Sprawozdanie Zarządu z działalności
Celon Pharma S.A.
wraz z oświadczeniem w sprawie
informacji niefinansowych
za rok 2023
Kiełpin, 24.04.2024r.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
1
Szanowni Państwo,
W roku 2023, Spółka Celon Pharma, kontynuowała realizację najważniejszych założeń strategicznych, co
przełożyło się łącznie na wygenerowanie ponad 11% wzrostu przychodów w porównaniu z rokiem
poprzednim. Wynikało to zarówno z wzrostu wpływów z dotacji w segmencie innowacyjnym, ale również z
dobrej dynamiki sprzedaży produktów na rynku polskim, która została zachowana, mimo dojrzałości
rynkowej wszystkich produktów z naszego portfolio. W dużej mierze, jest to zasługa optymalizacji procesów
zarządzania oraz podniesienia efektywności promocyjnej zespołu sprzedażowego Spółki. Zgodnie z
zapowiedziami, w grudniu 2023 r. wprowadziliśmy do naszego portfolio nowy produkt, w obszarze
kardiologii, który wzmocni pozycję biznesową Spółki w segmencie generycznym w 2024 r.
W obszarze innowacyjnym, zanotowaliśmy wysoki, zwłaszcza w końcówce roku, wzrost wpływów z dotacji,
co związane jest zarówno z udrożnieniem procesu przekazywania płatności przez instytucje finansujące, ale
również zakończeniem obecnej perspektywy finansowej. W obranej przez nas perspektywie długoterminowej
oznacza to, że przed Celon Pharma, w obszarze innowacyjnym otwierają się nowe perspektywy finansowania
projektów, zarówno poprzez instrumenty takie jak FENG, czy dystrybucję środków w ramach KPO, ale również
poprzez fazowanie, czyli przedłużanie finansowania już trwających projektów, adekwatnie do stopnia ich
realizacji. Ze wszystkich tych instrumentów Zarząd Spółki zamierza korzystać.
Projekty w rozwoju klinicznym, uwzględnione w światowej strategii komercjalizacji innowacyjnego portfolio,
w 2023 r. weszły w zaawansowany etap na poziomie faz II, co oznacza, że w 2024 r. Spółka spodziewa się
odczytów, które mogą być kluczowe z punktu widzenia podpisania umów partneringowych. Jako Zarząd,
zdajemy sobie sprawę, że proces pozyskiwania partnerów wymaga dużej uważności, naukowej oraz
biznesowej, aby osiągnąć w odpowiednim czasie, najlepszą z możliwych ofertę, zgodną z najlepszym
interesem Spółki oraz jej inwestorów. Analizując dostępne scenariusze biznesowe musimy mieć również na
względzie sentyment rynkowy do branży, jak również aktualne trendy terapeutyczne, które monitorujemy i
analizujemy, aktywnie uczestnicząc we wszystkich kluczowych konferencjach branżowych na świecie.
Podsumowując, w imieniu Zarządu pragnę zapewnić, że jako Spółka podążamy we właściwym,
konsekwentnie obranym kierunku strategicznym. Takim, który jest ambitny, wymaga dużych nakładów
pracy, cierpliwości i wytrwałości na drodze do pełnej realizacji wszystkich jego założeń, ale który przyniesie
Spółce i jej Akcjonariuszom oczekiwane korzyści. Dziękuję, że jesteście Państwo z nami.
Maciej Wieczorek
Prezes Zarządu Celon Pharma S.A.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
2
SPIS TREŚCI
1 Wprowadzenie ......................................................................................................................................... 5
1.1 Wybrane dane finansowe .............................................................................................................................. 5
1.2 Komentarz do wyników ................................................................................................................................. 5
1.3 Oddziały oraz powiązania organizacyjne i kapitałowe ................................................................................... 7
2 Działalność Celon Pharma S.A. w 2023 roku .............................................................................................. 7
2.1 Podstawowe produkty, towary i usługi .......................................................................................................... 7
2.1.1 Segment generyczny ...................................................................................................................................................... 7
2.1.2 Segment innowacyjny .................................................................................................................................................. 10
2.2 Zdarzenia i umowy znaczące dla działalności Spółki w 2023 roku ............................................................... 11
2.3 Istotne zdarzenia po dniu bilansowym ........................................................................................................ 13
3 Informacje finansowe Celon Pharma S.A. za 2023 rok ............................................................................. 13
3.1 Zasady sporządzenia sprawozdania finansowego ........................................................................................ 13
3.2 Podstawowe wielkości oraz wskaźniki ekonomiczno-finansowe i niefinansowe ......................................... 13
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa .............................................................................................. 13
3.4 Czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, wpływające na działalność i wyniki finansowe
Spółki ........................................................................................................................................................... 14
3.5 Realizacja prognoz wyników finansowych ................................................................................................... 14
3.6 Instrumenty finansowe ................................................................................................................................ 14
3.7 Kredyty i pożyczki ........................................................................................................................................ 14
3.8 Poręczenia i gwarancje ................................................................................................................................ 15
3.9 Transakcje z podmiotami powiązanymi ....................................................................................................... 15
3.10 Emisje papierów wartościowych.................................................................................................................. 15
3.11 Dywidenda ................................................................................................................................................... 15
3.12 Ocena zarządzania zasobami finansowymi .................................................................................................. 15
4 Strategia i perspektywy rozwoju Celon Pharma S.A. ................................................................................ 16
4.1 Założenia strategii rozwoju Spółki i jej realizacja w 2023 roku .................................................................... 16
4.2 Główne inwestycje krajowe i zagraniczne oraz lokaty kapitałowe ............................................................... 17
4.3 Perspektywy działalności Celon Pharma S.A. oraz czynniki istotne dla jej rozwoju ..................................... 17
4.3.1 Czynniki rozwoju segmentu leków generycznych ....................................................................................................... 17
4.3.2 Czynniki rozwoju projektów leków innowacyjnych .................................................................................................... 17
4.4 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych ............................................................................... 18
5 Czynniki ryzyka i zagrożenia dla działalności Celon Pharma S.A. ............................................................... 18
6 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego ................................................................................... 27
6.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego ............................................................................................... 27
6.2 Kapitał zakładowy i akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji................................................ 28
6.3 Stan posiadania akcji Spółki przez członków organów Spółki ...................................................................... 30
6.4 Specjalne uprawnienia kontrolne, ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu i przenoszeniu prawa
własności papierów wartościowych ............................................................................................................ 30
6.5 Zarząd Celon Pharma S.A. ............................................................................................................................ 31
6.5.1 Skład osobowy ............................................................................................................................................................. 31
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
3
6.5.2 Zasady powoływania i odwoływania .......................................................................................................................... 31
6.5.3 Opis działania i uprawnień organu ............................................................................................................................. 31
6.6 Rada Nadzorcza Celon Pharma S.A. ............................................................................................................. 32
6.6.1 Skład osobowy ............................................................................................................................................................. 32
6.6.2 Zasady powoływania i odwoływania .......................................................................................................................... 32
6.6.3 Opis działania i uprawnień organu ............................................................................................................................. 32
6.6.4 Komitet Audytu Rady Nadzorczej ................................................................................................................................ 33
6.6.5 Proces wyboru firmy audytorskiej ............................................................................................................................... 34
6.7 Walne Zgromadzenie Celon Pharma S. A., jego zasadnicze uprawnienia oraz opis praw akcjonariuszy i
sposobu ich wykonywania ........................................................................................................................... 35
6.8 Zasady zmiany Statutu Spółki ...................................................................................................................... 37
6.9 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania
sprawozdań Spółki ....................................................................................................................................... 37
6.10 Polityka różnorodności ................................................................................................................................ 38
7 Wynagradzania członków organów Spółki ............................................................................................... 38
7.1 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Zarządu ................................................................................. 38
7.2 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Rady Nadzorczej ................................................................... 39
7.3 Umowy przewidujące rekompensaty dla osób zarządzających ................................................................... 40
7.4 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń podobnych dla byłych osób zarządzających
i nadzorujących ............................................................................................................................................ 40
8 Dodatkowe Informacje ........................................................................................................................... 40
8.1 Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub
organem administracji publicznej ................................................................................................................ 40
8.2 Zatrudnienie ................................................................................................................................................ 41
8.3 Informacje o firmie audytorskiej .................................................................................................................. 41
8.4 Wydatki poniesione na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych ........................................... 41
9 Oświadczenie na temat informacji niefinansowych ................................................................................. 41
9.1 Wprowadzenie............................................................................................................................................. 41
9.2 Zarządzanie i ład korporacyjny .................................................................................................................... 42
9.2.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego ............................................................................................................. 42
9.2.2 Działalność Celon Pharma S.A. .................................................................................................................................... 43
9.2.3 Podejście do zrównoważonego rozwoju ..................................................................................................................... 44
9.2.4 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do etyki w
działalności ................................................................................................................................................................... 45
9.2.5 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do etyki
działalności w branży farmaceutycznej ...................................................................................................................... 46
9.2.6 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do współpracy
z interesariuszami ........................................................................................................................................................ 47
9.3 Pracownicy................................................................................................................................................... 48
9.3.1 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do zatrudnienia
i warunków pracy ......................................................................................................................................................... 48
9.3.2 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do
bezpieczeństwa i higieny pracy ................................................................................................................................... 50
9.4 Zagadnienia środowiskowe .......................................................................................................................... 51
9.4.1 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu kwestii
środowiska naturalnego .............................................................................................................................................. 51
9.4.2 Emisje gazów cieplarnianych oraz zanieczyszczeń do powietrza .............................................................................. 54
9.5 Zarządzanie ryzykiem ................................................................................................................................... 55
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
4
9.5.1 Ryzyko reputacyjne ...................................................................................................................................................... 55
9.5.2 Ryzyko w zakresie BHP i warunków pracy .................................................................................................................. 55
9.5.3 Ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty Spółki oraz ryzyko związane z
odpowiedzialnością za produkt ................................................................................................................................... 55
9.5.4 Ryzyko związane z wykorzystywaniem substancji niebezpiecznych oraz wytwarzaniem niebezpiecznych
odpadów ...................................................................................................................................................................... 56
9.5.5 Ryzyko w zakresie relacji z dostawcami ...................................................................................................................... 56
9.5.6 Ryzyko środowiskowe .................................................................................................................................................. 57
9.6 Informacje o oświadczeniu na temat informacji niefinansowych ................................................................ 57
10 Raport Taksonomiczny ........................................................................................................................... 58
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
5
1 Wprowadzenie
1.1 Wybrane dane finansowe
Wybrane pozycje bilansu zaprezentowane w walucie EUR zostały przeliczone według ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski średniego kursu
EUR z dnia 31 grudnia 2023 roku (4,3480 PLN/EUR) oraz 31 grudnia 2022 roku (4,6899 PLN/EUR).Wybrane pozycje rachunku zysków i strat oraz
rachunku przepływów pieniężnych przeliczono na EUR według ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski kursu stanowiącego średnią
arytmetyczną średnich kursów dla EUR obowiązujących na ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca w okresie 12 miesięcy zakończonych
31 grudnia 2023 roku (4,5284 PLN/EUR) oraz 12 miesięcy zakończonych 31 grudnia 2022 roku (4,6883 PLN/EUR).
Za okres
Za okres
Za okres
1.01.-
31.12.2023
1.01-
31.12.2022
1.01.-
31.12.2023
PLN'000
PLN'000
EUR'000
Przychody, w tym:
216 566
194 592
47 824
Segment leków generycznych
167 039
162 621
36 887
Segment innowacyjny
49 527
31 971
10 937
Zysk/(strata) z działalności operacyjnej (EBIT)
(27 242)
(37 336)
(6 016)
Zysk/strata z działalności operacyjnej skorygowany o
amortyzację (EBITDA), w tym:
22 774
6 759
5 029
Segment leków generycznych
62 499
70 771
13 802
Segment innowacyjny
(39 725)
(64 012)
(8 772)
Zysk/(strata) brutto
(19 968)
(36 446)
(4 410)
Zysk/(strata) netto
(28 124)
(39 277)
(6 211)
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej
(8 314)
(4 701)
(1 836)
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
(21 640)
(31 472)
(4 779)
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej
(20 589)
(28 721)
(4 547)
Przepływy pieniężne netto razem
(50 543)
(64 894)
(11 161)
Liczba akcji
51 056 500
51 035 000
51 056 500
Zysk (strata) netto na jedną akcję
-0,55
-0,77
-0,12
Rozwodniony zysk (strata) netto na jedną akcję
-0,55
-0,77
-0,12
Okres zakończony
Okres zakończony
Okres zakończony
31 grudnia 2023
31 grudnia 2022
31 grudnia 2023
PLN'000
PLN'000
EUR'000
Aktywa razem
569 308
642 763
130 936
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania
123 752
163 117
28 462
Zobowiązania długoterminowe
37 415
46 677
8 605
Zobowiązania krótkoterminowe
86 337
116 440
19 857
Kapitał własny
445 556
479 646
102 474
Kapitał podstawowy
5 106
5 104
1 174
1.2 Komentarz do wyników
Przychody
W roku 2023 przychody Celon Pharma S.A. (dalej: „Spółka”, „Emitent”) wyniosły 216,6 miliona złotych w porównaniu do 194,6 miliona złotych
w R 2022. Wzrost przychodów o 11,3% dotyczy w głównie segmentu innowacyjnego +55%, a dokładniej wzrostu refundacji z prowadzonych
projektów B+R.
Sprzedaż krajowa w segmencie leków generycznych wzrosła w R 2023 o 4,2 miliona złotych w porównaniu do R 2022, co stanowi 4% wzrost r/r.
Wzrost uzyskano pomimo braku nowych produktów w portfelu, największy wartościowo wzrost został zrealizowany na leku Ketrel +2,5m PLN
oraz Donepex +1,1m PLN. W kwietniu 2024 r. Spółka wprowadziła na rynek pierwsze serie leku generycznego stosowanego w profilaktyce
przeciwzakrzepowej.
Sprzedaż eksportowa minimalnie wzrosła z 59,4 milionów złotych w R 2022 do 59,6 miliona złotych w R 2023.
Przychody z dotacji wzrosły o 55% z 32 milionów złotych w R 2022 do 49,5 milionów złotych w R 2023. Wskaźnik dotowania kosztów
operacyjnych segmentu innowacyjnego wyniósł 47,5% w R 2023 oraz 28.3% w R 2022, co stanowi niemal podwojenie wartości wskaźnika z roku
2022 (tj. 28,3%). W związku z zakończeniem w grudniu 2023 r. unijnej perspektywy finansowej przewidzianej na lata 2014 - 2020, która objęła
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
6
finansowaniem 12 projektów rozwoju nowych leków Spółki, Zarząd obecnie dokonuje ich przeglądu pod kątem postępu prac oraz realizacji
zakładanych efektów oraz na bieżąco podejmuje decyzje w sprawie możliwości ich dalszego finansowania ze środków unijnych, rozdzielnych w
aktualnej perspektywie finansowej, przez instytucje finansujące. Spółka dla wybranych projektów złożyła również wnioski o fazowanie, czyli
wydłużenie możliwości finansowania na lata 2024 oraz kolejne, w ramach programu dla przedsiębiorstw FENG. Spółka aktywnie monitoruje
możliwości pozyskiwania środków na rozwój, zarówno leków innowacyjnych, jak i generycznych, w ramach projektów zwiększających
bezpieczeństwo lekowe kraju.
EBITDA
EBITDA segmentu leków generycznych wyniosła 62,5 miliona złotych w R 2023 oraz 70,8 miliona złotych w R 2022., podczas gdy segment
innowacyjny odnotował w R 2023 ujemny wynik EBITDA w wysokości 39,7 milionów złotych w porównaniu do 64 milionów złotych w R 2022.
Spadek EBITDA w R 2023 był spowodowany przede wszystkim wzrostem kosztów wynagrodzeń, które w 2022 roku wyniosły 58 milionów złotych,
podczas gdy w 2023 roku wyniosły 64,8 milionów złotych tj. wzrost o 11,6%. Generalnie koszty OPEX w 2023 z wyłączeniem amortyzacji wzrosły
o 3,5% w stosunku do roku 2022.
W 2023 roku rentowność EBITDA segmentu leków generycznych utrzymała się na wysokim poziomie i wyniosła 38%. Podczas gdy w 2022 roku
wyniosła 44%.
Należy podkreślić, iż spadek kosztów w segmencie innowacyjnym w roku 2023 został dodatkowo w dużej części pokryty wzrostem przychodów
z dotacji.
Zarząd Spółki ocenia sytuację finansową Spółki jako stabilną. Nieznaczne pogorszenie wyników Spółki w R 2023 w porównaniu do R 2022 wynika
ze specyfiki prowadzonej działalności operacyjnej, w tym ze sprzedaży leków na rynku cen regulowanych, co ogranicza możliwość pełnego
przenoszenia inflacji w obszarze bazy kosztowej na ceny sprzedaży; a także z wysokiej kapitałochłonności segmentu innowacyjnego.
Kosztochłonna działalność badawczo-rozwojowa nad innowacyjnymi lekami charakteryzuje się ponoszeniem istotnych kosztów w fazach
rozwoju leków i odroczeniem w czasie potencjalnych przychodów ze sprzedaży tychże leków. Spółka w 2023 r. prowadziła 19 projektów
badawczo-rozwojowych o różnym stopniu zawansowania, co wpływa na ujemny wynik netto, niemniej jednak EBITDA Spółki pozostaje na
dodatnim poziomie.
Sytuacja finansowa
Luka czasowa pomiędzy ponoszeniem kosztów, a uzyskaniem przychodów z działalności w segmencie innowacyjnym rodzi ryzyko płynnościowe,
Ryzyko to zostało istotnie ograniczone w roku 2021 poprzez emisję akcji serii D zarejestrowaną września 2021 roku, w ramach której Spółka
pozyskała środki pieniężne w wysokości 202,6 mln złotych (wpływy z emisji pomniejszone o koszty emisji). Poza środkami pieniężnymi z emisji z
R 2021, inne istotne wartościowo źródła finansowania segmentu innowacyjnego stanowią: dodatnie przepływy pieniężne generowane przez
segment leków generycznych oraz wpływy z dotacji z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju oraz Agencji Badań Medycznych.
Sytuacja finansowa Spółki jest stabilna. Pozycja gotówkowa Spółki jest dodatnia i wynosi 114,5 milionów złotych na 31 grudnia 2023 roku. Spadek
pozycji gotówkowej w roku 2023 wynika przede wszystkim z inwestycji w środki trwałe w segmencie innowacyjnym, spadku rentowności Spółki,
którego przyczyny zostały opisane powyżej, a także z wypłaty dywidendy w lipcu 2023 roku. Tabela poniżej przedstawia kluczowe wskaźniki
rentowności Spółki.
W ocenie Spółki niefinansowe wskaźniki efektywności, w tym, kwestie związane z obszarem ESG, w szczególności czynniki klimatyczne, czy
zagadnienia socjalne związane z działalnością Emitenta, nie miały w 2023 r. wpływu na ocenę rozwoju, wyników i sytuacji Emitenta.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
7
Wskaźnik
Objaśnienia
Okres 12 miesięcy zakończony dnia
31 grudnia 2023
31 grudnia 2022
rentowność EBITDA [%]
EBITDA/przychody
10,5%
3,5%
rentowność majątku (ROA)
wynik finansowy netto/
suma aktywów
-4,9%
-6,1%
rentowność kapitału własnego (ROE)
wynik finansowy netto/
kapitały własne
-6,3%
-8,2%
Dług-(gotówka) netto
zobowiązania finansowe-środki
pieniężne i ich ekwiwalenty
-89
-138
płynność - wskaźnik płynności I
aktywa obrotowe/
zobowiązania krótkoterminowe
2,2
2,0
płynność - wskaźnik płynności III
środki pieniężne/
zobowiązania krótkoterminowe
0,4
0,7
trwałość struktury finansowania [%]
(kapitał własny+rezerwy i zobowiązania
długoterminowe) /
suma pasywów
84,8%
81,9%
obciążenie majątku zobowiązaniami [%]
(suma pasywów-kapitał własny)/
suma aktywów
21,7%
25,4%
1.3 Oddziały oraz powiązania organizacyjne i kapitałowe
Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie nie posiada oddziałów w rozumieniu ustawy o rachunkowości, nie posiada jednostek zależnych i nie
tworzy grupy kapitałowej.
Celon Pharma S.A. wchodzi w skład grupy kapitałowej i jest jednostką zależną od Glatton Sp. z o. o., która posiada 58,8% udziału w kapitale
zakładowym Celon Pharma S.A. oraz 68,2% udziału w ogólnej liczbie głosów. Jedynym udziałowcem Glatton Sp. z o.o. jest Pan Maciej Wieczorek,
Prezes Zarządu Celon Pharma S.A.
Ponadto, na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Celon Pharma S.A. posiada bezpośrednio 3,8% udziału w kapitale zakładowym oraz 6,3%
udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. Ponadto Glatton Sp. z o.o. posiada bezpośrednio 6,8% udziału w kapitale zakładowym
oraz 6,2% udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. Pan Maciej Wieczorek posiada pośrednio poprzez Celon Pharma S.A. oraz
Glatton Sp. z o.o. 10,6% udziału w kapitale zakładowym oraz 12,5% udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A.
W 2023 roku nie nastąpiły zmiany w podstawowych zasadach zarządzania Spółką.
2 Działalność Celon Pharma S.A. w 2023 roku
2.1 Podstawowe produkty, towary i usługi
Obszar działalności biznesowej Spółki w roku 2023 obejmował dwa segmenty: leków generycznych oraz leków innowacyjnych.
Segment generyczny obejmuje rozwój, wytwarzanie, dystrybucję oraz marketing specjalistycznych leków generycznych wydawanych na receptę.
Segment innowacyjny obejmuje wszystkie prace badawczo-rozwojowych związane z projektami leków innowacyjnych, które w przyszłości będą
w stanie zaspokoić kluczowe potrzeby współczesnej medycyny.
2.1.1 Segment generyczny
2.1.1.1 Portfolio leków generycznych
Działalność Spółki w zakresie leków generycznych ma charakter zintegrowany. Wszystkie leki są produkowane przez Spółkę, w jej własnych
zakładach produkcyjnych, co zmniejsza uzależnienie od zewnętrznych dostawców lub mocy produkcyjnych. Ponadto, Spółka ogranicza ryzyko
niedostarczenia przez dostawców substancji czynnych poprzez utrzymywanie relacji handlowych z co najmniej dwoma dostawcami danego
składnika aktywnego. Posiada swoją własną sieć marketingową i sprzedażową składającą się między innymi z około 100 osobowego zespołu
sprzedażowego promującego jej produkty wśród lekarzy, w tym specjalistów takich jak psychiatrzy, neurolodzy, pulmonolodzy, a także interniści.
Spółka bezpośrednio obsługuje kluczowe hurtownie farmaceutyczne i sieci aptek.
Leki generyczne posiadają taką samą skuteczność jak produkty oryginalne, oferując efektywną kosztowo alternatywę dla oryginalnego leku.
Produkty generyczne mają taką samą substancję aktywną jak oryginalny produkt, a do uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
wymagane jest przeprowadzenie testu biorównoważności.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
8
Leki generyczne są kluczowe dla finansowego zrównoważenia systemu opieki zdrowotnej i oferują duży potencjał do zwiększenia dostępu do
leczenia dla milionów pacjentów.
Jest wiele czynników, które wpływają na pozycję rynkową produktu generycznego. Najistotniejsze z nich to:
■ czas wprowadzenia na rynek;
■ inwestycje i kompetencje sprzedażowe i marketingowe;
■ konkurencyjność cenowa;
■ niezawodność łańcucha dostaw.
Portfolio Spółki składa się ze stosunkowo dojrzałych produktów obecnych w stosunkowo stabilnych klasach terapeutycznych, takich jak układ
oddechowy, neurologia, kardiologia, itp. W związku z tym Spółka spodziewa się utrzymania stabilnych przychodów ze sprzedaży w najbliższych
latach na rynku lokalnym.
Na portfolio leków generycznych Spółki składają się Salmex (salmeterol/flutykazon), Ketrel (kwetiapina), Donepex (donepezil), Valzek (valsartan),
Aromek (letrozol). W grudniu 2023 r. spółka decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Zarixa (rywaroksaban). W 2024 roku Spółka zamierza wprowadzić
produkt na rynek i systematycznie budować jego pozycję rynkową. Wszystkie produkty Spółki, aktywnie promowane w 2023, ugruntowały
wiodącą pozycję w swoich segmentach rynku. Każdy z trzech topowych produktów Spółki (tj. generujących najwyższe przychody) czyli Salmex,
Ketrel oraz Donepex - są liderami na rynku w swoich odpowiednich kategoriach zdefiniowanych jako rynek tej samej molekuły (według IQVIA).
Wszystkie produkty Spółki pojawiły się jako pierwsze/ lub jedne z pierwszych/ na rynku produktów generyczne w swojej klasie i są
komercjalizowane przy użyciu sieci marketingowo-sprzedażowej Spółki.
Spółka wytwarza wszystkie produkty ze swojego portfolio, w tym inhalatory suchego proszku (DPI) w swoich własnych zakładach produkcyjnych
położonych w Kazuniu Nowym. Obecne możliwości produkcyjne są wystarczające dla zaspokojenia rynkowego popytu na produkty Spółki. Spółka
znacząco zwiększa swoje możliwości produkcyjne dla inhalatorów w związku ze spodziewanym zwiększeniem wielkości sprzedaży w
nadchodzących latach. Obecnie dostępne moce produkcyjne dla inhalatorów to ponad 700.000 sztuk miesięcznie (przy założeniu pracy na trzy
zmiany dziennie przez siedem dni w tygodniu).
Portfolio leków generycznych Spółki jest przedstawione poniżej:
Salmex (salmeterol + flutykazon) - odpowiadał za 54% sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2023 r.
Spółka zajmuje się sprzedażą i produkcją Salmexu w formie proszku podawanego przy użyciu inhalatora suchego proszku (DPI)). Salmeterol
powoduje poszerzanie oskrzeli i płuc, a flutykazon ma silne działanie przeciwzapalne. Dwa główne wskazania do stosowania leku Salmex to
astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc („POChP"). Kluczowym elementem przy lekach inhalacyjnych jest sposób ich podania,
zwykle przy użyciu urządzeń dozujących zwanych inhalatorami. Spółka posiada swój własny, unikalny inhalator proszkowy oparty o inhalator
typu dysk, który zapewnia pełną możliwość wymiennego stosowania z lekiem referencyjnym.
W Polsce Salmex został wprowadzony na początku 2013 r. jako pierwszy zamiennik leku referencyjnego Seretide Dysk. Wszystkie dawki leku
Salmex są na liście leków refundowanych.
W 2023 roku Salmex utrzymał wiodącą pozycję w Polsce ze stabilnym udziałem w rynku 35,8% co do wartości i 29% co do ilości, według danych
IQVIA za 2023 r., pozostawiając za sobą konkurencyjne produkty takich firm jak GSK, Polfarmex.
Salmex jest oferowany w inhalatorach zawierających 60 dawek w trzech różnych kombinacjach dawek:
■ 50 mg salmeterolu ze 100 mg flutykazonu,
■ 50 mg salmeterolu z 250 mg flutykazonu,
■ 50 mg salmeterolu z 500 mg flutykazonu.
Ketrel (kwetiapina) - odpowiadał za około 31% sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2023 r.
Kwetiapina jest jednym ze standardowych leków dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co obejmuje leczenie
ostrej fazy manii lub hipomanii i ostrej depresji dwubiegunowej (umiarkowanej i ciężkiej) i stanowi terapię pierwszego rzutu zgodnie z
wytycznymi Narodowego Instytutu Zdrowia i Opieki. W Polsce refundacja obejmuje także dodatkowe wskazania medyczne, niewymienione w
Charakterystyce Produktu Leczniczego, w tym szeroki wachlarz zaburzeń psychiatrycznych u pacjentów z demencją.
Lek został wprowadzony na rynek w 2006 r. jako pierwszy produkt farmaceutyczny z kwetiapiną jako substancją czynną. Ketrel jest liderem na
rynku, z 73,6% udziałem w rynku co do ilości i 61% co do wartości, według danych IQVIA za 2023 r.
Ketrel jest dostępny w trzech dawkach:
■ 25mg - opakowania po 30 oraz 60 tabletek,
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
9
■ 100mg - opakowanie po 60 tabletek,
■ 200mg - opakowanie po 60 tabletek.
Rynek leków opartych na kwetiapinie jest wysoce konkurencyjny, a wśród głównych konkurentów Spółki są Krka i Adamed.
Donepex (donepezyl) - odpowiadał za około 7% sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2023 r.
Donepezyl jest używany w leczeniu choroby Alzheimera. Donepex został wprowadzony na rynek w 2004 r. Produkt jest refundowany. Pomimo
posiadania wielu konkurentów, Donepex pozostaje liderem na rynku, ustępując tylko lekowi Cogiton (Biofarm) i skutecznie konkurując z
produktami firm Adamed, Actavis i innymi (według IQVIA). Udział Spółki w rynku tej substancji wynosi 35,9% ilościowo i 32,2% wartościowo,
według danych IQVIA za 2023 r.
Donepex jest oferowany w dwóch dawkach:
■ 5mg - opakowanie po 28 tabletek,
■ 10mg - opakowanie po 28 tabletek
Valzek (walsartan) - odpowiadał za około 5% sell out wartościowo sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2023 r.
Valzek zawiera cząsteczkę walsartanu należącą do agonistów receptora angiotensyny II. Valzek jest stosowany w leczeniu pacjentów z
samoistnym nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością serca. Valzek otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do
obrotu w 2009 r., a od 2012 r. znajduje się na liście leków refundowanych.
Udział leku Valzek w rynku osiągnął 9,6% co do ilości i 6,7% co do wartości w 2023 r. (według IQVIA).
Aromek (letrozol) - odpowiadał za około 3% sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2023 r. Letrozol jest używany w leczeniu nowotworu
piersi. Aromek został wprowadzony na rynek w 2004 r. Lek jest w pełni refundowany.
2.1.1.2 Rynki zbytu
Spółka eksportuje produkt Salmex, generujący 100% przychodów z eksportu.
■ Salmex – 11.3 mln Euro (55 mln PLN)
■ Całkowity eksport – 55 mln PLN
Sprzedaż eksportowa jest generowana wyłącznie poprzez licencjonowanych partnerów:
■ Glenmark - Wielka Brytania, Niemcy, Włochy, Szwecja, Dania, Finlandia, Norwegia, Islandia, Holandia, Czechy, Słowacja; Arabia
Saudyjska
■ Viatris - Francja;
■ Genericon - Austria;
■ MaxPharma - Łotwa, Litwa, Ukraina, Białoruś, Kazachstan;
■ Salvus - Chorwacja, Bośnia;
■ Finao Biotech - Portugalia (w przygotowaniu wprowadzenie na rynek), Dominikana, Gwatemala, Trynidad i Tobago.
Salmex jest komercjalizowany w Europie pod różnymi nazwami handlowymi. Został już wprowadzony na niemal wszystkich obszarach objętych
licencjami, z wyjątkiem Hiszpanii, Rumunii, Irlandii, Malty i Luksemburga, a poza Europą - Hondurasu i Salwadoru. Wnioski złożone na rynkach
Meksyku oraz Arabii Saudyjskiej są w trakcie procedury rejestracyjnej na tych rynkach.
Spółka konsekwentnie realizuje strategię poszerzania zasięgu geograficznego dla leku Salmex. Kluczowe terytoria obecnie rozważane przez
Spółkę obejmują: Azję Południowo-Wschodnią, Chiny, Bliski Wschód, Afrykę Południową, Amerykę Łacińską, Stany Zjednoczone, Australię i
Nową Zelandię (dla części z tych rynków Spółka posiada już podpisane umowy licencyjne). Spółka szacuje, że dotarcie na te rynki w dużej mierze
zależy od spełnienia wymogów regulacyjnych i/lub znalezienia odpowiednich partnerów na tych rynkach. W przypadku rynku amerykańskiego
w listopadzie 2022 roku Spółka zawarła ze spółką Zydus Worldwide DMCC umowę w sprawie wspólnego rozwoju produktu generycznego w
stosunku do produktu referencyjnego firmy GlaxoSmithKline plc - Advair oraz przekazania przez Spółkę partnerowi wyłącznych praw do
komercjalizacji tego produktu na terytorium USA. Spółka ocenia, że rozpocznie sprzedaż na kluczowych rynkach takich jak Stany Zjednoczone i
Chiny nie wcześniej niż w 2025 roku. Spółka spodziewa się, że ze względu na ekspansję geograficzną i rosnącą sprzedaż na rynkach, na których
już działa, sprzedaż na eksport będzie wciąż dynamicznie się rozwijać w nadchodzących latach.
Strategia Spółki nie obejmuje poszerzenia zasięgu geograficznego dla sprzedaży leku Salmex o rynek rosyjski.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
10
2.1.1.3 Źródła zaopatrzenia
Aktywne substancje farmaceutyczne i substancje pomocnicze, a także materiały na opakowania są pozyskiwane od zewnętrznych dostawców.
Spółka utrzymuje politykę posiadania co najmniej dwóch alternatywnych źródeł dostaw kluczowych aktywnych substancji farmaceutycznych i
materiałów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia możliwych niedoborów (zob. też Ryzyko związane z uzależnieniem od dostawców oraz współpracą
z nimi w punkcie 5. Czynniki ryzyka i zagrożenia dla działalności Celon Pharma S.A.). Kwalifikowanie dostawców opiera się o kryteria takie jak
jakość, niezawodność dostaw, cena oraz inne warunki komercyjne. Udział żadnego z dostawców nie osiąga co najmniej 10% przychodów ze
sprzedaży ogółem.
2.1.2 Segment innowacyjny
Segment innowacyjny opiera się na działalności badawczo-rozwojowej Spółki, obejmującej zintegrowane kompetencje własne, począwszy od
opracowania pomysłu na lek, aż po jego produkcję na potrzeby badań klinicznych.
Spółka posiada własne Centrum Badawczo-Rozwojowe w Kazuniu Nowym w okolicach Warszawy, obejmujące 30 tys. m2 powierzchni
badawczo-rozwojowej, co pozwala na zwiększenie możliwości Spółki w zakresie liczby projektów badawczych prowadzonych równolegle z
obecnie prowadzonych z kilkunastu projektów innowacyjnych do potencjalnie 30 projektów realizowanych równolegle.
Pomimo, że projekty badawcze dotyczące leków innowacyjnych charakteryzują się m.in. różnym i zmiennym potencjałem rozwojowym pod
względem możliwości ewentualnej komercjalizacji danej substancji, Spółka uważa, że jej możliwości badawczo-rozwojowe i doświadczenie w
tym zakresie stanowią jedną z jej przewag konkurencyjnych odróżniających ją od konkurencji oraz pozwolą na rozwój projektów co najmniej do
II fazy badań klinicznych, tj. do etapu tzw. proof of concept i ich komercjalizacji.
