Warsztaty RE-REJESTRACJA LEKÓW I ZMIANY POREJESTRACYJNE

Warsztaty RE-REJESTRACJA LEKÓW I ZMIANY POREJESTRACYJNE

14 ‑ 15 czerwca 2011 / Warszawa, Hotel Sofitel Victoria

Warsztaty RE-REJESTRACJA LEKÓW I ZMIANY POREJESTRACYJNE
 / 14 ‑ 15 czerwca 2011 / Warszawa

Cel

W PROGRAMIE MIĘDZY INNYMI:

  • Jak przygotować dokumentację zgodnie z obowiązującym prawem farmaceutycznym: opłaty, wymagane dokumenty, załączniki – wskazówki URPL
  • Case studies – klasyfikacja i grupowanie zmian porejestracyjnych
  • Praktyczne ćwiczenia z podziałem na grupy – jak krok po kroku przeprowadzić zmiany porejestracyjne w procedurach europejskich
  • Re-rejestracja i rejestracja w krajach nie-unijnych w praktyce – pułapki, wymagania i procedury
  • Jak przebiega przygotowanie zmiany porejestracyjnej w miejscu wytwarzania leku – case study Pliva Kraków

DLACZEGO WARTO WZIĄĆ UDZIAŁ W WARSZTATACH:

  • W latach 2012 – 2013 polski rynek farmaceutyczny czeka rerejestracja ponad 3000 produktów leczniczych – to ogromne wyzwanie, któremu muszą sprostać firmy! Zapraszamy do udziału w spotkaniu, w trakcie którego doświadczeni Eksperci z URPL przedstawią Państwu szczegółowo i w praktyce procedurę re-rejestracji zgodnie z aktualnymi regulacjami prawnymi.
  • Dowiecie się Państwo jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów oraz jak prawidłowo wypełnić wnioski i załączniki w dokumentacji.
  • Praktyczne ćwiczenia w grupach prowadzone przez Ekspertów z URPL pozwolą Państwu poznać szczegółowo przebieg procedury europejskiej we wprowadzaniu zmian porejestracyjnych.
  • Praktycy z firm farmaceutycznych, w tym z Pliva Kraków i Bayer podzielą się swoimi doświadczeniami, m.in. na temat re-rejestracji na rynkach spoza UE, przygotowania zmiany porejestracyjnej w miejscu wytwarzania leku oraz najnowszych zmian prawnych istotnych dla branży.

W TRAKCIE WARSZTATÓW SWOJĄ WIEDZĘ WZBOGACĄ I ZAKTUALIZUJĄ:

  • Dyrektorzy, Kierownicy i Specjaliści z Działów Rejestracji
  • Dyrektorzy, Kierownicy i Specjaliści z Działów Medycznych
  • Dyrektorzy, Kierownicy i inni pracownicy Działów Prawnych
  • – Regulatory Affairs
  • Osoby odpowiedzialne za dopuszczenie leków do obrotu
  • Specjaliści ds. opakowań, ds. druków informacyjnych
  • Przedstawiciele kancelarii prawnych i firm konsultingowych
  • obsługujących firmy farmaceutyczne
  • Przedstawiciele agencji lekowych zajmujących się rejestracją leków w imieniu firm farmaceutycznych

Kontakt

Sprzedaż, współpraca

Miejsce

Hotel Sofitel Victoria


Warszawa

Patron Medialny