ryzylllllllllllllllllllllllllllllll
Rozszerzony Skonsolidowany
Raport półroczny
za pierwsze półrocze 2023
Rozszerzony Skonsolidowany
Raport półroczny
za pierwsze półrocze 2023
Rozszerzony Skonsolidowany
Raport półroczny
za pierwsze półrocze 2024
1 z 42
Spis treści
Spis treści .......................................................................................................................................................... 1
1.
DANE FINANSOWE ....................................................................................................................... 3
1.1.
Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A. ............................ 3
1.2.
Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. .......................................................................... 4
1.3.
Komentarz Zarządu do wyników finansowych ...................................................................................... 5
2.
INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPIE KAPITAŁOWEJ ...................6
2.1.
Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie Kapitałowej ............... 6
2.2.
Struktura Grupy Kapitałowej ............................................................................................................................... 6
2.3.
Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics ................................................... 7
2.4.
Informacje o jednostce dominującej Captor Therapeutics S.A. .................................................. 7
2.4.1
Organy Spółki.................................................................................................................................................................. 7
2.4.1.1
Zarząd Captor Therapeutics S.A. ....................................................................................................................... 7
2.4.1.2
Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A. ................................................................................................ 7
2.4.2
Kapitał zakładowy Spółki ....................................................................................................................................... 8
2.4.3
Akcjonariusze posiadający znaczne pakiety akcji................................................................................ 9
2.4.4
Stan posiadania akcji przez osoby zarządzające i nadzorujące .............................................. 10
3.
DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ............. 12
3.1.
Otoczenie rynkowe ..................................................................................................................................................... 13
3.2.
Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ................................................................................ 14
3.2.2.
Projekty zaawansowane........................................................................................................................................ 15
3.2.2.1
Projekt GSPT1, SALL4, NEK7 (CT-01): Odkrycie i opracowanie kandydata na lek
w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek
macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika
transkrypcyjnego ......................................................................................................................................................................... 15
3.2.2.2
Projekt MCL-1 (CT-03): Indukcja apoptozy przy użyciu niskocząsteczkowych związków
chemicznych jako interwencja terapeutyczna w schorzeniach nowotworowych ...................... 18
3.2.2.3
Projekt NEK7 (CT-02S i CT-02B): Przygotowanie i rozwój nietoksycznych ligandów
ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób ogólnoustrojowych oraz neurologicznych ........... 19
3.2.3.
Pozostałe projekty ...................................................................................................................................................... 21
3.3.
Znaczące dokonania i niepowodzenia oraz zdarzenia i czynniki mające wpływ na
działalność i wyniki w pierwszym półroczu 2024 r. ............................................................................................. 22
3.4.
Zdarzenia po dniu bilansowym ...................................................................................................................... 24
3.5.
Transakcje z podmiotami powiązanymi ................................................................................................... 25
3.6.
Udzielone gwarancje, poręczenia kredytu lub pożyczki................................................................. 25
2 z 42
3.7.
Czynniki ryzyka i zagrożeń Spółki oraz Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics ........ 25
4.
ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO – MAJĄTKOWEJ SPÓŁKI I GRUPY ....................... 36
4.1.
Zasady sporządzenia półrocznego jednostkowego i skonsolidowanego
sprawozdania finansowego Spółki i Grupy ..............................................................................................................36
4.2.
Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe ................................................................................36
4.3.
Wskaźniki finansowe .............................................................................................................................................. 38
5.
POZOSTALE ISTOTNE INFORMACJE I ZDARZENIA ......................................................... 40
5.1.
Czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, mające istotny wpływ na
wynik z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej .................................................................................................. 40
5.2.
Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowanych prognoz wyników ............ 40
5.4.
Postępowania przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego
lub organem administracji publicznej ....................................................................................................................... 40
5.5.
Wpływ danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane wyniki oraz
sytuację finansową Grupy Kapitałowej ..................................................................................................................... 40
5.6.
Inne informacje istotne dla oceny sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku
finansowego i ich zmian oraz możliwości realizacji zobowiązań przez Grupę Kapitałową
Captor Therapeutics ................................................................................................................................................................. 41
5.7.
Kontakt dla inwestorów ........................................................................................................................................ 41
5.8.
Oświadczenie Zarządu ........................................................................................................................................... 41
3 z 42
1. DANE FINANSOWE
Poniżej przedstawiono wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. oraz grupy
kapitałowej Captor Therapeutics pochodzące ze skonsolidowanego oraz jednostkowego
sprawozdania finansowego. Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe
Captor Therapeutics S.A. zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego,
z wyjątkiem tych instrumentów finansowych, które wyceniane w wartości godziwej.
Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie
z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”) zatwierdzonymi
przez UE. Założenia dotyczące kontynuacji działalności zostały opisane w śródrocznym
skróconym skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym w nocie nr 12 sporządzonym za okres
6 miesięcy zakończonym 30 czerwca 2024 r.
1.1. Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A.
Śródroczne skrócone skonsolidowane sprawozdanie z wyniku i pozostałych
całkowitych dochodów
Dane w tys. PLN Dane w tys. EUR
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
Przychody z usług badań i rozwoju
9 341
3 902
2 167
846
Koszt własny sprzedanych usług
2 924
271
678
59
Zysk (strata) brutto ze sprzedaży
6 417
3 631
1 489
787
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
-
19 844
-45 177
-4 603
-9 793
Zysk (strata) brutto z działalności
kontynuowanej - 19
424
-43 266
-4 506
-9 379
Zysk (strata) netto
-
19 424
-43 323
-4 506
-9 392
Liczba akcji (w szt.)