Spółka koncentruje się obecnie na innowacyjnych badaniach w czterech kluczowych obszarach - neuropsychiatrii, metabolizmie, onkologii i
chorobach zapalnych. Stosunkowo szeroka specjalizacja naukowa dywersyfikuje ryzyko portfela projektów Spółki. Zazwyczaj Spółka rozwija
projekty do fazy II badań klinicznych, zamierzając pozyskać partnera dla fazy III i komercjalizacji. W przypadku wybranych projektów, Spółka
wierzy, że może sfinansować i samodzielnie prowadzić fazę III badań klinicznych oraz komercjalizować takie projekty w wybranych regionach
takich jak Stany Zjednoczone Ameryki oraz kraje Unii Europejskiej bez potrzeby zapewnienia wsparcia partnera biznesowego.
W celu dalszego poszerzania swoich możliwości badawczych i uzyskania dostępu do najbardziej zaawansowanych badań w obszarach, w których
działa Spółka, Spółka ściśle współpracuje z uznanymi polskimi i międzynarodowymi uczelniami wyższymi, np. przy realizacji projektów
badawczych finansowanych przez rząd lub UE, innymi instytucjami badawczymi oraz organizacjami badawczymi działającymi na zlecenie.
Obecnie 5 innowacyjnych projektów znajduje się na etapie badań klinicznych:
■ Falkieri (esketamina) w formie wziewnej. Projekt zakończył II fazę kliniczną w leczeniu depresji lekoodpornej jedno- i
dwubiegunowej. Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia III fazy badania;
■ Inhibitor PDE10a (CPL'36) w leczeniu zaburzeń neuropsychiatrycznych znajduje się w II fazie rozwoju klinicznego w ostrej
schizofrenii i dyskinez wywołanych przez lewodopę w chorobie Parkinsona;
■ Inhibitor FGFR (CPL'110) w guzach litych jest obecnie w I fazie rozwoju klinicznego;
■ Agonista GPR40 (CPL'280) w leczeniu cukrzycy typu II. Badanie wstępnie zakończyło się. Projekt jest kontynuowany we wskazaniu
neuropatii cukrzycowej i znajduje się obecnie w II fazie rozwoju klinicznego;
■ Pierwszy w swojej klasie, podwójny inhibitor JAK/ROCK (CPL'116) w leczeniu chorób autoimmunologicznych (idiopatyczne
włóknienie płuc IPF), tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i łuszczycy jest obecnie
w II fazie rozwoju klinicznego w badaniu RZS.
Wszystkie realizowane obecnie przez Spółkę projekty otrzymały dofinansowanie ze środków publicznych Unii Europejskiej w ramach programów
finansowanych przez Unię Europejską, skierowanych głównie do przedsiębiorstw, które zamierzają realizować innowacyjne projekty związane z
badaniami i rozwojem oraz najnowszymi technologiami. Innowacyjne projekty Spółki są również z powodzeniem finansowane przez Narodowe
Centrum Badań i Rozwoju („NCBR"), instytucję rządową odpowiedzialną za finansowanie działalności badawczo-rozwojowej w Polsce, oraz przez
Agencję Badań Medycznych - państwową agencję odpowiedzialną za rozwój badań w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
Dofinansowanie ze środków publicznych pokrywa średnio około 30-60% całkowitych kosztów projektu Spółki obejmujących badania nad
odkryciem leku oraz I i II fazę programu klinicznego. Ugruntowane doświadczenie w zakresie pozyskania finansowania ze środków publicznych
pozwalają Spółce na zwiększenie skali prac nad innowacyjnymi lekami.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
11
2.2 Zdarzenia i umowy znaczące dla działalności Spółki w 2023 roku
Spotkanie Spółki z Food and Drug Administration (FDA) w ramach procedury End of Phase II meeting (EOP2) dla projektu esketamina Celon DPI
(Falkieri)
W dniu 23 lutego 2023 r. odbyło się spotkanie tzw. End of Phase II meeting (EOP2) z udziałem m.in. Division of Psychiatry, Food and Drug
Administration (FDA). Celem spotkania było uzyskanie opinii FDA odnośnie proponowanego przez Spółkę projektu programu klinicznego III fazy,
dla esketaminy DPI Celon, (Falkieri), we wskazaniu depresji lekoopornej dwubiegunowej.
W wyniku spotkania, Spółka osiągnęła zakładane strategicznie cele dotyczące antycypowanego kształtu programu klinicznego oraz uzyskała
możliwość przeprowadzenia programu III fazy klinicznej w USA, w omówionym kształcie. Planowane badanie będzie składać się z dwóch badań
krótkoterminowych i jednego długoterminowego, zgodnie z przyjętymi założeniami. Ponadto, Spółka otrzymała potwierdzenie dla przyjętych
założeń definicyjnych, które będą kluczowe do prawidłowego, a jednocześnie sprawnego włączania pacjentów z depresją lekooporną
dwubiegunową do programu klinicznego.
W opinii Zarządu, przebieg spotkania, jak również jego konkluzje merytoryczne należy ocenić pozytywnie. Uzyskana opinia stanowi ważny
element ograniczenia ryzyka rejestracyjnego dla rozwijanego produktu Falkieri i stanowi ważny krok w procesie rozwoju leku.
O powyższym spółka informowała w raporcie bieżącym nr 3/2023 z dnia 24 lutego 2023 r.
Wygranie przetargu na dostawy produktów Spółki do krajów Zatoki Perskiej
W dniu 26 kwietnia 2023 roku Spółka powzięła informację od Glenmark Pharmaceuticals Ltd. z siedzibą w Indiach ("Glenmark") o pozytywnym
rozstrzygnięciu przetargu ogłoszonego przez Radę Zdrowia Zatoki Perskiej (Gulf Health Council) na dostawy produktu będącego kombinacją
flutykazonu z salmeterolem w inhalatorze suchego proszku (sprzedawanego w Polsce pod nazwą Salmex), na terenie Arabii Saudyjskiej,
Emiratów Arabskich, Kuwejtu, Bahrajnu, Omanu i Kataru, w których wytwórcą i dostawcą produktu na ww. rynki będzie Celon Pharma S.A.
Wartość rozstrzygniętego przetargu wynosi 3,5 mln euro, co w opinii Zarządu stanowi wartość istotną z punktu widzenia przyszłych przychodów
Spółki, a co więcej wygrane postępowanie przetargowe pozwala na szybsze wejście produktu Spółki na wskazany rynek niezależnie od procesów
rejestracyjnych prowadzonych w oparciu o podpisaną już umowę licencyjną w 2021 roku (o której mowa w raporcie bieżącym Spółki nr
13/2021). Oznacza to, że w momencie, gdy lek zostanie zarejestrowany na tym rynku będzie już produktem znanym, co pozwoli mu na szybsze
osiągnięcie docelowej pozycji rynkowej. Dostawy planowane są na 2 lata z możliwością przedłużenia do 3 lat. W zamówieniu otrzymanym przez
Spółkę od Glenmark wskazano, iż wymienione wartości mogą ulec zmianie na podstawie rzeczywistych ilości przyznanych w ramach przetargu,
z podziałem na poszczególne kraje.
O powyższym spółka informowała w raporcie bieżącym nr 7/2023 z dnia 26 kwietnia 2023 r.
Dofinansowanie projektu Celon Pharma S.A. dotyczącego rozwoju klinicznego innowacyjnego inhibitora CPL110 w nowotworach litych FGFR
zależnych.
W dniu 13 czerwca 2023 roku Zarząd Spółki powziął informację, iż wniosek Spółki o dofinansowanie projektu „Rozwój kliniczny innowacyjnego
inhibitora CPL110 w nowotworach litych FGFR zależnych” („Projekt”), przedstawiony do ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych
(“Agencja) konkursu na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie produktów leczniczych opartych na kwasach nukleinowych
i związkach drobnocząsteczkowych (ABM/2022/6), został zakwalifikowany do dofinansowania.
Całkowity koszt projektu został określony na ok. 39,8 mln zł, a wysokość dofinansowania (przyznana kwota środków publicznych) wynosi ok.
19,3 mln zł. Termin realizacji Projektu: 31 grudnia 2027 roku.
Projekt obejmuje przeprowadzenie badań podstawowych, przemysłowych oraz rozwojowych, w tym przeprowadzenie 2 fazy badania
klinicznego - uzyskanie dofinansowania pozwoli na sfinansowanie realizowanego dotychczas rozwoju klinicznego CPL110 w ramach 2. fazy po
roku 2023.
Głównym celem Projektu jest rozwój kliniczny innowacyjnego inhibitora FGFR 1-3 - CPL110 (CPL304110) w badaniu fazy IIA oraz IIB u pacjentów
z nowotworami litymi FGFR zależnymi oraz weryfikacja biomarkerów do stratyfikacji pacjentów na materiale klinicznym. W trakcie badania
klinicznego zostanie zweryfikowana dawka terapeutyczna oraz wskazanie kliniczne do terapii oraz zostanie opracowany i zwalidowany schemat
analizy biomarkerów dzięki otrzymanym danym klinicznym.
Wskazany obszar terapeutyczny jest niezwykle istotny, ponieważ nowotwory nadal stanowią drugą najczystszą przyczynę zgonów w Polsce i
mimo ciągłego rozwoju medycyny oraz terapii celowanych w chorobach nowotworowych nadal istnieje ogromna niezaspokojona potrzeba
terapeutyczna w tym obszarze.
Wśród tych nowotworów znaczący udział mają nowotwory posiadające aberracje w genie FGFR, które w niedrobnokomórkowym raku płuc
stanowią ok. 24%, w raku żołądka ok. 15%, raku woreczka żółciowego 10‑20%, a w raku pęcherza 5-60% w zależności od rodzaju badanej zmiany
genetycznej. W związku z tym terapie nakierowane na guzy FGFR zależne, w połączeniu z medycyną spersonalizowana, czyli doborze pacjentów
do leczenie na podstawie obecności charakterystycznych zmian biomarkerów, są wyjątkowo atrakcyjnym celem terapeutycznym. Jednak ze
względu na duże zróżnicowanie zmian genetycznych w nowotworach oraz złożoność procesu karcynogenezy oraz nabywania oporności na
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
12
terapii, niezwykle ważne jest jak najpełniejsze zbadanie w mechanizmu działania leku oraz wytypowania dodatkowych biomarkerów, które
najpełniej pozwolą dobrać pacjentów do leczenia.
O zakwalifikowaniu projektu do dofinansowania Spółka informowała raportem bieżącym nr 13/2023 z dnia 14 czerwca 2023 r.
W dniu 25 lipca 2023 roku Spółka (dalej: “Beneficjent”) podpisała umowę (“Umowa”) z Agencją na realizację i dofinansowanie ww. projektu. Na
warunkach określonych w Umowie, Agencja przyznała Beneficjentowi dofinansowanie na przeprowadzenie badań prac rozwojowych, badań
przemysłowych i badań podstawowych (w rozumieniu Rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 roku uznającego
niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w zastosowaniu art. 107 i 108 Traktatu, Dz. Urz. UE L 187/1 z dn. 26 czerwca 2014
roku ze zm.) w kwocie nie przekraczającej 19,3 mln zł, co stanowi 48,4% całkowitych kosztów kwalifikowalnych Projektu. Dofinansowanie
przekazywane będzie w formie zaliczki lub refundacji, wypłacanej w transzach.
Umowa stanowi w szczególności, iż całość praw majątkowych autorskich, prawa pokrewne i prawa zależne do utworów użytych w ramach
Projektu, a także prawa do wyników badań naukowych lub prac rozwojowych, będących rezultatem Projektu muszą przysługiwać Beneficjentowi
W Umowie wskazano, iż Beneficjent po uzgodnieniu z Agencją, przyznaje Agencji prawo wykupu licencji niewyłącznej na korzystanie z rezultatów
Projektu ograniczonej do terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W przypadku wyboru prawa do wykupu licencji przez Agencję, Agencji przysługuje
prawo wykupu tej licencji po cenach rynkowych.
Zgodnie z postanowieniami Umowy, Beneficjent jest zobowiązany do opracowania, przeprowadzenia prac i badań oraz komercjalizacji Projektu
w terminie 3 lat od zakończenia Projektu, a w przypadku braku komercjalizacji Beneficjent jest zobowiązany do zwrotu całości wypłaconego
dofinansowania.
Na podstawie aktualnej wiedzy i przeprowadzonej analizy czystości patentowej Spółka nie identyfikuje barier w komercjalizacji produktów
rozwijanych w ramach realizowanych projektów.
Podpisanie Umowy zapewnia dofinansowanie realizowanego dotychczas rozwoju klinicznego CPL110 w ramach 2. fazy po roku 2023.
O powyższym Spółka informowała raportem bieżącym nr 22/2023 z dnia 25 lipca 2023 r.
Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Spółki.
W dniu 21 grudnia 2023 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję
o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu jednego z produktów Spółki z obszaru kardiologicznego, z czym wiąże się oczekiwanie Spółki na
znaczący wzrost sprzedaży w segmencie generycznym.
Uzyskanie pozwolenia to element standardowej procedury przewidzianej i wymaganej prawem farmaceutycznym. Decyzja ww. organu nie jest
tożsama z uruchomieniem produkcji i sprzedaży produktu, ale stanowi niezbędny element przyszłego wprowadzenia go na rynku polskim.
O powyższym Spółka informowała raportem bieżącym nr 24/2023 z dnia 22 grudnia 2023 r.
Informację o dokonaniu zgłoszeń do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o
wprowadzeniu do obrotu ww. produktu leczniczego przedstawiono w punkcie 2.3 poniżej.
Informacja dotycząca wstępnych wyników badania klinicznego fazy IIa CPL'280 w leczeniu cukrzycy typu II
W dniu 27 grudnia 2023 r. Spółka poinformowała o wstępnych wynikach badania klinicznego II fazy związku CPL’280 w leczeniu cukrzycy typu II.
Badanie to zostało rozpoczęte w styczniu 2022 roku (raport bieżący nr 3/2022 z dnia 21 stycznia 2022 r.).
Badanie określone jako faza IIa, miało na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki 4 różnych dawek CPL’280 u
pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu II, przy podaniu doustnym(raz dziennie) przez 14 dni. Związek CPL’280 podawano w dawkach 60
mg, 120 mg, 240 mg i 480 mg w grupie 80 pacjentów. Dodatkowo, w badaniu wprowadzono grupę kontrolną - pacjentów otrzymujących
placebo. Uczestnicy badania otrzymywali testowany związek, bądź placebo, dołączając go do wcześniej otrzymywanego leczenia, które
najczęściej stanowiła metformina.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena efektywności na podstawie zmiany poziomu glukozy w dniu 14 w porównaniu z dniem 0,
wyrażonego jako AUC czyli pole powierzchni pod krzywą w 3 godzinnym doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT). Pozostałe punkty końcowe
efektywności obejmowały zmiany innych parametrów glikemicznych i metabolicznych. Punkty końcowe bezpieczeństwa dotyczyły częstości i
rodzajów działań niepożądanych.
Badany związek CPL’280 obniżył pole powierzchni pod krzywą w teście OGTT w zakresie (LS mean) 31,42-65,22 mg/dL*h. Zmiany te były
numerycznie wyższe od zmiany w grupie placebo (zmiana o 59,31 mg/dL*h) w dawkach 60 mg (zmiana o 60,98 mg/dL*h), 120 mg (zmiana o
64,60 mg/dL*h ), 480 mg (zmiana o 65,22 mg/dL*h), jednak w żadnej dawce różnica nie osiągnęła poziomu istotności statystycznej, tym samym
powodując brak spełnienia podstawowego punktu końcowego w zakresie efektywności.
Dawka 480mg w porównaniu z pozostałymi dawkami w wielu pozostałych punktach końcowych efektywności wykazywała numerycznie
największą korzyść.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
13
Badany związek CPL’280 był dobrze tolerowany. W badaniu nie stwierdzono ciężkich działań niepożądanych, a częstość zaraportowanych działań
niepożądanych w trakcie badania wyniosła dla dawek 60 mg, 120 mg, 240 mg, 480 mg odpowiednio 46,7%, 41,2%, 40%, 33,3% oraz 41,2% dla
placebo. Badanie wykazało również brak ewidentnych sygnałów hepatotoksyczności.
Spółka analizuje kolejne spływające dane z badania i na ich podstawie, w najbliższym czasie podejmie decyzje na temat kontynuacji dalszego
rozwoju CPL’280 we wskazaniu cukrzyca typu II.
CPL’280 to agonista receptora GPR40 drugiej generacji. Związek ten został zaprojektowany z uwzględnieniem zminimalizowania ryzyka
hepatotoksyczności typowego przy podawaniu agonistów GPR40 pierwszej generacji. CPL’280 jest dodatkowo rozwijany w neuropatii
cukrzycowej, gdzie wykazał silny efekt przeciwbólowy w wielu modelach przedklinicznych.
O powyższym Spółka informowała raportem bieżącym nr 25/2023 z dnia 27 grudnia 2023 r.
Spółce nie są znane umowy zawarte między akcjonariuszami, które miałyby charakter znaczący dla działalności Spółki.
W roku obrotowym 2023 Spółka nie zawierała znaczących umów ubezpieczeniowych, współpracy lub kooperacji.
2.3 Istotne zdarzenia po dniu bilansowym
W dniu 18 kwietnia 2024 r. Spółka dokonała zgłoszeń do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora
Farmaceutycznego o wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego ZARIXA (Rivaroxabanum) w postaci kapsułek twardych, w dawkach: 2,5
mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Zgłoszenia są elementem standardowej procedury przewidzianej i wymaganej prawem farmaceutycznym. Oznacza
to, że obecnie Spółka prowadzi działania mające na celu zapewnienie dostępności ww. produktu leczniczego w hurtowniach i aptekach w całej
Polsce.
W dniu 24 stycznia 2024 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie powołania - z początkiem dnia następującego po dniu odbycia
Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe Spółki za rok 2023 - Pana Macieja Wieczorka, na stanowisko
Prezesa Zarządu Spółki Celon Pharma S.A., na kolejną 5-letnią kadencję.
3 Informacje finansowe Celon Pharma S.A. za 2023 rok
3.1 Zasady sporządzenia sprawozdania finansowego
Sprawozdanie finansowe Celon Pharma S.A. za rok obrotowy 2023 zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami
Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej (łącznie
„MSSF"). Sprawozdanie przedstawia sytuację finansową Spółki na dzień 31 grudnia 2023 roku i 31 grudnia 2022 roku, wyniki osiągnięte z
działalności Spółki oraz przepływy pieniężne za okres 12 miesięcy zakończony dnia 31 grudnia 2023 roku i 31 grudnia 2022 roku.
3.2 Podstawowe wielkości oraz wskaźniki ekonomiczno-finansowe i niefinansowe
Sytuacja finansowa Spółki na koniec grudnia 2023 roku jest stabilna, o czym świadczą, m.in. wskaźniki płynności finansowej utrzymujące się na
wysokich poziomach, które zostały podane w tabeli w punkcie 1.1.
W ocenie Spółki niefinansowe wskaźniki efektywności, w tym, kwestie związane z obszarem ESG, w szczególności czynniki klimatyczne, czy
zagadnienia socjalne związane z działalnością Emitenta, nie mają wpływu na ocenę rozwoju, wyników i sytuacji Emitenta. Niemniej jednak, w
związku z planowanym wdrożeniem strategii ESG w Spółce, zamierza ona przeprowadzić dodatkowe analizy wskaźników w tym zakresie.
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa
W ocenie Zarządu sytuacja finansowa Spółki jest dobra. Przychody ze sprzedaży na terenie kraju są stabilne, co wynika z silnej i ustabilizowanej
pozycji produktów Spółki w referencyjnych klasach terapeutycznych oraz efektywnego wsparcia sprzedaży i dystrybucji działaniami
sprzedażowo-marketingowymi. W związku z wprowadzeniem do portfolio generycznego produktu Zarixa, Spółka oczekuje pozytywnych
efektów sprzedaży tego produktu w kolejnych kwartałach 2024 roku.
Spółka przewiduje dalszy – ale znacznie mniej dynamiczny - wzrost eksportu w wyniku zarówno rozszerzenia rynków zbytu Salmexu (prowadzone
są procesy rejestracyjne Salmexu na ponad 20 nowych rynkach w ramach już podpisanych umów licencyjnych), jak i poprawy jego sprzedaży na
rynkach gdzie jest już obecny. Jednocześnie Spółka obserwuje typowe dla rynków generycznych zjawiska erozji cenowej, które jednak nie
spowodowały znaczącego spadku wartości sprzedaży. Spółka kontynuuje - wspólnie z partnerem Simcere - proces badań klinicznych
niezbędnych do rejestracji Salmexu na rynku chińskim. Spółka w 2023 roku kontynuowała realizację umowy ze spółką Zydus Worldwide DMCC
w zakresie wspólnego rozwoju produktu generycznego w stosunku do produktu referencyjnego firmy GlaxoSmithKline plc - Advair oraz
przekazania przez Spółkę partnerowi wyłącznych praw do komercjalizacji tego produktu na terytorium USA.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
14
3.4 Czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, wpływające na działalność i wyniki finansowe Spółki
Czynniki o charakterze makroekonomicznym
W ocenie Zarządu czynnikami o charakterze makroekonomicznym, które mogą wpływać na wyniki finansowe Spółki są inflacja, której wzrost
może bezpośrednio przekładać się na koszty operacyjne oraz polityka monetarna, w tym poziom stóp procentowych ustalanych przez Narodowy
Bank Polski, wpływający na koszty finansowania oraz inwestycji.
Finansowanie projektów przez instytucje finansujące
Spółka Celon Pharma prowadzi rozwój kilkunastu projektów nowych projektów, które są współfinansowane przez różne instytucje finansujące,
zarówno NCBiR, jak i ABM. Finansowanie projektów przez instytucje finansujące, odgrywa istotną rolę w działalności i wynikach finansowych
Spółki. Spółka zarządza tym ryzykiem poprzez prowadzenie dywersyfikacji finansowania projektów naukowo badawczych, uwzględniając w nim
oprócz dotacji, reinwestycję przychodów ze sprzedaży, a także środki pochodzące z rynku kapitałowego. W ocenie Zarządu, ryzyko to obejmuje
przede wszystkim nowe projekty, które Spółka będzie chciała do obecnego pipelinu, a w mniejszym stopniu już rozwijane projekty. Spółka nie
może ponadto wykluczyć sytuacji, w której będzie zobligowana do zwrotu części pozyskanych środków, np. na podstawie przeprowadzonych
postępowań kontrolnych przez instytucje finansujące.
Zbrojna napaść Rosji na Ukrainę
Obecnie toczący się konflikt nie wpływa na bieżące operacje biznesowe Spółki, zarówno w części wytwórczej, logistycznej oraz naukowo-
badawczej. Dostawy leków na rynek polski oraz rynki zagraniczne, odbywają się bez zakłóceń, brak również sygnałów od dostawców materiałów
i usług w części naukowo-badawczej, które świadczyłyby o opóźnieniach prac zleconych przez Spółkę w ramach realizowanych projektów. Spółka
nie posiada oddziałów, ani filii na terenach objętych wojną. Nie prowadzi również w tych regionach aktywnych operacji biznesowych. Jednak
wobec dużej dynamiki wydarzeń Spółka nie wyklucza wystąpienia czynników, które w sposób negatywny wpłyną na wynik finansowy Spółki w
kolejnych okresach, zwłaszcza ze względu na możliwy negatywny wpływ na sytuację ekonomiczną w kraju, w tym osłabienie złotego oraz wzrost
stóp procentowych.
3.5 Realizacja prognoz wyników finansowych
Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych na 2023 rok.
3.6 Instrumenty finansowe
Spółka posiada instrumenty finansowe (aktywa finansowe i zobowiązania finansowe):
1. Przeznaczone do obrotu,
2. Utrzymywane do terminu wymagalności oraz
3. Dostępne do sprzedaży.
Spółka zakwalifikowała do aktywów i zobowiązań finansowych przeznaczonych do obrotu, jako zobowiązania finansowe:
1. Zobowiązania z tytułu leasingu finansowego,
2. Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek.
Do grupy aktywów finansowych utrzymywanych do terminu wymagalności Spółka zakwalifikowała lokaty bankowe i kredyt w rachunku
bieżącym.
Do grupy aktywów finansowych dostępnych do sprzedaży spółka zakwalifikowała posiadane akcje, a także środki pieniężne (w kasie, w bankach,
krótkoterminowe lokaty bankowe).
3.7 Kredyty i pożyczki
Spółka na bieżąco monitoruje ryzyka związane z możliwością zakłóceń przepływów pieniężnych oraz ryzyka utraty płynności. W celu minimalizacji
tych ryzyk, Spółka utrzymuje środki pieniężne na bezpiecznym poziomie oraz posiada odnawialną linię kredytową w postaci kredytu obrotowego
w rachunku bieżącym w wysokości 15 mln złotych. Umowa na tę linię została podpisana w październiku 2022 roku. Oprocentowanie zmienne
kredytu na dzień 31 grudnia 2023 r. wynosiło 6,70% w skali roku. Termin umowy upływa w październiku 2024 roku.
W roku 2023 Spółka nie zaciągała i nie wypowiadała innych umów kredytów lub pożyczek.
W roku 2023 Spółka nie udzielała pożyczek.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
15
3.8 Poręczenia i gwarancje
W 2023 roku Spółka nie udzieliła ani nie otrzymała żadnych poręczeń ani gwarancji.
3.9 Transakcje z podmiotami powiązanymi
W 2023 roku Celon Pharma S.A. nie zawierała transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe. Szczegóły transakcji z
jednostkami powiązanymi zostały ujawnione w Sprawozdaniu finansowym za rok zakończony 31 grudnia 2023 roku, nota 27.5.
3.10 Emisje papierów wartościowych
W dniu 25 kwietnia 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o dokonaniu przydziału dwóm osobom, które w 2022 roku pełniły funkcje
członków Zarządu Spółki, łącznie 21.500 warrantów subskrypcyjnych serii A („Warranty”), w ramach realizacji Programu Motywacyjnego.
Każdy z Warrantów uprawniał do objęcia 1 akcji serii C Spółki po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję. Warranty były emitowane na podstawie
Uchwały nr 7/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 r. w sprawie emisji, w celu realizacji Programów
Motywacyjnych dla Członków Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki, warrantów subskrypcyjnych serii A z pozbawieniem
prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, uprawniających do objęcia akcji Serii C oraz warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego
w drodze emisji akcji Serii C z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz związanej z tym zmiany Statutu Spółki.
Przydział Warrantów został dokonany na podstawie Uchwały nr 6 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 r. w
sprawie wprowadzenia Programów Motywacyjnych dla Członków Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki oraz na podstawie
Regulaminu Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu na lata 2021-2030 Celon Pharma S.A., w związku z zatwierdzeniem przez Radę
Nadzorczą Spółki realizacji części celów zarządczych, określonych zgodnie postanowieniami tego Regulaminu.
Następnie, po złożeniu przez ww. osoby uprawnione, posiadające warranty subskrypcyjne serii A, oświadczeń o objęciu akcji serii C oraz po
wniesieniu przez nie wkładów na te akcje w pełnej wysokości, miało miejsce zapisanie akcji serii C na rachunkach papierów wartościowych tych
osób i stosownie do postanowień art. 452 § 1 Kodeksu spółek handlowych - podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 2.150 zł tj.
o sumę równą wartości nominalnej objętych akcji. Przyznanie akcji serii C nastąpiło zgodnie z wyżej wymienioną Uchwałą nr 7/2021
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 r. Spółka poinformowała o tym raportem bieżącym nr 12/2023 z dnia 13
czerwca 2023 r.
Wysokość warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego po przyznaniu ww. akcji wynosi 194.350 zł. Zgodnie z art. 452 § 4 Kodeksu spółek
handlowych Zarząd Spółki złożył wniosek do sądu rejestrowego, na podstawie którego dokonano uaktualnienia wpisu kapitału zakładowego
Spółki.
W dniu 13 czerwca 2023 r. Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ("GPW") podjął uchwałę w sprawie dopuszczenia
i wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW ww. akcji zwykłych na okaziciela serii C Spółki. W treści uchwały Zarząd GPW
stwierdził, że zgodnie z § 19 ust. 1 i 2 Regulaminu Giełdy do obrotu giełdowego na rynku podstawowym dopuszczonych jest 21.500 akcji zwykłych
na okaziciela serii C Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł każda, oznaczonych przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. kodem
"PLCLNPH00080". Zarząd GPW postanowił wprowadzić z dniem 19 czerwca 2023 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje Spółki,
o których mowa powyżej, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 19 czerwca 2023 r. asymilacji
tych akcji z akcjami Spółki będącymi w obrocie giełdowym, oznaczonymi kodem "PLCLNPH00015". Spółka poinformowała o tym w raporcie
bieżącym nr 14/2023 z dnia 14 czerwca 2023 r.
O spełnieniu wyżej wymienionego warunku oraz wprowadzeniu akcji do obrotu giełdowego Spółka poinformowała raportem bieżącym nr
15/2023 z dnia 16 czerwca 2023 r.
3.11 Dywidenda
W dniu 6 lipca 2023 r. Spółka wypłaciła dywidendę w wysokości 4 595 085 złotych (0,09 zł/akcję) zgodnie z uchwałą nr 6 Zwyczajnego Walnego
Zgromadzenia Spółki z dnia 22 czerwca 2023 r. W treści uchwały wskazano, iż kwota dywidendy ma zostać wypłacona z tej części kapitału
zapasowego, jaka powstała z tytułu zysków z lat ubiegłych i jest zgodna z wymogami Art. 348 Kodeksu Spółek Handlowych. Dzień dywidendy
ustalono na 30 czerwca 2023 r. Dywidendą objętych było 51 056 500 akcji Spółki.
3.12 Ocena zarządzania zasobami finansowymi
W ocenie Zarządu Spółki sposób zarządzania zasobami finansowymi Spółki jest prawidłowy i racjonalny. Zarządzanie zasobami finansowymi
uwzględnia zarówno bieżące potrzeby Spółki jak również realizację przyjętej strategii rozwoju Spółki.
Nie identyfikuje się obecnie okoliczności, które mogłyby zagrozić zdolności Spółki do wywiązywania się z zaciągniętych zobowiązań.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
16
4 Strategia i perspektywy rozwoju Celon Pharma S.A.
4.1 Założenia strategii rozwoju Spółki i jej realizacja w 2023 roku
Celem Spółki jest osiągnięcie pozycji lidera wśród firm z Europy Środkowo-Wschodniej pod względem największego i atrakcyjnego portfela
innowacyjnych programów leków oraz wartości przychodów z licencjonowania i komercjalizacji innowacyjnych leków. Aby osiągnąć ten cel,
Spółka zamierza realizować następującą strategię:
Rozwój nowych innowacyjnych leków farmaceutycznych na dużych, szybko rozwijających się rynkach terapeutycznych
Spółka spodziewa się, że nowe projekty Spółki obejmujące różne innowacyjne leki przyniosą istotną poprawę w leczeniu wielu chorób o dużych,
niezaspokojonych potrzebach leczniczych. W ocenie Spółki cztery główne obszary terapeutyczne jej działalności badawczej, tj. neuropsychiatria,
onkologia, choroby zapalne oraz metabolizm, dają Spółce możliwość sprostania niezaspokojonym potrzebom leczniczym. W ciągu ostatniej
dekady Spółka systematycznie zwiększała swoje możliwości badawcze, co pozwoliło jej na zbudowanie jednego z największych wśród firm z
Europy Środkowo-Wschodniej portfela badań nad innowacyjnymi lekami, składającego się z kilkunastu projektów, z których 5 znajduje się w
fazie klinicznej. Niektóre molekuły są opracowywane w więcej niż jednym wskazaniu. Rozwój każdego z tych projektów był kontynuowany w
2023 roku, notując postęp, mierzony przyjętymi dla każdego wskaźnikami efektywności. W grudniu 2023 r. Spółka poinformowała o otrzymaniu
wstępnych wyników badania klinicznego dla CPL’36 we wskazaniu cukrzycy typu II. Ze względu na nieosiągnięcie progu istotności statystycznej
w tym badaniu, Zarząd po otrzymaniu pełnych odczytów, podejmie decyzję na temat dalszego rozwoju lub zaniechania rozwoju klinicznego tego
leku.
W Celon Pharma w ciągu ostatnich 2 lat zredefiniowaliśmy technologie które wykorzystujemy do poszukiwaniu nowych leków i rozpoczęliśmy
zaawansowany rozwój 2 nowych przełomowych technologii, mRNA i bispecyficznych przeciwciał monoklonalnych. W tych technologiach
rozwijamy programy w obszarze onkologii i chorób zapalnych. A pierwsze z nich powinny pojawić się w rozwoju klinicznym w 2024 roku.
Spółka zamierza w 2024 r. kontynuować założenia strategiczne dla tego obszaru w ww. kształcie.
Komercjalizacja innowacyjnych leków
Spółka jest przekonana, że opracowywanie innowacyjnych leków i ich dalsza komercjalizacja będzie jednym z głównych czynników wpływających
na rozwój Spółki w przyszłości. Po osiągnięciu krytycznych punktów końcowych badań klinicznych II fazy, Spółka będzie dążyć do
zidentyfikowania najlepszych rozwiązań komercyjnych w tym pozyskania partnerów handlowych w celu kontynuowania rozwoju klinicznego III
fazy i komercjalizacji swoich projektów.
Mimo, że zasadniczo Spółka zamierza w pełni udzielać licencji w zakresie komercjalizacji swoich leków, Spółka rozważa również zachowanie
praw do komercjalizacji wybranych leków (wymagających ograniczonych inwestycji w tym zakresie) sprzedawanych w Europie. Spółka jest na
wczesnym etapie rozwoju kluczowych relacji handlowych w tym obszarze. W szczególności, Spółka spodziewa się, że w krótkim lub średnim
terminie będzie poszukiwać potencjalnego partnera komercjalizacyjnego dla najbardziej zaawansowanych projektów w rozwoju klinicznym, tzn.
Falkieri, CPL’36 i CPL’116.
W przypadku osiągnięcia przez inne projekty innowacyjne Spółki zaawansowanych stadiów rozwoju klinicznego, istotnym czynnikiem dla takich
działań będzie poziom ochrony patentowej związków i technologii rozwijanych przez spółkę a także wyniki badań przedklinicznych i klinicznych
w tym najistotniejszych badań fazy II. Spółka jest przekonana, że jej związki rozwijane w badaniach przedklinicznych i klinicznych posiadają szereg
korzyści nad większością obecnie dostępnych na rynku bądź w trakcie rozwoju, co pozwala na uzyskanie przewagi konkurencyjnej i korzystną
komercjalizację takich leków w przyszłości.
Spółka zamierza w 2024 r. kontynuować założenia strategiczne dla tego obszaru w ww. kształcie.
Kontynuacja dynamicznego rozwoju segmentu leków generycznych, w tym w szczególności dalszy wzrost globalnego zasięgu i sprzedaży Salmexu
W grudniu 2023 r. zgodnie z przyjętymi założeniami, Spółka zarejestrowała lek Zarixa, lek kardiologiczny stosowany w profilaktyce
przeciwzakrzepowej. Spółka będzie nadal wspierać swoją działalność w obszarze leków generycznych. Obecnie Spółka pracuje nad
przygotowaniem kilku leków w pokrewnych obszarach chorobowych, wykorzystując obecną pozycję Spółki na rynku leków generycznych w
Polsce oraz jej doświadczenie wbudowaniu wiodących marek leków generycznych. Spółka zamierza również dalej rozwijać swoje technologie
inhalacyjne w oparciu o doświadczenia zdobyte podczas prac nad produktem Salmex.
