warsztaty Odpowiedzialność w realizacji badań klinicznych

warsztaty Odpowiedzialność w realizacji badań klinicznych

26 ‑ 27 października 2010 / Warszawa, Hotel Jan III Sobieski

warsztaty Odpowiedzialność w realizacji badań klinicznych
 / 26 ‑ 27 października 2010 / Warszawa

Cel

W programie, m.in :

  • Zakres odpowiedzialności sponsora i badacza za błędy - porównanie dotychczasowych oraz projektowanych zaostrzonych zasad odpowiedzialności odszkodowawczej
  • Zmiany w dotychczasowych wzorach umów po raporcie NIK
    i wg założeń do nowej ustawy o badaniach klinicznych
  • Aspekty finansowe umów w badaniach klinicznych - wynagrodzenie badacza i ośrodka
  • Odpowiedzialność i ubezpieczenia w realizacji badań klinicznych - jak uniknąć roszczeń
  • prawidłowa organizacja badań klinicznych - uwagi po raporcie NIK - czy nowe regulacje wyeliminują stwierdzone uchybienia

Dlaczego warto wziąć udział w warsztatach:

  • Najwyższa Izba Kontroli wykazała wiele nieprawidłowości w prowadzeniu badań klinicznych -
    z opublikowanego raportu wynika, że równoległe prowadzenie nawet kilkudziesięciu badań w jednym ośrodku przyczynia się do obniżenia ich jakości. Czy nowe regulacje prawne, nad którymi pracuje resort zdrowia, wyeliminują stwierdzone uchybienia?
  • Podczas Warsztatów dr Ewa Butkiewicz oraz Joanna Krakowiak z kancelarii Wardyński i
    Wspólnicy odpowiedzą Państwu na najbardziej nurtujące pytania: co wynika z raportu NIK dla praktyki prowadzenia badań klinicznych, co sponsor może zrobić, aby zwiększyć bezpieczeństwo prowadzonych badań, jakie będą zmiany w dotychczasowych wzorach umów po raporcie NIK i wg założeń do nowej ustawy.
  • Michał Molęda z Towarzystwa Ubezpieczeń HDI Asekuracja przedstawi nowe wymogi ubezpieczeniowe dotyczące badań klinicznych, Wojciech Masełbas ze Stowarzyszenia na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych poruszy kwestie finansowe umów w badaniach klinicznych, specyfikę umów między sponsorem a ośrodkiem badawczym a także wynagrodzenia członków zespołu badawczego.
  • Będą mieli Państwo doskonałą okazję rozwiać wątpliwości dotyczące potencjalnych roszczeń cywilnoprawnych z badań klinicznych i dopuszczalności zastosowania tzw. ustawy o pozwach zbiorowych w badaniach klinicznych i innych obszarach sektora farmaceutycznego, jak również ochrony danych osobowych i dokumentacji medycznej
    w badaniach klinicznych.

Kto powinien wziąć udział w Warsztatach:

Wszystkie przedsiębiorstwa z branży farmaceutycznej zaangażowane w prowadzenie badań klinicznych:

  • CRO = Contact research organisations, SMO = Site management organisations oraz firmy o podobnym profilu wykonujące badania kliniczne na zlecenie
  • Placówki badawcze, ośrodki badań

A w szczególności:

  • Dyrektorzy Medyczni
  • Kierownicy Działu Badań Klinicznych
  • Dyrektorzy ds. Badań i Rozwoju
  • CRA
  • Koordynatorzy Badań
  • Administratorzy Badań
  • Dyrektorzy Quality Assurance
  • Dyrektorzy ds Regulacji Prawnych
  • Pracownicy wewnętrzni i zewnętrzni specjalizujący się
    w prawie farmaceutycznym
Każdy uczestnik otrzyma imienny certyfikat potwierdzający udział
w Warsztatach.

Serdecznie zapraszam Państwa do udziału w Warsztatach
Renata Grzeszczak - Project Manager

Szczegółowe informacje:
tel.(22) 333 97 77
fax.(22) 333 97 78
e-mail: info@informedia-polska.pl

Zapraszamy do współpracy w zakresie Promocji, Reklamy, Sponsoringu:

Dział Sponsoringu
tel.(22) 333 97 87
fax.(22) 333 97 78
e-mail: sponsoring@informedia-polska.pl

Kontakt

Sprzedaż, współpraca

Miejsce

Hotel Jan III Sobieski


Warszawa

Patron Medialny