4 662 846
4 209 149
4 662 846
4 209 149
Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR)
-
4,17
-10,32
-0,97
-2,24
Śródroczne skrócone skonsolidowane sprawozdanie z sytuacji finansowej
30.06.2024 31.12.2023 30.06.2024 31.12.2023
Aktywa trwałe
10 386
8 646
2 408
1 989
Aktywa obrotowe
67 265
88 648
15 596
20 388
Kapitał własny
50 683
69 220
11 751
15 920
Zobowiązania długoterminowe
3 147
1 343
730
309
Zobowiązania krótkoterminowe
23 821
26 731
5 523
6 148
Śródroczne skrócone skonsolidowane sprawozdanie z przepływów pieniężnych
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej -17 466
-31 539
-4 052
-6 837
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej 663
2 738
154
594
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej -2 369
-1 800
-550
-390
Przeliczenia na EUR dokonano na podstawie następujących zasad:
4 z 42
pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na
dzień bilansowy, tj. na dzień 30 czerwca 2024 r. kurs 1 EUR = 4,3130 PLN, a na 31 grudnia
2023 r. kurs 1 EUR = 4,3480 PLN;
pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania
z przepływu środków pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną
średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec każdego miesiąca kalendarzowego
danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r. kurs 1 EUR = 4,3109 PLN
za okres od 1 stycznia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r. kurs 1 EUR = 4,6130 PLN.
1.2. Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A.
Śródroczne skrócone jednostkowe sprawozdanie z wyniku i pozostałych całkowitych
dochodów
Dane w tys. PLN
Dane w tys. EUR
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
Przychody z usług badań i rozwoju
9 341
3 902
2 167
846
Koszt własny sprzedanych usług
2 924
271
678
59
Zysk (strata) brutto ze sprzedaży
6 417
3 631
1 489
787
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
-20 027
-45 208
-4 646
-9 800
Zysk (strata) brutto z działalności
kontynuowanej -19 600
-43 264
-4 547
-9 379
Zysk (strata) netto
-19 600
-43 321
-4 547
-9 391
Liczba akcji (w szt.)
4 662 846
4 209 149
4 662 846
4 209 149
Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR)
-4,20
-10,31
-0,98
-2,24
Śródroczne skrócone jednostkowe sprawozdanie z sytuacji finansowej
30.06.2024
31.12.2023
30.06.2024
31.12.2023
Aktywa trwałe
10 041
8 025
2 328
1 846
Aktywa obrotowe
67 036
88 587
15 543
20 374
Kapitał własny
50 511
69 220
11 712
15 920
Zobowiązania długoterminowe
2 872
993
666
228
Zobowiązania krótkoterminowe
23 694
26 399
5 494
6 071
Śródroczne skrócone jednostkowe sprawozdanie z przepływów pieniężnych
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
01.01.2024 -
30.06.2024
01.01.2023 -
30.06.2023
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej -17 697
-31 722
-4 105
-6 887
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej 663
2 738
154
594
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej -2 304
-1 538
-534
-333
Przeliczenia na EUR dokonano na podstawie następujących zasad:
pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na
dzień bilansowy, tj. na dzień 30 czerwca 2024 r. kurs 1 EUR = 4,3130 PLN, a na 31 grudnia 2023
r. kurs 1 EUR = 4,3480 PLN;
pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania
z przepływu środków pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną
5 z 42
średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec każdego miesiąca kalendarzowego
danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r. kurs 1 EUR = 4,3109 PLN
za okres od 1 stycznia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r. kurs 1 EUR = 4,6130 PLN.
1.3. Komentarz Zarządu do wyników finansowych
Łączne przychody z działalności badawczo-rozwojowej Grupy Captor Therapeutics
w pierwszym półroczu 2024 r. wyniosły 9 341 tys. zł, co stanowi wzrost w porównaniu do
analogicznego okresu w 2023 r. o 5 439 tys. zł. Wynikało to ze wzrostu przychodów ze
współpracy z Ono Pharmaceutical, który zrekompensował zmniejszenie dotacji w wysokości
5 482 tys. zł.
Biorąc pod uwagę charakter działalności Grupy i wczesny etap rozwoju kandydatów na leki
Spółki, Grupa ponosi obecnie straty z działalności operacyjnej, ponieważ inwestuje w rozwój
swoich wiodących kandydatów do optymalnego etapu rozwoju do komercjalizacji.
Strata netto Grupy Captor Therapeutics zmniejszyła się z 43 323 tys. zł w I półroczu 2023 r. do 19
424 tys. w I półroczu 2024 r., co było konsekwencją niższych kosztów poniesionych w tym
okresie na prace badawcze. Znaczące koszty badań przedklinicznych i wytwarzania zostały
poniesione w 2023 r. W 2024 r. skupiono się na przygotowaniu wniosków o regulacje i badania
kliniczne w projekcie CT-01 i koszty rozpoczęcia bad klinicznych dla tego projektu zostały
nieznacznie przesunięte w czasie, co doprowadziło do niższych wydatków w pierwszej połowie
2024 roku. Niższe były w tym okresie również koszty zarządu, w szczególności koszty programu
motywacyjnego oraz usługi doradcze.
6 z 42
2.
INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A.
I GRUPIE KAPITAŁOWEJ
2.1. Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie
Kapitałowej
Captor Therapeutics jest grupą biofarmaceutyczną i europejskim liderem innowacyjnej
technologii celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, „TPD”).
Strategia Grupy oparta jest na budowaniu przewagi konkurencyjnej poprzez budowanie
wiedzy i zasad technologii umożliwiających rozwój leków typu degrader, co dotychczas
pozostawało w sferze prac empiryczynych. Drugim elementem strategii jest terapeutyczna
interwencja w obszarze chorób onkologicznych i autoimmunologicznych poprzez hamowanie
aktywności białek chorobotwórczych niedostępnych dla metod konwencjonalnych. Captor
Therapeutics S.A. zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie 19 kwietnia
2021 r., stając się pierwszą europejską spółką publiczną całkowicie skoncentrowaną w obszarze
technologii TPD.
Jednostka dominująca powstała
z przekształcenia Captor Therapeutics
spółka z ograniczoną odpowiedzialnością na
mocy uchwały Nadzwyczajnego
Zgromadzenia Wspólników Captor
Therapeutics sp. z o.o. z dnia 28 sierpnia
2018 r. 7 listopada 2018 r. Spółka została
wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego
prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla
Wrocławia–Fabrycznej we Wrocławiu,
VI Wydział Gospodarczy Krajowego rejestru
pod numerem KRS 0000756383. Siedziba
Spółki mieści się we Wrocławiu. Jednostka
dominująca została utworzona na czas
nieoznaczony i działa na mocy prawa
polskiego.