Salmex pozostanie głównym produktem eksportowym. Obecnie jest on sprzedawany w blisko 20 krajach europejskich, a także w niektórych
krajach pozaeuropejskich. Komercjalizacja Salmexu poza granicami Polski odbywa się wyłącznie za pośrednictwem partnerów biznesowych,
takich jak Glenmark, Viatris (dawniej Mylan), Genericon. Spółka aktywnie poszukuje nowych partnerów na różne rynki na świecie, wierząc, że
Salmex ma potencjał, aby stać się pierwszym globalnym produktem polskiego przemysłu farmaceutycznego. Kraje, w których planowane jest
rozpoczęcie sprzedaży w wyniku już podpisanych umów licencyjnych to m.in. Chiny, Meksyk, RPA, Australia, oraz liczne kraje Ameryki Łacińskiej,
Bliskiego Wschodu i Azji Południowo-Wschodniej.
Spółka zamierza w 2024 r. kontynuować założenia strategiczne dla tego obszaru w ww .kształcie.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
17
Średnioterminowe cele rozwoju
W zakresie rozwoju leków innowacyjnych, wspartego uruchomieniem infrastruktury nowego centrum badawczo-rozwojowego, Spółka dąży do
osiągnięcia następujących celów średnioterminowych:
■ wprowadzenie do rozwoju klinicznego co najmniej dwóch kandydatów na lek rocznie,
■ zakończenie badań II fazy nad lekami co najmniej w 6 wskazaniach terapeutycznych,
■ rozpoczęcie programów III fazy (we współpracy z innymi partnerami) dla co najmniej trzech wskazań terapeutycznych,
■ zakończenie III fazy badań Falkieri (esketamina DPI) i złożenie wniosków do FDA i EMA,
■ podpisanie istotnych umów partneringowych.
4.2 Główne inwestycje krajowe i zagraniczne oraz lokaty kapitałowe
Na dzień 31 grudnia 2023 roku Spółka posiadała nadwyżki środków pieniężnych pochodzące z emisji akcji serii D w III kwartale 2021 roku. Część
nadwyżek została ulokowana w jednostkach TFI i jest prezentowana w bilansie na 31 grudnia 2023 roku jako pozostałe aktywa finansowe w
wartości 82,2 miliona złotych. Pozostałe nadwyżki są lokowane na bieżąco w krótkoterminowe lokaty bankowe oparte o zmienne stopy
oprocentowania.
4.3 Perspektywy działalności Celon Pharma S.A. oraz czynniki istotne dla jej rozwoju
4.3.1 Czynniki rozwoju segmentu leków generycznych
Kluczowe znaczenie dla działalności Spółki w segmencie leków generycznych mają daty upływu ochrony patentowej leków oryginalnych. W
najbliższych kilku latach Spółka spodziewa pojawienia się okazji na wprowadzenie na rynek nowych leków generycznych w kluczowych obszarach
takich jak choroby serca, onkologia, neuropsychiatria czy choroby płuc. Wprowadzenie nowych leków generycznych na rynek może stanowić
jeden z głównych czynników wpływających na przychody Spółki z segmentu leków generycznych w przyszłości.
Segment złożonych leków generycznych charakteryzuje się występowaniem znacznych barier technologicznych zarówno w procesie rozwoju,
jak i samego wytwarzania produktu. W efekcie podaż produktów konkurencyjnych jest ograniczona bądź pojawienie się odpowiedników na
rynku jest znacząco opóźniona. Specyfika produktów może w znaczący sposób wpływać również na kwestię zamienności danego leku na inny ze
względu na inny sposób przyjmowania leku w zależności od przyjętej formy inhalatora danego leku.
Rynek leków generycznych w Polsce jest często określany jako rynek markowych leków generycznych, na którym produkty generyczne wymagają
promowania do lekarzy i farmaceutów. Segment leków generycznych sprzedawanych na podstawie wyłącznie nazwy międzynarodowej leku
(INN) stanowi jedynie niewielki procent całego rynku leków generycznych. Charakter rynku leków generycznych jest ściśle związany z
obowiązującymi regulacjami dotyczącymi przepisywania i wydawania leków. Ewentualna zmiana przepisów, które zmieniłyby charakter rynku
leków generycznych z markowego na INN, mogłaby wpłynąć na dochodowość segmentu leków generycznych Spółki.
Zdaniem Spółki, jej wyniki w przyszłości będą zależne od perspektyw rozwoju rynku leków generycznych oraz ewentualnej erozji cen leków
wprowadzonych na rynek przez Spółkę.
4.3.2 Czynniki rozwoju projektów leków innowacyjnych
Rynek leków innowacyjnych charakteryzuje się znaczną niepewnością w zakresie perspektyw rozwoju projektów prowadzonych przez Spółkę.
Schorzenia onkologiczne, choroby układu oddechowego, nerwowego i układu krążenia, na których skupia się działalność Spółki, to bardzo
intensywnie badane grupy schorzeń w naukach biomedycznych, które zdaniem Spółki stanowią również perspektywiczne kierunki działalności
m.in. w związku z postępującym starzeniem się społeczeństw w krajach rozwiniętych, jak również rosnącym standardem służby zdrowia w
krajach rozwijających się, co wpływa między innymi na coraz wcześniejsze wykrywanie chorób.
Charakterystyka rynku leków innowacyjnych powoduje jednak, że nad jednym wskazaniem terapeutycznym równoległe, niezależne badania
prowadzi wiele podmiotów. Wprowadzenie przez konkurentów na rynek leków posiadających przewagi w zakresie skuteczności bądź tolerancji
przez organizm ludzki nad rozwijanymi obecnie przez Spółkę lub wynalezienie nowych metod terapeutycznych, może negatywnie wpływać na
wyniki Spółki jak również wiązać się ze zmianą perspektyw biznesowych innowacyjnych projektów Spółki. Rynek leków innowacyjnych podlega
również dynamicznym, nieprzewidywalnym zmianom, stanowiącym charakterystyczny element tego rynku.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
18
4.4 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych
Inwestycje Spółki w kolejnych latach będą koncentrować się na zakupie praw do technologii niezbędnych dla wsparcia procesów rozwojowych
projektów badawczo-rozwojowych (zwłaszcza w zakresie technologii mRNA). W dalszej kolejności, w zależności od powodzenia rozwoju
klinicznego nowych leków oraz wybranej strategii partneringu, może wystąpić potrzeba rozbudowy mocy produkcyjnych dla wsparcia produkcji
na potrzeby komercyjne nowych leków.
5 Czynniki ryzyka i zagrożenia dla działalności Celon Pharma S.A.
Ryzyka związane z badaniami klinicznymi i projektami leków innowacyjnych
Cechą charakterystyczną projektów badawczych, w szczególności w odniesieniu do projektów rozwoju leków innowacyjnych, są między innymi
duży stopień niepewności w odniesieniu do możliwości osiągnięcia zakładanych wyników, relatywnie częsta konieczność modyfikacji
pierwotnych założeń badawczych oraz różny i zmieniający się w czasie potencjał rozwojowy projektów związany z możliwością komercjalizacji
danej substancji.
Z wiedzy i doświadczeń Spółki, a także obszernej literatury w tym zakresie wynika, że w zależności od grupy terapeutycznej średnio od 3 do 5 na
10 projektów badawczych w zakresie rozwoju leków innowacyjnych dochodzi do fazy klinicznej, w której możliwa jest jego komercjalizacja, a
średnio tylko 1 do 2 na 10 doprowadzany jest do fazy rejestracji (na podstawie badań Kimmitt wspólnie z innymi autorami, „Time and Success
Rates of Pharmaceutical R&D”, 2020). Z rozwojem innowacyjnych leków wiąże się wiele ryzyk, z których dwa podstawowe dotyczą:
◼ opóźnienia w realizacji projektu, np. na skutek zmiany pierwotnych założeń, powodujące obniżenie możliwego do uzyskania
potencjału rynkowego związku i ograniczenie możliwości jego komercjalizacji
◼ nieosiągnięcia zakładanych efektów badawczych związanych z brakiem uzyskania oczekiwanych parametrów farmakologicznych i
klinicznych wybranego związku czy też kandydata na lek
W przypadku zaistnienia tego typu zdarzeń Spółka może stanąć przed koniecznością zakończenia projektu badawczego na etapie
poprzedzającym jego komercjalizację, a tym samym może nie uzyskać zwrotu poniesionych nakładów na prace badawczo – rozwojowe. Obecnie
5 z prowadzonych przez Spółkę projektów badawczych znajduje się w fazie klinicznej. Badania kliniczne, przeprowadzane na ludziach, są bardzo
istotnym etapem prac związanych z przygotowaniem do rejestracji i komercjalizacji, który obarczony jest istotnymi ryzykami. W szczególności,
istnieje ryzyko, że wyniki badań klinicznych nie będą zgodne z oczekiwanymi, co może spowodować konieczność przeprowadzenia dodatkowych
badań klinicznych lub opracowania nowych protokołów takich badań. Takie zdarzenia mogą opóźnić rejestrację leku, a więc opóźniać moment,
w którym Spółka zacznie generować przychody ze sprzedaży leku oraz mogą doprowadzić do zakończenia prac nad projektem niepowodzeniem.
W szczególności, w przypadku projektów zatrzymanych na etapie badań klinicznych lub wcześniej, skala poniesionych kosztów na ich realizację
może okazać się znaczna, co może mieć negatywny wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z uzależnieniem od dostawców oraz współpracą z nimi
Spółka jest uzależniona i przewiduje, że nadal będzie uzależniona od podmiotów trzecich w zakresie zakupu maszyn, urządzeń i komponentów
do produkcji poszczególnych leków, w tym substancji czynnych oraz odczynników chemicznych i sprzętu laboratoryjnego wykorzystywanego w
pracach badawczo-rozwojowych. Biorąc pod uwagę ryzyko przerwania łańcucha dostaw, Spółka zaopatruje się w substancje czynne w Polsce,
Niemczech, Włoszech, Kanadzie, Izraelu, Indiach. Zarówno w przypadku substancji czynnych, jak i odczynników, główni dostawcy zaopatrują
Spółkę w 80 % jej potrzeb materiałowych. Zastąpienie każdego z głównych dostawców Spółki może wymagać znacznych wysiłków ze strony
Spółki i potencjalnie powodować opóźnienia w dostawie materiałów, dodatkowe koszty lub wiązać się z wstrzymaniem sprzedaży produktów
Spółki. W przypadku substancji czynnych, podlegających procedurze rejestracji w dokumentacji rejestracyjnej produktów Spółki, zakłócenia
dostaw mogą mieć znaczny wpływ na możliwości produkcji produktu gotowego. Niemal wszystkie substancje aktywne ujęte w dokumentacji
rejestracyjnej produktów Spółki mają co najmniej dwóch kwalifikowanych i zarejestrowanych dostawców, co ogranicza takie ryzyko. Jednakże
zastąpienie któregokolwiek z dostawców np. w przypadku zanieczyszczenia substancji czynnych może wymagać znacznych wysiłków ze strony
Spółki i potencjalnie powodować opóźnienia w dostawie materiałów, dodatkowe koszty lub wiązać się z wstrzymaniem sprzedaży produktów
Spółki. Część parku maszynowego Spółki, w szczególności urządzenia wykorzystywane w produkcji inhalatorów suchego proszku, ma charakter
unikalny. Są to maszyny zaprojektowane indywidualnie pod potrzeby procesów produkcyjnych Spółki. W związku z tym, że zdecydowana
większość zadań inwestycyjnych związanych z budowaniem parku maszynowego zabezpieczającego obecne i przyszłe (w perspektywie kilku
następnych lat) potrzeby produkcyjne została już zakończona, ryzyko uzależnienia dotyczy w tym przypadku możliwości płynnego i terminowego
serwisowania i napraw takich urządzeń, w szczególności urządzeń o charakterze unikalnym. Wszelkie opóźnienia w zakresie serwisowania i
napraw parku maszynowego Spółki mogą spowodować opóźnienia w produkcji produktów Spółki lub prowadzonych projektach badawczych
Spółki.
Ponadto, jeżeli dostawcy nie wywiążą się ze swoich obowiązków umownych, nie dotrzymają oczekiwanych terminów lub nie spełnią wymogów
regulacyjnych, prace rozwojowe nad potencjalnymi lekami oraz komercjalizacja leków wytwarzanych przez Spółkę mogą zostać wstrzymane,
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
19
opóźnione lub stać się mniej opłacalne, co mogłoby negatywnie wpłynąć na działalność Spółki. Ponadto, nieprzestrzeganie standardów
zatrudnienia, standardów społecznych i uznanych standardów etycznych lub innych przez dostawców może mieć negatywny wpływ lub naruszać
reputację Spółki, jej wizerunek oraz postrzeganie jej produktów.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z utratą kluczowych sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów leków generycznych, a w konsekwencji odbiorców końcowych
Ze względu na regulacje dotyczące handlu produktami farmaceutycznymi, Spółka nie może bezpośrednio wpływać na decyzje zakupowe
klientów końcowych, tj. pacjentów, poprzez reklamę. W związku z tym, w zakresie obrotu swoimi produktami Spółka jest uzależniona od
sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów. W Polsce, Spółka sprzedaje swoje leki generyczne głównie do hurtowni farmaceutycznych. Spółka
współpracuje z i dostarcza swoje produkty do 14 hurtowni farmaceutycznych, które łącznie odpowiadają za ponad 95% obrotu Spółki
farmaceutykami w Polsce. Takie hurtownie zaopatrują bezpośrednio lub pośrednio apteki i szpitale; większość z nich posiada zasięg krajowy.
Trzy największe hurtownie leków w Polsce odpowiadają za około 70% przychodów Spółki generowanych w kraju. Fakt, że większość tych
hurtowni pokrywa swoim działaniem apteki działające w całej Polsce, ogranicza ryzyko tego, że zakończenie współpracy z taką hurtownią będzie
wiązało się z istotnym spadkiem sprzedaży produktów Spółki do aptek na terenie Polski. Poza granicami Polski dystrybucja leków Spółki odbywa
się za pośrednictwem zewnętrznych partnerów biznesowych, którzy są odpowiedzialni za marketing i sprzedaż leków Spółki na rynkach
zagranicznych. W związku z tym, Spółka na podstawie zawartych umów licencyjnych przekazuje partnerom prawa do dystrybucji i sprzedaży
produktów Spółki na terytoriach obejmujących zazwyczaj jedno lub więcej państw. Dobrowolna rezygnacja z takiej współpracy ze strony
partnerów jest zjawiskiem rzadkim. Możliwe jest jednak zakończenie współpracy z partnerem w wyniku zdarzeń takich jak bankructwo partnera
lub jego przejęcie przez inny podmiot, który może posiadać konkurencyjny produkt własny i może chcieć zastąpić nim produkt Spółki. W takim
przypadku Spółka będzie zmuszona poszukiwać nowego partnera, co – w zależności od rynku – może wiązać się z przejściowym spadkiem
sprzedaży produktów na danym terytorium lub opóźnić wejście Spółki na dany rynek.
Spółka ogranicza uzależnienie od kluczowych sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów leków generycznych poprzez dywersyfikację
sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów leków generycznych. Istnieje ryzyko utraty jednego lub więcej takich odbiorców hurtowych. Utrata
jednego lub więcej takich odbiorców hurtowych lub partnerów biznesowych może tymczasowo zakłócić proces dystrybucji i sprzedaży leków, a
w konsekwencji wpływać negatywnie na ich dostępność dla odbiorców końcowych, czyli pacjentów, co może negatywnie wpłynąć na sytuację
finansową Spółki. Ponadto, niższe przychody z leków generycznych mogą negatywnie wpłynąć na finansowanie działalności badawczej Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z naborem pacjentów do badań klinicznych
Spółka jest uzależniona od naboru pacjentów do badań klinicznych dotyczących jej nowych leków generycznych i leków innowacyjnych.
Rekrutacja pacjentów zależy od wielu czynników, w tym od wielkości i charakteru grupy pacjentów, kryteriów kwalifikujących do danego
badania, bliskości klinik, projektu protokołu badania klinicznego, występowania konkurujących badań klinicznych, dostępności nowych leków
zatwierdzonych dla wskazania, będącego przedmiotem badania klinicznego, oraz postrzegania przez klinicystów i pacjentów potencjalnych
korzyści z badanego leku w porównaniu z innymi dostępnymi terapiami. Ponieważ niektóre z opracowywanych przez Spółkę leków koncentrują
się na rzadkich chorobach i schorzeniach, istnieje ograniczona liczba pacjentów, których Spółka może zaangażować w celu ukończenia badań
klinicznych prowadzonych przez Spółkę w sposób terminowy i efektywny kosztowo. W przypadku rzadkich chorób lub schorzeń Spółka konkuruje
również o pacjentów w konkurencyjnych, równolegle prowadzonych programach innych podmiotów. Dodatkowo badania pacjentów w
badaniach klinicznych mogą być również ograniczone lub przerwane ze względu na dodatkowe zalecenia regulatorów, w tym komisji etycznych,
które mogą wymagać zmiany metody prowadzenia badań, co w konsekwencji może mieć wpływ na terminowe zakończenie badania klinicznego.
Powyższe zdarzenia stanowią stałe ryzyko w działalności Spółki i miały miejsce w przeszłości wpływając na opóźnienie realizowanych przez
Spółkę projektów innowacyjnych w stosunku do ich pierwotnego harmonogramu, jak również mogą spowodować takie opóźnienia w przypadku
obecnie realizowanych projektów innowacyjnych.
Ponadto, starania Spółki mające na celu nawiązanie relacji z organizacjami pacjentów w ramach naboru pacjentów do badań klinicznych mogą
zakończyć się niepowodzeniem ze względu na różne standardy opieki w różnych krajach lub odmienne zdania komisje etyki analizujące badania,
co może spowodować opóźnienia w zapisach pacjentów do badań klinicznych prowadzonych tą drogą. Ponadto, jakiekolwiek negatywne skutki
badań klinicznych jednego z potencjalnych leków Spółki mogą utrudnić lub uniemożliwić nabór i utrzymanie pacjentów w innych badaniach
klinicznych tego potencjalnego leku, a także wpłynąć na inne projekty Spółki ze względu na ryzyko utraty reputacji.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko niedoszacowania kosztów związanych z rozwojem leków i ich komercjalizacją
Spółka szacuje koszty każdego projektu badawczo-rozwojowego dotyczącego nowego leku z uwzględnieniem różnych scenariuszy, w tym
poziomu finansowania ze środków własnych oraz zewnętrznego (np. dotacji) jak również możliwości nawiązania relacji z potencjalnymi
partnerami w zakresie dystrybucji. Nie można wykluczyć, że rzeczywista wysokość kosztów projektów badawczo-rozwojowych prowadzonych
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
20
przez Spółkę będzie znacznie wyższa niż pierwotnie zakładana. Potencjalnymi przyczynami niedoszacowania kosztów rozwoju i wprowadzenia
na rynek opracowywanych leków mogą być m. in.:
◼ zmiany przepisów skutkujące m.in. koniecznością zmiany technologii wykorzystywanej przez Spółkę lub wymagające poniesienia
dodatkowych nakładów i czasu na dostosowanie się Spółki do nowych przepisów
◼ koniecznością zwiększenia zakresu badań klinicznych
◼ wzrost kosztów związanych z zakupem surowców lub substancji aktywnych
◼ niedobór lub spadek jakości surowców i materiałów do produkcji leków. Powyższe zdarzenia stanowią stałe ryzyko w działalności
Spółki i w przeszłości występowały przypadki, w których przekroczony został planowany budżet danego projektu, w związku z np.
niedoszacowaniem kosztów lub zwiększeniem skali projektu w jego trakcie.
Powyższe ryzyko może dotyczyć również obecnie realizowanych projektów innowacyjnych Spółki, z tym, że oszacowanie ewentualnej skali
niedoszacowania kosztów jest możliwe dopiero po zakończeniu właściwych projektów. Ponadto, wraz z wchodzeniem projektów innowacyjnych
Spółki na bardziej zaawansowane oraz kosztochłonne etapy rozwoju, częstotliwość tych zdarzeń może wzrosnąć w przyszłości.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko cofnięcia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu niektórych leków produkowanych przez Spółkę lub wstrzymania ich obrotu
Przed wprowadzeniem każdego leku na rynek Spółka musi uzyskać pozwolenia na dopuszczenie każdego leku do obrotu, oddzielnie dla każdego
rynku, w którym Spółka zamierza dystrybuować dany lek, w tym właściwego organu krajowego w przypadku dopuszczenia w kraju członkowskim
Unii Europejskiej, Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) w przypadku dopuszczenia do obrotu w całej Unii Europejskiej czy Agencji ds. Żywności
i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych. W ramach EMA działa komitet zajmujący się bezpieczeństwem produktów leczniczych. W przypadku
wystąpienia problemów z bezpieczeństwem produktu leczniczego, który został dopuszczony do obrotu w więcej niż jednym państwie
członkowskim, na terenie całej UE podejmuje się te same działania regulacyjne, a pacjenci oraz pracownicy służby zdrowia we wszystkich
państwach członkowskich otrzymują te same wytyczne. W przypadkach określonych przez prawo, pozwolenie na dopuszczenie leków do obrotu
może zostać cofnięte przez właściwy organ. Cofnięcie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego Spółki miałoby
negatywny wpływ na perspektywy rozwoju Spółki oraz osiągane wyniki finansowe. Ponadto, w określonych okolicznościach (np. w przypadku
uzasadnionego podejrzenia dotyczącego bezpieczeństwa produktów), właściwe organy nadzoru, w tym wojewódzki inspektorat farmaceutyczny
w Polsce może wydać decyzję wstrzymującą obrót określonymi seriami produktu leczniczego, co może mieć negatywny wpływ na perspektywy
rozwoju Spółki oraz osiągane wyniki finansowe.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z niezdolnością wejścia przez Spółkę na nowe rynki lub rozszerzenia swojej obecności na rynkach istniejących
Jednym z podstawowych celów Spółki jest opracowanie i sprzedaż, samodzielnie lub za pośrednictwem partnera farmaceutycznego,
opracowywanych i produkowanych przez Spółkę leków na rynki światowe, w tym przede wszystkim na rynki krajów Unii Europejskiej i Stanów
Zjednoczonych Ameryki. Wiąże się to z obowiązkiem rejestracji tych leków przez właściwe urzędy – odpowiednio EMA i FDA, a także stosowania
obowiązującego systemu jakości GMP, który opisuje minimalne standardy, jakie producent leków musi spełniać w procesie ich produkcji. Istnieje
ryzyko, że w przypadku np. niedostosowania produktów do właściwych wymogów, zmian proceduralnych czy błędów w dokumentacji proces
rejestracji leków może być opóźniony lub zakończyć się odmową. Ponadto istnieje ryzyko, że właściwe wymogi regulacyjne przyjęte przez każdy
z właściwych organów ulegną istotnej zmianie, co może narazić Spółkę na konieczność poniesienia dodatkowych kosztów lub ryzyko
unieważnienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Powyższe czynniki mogą negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub
perspektywy Spółki. Ponadto istnieje ryzyko, że współpraca z partnerem, odpowiedzialnym za rejestrację leku na danym terytorium nie odniesie
sukcesu, co może spowodować konieczność pozyskania nowego partnera oraz, w rezultacie, wiążąc się z opóźnieniem lub rezygnacją wejścia
Spółki na taki nowy rynek.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty Spółki oraz ryzyko odpowiedzialności za produkt
Spółka nie może wykluczyć, że niektóre leki i produkty medyczne Spółki, jak również potencjalne nowe produkty, wykazują niepożądane lub
niezamierzone działania uboczne, toksyczność lub inne cechy, które mogą skutkować uniemożliwieniem Spółce uzyskanie dodatkowych
pozwoleń na wprowadzenie do obrotu, cofnięciem zezwoleń na dopuszczenie do obrotu lub uniemożliwić bądź ograniczyć ich zastosowanie
komercyjne danego leku. Jeżeli takie działania niepożądane zostaną zidentyfikowane w trakcie prac rozwojowych nad potencjalnymi produktami
Spółki, Spółka może być zmuszona do zaniechania dalszych prac rozwojowych nad takimi produktami. Jeśli niepożądane działania wystąpią po
rejestracji leku, profil handlowy takiego zatwierdzonego leku może być ograniczony lub Spółka może być narażona na inne znaczące negatywne
konsekwencje, takie jak roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt. W przypadku leków dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej, na
podstawie oceny naukowej przeprowadzonej przez EMA Komisja Europejska może udzielić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, odmówić
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
21
jego wydania, zmienić jego warunki, a także zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, może także podejmować działanie na skalę
ogólnoeuropejską w przypadku wystąpienia problemów z bezpieczeństwem produktu, na który udzielono krajowego pozwolenia na
dopuszczenie do obrotu. Spółka zwraca jednak uwagę, że ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty Spółki ma
charakter stały i może być jednym z najbardziej istotnych ryzyk dla firm farmaceutycznych, w szczególności z powodu, że część takich skutków
ubocznych może ujawnić się po upływie stosunkowo długiego czasu lub ich istotność może zostać niedoszacowana w trakcie prac nad lekiem.
W przypadkach, w których stosowanie produktów leczniczych Spółki będzie miało negatywny wpływ na zdrowie klientów, zezwolenie na
komercjalizację produktów Spółki może zostać cofnięte lub może skutkować dochodzeniem przez poszkodowanych odszkodowań od Spółki na
drodze postępowania cywilnego, co może skutkować odpowiedzialnością odszkodowawczą. Ponadto, w takim przypadku Spółka może również
ponosić odpowiedzialność z tytułu sprzedaży produktów niebezpiecznych. Istnieje wiele czynników, które mogą powodować, że produkty mogą
zostać uznane za niebezpieczne, w tym sposób ich wprowadzenia na rynek lub sposób przekazywania informacji o cechach produktu
konsumentom. Konieczność zaspokojenia wszystkich lub części kierowanych w stosunku do Spółki roszczeń odszkodowawczych może mieć
negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub perspektywy Spółki. Ponadto, w pewnych okolicznościach, Spółka lub jej Zarząd może
zostać pociągnięty do odpowiedzialności administracyjnej lub karnej w przypadku, gdy leki Spółki spowodują szkody u pacjentów. Wszystkie
powyższe zdarzenia mogą odbić się negatywnie na reputacji Spółki, jej wizerunku oraz postrzegania jej produktów w negatywnym świetle.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko wynalezienia i wprowadzenia innych leków stosowanych w tych samych wskazaniach co leki Spółki przez inne podmioty farmaceutyczne
Neuropsychiatria, onkologia, choroby zapalne oraz metabolizm, na których skupia się działalność Spółki, to bardzo intensywnie badane grupy
schorzeń w naukach biomedycznych. Szybki rozwój w dziedzinie genetyki i biologii molekularnej, wpływa na znaczące przyspieszenie prac nad
lekami nowej generacji. W rezultacie istnieje ryzyko, że w ciągu kilku lat na rynek zostaną wprowadzone nowe leki posiadające przewagi w
zakresie skuteczności bądź tolerancji przez organizm ludzki nad lekami wytwarzanymi lub rozwijanymi obecnie przez Spółkę. Ponadto istnieje
ryzyko wynalezienia innych metod leczenia – np. szczepionek, które byłyby wykorzystywane przeciw schorzeniom poddawanym terapiom z
wykorzystaniem obecnych lub przyszłych leków Spółki. Pojawienie się nowych, bardziej zaawansowanych, skuteczniejszych lub tańszych leków
i metod leczenia w grupach schorzeń, na których skupia się działalność Spółki mogłoby w negatywny sposób wpłynąć na działalność, wyniki
finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z możliwością komercjalizacji leków innowacyjnych Spółki
Działalność Spółki w zakresie leków innowacyjnych jest oparta w dużej mierze na identyfikacji związków wiodących, o potencjale rozwoju w
innowacyjne leki. Wartość projektów innowacyjnych leków Spółki zależy zaś od wykazania lepszych niż dostępne obecnie na rynku działań
terapeutycznych, metod podania, większej tolerancji przez organizm ludzki lub nowych zastosowań medycznych takich leków. Wyniki prac nad
tymi projektami są na dzień dzisiejszy trudne do oszacowania. Istnieje więc ryzyko, że nie będą one tak korzystne, jak planowano, a ich
komercjalizacja będzie utrudniona. Na przykład, Spółka może nie być w stanie udzielić licencji na swoje innowacje lub napotkać trudności ze
znalezieniem odpowiednich (geograficznie lub handlowo) partnerów do komercjalizacji takich projektów lub mieć trudności w uzgodnieniu z
partnerami satysfakcjonujących warunków współpracy. Ponadto, już skomercjalizowane projekty mogą nie osiągnąć zakładanych kamieni
milowych lub wyników, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. Ponadto, innowacyjne projekty
Spółki, w tym projekt Falkieri, są lub mogą być przedmiotem rozmów dotyczących partneringu z potencjalnymi zewnętrznymi partnerami.
Negocjacje z takimi partnerami mogą nie zostać zakończone w pierwotnie zakładanym terminie lub przebieg rozmów z partnerami może skłonić
Spółkę do analizy alternatywnych scenariuszy komercjalizacji, w tym samodzielnej komercjalizacji na wszystkich lub wybranych terytoriach co
może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki, w szczególności w zakresie planowanego finansowania
działalności oraz innych projektów innowacyjnych, w przypadku gdy pozyskane finansowanie będzie niewystarczające.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyka związane z refundacją leków
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania leki z portfolio Spółki, z wyjątkiem leku Lazivir) oraz Zarixa znajdują się na liście leków
refundowanych (tj. leków, których koszt jest w części lub w całości pokrywany ze środków publicznych) ogłaszanej przez Ministra Zdrowia w
Polsce lub przez inne zagraniczne organy regulacyjne w niektórych innych jurysdykcjach.
W większości jurysdykcji rynek leków, w tym leków refundowanych, podlega szczegółowej regulacji przepisami prawa. Na ich podstawie ustala
się wykaz leków refundowanych, zakres refundacji, w tym ceny oraz stopień refundacji. Po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w
Unii Europejskiej, decyzje w sprawie ceny i refundacji podejmowane są na poziomie poszczególnych państw członkowskich z uwzględnieniem
potencjalnej roli i zastosowania danego produktu leczniczego w kontekście państwowego systemu opieki zdrowotnej w danym kraju.
Niekorzystne zmiany w zakresie tych przepisów poszczególnych państw członkowskich (np. zmniejszenie poziomu refundacji lub skreślenie
produktów Spółki z listy leków refundowanych) mogą zmniejszyć sprzedaż leków Spółki, co może mieć negatywny wpływ na działalność, wyniki
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
22
finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane ze sporami dotyczącymi praw własności przemysłowej i intelektualnej
Spółka prowadzi działalność w obszarze, w którym istotne znaczenie mają regulacje dotyczące praw własności przemysłowej i intelektualnej
oraz ich ochrony. Spółka nie może zagwarantować, że jej działalność biznesowa nie doprowadzi do naruszenia praw własności intelektualnej
innych podmiotów. W takiej sytuacji Spółka nie może wykluczyć, że przeciwko Spółce będą wysuwane przez osoby trzecie roszczenia dotyczące
naruszenia przez Spółkę praw własności przemysłowej i intelektualnej (zwłaszcza patentów), w szczególności na etapie prac badawczych oraz
na etapie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych Spółki do obrotu. Wysunięcie takich roszczeń, nawet jeżeli będą one
bezzasadne, może niekorzystnie wpłynąć na czas potrzebny dla uzyskania wspomnianego pozwolenia, a obrona przed takimi roszczeniami może
wiązać się z koniecznością ponoszenia znacznych kosztów, co w efekcie może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub
perspektywy Spółki.
Skutecznie podniesione roszczenia z tytułu naruszenia praw jakiejkolwiek osoby trzeciej przeciwko Spółce lub brak skuteczności Spółki w
dochodzeniu roszczeń z tytułu naruszenia prawa przez osoby trzecie mogą negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub
perspektywy Spółki. Przykładowo, podniesienie roszczeń przez GSK w 2018 r. skutkowało wstrzymaniem dystrybucji Salmexu na rynkach
zagranicznych w 2019 r. oraz spadkiem przychodów Spółki ze sprzedaży tego leku na wybranych rynkach zagranicznych. Mimo, że Spółka zawarła
w styczniu 2020 r. ugodę z GSK i Grupą Glenmark, która umożliwiła Spółce i Glenmark podjęcie sprzedaży Salmexu w Polsce i na wybranych
rynkach europejskich, Spółka nie może zapewnić, że nie zostanie pozwana za naruszenie innych praw ochronnych na znaki towarowe i praw
autorskich spółek z grupy GSK lub innych podmiotów w przyszłości.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko odmowy udzielenia ochrony patentowej i ryzyko unieważnienia patentów
Patenty i inne prawa własności intelektualnej Spółki mogą nie zapewniać odpowiedniej ochrony jej technologii i produktów, co może ograniczyć
zdolność Spółki do skutecznego konkurowania na rynku. Sukces Spółki jest częściowo uzależniony od jej zdolności do uzyskania, utrzymania i
egzekwowania patentów oraz innych praw własności intelektualnej dotyczących technologii i produktów w Polsce, UE i innych krajach. Polski
Urząd Patentowy, Europejski Urząd Patentowy oraz urzędy patentowe w innych krajach wymagają przestrzegania szeregu przepisów
dotyczących uiszczania opłat i innych podobnych postanowień w trakcie wnioskowania o udzielenie patentu. Chociaż w wielu przypadkach
przypadkowe wygaśnięcie prawa ochronnego można naprawić poprzez wniesienie opłaty za zwłokę lub w inny sposób zgodnie z obowiązującymi
przepisami, istnieją sytuacje, w których nieprzestrzeganie przepisów może skutkować odrzuceniem lub wygaśnięciem patentu lub zgłoszenia
patentowego, co prowadzi do częściowej lub całkowitej utraty praw patentowych w danym systemie prawnym. Do zdarzeń stanowiących
naruszenie przepisów, które mogą skutkować odrzuceniem lub wygaśnięciem patentu lub zgłoszenia patentowego, zalicza się brak odpowiedzi
na czynności urzędowe w wyznaczonym terminie, nieuiszczenie opłat oraz nieprawidłowość dokonywanych czynności celem uzyskania patentu,
w tym brak złożenia dokumentów formalnych.
