Przełom w terapii chorób płuc

Joanna Gulewicz
28-06-2018, 22:00

OncoArendi Therapeutics, rozwijająca unikatową na skalę światową terapię chorób płuc, wchodzi na Giełdę Papierów Wartościowych.

W ramach swojego najbardziej zaawansowanego projektu firma opracowała cząsteczkę OATD- 01 — potencjalny nowy lek na chroniczne choroby układu oddechowego, takie jak astma, włóknienie płuc czy sarkoidoza.

Zobacz więcej

OBIECUJĄCY POCZĄTEK: OncoArendi Therapeutics właśnie zakończyła pierwszą część badań klinicznych I fazy dla związku OATD-01. Fot. ARC

Unikalne podejście

Projekt Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit jest współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjny Rozwój. To przede wszystkim projekt „pierwszy w swojej klasie”, co oznacza, że nowa cząsteczka jest skierowana na zupełnie odmienny cel biologiczny niż leki stosowane dotychczas.

— Takie podejście niesie ze sobą wiele nadziei na opracowanie nowej, skutecznej terapii dla pacjentów. Zakładamy, że lek przyniesie oczekiwane efekty terapeutyczne i będzie dobrze tolerowany przez pacjentów, co jest niezwykle istotne przy długotrwałej terapii. Istnieje oczywiście ryzyko związane z każdym innowacyjnymrozwiązaniem, że nie spełni ono zakładanych oczekiwań — podkreśla Karolina Dzwonek, dyrektor działu biologii OncoArendi Therapeutics.

Celem biologicznym cząsteczki OATD-01 są chitynazy, enzymy trawiące chitynę, powszechnie występujący w przyrodzie budulec chociażby ścian komórkowych grzybów czy pancerzyków skorupiaków. Badania naukowe wielu laboratoriów wskazują jednak, że enzymy te zaangażowane są także w patogenezę chorób układu oddechowego. Głównym celem nowej terapii jest idiopatyczne włóknienie płuc, sarkoidoza oraz astma, na które chorują miliony pacjentów na całym świecie i dla których nadal brakuje skutecznych i bezpiecznych leków.

— Badania z wykorzystaniem modeli zwierzęcych wykazały, że chitynazy odgrywają istotną rolę w patogenezie astmy czy włóknienia płuc, ponadto pokazano, że enzymy te ulegają znaczącej aktywacji u pacjentów dotkniętych schorzeniem, lokalizując się w miejscach zmienionych patologicznie. Wszystko to wskazuje na to, że zablokowanie chitynaz nowym lekiem może być przełomem w walce z chorobą — komentuje Karolina Dzwonek.

OncoArendi Therapeutics właśnie zakończyła pierwszą część badań klinicznych I fazy dla związku OATD-01, której celem było określenie bezpieczeństwa cząsteczki po podaniu pojedynczej dawki zdrowym ochotnikom. Kolejny krok to faza wielokrotnego podania leku, w której potwierdzone będzie jego bezpieczeństwo oraz wybrane zostaną dawki do fazy II. W niej badany będzie już efekt terapeutyczny u pacjentów. Ten etap planowany jest na przełom roku 2019 i 2020.

Pierwsi na świecie

OncoArendi Therapeutics jest pierwszą firmą na arenie międzynarodowej, prowadzącą badania nad opracowaniem inhibitorów chitynaz na tak zaawansowanym etapie, że pierwsza cząsteczka została podana ludziom. To również trzecia firma w historii Polski, która rozpoczęła badania kliniczne dla innowacyjnego leku.

— Naszą przewagą, zwłaszcza w przypadku astmy, jest opracowanie leku w formie tabletki. Większość leków przyjmowanych przez pacjentów z astmą jest podawana w formie wziewnej, tabletka natomiast ułatwia przyjmowanie leku i podanie jego odpowiedniej dawki. W przypadku włóknienia płuc dostępne obecnie leki nie dają pożądanych efektów, a ich stosowanie wiąże się z wieloma skutkami ubocznymi, istnieje więc ogromne zapotrzebowanie na nowe rozwiązania terapeutyczne takie jak nasz lek! — podkreśla Karolina Dzwonek.

Nowe terapie na raka

Badania nad chorobami płuc to nie jedyne wyzwanie badawcze, jakie stawia przed sobą OncoArendi. Firma równolegle prowadzi badania nad nowymi lekami przeciwnowotworowymi. Rozwój projektu inhibitora arginazy to nowatorskie podejście terapeutyczne w onkologii, polegające na odblokowaniu układu odpornościowego pacjenta do walki z chorobą. Immunoterapie są obecnie najbardziej obiecującym sposobem leczenia nowotworów, dającym realną szansę na wyleczenie pacjenta. Cząsteczka OATD-02 OncoArendi jest już na etapie formalnych badań przedklinicznych, a na przyszły rok zaplanowano rozpoczęcie badań klinicznych. Drugi program onkologiczny firmy to projekt w ramach platformy chitynazowej, dotyczący inhibitorów jednego z białek z rodziny chitynaz — YKL40.

Również w tym przypadku badacze opracowują lek pierwszy w klasie i również tu za słusznością dalszych działań stoi szereg badań naukowych. Za główny cel terapeutyczny naukowcy OncoArendi stawiają sobie walkę z glejakiem, nowotworem, na który nie ma dziś żadnej skutecznej terapii. OncoArendi Therapeutics prowadzi badania nad nowymi lekami od odkrycia pierwszej aktywnej cząsteczki do etapu wczesnych badań klinicznych kandydata na lek u ludzi. W celu przeprowadzenia badań ostatniej, III fazy i wprowadzenia leku na rynek konieczne jest nawiązanie współpracy z międzynarodowym koncernem farmaceutycznym, w przededniu której znajduje się obecnie.

 

 

 

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Podpis: Joanna Gulewicz

Być może zainteresuje Cię też:

Polecane

Inspiracje Pulsu Biznesu

Puls Biznesu

Inne / Przełom w terapii chorób płuc