2.2. Struktura Grupy Kapitałowej
Grupa kapitałowa Captor Therapeutics składa się z jednostki dominującej Captor Therapeutics
Spółka Akcyjna („Jednostka dominująca”, „Spółka”, „Captor Therapeutics”) oraz spółki
zależnej Captor Therapeutics GMBH („Jednostka zależna”, dalej również łącznie ze Spółką
jako „Grupa”, „Grupa Kapitałowa”).
W skład Grupy Kapitałowej, oprócz Spółki, na dzień 30 czerwca 2024 r. oraz na dzień publikacji
niniejszego sprawozdania wchodziła spółka Captor Therapeutics GMBH z siedzibą w Szwajcarii.
Przedmiotem działalności Jednostki zależnej jest badanie i rozwój leków, wdrażanie projektów
powiązanych, tworzenie własności intelektualnej oraz współpraca z firmami farmaceutycznymi
w tej dziedzinie. Jednostka dominująca posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym
Jednostki zależnej.
Tabela 1: Podstawowe dane
Captor Therapeutics Spółka Akcyjna
54-427 Wrocław ul. Duńska 11
+48 537 869 089
www.captortherapeutics.com
info@captortherapeutics.com
363381765
8943071259
0000756383
Firma
Adres siedziby
Telefon
Strona www
e-mail
Regon
NIP
KRS
7 z 42
2.3. Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics
W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor
Therapeutics.
2.4. Informacje o jednostce dominującej Captor Therapeutics S.A.
2.4.1 Organy Spółki
2.4.1.1 Zarząd Captor Therapeutics S.A.
Na dzień 30 czerwca 2024 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Zarząd Captor
Therapeutics składał się z następujących osób:
Tabela 2: Skład Zarządu Captor Therapeutics na dzień 30 czerwca 2024 r. oraz na dzień
publikacji niniejszego sprawozdania
Skład Zarządu Captor Therapeutics S.A.
1. Thomas Shepherd - Prezes Zarządu
2. Michał Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
Zmiany w składzie Zarządu
W dniu 6 lutego 2024 r. Radosław Krawczyk złoż rezygnację z pełnienia funkcji Członka
Zarządu Spółki - Dyrektora Finansowego (informacja ta została przekazana przez Spółkę
w raporcie bieżącym 5/2024 w dniu 6 lutego 2024 r.).
2.4.1.2 Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A.
Na dzień 30 czerwca 2024 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w skład Rady
Nadzorczej wchodziły następujące osoby:
Tabela 3: Skład Rady Nadzorczej Captor Therapeutics na dzień 30 czerwca 2024 r. oraz
na dzień publikacji niniejszego sprawozdania
Skład Rady Nadzorczej Captor Therapeutics S.A.
1. Paweł Holstinghausen Holsten - Przewodniczący Rady Nadzorczej
2. Robert Florczykowski - Członek Rady Nadzorczej
3. Charles Kunsch - Członek Rady Nadzorczej
4. Krzysztof Samotij - Członek Rady Nadzorczej
5.
Maciej Wróblewski - Członek Rady Nadzorczej
Zmiany w składzie Rady Nadzorczej
W dniu 4 stycznia 2024 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki odwołało z Rady
Nadzorczej Spółki Florenta Grosa i powołało do Rady Nadzorczej Spółki Charlesa Kunscha
(informacja ta została przekazana przez Spółkę w raporcie bieżącym nr 1/2024 w dniu 4 stycznia
2024 r.).
8 z 42
2.4.2 Kapitał zakładowy Spółki
Na dzień 30 czerwca 2024 r. i na dzień publikacji niniejszego sprawozdania kapitał zakładowy
Spółki wynosił 466 284,60 PLN i dzieli się na 4 662 846 akcji o wartości nominalnej 0,10 PLN
każda. Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich akcji Spółki wynosi 5 810 239 głosów.
Struktura kapitału zakładowego przedstawia się następująco:
Tabela 4: Kapitał zakładowy Captor Therapeutics na dzień 30 czerwca 2024 r. i na dzień
publikacji niniejszego sprawozdania
Seria akcji Liczba akcji serii
Wartość
nominalna akcji
Uprzywilejowanie Liczba głosów
A 799 750 0,10 tak 1 599 500
B 1 757 075 0,10 nie 1 757 075
C 82 449 0,10 nie 82 449
D 97 051 0,10 nie 97 051
E 347 643 0,10 tak 695 286
F 26 925 0,10 nie 26 925
G 871 500 0,10 nie 871 500
H 52 354 0,10 nie 52 354
I 9 082 0,10 nie 9 082
J 84 143 0,10 nie 84 143
K 30 738 0,10 nie 30 738
L 9 420 0,10 nie 9 420
M 41 019 0,10 nie 41 019
N 11 292 0,10 nie 11 292
O 25 271 0,10 nie 25 271
P 400 000 0,10 nie 400 000
R 17 134 0,10 nie 17 134
Razem 4 662 846 5 810 239
Zmiany w kapitale zakładowym Captor Therapeutics
W okresie sprawozdawczym miały miejsce zmiany w kapitale zakładowym Spółki:
19 stycznia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 17.134 akcji zwykłych na
okaziciela serii R, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. Zmiana została zarejestrowana przez właściwy dla spółki sąd rejestrowy
w dniu 28 czerwca 2024 r.
28 maja 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 10 258 akcji zwykłych na
okaziciela serii S, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. Na dzień publikacji raportu akcje nie zostały jeszcze wyemitowane,
a podwyższenie nie zostało zarejestrowane
9 z 42
2.4.3 Akcjonariusze posiadający znaczne pakiety akcji
Na dzień 30 czerwca 2024 r. struktura akcjonariatu Captor Therapeutics. przedstawiała się
następująco:
Tabela 5: Struktura akcjonariatu Captor Therapeutics, ze wskazaniem akcjonariuszy
posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień 30 czerwca
2024 r.