Ponadto, wydanie, zakres, ważność, egzekwowalność i wartość handlowa praw patentowych Spółki może nie być pewna gdyż rozpatrywane i
przyszłe wnioski patentowe Spółki mogą nie doprowadzić do przyznania patentów chroniących technologię lub produkty Spółki, w całości lub w
części, lub skutecznie uniemożliwiających innym podmiotom komercjalizację konkurencyjnych technologii i produktów. Zmiany w prawie
patentowym lub interpretacji prawa patentowego w Polsce i innych krajach mogą obniżyć wartość patentów Spółki lub zawęzić zakres ich
ochrony patentowej.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko kursowe
Spółka nabywa większość maszyn i urządzeń, sprzętu laboratoryjnego, substancji czynnych do produkcji i odczynników do prowadzenia prac
badawczych od dostawców zagranicznych po cenach ustalanych w walutach obcych, w tym przede wszystkim w EUR i USD. Niekorzystne zmiany
kursowe (osłabienie PLN w stosunku do walut obcych) mogą negatywnie wpłynąć na poziom ponoszonych przez Spółkę nakładów
inwestycyjnych oraz spowodować wzrost kosztów wytworzenia produktów i prac badawczo-rozwojowych, co z kolei może przyczynić się do
pogorszenia wyników finansowych osiąganych przez Spółkę. Dotychczas, co do zasady przychody i wydatki Spółki w walutach obcych bilansowały
się, ponieważ Spółka generuje przychody w EUR w związku z eksportem jej leków. Jednakże przychody Spółki w walutach obcych wzrastają i
Spółka przewiduje, że będą nadal wzrastać wraz z jej planowanym rozwojem działalności na rynkach zagranicznych, co będzie wiązało się z
większą ekspozycją na zmiany kursów walut w przyszłości, w szczególności w związku z faktem, że większość kosztów Spółki jest ponoszona i
można oczekiwać, że będzie dalej ponoszona w PLN.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
23
Ryzyko zmiany cen
Głównym celem jest minimalizacja negatywnego wpływu wahań cen na wyniki finansowe firmy. Dotyczy to cen surowców, składników
aktywnych leków czy kosztów produkcji. Zarządzanie ryzykiem zmiany cen ma na celu zapewnienie przewidywalności kosztów i przychodów, co
jest kluczowe dla stabilnego planowania i realizacji budżetu.
Ryzyko kredytowe
Głównym celem jest zredukowanie potencjalnych strat wynikających z niewypłacalności kontrahentów. Zarządzanie ryzykiem kredytowym ma
na celu zapewnienie, że płatności od klientów są otrzymywane na czas, co bezpośrednio wpływa na płynność finansową firmy. Spółka na bieżąco
monitoruje i kontroluje swoją całkowitą ekspozycję kredytową, aby unikać nadmiernego skupienia ryzyka na pojedynczym kontrahencie czy
sektorze. Rozłożenie ryzyka poprzez współpracę z różnymi kontrahentami z różnych regionów geograficznych pomaga w minimalizacji skutków
niewypłacalności jednego z nich.
Spółka zapewnia, że wszystkie działania związane z zarządzaniem ryzykiem kredytowym są zgodne z obowiązującymi przepisami.
Ryzyko istotnych zakłóceń przepływów środków pieniężnych
Najważniejszym celem jest utrzymanie wystarczającego poziomu płynności, aby Spółka mogła pokrywać bieżące zobowiązania, nawet w
przypadku nieoczekiwanych zakłóceń oraz utrzymać ciągłość operacji biznesowych, bez negatywnego wpływu na produkcję i dystrybuuję leków.
Spółka posiada niezbędne środki finansowe w formie lokat, które mogą amortyzować potencjalne zagrożenia w przepływach środków
pieniężnych.
Ryzyko utraty płynności finansowej
Zarządzanie ryzykiem utraty płynności jest krytycznym elementem zarządzania finansowego, mającym na celu zapewnienie, że Spółka może
spełniać swoje krótkoterminowe zobowiązania finansowe w każdych okolicznościach. Głównym celem jest utrzymanie zdolności do pokrywania
bieżących zobowiązań, co umożliwia ciągłość operacyjną oraz zapobieganie sytuacjom, w których Spółka musi pozyskiwać finansowanie w
warunkach kryzysowych, co często wiąże się z wyższymi kosztami.
Spółka utrzymuje wystarczające rezerwy gotówkowe, które mogą być szybko mobilizowane w razie potrzeby.
Ryzyko związane z utratą kluczowych pracowników
Skuteczne prowadzenie działalności przez Spółkę oraz pomyślna realizacja jej strategii uzależnione są od doświadczenia kadry kierowniczej i
kluczowego personelu Spółki. Ze względu na specyfikę branży, w której działa Spółka, jest ona uzależniona od swoich wysoko wykwalifikowanych,
technicznie wyszkolonych i kreatywnych pracowników, których wysokie kompetencje i wiedza przekładają się na opracowywanie nowych
technologii i tworzenie innowacyjnych produktów. Spółka działa w oparciu o wiedzę i doświadczenie wysoko wykwalifikowanej kadry
zarządzającej, w tym Prezesa Zarządu Pana Macieja Wieczorka, Wiceprezesa Zarządu Pana Jacka Glinki oraz menedżerów odpowiedzialnych za
kluczowe obszary biznesu (w tym dział naukowo-badawczy, produkcji i sieci dostaw, sprzedaży i marketingu oraz finansów i rachunkowości).
Kompetencje, lojalność i zaangażowanie kluczowych pracowników są istotnymi czynnikami wpływającymi na działalność i rozwój Spółki. Istnieje
ryzyko, że konkurencja na rynku pracy w branży Spółki, związana m.in. z niedoborem specjalistów o odpowiednich kwalifikacjach spowoduje
odejścia pracowników o kluczowym znaczeniu z punktu widzenia Spółki, a Spółka nie może zagwarantować, że będzie w stanie pozyskać i
utrzymać takich kluczowych pracowników w przyszłości, w tym pozyskać specjalistów, których zatrudnienie będzie konieczne waz z przyszłym
rozwojem Spółki, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. W związku powyższymi zdarzeniami
Spółka może być zmuszona również do ponoszenia wyższych kosztów pracowniczych. Dotychczas, zdaniem Spółki, rotacja pracowników w
Spółce była na standardowym poziomie w branży, jednak z powyższych względów, w szczególności oczekiwanego dalszego wzrostu
zapotrzebowania na specjalistów na rynku, Spółka nie może wykluczyć wzrostu częstotliwości takich zdarzeń w przyszłości. Utrata
specjalistycznej kadry oraz kluczowych menedżerów może negatywnie wpłynąć na możliwości badawcze oraz rozwój kandydatów na leki, a
także efektywną realizację strategii Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z możliwością ujawnienia tajemnic handlowych i technologicznych
Realizacja planów Spółki w zakresie m.in. projektów leków innowacyjnych lub szczegółów prowadzonych prób klinicznych może być uzależniona
od zachowania w tajemnicy informacji poufnych będących w posiadaniu Spółki, w szczególności informacji dotyczących prowadzonych badań
oraz procesów technologicznych. Tylko kadra kierownicza oraz kluczowi pracownicy Spółki oraz czasem uczestnicy projektów realizowanych
przez Spółkę tacy jak jednostki akademickie, mają dostęp do wrażliwych informacji poufnych dotyczących działalności Spółki, takich jak wgląd w
jej plany strategiczne, planowane przedsięwzięcia biznesowe oraz kluczowe technologie. Nie można jednak wykluczyć, że informacje te zostaną
ujawnione i wykorzystane przez osoby współpracujące ze Spółką, w szczególności przez jej pracowników, oraz że efektem ujawnienia tych
informacji będzie ich wykorzystanie przez podmioty prowadzące działalność konkurencyjną. W takiej sytuacji środki ochrony praw Spółki, w
szczególności przysługujące Spółce roszczenia, mogą się okazać niewystarczające dla ochrony Spółki przed negatywnymi skutkami takich
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
24
zdarzeń, co może mieć negatywny wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. Zdaniem Spółki, istotność tego ryzyka będzie
wzrastała w przyszłości, wraz z kontynuacją rozwoju przez Spółkę innowacyjnych projektów oraz wytwarzaniem przez Spółkę unikalnego know-
how w ramach jej bieżącej działalności.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki nie byłaby
znacząca.
Ryzyko związane z przyznanym dofinansowaniem
W związku z prowadzonymi projektami innowacyjnymi Spółka zrealizowała w przeszłości oraz realizuje obecnie projekty dofinansowane z
krajowych i unijnych środków publicznych, w tym programów wdrażanych i zarządzanych przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju.
Poszczególne umowy o dofinansowanie, regulaminy konkursów grantowych lub przepisy obowiązującego prawa wskazują szczegółowe zasady
dotyczące m.in. ubiegania się o dofinansowanie, wykorzystania środków, realizacji projektów jak i okresowej sprawozdawczości ich rezultatów.
W odniesieniu do obecnie realizowanych projektów, Spółka dokłada wszelkich starań, aby ich realizacja odbywała się zgodnie z warunkami
umów o dofinansowanie, w szczególności w zakresie harmonogramów rzeczowo finansowych. Według najlepszej wiedzy Spółki, nie występują
również okoliczności mogące skutkować obowiązkiem zwrotu pomocy uzyskanej na realizację projektów realizowanych z udziałem środków
publicznych. Nie można jednak wykluczyć ryzyka, że właściwe krajowe lub unijne organy oraz instytucje w wyniku kontroli Spółki pod kątem
prawidłowości realizacji projektów, osiągnięcia ich celów oraz wykorzystania udzielonej pomocy publicznej zgodnie z przeznaczeniem, stwierdzą
ewentualne uchybienia, i w konsekwencji nakażą zwrotu części lub całości dotacji wraz z odsetkami. Ewentualna konieczność zwrotu
dofinansowania może wiązać się z ryzykiem reputacyjnym dla Spółki oraz potencjalnym wykluczeniem Spółki z uczestnictwa w kolejnych
konkursach grantowych na podstawie właściwych przepisów regulujących przyznawanie środków w tych konkursach. Powyżej wskazane
uprawnienia organów publicznych podlegają co do zasady dziesięcioletniemu okresowi przedawnienia, liczonemu od dnia udzielenia pomocy,
tj. zawarcia poszczególnych umów o dofinansowanie. Ewentualne nakazanie zwrotu pomocy w całości lub części może wywrzeć negatywny
wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z nieotrzymaniem dofinansowania na planowane projekty innowacyjne
W ramach realizowanej przez Spółkę strategii rozwoju Zarząd przyjął program inwestycyjny, obejmujący przede wszystkim nakłady na dwa
obszary działalności Spółki związane z:
◼ rozwojem leków wziewnych oraz ich rejestracją na rynkach europejskich i rynkach Ameryki Północnej
◼ rozwojem projektów nowych leków, w tym potencjalnych leków innowacyjnych.
Istotnym źródłem finansowania planów inwestycyjnych Spółki mają być dotacje z Unii Europejskiej, których wysokość w odniesieniu do
zidentyfikowanych projektów innowacyjnych została oszacowana na około 50-60% planowanych kosztów projektów, podczas gdy reszta będzie
finansowana ze środków własnych. Istnieje jednak ryzyko, że składane przez Spółkę wnioski o przyznanie dofinansowania nie zostaną pozytywnie
rozpatrzone w związku z konkurencyjnym charakterem pozyskiwania finansowania projektów innowacyjnych. Dotychczas Spółka skutecznie
pozyskała dofinansowanie na większość wnioskowanych projektów, jednakże, w przypadku ich odrzucenia, będzie ona zmuszona do
poszukiwania innych źródeł finansowania planowanych projektów innowacyjnych, co może istotnie opóźnić ich realizację i/lub może
spowodować konieczność większego zaangażowania kapitału własnego lub większego zadłużenia. Możliwości pozyskania przez Spółkę
dodatkowych funduszy będą w rezultacie zależały od warunków finansowych, gospodarczych i rynkowych oraz innych czynników, nad którymi
Spółka może nie mieć kontroli lub mieć ograniczoną kontrolę. Jeżeli odpowiednie fundusze nie będą dostępne na akceptowalnych warunkach
komercyjnych lub pomoc ze środków publicznych nie zostanie przyznana w odpowiednim czasie lub w odpowiedniej wysokości, Spółka może
być zmuszona do opóźnienia, ograniczenia lub zakończenia realizacji przyjętej strategii lub może nie być w stanie wykorzystać przyszłych
możliwości biznesowych. Wystąpienie powyższych ryzyk może negatywnie wpłynąć na działalność, sytuację finansową lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z wykorzystywaniem substancji niebezpiecznych oraz wytwarzaniem niebezpiecznych odpadów
Specyfika działalności Spółki, obejmująca wytwarzanie leków oraz prowadzenie prac badawczych w tym obszarze, wiąże się z koniecznością
stosowania w zakresie prowadzonej działalności substancji chemicznych zaliczanych do niebezpiecznych takich jak np. olej, gaz i benzyna, w tym
także wykorzystywania, na skalę laboratoryjną, substancji o działaniu rakotwórczym oraz teratogennym, jak również powstawania odpadów
niebezpiecznych. Powyższe wiąże się z narażeniem pracowników Spółki na szkodliwe działanie takich substancji oraz odpadów.
Z uwagi na wykorzystywanie substancji o działaniu rakotwórczym oraz teratogennym na niewielką skalę, głównie do celów laboratoryjnych, a
także stosowanie powyższych procedur, Spółka ocenia ryzyko z tym związane jako niskie. Nie można jednak wykluczyć, że, w przypadku
ewentualnego naruszenia obowiązujących Spółkę wymogów związanych ze stosowaniem substancji niebezpiecznych lub wytwarzaniem takich
odpadów, nałożone zostaną na nią kary z tego tytułu, nie wyłączając nakazu wstrzymania bądź ograniczenia określonej działalności. Nie można
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
25
także wykluczyć ryzyka wystąpienia awarii lub innego zdarzenia, w wyniku którego dojdzie do poszkodowania osób narażonych na kontakt z
tymi substancjami lub odpadami, co może wiązać się z ewentualnymi roszczeniami i odpowiedzialnością Spółki, w tym finansową. Istnieje także
ryzyko, że przyszłe regulacje prawne w zakresie wymogów dotyczących wykorzystywania substancji niebezpiecznych spowodują konieczność
wprowadzenia ograniczeń w zakresie prowadzonej działalności lub poniesienia nakładów w celu jej dostosowania do zmienionych wymogów
prawa, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. W związku z naruszeniami wymogów związanych
ze stosowaniem substancji niebezpiecznych lub wytwarzaniem takich odpadów, Spółka może również ponieść znaczne koszty związane z karami
administracyjnymi lub o charakterze karnym, jak również ewentualną odpowiedzialnością odszkodowawczą. Mimo że Spółka posiada
ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej pracowników, pokrywające koszty i wydatki, które Spółka może ponieść w związku z obrażeniami
odniesionymi przez jej pracowników w wyniku wykorzystywania materiałów niebezpiecznych lub innych obrażeń związanych z pracą,
ubezpieczenie to może nie zapewnić odpowiedniej ochrony przed potencjalną odpowiedzialnością.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z konkurencyjnością rynku, na którym Spółka prowadzi działalność
Historycznie Spółka koncentrowała się na produkcji leków generycznych. Od 2006 roku Spółka rozszerzyła zakres działalności w kierunku
rozwoju leków wziewnych należących do kategorii tzw. leków generycznych plus, leków biopodobnych oraz projektów leków innowacyjnych.
Rynek leków generycznych charakteryzuje się niskimi barierami wejścia oraz możliwością generowania w krótkim czasie stabilnych przychodów
i zdobycia istotnej pozycji na rynku. W efekcie w pierwszych latach po wygaśnięciu praw patentowych następuje szybki wzrost ilościowy
sprzedaży leków generycznych. Jednakże wraz z wprowadzeniem na rynek kolejnych odpowiedników generycznych dla leków oryginalnych w
ciągu kolejnych kilku lat następuje zwykle szybka erozja ceny leku i systematyczny spadek rentowności sprzedaży leków generycznych na danym
rynku. Istnieje ryzyko, że przychody ze sprzedaży leków generycznych znajdujących się w portfelu produktowym Spółki, będą spadać w szybszym
od zakładanego przez Spółkę tempie, co może skutkować koniecznością wycofania danego leku z portfela i przejściowego pogorszenia
przychodów ze sprzedaży oraz wyników finansowych.
Rynek innowacyjnych produktów terapeutycznych charakteryzuje się relatywnie mniejszą konkurencją, co wynika z faktu, iż rejestracja i
wprowadzenie innowacyjnego leku na rynek wymaga długotrwałych i kosztownych badań oraz przygotowania pełnej wymaganej dokumentacji.
Od rozpoczęcia badań nad takim lekiem do wprowadzenia go na rynek mija średnio 10 lat. Spółka nie jest w stanie przewidzieć siły i liczby
podmiotów konkurencyjnych, jednakże pojawienie się większej konkurencji jest nieuniknione, co stwarza ryzyko ograniczenia zdolności
osiągnięcia zaplanowanego udziału w rynku oraz zdolności do sprzedaży lub komercjalizacji wyników prowadzonych projektów innowacyjnych.
Z publicznie dostępnych informacji wynika, że obecnie na rynku jest wiele podmiotów, które rozwijają leki generyczne do tych samych co Spółka
leków oryginalnych, a prace nad niektórymi z nich są już bardzo zaawansowane. Istnieje ryzyko, że w momencie wygaśnięcia ochrony patentowej
na leki oryginalne część z tych podmiotów gotowa będzie do wprowadzenia na rynek własnych leków generycznych. Spowoduje to wzrost
konkurencji wobec Spółki (np. firmy konkurencyjne mogą szybciej wprowadzić swoje produkty na rynek lub też wprowadzić leki o niższej cenie
itp.) i konieczność ewentualnej rewizji założeń Spółki co do wielkości planowanego udziału w rynku czy też wysokości potencjalnych przychodów.
Możliwości komercyjne Spółki mogą również zostać ograniczone lub wyeliminowane, jeżeli konkurenci opracują i wprowadzą na rynek produkty,
które są bezpieczniejsze, skuteczniejsze, mają mniej licznych lub znacząco mniej poważnych skutków ubocznych, są wygodniejsze w użyciu lub
tańsze niż produkty opracowane przez Spółkę. Podmioty konkurencyjne wobec Spółki mogą również szybciej niż Spółka uzyskiwać obowiązkowe
zezwolenia organów regulacyjnych dla swoich produktów, co może doprowadzić do tego, że konkurenci Spółki zdobędą silną pozycję rynkową,
zanim Spółka będzie w stanie wejść na dany rynek. W rezultacie, działania zmierzające do odkrycia nowych potencjalnych leków mogą stać się
nieopłacalne dla Spółki, co może osłabić jej pozycję rynkową i negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z krajowymi i międzynarodowymi regulacjami prawnymi
Częste zmiany przepisów charakteryzujące polski system prawny mogą rodzić dla Spółki potencjalne ryzyko, iż przewidywania Zarządu w zakresie
prowadzonej działalności gospodarczej staną się nieaktualne, a jej kondycja finansowa ulegnie pogorszeniu. Regulacjami, których zmiany w
największym stopniu oddziałują na funkcjonowanie Spółki, są w szczególności przepisy prawa farmaceutycznego, prawa podatkowego i prawa
własności intelektualnej. Zmiany w powyższych regulacjach mogą prowadzić do istotnej zmiany otoczenia prawnego Spółki oraz wpłynąć na jej
wyniki finansowe, np. poprzez zwiększenie kosztów działalności (w drodze bezpośredniego wzrostu obciążeń podatkowych czy też dodatkowych
wydatków na wypełnienie nowych obowiązków prawnych i administracyjnych), wydłużenie procesów wytwórczych i inwestycyjnych, nałożenie
na Spółkę kar administracyjnych i obciążeń podatkowych związanych z nieprawidłowym, zdaniem organów administracji publicznej,
stosowaniem przepisów prawa.
Innym istotnym czynnikiem mogącym mieć wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki są rozbieżności w interpretacji
przepisów prawa polskiego i Unii Europejskiej. Niejednolitość wykładni przepisów dokonywanych przez krajowe sądy oraz organy administracji
publicznej, a także przez sądy unijne może prowadzić do skutków oddziałujących pośrednio i bezpośrednio na Spółkę.
Spółka nie może również zagwarantować, że uzyska wymagane decyzje administracyjne dla projektów rozwoju leków, ani że jakiekolwiek obecne
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
26
lub przyszłe decyzje administracyjne nie zostaną zakwestionowane, cofnięte, zmienione, uchylone lub unieważnione. Wystąpienie takich sytuacji
może opóźnić lub doprowadzić do zmiany pierwotnych projektów i negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z wszczętymi postępowaniami sądowymi
Spółka jest stroną postepowań sądowych opisanych w punkcie 8.1. Sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok 2023. Spółka w odpowiedzi
na pozwy wniosła o oddalenie powództwa w całości z uwagi na bezzasadność. Podniosła m.in. fakt naruszenia przez powoda zasady
proporcjonalności, a także wysoce subiektywny sposób określenia wysokości roszczeń, oparty na dowolnych założeniach i danych dotyczących
wytwarzania innego produktu leczniczego. Niezależnie od ocen i stanowiska Spółki nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka niekorzystnego
rozstrzygnięcia obecnie toczących się postępowań, co mogłoby rodzić negatywne konsekwencje dla sytuacji finansowej Spółki.
Ryzyko związane z polityką podatkową
Spółka podlega złożonemu ustawodawstwu podatkowemu w Polsce i w innych krajach, w których prowadzi działalność, a tym samym narażona
jest na częste zmiany oraz brak precyzji przepisów podatkowych, które często nie mają jednolitej wykładni. Zarówno praktyka organów
skarbowych, jak i orzecznictwo sądowe dotyczące kwestii podatkowych oparte na niejednoznacznych regulacjach prawnych przekładają się na
wzrost ryzyka działalności gospodarczej w Polsce w porównaniu ze stabilniejszymi systemami podatkowymi krajów o dojrzałych gospodarkach.
Spółka korzysta z ulgi podatkowej na działalność badawczo-rozwojową, która pozwala odliczyć Spółce ponownie od podstawy opodatkowania
dodatkowe 100% wydatków kwalifikowanych poniesionych na tego typu działalność, wcześniej zaliczonych już do kosztów uzyskania
przychodów. Dodatkowo, zgodnie z obecnymi przepisami podatkowymi, istnieje możliwość zastosowania do przychodów z tzw. kwalifikowanych
praw własności intelektualnej mechanizmu IP Box, który pozwala na skorzystanie z preferencyjnej stawki podatku, tj. 5% od podstawy
opodatkowania, którą jest dochód. W przypadku komercjalizacji niektórych projektów, Spółka ma możliwość skorzystania z tej preferencyjnej
stawki. Ewentualne nowe przepisy lub regulacje podatkowe mogą zostać wprowadzone z mocą wsteczną lub bez mocy wstecznej, jak również
mogą wystąpić zmiany w zakresie wykładni i egzekwowania takich przepisów lub regulacji, co może mieć negatywny wpływ na obecne
stosowanie przepisów podatkowych przez Spółkę.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z decyzjami podejmowanymi przez głównego akcjonariusza Spółki
Glatton Sp. z o. o., w której jedynym udziałowcem jest Pan Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Spółki, posiada 58,81% akcji w kapitale zakładowym
Spółki, co uprawnia ją do wykonywania 68,17% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki. Jako dominujący akcjonariusz Spółki,
Glatton Sp. z o.o. może istotnie wpływać na decyzje Walnego Zgromadzenia w sprawie wypłaty dywidendy i jej wysokości, a nawet zdecydować
o jej niewypłacaniu na Walnym Zgromadzeniu Spółki w poszczególnych latach obrotowych, albo zdecydować o głosowaniu za wypłatą
dywidendy w większej lub mniejszej niż rekomendowana przez Zarząd Spółki wysokości, co może stać w sprzeczności z interesem i
oczekiwaniami innych akcjonariuszy oraz Zarządu. Glatton Sp. z o. o., a za jej pośrednictwem Pan Maciej Wieczorek, ma decydujący wpływ na
sprawy Spółki, w tym m.in. na kształtowanie polityki i strategii Spółki, kierunków rozwoju jej działalności, wybór członków Rady Nadzorczej i
pośrednio Zarządu Spółki. Uchwały Walnego Zgromadzenia podjęte głosami akcjonariusza większościowego mogą być niezgodne z
zamierzeniami lub interesami akcjonariuszy mniejszościowych. Nie można przewidzieć czy polityka i działania akcjonariusza większościowego
będą zbieżne z interesami innych akcjonariuszy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z potencjalnymi konfliktami interesów
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania występują następujące powiązania pomiędzy Członkami Zarządu oraz Rady Nadzorczej:
◼ Pan Maciej Wieczorek jest podmiotem pośrednio dominującym wobec Spółki, jest Prezesem Zarządu Spółki oraz jest mężem Członka
Rady Nadzorczej – Urszuli Wieczorek i ojcem Członka Rady Nadzorczej – Artura Wieczorka
◼ Członek Rady Nadzorczej – Urszula Wieczorek – jest matką innego Członka Rady Nadzorczej Spółki – Artura Wieczorka
W związku z powyższym istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia konfliktu interesów pomiędzy powyższymi osobami oraz pomiędzy powyższymi
osobami a Spółką. Konflikt ten mógłby polegać na kolizji pomiędzy obowiązkiem działania w interesie Spółki lub zachowania niezależności, a
osobistymi interesami tych osób. Interesy każdej z wymienionych osób mogą nie być tożsame z interesami Spółki, wobec czego należy mieć na
względzie ryzyko wystąpienia konfliktu interesów, który może zostać rozstrzygnięty na niekorzyść Spółki. Na dzień sporządzenia niniejszego
sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku wystąpienia tego ryzyka w przyszłości
skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
27
Ryzyko związane z wojną rosyjsko-ukraińską
Obecnie toczący się konflikt nie wpływa na bieżące operacje biznesowe Spółki, zarówno w części wytwórczej, logistycznej oraz naukowo-
badawczej. Dostawy leków na rynek polski oraz rynki zagraniczne, odbywają się bez zakłóceń, brak również sygnałów od dostawców materiałów
i usług w części naukowo-badawczej, które świadczyłyby o opóźnieniach prac zleconych przez Spółkę w ramach realizowanych projektów. Spółka
nie posiada oddziałów, ani filii na terenach objętych wojną. Nie prowadzi również w tych regionach aktywnych operacji biznesowych. Jednak
wobec dużej dynamiki wydarzeń Spółka nie wyklucza wystąpienia czynników, które w sposób negatywny wpłyną na wynik finansowy Spółki w
kolejnych okresach, zwłaszcza ze względu na możliwy negatywny wpływ na sytuację ekonomiczną w kraju, w tym osłabienie złotego oraz wzrost
stóp procentowych.
6 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
6.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego
Celon Pharma S.A. podlega zasadom ładu korporacyjnego zawartym w dokumencie „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021”. Tekst
zbioru „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” jest publicznie dostępny na stronie internetowej GPW: https://www.gpw.pl/dobre-
praktyki2021.W 2023 roku Spółka nie stosowała 10 zasad DPSN2021: 1.3.1., 1.3.2., 1.4., 1.4.1., 1.4.2., 2.1., 2.2., 2.4., 3.3., 3.10., a ponadto Spółki
nie dotyczyła zasada 3.7 o treści: „Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla
jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań”, bowiem Spółka nie tworzy grupy kapitałowej.
Poniżej przedstawiono wyjaśnienia dotyczące niestosowania wskazanych zasad DPSN 2021:
1.3.1. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: zagadnienia środowiskowe,
zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia zrównoważonego rozwoju.
Komentarz Spółki: Spółka aktualnie nie posiada dokumentu dotyczącego strategii biznesowej uwzględniającej tematykę ESG. Jednocześnie
Spółka uwzględnia z dużą uwagą czynniki ESG w swojej działalności, dokładając starań aby codzienna działalność Spółki była zgodna z wymogami
środowiskowymi oraz była prowadzona w warunkach zrównoważonego rozwoju. Zamiarem Spółki jest również sformalizowanie funkcjonujących
obecnie zagadnień ESG i sporządzenie w przyszłości strategii Spółki w zakresie ESG.
1.3.2. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: sprawy społeczne i pracownicze,
dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy,
poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami.
Komentarz Spółki: Spółka aktualnie nie posiada dokumentu dotyczącego strategii biznesowej uwzględniającej tematykę ESG. Jednocześnie
Spółka uwzględnia z dużą uwagą sprawy społeczne i pracownicze w swojej codziennej działalności dokładając starań aby kwestie te były zawsze
traktowane przez Spółkę z najwyższym priorytetem. Zamiarem Spółki jest również sformalizowanie funkcjonujących obecnie zagadnień ESG i
sporządzenie w przyszłości strategii Spółki w zakresie ESG.
1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza na swojej stronie
internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych
działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych i niefinansowych.
Komentarz Spółki: Spółka publikuje informacje na temat strategii biznesowej i pipeline na stronie internetowej Spółki, jednakże informacje te
nie uwzględniają wszystkich elementów wskazanych w zasadzie 1.4.
1.4.1. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z
jej grupy uwzględniane są kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
Komentarz Spółki: Kwestie związane ze zmianą klimatu planowane są do ujęcia w dokumencie, o którym mowa w komentarzu do zasady 1.3.1.
1.4.2. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej
pracownikom, obliczanego jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i
innych dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji ewentualnych
nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie
do równości.
Komentarz Spółki: Kwestie związane z równością wynagrodzeń planowane są do ujęcia w dokumencie, o którym mowa w komentarzu do zasady
1.3.2.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
28
2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne
zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia,
specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie
zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie
nie niższym niż 30%.
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada obecnie polityki różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętej odpowiednio przez Radę
Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Mimo braku zestandaryzowanych zasad wyboru członków organów Spółki, realizowane jest założenie
korzystania przez Spółkę z wiedzy i doświadczenia osób legitymujących się różnymi kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek, wykształcenie
czy doświadczenie zawodowe. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Obecnie w ramach Rady
Nadzorczej udział mniejszości wynosi 20%, a w ramach Zarządu nie występuje zróżnicowanie pod względem płci.
2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny zapewnić wszechstronność tych
organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego
udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której
mowa w zasadzie 2.1.
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada obecnie polityki różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętej odpowiednio przez Radę
Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Obecnie w ramach
Rady Nadzorczej udział mniejszości wynosi 20%, a w ramach Zarządu nie występuje zróżnicowanie pod względem płci.
2.4. Głosowania rady nadzorczej i zarządu są jawne, chyba że co innego wynika z przepisów prawa.
Komentarz Spółki: Regulamin Rady Nadzorczej obecnie przewiduje, że w sprawach osobowych zarządza się głosowanie tajne. W ramach Zarządu
głosowania są jawne.
3.3. Spółka należąca do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 powołuje audytora wewnętrznego kierującego funkcją audytu wewnętrznego,
działającego zgodnie z powszechnie uznanymi międzynarodowymi standardami praktyki zawodowej audytu wewnętrznego. W pozostałych
spółkach, w których nie powołano audytora wewnętrznego spełniającego ww. wymogi, komitet audytu (lub rada nadzorcza, jeżeli pełni funkcje
komitetu audytu) co roku dokonuje oceny, czy istnieje potrzeba powołania takiej osoby.
Komentarz Spółki: Obecnie w Spółce nie powołano audytora wewnętrznego. Komitet audytu co roku dokonuje oceny czy istnieje potrzeba
powołania takiej osoby.
3.10. Co najmniej raz na pięć lat w spółce należącej do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 dokonywany jest, przez niezależnego audytora
wybranego przy udziale komitetu audytu, przegląd funkcji audytu wewnętrznego.
Komentarz Spółki: W ocenie Spółki stosowanie zasady w chwili obecnej nie jest uzasadnione z uwagi na rozmiar Spółki. Aktualnie funkcje te
spełnia Zarząd, Rada Nadzorcza oraz kierownicy poszczególnych działów Spółki. Spółka rozważy stosowanie zasady w przyszłości, jeżeli będzie
to uzasadnione.
6.2 Kapitał zakładowy i akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji
Na dzień 1 stycznia 2023 r. kapitał zakładowy Spółki wynosił 5 103 500 zł i dzielił się na 51 035 000 akcji, w tym:
- 15.000.000 akcji imiennych serii A1, uprzywilejowanych co do głosu w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym
Zgromadzeniu Spółki
- 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A2
- 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii B
- 35.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C
- 6.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D
Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych przez Spółkę akcji wynosiła 66.035.000.
W wyniku dokonania podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę równą 2.150 zł w związku z objęciem przez osoby uprawnione w
ramach Programu Motywacyjnego 21.500 akcji Spółki serii C (raport bieżący nr 12/2023 z dnia 13 czerwca 2023 r.), na dzień 31 grudnia 2023 r.
oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania kapitał zakładowy Spółki wynosi 5 105 650 zł i dzieli się na 51 056 500 akcji, w tym:
- 15.000.000 akcji imiennych serii A1, uprzywilejowanych co do głosu w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym
Zgromadzeniu Spółki
- 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A2
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
29
- 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii B
- 56.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C
- 6.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D
Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych przez Spółkę akcji wynosi 66.056.500.
Wysokość warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego po przyznaniu ww. 21.500 akcji serii C wynosi 194.350 zł.
Akcjonariusze posiadający bezpośrednio lub pośrednio przez podmioty zależne co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu
Celon Pharma S. A na dzień 31.12.2023 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania zostali przedstawieni w tabeli poniżej.
Akcjonariusz
Liczba akcji
Udział w kapitale
zakładowym
Liczba głosów
Udział w ogólnej
liczbie głosów
Maciej Wieczorek pośrednio przez Glatton Sp. z o.o. (100%
udziałów)*
30 027 531
58,8%
45 027 531
68,2%
Fundusze Zarządzane przez Generali Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A.**
4 083 585
8,0%
4 083 585
6,2%
Pozostali akcjonariusze
16 945 384
33,2%
16 945 384
25,7%
Razem
51 056 500
100,0%
66 056 500
100,0%
* Glatton Sp. z o.o. posiada 15.000.000 akcji imiennych uprzywilejowanych co do głosu
** W tym Generali OFE - 4 032 424 akcje Spółki, co stanowi 7,9 % jej kapitału zakładowego i uprawnia do wykonywania 4 032 424 głosów na jej
walnym zgromadzeniu tj. do 6,1 % ogólnej liczby głosów w Spółce.
Zmiany w stanie posiadania akcji Spółki przez znaczących akcjonariuszy w 2023 roku
W lutym 2023 roku Spółka otrzymała od Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. („Generali PTE”) zawiadomienia z dnia 3 lutego
2023 r. o przekroczeniu przez fundusze zarządzane przez Generali PTE progu 5% w ogólnej liczbie głosów w Celon Pharma S.A. w wyniku przejęcia
przez Generali PTE w dniu 1 lutego 2023 r. zarządzania NNLife Otwartym Funduszem Emerytalnym i NNLife Dobrowolnym Funduszem
Emerytalnym. Po przejęciu zarządzania fundusze zarządzane przez Generali PTE posiadały łącznie 4 083 585 akcji Spółki, co stanowiło 8,0%
udziału w jej kapitale zakładowym i uprawniało do wykonywania 4 083 585 głosów na jej walnym zgromadzeniu tj. do 6,2% ogólnej liczby głosów
w Spółce.
W dniu 25 lipca 2023 r. Zarząd Spółki otrzymał od Generali Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. zawiadomienie z dnia 25 lipca 2023 r. o
przekroczeniu przez Generali Otwarty Fundusz Emerytalny („Generali OFE”) progu 5% w ogólnej liczbie głosów w Celon Pharma S.A. w wyniku
zakończenia likwidacji NNLife Otwartego Funduszu Emerytalnego („NNLife OFE”) i przeniesienia jego aktywów do Generali OFE. Po likwidacji
NNLife OFE, Generali OFE posiadało łącznie 4 032 424 akcje Spółki.
