Ryzyko związane z sytuacją makroekonomiczną
Sytuacja finansowa Emitenta jest uzależniona od sytuacji makroekonomicznej Polski oraz innych
państw, do których kierowane są usługi i produkty Spółki. Bezpośredni i pośredni wpływ na wyniki
finansowe uzyskane przez Emitenta mają m.in.: dynamika wzrostu PKB, inflacja, polityka
monetarna i podatkowa państwa, poziom bezrobocia, charakterystyka demograficzna populacji.
Zarówno wyżej wymienione czynniki, jak i kierunek oraz poziom ich zmian, mają wpływ na
realizację założonych przez Emitenta celów.
Ryzyko niekorzystnych zmian w krajowym i międzynarodowym otoczeniu prawnym
Emitent prowadzi działalność gospodarczą w Polsce, swoje produkty kierując głównie do
odbiorców międzynarodowych. Jest w związku z powyższym narażony na ryzyko zmian regulacji
w polskim, unijnym i międzynarodowym otoczeniu prawnym, jak też w otoczeniu prawnym tych
krajów, w których działalność prowadzą jego klienci. Regulacje prawne w Polsce ulegają częstym
zmianom, a przepisy prawa nie są stosowane przez polskie sądy oraz organy administracji
publicznej w sposób jednolity. Niektóre przepisy budzą wątpliwości interpretacyjne ze względu na
ich niejednoznaczność, co rodzi ryzyko nałożenia kar administracyjnych lub finansowych
w przypadku przyjęcia niewłaściwej wykładni prawnej. Przepisy prawne dotyczące prowadzenia
działalności gospodarczej przez Spółkę, które w ostatnich latach ulegały częstym zmianom, to
przede wszystkim: prawo podatkowe, prawo pracy i ubezpieczeń społecznych, prawo handlowe.
Zarówno wyżej wymienione zmiany, jak i kierunek tych zmian, mają wpływ na realizację celów
założonych przez Emitenta.
Emitent prowadzi swoją działalność w sferze szczegółowych regulacji prawnych, w dużej mierze
dotyczących legislacji w obszarze ochrony zdrowia. Szereg procedur związanych z działalnością
Emitenta musi spełniać wymagania certyfikatów oraz dyrektyw unijnych. Nie jest wykluczone, że
UE wprowadzi np. dodatkowe normy techniczne, których spełnienie okaże się dla Spółki
koniecznością, a które będzie się wiązać z istotnymi nakładami. Istnieje więc ryzyko niekorzystnych
zmian przepisów lub ich interpretacji w przyszłości.
Przychody Emitenta w przeważającej mierze zależą od usług świadczonych na rzecz
międzynarodowego przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. W związku z tym rozwój
działalności Emitenta jest bezpośrednio zależny od rozwoju przedsiębiorstw w tej branży. Na całym
świecie, przemysł farmaceutyczny stoi w obliczu zmian otoczenia regulacyjnego oraz zwiększenia
nadzoru władz, wymagających coraz większych gwarancji bezpieczeństwa i skuteczności
produktów leczniczych. Urzędy nadzorujące firmy farmaceutyczne, nakładają nowe, uciążliwe
wymagania pod względem ilości danych potrzebnych do wykazania skuteczności i bezpieczeństwa
produktu, co zmniejsza liczbę zatwierdzanych produktów. Ponadto produkty już wprowadzone do
obrotu są poddawane regularnym, ponownym ocenom stosunku ryzyka do korzyści.
Niekorzystne zmiany w systemie podatkowym i ubezpieczeń społecznych mogą mieć negatywny
wpływ na działalność Emitenta. Jednym z czynników, które mogą mieć wpływ na działalność
Emitenta są: zmiany systemu podatkowego i przepisów podatkowych oraz przepisów dotyczących
ubezpieczeń społecznych. Istnieje ryzyko zmiany obecnych przepisów w taki sposób, że nowe
regulacje mogą okazać się mniej korzystne dla Emitenta, co może przełożyć się w sposób
bezpośredni lub pośredni na wyniki finansowe Emitenta. Ponadto wiele z obecnie obowiązujących