Lp. Akcjonariusz
Łączna
liczba akcji
Łączna
liczba
głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w
ogólnej
liczbie
głosów na
WZA
1. Michał Walczak 930 128
1 471 145
19,95%
25,32%
2. Paweł Holstinghausen-Holsten 596 187
956 262
12,79%
16,46%
3. Sylvain Cottens 340 897
526 730
7,31%
9,07%
4
Fundusze Zarządzane przez
TFI Allianz Polska S.A
343 483
343 483
7,37%
5,91%
5.
Fundusze Zarządzane przez
Nationale-Nederlanden Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A.
*
303 075
303 075
6,50%
5,22%
6. Pozostali 2 149 076
2 209 544
46,09%
38,03%
Razem
4 662 846
5 810 239
100,00%
100,00%
*
Z czego Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz Emerytalny posiada indywidualnie 271 564 akcji Spółki, co stanowi 4,67% udziału
w ogólnej liczbie głosów oraz 5,82% udziału w kapitale zakładowym.
Zmiany w strukturze akcjonariatu Captor Therapeutics
W okresie od dnia przekazania poprzedniego raportu okresowego, tj. raportu za pierwszy
kwartał roku 2024 opublikowanego w dniu 29 maja 2024 r., do dnia przekazania niniejszego
raportu miały miejsce następujące zmiany w wykazie akcjonariuszy posiadających co najmniej
5% głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki.
w dniu 28 czerwca 2024 2023 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę
statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 19 stycznia 2024 r.
w sprawie emisji 17.134 akcji zwykłych na okaziciela serii R, w granicach kapitału docelowego
Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje
zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego
w Spółce (informacja przekazana raportem bieżącym nr 20/2024 z dnia 28 czerwca 2024 r.).
w dniu 5 sierpnia 2024 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausena-Holstena, członka
Rady Nadzorczej Spółki, oraz od fundacji rodzinnej „Fundacja Rodziny Holstinghausen-
Holsten” Fundacja Rodzinna, powiadomienia o których mowa w art. 19 ust. 1
Rozporządzenia MAR
o, odpowiednio, zbyciu oraz nabyciu akcji Spółki (darowizna 236 112 akcji), a także
zawiadomienie od Pawła Holstinghausen-Holstena sporządzone w trybie art. 69 ustawy
z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów
finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, dotyczące
zmiany udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Spółki przez Pawła
Holstinghausena-Holstena, indywidualnie, oraz przez jego podmiot zależny - „Fundacja
Rodziny Holstinghausen-Holsten” Fundację Rodzinną. Informacje te zostały przekazane
w raportach bieżących nr 23/2024 i 24/2024 z dnia 5 sierpnia 2024 r.
10 z 42
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania struktura akcjonariatu Captor Therapeutics
przedstawiała się następująco:
Tabela 6: Struktura akcjonariatu Captor Therapeutics, ze wskazaniem akcjonariuszy
posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień publikacji
niniejszego sprawozdania
Lp. Akcjonariusz
Łączna
liczba akcji
Łączna
liczba
głosów
Udział
w kapitale
zakładowym
Udział
w ogólnej
liczbie
głosów na
WZA
1. Michał Walczak 930 128 1 471 145 19,95% 25,32%
2.
Paweł Holstinghausen Holsten
bezpośrednio
360 075 720 150 7,72% 12,39%
pośrednio przez Fundację Rodziny
Holstinghausen-Holsten Fundacja
Rodzinna
236 112 236 112 5,06% 4,06%
razem
596 187 956 262 12,79% 16,46%
3. Sylvain Cottens 340 897 526 730 7,31% 9,07%
4
Fundusze Zarządzane przez
TFI Allianz Polska S.A
343 483 343 483 7,37% 5,91%
5.
Fundusze Zarządzane przez
Nationale-Nederlanden Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A.
*
303 075 303 075 6,50% 5,22%
6. Pozostali 2 149 076 2 209 544 46,09% 38,03%
Razem 4 662 846 5 810 239 100,00% 100,00%
*
Z czego Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz Emerytalny posiada indywidualnie 271 564 akcji Spółki, co stanowi 4,67% udziału
w ogólnej liczbie głosów oraz 5,82% udziału w kapitale zakładowym.
2.4.4 Stan posiadania akcji przez osoby zarządzające i nadzorujące
W okresie sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w stanie posiadania akcji Spółki
przez osoby zarządzające i nadzorujące:
w dniu 16 kwietnia 2024 r. Spółka otrzymała od Thomasa Shepherda, Prezesa Zarządu
Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (nabycie 940 akcji zwykłych Spółki),
o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana
raportem bieżącym nr 10/2024 z dnia 16 kwietnia 2024 r.
Poniższa tabela przedstawia stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające
i nadzorujące na dzień publikacji sprawozdania.
Tabela 7: Stan posiadania akcji Captor Therapeutics przez osoby zarządzające
i nadzorujące na dzień 30 czerwca 2024 r.
Akcjonariusz
Liczba
akcji
Liczba
głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w ogólnej
liczbie głosów na
WZA
Zarząd
Thomas Shepherd 59 269
59 269
1,27%
1,02%
Michał Walczak
930 128
1 47 1 145
19,95%
25,32%
Rada Nadzorcza
Paweł Holstinghausen Holsten
596 187
956 262
12,79%
16,46%
11 z 42
Akcjonariusz
Liczba
akcji
Liczba
głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w ogólnej
liczbie głosów na
WZA
Krzysztof Samotij
6 221
6 221
0,13%
0,11%
Maciej Wróblewski
6 221
6 221
0,13%
0,11%
W okresie od dnia publikacji raportu za pierwszy kwartał 2024 r., tj. 29 maja 2024 r. do dnia
publikacji niniejszego raportu miały miejsce następujące zmiany w stanie posiadania akcji
Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące:
w dniu 5 sierpnia 2024 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausena-Holstena, członka
Rady Nadzorczej Spółki, oraz od fundacji rodzinnej „Fundacja Rodziny Holstinghausen-
Holsten” Fundacja Rodzinna, powiadomienia o których mowa w art. 19 ust. 1
Rozporządzenia MAR o, odpowiednio, zbyciu oraz nabyciu akcji Spółki (darowizna 236 112
akcji), a także zawiadomienie od Pawła Holstinghausena-Holstena sporządzone w trybie
art. 69 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania
instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach
publicznych, dotyczące zmiany udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu
Spółki przez Pawła Holstinghausena-Holstena, indywidualnie, oraz przez jego podmiot
zależny - „Fundacja Rodziny Holstinghausen-Holsten” Fundację Rodzinną. Informacje te
zostały przekazane w raportach bieżących nr 23/2024 i 24/2024 z dnia 5 sierpnia 2024 r.