Akcje własne
Spółka nie posiada oraz nie posiadała ani nie nabywała w 2023 roku akcji własnych i nie podejmowała w tym okresie żadnych czynności
zmierzających do nabycia akcji własnych.
Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w strukturze akcjonariatu
Spółce nie są znane tego rodzaju umowy.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
30
6.3 Stan posiadania akcji Spółki przez członków organów Spółki
Na dzień 31 grudnia 2023 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania stan posiadania akcji Spółki przez członków jej organów jest
następujący:
Liczba akcji
Wartość nominalna akcji
(w zł)
Zarząd
Maciej Wieczorek*
30 027 531
3 002 753,1
Bartosz Szałek
0
0
Rada Nadzorcza
Robert Rzemiński
-
-
Krzysztof Kaczmarczyk
-
-
Bogusław Galewski
-
-
Urszula Wieczorek
-
-
Artur Wieczorek
5 757
575,70
*Pan Maciej Wieczorek posiada akcje Spółki pośrednio poprzez Glatton Sp. z o.o., w tym 15.000.000 akcji uprzywilejowanych co do głosu.
Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej nie posiadają uprawnień do akcji Spółki.
Zmiany w stanie posiadania uprawnień do akcji Spółki, a następnie w stanie posiadania akcji Spółki przez Członków Zarządu, mogą nastąpić w
przyszłości w wyniku realizacji funkcjonującego w Spółce Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu.
Programy Motywacyjne „dla Członków Zarządu” oraz „dla innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki” za lata obrotowe 2021 – 2030 zostały
wprowadzone w Spółce uchwałą nr 6/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 16 lutego 2021 roku.
W ramach realizacji Programów Motywacyjnych osoby uprawnione mogą uzyskiwać prawo do objęcia warrantów subskrypcyjnych serii A,
uprawniających do objęcia akcji Spółki serii C, emitowanych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego. Każdy z Warrantów
uprawnia do objęcia 1 akcji serii C Spółki po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję. Warranty są emitowane są na podstawie Uchwały nr 7/2021
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku , a ich przydział jest dokonywany na podstawie Uchwały nr 6
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie wprowadzenia Programów Motywacyjnych dla Członków
Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki oraz na podstawie Regulaminu Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu na
lata 2021-2030 Celon Pharma S.A. (zob. raport bieżący nr 44/2021) Prawo objęcia warrantów subskrypcyjnych nie przysługuje osobom będącym
akcjonariuszem posiadającym bezpośrednio lub pośrednio więcej niż 33% głosów w Spółce oraz członkom ich rodzin. W związku z tym na dzień
publikacji niniejszego sprawozdania osobą spełniającą warunki jest jedynie Pan Bartosz Szałek.
Prawo do objęcia i wykonania praw z warrantów subskrypcyjnych serii A za dany rok kalendarzowy przez Członków Zarządu powstaje po
spełnieniu przez nich kryteriów udziału w Programie Motywacyjnym, w tym po osiągnięciu przez nich tzw. celów zarządczych wyznaczonych na
ten rok przez Radę Nadzorczą. Rada Nadzorcza określając cele zarządcze określa przy tym maksymalną ilość warrantów subskrypcyjnych dla
każdej z osób uprawnionych. Po dokonaniu przez Radę Nadzorczą weryfikacji realizacji celów zarządczych, Rada Nadzorcza składa osobom
uprawnionym ofertę objęcia warrantów.
Informacje dotyczące emisji akcji serii C w roku 2023 w ramach realizacji Programu Motywacyjnego przedstawiono w punkcie 3.10 niniejszego
sprawozdania.
6.4 Specjalne uprawnienia kontrolne, ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu i przenoszeniu prawa własności papierów
wartościowych
Jedynym posiadaczem papierów wartościowych dających specjalne uprawnienia kontrolne jest Pan Maciej Wieczorek, który pośrednio poprzez
Glatton sp. z o. o., w której posiada 100% udziałów, posiada 15 mln akcji imiennych uprzywilejowanych serii A1 Celon Pharma S.A. Na każdą
akcję imienną uprzywilejowaną serii A1 przypadają dwa głosy na Walnym Zgromadzeniu.
W Spółce nie istnieją żadne inne papiery wartościowe dające specjalne uprawnienia kontrolne.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
31
W Spółce nie występują żadne ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu, poza tymi, które wynikają z powszechnie obowiązujących
przepisów prawa. Nie istnieją żadne znane Spółce ograniczenia dotyczące przenoszenia prawa własności papierów wartościowych Spółki.
6.5 Zarząd Celon Pharma S.A.
6.5.1 Skład osobowy
Na dzień 1 stycznia 2023 roku w skład Zarządu Celon Pharma S.A. wchodziły następujące osoby:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Maciej Wieczorek
Prezes Zarządu
Jacek Glinka
Wiceprezes Zarządu
Dorota Zwolińska
Członek Zarządu
W dniu 12 kwietnia 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o odwołaniu z dniem 12 kwietnia 2023 r. Pana Jacka Glinki ze stanowiska
członka Zarządu (Wiceprezesa Zarządu) Spółki o czym Spółka informowała raportem bieżącym nr 4/2023 z dnia 12 kwietnia 2023 r.
W dniu 3 lipca 2023 roku Pani Dorota Zwolińska złożyła rezygnację z pełnienia funkcji Członka Zarządu Spółki i Dyrektor Finansowej z dniem 4
lipca 2023 r., z powodów osobistych. Jednocześnie Rada Nadzorcza Spółki podjęła w dniu 4 lipca 2023 r. uchwałę o powołaniu z dniem 4 lipca
2023 r. w skład Zarządu Pana Bartosza Szałka, powierzając mu funkcję Członka Zarządu i Dyrektora Finansowego. O powyższym Spółka
informowała raportem nr 20/2023 z dnia 4 lipca 2023 r.
W związku z tym na dzień 31 grudnia 2023 r oraz na dzień przekazania niniejszego sprawozdania skład Zarządu Spółki jest następujący:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Maciej Wieczorek
Prezes Zarządu
Bartosz Szałek
Członek Zarządu
6.5.2 Zasady powoływania i odwoływania
Zarząd Spółki składa się co najmniej z dwóch Członków, w tym Prezesa Zarządu. Powołanie i odwołanie Członków Zarządu oraz ustalanie liczby
Członków Zarządu należy do zadań Rady Nadzorczej.
Kadencja Członków Zarządu jest indywidualna i wynosi 5 lat. Statut Spółki nie zawiera postanowień, iż kadencję oblicza się inaczej niż w pełnych
latach obrotowych. Pan Maciej Wieczorek został powołany na 5-letnią kadencję, dla której ostatnim pełnym rokiem obrotowym był rok 2023,
w dniu 13 grudnia 2018 r. Powołanie Pana Macieja Wieczorka na kolejną kadencję miało miejsce w dniu 24 stycznia 2024 r. Jego kadencja
zakończy się z dniem 31 grudnia 2029 r.
Uchwałę o powołaniu do składu Zarządu Spółki Pana Bartosza Szałka i o powierzeniu mu funkcji Członka Zarządu i Dyrektora Finansowego Rada
Nadzorcza Spółki podjęła w dniu 4 lipca 2023 r. Kadencja Pana Bartosza Szałka zakończy się z dniem 31 grudnia 2028 r.
6.5.3 Opis działania i uprawnień organu
Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje ją na zewnątrz, spełniając swoje obowiązki ze starannością wymaganą w obrocie gospodarczym,
przy ścisłym przestrzeganiu przepisów prawa oraz postanowień Statutu Spółki i regulaminów obowiązujących w Spółce. Do kompetencji Zarządu
należą wszystkie sprawy niezastrzeżone do decyzji Walnego Zgromadzenia Spółki lub Rady Nadzorczej. Uchwały Zarządu podejmowane są
bezwzględną większością głosów. W przypadku równości głosów przy podejmowaniu uchwał na posiedzeniach Zarządu Spółki, decydujący głos
będzie przysługiwać Prezesowi Zarządu Spółki. Zarząd Spółki nie posiada uprawnień do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji Spółki.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
32
6.6 Rada Nadzorcza Celon Pharma S.A.
6.6.1 Skład osobowy
W 2023 roku oraz do dnia publikacji niniejszego sprawozdania skład Rady Nadzorczej Celon Pharma S.A. nie ulegał zmianie i był następujący:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Robert Rzemiński
Przewodniczący Rady Nadzorczej
Krzysztof Kaczmarczyk
Członek Rady Nadzorczej
Urszula Wieczorek
Członek Rady Nadzorczej
Bogusław Galewski
Członek Rady Nadzorczej
Artur Wieczorek
Członek Rady Nadzorczej
Obradujące w dniu 22 czerwca 2023 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwały w sprawie powołania wszystkich
dotychczasowych Członków Rady Nadzorczej Spółki na kolejną kadencję rozpoczynającą się w dniu 1 stycznia 2024 r.
6.6.2 Zasady powoływania i odwoływania
W skład Rady Nadzorczej wchodzi co najmniej pięciu Członków, w tym Przewodniczącego. Powołanie i odwołanie Członków Rady Nadzorczej
oraz ustalenie liczby Członków Rady Nadzorczej należy do zadań Walnego Zgromadzenia. Akcjonariuszowi, który posiada największą ilość akcji
imiennych przysługuje uprawnienie osobiste do powoływania i odwoływania Przewodniczącego Rady Nadzorczej spośród Członków Rady
Nadzorczej.
Członkowie Rady Nadzorczej Spółki są powoływani na okres wspólnej kadencji, która trwa 3 lata. Statut Spółki nie zawiera postanowień, iż
kadencję oblicza się inaczej niż w pełnych latach obrotowych. Obecna kadencja Rady Nadzorczej zakończy się z dniem 31 grudnia 2026 r.
6.6.3 Opis działania i uprawnień organu
Rada Nadzorcza wykonuje stały nadzór nad działalnością Spółki. Kompetencje Rady Nadzorczej określa Statut Spółki oraz Kodeks spółek
handlowych, a także inne znajdujące zastosowanie ustawy. Rada Nadzorcza wykonuje swoje obowiązki kolegialnie, może jednak oddelegować
ze swego grona jednego lub kilku członków do indywidualnego wykonywania poszczególnych czynności nadzorczych. Rada Nadzorcza ma prawo
żądać od Zarządu Spółki niezbędnych informacji, dokumentów lub ekspertyz w zakresie spraw będących przedmiotem jej nadzoru i kontroli.
Do obowiązków Rady Nadzorczej, obok tych przewidzianych obligatoryjnymi przepisami Kodeksu spółek handlowych, należy podejmowanie
uchwał w następujących sprawach:
a) ustanowienie innych niż Członkowie Zarządu likwidatorów Spółki, odwoływanie likwidatorów, wszelkie decyzje przeznaczone dla
likwidatorów Spółki,
b) ustalanie warunków kontraktu menadżerskiego,
c) zawieszanie, z ważnych powodów, w czynnościach poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu, a także delegowanie
Członków Rady Nadzorczej do czasowego wykonywania czynności Członków Zarządu, nie mogących sprawować swoich czynności,
d) ustalanie zasad wynagradzania Członków Zarządu Spółki,
e) powołanie i odwołanie Członków Zarządu Spółki oraz ustalanie liczby Członków Zarządu,
f) uchwalanie i zatwierdzanie Regulaminu Zarządu Spółki,
g) ustalanie tekstu jednolitego zmienionego Statutu lub wprowadzanie innych zmian o charakterze redakcyjnym określonych w
uchwale Walnego Zgromadzenia, na podstawie upoważnienia Walnego Zgromadzenia,
h) uchwalanie Regulaminu Rady Nadzorczej,
i) wybór audytora,
j) nabycie i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
33
Regulamin Rady Nadzorczej Spółki jest dostępny na stronie internetowej Spółki pod adresem https://celonpharma.com/dokumenty-
korporacyjne/
Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się stosownie do potrzeb, nie rzadziej niż trzy razy w roku obrotowym, w siedzibie Spółki lub innym
miejscu określonym w zaproszeniu na posiedzenie. Posiedzenia zwołuje Przewodniczący z własnej inicjatywy lub na wniosek innego członka
Rady Nadzorczej lub Zarządu. W razie niezwołania posiedzenia przez Przewodniczącego na wniosek innego członka Rady Nadzorczej lub Zarządu,
posiedzenie może zwołać wnioskodawca. Za zgodą i przy obecności wszystkich członków Rady Nadzorczej, posiedzenia Rady mogą odbywać się
bez formalnego zwołania.
Obrady Rady Nadzorczej prowadzi Przewodniczący, a w razie jego nieobecności Wiceprzewodniczący Rady, a pod nieobecność
Przewodniczącego i Wiceprzewodniczącego inny członek Rady obecny na posiedzeniu. W posiedzeniach Rady Nadzorczej mogą uczestniczyć
członkowie Zarządu oraz inne osoby zaproszone na posiedzenie Rady, w szczególności pracownicy Spółki oraz doradcy lub eksperci zewnętrzni.
Rada Nadzorcza może podejmować uchwały jeśli na posiedzeniu obecna jest co najmniej połowa jej członków, pod warunkiem, że wszyscy jej
członkowie zostali prawidłowo zaproszeni na posiedzenie. Zgodnie z art. 388 § 1
1
Kodeksu spółek handlowych, w posiedzeniu Rady Nadzorczej
można uczestniczyć również przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają
bezwzględną większością głosów. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Rady.
Z zastrzeżeniem art. 388 § 2 zdanie drugie Kodeksu spółek handlowych, Członkowie Rady Nadzorczej mogą brać udział w podejmowaniu uchwał
oddając swój głos na piśmie za pośrednictwem innego Członka Rady Nadzorczej. Z zastrzeżeniem art. 388 § 3 zdanie drugie oraz art. 388 § 3
1
Kodeksu spółek handlowych, uchwały Rady Nadzorczej mogą zostać także podjęte w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków
bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Projekty uchwał przedstawiane są w takich wypadkach wszystkim Członkom Rady Nadzorczej
przez Członka Rady Nadzorczej, który proponuje podjęcie takiej uchwały.
6.6.4 Komitet Audytu Rady Nadzorczej
W 2023 roku i do dnia publikacji niniejszego sprawozdania w skład Komitetu Audytu wchodziły następujące osoby:
1. Bogusław Galewski - Przewodniczący Komitetu
2. Robert Rzemiński - Członek Komitetu Audytu,
3. Krzysztof Kaczmarczyk - Członek Komitetu Audytu.
Pan Bogusław Galewski spełnia kryteria niezależności w rozumieniu Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021 oraz ustawy z dnia 11
maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, a także posiada wiedzę i umiejętności w dziedzinie
rachunkowości. Jest absolwentem Szkoły Głównej Planowania i Statystyki (obecnie Szkoła Główna Handlowa) na wydziale ekonomiki produkcji,
a także podyplomowych studiów na Wydziale Dziennikarstwa Uniwersytetu Warszawskiego. W pracy zawodowej specjalizuje się w
zagadnieniach związanych z rynkiem kapitałowym i giełdowym, corporate finance, restrukturyzacjami spółek oraz transakcjami fuzji i przejęć.
Pracował w Centrum Naukowo-Produkcyjnym Materiałów Elektronicznych w Warszawie, początkowo na stanowisku szefa działu planowania, a
następnie na stanowisku Dyrektora finansowego oraz Głównego księgowego. W spółce doradztwa finansowego i biznesowego EVIP
International Sp. o.o. pracował jako Partner/Dyrektor Działu Corporate Finance. Był także Dyrektorem Zarządzającym w EVIP Doradztwo
Ekonomiczne Sp. z o.o. W latach 1997-2002 był Członkiem Zarządu i Dyrektorem w spółce doradztwa finansowego BIG Finance Sp. z o.o.
Równolegle w latach 1998-2004 pracował w Millennium Dom Maklerski S.A. jako Dyrektor pionu transakcji rynku kapitałowego. Od 2006 roku
pełni funkcję Wiceprezesa Zarządu spółki Mercurius Financial Advisors sp. z o.o. Od 2005 r. jest także Wiceprezesem Zarządu mSecurities Sp. z
o.o.
Pan Krzysztof Kaczmarczyk spełnia kryteria niezależności w rozumieniu Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021 oraz ustawy z dnia
11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, a także posiada wiedzę i umiejętności w dziedzinie
rachunkowości. Pan Krzysztof Kaczmarczyk jest absolwentem Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie na kierunku finanse i rachunkowość oraz
byłym słuchaczem Uniwersytetu Warszawskiego (stosunki międzynarodowe). W latach 1999-2015 pracował w Deutsche Bank, Credit Suisse,
Grupie Telekomunikacja Polska S.A. oraz w Emitelu. Obecnie zawodowo, od 2015 roku, niezależny członek rad nadzorczych spółek notowanych
na GPW w Warszawie oraz jednocześnie Doradca Zarządu KGHM Polska Miedź S.A.
Pan Robert Rzemiński posiada wiedzę i umiejętności z zakresu branży farmaceutycznej, w jakiej działa Celon Pharma S. A., jako magister chemii,
absolwent Wydziału Chemicznego Uniwersytetu Wrocławskiego. Przez wiele lat związany z Przedsiębiorstwem Farmaceutycznym JELFA S.A. Od
2005 do 2007 roku pełnił funkcję prezesa zarządu OINPHARMA Sp. z o. o., a w latach 2007-2013 funkcję wiceprezesa zarządu Bioventures
Partners Sp. z o.o. Obecnie Robert Rzemiński pełni funkcję prezesa zarządu Pharmtek CG Sp. z o.o.
Regulamin Komitetu Audytu został przyjęty przez Radę Nadzorczą w dniu 11 lutego 2021 r. Zgodnie z tym Regulaminem do zadań Komitetu
Audytu należy w szczególności:
1) monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej,
2) monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem i audytu wewnętrznego, w tym w zakresie
sprawozdawczości finansowej,
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
34
3) monitorowanie wykonywania czynności audytowych, w szczególności przeprowadzenia audytu przez firmę audytorską, w tym wszelkich
wniosków i ustaleń Komisji Nadzoru Audytowego wynikających z kontroli przeprowadzone przez firmę audytorską,
4) monitorowanie relacji z podmiotami powiązanymi;
5) kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku świadczenia na rzecz
Spółki przez firmę audytorską usług innych niż audyt,
6) informowanie Rady Nadzorczej o wynikach audytu oraz wyjaśnienie, w jaki sposób badanie wpłynęło na rzetelność sprawozdawczości
finansowej Spółki, a także jaka była rola Komitetu Audytu w procesie audytu,
7) dokonywanie oceny niezależności audytora i wyrażanie zgody na świadczenie przez biegłego rewidenta usług niebędących audytem,
8) opracowanie polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia audytu,
9) opracowanie polityki świadczenia dozwolonych usług niebędących audytem przez firmę audytorską przeprowadzającą audyt, przez podmioty
powiązane z firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej,
10) określanie procedury wyboru firmy audytorskiej,
11) przedstawianie Radzie Nadzorczej rekomendacji w sprawach dotyczących wyboru biegłych rewidentów lub firm audytorskich zgodnie z
polityką, o której mowa w pkt 8 i 9,
12) przedkładanie rekomendacji mających na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości finansowej w Spółce.
Komitet Audytu może żądać od członków Zarządu przedłożenia określonej informacji z zakresu z zakresu księgowości, finansów, kontroli
wewnętrznej, audytu wewnętrznego i zarządzania ryzykiem, niezbędnej do wykonywania jego czynności. Komitet Audytu powinien być
informowany o metodzie księgowania istotnych i nietypowych transakcji w przypadku możliwości zastosowania różnych rozwiązań. Komitet
może, jeśli uzna to za stosowne, zapraszać na posiedzenia Komitetu Audytu w szczególności Członków Zarządu Spółki, pracowników Spółki, inne
osoby zatrudnione w Spółce, a także biegłego rewidenta albo przedstawicieli firmy audytorskiej wykonujących czynności rewizji finansowej w
Spółce.
W 2023 roku odbyły się 3 posiedzenia Komitetu Audytu.
6.6.5 Proces wyboru firmy audytorskiej
Główne założenia Polityki wyboru firmy audytorskiej oraz Polityki świadczenia przez firmę audytorską dozwolonych usług niebędących badaniem
Biegły rewident lub firma audytorska przeprowadzający ustawowe badania Spółki lub podmiot powiązany z firmą audytorską ani żaden z
członków sieci, do której należy biegły rewident lub firma audytorska, nie świadczą bezpośrednio ani pośrednio na rzecz Spółki żadnych
zabronionych usług niebędących badaniem sprawozdań finansowych.
Maksymalny czas nieprzerwanego trwania zleceń badań ustawowych, o których mowa w art. 17 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia nr 537/2014
w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, nie może trwać
dłużej niż 10 lat.
Główne kryteria wyboru firmy audytorskiej:
■ wynagrodzenie zaproponowane przez firmę audytorską,
■ potwierdzenie niezależności firmy audytorskiej już na etapie procedury wyboru,
■ możliwość zapewnienia przez firmę audytorską świadczenia wymaganego zakresu usług,
■ kwalifikacje zawodowe i doświadczenie osób bezpośrednio zaangażowanych w prowadzone badanie,
■ reputacja firmy audytorskiej na rynkach finansowych.
Skrócony opis procesu wyboru firmy audytorskiej
Procedura wyboru firmy audytorskiej inicjowana jest przez Komitet Audytu, który zleca jej zorganizowanie Dyrektorowi Finansowemu. Dyrektor
Finansowy na podstawie wytycznych Komitetu Audytu, wysyła zapytanie do wybranych firm audytorskich, pod warunkiem spełnienia przez te
podmioty wymagań dotyczących obowiązkowej rotacji firmy audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta. W wyniku przeprowadzonych
negocjacji Dyrektor Finansowy dokonuje wstępnej oceny ofert złożonych przez biorące udział w procedurze wyboru firmy audytorskie. Podczas
dokonywania wstępnej oceny ofert Dyrektor Finansowy kieruje się wytycznymi Polityki wyboru firmy audytorskiej. W wyniku analizy
sprawozdania z procedury wyboru sporządzonego przez Dyrektora Finansowego, Komitet Audytu wydaje rekomendację, którą dalej przedstawia
Radzie Nadzorczej. Rekomendacja obejmuje dwie firmy audytorskie. Wyjątek może stanowić przypadek, w którym wybór dotyczy przedłużenia
umowy o badanie sprawozdania finansowego.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
35
Firmą audytorską przeprowadzającą badanie sprawozdania finansowego Spółki za 2023 rok jest Ernst & Young Audyt Polska spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością spółka komandytowa. W zakresie innych dozwolonych usług niebędących badaniem w 2023 roku podmiot ten świadczył na
rzecz Spółki usługę dającą racjonalną pewność w zakresie sprawozdania o wynagrodzeniach członków Zarządu i Rady Nadzorczej Celon Pharma
S.A. za rok 2022. Rekomendacja Komitetu Audytu dotycząca wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania sprawozdania finansowego
Spółki za 2023 rok spełniała obowiązujące warunki i została sporządzona w następstwie zorganizowanej przez Spółkę procedury wyboru firmy
audytorskiej spełniającej obowiązujące kryteria.
6.7 Walne Zgromadzenie Celon Pharma S. A., jego zasadnicze uprawnienia oraz opis praw akcjonariuszy i sposobu ich
wykonywania
Walne Zgromadzenie działa na podstawie Kodeksu spółek handlowych i Statutu Spółki.
Do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy:
1) rozpatrzenie i zatwierdzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki, sprawozdania finansowego za ubiegły rok obrotowy
Spółki oraz udzielenie absolutorium członkom organów Spółki z wykonania przez nich obowiązków,
2) wszelkie postanowienia dotyczące roszczeń o naprawienie szkody, wyrządzonej przy zawiązaniu Spółki lub sprawowaniu zarządu
lub nadzoru,
3) wszelkie decyzje związane z uzyskanym przez Spółkę zyskiem lub poniesioną przez Spółkę stratą,
4) rozwiązanie Spółki i postawienie jej w stan likwidacji,
5) połączenie, podział oraz przekształcenie Spółki,
6) ustalanie zasad wynagradzania Członków Rady Nadzorczej,
7) zmiana statutu Spółki,
8) podwyższenie lub obniżenie kapitału zakładowego Spółki,
9) wyrażenie zgody na kupno, sprzedaż lub inną formę nabycia, zbycia lub obciążenia przedsiębiorstwa Spółki, zorganizowanej części
tego przedsiębiorstwa lub jakiegokolwiek składnika majątku Spółki o wartości rynkowej przekraczającej 1 mld zł,
10) powołanie i odwołanie Członków Rady Nadzorczej Spółki oraz ustalenie liczby Członków Rady Nadzorczej.
Walne Zgromadzenie może podejmować uchwały jedynie w sprawach objętych porządkiem obrad, chyba że cały kapitał zakładowy jest
reprezentowany na Walnym Zgromadzeniu, a nikt z obecnych nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego powzięcia uchwały. Wnioski o charakterze
porządkowym mogą być uchwalone także jeśli nie były umieszczone w porządku obrad.
Regulamin Walnego Zgromadzenia Spółki jest dostępny na stronie internetowej Spółki pod adresem https://celonpharma.com/dokumenty-
korporacyjne/. Szczegółowe zasady udziału w Walnym Zgromadzeniu Spółki Celon Pharma przy wykorzystaniu środków komunikacji
elektronicznej zostały określone w załączniku do uchwały nr 21 Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 19 maja 2020 r.
Akcjonariusz może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika. Poza uprawnionymi
akcjonariuszami w Walnym Zgromadzeniu mają prawo uczestniczyć:
■ uprawnieni do wykonywania prawa głosu zastawnicy lub użytkownicy akcji o ile spełnione zostały warunki określone w Kodeksie
spółek handlowych lub innych ustawach oraz Statucie,
■ członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki,
■ doradcy lub eksperci zaproszeni przez organ lub podmiot zwołujący Walne Zgromadzenie lub dopuszczeni do udziału przez
Przewodniczącego,
■ notariusz sporządzający protokół z Walnego Zgromadzenia,
■ osoby zapewniające techniczną obsługę Walnego Zgromadzenia,
■ inne osoby za zgodą Walnego Zgromadzenia.
Akcjonariusze przybywający na Walne Zgromadzenie potwierdzają swoją obecność własnoręcznym podpisem złożonym na liście obecności oraz
odbierają karty do głosowania lub urządzenia do głosowania. Pełnomocnicy podpisują się swoim imieniem i nazwiskiem przy nazwisku nazwie
mocodawcy z zaznaczeniem, że działają jak o pełnomocnicy. Walne Zgromadzenie otwiera Przewodniczący lub inny członek Rady Nadzorczej, a
w przypadku ich nieobecności, Prezes Zarządu lub osoba wyznaczona przez Zarząd. Następnie, z zastrzeżeniem wyjątków przewidzianych w
przepisach szczególnych, spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się Przewodniczącego Zgromadzenia.
Przewodniczącym Walnego Zgromadzenia może być osoba uprawniona do głosowania na Walnym Zgromadzeniu wybrana w drodze głosowania
spośród kandydatów w zgłaszanych przez osoby uprawnione do udziału w Walnym Zgromadzeniu z prawem głosowania.
Uchwały Walnego Zgromadzenia zapadają bezwzględną większością głosów, o ile przepisy Kodeksu spółek handlowych („KSH”), innej znajdującej
zastosowanie ustawy lub Statutu nie stanowią inaczej. Przewodniczący ogłasza wyniki głosowania, które następnie wnoszone są do protokołu
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
36
obrad, a także stwierdza podjęcie lub niepodjęcie uchwały.
Akcjonariuszom Celon Pharma S.A. przysługują w szczególności wymienione poniżej prawa:
1) Prawo do dywidendy, to jest udziału w zysku spółki wykazanym w sprawozdaniu finansowym, zbadanym przez biegłego rewidenta,
przeznaczonym przez walne zgromadzenie do wypłaty akcjonariuszom (art. 347 KSH). Zysk rozdziela się w stosunku do liczby akcji.
Statut nie przewiduje uprzywilejowania w zakresie tego prawa, wobec czego, na każdą akcję przypada dywidenda w takiej samej
wysokości. Na podstawie § 23 Statutu oraz art. 348 KSH, dzień dywidendy oraz dzień wypłaty dywidendy ustala Zwyczajne Walne
Zgromadzenie. Dzień dywidendy może być wyznaczony na dzień przypadający nie wcześniej niż pięć dni i nie później niż trzy
miesiące od dnia podjęcia uchwały. W przypadku podjęcia uchwały o przeznaczeniu zysku do podziału akcjonariusze nabywają
roszczenie o wypłatę dywidendy. Roszczenie to staje się wymagalne z dniem wskazanym w uchwale i podlega przedawnieniu na
zasadach ogólnych. Z akcjami Spółki nie wiąże się żadne inne prawo do udziału w jej zyskach.
2) Prawo do zbywania posiadanych akcji.
3) Prawo poboru - tj. prawo pierwszeństwa w obejmowaniu nowych akcji w stosunku do liczby posiadanych akcji. Na zasadach
przewidzianych w art. 433 KSH, w interesie spółki, akcjonariusz może zostać pozbawiony tego prawa, w części lub w całości, mocą
uchwały walnego zgromadzenia podjętej większością co najmniej czterech piątych głosów. Pozbawienie akcjonariuszy prawa
poboru akcji może nastąpić w przypadku, gdy zostało to zapowiedziane w porządku obrad walnego zgromadzenia. Wymogów
tych nie stosuje się, gdy uchwała o podwyższeniu kapitału zakładowego stanowi, że nowe akcje mają być objęte w całości przez
instytucję finansową (gwaranta emisji), z obowiązkiem oferowania ich następnie akcjonariuszom celem umożliwienia im
wykonania prawa poboru na warunkach określonych w uchwale oraz, gdy uchwała stanowi, że nowe akcje mają być objęte przez
gwaranta emisji w przypadku, gdy akcjonariusze, którym służy prawo poboru, nie obejmą części lub wszystkich oferowanych im
akcji.
4) Prawo do obciążania posiadanych akcji zastawem lub prawem użytkowania.
5) Prawo do zamiany akcji imiennych na akcje na okaziciela.
6) Prawa związane z walnym zgromadzeniem:
a) prawo do uczestnictwa w walnym zgromadzeniu oraz prawo do głosowania na walnym zgromadzeniu. Na każdą posiadaną
akcję zwykłą przypada jeden głos na walnym zgromadzeniu, natomiast akcje uprzywilejowane dają prawo do dwóch głosów z
każdej akcji;
b) prawo do zwołania walnego zgromadzenia - przysługujące akcjonariuszom reprezentującym co najmniej połowę kapitału
zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów;
c) prawo do złożenia wniosku o zwołanie nadzwyczajnego walnego zgromadzenia oraz do złożenia wniosku o umieszczenie w
porządku obrad poszczególnych spraw - przysługujące akcjonariuszom posiadającym co najmniej jedną dwudziestą kapitału
zakładowego Spółki;
d) prawo do złożenia wniosku o sprawdzenie listy obecności na walnym zgromadzeniu przez wybraną w tym celu komisję, złożoną
co najmniej z trzech osób. Wniosek mogą złożyć akcjonariusze posiadający jedną dziesiątą kapitału zakładowego
reprezentowanego na tym walnym zgromadzeniu. Wnioskodawcy mają prawo wyboru jednego członka komisji (art. 410 § 2
KSH);
e) prawo do zaskarżania uchwał walnego zgromadzenia na zasadach określonych w art. 422-427 KSH (żądanie uchylenia uchwały
albo stwierdzenia jej nieważności).
7) Prawo do informacji w związku z walnym zgromadzeniem – w tym zakresie akcjonariusz ma prawo:
a) żądania wydania odpisów sprawozdania zarządu z działalności spółki i sprawozdania finansowego wraz z odpisem
sprawozdania rady nadzorczej oraz opinii biegłego rewidenta najpóźniej na piętnaście dni przed walnym zgromadzeniem (art.
395 § 4 KSH);
b) przeglądania w lokalu zarządu listy akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w walnym zgromadzeniu oraz żądania odpisu
listy za zwrotem kosztów jej sporządzenia (art. 407 § 1 KSH). Akcjonariusz może również żądać przesłania mu listy nieodpłatnie
pocztą elektroniczną;
c) zgodnie z art. 428 KSH, podczas obrad walnego zgromadzenia zarząd jest obowiązany do udzielenia akcjonariuszowi na jego
żądanie informacji dotyczących spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad. Akcjonariusz,
któremu odmówiono ujawnienia żądanej informacji podczas obrad walnego zgromadzenia i który zgłosił sprzeciw do
protokołu, może złożyć wniosek do sądu rejestrowego o zobowiązanie zarządu do udzielenia informacji (art. 429 KSH);
d) żądania wydania odpisu wniosków w sprawach objętych porządkiem obrad, w terminie tygodnia przed walnym
zgromadzeniem (art. 407 § 2 KSH);
e) przeglądania księgi protokołów oraz żądania wydania poświadczonych przez zarząd odpisów uchwał (art. 421 § 3 KSH).
8) Prawo do żądania wyboru rady nadzorczej oddzielnymi grupami. Art. 385 § 3 KSH stanowi, że na wniosek akcjonariuszy
reprezentujących co najmniej jedną piątą kapitału zakładowego wybór rady nadzorczej powinien być dokonany przez najbliższe
walne zgromadzenie w drodze głosowania oddzielnymi grupami.
9) Prawo do żądania zbadania przez biegłego, na koszt spółki, określonego zagadnienia związanego z utworzeniem spółki lub
prowadzeniem jej spraw (rewident do spraw szczególnych). Uchwałę w tym przedmiocie podejmuje walne zgromadzenie na
wniosek akcjonariusza lub akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu (art. 84 i
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
37
85 ustawy o ofercie publicznej). Akcjonariusze mogą w tym celu żądać zwołania nadzwyczajnego walnego zgromadzenia lub żądać
umieszczenia sprawy podjęcia tej uchwały w porządku obrad najbliższego walnego zgromadzenia. Jeżeli walne zgromadzenie nie
podejmie uchwały zgodnej z treścią wniosku albo podejmie taką uchwałę z naruszeniem ustawy, wnioskodawcy mogą wystąpić
do sądu rejestrowego o wyznaczenie wskazanego podmiotu jako rewidenta do spraw szczególnych, w terminie 14 dni od dnia
podjęcia uchwały.
10) W przypadku połączenia, podziału lub przekształcenia spółki, akcjonariuszom przysługuje prawo do przeglądania dokumentów
oraz żądania udostępnienia w lokalu spółki bezpłatnie odpisów dokumentów, o których mowa wart. 505 § 1 KSH (w przypadku
połączenia spółek), wart. 540 § 1 KSH (przypadku podziału Spółki) oraz wart. 561 § 1 KSH (w przypadku przekształcenia Spółki).
11) Prawo do wniesienia pozwu o naprawienie szkody wyrządzonej spółce, na zasadach określonych w art. 486 i 487 KSH, jeżeli
spółka nie wytoczy powództwa o naprawienie wyrządzonej jej szkody w terminie roku od dnia ujawnienia czynu wyrządzającego
szkodę.
