Rejestracja i wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych

Rejestracja i wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych

16 ‑ 17 września 2010 / Warszawa, Hotel Le Meridien Bristol

Rejestracja i wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych
 / 16 ‑ 17 września 2010 / Warszawa

Cel

Serdecznie zapraszam do udziału w Konferencji "Rejestracja i wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych".

W programie, m.in :

  • Kluczowe zasady procedur rejestracyjnych przedstawi Andrzej Czesławski, Kierownik Działu Rejestracji w Procedurach Europejskich w URPL
  • Najważniejsze kryteria oceny druków informacyjnych wskaże dr Anna Wachnik-Święcicka, Kierownik Działu Oceny Druków Informacyjnych w URPL
  • Jak w praktyce wygląda elektroniczna rejestracja leków eCTD? Swoimi doświadczeniami podzielą się: Stan van Belkum z Medicines Evaluation Board oraz Dagmara Wohner z firmy Adamed
  • O regulatory intelligence jako użytecznym narzędziu pracy opowie Teresa Piecuch z MSD Polska, reprezentująca także Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
  • Na czym polega pułapka klauzuli zachodzącego słońca — powiedzą Oskar Luty i Marcin Flak, prawnicy kancelarii Domański Zakrzewski Palinka


Dlaczego warto wziąć udział:

  • Kiedy warto wybrać procedurę narodową, a kiedy europejską, jakie zalety i wady mają poszczególne procedury rejestracji oraz od czego zależy pozytywna ocena druków informacyjnych — niezbędne wskazówki przekażą Państwu eksperci Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: dr Anna Wachnik-Święcicka, Kierownik Działu Oceny Druków Informacyjnych i Andrzej Czesławski, Kierownik Działu Rejestracji w Procedurach Europejskich
  • eCTD — konieczność czy możliwość: o wieloletnich doświadczeniach w stosowaniu elektronicznego systemu rejestracji eCTD z perspektywy europejskiej opowie Stan van Belkum z holenderskiego urzędu rejestracji Medicines Evaluation Board. Z kolei Dagmara Wohner, odpowiedzialna za wdrożenie systemu eCTD w firmie Adamed, opowie jak elektroniczna rejestracja produktów leczniczych wygląda w polskiej i europejskiej praktyce
  • Więcej o regulatory intelligence, czyli m.in. jak rozwijać się w pracy rejestratora leków, skąd czerpać potrzebne informacje i jak je wykorzystywać w codziennej pracy przedstawi Teresa Piecuch z MSD Polska
  • Jak przygotować dokumentację rejestracyjną i jakich błędów unikać przy rejestracji leków generycznych wskaże Renata Szwed, Główny Specjalista ds. Medycznych w Polfie Warszawa


Kto powinien wziąć udział:

Konferencja będzie okazją do poszerzenia swojej wiedzy i skorzystania z doświadczeń prelegentów szczególnie dla:

  • Dyrektorów i Kierowników Działów Rejestracji (Registration Managers)
  • Dyrektorów i Kierowników Działów Medycznych (Medical Directors i Medical Managers)
  • Osób odpowiedzialnych za dopuszczenie leków do obrotu
  • Dyrektorów, Kierowników i Specjalistów ds. Strategii i Rozwoju Biznesu (Development Managers)
  • Specjalistów i innych pracowników Działów Rejestracji (Registration Specialists)
  • Specjalistów ds. Opakowań
  • Specjalistów ds. Druków Informacyjnych
  • Dyrektorów, Kierowników i innych pracowników Działów Prawnych (Regulatory Affairs Managers)

jak również Przedstawicieli:

  • Kancelarii prawnych specjalizujących się w prawie farmaceutycznym
  • Firm konsultingowych obsługujących firmy farmaceutyczne
  • Agencji lekowych zajmujących się rejestracją leków w imieniu firm farmaceutycznych
  • Firm produkujących oprogramowanie do elektronicznego zarządzania dokumentami


Każdy uczestnik otrzyma imienny certyfikat potwierdzający udział w konferencji.

Serdecznie zapraszam Państwa do udziału w konferencji
Dorota Wojnar - Project Manager

Szczegółowe informacje:
tel.(22) 333 97 77
fax.(22) 333 97 78
e-mail: info@informedia-polska.pl

Zapraszamy do współpracy w zakresie Promocji, Reklamy, Sponsoringu:

Dział Sponsoringu
tel.(22) 333 97 87
fax.(22) 333 97 78
e-mail: sponsoring@informedia-polska.pl

Kontakt

Sprzedaż, współpraca

Miejsce

Hotel Le Meridien Bristol


Warszawa

Patron Medialny