w dniu 14 sierpnia 2024 Spółka otrzymała od Krzysztofa Samotij, członka Rady Nadzorczej
Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki, (zawarciu umowy objęcia 3 111 akcji),
o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR (emisja akcji nie została jeszcze
zarejestrowana przez właściwy dla Spółki sąd rejestrowy). Zawarcie umowy objęcia akcji
nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacje ta została przekazana
w raporcie bieżącym nr 28/2024 z dnia 14 sierpnia 2024 r. Przedmiotowe akcje nie zostały
uwzględnione w tabeli poniżej ponieważ nie nastąpiła jeszcze ich rejestracja.
w dniu 14 sierpnia 2024 Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausena-Holstena, członka
Rady Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki, (zawarciu umowy
objęcia 3 111 akcji), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR (emisja akcji nie
została jeszcze zarejestrowana przez właściwy dla Spółki sąd rejestrowy). Zawarcie umowy
objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacje ta została
przekazana w raporcie bieżącym nr 29/2024 z dnia 14 sierpnia 2024 r. Przedmiotowe akcje
nie zostały uwzględnione w tabeli poniżej ponieważ nie nastąpiła jeszcze ich rejestracja.
Tabela 8: Stan posiadania akcji Captor Therapeutics przez osoby zarządzające
i nadzorujące na dzień publikacji niniejszego sprawozdania
Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w
ogólnej liczbie
głosów na
WZA
Zarząd
Thomas Shepherd 59 269
59 269
1,27%
1,02%
Michał Walczak
930 128
1 47 1 145
19,95%
25,32%
Rada Nadzorcza
Paweł Holstinghausen Holsten
596 187
956 262
12,79%
16,46%
w tym: bezpośrednio
360 075
720 150
7,72%
12,39%
pośrednio
236 112
236 112
5,06%
4,06%
Krzysztof Samotij 6 221
6 221
0,13%
0,11%
Maciej Wróblewski
6 221
6 221
0,13%
0,11%
12 z 42
3.
DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ
CAPTOR THERAPEUTICS
Spółka jest innowacyjną firbiofarmaceutyczną wyspecjalizowaną w technologii celowanej
degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, „TPD”), którą wykorzystuje w celu
odkrycia i opracowania przełomowych leków w chorobach o ograniczonych możliwościach
terapeutycznych. Działalność Spółki koncentruje się na opracowywaniu i rozwoju
małocząsteczkowych kandydatów na leki, które znajdą zastosowanie w leczeniu niektórych
chorób nowotworowych oraz autoimmunologicznych. Rozwijani kandydaci na leki cechują się
wysoką skutecznością oraz zdolnością do zwalczania patogennych białek, opornych na
działanie dotychczasowych terapeutyków.
Stosowana przez Spółkę technologia celowanej degradacji białek wykorzystująca autorską
platformę odkrywania leków Optigrade
TM
pokonuje niektóre ograniczenia klasycznych
inhibitorów i przeciwciał poprzez usuwanie białek chorobotwórczych, na które obecnie nie ma
skutecznej terapii. Jest to możliwe dzięki wykorzystaniu przewagi farmakologicznej
degraderów
1
nad inhibitorami
2
. Dzięki technologii TPD Spółka dysponuje o wiele szerszymi
możliwościami odkrywania kandydatów na leki w porównaniu do firm biotechnologicznych
opierających swoje programy rozwoju na tradycyjnych metodach odkrywczych.
Leki opracowywane w oparciu o technologię TPD mają potencjał by zaadresować potencjalnie
nieograniczoną liczbę nowych celów terapeutycznych, które obecnie znajdują się poza
zasięgiem leków klasycznych (tzw. undruggable targets), co przekłada się na ogromny
potencjał do opracowywania nowych terapii. Szeroki zakres celów terapeutycznych powoduje,
że Spółka ma wiele możliwości poszukiwania nowych ukierunkowanych molekularnie terapii w
obszarach, w których brak jest konkurencji lub jest ona niewielka.
Strategia Grupy opiera się na wprowadzaniu najbardziej obiecujących i zaawansowanych
projektów do wczesnych faz badań klinicznych, co jest jednym z kluczowych punktów
zwrotnych w rozwoju, zapewniającym Spółce optymalną wartość dla akcjonariuszy we
wszystkich przyszłych transakcjach. Jednocześnie nie wyklucza to nawiązania potencjalnej
współpracy w ramach poszczególnych projektów we wcześniejszej fazie rozwoju leku
w przypadku gdyby firma farmaceutyczna była tym zainteresowana.
Partnerstwo tego rodzaju standardowo opiera się o licencję na technologię i związane z nią
patenty oraz know-how, oraz obejmuje następujące płatności: opłatę wstępną (ang. upfront
payment), płatności zależne od realizacji kamieni milowych (ang. milestone payments)
i tantiemy od sprzedaży leku (ang. royalties).
W okresie sprawozdawczym obszar działalności biznesowej Grupy nie zmienił się. Ze względu
na wczesny etap rozwoju, Grupa nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej, usługowej
lub handlowej, ale planuje komercjalizację swoich produktów i technologii poprzez współpracę
partnerską i licencjonowanie.
1
mała cząsteczka chemiczna, która wywołuje degradację (najczęściej proteosomalną) białek. Degradacja proteosomalną to rozkład białek,
głównie naznaczonych ubikwityną, na mniejsze cząsteczki tzw. oligopeptydy, przy udziale proteasomu (tj. kompleksu wieloenzymatycznego).
Odpowiednio zaprojektowany degrader nakierunkowuje ten proces na białko powiązane z powstawaniem choroby. W odróżnieniu od
inhibitora, efekt farmakologiczny degradera może utrzymywać się dłużej, do czasu, kiedy komórka na nowo zsyntetyzuje zdegradowane
białko
2
mała cząsteczka chemiczna, która blokuje reakcje biochemiczne lub procesy biologiczne. Działanie leków-inhibitorów utrzymuje się, dopóki
cząsteczka leku nie ulegnie rozpadowi lub wydaleniu z komórki oraz dopóki utrzymane jest wystarczająco wysokie stężenie leku.