12) Prawo żądania, aby spółka handlowa, będąca akcjonariuszem spółki, udzieliła informacji, czy pozostaje w stosunku dominacji
lub zależności wobec określonej spółki handlowej albo spółdzielni będącej akcjonariuszem spółki albo czy taki stosunek dominacji
lub zależności ustał. Akcjonariusz może żądać również ujawnienia liczby akcji lub głosów albo liczby udziałów lub głosów, jakie ta
spółka handlowa posiada, w tym także jako zastawnik, użytkownik lub na podstawie porozumień z innymi osobami (art. 6 § 4 i 6
KSH).
13) Przymusowy wykup/odkup. Zgodnie z art. 82 ustawy o ofercie publicznej, akcjonariuszowi, który samodzielnie lub wspólnie z
podmiotami od niego zależnymi lub wobec niego dominującymi oraz podmiotami będącymi stronami porozumienia, o którym
mowa w art. 87 ust. 1 pkt 5 ustawy o ofercie publicznej, osiągnął lub przekroczył 95% ogólnej liczby głosów w spółce, przysługuje,
w terminie trzech miesięcy od osiągnięcia lub przekroczenia tego progu, prawo żądania od pozostałych akcjonariuszy sprzedaży
wszystkich posiadanych przez nich akcji. Ponadto, na podstawie art. 83 ustawy o ofercie publicznej, akcjonariusz może zażądać
wykupienia posiadanych przez niego akcji przez innego akcjonariusza, który osiągnął lub przekroczył 95% ogólnej liczby głosów w
spółce. Żądanie składa się na piśmie w terminie trzech miesięcy od dnia, w którym nastąpiło osiągnięcie lub przekroczenie tego
progu przez innego akcjonariusza.
14) Umorzenie akcji - akcje spółki mogą być umarzane na zasadach określonych przez walne zgromadzenie. Szczegółowe warunki
umorzenia akcji ustala uchwała walnego zgromadzenia.
6.8 Zasady zmiany Statutu Spółki
Zgodnie z art. 430 § 1 Kodeksu spółek handlowych zmiana statutu wymaga uchwały walnego zgromadzenia i wpisu do rejestru. Uchwała
dotycząca zmiany statutu zapada większością trzech czwartych głosów, przy czym uchwała dotycząca zmiany statutu, zwiększająca świadczenia
akcjonariuszy lub uszczuplająca prawa przyznane osobiście poszczególnym akcjonariuszom zgodnie z art. 354 Kodeksu spółek handlowych,
wymaga zgody wszystkich akcjonariuszy których dotyczy (art. 415 Kodeksu spółek handlowych).
Statut Celon Pharma S.A. nie przewiduje żadnych surowszych warunków podjęcia uchwały w sprawie zmiany Statutu Spółki aniżeli wyżej
wymienione.
Jeżeli zmiana Statutu nie jest związana z podwyższeniem lub obniżeniem kapitału zakładowego, po podjęciu przez walne zgromadzenie
stosownej uchwały, Zarząd Spółki ma 3 miesiące na zgłoszenie zmiany Statutu do sądu rejestrowego (art. 430 § 2 Kodeksu spółek handlowych).
Zmiana następuje z chwilą zarejestrowania przez właściwy sąd rejestrowy.
6.9 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań Spółki
Spółka nie posiada sformalizowanego systemu kontroli wewnętrznej oraz zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania
sprawozdań finansowych. Dane na potrzeby sprawozdań finansowych oraz same sprawozdania są przygotowywane przez księgowość Spółki.
W Spółce za system sprawozdawczości finansowej odpowiada Zarząd, a w szczególności Członek Zarządu, pełniący jednocześnie funkcję
Dyrektora Finansowego Spółki. Komitet Audytu w ramach swoich kompetencji monitoruje proces sprawozdawczości finansowej.
W każdym roku obrotowym Zarząd Spółki przygotowuje własną ocenę systemów zarządzania systemem sprawozdawczości finansowej wraz ze
sprawozdaniem dla Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza dokonuje oceny w zakresie sprawozdania z oceną własną Zarządu na podstawie
rekomendacji Komitetu Audytu. W ramach czynności dotyczących monitorowania sprawozdawczości finansowej, Komitet Audytu dokonuje
przeglądu i oceny przyjętej przez spółkę polityki rachunkowości i stosowanych zasad sporządzania sprawozdań finansowych, szczególnie
dotyczących skomplikowanych lub nietypowych transakcji, wszelkich zmian wprowadzonych do powyższych zasad, oraz przyjętych przez Zarząd
prognoz, szacunków lub założeń. Ponadto, dokonuje przeglądu i oceny: (i) procesu prowadzenia rachunkowości i sporządzania sprawozdań, w
tym wykorzystywanych systemów IT, (ii) sposobu wprowadzenia przez Spółkę nowych regulacji w zakresie rachunkowości i sprawozdawczości,
(iii) procesu i oceny rzetelności komunikacji informacji finansowych, w tym prognoz i informacji bieżących kierowanych do mediów, analityków,
inwestorów i instytucji nadzoru. Oprócz powyższego, Komitet Audytu dokonuje przeglądu raportów kwartalnych, półrocznych i rocznych przed
ich publikacją.
Zatwierdzenie raportu okresowego przez Zarząd wymaga dokonania uprzednio przeglądu sprawozdań przez Komitet Audytu oraz wprowadzania
ewentualnych zmian do raportów okresowych. Przegląd ten obejmuje badanie poprawności i kompletności zawartych w nich informacji, analizy
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
38
wyników i raportu audytora zewnętrznego z badania sprawozdań finansowych, w tym informacji o ograniczeniach zakresu badania czy dostępu
do informacji, odmowie badania lub wydania opinii oraz ewentualnej różnicy zdań między biegłym rewidentem a Zarządem.
Komitet Audytu przedstawia Radzie Nadzorczej rekomendację w sprawie kierowanego do Walnego Zgromadzenia sprawozdania z wyników
oceny rocznego sprawozdania finansowego, a także przedkłada zalecenia mające na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości
finansowej.
6.10 Polityka różnorodności
Spółka nie wprowadziła sformalizowanej polityki różnorodności. Członkowie Rady Nadzorczej są wybierani przez Walne Zgromadzenie, a
członkowie Zarządu przez Radę Nadzorczą. Mimo braku standaryzowanych zasad wyboru członków organów Spółki i jej kluczowych
menedżerów, w miarę możliwości realizowane jest założenie korzystania przez Spółkę z wiedzy i doświadczenia osób legitymujących się różnymi
kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek, wykształcenie czy doświadczenie zawodowe. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady
równego traktowania i niedyskryminacji. Spółka stara się dobierać współpracowników w taki sposób, by zapewnić równowagę między
doświadczeniem zawodowym a wartościami, którą zapewnia współpraca z osobami rozpoczynającymi karierę zawodową oraz tak, by ich
kompetencje wzajemnie się uzupełniały. Tym niemniej, z uwagi na specyfikę działalności Spółki, kluczowe przy wyborze współpracowników
pozostają ich kwalifikacje, bez względu na kryteria pozamerytoryczne, jak wiek czy płeć. W ocenie Spółki określanie sztywnych reguł odnoszących
się do parytetów płci, wieku czy wykształcenia nie byłoby dla niej korzystne, gdyż w ten sposób ograniczona zostałaby możliwość przyznania
kompetencjom prymatu nad innymi czynnikami decydującymi o podjęciu współpracy z konkretnymi osobami.
7 Wynagradzania członków organów Spółki
Obowiązująca obecnie Polityka Wynagrodzeń, określająca zasady dotyczące wynagradzania Członków Rady Nadzorczej i Członków Zarządu
Celon Pharma S.A. została przyjęta Uchwałą nr 8/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. z dnia 16 lutego 2021 r.
Zgodnie z wymogiem art. 90g ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzenia instrumentów finansowych do
zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych Rada Nadzorcza Spółki sporządza corocznie sprawozdanie o wynagrodzeniach
przedstawiające kompleksowy przegląd wynagrodzeń wypłaconych i należnych członkom Zarządu i Rady Nadzorczej zgodnie z obowiązującą w
Spółce Polityką Wynagrodzeń.
7.1 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Zarządu
W 2023 roku Członkowie Zarządu nie otrzymywali innego niż wskazane poniżej wynagrodzenia z tytułu pełnionych funkcji. Prezes Zarządu jest
największym akcjonariuszem Spółki i nie pobiera wynagrodzenia w żadnej innej postaci. Członkowie Zarządu nie otrzymywali nagród ani innych
korzyści w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych na kapitale Spółki, jak również nie otrzymują zmiennych
składników wynagrodzenia. Nie miało miejsce pełnienie funkcji we władzach jednostek podporządkowanych.
Poniższa tabela przedstawia wartość brutto wynagrodzeń wypłaconych, należnych lub potencjalnie należnych Członkom Zarządu w 2023 roku:
2023
2022
Wynagrodzenia wypłacone Członkom Zarządu z tyt. pełnienia funkcji w Zarządzie
Maciej Wieczorek
0
0
Bartosz Szałek
*
-
Jacek Glinka
**
176 291
481 746
Dorota Zwolińska
***
0
Wynagrodzenia wypłacone Członkom Zarządu z tyt. umowy o pracę
Maciej Wieczorek
0
Bartosz Szałek
*
54 450
-
Jacek Glinka
**
0
Dorota Zwolińska
***
114 962
154 740
Inne
Maciej Wieczorek
0
Bartosz Szałek
*
192 000
0
Jacek Glinka
**
789 000
1 225 080
Dorota Zwolińska
***
184000
330 563
*
Członek Zarządu od dnia 4 lipca 2023 r.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
39
**
Wiceprezes Zarządy do dnia 12 kwietnia 2023 r.
***
Członek Zarządu do dnia 4 lipca 2023 r.
W dniu 25 kwietnia 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o dokonaniu przydziału osobom, które w 2022 roku pełniły funkcję członków
Zarządu Spółki – Pani Dorocie Zwolińskiej i Panu Jackowi Glince, odpowiednio 11.000 i 10.500 warrantów subskrypcyjnych serii A, z których
każdy uprawniał do objęcia 1 akcji serii C Spółki po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję, w ramach realizacji Programu Motywacyjnego dla
Członków Zarządu Spółki przyjętego uchwałą nr 6/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 r., w związku z
zatwierdzeniem przez Radę Nadzorczą Spółki realizacji przez ww. osoby części celów zarządczych na rok 2022, określonych zgodnie
postanowieniami Regulaminu Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu na lata 2021-2030 Celon Pharma S.A. W wyniku realizacji
uprawnienia z warrantów subskrypcyjnych wymienione osoby objęły w 2023 roku odpowiednio 11.000 i 10.500 akcji serii C Spółki po cenie
emisyjnej równej 0,10 zł za akcję (zob. punkt 3.10 Emisje papierów wartościowych).
W odniesieniu do świadczeń wypłacanych w chwili rozwiązania stosunku pracy na podstawie umów o pracę, zastosowanie znajdują właściwe
przepisy prawa pracy. Spółka nie jest stroną umów o świadczenie usług zawartych z członkami Zarządu, które przewidywałyby wypłatę świadczeń
dla tych osób w chwili rozwiązania stosunku pracy.
7.2 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Rady Nadzorczej
W dniu 22 czerwca 2023 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę nr 22 w sprawie określenia wysokości wynagrodzenia
członków Rady Nadzorczej, w której postanowiło, iż począwszy od 1 lipca 2023 roku miesięczna wysokość wynagrodzenia członka Rady
Nadzorczej Celon Pharma S.A. będzie równa 125 % kwoty minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanej corocznie w Dzienniku Urzędowym
Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, a miesięczna wysokość wynagrodzenia Przewodniczącego Rady Nadzorczej będzie równa 187,5 %
wymienionego wyżej minimalnego wynagrodzenia, a dodatkowo miesięczna wysokość wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej, pełniących
jednocześnie funkcję w Komitecie Audytu będzie równa 125 % kwoty minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanej corocznie w Dzienniku
Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski".
Poziom wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej do dnia 1 lipca 2023 r. był wskazany w uchwale nr 23 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia
Spółki z dnia 19 maja 2020 r. w której postanowiono określić wysokość wynagrodzenia członka Rady Nadzorczej Celon Pharma S.A. na poziomie
kwoty minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanej corocznie w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, a
Przewodniczącego Rady Nadzorczej w wysokości 150% wymienionego wyżej wynagrodzenia. Dodatkowo postanowiono, iż wynagrodzenie
członków Rady Nadzorczej, pełniących jednocześnie funkcję w Komitecie Audytu zostanie zwiększone o 100 %. Wynagrodzenie członków Rady
Nadzorczej będzie wypłacane comiesięcznie, począwszy od czerwca 2020 r.
Wynagrodzenia wypłacone Członkom Rady Nadzorczej
z tyt. pełnienia funkcji
2023
2022
Robert Rzemiński
117 866
90 300
Bogusław Galewski
92 900
72 240
Krzysztof Kaczmarczyk
95 972
72 240
Urszula Wieczorek
46 450
36 120
Artur Wieczorek
46 450
36 100
Poniższa tabela przedstawia wynagrodzenia brutto wypłacone, należne i potencjalnie należne Członkom Rady Nadzorczej w 2023 roku z innych
tytułów aniżeli pełnienie funkcji w Radzie Nadzorczej:
Wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej
z innych tytułów niż pełnienie funkcji
2023
2022
Rada Nadzorcza - Urszula Wieczorek
- wynajem
84 000
96 000
- umowa o pracę
77 125
70 193
Rada Nadzorcza - Artur Wieczorek
- umowa o pracę
120 000
107 643
Członkowie Rady Nadzorczej nie otrzymywali nagród ani korzyści, w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych
na kapitale Spółki.
Nie miało miejsce pełnienie funkcji we władzach jednostek podporządkowanych.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
40
7.3 Umowy przewidujące rekompensaty dla osób zarządzających
Umowy zawarte z osobami zarządzającymi nie przewidują rekompensaty w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska
bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Spółki przez przejęcie.
7.4 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń podobnych dla byłych osób zarządzających i nadzorujących
W Spółce nie istnieją zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i nadzorujących
ani zobowiązania zaciągnięte w związku z ww. emeryturami.
8 Dodatkowe Informacje
8.1 Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji
publicznej
W dniu 29 czerwca 2021 r. spółka Polfarmex S.A. wniosła pozew przeciwko Celon Pharma S.A. do Sądu Okręgowego w Warszawie. Przedmiotem
pozwu jest zasądzenie kwoty blisko 0,7 mln zł (wraz z należnymi odsetkami) z tytułu wynagrodzenia wynikającego z realizacji przez strony umowy
wspólnego przedsięwzięcia z dnia 28 września 2010 roku („Umowa”) oraz Aneksu nr 1 z dnia 17 czerwca 2014 r. do ww. Umowy. Spółka w
odpowiedzi na ww. pozew wniosła o oddalenie powództwa w całości z uwagi na jego bezzasadność. Spółka nie neguje istnienia Umowy
wspólnego przedsięwzięcia wspomnianej powyżej oraz dalszych do niej aneksów, których głównym celem było podjęcie współpracy polegającej
na dostarczaniu solidarnie produktów leczniczych Salmex (Fluticasoni propionas + Salmeterolum) na rynek francuski, niemniej jednak Celon
Pharma S.A. nie akceptuje roszczeń Polfarmex S.A., która dokonuje wykładni łączących strony umów w sposób jedno-stronny i wysoce
subiektywny, posługując się niezrozumiałą metodologią wyliczania zysku powstałego na gruncie realizacji Umowy.
W dniu 28 czerwca 2023 r. spółka Polfarmex S.A. wniosła kolejny pozew przeciwko Celon Pharma S.A., o zapłatę z tytułu wynagrodzenia
wynikającego z ww. Umowy za kolejny okres. Wartość przedmiotu sporu powód określił na kwotę 11,9 mln zł. Spółka, podobnie jak w przypadku
pozwu z dnia 29 czerwca 2021 r. nie neguje istnienia zapisów zawartych aneksach do Umowy, dotyczących podziału zysku z tytułu wprowadzania
produktu leczniczego na terytorium Francji w częściach równych, jak również przysługujących stronom w częściach równych praw, obowiązków,
korzyści oraz ryzyk z tytułu dopuszczenia i wprowadzenia produktów leczniczych na teren Francji. Podniosła jednak fakt naruszenia przez powoda
zasady proporcjonalności wynikających z ww. Umowy i aneksów do niej, a także wysoce subiektywny sposób określenia wysokości roszczeń,
oparty na dowolnych założeniach i danych dotyczących wytwarzania innego produktu leczniczego. W związku z powyższym Spółka wniosła o
oddalenie powództwa w całości, jak również o zawieszenie postępowania z uwagi na prowadzone aktualnie przed Sądem Okręgowym w
Warszawie postępowanie dotyczące pierwszego z pozwów.
W związku z powyższym łącznie do końca 2023 roku Spółka utworzyła na to postępowanie rezerwę w wysokości 2,3 miliona złotych.
W dniu 28 grudnia 2022 r. spółka Polfarmex S.A. złożyła przed sądem wobec Celon Pharma S.A. wniosek o zniesienie współwłasności rzeczy
ruchomych w postaci maszyn wykorzystywanych w związku z realizacją Umowy wspólnego przedsięwzięcia wspomnianej powyżej oraz dalszych
do niej aneksów, wskazując, jako ich wartość na potrzeby postępowania kwotę blisko 1,4 mln zł. Przedmiotowy wniosek zawierał ponadto
wniosek o udzielenie zabezpieczenia roszczenia. Spółka Celon Pharma wniosła o oddalenie wyżej opisanego wniosku, wskazując w szczególności,
iż na mocy Porozumienia do przywoływanej powyżej Umowy wspólnego przedsięwzięcia strony kontynuują współpracę przy użyciu
przedmiotowych maszyn – a co za tym idzie, wniosek spółki Polfarmex S.A. jest przedwczesny i nieuzasadniony. Sąd na obecnym etapie
postępowania udzielił zabezpieczenia roszczenia. Wartość przedmiotu sprawy (tj. wartość maszyn) w ocenie Spółki, biorąc pod uwagę ich
stopień amortyzacji, całkowitego lub znaczącego zużycia, aktualnie jest nieistotna, jak również nieistotne jest ich znaczenie dla obecnej
działalności Celon Pharma S.A.
Na dzień 31 grudnia 2023 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania a nie toczyły się inne niż wskazane powyżej istotne
postępowania przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, dotyczące zobowiązań
oraz wierzytelności Spółki.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
41
8.2 Zatrudnienie
Na dzień 31 grudnia 2023 r. w Spółce zatrudnionych było 515 pracowników, w przeliczeniu na pełne etaty 513,15.
Informację o przeciętnym zatrudnieniu w Spółce (z podziałem na grupy zawodowe) w 2023 oraz 2022 roku według nominalnej liczby
pracowników przedstawia poniższa tabela:
Rok zakończony
Rok zakończony
31 grudnia 2023
31 grudnia 2022
Zarząd
1
1
Pracownicy umysłowi
392
401
Pracownicy fizyczni
122
121
Zatrudnienie, razem
515
523
Podstawą zatrudnienia osób świadczących pracę na rzecz Spółki jest umowa o pracę. Zatrudnienie w oparciu o umowy zlecenia i umowy o dzieło
stanowi formę zatrudnienia stosowaną w przedsiębiorstwie Spółki w sytuacjach wzmożonego zapotrzebowania na specjalistyczne usługi, przy
okazji realizowania projektów.
Pan Maciej Wieczorek, Prezes Spółki, nie jest zatrudniony przez Spółkę na umowę o pracę.
Pan Bartosz Szałek, Członek Zarządu Spółki, jest zatrudniony przez Spółkę na umowę o pracę.
Pan Jacek Glinka, Wiceprezes Zarządu Spółki (do dnia 23 kwietnia 2023 r.), nie był zatrudniony przez Spółkę na umowę o pracę.
Pani Dorota Zwolińska, Członek Zarządu Spółki (do dnia 4 lipca 2023 r.), była zatrudniona przez Spółkę na umowę o pracę.
8.3 Informacje o firmie audytorskiej
Firmą audytorską przeprowadzającą badanie sprawozdania finansowego Spółki za 2023 rok jest Ernst & Young Audyt Polska spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością spółka komandytowa.
Data zawarcia umowy z firmą audytorską: 23 września 2021 roku, na 2 lata. Umowa została zmieniona aneksem z dnia 1 września 2023 roku.
Emitent korzystał z usług wybranej firmy audytorskiej w następującym zakresie (w kolumnie 2. i 3. tabeli podano wysokość wynagrodzenia w zł):
2023
2022
1. Obowiązkowe badanie rocznego sprawozdania finansowego
200 000
180 000
2. Przegląd półrocznego sprawozdania finansowego
130 000
117 000
3. Usługi doradztwa podatkowego
4. Pozostałe usługi
RAZEM
330 000
297 000
8.4 Wydatki poniesione na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych
W 2023 roku Celon Pharma S.A. nie poniosła wydatków na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych, mediów, organizacji
społecznych, związków zawodowych itp.
9 Oświadczenie na temat informacji niefinansowych
9.1 Wprowadzenie
Informacje zawarte w niniejszym oświadczeniu zostały przygotowane zgodnie z przepisami ustawy o rachunkowości, na podstawie art.49b.
Prezentują one zestawienie kluczowych aspektów związanych ze społeczeństwem, środowiskiem oraz ładem korporacyjnym, które są istotne z
punktu widzenia prowadzonej przez Spółkę działalności biznesowej i jej wpływu na otoczenie.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
42
Jednocześnie Zarząd Spółki jest świadomy wyzwań w obszarze raportowania niefinansowego, jakie stoją przed Spółką w nadchodzących latach.
Dlatego zostały podjęte wszelkie niezbędne działania w celu sporządzenia, wdrożenia i zakomunikowania strategii ESG spółki na kolejne lata.
Zarząd zobowiązuje się do kontynuowania działań na rzecz zrównoważonego rozwoju i regularnego raportowania postępów w tym zakresie.
9.2 Zarządzanie i ład korporacyjny
W roku finansowym 2023, Spółka była zobowiązana do przestrzegania zasad ładu korporacyjnego określonych w „Dobrych Praktykach Spółek
Notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych 2021” (DPSN 2021), które zostały przyjęte przez Radę Giełdy w uchwale z 29 marca 2021
roku i weszły w życie 1 lipca 2021 roku.
W celu osiągnięcia najwyższych standardów w zakresie wykonywania przez Zarząd i Radę Nadzorczą Spółki swoich obowiązków i wywiązywania
się z nich w sposób efektywny, w skład Zarządu i Rady Nadzorczej powoływane są wyłącznie osoby posiadające odpowiednie kompetencje,
umiejętności i doświadczenie.
Członkowie Zarządu działają w interesie Spółki i ponoszą odpowiedzialność za jej działalność. Do Zarządu należy w szczególności przywództwo
w Spółce, zaangażowanie w wyznaczanie jej celów strategicznych i ich realizacja oraz zapewnienie spółce efektywności i bezpieczeństwa.
Członkowie Rady Nadzorczej w zakresie sprawowanej funkcji i wykonywanych obowiązków w Radzie Nadzorczej kierują się w swoim
postępowaniu, w tym w podejmowaniu decyzji, niezależnością własnych opinii i osądów, działając w interesie spółki.
Rada Nadzorcza pracuje w kulturze debaty, analizując sytuację Spółki na tle branży i rynku na podstawie materiałów przekazywanych jej przez
Zarząd Spółki oraz systemy i funkcje wewnętrzne Spółki, a także pozyskiwanych spoza niej, wykorzystując wyniki pracy komitetu audytu. Rada
Nadzorcza w szczególności opiniuje strategię Spółki i weryfikuje pracę Zarządu w zakresie osiągania ustalonych celów strategicznych oraz
monitoruje wyniki osiągane przez spółkę.
9.2.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego
W 2023 roku Spółka nie stosowała 10 zasad DPSN2021: 1.3.1., 1.3.2., 1.4., 1.4.1., 1.4.2., 2.1., 2.2., 2.4., 3.3., 3.10., a ponadto Spółki nie dotyczyła
zasada 3.7 o treści: „Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla jej działalności,
jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań”, bowiem Spółka nie tworzy grupy kapitałowej.
Poniżej przedstawiono wyjaśnienia dotyczące niestosowania wskazanych zasad DPSN 2021:
1.3.1. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: zagadnienia środowiskowe,
zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia zrównoważonego rozwoju.
Komentarz Spółki: Spółka aktualnie nie posiada dokumentu dotyczącego strategii biznesowej uwzględniającej tematykę ESG. Jednocześnie
Spółka uwzględnia z dużą uwagą czynniki ESG w swojej działalności, dokładając starań aby codzienna działalność Spółki była zgodna z wymogami
środowiskowymi oraz była prowadzona w warunkach zrównoważonego rozwoju. Zamiarem Spółki jest również sformalizowanie funkcjonujących
obecnie zagadnień ESG i sporządzenie w przyszłości strategii Spółki w zakresie ESG.
1.3.2. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: sprawy społeczne i pracownicze,
dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy,
poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami.
Komentarz Spółki: Spółka aktualnie nie posiada dokumentu dotyczącego strategii biznesowej uwzględniającej tematykę ESG. Jednocześnie
Spółka uwzględnia z dużą uwagą sprawy społeczne i pracownicze w swojej codziennej działalności dokładając starań aby kwestie te były zawsze
traktowane przez Spółkę z najwyższym priorytetem. Zamiarem Spółki jest również sformalizowanie funkcjonujących obecnie zagadnień ESG i
sporządzenie w przyszłości strategii Spółki w zakresie ESG.
1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza na swojej stronie
internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych
działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych i niefinansowych.
Komentarz Spółki: Spółka publikuje informacje na temat strategii biznesowej i pipeline na stronie internetowej Spółki, jednakże informacje te
nie uwzględniają wszystkich elementów wskazanych w zasadzie 1.4.
1.4.1. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z
jej grupy uwzględniane są kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
Komentarz Spółki: Kwestie związane ze zmianą klimatu planowane są do ujęcia w dokumencie, o którym mowa w komentarzu do zasady 1.3.1.
1.4.2. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej
pracownikom, obliczanego jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i
innych dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji ewentualnych
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
43
nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie
do równości.
Komentarz Spółki: Kwestie związane z równością wynagrodzeń planowane są do ujęcia w dokumencie, o którym mowa w komentarzu do zasady
1.3.2.
2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne
zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia,
specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie
zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie
nie niższym niż 30%.
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada obecnie polityki różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętej odpowiednio przez Radę
Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Mimo braku zestandaryzowanych zasad wyboru członków organów Spółki, realizowane jest założenie
korzystania przez Spółkę z wiedzy i doświadczenia osób legitymujących się różnymi kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek, wykształcenie
czy doświadczenie zawodowe. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Obecnie w ramach Rady
Nadzorczej udział mniejszości wynosi 20%, a w ramach Zarządu nie występuje zróżnicowanie pod względem płci.
2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny zapewnić wszechstronność tych
organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego
udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której
mowa w zasadzie 2.1.
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada obecnie polityki różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętej odpowiednio przez Radę
Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Obecnie w ramach
Rady Nadzorczej udział mniejszości wynosi 20%, a w ramach Zarządu nie występuje zróżnicowanie pod względem płci.
Spółka nie wprowadziła sformalizowanej polityki różnorodności. Członkowie Rady Nadzorczej są wybierani przez Walne Zgromadzenie, a
członkowie Zarządu przez Radę Nadzorczą. Mimo braku standaryzowanych zasad wyboru członków organów Spółki i jej kluczowych
menedżerów, w miarę możliwości realizowane jest założenie korzystania przez Spółkę z wiedzy i doświadczenia osób legitymujących się różnymi
kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek, wykształcenie czy doświadczenie zawodowe
Spółka utrzymuje skuteczne systemy: kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem oraz nadzoru zgodności działalności z prawem (compliance),
a także skuteczną funkcję audytu wewnętrznego, odpowiednie do wielkości spółki i rodzaju oraz skali prowadzonej działalności, za działanie
których odpowiada zarząd. Do końca 2023 r., w ocenie Spółki, uwzględniając rozmiar i rodzaj prowadzonej przez nią działalności i z zastrzeżeniem
posiadania przez Spółkę działu zapewnienia jakości, nie było uzasadnione tworzenie odrębnych jednostek organizacyjnych odpowiedzialnych za
realizację funkcji w zakresie compliance. Zarząd Spółki, mając na uwadze organiczny rozwój spółki, zamierza po konsultacji z Radą Nadzorczą
wprowadzić stosowne zmiany organizacyjne w tym obszarze, jak również w obszarze audytu wewnętrznego.
2.4. Głosowania rady nadzorczej i zarządu są jawne, chyba że co innego wynika z przepisów prawa.
Komentarz Spółki: Regulamin Rady Nadzorczej obecnie przewiduje, że w sprawach osobowych zarządza się głosowanie tajne. W ramach Zarządu
głosowania są jawne.
3.3. Spółka należąca do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 powołuje audytora wewnętrznego kierującego funkcją audytu wewnętrznego,
działającego zgodnie z powszechnie uznanymi międzynarodowymi standardami praktyki zawodowej audytu wewnętrznego. W pozostałych
spółkach, w których nie powołano audytora wewnętrznego spełniającego ww. wymogi, komitet audytu (lub rada nadzorcza, jeżeli pełni funkcje
komitetu audytu) co roku dokonuje oceny, czy istnieje potrzeba powołania takiej osoby.
Komentarz Spółki: Obecnie w Spółce nie powołano audytora wewnętrznego. Komitet audytu co roku dokonuje oceny czy istnieje potrzeba
powołania takiej osoby.
3.10. Co najmniej raz na pięć lat w spółce należącej do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 dokonywany jest, przez niezależnego audytora
wybranego przy udziale komitetu audytu, przegląd funkcji audytu wewnętrznego.
Komentarz Spółki: W ocenie Spółki stosowanie zasady w chwili obecnej nie jest uzasadnione z uwagi na rozmiar Spółki. Aktualnie funkcje te
spełnia Zarząd, Rada Nadzorcza oraz kierownicy poszczególnych działów Spółki. Spółka rozważy stosowanie zasady w przyszłości, jeżeli będzie
to uzasadnione.
9.2.2 Działalność Celon Pharma S.A.
Celon Pharma S.A. jest polską firmą biofarmaceutyczną prowadzącą badania nad innowacyjnymi i generycznymi lekami oraz wytwarzającą
nowoczesne produkty lecznicze. Misją firmy jest dostarczanie zaawansowanych terapii będących przełomowymi w leczeniu chorób
onkologicznych, neurologicznych, kardiologicznych i chorób układu oddechowego. Rozwijane produkty są lekami wydawanymi na receptę.
Nadrzędnym celem naszej działalności jest:
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
44
• dostarczanie nowoczesnych, skutecznych, bezpiecznych dla Pacjentów i zgodnych z wymaganiami prawa produktów leczniczych i
wyrobów kombinowanych,
• poprawa jakości życia Pacjenta, wkład w jego lepsze samopoczucie i zdrowie,
• zapewnienie dostępności i przystępności cenowej wytwarzanych leków i produktów kombinowanych.
W części wytwórczej Spółki prowadzone są następujące procesy:
• zakup surowców i materiałów opakowaniowych,
• kontrola jakości (badania fizykochemiczne i mikrobiologiczne),
• procesy wytwarzania i magazynowania,
• certyfikacja i zwalnianie serii,
• magazynowanie i dystrybucja.
Celon Pharma S.A. jest uprawniona do wytwarzania i przerabiania substancji psychotropowych, co jest regulowane przez Ustawę o
przeciwdziałaniu narkomanii, na podstawie zezwolenia wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego pod znakiem GIF-N-
4420/29/3/KK/14. Firma jest również zarejestrowana w Krajowym Rejestrze Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych,
co potwierdza numer rejestracyjny 59/WTC0062/API/15.
Nasze szerokie działania badawczo-rozwojowe skupiają się na poszukiwaniu i rozwoju generycznych oraz innowacyjnych produktów leczniczych.
Projekty te realizowane są w Centrum Badawczo-Rozwojowym Celon Pharma S.A., które koncentruje się na wytwarzaniu innowacyjnych
substancji czynnych metodami syntezy chemicznej w wydzielonych strefach produkcji.
Zgodnie z posiadanym zezwoleniem w Wytwórni prowadzone jest wytwarzanie oraz import produktów leczniczych niesterylnych,
przeznaczonych dla ludzi oraz badanych produktów leczniczych w postaci proszków do inhalacji, tabletek i tabletek powlekanych oraz kapsułek
(twarda powłoka).
Opis działalności biznesowej emitenta został zaprezentowany w pkt 2 niniejszego Sprawozdania.
9.2.3 Podejście do zrównoważonego rozwoju
Misją Celon Pharma S.A. jest odpowiadanie na kluczowe wyzwania zdrowotne, poprzez dostarczanie pacjentom wysokojakościowych i
bezpiecznych terapii, jak również prowadzenie badań nad nowymi lekami, które mogą w przyszłości zabezpieczyć niespełnione obecnie potrzeby
medyczne. Aby sprostać tym wyzwaniom firma świadomie i rzetelnie zarządza procesami jakościowymi, na każdym etapie swojej działalności.
Na co dzień firma dba o bezpieczeństwo i higienę pracy pracowników wszystkich obszarów organizacji. Pracownicy są zobowiązani do
przestrzegania wewnętrznych przepisów w zakresie etyki oraz poszanowania praw człowieka. Mając na względzie zmieniające się otoczenie
zewnętrzne, Zarząd Spółki jest świadomy wyzwań w zakresie zrównoważonego rozwoju, a Spółka przygotowuje strategię w tym obszarze
Za stworzenie docelowych polityk w zakresie zrównoważonego rozwoju odpowiada Zarząd Spółki. Projekt wdrożenia i raportowania
poszczególnych celów i założeń będzie realizowany przez dedykowany zespół w Dziale Relacji Inwestorskich Spółki, który będzie ściśle
współpracował w tym zakresie z innymi Działami Funkcyjnymi Organizacji. Wstępne założenia przyjęte do przygotowania strategii obejmują
następujące obszary oraz wskaźniki. Ze względu na fakt, że Spółka jest w trakcie analizy danych i dokonywania dodatkowych pomiarów będących
punktem wyjścia do prawidłowej prezentacji i pomiaru proponowanych wskaźników, mogą one ulec zmianie.
1. Wymiar Środowiskowy (Environment):
a. Zrównoważona Produkcja:
• Monitorowanie możliwości wprowadzenia technologii w obszarze rozwojowym oraz wytwórczym w celu zminimalizowania
wpływu produkcji na środowisko.
• Monitorowanie zużycia energii, wody i surowców, dążenie do ich redukcji.
b. Ochrona Klimatu:
• Redukcja emisji gazów cieplarnianych poprzez inwestycje w energię odnawialną.
• Określenie celów zgodnych z Porozumieniem Paryskim dotyczącym zmiany klimatu.
c. Zarządzanie Odpadami:
• Implementacja programów recyklingu i redukcji odpadów w procesie produkcji.
• Poszukiwanie alternatywnych, bardziej ekologicznych opakowań.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
45
Proponowane Wskaźniki Efektywności w obszarze środowiskowym
1
:
• Redukcja emisji CO
2
na jednostkę produkcji.
