Szanowni Akcjonariusze,
Mamy przyjemność przekazać Państwu raport roczny, który prezentuje wyniki finansowe oraz
najważniejsze osiągnięcia Medinice S.A. w 2021 r.
Rok 2021 dla Medinice S.A. był rokiem wielu wyzwań oraz intensywnych działań związanych
z prowadzonymi pracami badawczo-rozwojowymi, ukończeniem kolejnych kamieni milowych
w naszych kluczowych projektach, a także działań operacyjnych, które odegrały dużą rolę w
rozwoju Spółki.
W maju 2021 r. Medinice otrzymał zgodę od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
(URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress i jednocześnie rozpoczął
nabór pacjentów do ww. badania. Jest to pierwsze badanie kliniczne jakie zostało rozpoczęte w
historii działalności Emitenta, po zakończeniu którego przystąpimy do ostatniego etapu przed
wprowadzeniem produktu na rynek tj. certyfikacji CE. Równolegle w marcu 2021 r.
rozpoczęliśmy wstępne działania do certyfikacji w USA (FDA).
Projekty CoolCryo i Minimax znajdują się na etapie badań przedklinicznych. W marcu 2021
roku w projekcie CoolCryo roku została zakończona pierwsza część przewlekłych badań
przedklinicznych, natomiast w listopadzie 2021 została zakończona faza ostra badania
przedklinicznego w projekcie MiniMax. Jednocześnie została rozpoczęta pierwsza część badań
fazy przewlekłej.
Kolejny projekt z obszaru elektrod elektrofizjologicznych, EP Bioptom znajduje się na etapie
badań przemysłowych: projektowania i przygotowania technologii produkcji prototypu.
Medinice prowadzi postępowanie wyboru partnera strategicznego, który wyprodukuje
elektrody zgodnie z przygotowanym projektem.
W obszarze nowych produktów w maju 2021 r. Medinice S.A. nabyła udział w projekcie
AtriClamp, którego celem jest dokończenie produktu – zacisku do procedury
kardiochirurgicznej polegającej na zamknięciu uszka lewego przedsionka serca w celu
zapobiegnięcia powstawania udarów mózgu.
W ubiegłym roku otrzymaliśmy również kilka decyzji o ochronie patentowej, które rozszerzają
zabezpieczenie praw do naszych produktów na kluczowych rynkach i zwiększają wartość
produktów. Przykładowo, jedna z wersji krioaplikatora CoolCryo otrzymała ochrony patentowe
w Korei Południowej, Izraelu oraz EPO, a projekt „Kaniula do małoinwazyjnej plastyki
zastawki trójdzielnej 1” otrzymał natomiast ochrony patentowe w Korei Południowej, Kanadzie
oraz Izraelu.
Swoją działalność Spółka finansuje głównie kapitałem własnym. W czerwcu 2021 r. w ramach
emisji 829 766 akcji serii J, Medinice pozyskał 24,89 mln zł na rozwój kluczowych produktów.
Kwota ta zabezpiecza finansowanie rozpoczętych projektów i doprowadzenie ich do fazy
komercjalizacyjnej.
Podobnie jak w roku 2020 również i w 2021 r. Spółka musiała zmierzyć się z przeszkodami
związanymi z kolejnymi falami COVID-19. Pandemia wpłynęła negatywnie na terminowe
dostawy materiałów, kompletację prototypów, a w efekcie na ich testowanie oraz przesunięcie