13 z 42
3.1. Otoczenie rynkowe
Rynki kapitałowe i otoczenie finansowe
Pierwsze 6 miesięcy 2024 r. okazały się korzystnym okresem dla rynków akcji, pomimo
zmniejszonych oczekiwań na obniżki stóp procentowych przez amerykańską Rezerwę
Federalną. Wcześniejsze obawy związane z przegrzaniem gospodarki amerykańskiej z czasem
zmalały, a inwestorzy stali się bardziej optymistyczni w kwestii poprawy sytuacji gospodarczej.
Głównym czynnikiem stojącym za opóźnieniem w cięciu podstawowych stóp procentowych
była wyższa niż oczekiwano inflacja, na czele z inflacją usługową, która utrzymała się na
nieoczekiwanie wysokim poziomie. Pomimo tego rynki nadal notowały wzrosty, na czym
zyskiwały przede wszystkim większe spółki, zwłaszcza te zajmujące się sztuczną inteligencją
(AI).
Indeks Nasdaq Biotech również skorzystał na ostatnich wzrostach na rynkach akcji, wzrastając
o 4,5% w pierwszej połowie 2024 r. i o 12,4% w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
3
Rysunek 1: Indeks Nasdaq Biotechnology (XNBI) w okresie 12 miesięcy do czerwca 2024 r. Źródło: NASDAQ
Dla sektora biotechnologicznego rok 2023 był rokiem dość zróżnicowanym, bowiem doszło
w nim do kilku znaczących bankructw (np. Clovis Oncology, Infinity Pharmaceuticals), a wiele
innych firm przeprowadziło redukcje personelu i programów w celu utrzymania płynności
finansowej, ale jednocześnie zakończył się on największą liczbą transakcji od 2008 r. (61).
Transakcje te pokazują, że duże firmy farmaceutyczne stały się bardziej skoncentrowane na
aktywach pozbawionych ryzyka, znajdujących się na późniejszych etapach rozwoju i tych, które
mogą zapewnić przychody w ciągu najbliższych 3 do 5 lat, ponieważ w tym okresie grozi im
utrata około 350 mld USD przychodów w związku z wygaśnięciem patentów na kluczowe
produkty.
W 2024 r. rynek biotechnologiczny utrzymywał pozytywną dynamikę i firmy
biotechnologiczne tylko w pierwszym kwartale 2024 r. pozyskały ponad 11,5 mld USD w ramach
finansowania venture i publicznych transakcji kapitałowych (PIPE)
4
, a w pierwszej połowie
2024 r. ogłoszono lub zakończono kilkanaście udanych IPO, których łączna wartość ma wynieść
1,93 mld USD. Na rynku IPO nie obyło się bez niepowodzeń, niektóre fundusze zostały
zredukowane (Alumis zmniejszył swoją ofertę z 300 mln USD do 210 mln USD) lub nawet
wycofane (Telix Pharmaceuticals wycofał swoją ofertę o wartości 183-211 mln USD), a ceny akcji
3
https://indexes.nasdaqomx.com/docs/FS_XNBI.pdf
4
EY Biotechnology Report 2024: Biotech innovation is robust; when will financing return?
(https://www.ey.com/en_us/life-sciences/biotech-outlook)
14 z 42
nowych emitentów spadały
5
. Jednak pomimo tego, Big Pharma ma obecnie potencjał
transakcyjny przekraczający 1 bilion USD, który zaczyna wykorzystywać i pojawia się opinia, że
„... możemy spodziewać się przyspieszenia aktywności w branży biotechnologicznej w zakresie
partnerstw, przejęć, rund finansowania, kontynuacji, IPO i nie tylko. Z innowacyjnością na
wysokim poziomie i z potencjalnie dużym zwrotem kapitału, sektor biotechnologiczny jest
gotowy nie tylko przetrwać, ale i rozwijać się w tym szybko zmieniającym się środowisku.”
Rysunek 2: IPO spółek biotechnologicznych w 2024 r. Źródło: Fierce Biotech
W branży TPD w 2024 r. do tej pory ogłoszono kolejne znaczące transakcje, w tym Pinetree
i AstraZeneca, Arvinas i Novartis oraz C4 Therapeutics i Merck KGaA. Transakcje te pokazują
rosnące zainteresowanie dużych firm farmaceutycznych ukierunkowaną degradac białek
oraz ich ciągłą potrzebę rozwijania portfolio.
3.2. Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
Na koniec okresu sprawozdawczego portfolio Spółki obejmowało pięć własnych projektów
rozwoju leków w obszarze chorób autoimmunologicznych i onkologicznych, z którymi
związane znaczące, niezaspokojone potrzeby medyczne oraz współpracę badawczo-
rozwojową w obszarze chorób neurodegeneracyjnych z Ono Pharmaceutical Co. („Ono”), Ltd.
Jednocześnie Spółka zidentyfikowała kilkanaście celów molekularnych, które mogą dostarczyć
atrakcyjnych kandydatów na leki, z zakresu autoimmunologii lub onkologii, które w ocenie
Spółki, będą interesujące dla firm farmaceutycznych. Jeśli któryś spośród obecnie
opracowywanych kandydatów na leki osiągnie etap komercjalizacji lub zostanie objęty
współpracą partnerską, Spółka może wprowadzać do swojego pipeline kolejne projekty, oparte
o te wytypowane już i zwalidowane cele molekularne.
Jednym z takich projektów jest projekt objęty umową o dofinansowanie zawartą z Agencją
Badań Medycznych („ABM”), projekt CT-09, którego celem jest opracowanie doustnego
kandydata na lek typu klej molekularny w terapii raka jelita grubego, a w dalszej perspektywie,
potencjalnie także innych typów nowotworów.
W okresie sprawozdawczym, kluczowy kamień milowy w postaci potwierdzenia skuteczności
in vivo w modelach chorób zapalnych dla degraderów NEK7 (program CT-02S / CT-02B).