• Procentowa ilość odpadów poddanych recyklingowi.
• Zużycie energii i wody na jednostkę produkcji.
2. Wymiar Społeczny (Social):
a. Bezpieczeństwo i Warunki Pracy:
• Zapewnienie bezpiecznych warunków pracy i regularne przeprowadzanie szkoleń BHP.
b. Równość i Różnorodność:
• Wspieranie równości płci i różnorodności w miejscu pracy.
c. Dostęp do Opieki Zdrowotnej:
• Zainicjowanie programów opieki zdrowotnej dla pracowników i ich rodzin.
• Wspieranie inicjatyw społecznych związanych z promocją zdrowego stylu życia.
d. Współpraca z Lokalnymi Społecznościami:
• Aktywne monitorowanie inicjatyw i uczestnictwo w lokalnych projektach społecznych i kulturalnych (powiat warszawski
zachodni)
Proponowane Wskaźniki Efektywności w obszarze społecznym:
• Procent pracowników uczestniczących w programach zdrowotnych.
• Wskaźnik równości płac
• Wskaźnik współpracy z lokalnymi społecznościami.
• Proporcje zatrudnienia w różnych grupach demograficznych.
3. Wymiar Zarządzania i Ładu korporacyjnego (Governance):
a. Wytwarzanie bezpiecznych produktów leczniczych
• Monitorowanie bezpieczeństwa i jakości procesów wytwórczych oraz produktu gotowego w ramach systemu zapewnienia
jakości.
• Monitorowanie incydentów bezpieczeństwa w ramach systemu Pharmacovigillance.
b. Etyczne Praktyki Biznesowe:
• Implementacja i promocja etycznych standardów w biznesie.
• Zapewnienie, że dostawcy i partnerzy biznesowi również przestrzegają tych zasad.
b. Zarządzanie Ryzykiem:
• Identyfikacja i zarządzanie ryzykami związanymi z zrównoważonym rozwojem, w tym ryzykami reputacyjnymi.
• Regularne ewaluacje i aktualizacje polityk w obszarze zrównoważonego rozwoju.
Wskaźniki Efektywności w obszarze zarządzania i ładu korporacyjnego:
• Wyniki audytów związanych z etyką biznesu.
• Wdrożenie systemu zarządzania ryzykiem związanego ze zrównoważonym rozwojem.
• Ilość incydentów związanych z bezpieczeństwem produktów.
9.2.4 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do etyki w działalności
Obecnie Spółka nie posiada Kodeksu Etyki.
Opracowane wewnętrzne procedury obligują pracowników do przestrzegania najwyższych standardów prawnych i etycznych. Zabronione jest
wręczanie, oferowanie lub obiecywanie klientom niedozwolonych korzyści, polegających przede wszystkim na wręczaniu, oferowaniu lub
obiecywaniu korzyści materialnych, prezentów i różnych ułatwień, nagród, wycieczek oraz jakichkolwiek niewymienionych z nazwy korzyści
majątkowych lub osobistych. Zabronione jest podejmowanie aktywności marketingowych jako nagrody lub wynagrodzenia za zwiększenie ilości
1
Punktem wyjścia do opracowania i wdrożenia ww. wskaźników będą wnioski z przeprowadzonych w 2024 r. pomiarów emisyjności Spółki w przeliczaniu na Co2,
w tym śladu węglowego dla organizacji.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
46
stosowania, sprzedaży lub przepisywania produktów Spółki.
W Spółce istnieje system procedur w zakresie ochrony danych osobowych obejmujący:
Politykę ochrony danych osobowych, Procedurę zgłaszania naruszeń, Procedurę obsługi wniosków, Procedurę kontroli podmiotów
przetwarzających, Politykę retencji danych, Procedurę projektowania nowych procesów, Metodologię oceny ryzyka, Procedurę upoważnień,
Rejestry Procedury IT.
W 2023 r. 100% pracowników zostało zapoznanych i przeszkolonych z tym systemem. W rezultacie stosowania tej polityki spółka minimalizuje
ryzyko kar finansowych oraz sankcji prawnych dla organizacji, przyczynia się do zwiększenia poziomu ochrony danych osobowych klientów i
pracowników, a także przekłada się na budowanie zaufania do Spółki wśród różnych grup interesariuszy.
W Spółce istnieje procedura w zakresie zgłaszania naruszeń pozwalająca na możliwość anonimowego zgłaszania potencjalnych naruszeń prawa
zaobserwowanych w Celon Pharma S.A. w tym w szczególności związanych z naruszeniem zasad dotyczących ponoszonych przez Spółkę
kosztów, obowiązujących w Spółce procedur lub standardów etycznych. Procedura ta zakłada aktywną rolę wyznaczonego członka Rady
Nadzorczej Spółki, który jest uprawniony do odbioru zgłoszeń, w postaci anonimowej, poprzez wskazany w procedurze adres e-mail. W
zależności od szczebla organizacyjnego, którego dotyczy naruszenie, w kolejnych krokach włączany jest Zarząd lub Przewodniczący Rady
Nadzorczej. Procedura gwarantuje zgłaszającemu naruszenie pełną ochronę przed działaniami odwetowymi spowodowanymi ujawnieniem
informacji, poszanowanie i ochronę poufności tożsamości.
Do tej pory Spółka nie identyfikowała potrzeby wdrożenia odrębnych polityk w tym zakresie. Docelowo Zarząd Spółki zamierza opracować
Kodeks Etyki. Obecnie jego założenia oraz proces wdrożenia są przedmiotem konsultacji na poziomie poszczególnych działów operacyjnych.
Następnie odbędą się konsultacje z odpowiednimi organami nadzoru Spółki, a także interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
9.2.5 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do etyki działalności w branży
farmaceutycznej
W tym obszarze Spółka podlega wprost Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Ustawa Prawo farmaceutyczne), jak również
opisywanej w niej Dobrej Praktyce Wytwarzania (Good Manufacturing Practice), Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej, Dobrej Praktyce Klinicznej
(Good Clinical Practice) oraz Dobrej Praktyce Laboratoryjnej.
Nadrzędnym dokumentem w zakresie zarządzania jakością procesów w organizacji jest Polityka Jakości. Wszystkie procesy wytwórcze jako cel
główny przyjęły utrzymanie zadeklarowanego i zaakceptowanego poziomu jakości produktów farmaceutycznych. Celon Pharma realizuje
politykę jakości poprzez wdrożenie i utrzymywanie Systemu Zarządzania Jakością, obejmującego zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dobrej
Praktyki Dystrybucyjnej (Good Distribution Practice), Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Zarządzanie Ryzykiem Jakości.
Ponadto, Celon Pharma nieustannie wprowadza najnowsze osiągnięcia w dziedzinie technologii, techniki oraz organizacji pracy. W strukturze
przedsiębiorstwa funkcjonują niezależne od siebie Działy Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości, oddzielone od Działu Produkcji. Osoby zajmujące
stanowiska Kierownika Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Kierownika Produkcji są zatrudnione na pełen etat i działają
niezależnie.
Wytwórnia Celon Pharma uzyskała certyfikat potwierdzenia zgodności warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania
GMP oraz certyfikat GDP Dystrybutora Substancji Czynnych wykorzystywanych jako materiały wejściowe przeznaczone do wytwarzania
produktów leczniczych.
Laboratorium Bioanaliz, które jest w strukturze Działu Rozwoju Produktów Leczniczych posiada certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej DPL w
zakresie badań bioanalitycznych i badań farmakokinetycznych.
Spółka prowadzi nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi (pharmacovigilance). System ten
jest wdrożony w Spółce, monitorowany, a pracownicy cyklicznie szkoleni z zawartych w nim procedur.
Procedura zgłaszania działania niepożądanego
2
została opisana na stronie internetowej Spółki https://celonpharma.com/dla-fachowego-
pracownika-opieki-zdrowotnej/ Zgodnie z wymaganiami prawnymi UstawyPrawo farmaceutyczne, Celon Pharma S.A. ,jako podmiot
odpowiedzialny, jest zobowiązana do zbierania wszystkich informacji dotyczących wystąpienia działań niepożądanych w wyniku stosowania
produktów leczniczych, dla których posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.
Jednostką nadzorującą działalność Spółki w tym zakresie jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych. Potencjalna kontrola ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu produktów leczniczych spełnia zobowiązania w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
(pharmacovigilance) nakładane przepisami prawa polskiego oraz przepisami prawa Unii Europejskiej.
2
Działanie niepożądane to każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
47
W 2023 r.:
• 100% - leków produkowanych i sprzedawanych w firmie jest objętych procedurą PV (pharmacovigillance).
• Nie odnotowano interwencji związanych z bezpieczeństwem produktów.
• Liczba zgłoszonych działań niepożądanych - 68 zgłoszeń, z których 8 podlegało raportowaniu do bazy EudraVigilance
3
.
• Liczba kontroli przeprowadzonych przez organy regulacyjne / liczba kontroli bez stwierdzonych nieprawidłowości – 1/1 (100%).
• Liczba pracowników podlegająca obowiązkowi przeszkolenia z PV w 2023 r. / liczba osób przeszkolonych: 468/419 (89%).
9.2.6 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do współpracy z interesariuszami
W zakresie współpracy z interesariuszami Spółka stosuje się zarówno do regulacji wewnętrznych i zewnętrznych. Relacje z inwestorami i
komunikacja na rynku kapitałowym opierają się na Dobrych Praktykach Spółek Giełdowych, gwarantujących rzetelność, terminowość i
natychmiastowość przekazu informacji o działaniach firmy. Dążąc do zapewnienia skutecznej komunikacji z interesariuszami, na naszej stronie
internetowej przedstawione są szczegółowe informacje dotyczące strategii biznesowej, w tym założeń strategicznych, mierzalnych celów —
zwłaszcza długoterminowych oraz planowanych działań. Postępy w realizacji strategii są monitorowane i prezentowane przy użyciu wskaźników
finansowych i niefinansowych.
W relacjach z organami administracji publicznej, działania Celon Pharma są ściśle regulowane. Jest zabronione udzielanie, oferowanie lub
obiecywanie jakichkolwiek korzyści majątkowych lub osobistych osobom pełniącym funkcje publiczne, które mogą wpływać na ich decyzje w
celu zdobycia zamówień lub uzyskania przewagi nad konkurencją.
Współpraca Spółki z dostawcami podlega szczegółowemu procesowi kwalifikacji, opartemu zarówno na przepisach prawa farmaceutycznego,
jak i powszechnie uznanych zasadach etycznych. Celon Pharma zapewnia, aby wszystkie zamawiane materiały, niezbędne do produkcji leków,
w tym krytyczne materiały produkcyjne, pochodziły od dostawców wcześniej zaakceptowanych, którzy gwarantują dostawy materiałów
spełniających określone specyfikacje. Potencjalnego dostawcę/listę potencjalnych dostawców materiałów przedstawia dział Łańcucha Dostaw,
Dział Rozwoju, Dział Wytwarzania Substancji Czynnych lub każdy inny dział zgodnie z zapotrzebowaniem. Proces selekcji dostawców opiera się
na wstępnej selekcji, poznaniu oferty rynku lub na zapytaniu ofertowym. Spośród kandydatów wybierani są ci, którzy spełniają wymagania Spółki
oraz posiadają wymaganą dokumentację. Ostateczny wybór dostawcy jest odpowiedzialnością właściciela danego procesu.
Kwalifikacja i ocena dostawców, usługodawców i konsultantów opiera się obecnie na kryteriach terminowości, kompletności, oceniających
zgodność rzeczywistego terminu dostawy oraz wymagań z deklarowanymi w zamówieniu, a także jakości pod kątem zgodności ze specyfikacją
oraz sprawności i rzetelności procedury reklamacji. Kryteria te podlegają ocenie punktowej, a następnie są kategoryzowane.
W obszarze prowadzenia badań klinicznych, dobór dostawców i usługodawców jest procesem specyficznym. Większość prac w tym obszarze
odbywa się z wykorzystaniem funduszy zewnętrznych na drodze przetargów. W tym przypadku decyzja o wyborze konkretnego Contract
Research Organisation, czy innego konsultanta z obszaru badań klinicznych może być wydana przez Prezesa Zarządu lub wyznaczone osoby z
Działu Rozwoju Klinicznego, które dysponując wiedzą ekspercką i doświadczeniem, podejmują decyzje o wyborze firm współpracujących na
podstawie wcześniejszych doświadczeń. Firmy zgłaszające się do przetargu muszą spełnić wymagania nakładane przez instytucje finansujące
(takie jak np. Narodowe Centrum Badan i Rozwoju, Agencja Badań Medycznych), które są rozpisane w przetargu, a które odzwierciedlają
konkretną potrzebę działania w obszarze badań klinicznych. Przy wyborze konkretnego usługodawcy w przetargu i finalnej decyzji brane są pod
uwagę czynniki i aspekty niezbędne w badaniach klinicznych, które definiowane są przez Dział Rozwoju Klinicznego i ekspertów w tym zakresie,
liderów poszczególnych badań.
Obecna procedura kwalifikacji dostawców, konsultantów oraz usługodawców nie zezwala na dopuszczanie do samego procesu kwalifikacji
dostawców łamiących reguły etyki kupieckiej i zawodowej, w tym dopuszczających się celowo wprowadzenia w błąd, zatajających czy
ukrywających istotne informacje mające wpływ na aspekty jakościowe materiału. Obecnie Spółka analizuje możliwości poszerzenia aspektów
kwalifikacji dostawców o elementy związane z ESG. Obecnie przesyłane w tym zakresie informacje mają charakter nieobowiązkowy i nie są
włączane w kryteria kwalifikacji dostawców. Ze względu na specyfikę prowadzonej przez Celon Pharma działalności pod uwagę zostaną w
pierwszej kolejności wzięte pod uwagę aspekty społeczne oraz środowiskowe.
• Całkowita liczba dostawców / usługodawców na koniec 2023 roku, z podziałem na grupy:
- -dostawcy – materiały produkcyjne – 55
- -dostawcy – odczynniki laboratoryjne – 48
- dostawcy - materiały do wytwarzania API – 11
- -usługodawcy i konsultanci – 127
3
System zgłaszania podejrzeń działań niepożądanych prowadzony przez Europejską Agencję Leków.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
48
• Liczba nowych dostawców / usługodawców wprowadzonych na listę w 2023 roku, z podziałem na grupy:
- dostawcy – materiały produkcyjne – 6
- dostawcy – odczynniki laboratoryjne – 48
- dostawcy - materiały do wytwarzania API – 11
- usługodawcy i konsultanci – 21
• Liczba przeprowadzonych audytów w 2023 roku
- przez PQE (zewnętrzna firma) – 1
- Celon Pharma – 3
- Inspekcje GIF – 2
- Inspekcję z URPL w zakresie Pharmacovigilance – 1
Raporty z przeprowadzonych kontroli nie wykazały żadnych uchybień ani nieprawidłowości.
9.3 Pracownicy
9.3.1 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do zatrudnienia i warunków pracy
W zakresie zatrudnienia Spółka przestrzega odpowiednich zapisów Ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy , stosując w codziennej
praktyce przepisy dotyczące równego traktowania pracowników. Obecnie Spółka nie posiada polityki różnorodności w tym obszarze. Mimo
braku zestandaryzowanych i spisanych zasad w obszarze różnorodności, realizowane jest założenie korzystania przez Spółkę z wiedzy i
doświadczenia osób legitymujących się różnymi kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek oraz wykształcenie. Spółka stosuje w zakresie
zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
Rozkład zatrudnienia według umów (stałe, tymczasowe), pełny etat/w niepełnym wymiarze godzin, demograficzny rozkład siły roboczej (wiek,
płeć).
99,42% pracowników zatrudnionych na umowę o pracę
84,84% pracowników zatrudnionych na umowę na czas nieokreślony
100% pracowników zatrudniony na umowę stałą (brak umów tymczasowych)
1,16% pracowników zatrudnionych w niepełnym wymiarze godzin
515
liczba pracowników zatrudnionych na dzień 31.12.2023
606
łączna liczba pracowników zatrudnionych w 2023
414
kobiety
68%
192
mężczyźni
32%
Średnia wieku
Kobieta
38
Mężczyzna
38
Wszyscy pracownicy
38
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
49
Wiek
pracownika
Liczba zatrudnionych
<=30
106
31-50
450
>=51
50
Wskaźnik rotacji pracowników.
Rotacja pracowników w 2023 wyniosła 17,67%
Stosunek płac kobiet do mężczyzn.
Przy obliczaniu wskaźników równości wynagrodzeń został zastosowany algorytm wskazany w DPSN2021.
Wskaźnik równości wynagrodzeń oznacza różnicę pomiędzy średnim wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych dodatków)
mężczyzn i kobiet w firmie w danym okresie sprawozdawczym.
Otrzymana wartość wskazuje, o ile więcej (lub mniej) mężczyźni zarabiają średnio względem kobiet w danej firmie i tym samym, o ile średnie
wynagrodzenie kobiet powinno zostać podniesione, aby równać się średniemu wynagrodzeniu mężczyzn.
W Celon Pharma niemal 70% zatrudnionych pracowników stanowią kobiety. W Spółce występuje bardzo duże zróżnicowanie pod względem
specjalizacji wykonywanych zadań, która obejmuje zarówno szczebel produkcyjny, szczebel rozwojowy, naukowo badawczy oraz marketingowo
sprzedażowy. Zróżnicowanie płac wynika z charakteru wykonywanej pracy, stopnia jej skomplikowania oraz wiedzy i kompetencji pracowników
na danym szczeblu.
Średnia (brutto PLN)
Kobieta
6 667
Mężczyzna
7 739
Suma końcowa
7 118
Procent pracowników otrzymujących wynagrodzenia powyżej lokalnej średniej.
przeciętne wynagrodzenie brutto w woj. mazowieckim w 2023 r.
7 508,56
% zatrudnionych z wynagrodzeniem wyższym od przeciętnego w woj. mazowieckim
34%
Średnie roczne wynagrodzenie w przeliczeniu na pełen etat.
Etykiety wierszy
Średnia
Suma końcowa
7 118
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
50
Wskaźnik równości wynagrodzeń
suma z rocznych
wynagrodzeń
liczba
zatrudnionych
suma wynagrodzeń /
liczba zatrudnionych
wskaźnik równości (A-B)
/ B
mężczyźni
A
17 569 801
192
91 509
22%
kobiety
B
31 150 905
414
75 244
Wskaźnik równości wynagrodzeń dla rady nadzorczej
suma z rocznych
wynagrodzeń
liczba
zatrudnionych
suma wynagrodzeń /
liczba zatrudnionych
wskaźnik równości (A-B)
/ B
mężczyźni
A
423 667
4
105 917
37%
kobiety
B
77 125
1
77 125
Kadra menadżerska
suma z
rocznych
wynagrodzeń
liczba
zatrudnionych
suma
wynagrodzeń/liczba
zatrudnionych
wskaźnik
równości
mężczyźni
A
4 638 825
29
159 959
kobiety
B
6 571 417
40
164 285
-2,63%
Spółka realizuje politykę socjalną w oparciu o przepisy ustawy o Funduszu Socjalnym. Posiada wewnętrzny regulamin umożliwiający
pracownikom skorzystanie ze świadczeń tj. dofinansowanie do wypoczynku własnego, dofinansowanie wypoczynku dzieci, dofinansowanie do
wczasów rehabilitacyjnych i turnusów sanatoryjnych, pożyczki na cele remontowo-mieszkalne czy jednorazowe zapomogi finansowe. Wszystkie
świadczenia, z wyjątkiem zapomóg, objęte są kryterium dochodowym. Ich wysokość jest wyliczana na podstawie analizy socjalnej przygotowanej
przez dział Human Resources oraz komunikowana pracownikom raz w roku. Kryterium, zgodnie z ustawą musi spełniać funkcję socjalną oraz
włączać jak największą liczbę pracowników. Proces składania podań o świadczenia jest w pełni zunifikowany, odbywa się drogą elektroniczną,
przez specjalny formularz systemu Enova.
▪ W 2023 r. łączna ilość pozytywnie rozpatrzonych wniosków wyniosła 238, co stanowiło 95% wszystkich złożonych. Tym samym
przyznano świadczenia socjalne na łączną kwotę 378 000 zł.
▪ W 2023 r. 197 pracowników korzystało z programu Multisport, co stanowi 38% ogółu pracowników, a 349 przystąpiło do grupowego
ubezpieczenia zdrowotnego Saltus, dając wskaźnik na poziomie 68% w skali całej firmy.
9.3.2 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu do bezpieczeństwa i higieny pracy
Celem działań BHP w firmie jest zapewnienie bezpiecznych i higienicznych warunków pracy każdemu pracownikowi, jak również prowadzenie
działań prewencyjnych i edukacyjnych w zakresie zapobiegania wypadkom przy pracy. Na bieżąco prowadzony jest harmonogram przyszłych
szkoleń okresowych BHP dla pracowników oraz instrukcja dotycząca szkoleń pracowników, jak również przygotowywane są materiały
szkoleniowe oraz instruktaże stanowiskowe.
W zakresie wypadków prowadzony jest rejestr. Obecnie przygotowywana jest procedura wypadkowa oraz procedura po ekspozycji na materiał
zakaźny. Firma posiada umowę ze Szpitalem Zakaźnym na badania i leczenie pracowników, którzy mieli ekspozycję.
W 2023 roku przygotowano 11 instrukcji BHP.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
51
Szczegółowe informacje dotyczące szkoleń i przeszkolenia pracowników z BHP w tym okresie przedstawiają się następująco:
• Liczba przeszkolonych osób na szkoleniach wstępnych z BHP: 74
• Liczba przeszkolonych osób na szkoleniach okresowych z BHP: 470
• Liczba przeszkolonych osób z pierwszej pomocy: 22
• Łączna liczba przeszkolonych z zakresu BHP pracowników: 544
W 2023 roku przeprowadzono również 3 oceny ryzyka zawodowego.
Informacje dotyczące wypadków i chorób zawodowych przedstawiają się następująco:
• Wypadki przy pracy: 5
• Wypadki w drodze do pracy: 1
• Brak podejrzenia, zgłoszenia lub zachorowania na chorobę zawodową.
Wskaźnik częstości wypadków
W= Liczba wypadków/Liczba pracujących x 1000
W= 5/516x1000
W= 9,68
Wskaźnik ciężkości wypadków
W= Liczba dni niezdolności do pracy spowodowana wypadkami przy pracy/Liczba wypadków przy pracy
W= 29/5
W= 5,8
Informacje dotyczące kontroli warunków pracy i pomiarów środowiskowych w 2023 roku:
• Liczba przeprowadzonych kontroli warunków pracy: 6 kontroli wewnętrznych, 1 kontrola Państwowej Inspekcji Pracy.
• Pomiary w środowisku pracy w 2023 roku:
o Czynnik fizyczny - hałas: 8 pomiarów.
o Pomiary oświetlenia: 8 pomiarów.
o Czynniki chemiczne: heksan, metanol.
Prowadzone są rejestry osób narażonych na czynniki szkodliwe w środowisku pracy, obejmujące:
1. Rejestr osób narażonych na czynniki rakotwórcze.
2. Rejestr osób narażonych na czynniki biologiczne.
9.4 Zagadnienia środowiskowe
9.4.1 Opis polityk, procedur należytej staranności oraz rezultatów ich stosowania w odniesieniu kwestii środowiska naturalnego
Rozumiemy, że odpowiedzialność środowiskowa jest jednym z kluczowych czynników transformacji modelu biznesowego na zrównoważony. Do
tej pory nasza firma nie zidentyfikowała potrzeby wdrożenia formalnych polityk środowiskowych ani kompleksowego procesu należytej
staranności w odniesieniu do środowiska.
Pragnąc odzwierciedlić nasze zaangażowanie w ochronę środowiska, planujemy do końca 2024 opracować i wdrożyć polityki środowiskowe,
które obejmować będą konkretne cele do zrealizowania. Spółka jest w trakcie analizy zagadnienia zarządzania zasobami naturalnymi w celu
włączenia go w strategiczne założenia w zakresie zrównoważonego rozwoju.
Jednocześnie jesteśmy gotowi na dialog z interesariuszami, w tym z klientami, dostawcami czy społecznościami lokalnymi, aby lepiej zrozumieć
ich oczekiwania i wspólnie pracować na rzecz minimalizowania potencjalnie negatywnego wpływu naszej działalności.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
52
W zakresie ochrony środowiska Spółka podlega następującym normom prawnym:
1. Akty prawne Unii Europejskiej:
• Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów oraz uchylająca
niektóre dyrektywy,
• Rozporządzenie 517/2014 w sprawie fluorowanych gazów cieplarnianych i uchylenia rozporządzenia (WE) nr 842/2006.
2. Ustawy:
• Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 54),
• Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1587 z późn. zm.),
• Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1658
z późn. zm.),
• Ustawa z dnia 11 września 2015 r. o zużytym sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1622 z późn.
zm.),
• Ustawa z dnia 24 kwietnia 2009 r. o bateriach i akumulatorach (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1113 z późn. zm.),
• Ustawa z dnia 13 września 1996 r. o utrzymaniu czystości i porządku w gminach (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1469 z późn. zm.),
• Ustawa z dnia 20 lipca 2017 r. Prawo wodne (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1478 z późn. zm.),
• Ustawa z dnia 15 maja 2015 r. o substancjach zubożających warstwę ozonową oraz o niektórych fluorowanych gazach
cieplarnianych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 2065),
• Ustawa z dnia 17 lipca 2009 r. o systemie zarządzania emisjami gazów cieplarnianych i innych substancji (t.j. Dz. U. z 2022
r. poz. 673 z późn. zm.).
3. Rozporządzenia
• Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 2 stycznia 2020 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. poz. 10),
• Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 11 września 2020 r. w sprawie szczegółowych wymagań dla magazynowania
odpadów (Dz. U. poz. 1742),
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2017 r. w sprawie szczegółowego sposobu postępowania z odpadami
medycznymi (Dz.U.2017.1975),
• Rozporządzenie Ministra Gospodarki Morskiej i Żeglugi Śródlądowej w sprawie substancji szczególnie szkodliwych dla
środowiska wodnego, których wprowadzanie w ściekach przemysłowych do urządzeń kanalizacyjnych wymaga uzyskania
pozwolenia wodnoprawnego (Dz. U 2019 poz.1220),
• Rozporządzenie Ministra Gospodarki Morskiej i Żeglugi Śródlądowej w sprawie substancji szczególnie szkodliwych dla
środowiska wodnego, oraz warunków jakie należy spełnić przy wprowadzaniu do wód lub do ziemi ścieków a także przy
odprowadzaniu wód opadowych lub wód roztopowych do wód lub urządzeń wodnych (Dz. U 2019 poz.1311),
• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 26 stycznia 2010 r., w sprawie wartości odniesienia dla niektórych substancji w
powietrzu (Dz. U. Nr 16, poz. 87),
• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 24 sierpnia 2012 r., w sprawie poziomów niektórych substancji w powietrzu (Dz.
U. 2021 poz. 845),
• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 2 lipca 2010 r., w sprawie rodzajów instalacji, których eksploatacja wymaga
zgłoszenia (Dz. U. 2019 r., poz. 1510),
• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 2 lipca 2010 r. w sprawie przypadków, w których wprowadzanie gazów lub pyłów
do powietrza z instalacji nie wymaga pozwolenia (Dz. U. Nr 130, poz. 881),
• Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 24 września 2020 r. w sprawie standardów emisyjnych dla niektórych rodzajów
instalacji, źródeł spalania paliw oraz urządzeń spalania lub współspalania odpadów (Dz. U. poz. 1860),
• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 30 października 2014 r., w sprawie wymagań w zakresie prowadzenia pomiarów
wielkości emisji oraz pomiarów ilości pobieranej wody,
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 22 grudnia 2017 r. w sprawie jednostkowych stawek opłat za korzystanie ze
środowiska.
I. Gospodarka odpadami
Spółka posiada decyzję nr 17 z dnia 23 marca 2022 r., znak: ŚR.6220.4.2020, wydaną przez Starostę Nowodworskiego ws. wydania pozwolenia
na wytwarzanie odpadów powstających w związku z eksploatacją instalacji do produkcji leków (wytwarzanie produktów przez mieszanie,
emulgowanie lub konfekcjonowanie chemicznych półproduktów lub produktów podstawowych) zlokalizowanej w Kazuniu Nowym przy ul.
Marymonckiej 15. Decyzja obejmuje następujące odpady przewidziane do wytwarzania w instalacji:
– 07 05 01* (wody popłuczne i ługi macierzyste),
– 07 05 03* (Rozpuszczalniki chlorowcoorganiczne, roztwory z przemywania i ciecze macierzyste),
– 07 05 04* (Inne rozpuszczalniki organiczne, roztwory z przemywania i ciecze macierzyste),
– 07 05 13* (Odpady stałe zawierające substancje niebezpieczne),
– 08 03 17* (Odpadowy toner drukarski zawierający substancje niebezpieczne),
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
53
– 15 01 01 (Opakowania z papieru i tektury),
– 15 01 02 (Opakowania z tworzyw sztucznych),
– 15 01 10* (Opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi zanieczyszczone)
– 18 01 09 (Leki inne niż wymienione w 18 01 08*).
Spółka posiada wpis do rejestru Bazy danych o produktach i opakowaniach oraz o gospodarce odpadami pod numerem rejestrowym 000109582.
Spółka prowadzi działalność jako:
– wprowadzający produkty w opakowaniach (dział VI),
– wprowadzający opakowania oraz eksportujący produkty w opakowaniach i dokonujący wewnątrzwspólnotowej dostawy produktów w
opakowaniach (dział VI),
– podmiot wpisywany do rejestru z urzędu lub dokonujący aktualizacji wpisu, o których mowa w art. 51 ust. 1 Ustawy z dnia 14 grudnia 2012 r.
o odpadach (dział XI),
– wytwórca odpadów zobowiązany do prowadzenia ewidencji odpadów niepodlegających obowiązkowi uzyskania pozwolenia na wytwarzanie
odpadów albo pozwolenia zintegrowanego (dział XII).
Spółka, w związku z wytwarzaniem odpadów zarówno w procesie produkcyjnym jak również podczas prac badawczo-rozwojowych, posiada
podpisane umowy z podmiotami zewnętrznymi na odbiór i zagospodarowanie odpadów, które posiadają stosowne zezwolenia w zakresie
gospodarki odpadami. Odbiór odpadów odbywa się na podstawie Kart Przekazania Odpadów.
Tab. 1 Zestawienie masy wytworzonych odpadów w 2023 r. (w tonach=Mg) przy uwzględnieniu strumieni odpadów
Lp.
Strumień odpadu
Masa [Mg]
1.
Odpady niebezpieczne
54,9576
2.
Odpady inne niż niebezpieczne
90,4962
Suma wytworzonych odpadów w 2023 r. wyniosła 145,4538 Mg.
Poprzez wybór odpowiednich odbiorców odpadów, Spółka podejmuje działania, aby wytworzone odpady zostały zagospodarowane w sposób
zrównoważony uwzględniając przy tym hierarchię postępowania z odpadami.
Tab. 2 Metody postępowania z odpadami w 2023 r.
Lp.
Metoda postępowania z odpadami
Proces
odzysku*
Masa odpadu [Mg]
1.
Wykorzystanie głównie jako paliwa lub innego środka
wytwarzania energii
R1
13,067
2.
Produkcja paliwa alternatywnego
R12
5,527
3.
Recykling makulatury oraz tworzyw sztucznych
R5
51,094
4.
Przekształcenie termiczne
D10
42,679
5.
Składowanie na składowiskach odpadów
D1
-
Powyższy wykaz został opracowany na podstawie danych uzyskanych od głównego odbiorcy odpadów w 2023 r.
* Zgodnie z wykazami procesów odzysku stanowiącymi załączniki nr 1 oraz nr 2 do ustawy o odpadach
Spółka posiada wdrożoną procedurę „Gospodarka odpadami na terenie zakładu Celon Pharma S.A.”. Przedmiotowa procedura powstała z myślą
uporządkowania działań związanych z klasyfikacją, magazynowaniem, przygotowaniem odpadów do transportu, które wynikają ze zmian
przepisów prawa w zakresie gospodarowania odpadami jak również w wyniku rozwoju procesów zachodzących na terenie zakładu Celon Pharma
S.A. Stworzenie jednolitej, przejrzystej procedury ww. zakresie wpłynie na organizację i jasną komunikację pomiędzy pracownikami oraz określi
zakres i odpowiedzialność, co w konsekwencji przełoży się na sprawne zarządzenie odpadami w zakładzie.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
54
II. Wprowadzanie opakowań na rynek
Spółka posiada podpisaną umowę z Eko Cykl Organizacja Odzysku Opakowań S.A. celem przejęcia realizacji obowiązków wynikających z
przepisów Ustawy z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi dotyczącymi prowadzenia publicznych
kampanii edukacyjnych, zapewnienia odpowiedniego poziomu odzysku i recyklingu odpadów oraz sporządzania rocznych sprawozdań
składanych do Marszałka Województwa Mazowieckiego.
Masa opakowań z tworzyw sztucznych na produktach wprowadzonych na rynek krajowy w 2023 r.: 67 700 kg – poziom recyklingu 45%
Masa opakowań z papieru i tektury na produktach wprowadzonych na rynek krajowy w 2023 r.: 58 337 kg– poziom recyklingu 75%
4
Spółka co roku przekazuje dane organizacji odzysku dotyczące mas opakowań wprowadzonych na rynek krajowy, mas opakowań przywiezionych
z zagranicy oraz mas opakowań wywiezionych za granicę.
III. Gospodarka wodno-ściekowa
Spółka na potrzeby prowadzonej działalności wykorzystuje wodę pochodzącą z gminnego wodociągu.
Spółka posiada pozwolenie wodnoprawne z dnia 8 lipca 2020 r. na usługę wodną obejmującą wprowadzenie podczyszczonych wód opadowych
i roztopowych z terenu zakładu do rzeki Jeziorki, znak: WA.ZUZ.7.4210.99.2020.MK, wydaną przez Dyrektora Zarządu Zlewni we Włocławku
Państwowego Gospodarstwa Wodnego Wody Polskie.
Tab. 3 Zestawienie zużycia wody oraz ilości odprowadzonych ścieków w 2023 r.
Zużycie wody [m
3
]
17 528
Ilość odprowadzonych ścieków [m
3
]*
16 057
* różnica wynika z wykorzystywania wody do celów nawadniania terenów zielonych
9.4.2 Emisje gazów cieplarnianych oraz zanieczyszczeń do powietrza
Spółka nie przeprowadziła kalkulacji śladu węglowego. Prowadzona jest sprawozdawczość do Krajowego Ośrodka Bilansowania i Zarządzania
Emisjami (KOBIZE) w zakresie bezpośrednich emisji gazów cieplarnianych ze źródeł, które stanowią własność przedsiębiorstwa lub są przez nie
zarządzane.
I. Emisje dla miejsca korzystania ze środowiska: "Celon Pharma S.A. Oddział Kazuń Nowy"
Nazwa substancji
dla wszystkich instalacji
[kg/rok
Z procesów
prowadzonych poza
instalacjami [kg/rok]
Sumaryczna [kg/rok]
1.
Benzo(a)piren
0,001223125319556
0
0,001223125319556
2.
