Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze!

Rok 2020 był przełomowy dla OncoArendi

Therapeutics SA. Jesteśmy dumni, że dotrzymując

obietnic, w 2020 roku podpisaliśmy historyczny

kontrakt z Galapagos NV. Jest to globalna umowa

licencyjna o najwyższej, jak dotąd, wartości w polskiej

biotechnologii. Mierzymy wysoko i dotrzymujemy

nam co najmniej na 3 lata funkcjonowania i osiągnięcie zamierzonych celów.

Zadeklarowaliśmy również, że do końca 2020 roku podpiszemy pierwszą umowę

partneringową. Przedział całkowitej wartości transakcji przewidywaliśmy na

200-400 mln USD. Podpisując umowę na wyłączną, wieloletnią współpracę z Galapagos,

zmieściliśmy się w górnej granicy tego przedziału czyli około 380 mln USD. Dzięki

konsekwentnemu dążeniu do postawionych celów budujemy coraz większe zaufanie w gronie

inwestorów, którzy powierzyli nam swój kapitał.

Rok 2020 był dla OncoArendi również rokiem pełnym wyzwań. Szerząca się pandemia

skutkowała spowolnieniem w naszych działaniach i powodowała pewne opóźnienia

w realizacji programów. W tym trudnym okresie koncentrowaliśmy się na kluczowych

możemy oczekiwać już w horyzoncie nadchodzącego roku. Ich wartość będzie rosła

proporcjonalnie z postępami GLPG4716 w dalszym rozwoju klinicznym. Galapagos

poinformował, iż planuje przeprowadzenie dużego badania klinicznego fazy IIb z udziałem co

najmniej 200 pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). To bardzo dobra wiadomość,

ponieważ badanie na tak dużej grupie pozwoli lepiej przygotować się do kolejnego, ostatniego

etapu rozwoju klinicznego leku, przed wprowadzeniem go na rynek. W wypadku dopuszczenia

leku na rynek, przy założonym poziomie sprzedaży porównywalnej do dwóch leków obecnie

stosowanych w włóknieniu płuc (Ofev i Esbriet), OncoArendi będzie mogło liczyć na przychody

z tytułu royalties rzędu kilkudziesięciu milionów euro rocznie. Warto także dodać, że każda

cząsteczka objęta umową, o innym profilu niż OATD-01, może wygenerować kolejny strumień

płatności z tytułu osiągania kamieni milowych w rozwoju klinicznym, o analogicznej wartości

W efekcie na koniec 2020 roku mieliśmy na koncie ponad 120 mln zł, co pozwala nam

odważnie patrzeć w przyszłość i stawiać ambitne cele. Chcemy je osiągnąć poprzez realizację

strategii, którą mieliśmy przyjemność ogłosić Państwu kilka dni przed opublikowaniem tego

sprawozdania.

O postępach w naszych kluczowych programach OATD-02, YKL-40 i o nowych

programach na wcześniejszym etapie rozwoju, możecie Państwo więcej przeczytać

w sprawozdaniu z działalności badawczej. W programie OATD-02 finalizujemy prace nad

ostateczną formą leku i dawkami do planowanego badania klinicznego fazy I z udziałem

pacjentów onkologicznych. Rozważamy realizację tego badania w Polsce, więc już w ciągu

najbliższego roku po raz pierwszy polscy pacjenci będą mogli otrzymać kolejny innowacyjny

W ramach programu rozwoju ligandów YKL-40, odkryliśmy, że nasz związek wiodący

wykazał efektywność w mysim modelu raka jelita grubego, co wiązało się z aktywacją układu

immunologicznego do walki z nowotworem. Dodatkowo badamy również jego działanie w

modelach ex-vivo bazujących na materiale od pacjentów z IPF. Oznacza to, że rozwój w ramach

tego projektu możliwy jest w wielu wskazaniach chorobowych i zwiększa jego potencjał

komercyjny.

z licznych nowotworów, pozwalając w ten sposób na efektywne ich zwalczanie poprzez

komórki układu odpornościowego. Inhibitory deubikwitynaz są zatem naturalną kontynuacją

i rozszerzeniem prac badawczych prowadzonych w ramach wcześniejszego programu

inhibitorów arginaz. W projekcie DUBs wyłoniliśmy dwie grupy związków skutecznie

blokujących obrany cel terapeutyczny i planujemy ich dalszą optymalizację.