Niezależnie od postępów we wcześniejszych programach, Spółka koncentruje się na
najbardziej zaawansowanych projektach CT-01 oraz CT-03, które przechodzą do fazy klinicznej,
Po dniu bilansowym, przed publikacją niniejszego raportu, do Europejskiej Agencji Leków
5
Fierce Biotech
Date Company Exchange Ticker Location Status
Total Transaction
Value (US$M)
Net Proceeds
(US$M)
29 February 2024
Invizyne Technologies - U.S. Announced $ 17 $ 16
11 March 2024
Lirum Therapeutics - U.S. Announced $ 22 $ 20
25 January 2024
Aprinoia Therapeutics - Taiwan Announced
28$ 26$
07 March 2024
Jyong Biotech - Taiwan Announced $ 29 $ 27
12 March 2024
Qyuns Therapeutics SEHK:2509 China Closed $ 30 $ 28
24 May 2024
Actuate Therapeutics - U.S. Announced $ 56 $ 52
05 January 2024
Metagenomi NasdaqGS:MGX U.S. Closed $ 94 $ 87
06 March 2024
Boundless Bio NasdaqGS:BOLD U.S. Closed $ 100 $ 93
17 May 2024
Rapport Therapeutics NasdaqGM:RAPP U.S. Closed $ 136 $ 126
15 January 2024
Contineum Therapeutics - U.S. Announced $ 158
05 January 2024
ArriVent BioPharma NasdaqGM:AVBP U.S. Closed
175$ 163$
07 June 2024
Alumis NasdaqGS:ALMS U.S. Closed $ 210 $ 195
16 January 2024
Kyverna Therapeutics NasdaqGS:KYTX U.S. Closed $ 319 $ 297
02 January 2024
CG Oncology NasdaqGS:CGON U.S. Closed 380$ 353$
22 March 2024
Kohjin Bio - Japan Closed
10$
28 June 2024
Artiva Biotherapeutics
NasdaqGS:ARTV
U.S. Announced
167$ 116$
15 z 42
został złożony za pośrednictwem Systemu Informacji o Badaniach Klinicznych (CTIS) wniosek o
pozwolenie na badanie kliniczne kandydata klinicznego w projekcie CT-01. Był to ważny kamień
milowy dla Captor, ponieważ przechodzimy do etapu badań klinicznych nad rakiem wątroby.
Poniższe oświadczenia i prognozy dotyczące Spółki oparte są na szacunkach, które mogą ulec
zmianie w zależności od okoliczności, w tym niezależnych od Spółki, w związku z czym nie
powinny one stanowić podstawy do formułowania ostatecznych ocen lub prognoz dotyczących
jakichkolwiek projektów.
3.2.1. Projekty z pipeline Spółki
Poniżej przedstawiono krótki opis celu każdego z projektów oraz poziom ich zaawansowania
w pierwszym półroczu 2024 r.
Rysunek 3:
Postęp prac w zakresie odkrywania i rozwoju leków stanowią projekty realizowane przez Emitenta oraz we współpracy
z podmiotem zewnętrznym
3.2.2. Projekty zaawansowane
3.2.2.1 Projekt GSPT1, SALL4, NEK7 (CT-01): Odkrycie i opracowanie
kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego
w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych
poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika
transkrypcyjnego
Celem projektu CT-01 jest opracowanie, w oparciu o technologię celowanej degradacji białek,
kandydata na lek, który zatrzyma postęp raka wątrobowokomórkowego i przyniesie znaczące
korzyści kliniczne dla pacjentów.
Pierwotny rak wątroby jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem
i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na świecie. Większość
(80–90%) nowotworów wątroby to rak wątrobowokomórkowy (HCC, hepatocellular
carcinoma), który powstaje w przebiegu przewlekłej choroby wątroby. Szacuje się, że w 2022 r.
na całym świecie odnotowano ponad 900 000 nowych przypadków HCC, a do 2025 r. liczba ta
ma wzrosnąć do ponad 1 miliona. Do głównych czynników ryzyka HCC zalicza się obecnie
spożywanie alkoholu oraz wirusowe zakaźne zapalenie wątroby typu B lub C, jednak czynniki
16 z 42
te coraz częściej wyprzedzone przez choroby metaboliczne, np. otyłość, cukrzycę typu 2
i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
Chociaż chirurgia lub przeszczepy preferowaną metodą leczenia w celu uzyskania
potencjalnego wyleczenia, tylko 30–45% pacjentów cierpi na chorobę umożliwiającą resekcję
chirurgicznie lub kwalifikuje się do przeszczepienia wątroby (Ding J, Wen Z. Survival
improvement and prognosis for hepatocellular carcinoma: analysis of the SEER database.
BMC Cancer. 2021 Oct 29;21(1):1157. doi: 10.1186/s12885-021-08904-3).
Około 50% pacjentów w chwili rozpoznania ma chorobę miejscowo zaawansowaną lub z
przerzutami (rozprzestrzeniającą się poza wątrobę do innych narządów), która nie kwalifikuje
się do leczenia operacyjnego i kwalifikuje się do leczenia ogólnoustrojowego.
Obecne schematy leczenia zatwierdzone przez amerykańską FDA (Agencja Żywności i Leków,
ang. Food and Drug Administration) obejmują (w pierwszej linii) atezolizumab i bewacyzumab
lub durwalumab i tremelimumab, a następnie sorafenib lub lenwatynib w drugiej linii. Do
terapii trzeciego rzutu zalicza się kabozantynib, regorafenib, ramcirumab, pembrolizumab
i nivolumab. Obecne szacunki rynkowe dotyczące terapii systemowych mieszczą się
w przedziale 2,5–3 miliardów dolarów, ale oczekuje się, że do 2030 r. wzrosną do 10–13 miliardów
dolarów w miarę wzrostu częstości występowania HCC i opracowywania nowych terapii (Polaris
Market Research, 2022; Research and Markets, 2023; Skyquest, 2024; SNS Insider, 2023; Vision
Research Reports, 2024).