Dwutlenek węgla (Ditlenek węgla CO
2
)
1 532 420,9752446
0
1 532 420,9752446
3.
Tlenek węgla (CO)
703,75067595
0
703,75067595
4.
Dichlorometan (DCM)
3,5
0
3,5
5.
Pył PM10
29,940246
0
29,940246
6.
Pył PM2,5
29,940246
0
29,940246
7.
Pył całkowity
410,520246
0
410,520246
8.
Fluorowęglowodory (HFCs)
56,1
0
56,1
8.1
HFC-125 (C
2
HF
5
)
23,55
0
23,55
8.2
HFC-134a (C
2
H
2
F
4
)
9,36
0
9,36
8.3
HFC-32 (CH
2
F
2
)
23,19
0
23,19
4
Poziom recyklingu jaki musi zapewnić organizacja odzysku opakowań, z którą Spółka ma podpisaną umowę w tym zakresie.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
55
9.
Tlenki azotu (NO
x
/NO
2
)
1 302,55559595
0
1 302,55559595
10.
Niemetanowe lotne związki organiczne
(NMLZO)
148,6015
1,9656
150,5671
11.
Związki nieorganiczne z wyjątkiem wymienionych w
innych pozycjach
0,219
0
0,219
12.
Związki organiczne z wyjątkiem wymienionych w
innych pozycjach
54,437
0
54,437
13.
Tlenki siarki (SO
x
/SO
2
)
975,784021128
0
975,784021128
14.
Trichlorometan
0,075
0
0,075
Dane na podstawie sprawozdawczości KOBIZE.
9.5 Zarządzanie ryzykiem
9.5.1 Ryzyko reputacyjne
Ryzyko reputacyjne odnosi się do zagrożeń związanych z reputacją firmy lub organizacji wynikających z aspektów zrównoważonego rozwoju,
odpowiedzialności społecznej i zarządzania środowiskowego (ESG). Dotyczy w szczególności możliwości utraty zaufania ze strony interesariuszy,
klientów, inwestorów, pracowników czy społeczeństwa jako całości w wyniku działań niezgodnych z zasadami zrównoważonego rozwoju. Ryzyko
reputacyjne związane z ESG może prowadzić do negatywnych skutków, takich jak spadek wartości firmy na rynku, utrata klientów, trudności w
pozyskiwaniu inwestorów czy obniżenie morali pracowników. Mimo, że w ocenie Zarządu obecnie możliwość wystąpienia ryzyka reputacyjnego
jest niskie, to trwają obecnie prace nad kompleksową strategią ESG, która pozwoli skutecznie zarządzać ryzykiem w zakresie reputacji.
9.5.2 Ryzyko w zakresie BHP i warunków pracy
Ryzyko w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy (BHP) oraz warunków pracy odnosi się do możliwości wystąpienia niebezpiecznych sytuacji,
które mogą zagrażać zdrowiu i bezpieczeństwu pracowników oraz wpływać na ogólne warunki pracy. Zarządzanie tym ryzykiem jest kluczowym
elementem dbania o dobre warunki pracy i spełnianie norm BHP. Obejmuje to identyfikację, ocenę oraz kontrolę potencjalnych zagrożeń w
miejscu pracy. Spółka prowadzi te działania na w trybie ciągłym. Przeprowadza szkolenia BHP obejmujące zagadnienia prewencyjne
dostosowane do specyfiki pracy pracowników narażonych na wypadki przy pracy, obsługę urządzeń, działanie substancji niebezpiecznych. W
organizacji funkcjonuje Komisja ds. BHP, której zadaniem jest prowadzenie działań diagnostycznych w zakresie potencjalnych zagrożeń,
wydawanie rekomendacji w tym zakresie, a także nadzór nad ich wdrożeniem. Dodatkowo, spółka prowadzi audyty wewnętrzne, dostosowane
do specyfiki wykonywanych przez firmę procesów wytwórczych i badawczych. W odpowiedzi na narastające potrzeby kompleksowego
zarządzania tym ryzykiem, Spółka opracowuje obecnie Politykę Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, mimo że wcześniej nie identyfikowano potrzeby
jej wdrożenia w organizacji.
9.5.3 Ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty Spółki oraz ryzyko związane z odpowiedzialnością za produkt
Spółka nie może wykluczyć, że niektóre leki i produkty medyczne Spółki, jak również potencjalne nowe produkty, wykazują niepożądane lub
niezamierzone działania uboczne, toksyczność lub inne cechy, które mogą skutkować uniemożliwieniem Spółce uzyskanie dodatkowych
pozwoleń na wprowadzenie do obrotu, cofnięciem zezwoleń na dopuszczenie do obrotu lub uniemożliwić bądź ograniczyć zastosowanie
komercyjne danego leku. Jeżeli takie działania niepożądane zostaną zidentyfikowane w trakcie prac rozwojowych nad potencjalnymi
produktami, Spółka może być zmuszona do zaniechania dalszych prac rozwojowych nad takimi produktami. Jeśli niepożądane działania wystąpią
po rejestracji leku, profil handlowy takiego zatwierdzonego leku może być ograniczony lub Spółka może być narażona na inne znaczące
negatywne konsekwencje, takie jak roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt. W przypadku leków dopuszczonych do obrotu w Unii
Europejskiej, na podstawie oceny naukowej przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków, Komisja Europejska może udzielić pozwolenia
na dopuszczenie do obrotu, odmówić jego wydania, zmienić jego warunki, a także zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, może także
podejmować działanie na skalę ogólnoeuropejską w przypadku wystąpienia problemów z bezpieczeństwem produktu, na który udzielono
krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty ma charakter stały
i może być jednym z najbardziej istotnych ryzyk dla firm farmaceutycznych. Część skutków ubocznych może ujawnić się po upływie stosunkowo
długiego czasu lub ich istotność może zostać niedoszacowana w trakcie prac nad lekiem.
W przypadkach, w których stosowanie produktów leczniczych Spółki będzie miało negatywny wpływ na zdrowie klientów, zezwolenie na
komercjalizację produktów Spółki może zostać cofnięte lub może skutkować dochodzeniem przez poszkodowanych odszkodowań od Spółki na
drodze postępowania cywilnego, co może skutkować odpowiedzialnością odszkodowawczą. Ponadto, w takim przypadku Spółka może również
ponosić odpowiedzialność z tytułu sprzedaży produktów niebezpiecznych. Istnieje wiele czynników, które mogą powodować, że produkty mogą
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
56
zostać uznane za niebezpieczne, w tym sposób ich wprowadzenia na rynek lub sposób przekazywania informacji o cechach produktu
konsumentom. Konieczność zaspokojenia wszystkich lub części kierowanych w stosunku do Spółki roszczeń odszkodowawczych może mieć
negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub perspektywy Spółki. Ponadto, w pewnych okolicznościach, Spółka lub jej Zarząd może
zostać pociągnięty do odpowiedzialności administracyjnej lub karnej w przypadku, gdy leki Spółki spowodują szkody u pacjentów. Wszystkie
powyższe zdarzenia mogą odbić się negatywnie na reputacji Spółki, jej wizerunku oraz postrzegania jej produktów w negatywnym świetle.
Spółka na bieżąco zarządza tym ryzykiem prowadząc stały nadzór nad stosowaniem jej produktów w ramach procedury Pharmacovigillance
opisanej wyżej. Spółka spełnia zobowiązania w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nakładane
przepisami prawa polskiego oraz przepisami prawa Unii Europejskiej.
9.5.4 Ryzyko związane z wykorzystywaniem substancji niebezpiecznych oraz wytwarzaniem niebezpiecznych odpadów
Specyfika działalności Spółki, obejmująca wytwarzanie leków oraz prowadzenie prac badawczych w tym obszarze, wiąże się z koniecznością
stosowania w zakresie prowadzonej działalności substancji chemicznych zaliczanych do niebezpiecznych takich jak np. olej, gaz i benzyna, w tym
także wykorzystywania na skalę laboratoryjną, substancji o działaniu rakotwórczym oraz teratogennym, jak również powstawania odpadów
niebezpiecznych. Powyższe wiąże się z narażeniem pracowników Spółki na szkodliwe działanie takich substancji oraz powstawanie odpadów.
Z uwagi na wykorzystywanie substancji o działaniu rakotwórczym oraz teratogennym na niewielką skalę, głównie do celów laboratoryjnych, a
także stosowanie powyższych procedur, Spółka ocenia ryzyko z tym związane jako niskie. Nie można jednak wykluczyć, że w przypadku
ewentualnego naruszenia obowiązujących Spółkę wymogów związanych ze stosowaniem substancji niebezpiecznych lub wytwarzaniem takich
odpadów, nałożone zostaną na nią kary z tego tytułu, nie wyłączając nakazu wstrzymania bądź ograniczenia określonej działalności. Nie można
także wykluczyć ryzyka wystąpienia awarii lub innego zdarzenia, w wyniku którego dojdzie do poszkodowania osób narażonych na kontakt z
tymi substancjami lub odpadami, co może wiązać się z ewentualnymi roszczeniami i odpowiedzialnością Spółki, w tym finansową. Istnieje także
ryzyko, że przyszłe regulacje prawne w zakresie wymogów dotyczących wykorzystywania substancji niebezpiecznych spowodują konieczność
wprowadzenia ograniczeń w zakresie prowadzonej działalności lub poniesienia nakładów w celu jej dostosowania do zmienionych wymogów
prawa, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. W związku z naruszeniami wymogów związanych
ze stosowaniem substancji niebezpiecznych lub wytwarzaniem takich odpadów, Spółka może również ponieść znaczne koszty związane z karami
administracyjnymi lub o charakterze karnym, jak również ewentualną odpowiedzialnością odszkodowawczą. Mimo, że Spółka posiada
ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej pracowników, pokrywające koszty i wydatki, które Spółka może ponieść w związku z obrażeniami
odniesionymi przez jej pracowników w wyniku wykorzystywania materiałów niebezpiecznych lub innych obrażeń związanych z pracą,
ubezpieczenie to może nie zapewnić odpowiedniej ochrony przed potencjalną odpowiedzialnością.
Spółka zarządza ryzykiem poprzez wdrożenie oraz egzekucję procedury obejmującej kwestie postępowania z odpadami medycznymi,
weterynaryjnymi, laboratoryjnymi oraz produkcyjnymi, jak również poprzez prewencyjne działania szkoleniowe pracowników w tym zakresie
oraz audyty wewnętrzne.. Sposób postępowania z odpadami został określony w procedurze wewnętrznej Spółki pn.„Gospodarka odpadami na
terenie zakładu Celon Pharma S.A.” (patrz pkt 1.4, ppkt I „Gospodarka odpadami”).
Pracownicy Spółki mieli możliwość uczestniczenia w poniższych szkoleniach:
a) Szkolenie online pn. „Praca z chemikaliami-wymagania dla laboratorium” odbyło się w dniu 12 marca 2024 r. Udział brało 5 pracowników
jako przedstawiciele poszczególnych działów. Szkolenie przeprowadziła firma „PROLECT” Centrum Doradztwa i Szkoleń z/s w Łodzi.
Szkolenie dotyczyło zagadnień związanych z gospodarką odpadami w laboratorium, zasadami postępowania z powstającymi ściekami,
wymaganiami prawnymi wynikającymi z rozporządzeń REACH I CLP oraz postępowaniem z chemikaliami w laboratorium poprzez
wykonywanie ocen ryzyka narażenia, odpowiednie oznakowanie pomieszczeń (oznakowanie ewakuacyjne i przeciwpożarowe), zasad
przechowywania i magazynowania chemikaliów.
b) Szkolenie online pn. „ Zmiany w gospodarowaniu odpadami w branży farmaceutycznej w praktyce”, które zostało zorganizowane przez
Centrum Szkoleniowe WLR Training Group z/s w Warszawie w dniu 28 listopada 2023 r. Uczestniczył w nim Specjalista ds. Ochrony
Środowiska.
Specjalista ds. Ochrony Środowiska wraz z Specjalistą ds. BHP w okresie od listopada 2023 r. do marca 2024 r. przeprowadzili przegląd warunków
w poszczególnych działach Spółki m.in. Chemii Medycznej, Działu Technologii Tworzyw Sztucznych, Działu Utrzymania Ruchu, Działu Rozwoju
Przedklinicznego, Działu Rozwoju Produktów Leczniczych oraz Działu Produkcji (jedna strefa produkcyjna). Przedmiotem wewnętrznej kontroli
była ocena warunków pracy pracowników Spółki pod względem zgodności z określonymi przepisami BHP oraz ochrony środowiska. Obecnie
wyniki kontroli są opracowywane.
9.5.5 Ryzyko w zakresie relacji z dostawcami
Spółka ze względu na specyfikę swojej działalności, obejmującą zarówno segment naukowo-badawczy, jak i wytwórczy, współpracuje z licznymi
dostawcami produktów oraz usług. Ich weryfikacja ma przede wszystkim charakter jakościowy. W tym celu Spółka posiada wdrożony system
zarządzania jakością obejmujący także kwalifikację każdego z dostawców usług czy towarów. W relacjach z dostawcami Spółka podejmuje
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
57
działania mające na celu identyfikację, ocenę i kontrolę potencjalnych zagrożeń. Obecnie Spółka analizuje możliwości wprowadzenia rozwiązań
mających na celu zwiększenie elastyczności łańcucha dostaw, zróżnicowanie źródeł dostaw oraz budowanie trwałych i partnerskich relacji z
dostawcami.
9.5.6 Ryzyko środowiskowe
Ryzyko środowiskowe dla firmy produkującej leki oraz prowadzącej prace badawczo-rozwojowe, odnosi się do potencjalnych negatywnych
skutków, jakie działalność tej firmy może mieć na środowisko naturalne. Obejmuje to m.in. zanieczyszczenie wód i gleby, emisję gazów
cieplarnianych, odpady farmaceutyczne, zużycie surowców naturalnych, ryzyko biologiczne.
Spółka respektuje przepisy dotyczące ochrony środowiska i podejmuje działania mające na celu ciągłe poprawianie swoich praktyk w tym
zakresie. W 2023 r. spółka nie zidentyfikowała istotnych dla jej działalności ryzyk w tym zakresie.
9.6 Informacje o oświadczeniu na temat informacji niefinansowych
Jednostka przy sporządzaniu oświadczenia na temat informacji niefinansowych zastosowała własne zasady ujawniania informacji.
Indeks informacji objętych art. 49b ust. 2 Ustawy o rachunkowości:
Wymagana informacja
Miejsce w oświadczeniu na temat informacji niefinansowych
Zwięzły opis modelu biznesowego jednostki
Podrozdział 9.2.2.
Kluczowe niefinansowe wskaźniki efektywności związane z
działalnością jednostki
Podrozdziały:
• 9.2.1.
• 9.2.5.
• 9.2.6.
• 9.3.1
• 9.3.2.
• 9.4.1.
• 9.4.2.
Opis polityk stosowanych przez jednostkę w odniesieniu do
zagadnień społecznych, pracowniczych, środowiska naturalnego,
poszanowania praw człowieka oraz przeciwdziałania korupcji, a także
opis rezultatów stosowania tych polityk
Podrozdziały:
• 9.2.4.
• 9.2.5
• 9.2.6
• 9.3.1.
• 9.3.2.
• 9.4.1.
Opis procedur należytej staranności - jeżeli jednostka je stosuje w
ramach polityk, o których mowa powyżej
Podrozdziały:
• 9.2.4.
• 9.2.5
• 9.2.6
• 9.3.2.
Opis istotnych ryzyk związanych z działalnością jednostki mogących
wywierać niekorzystny wpływ na zagadnienia społeczne,
pracownicze, środowiska naturalnego, poszanowania praw
człowieka oraz przeciwdziałania korupcji , w tym ryzyk związanych z
produktami jednostki lub jej relacjami z otoczeniem zewnętrznym, w
tym z kontrahentami, a także opis zarządzania tymi ryzykami
Rozdział 9.5.
10 Raport Taksonomiczny
Wprowadzenie do Taksonomii UE
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r., znane jako Taksonomia UE, pełni funkcję istotnego narzędzia klasyfikacyjnego wspierającego decyzje dotyczące
inwestycji w ramach zrównoważonego rozwoju. Stanowi ono podstawę do klasyfikacji ekonomicznej działalności na działalność zrównoważoną środowiskowo i działalność, którą za zrównoważoną uznać nie
można. Zgodnie Taksonomią, przedsiębiorstwa muszą ujawniać dane dotyczące:
• udziału procentowego obrotu pochodzący z produktów lub usług związanych z działalnością zrównoważoną środowiskowo,
• udziału procentowego nakładów inwestycyjnych (CapEx) odpowiadający aktywom lub procesom związanym z działalnością zrównoważoną środowiskowo,
• udziału procentowego wydatków operacyjnych (OpEx) odpowiadający aktywom lub procesom związanym z działalnością zrównoważoną środowiskowo.
Działalność zrównoważona musi przyczyniać się do celów środowiskowych wyrażonych przez Taksonomię UE, do których należy:
• łagodzenie zmian klimatu,
• adaptacja do zmian klimatu,
• zrównoważone wykorzystanie i ochrona zasobów wodnych i morskich,
• przejście na gospodarkę o obiegu zamkniętym,
• zapobieganie zanieczyszczeniu i jego kontrola,
• ochrona i odbudowa bioróżnorodności i ekosystemów.
Aby móc być uznaną za zrównoważoną środowiskowo działalności musi:
• wnosić istotny wkład w realizację przynajmniej jednego z określonych celów środowiskowych,
• nie wyrządzać poważnych szkód pozostałym celom środowiskowym,
• być prowadzona zgodnie z minimalnymi gwarancjami,
• spełniać techniczne kryteria kwalifikacji wyrażone w rozporządzeniach delegowanych stanowiących konkretyzacje Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852.
W aktualnym okresie sprawozdawczym Spółka zobowiązana jest do przedstawienia kompletnego (tj. w zakresie kwalifikowalności i zgodności z systematyką) raportu dotyczącego pierwszych dwóch celów, tj.
łagodzenia i adaptacji do zmian klimatu, a w kontekście pozostałych celów tylko do raportowania stopnia, w jakim jej działalności można zaklasyfikować do działalności objętych Taksonomią. Spółka w danym
okresie pierwszy raz raportuje na podstawie Taksonomii.
W celu spełniania obowiązków sprawozdawczych nałożonych na Spółkę, zgodnie z Taksonomią, konieczne było zebranie odpowiednich danych na temat działalności Spółki oraz jej wyników finansowych.
Zebrane dane były poddane analizie z punktu widzenia ich zgodności z opisami działalności określonymi w załącznikach konkretyzujących Taksonomię UE. Następnie, działalnościom Spółki, które kwalifikowały się
do Taksonomii UE, przypisano konkretne wartości finansowe. Zidentyfikowane działalności oceniano pod kątem ich wkładu w cele Taksonomii UE oraz zgodności z Minimalnymi Gwarancjami i Technicznymi
Kryteriami Kwalifikacji. Po zebraniu danych przeprowadzono końcowe obliczenia i przedstawiono właściwe wskaźniki zgodnie z wymogami płynącymi z Taksonomii oraz implementujących ją rozporządzeń
delegowanych.
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
59
Analiza Zgodności z Technicznymi Kryteriami Kwalifikacji (TKK)
Spółka dokonała analizy zgodności swojej działalności z TKK, biorąc pod uwagę określone typy prowadzonej działalności. Działalność Spółki związana jest przede wszystkim z badaniami nad innowacyjnymi i
generycznymi lekami oraz wytwarzaniem nowoczesnych produktów leczniczych. Działalność ta częściowo uwzględniona jest w rozporządzeniach delegowanych precyzujących Taksonomię UE, zwłaszcza w
Załączniku III do Rozporządzenia Delegowane Komisji (UE) 2023/2486 z dnia 27 czerwca 2023 r.
Analiza Zgodności z Kryteriami Nieczynienia Szkód (DNSH)
Kluczowym założeniem DNSH jest zapewnienie, że realizacja jakiegokolwiek celu środowiskowego nie odbywa się kosztem innych. Ocena zgodności z DNSH objęła działania, które potencjalnie mogły przyczynić
się do realizacji celów środowiskowych UE.
Analiza Zgodności z Minimalnymi Gwarancjami:
Zgodnie z art. 18 Taksonomii UE:
1. Minimalnymi gwarancjami, o których mowa w art. 3 lit. c), są procedury stosowane przez przedsiębiorstwo prowadzące działalność gospodarczą, które mają zapewnić przestrzeganie Wytycznych OECD dla
przedsiębiorstw wielonarodowych oraz Wytycznych ONZ dotyczących biznesu i praw człowieka, w tym zasad i praw określonych w ośmiu podstawowych konwencjach wskazanych w Deklaracji Międzynarodowej
Organizacji Pracy dotyczącej podstawowych zasad i praw w pracy oraz zasad i praw określonych w Międzynarodowej karcie praw człowieka.
2. Stosując procedury, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, przedsiębiorstwa przestrzegają zasady „nie czyń poważnych szkód”, o której mowa w art. 2 pkt 17 rozporządzenia (UE) 2019/2088.
Spółka, dążąc do odpowiedzialnego prowadzenia działalności, szanuje prawa człowieka i angażuje się w ich ochronę. W 2023 roku Spółka nie otrzymała informacji o potencjalnych naruszeniach tych praw. Jednak
przeprowadzona analiza wykazała, że Spółka nie może odpowiedzialnie zadeklarować spełnienia minimalnych gwarancji, choć nie dysponuje ona informacjami o systematycznym i trwałym negatywnym wpływie
na obszary objęte tymi gwarancjami.
Zasady rachunkowości
Metodyka rachunkowości opiera się na powszechnie stosowanych standardach w zakresie księgowości. Dane do obliczeń pochodzą z systemów finansowo-księgowych Spółki.
Podstawę do kalkulacji wskaźników obrotu, nakładów inwestycyjnych (CapEx) oraz wydatków operacyjnych (OpEx) stanowiły definicje określone w Załączniku I do Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE)
2021/2178. Definicja OpEx'u odbiega od definicji wydatków operacyjnych przyjętej na potrzeby raportu finansowego.
Aby zaprezentować odsetek obrotu, nakładów inwestycyjnych (CAPEX) i wydatków operacyjnych (OPEX), jakie kwalifikują się do systematyki Spółka stosowała metodologię wykorzystywaną przy opracowywaniu
raportu finansowego.
Pozostałe informacje
W swoim rocznym sprawozdaniu za rok 2023, Spółka po raz pierwszy ujawnia działalności kwalifikujące się do Taksonomii. Ujawniane dane obejmują okres od 01.01.2023 do 31.12.2023 roku.
Ujawnienia na podstawie Taksonomii zostały przygotowane z uwzględnieniem zasady unikania podwójnego liczenia. Wszelkie kwoty przypisano wyłącznie do jednej działalności.
W ramach realizacji obowiązków związanych z ujawnieniem prowadzenia działalności związanej z energią jądrową i gazem ziemnym Spółka publikuje poniższe tabele:
Grupa nie prowadzi, nie finansuje ani nie ma ekspozycji na rodzaje działalności, o których mowa w sekcjach 4.26 – 4.31 załączników I i II do Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2021/2139, tj. rodzaje
działalności związane z wytwarzaniem energii w ramach procesów jądrowych i produkcji energii z gazowych paliw kopalnych).
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
60
Wiersz
Działalność związana z energią jądrową
1.
Przedsiębiorstwo prowadzi badania, rozwój, demonstrację i rozmieszczenie innowacyjnych
instalacji wytwarzania energii elektrycznej wytwarzających energię w ramach procesów jądrowych
przy minimalnej ilości odpadów z cyklu paliwowego, finansuje tę działalność lub jest ma na nią
ekspozycję
Nie
2.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę i bezpieczną eksploatację nowych obiektów jądrowych w celu
wytwarzania energii elektrycznej lub ciepła technologicznego, w tym na potrzeby systemu
ciepłowniczego lub procesów przemysłowych, takich jak produkcja wodoru, a także ich
modernizację pod kątem bezpieczeństwa, z wykorzystaniem najlepszych dostępnych technologii,
finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję.
Nie
3.
Przedsiębiorstwo prowadzi bezpieczną eksploatację istniejących obiektów jądrowych
wytwarzających energię elektryczną lub ciepło technologiczne, w tym na potrzeby systemu
ciepłowniczego lub procesów przemysłowych, takich jak produkcja wodoru z energii jądrowej, a
także ich modernizację
Nie
Działalność związana z gazem ziemnym
4.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę lub eksploatację instalacji do wytwarzania energii elektrycznej
z wykorzystaniem gazowych paliw kopalnych, finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję
Nie
5.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę, modernizację i eksploatację instalacji do skojarzonego
wytwarzania energii cieplnej/chłodniczej i energii elektrycznej z wykorzystaniem gazowych paliw
kopalnych, finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję
Nie
6.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę, modernizację i eksploatację instalacji do wytwarzania ciepła
wytwarzających energię cieplną/chłodniczą z wykorzystaniem gazowych paliw kopalnych,
finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję.
Nie
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
61
Wyniki
Obrót
W wyniku przeprowadzonej analizy na poziomie Spółki zidentyfikowano produkcje produktów leczniczych jako kategorie obrotu osiąganego przez Spółkę w 2023 roku, która kwalifikowałyby się do systematyki
ujętej w załącznikach do aktów delegowanych w sprawie celów środowiskowych. Nie zidentyfikowano obrotów zgodnych z Taksonomią UE.
Do działalności ujętej w systematyce Taksonomii zaliczono:
Rok obrotowy 2023
Rok
Kryteria dotyczace istotnego wkładu
Kryteria dotyczace zasady DNSH
"nie czyń poważnych szkód"
Działalność
gospodarcza
(1)
Kod lub
kody
(2)
Obrót
(3)
Część obrotu
rok 2023
(4)
Łagodzenie zmian
klimatu (5)
Adaptacja do
zmian klimatu (6)
Zasoby wodne
i morskie (7)
Zanieczyszczenie (8)
Gospodarka o obiegu
zamkniętym (9)
Bioróżnorodność (10)
Łagodzenie zmian
klimatu (11)
Adaptacja do
zmian klimatu (12)
Zasoby wodne
i morskie (13)
Zanieczyszczenie (14)
Gospodarka o obiegu
zamkniętym (15)
Bioróżnorodność (16)
Minimalne gwarancje (17)
Udział
działalności
zgodnej z
systematyką
(A.1.) lub
kwalifikującej
się do
systematyki
(A.2.)
Obrót, rok
2022
(18)
Kategoria
Działalność
wspomagająca
(19)
Kategoria
Działalność
na rzecz
przejścia
(20)
Tekst
Waluta [tys. PLN]
%
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
%
E
T
A. DZIAŁALNOŚC KWALIFIKUJĄCA SIĘ DO SYSTEMATYKI
A.1 Rodzaje działalności zrównoważonej środowiskowo (zgodnej z systematyką)
Obrót z z tytułu
działalności
zrównoważonej
środowiskowo
(zgodnej z
systematyką) (A.1)
0
0
W tym wspomagająca
0
0
E
W tym na rzecz przejścia
0
0
T
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
62
A.2 Działalność kwalifikująca się do systematyki ale niezrównoważona środowiskowo (działalność niezgodna z systematyką)
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
Produkcja produktów
leczniczych
PPC 1.2.
167 039,0
77,1%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
0
Obrót z tytułu działalności
kwalifikującej się do systematyki
ale niezrównoważonej
środowiskowo (działalności
niezgodnej z systematyką) (A.2)
167 039,0
77,1%
0
A. Obrót z tytułu działalności
kwalifikującejsię do systematyki
(A.1+A.2)
167 039,0
77,1%
0
B. DZIAŁALNOŚĆ NIEKWALIFIKUJĄCA SIĘ DO SYSTEMATYKI
Obrót e z tytułu działalności
niekwalifikującej się do
systematyki
49 527,0
22,9%
OGÓŁEM
216 566,0
100%
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
63
Część obrotu/Całkowity obrót
Zgodność z systematyką
w podziale na cele
Kwalifikowanie się do
systematyki w podziale
na cele
CCM
0%
0%
CCA
0%
0%
WTR
0%
0%
CE
0%
0%
PPC
0%
71.1%
BIO
0%
0%
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
64
CAPEX
W ramach badania zgodności z Taksonomią przeanalizowano wszystkie przedsięwzięcia inwestycyjne realizowane w 2023 roku w Spółce. Nie zidentyfikowano nakładów inwestycyjnych (CapEx) zgodnych z Taksonomią UE
Rok obrotowy
2023
Rok
Kryteria dotyczace istotnego wkładu
Kryteria dotyczace zasady DNSH
"nie czyń poważnych szkód"
Działalność
gospodarcza
(1)
Kod lub
kody
(2)
Nakłady
inwestycyjne
(3)
Odsetek
nakładów
inwestycyjnyc
h rok 2023
(4)
Łagodzenie zmian
klimatu (5)
Adaptacja do
zmian klimatu (6)
Zasoby wodne
i morskie (7)
Zanieczyszczenie (8)
Gospodarka o obiegu
zamkniętym (9)
Bioróżnorodność (10)
Łagodzenie zmian
klimatu (11)
Adaptacja do
zmian klimatu (12)
Zasoby wodne
i morskie (13)
Zanieczyszczenie (14)
Gospodarka o obiegu
zamkniętym (15)
Bioróżnorodność (16)
Minimalne gwarancje (17)
Udział
działalności
zgodnej z
systematyką
(A.1.) lub
kwalifikujące
j się do
systematyki
(A.2.)
Nakłady
inwestycyjne
, rok 2022
(18)
Kategoria
Działalność
wspomagając
a
(19)
Kategoria
Działalnoś
ć na rzecz
przejścia
(20)
Tekst
Waluta [tys.
PLN]
%
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
%
E
T
A. DZIAŁALNOŚC KWALIFIKUJĄCA SIĘ DO SYSTEMATYKI
A.1 Rodzaje działalności zrównoważonej środowiskowo (zgodnej z systematyką)
Nakłady inwestycyjne z tytułu
działalności zrównoważonej
środowiskowo (zgodnej z
systematyką) (A.1)
0
0
W tym wspomagająca
0
0
E
W tym na rzecz przejścia
0
0
T
A.2 Działalność kwalifikująca się do systematyki ale niezrównoważona środowiskowo (działalność niezgodna z systematyką)
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
65
Transport
motocyklami,
samochodami
osobowymi i
lekkimi pojazdami
użytkowymi
CCM
6.5.
5 239
12,0%
EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
0
Produkcja
produktów
leczniczych
PPC 1.2.
13 286
30,4%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
0
Nakłady inwestycyjne z tytułu
działalnośći kwalifikującej się
do systematyki ale
niezrównoważonej
środowiskowo (działalności
niezgodnej z systematyką)
(A.2)
18 525
42,4%
0
A. Nakłady inwestycyjne z
tytułu działalności
kwalifikującejsię do
systematyki (A.1+A.2)
18 525
42,4%
0
B. DZIAŁALNOŚĆ NIEKWALIFIKUJĄCA SIĘ DO SYSTEMATYKI
Nakłady inwestycyjne z tytułu
działalności niekwalifikującej
się do systematyki
25 143
57,6%
OGÓŁEM
43 668
100%
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
66
,
Część nakładów inwestycyjnych /całkowite nakłady
inwestycyjne
Zgodność z systematyką
w podziale na cele
Kwalifikowanie się do
systematyki w podziale
na cele
CCM
0%
12%
CCA
0%
0%
WTR
0%
0%
CE
0%
0%
PPC
0%
30,4%
BIO
0%
0%
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
67
OPEX
W ramach badania zgodności z Taksonomią przeanalizowano wszystkie koszty operacyjne realizowane w 2023 roku w Spółce. Nie zidentyfikowano nakładów operacyjnych (OpEx) zgodnych z Taksonomią UE
Rok obrotowy 2023
Rok
Kryteria dotyczace istotnego wkładu
Kryteria dotyczace zasady DNSH
"nie czyń poważnych szkód"
Działalność gospodarcza
(1)
Kod
lub
kody
(2)
Nakłady
inwestycyjne
(3)
Odsetek
nakładów
inwestycyjnych
rok 2023
(4)
Łagodzenie zmian
klimatu (5)
Adaptacja do
zmian klimatu (6)
Zasoby wodne
i morskie (7)
Zanieczyszczenie (8)
Gospodarka o obiegu
zamkniętym (9)
Bioróżnorodność (10)
Łagodzenie zmian
klimatu (11)
Adaptacja do
zmian klimatu (12)
Zasoby wodne
i morskie (13)
Zanieczyszczenie (14)
Gospodarka o obiegu
zamkniętym (15)
Bioróżnorodność (16)
Minimalne gwarancje (17)
Udział
działalności
zgodnej z
systematyką
(A.1.) lub
kwalifikującej
się do
systematyki
(A.2.)
Nakłady
operacyjne,
rok 2022
(18)
Kategoria
Działalność
wspomagająca
(19)
Kategoria
Działalność
na rzecz
przejścia
(20)
Tekst
Waluta [tys. PLN]
%
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T; N;
N/EL
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
T/N
%
E
T
A. DZIAŁALNOŚC KWALIFIKUJĄCA SIĘ DO SYSTEMATYKI
A.1 Rodzaje działalności zrównoważonej środowiskowo (zgodnej z systematyką)
Wydatki operacyjne z tytułu
działalności zrównoważonej
środowiskowo (zgodnej z
systematyką) (A.1)
W tym wspomagająca
E
W tym na rzecz przejścia
T
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
68
A.2 Działalność kwalifikująca się do systematyki ale niezrównoważona środowiskowo (działalność niezgodna z systematyką)
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
EL;
N/EL
Zbieranie i transport odpadów innych
niż niebezpieczne we frakcjach
segregowanych u źródła
CCM 5.5.
265
0,1%
EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
Transport motocyklami, samochodami
osobowymi i lekkimi pojazdami
użytkowymi
CCM 6.5.
4 390
1,8%
EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
Produkcja produktów leczniczych
PPC 1.2.
140 336
57,5%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
Zbieranie i transport odpadów
niebezpiecznych
PPC 2.1.
277
0,1%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
Wydatki operacyjne z tytułu działalnośći
kwalifikującej się do systematyki ale
niezrównoważonej środowiskowo (działalności
niezgodnej z systematyką) (A.2)
145 268
59,6%
A Wydatki operacyjne z tytułu działalności
kwalifikującejsię do systematyki (A.1+A.2)
145 268
59,6%
B. DZIAŁALNOŚĆ NIEKWALIFIKUJĄCA SIĘ DO SYSTEMATYKI
Wydatki operacyjne z tytułu działalności
niekwalifikującej się do systematyki
98 595
40,4%
OGÓŁEM
243 863
100,0%
CELON PHARMA S.A. | Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok 2023
69
Część nakładów operacyjnych /całkowite nakłady
operacyjne
Zgodność z systematyką
w podziale na cele
Kwalifikowanie się do
systematyki w podziale
na cele
CCM
0%
1.9 %
CCA
0%
0%
WTR
0%
0%
CE
0%
0%
PPC
0%
57,6%
BIO
0%
0%
Podpisy członków Zarządu
Maciej Wieczorek
Prezes Zarządu
Bartosz Szałek
Członek Zarządu
24.04.2024 r.
Data