Poprzedni rok był również okresem intensywnie prowadzonej rekrutacji. Zatrudniliśmy

kilka nowych kluczowych osób, które świetnie wkomponowały się w zespół OAT. Przede

wszystkim w styczniu dołączył do nas dr Rafał Kamiński, obejmując funkcję szefa ds. badań

i rozwoju (ang. Chief Scientific Officer, CSO), a od kwietnia również członka zarządu. Rafał

posiada kilkunastoletnie doświadczenie w rozwoju nowych leków, zdobyte w Narodowym

biotechnologicznej (Sitryx, przejęty przez Eli Lilly).

Proces rekrutacji doświadczonych i utalentowanych naukowców z międzynarodowym

stażem będziemy kontynuować jeszcze szerzej w roku 2021. Planujemy poszerzyć

kompetencje naszego zespołu zatrudniając naukowców z dziedziny bio- i chemo-informatyki,

biologii strukturalnej, genetyki, oraz specjalistów w kwestiach regulatorowych badań

klinicznych.

Nawiązujemy też nowe współprace ze światowej klasy naukowcami, które pomogą

nam dynamicznie wejść w nowe obszary badawcze, takie jak małe cząsteczki celujące

w mRNA. Z tym rewolucyjnym i dynamicznie rozwijającym się podejściem terapeutycznym

przemysł biofarmaceutyczny wiąże olbrzymie nadzieje, co obrazują umowy partneringowe

o wysokiej wartości, podpisane na przestrzeni ostatnich miesięcy.

Nasze cele na najbliższe lata to:

w mRNA. Ta technologia przyszłości będzie kluczem do wyleczenia wielu śmiertelnych

chorób.

Wymienioną powyżej platformę naukową skupioną na rozwoju leków małocząsteczkowych

celujących w mRNA postrzegamy jako przełom w odkrywaniu nowych leków (ang. disruptive

technology) i wiążemy z nią olbrzymie nadzieje w horyzoncie 3-4 lat. Mamy ambicje być jedną

z firm, które wyznaczają nowy trend w przemyśle biotechnologicznym i farmaceutycznym,

otwierając drzwi do wielu dotychczas nieosiągalnych celów biologicznych ukrytych

w sekwencji ludzkiego RNA. W rozwoju platformy SMR (Small Molecules targetting RNA)

bazujemy na wieloletnim, bogatym doświadczeniu w rozwoju małych cząsteczek i sukcesie

w ich komercjalizacji, jak również unikalnym doświadczeniu i know-how naszych partnerów

Nasze biznesowe cele strategiczne na lata 2021-2025 zakładają przede wszystkim:

klinicznym GLPG4716;

- zawarcie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej w ramach naszego obecnego

pipeline o skali finansowej porównywalnej do umowy z Galapagos;

- podpisanie umowy partneringowej związanej z platformą mRNA (SMR) o skali znacznie

większej niż umowa z Galapagos.

Osiągnięcie tych celów biznesowych będzie możliwe poprzez konsekwentną

i skuteczną realizację naszej strategii na lata 2021-2025, zbudowanie zrównoważonego

i atrakcyjnego portfela projektów oraz pozyskanie kluczowych talentów i współpracowników

naukowych.

Końcówka poprzedniej dekady postawiła przed nami wiele wyzwań merytorycznych

i finansowych. Tym bardziej jesteśmy dumni z sukcesu, jakim zwieńczyliśmy rok 2020. W ciągu

Odważnie patrzymy w przyszłość i zapraszamy do wspólnej podróży w świat nowych celów

biologicznych i technologii mRNA.

Z wyrazami szacunku,

Marcin Szumowski