34
MiniMax to uniwersalna chłodzona elektroda do ablacji arytmii serca do nawigacji i
mapowania trójwymiarowego serca bez promieniowania rentgenowskiego. Elektroda MiniMax
to elektroda do ablacji prądem o częstotliwości radiowej (tzw. ablacja RF, z ang.:
radiofrequency) dostosowana do wykonywania minimalnie inwazyjnych zabiegów
elektrofizjologicznych niewykorzystujących promieniowania rentgenowskiego do
obrazowania. Jest to elektroda nowego typu łącząca w sobie funkcje diagnostyczne, mapujące
i możliwość ich precyzyjnej lokalizacji w systemach 3D-EAM (typu NavX, Ensite). W
odróżnieniu od dotychczasowych rozwiązań elektroda posiada dodatkowe pierścienie, które
umożliwiają m.in. rejestrację potencjałów i stymulację w oddaleniu od dystalnego końca
elektrody oraz mechaniczną ocenę siły nacisku. Wynalazek powstaje w odpowiedzi na problem
pojawiający się podczas nowoczesnych zabiegów medycznych. Rozwój elektrofizjologii
ablacyjnej zajmującej się inwazyjnym leczeniem arytmii serca prowadzi do uproszczenia
technik diagnostycznych oraz szerokiego wprowadzania technik nawigacji i mapowania z
wykorzystaniem trójwymiarowego systemu elektroanatomicznego (3D-EAM, 3D electro-
anatomic mapping system). Powoduje to ograniczenie liczby wkłuć naczyniowych i zużycia
elektrod oraz redukcję ekspozycji zespołu medycznego i pacjenta na promieniowanie
rentgenowskie. Uproszczenie tych zabiegów stawia przed lekarzami i inżynierami konieczność
opracowania nowego typu elektrod łączących w sobie funkcje diagnostyczne, mapujące i
możliwość ich precyzyjnej lokalizacji w systemach 3D-EAM (typu NavX, Ensite).
Emitent stworzył innowacyjny wynalazek – elektrodę MiniMax dostosowaną do wykonywania
minimalnie inwazyjnych, niewykorzystujących szkodliwego promieniowania
rentgenowskiego, protokołów (zabiegów) obrazowania i ablacji arytmii serca (Minimal
Invasive Non-fluoroscopic IMaging and Ablation MINIMA) z maksymalizacją rejestrowanych
danych i funkcji niezbędnych dla wykonywania mapowania, stymulacji, ablacji oraz nawigacji
bez fluoroskopii. W opinii Emitenta oferowane przez Spółkę rozwiązanie jest innowacyjne na
skale międzynarodową. Spółka złożyła wnioski na uzyskanie ochrony patentowej ww.
wynalazku na najważniejszych dla niej rynkach, tj. na rynku amerykańskim oraz europejskim.
Obecnie urządzenie MiniMax posiada patent polski.
Zdaniem Emitenta potencjalne korzyści płynące z wdrożenia wynalazku będą znaczące. Wśród
nich przewiduje się m.in. ograniczenie używania podczas zabiegu szkodliwej fluoroskopii
powodującej mutacje nowotworowe, poprawa skuteczności i bezpieczeństwa wykonywania
zabiegów i procedur medycznych, zmniejszenie inwazyjności wykonywanych zabiegów,
skrócenie czasu leczenia, czasu zabiegu medycznego poprzez wykorzystanie innowacyjnej oraz
wielofunkcyjnej elektrody MiniMax. W 2018 r. Emitent zawarł z Narodowym Centrum Badań
i Rozwoju umowę na dofinansowanie projektu MiniMax. Wartość projektu to 4.731.379,33 zł,
a kwota dofinansowania to 2.995.042,43 zł.
Ograniczenia w procesach logistyczno-produkcyjnych spowodowane pandemią COVID-19
wpłynęła na wydłużenie terminów produkcji oraz opóźnienia w dostawie komponentów do
niemieckiego partnera odpowiedzialnego za skonstruowanie elektrod. W rezultacie
harmonogram projektu w tym plan badań przedklinicznych został skorygowany o czas
opóźnienień w dostawach prototypów.