BADANIA KLINICZNE Efektywny model współpracy Sponsora i CRO z Ośrodkiem Badawczym w świetle nowych wymogów prawnych

BADANIA KLINICZNE Efektywny model współpracy Sponsora i CRO z Ośrodkiem Badawczym w świetle nowych wymogów prawnych

24 ‑ 25 maja 2012 / Warszawa, Hotel Polonia Palace

BADANIA KLINICZNE Efektywny model współpracy Sponsora i CRO z Ośrodkiem Badawczym w świetle nowych wymogów prawnych
 / 24 ‑ 25 maja 2012 / Warszawa

Cel

W programie m.in.:

  • Co nowego wprowadzą rozporządzenia Ministra Zdrowia, które będą obowiązywały od 1 maja 2012 r.
  • Jak rozwiązać kryzysowe sytuacje napotkane podczas rejestracji badań klinicznych
  • Udana współpraca między sponsorem, CRO a ośrodkiem badawczym – jak pokonywać bariery aby sprawnie przeprowadzić badanie kliniczne
  • Komisje bioetyczne - srogi kontroler czy obiektywny arbiter? Relacje podmiotów realizujących badania z komisjami

Dlaczego warto wziąć udział w Konferencji:

  • Doświadczeni prawnicy omówią projekty rozporządzeń Ministra Zdrowia, które będą obowiązywały od 1 maja 2012 r. m.in.: w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego.
  • Eksperci wyjaśnią także jak poprawnie wypełnić wniosek rejestracyjny zgodnie wytycznymi UE, sprawnie zarejestrować badanie kliniczne oraz co robić w sytuacjach kryzysowych.
  • Sprawdzone sposoby na udaną współpracę z ośrodkiem badawczym zaprezentuje dr n. med. Małgorzata Guziewicz, Pełnomocnik Dyrektora Szpitala d/s Badań Klinicznych z Ośrodka Badawczo Rozwojowego przy Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym
  • Sponsor, CRO, Ośrodek Badawczy – jak efektywnie realizować wspólne projekty – dyskutować będą doświadczeni eksperci ds. badań klinicznych, min.: Mariusz Ignatowicz z PricewaterhouseCoopers, Wojciech Masełbas, Prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych, dr n. med. Małgorzata Guziewicz z Ośrodka Badawczo Rozwojowego przy Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym.

Do udziału w Konferencji zapraszamy:

Wszystkie przedsiębiorstwa z branży farmaceutycznej zaangażowane w prowadzenie badań klinicznych:
- Firmy farmaceutyczne
- CRO = Contact research organisations, SMO = Site management organisationsoraz firmy o podobnym profilu wykonujące BADANIA KLINICZNE na zlecenie,
- placówki badawcze, ośrodki badań, ośrodki monitorowania działań niepożądanych leków,
Prawników specjalizujących się w prawie farmaceutycznym
Firmy Konsultingowe
Firmy ubezpieczeniowe

A w szczególności:
• Dyrektorów / Kierowników ds. badań klinicznych
• Dyrektorów /Kierowników ds. medycznych
• Dyrektorów /Kierowników ds. badań i rozwoju
• Koordynatorów badań
• Administratorów badań
• Dyrektorów Quality Assurance
• Kierowników działów rejestracji
• Dyrektorów ds. regulacji prawnych
• Monitorów Badań Klinicznych

Każdy uczestnik otrzyma imienny certyfikat potwierdzający udział w konferencji.

Zapraszam do udziału w Konferencji
Aneta Stępniak - Project Manager

Szczegółowe informacje:
tel. +48 22 333 97 77
fax +48 22 333 97 78
e-mail: info@informedia-polska.pl


Zapraszamy do współpracy w zakresie Promocji, Reklamy, Sponsoringu:

Dział Sponsoringu
tel. +48 22 333 97 77
fax +48 22 333 97 78
e-mail: sponsoring@informedia-polska.pl

Jeśli są Państwo zainteresowani zakupem materiałów konferencyjnych, prosimy o kontakt:

tel. +48 22 333 97 77
fax +48 22 333 97 78
e-mail: info@informedia-polska.pl

Kontakt

Sprzedaż, współpraca

Miejsce

Hotel Polonia Palace


Warszawa

Patron

Patron Medialny