Mediana 5-letniego przeżycia pacjentów z chorobą zlokalizowaną (ograniczoną do wątroby),
chorobą regionalną (rozprzestrzeniającą się lokalnie poza wątrobą, np. do węzłów chłonnych)
i chorobą przerzutową (rozprzestrzeniającą się do innych narządów, takich jak płuca i kości)
wynosi odpowiednio 37, 14 i 4%.
Pomimo obecnych i niedawno zatwierdzonych metod leczenia czas przeżycia większości
pacjentów z chorobą regionalną lub przerzutującą jest znikomy, szacując średni czas przeżycia
pacjentów z chorobą przerzutującą na około 20 miesięcy. Istnieje zatem ogromne
zapotrzebowanie na lepsze metody leczenia, zwłaszcza w przypadku zaawansowanego HCC
z przerzutami.
W pierwszej połowie 2024 kontynuowano prace nad rozwojem postaci leku, następnie
wyprodukowano serie techniczne kapsułek, i rozpoczęto badana ich stabilności. Wstępne
wyniki stabilności kapsułek zostały wykorzystane do uzupełnienia charakterystyki produktu
leczniczego. Badania stabilności będę kontynowanie przez wiele miesięcy, celem określenia
okresu przydatności i odpowiedniego zaplanowania produkcji kapsułek na potrzeby badania
klinicznego. Równolegle trwała walidacja metod analitycznych służących do kontroli jakości
końcowego produktu.
Zwalidowane zostały także metody bioanalityczne, które posłużą do badań
farmakokinetycznych. Trwa przygotowanie metod analitycznych, które posłużą do badań
farmakodynamicznych oraz ustalenia z laboratorium centralnym dotyczące zaplanowania
logistyki analiz.
Spółka wspólnie z firmą ICON zrealizowała intensywny proces wyboru ośrodków
wyspecjalizowanych w prowadzeniu badań klinicznych wczesnych faz we wskazaniach
onkologicznych w renomowanych ośrodkach klinicznych na terenie Niemiec, Hiszpanii i Francji
tj. w krajach, które zostały wybrane do tego projektu ze względu na duży potencjał dostępności
odpowiedniej liczby chorych i ugruntowanym kompleksowym systemem leczenia pacjentów
z rozpoznaniem raka pierwotnego wątroby. Po wnikliwej ocenie, wybrano ośrodki kliniczne w
których prowadzone będzie badanie, co umożliwia rozpoczęcie czynności przygotowujących
do badania klinicznego, jak zawarcie umów i ustalenie budżetów. Proponowany projekt
badania klinicznego spotkał się z bardzo pozytywnym odbiorem ze strony ośrodków klinicznych
17 z 42
leczących chorych z rakiem wątrobowokomórkowym, ze względu na innowacyjność
proponowanego leczenia eksperymentalnego.
Co najważniejsze, Spółka we współpracy z ICON przygotowała pakiet dokumentacji potrzebnej
do uzyskania pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego. Pakiet dokumentów wraz
z wnioskiem o pozwolenie został złożony w Systemie Informacji o Badaniach Klinicznych (CTIS)
w dniu 22.08.2024, tym samym osiągnięto kluczowy kamień milowy w projekcie. Obecnie trwa
ocena zgłoszenia. Zgodnie z informacjami dostępnymi na stronie Europejskiej Agencji
Medycznej, proces ten trwa od 60 do 106 dni. W procesie tym urząd wybrany do oceny
zgłoszenia może kierować do Sponsora formalne i merytoryczne pytania związane
z dostarczoną dokumentacją.
Kolejnym kamieniem milowym dla projektu będzie uzyskanie pozwolenie na przeprowadzenie
badania klinicznego i rozpoczęcie samego badania.
Poniżej przedstawiony został postęp prac w projekcie CT-01:
Rysunek 4. Status prowadzonych badań umożliwiających dopuszczenie kandydata na lek do badań klinicznych
.
Badanie CT-01 jest badaniem fazy 1, które będzie oceniać CPT-6281 jako pojedynczy lek
(monoterapia) oraz, na dalszym etapie opcjonalnie, w skojarzeniu z ewerolimusem, terapią
zatwierdzoną w niektórych wskazaniach do leczenia nowotworów, ale niezatwierdzoną do
stosowania w leczeniu HCC. W badaniach przedklinicznych (na komórkach i zwierzętach)
połączenie CPT-6281 z ewerolimusem wykazało zwiększone zabijanie komórek
nowotworowych HCC w porównaniu z samym CPT-6281 lub ewerolimusem.
W badaniu klinicznym zostanie poddana ocenie optymalna dawka CPT-6281 zarówno
w monoterapii, jak i, na dalszym etapie opcjonalnie, w skojarzeniu z ewerolimusem.
Podstawowym wyznacznikiem optymalnej dawki będzie bezpieczeństwo lub skutki uboczne
obserwowane przy różnych dawkach CPT-6281 w monoterapii lub w skojarzeniu
z ewerolimusem. Ponadto, w badaniu zostanie oceniony wpływ CPT-6281 i CPT-6281 +
ewerolimus na guz. Zostanie to ocenione za pomocą zdjęć rentgenowskich (tomografii
komputerowej) oraz badań krwi.
18 z 42
Ocenionych zostanie kilka różnych, rosnących dawek CPT-6281 w monoterapii i w skojarzeniu
z ewerolimusem. Dla każdej dawki zrekrutowana będzie minimalna liczba pacjentów,
zazwyczaj będzie to około 3-6 pacjentów na każdą dawkę.
Ponieważ leczenie skojarzone (podawanie więcej niż jednego leku) jest standardową praktyką
u wielu pacjentów z HCC z przerzutami, oczekuje się, że CPT-6281 + ewerolimus będzie
skuteczniejszy w zmniejszaniu szerszego zakresu nowotworów HCC niż sam CPT-6281. Po
zakończeniu badania fazy 1 dalszy rozwój kliniczny będzie polegał na porównaniu CPT-6281 lub
CPT-6281 + ewerolimus z zatwierdzonym standardem leczenia pacjentów
z zaawansowanym/przerzutowym HCC, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1 leczenie
systemowe. Badanie to przede wszystkim oceni, czy CPT-6281 (samodzielnie lub w kombinacji)
zapewnia większe korzyści polegające na zmniejszeniu guza w porównaniu z leczeniem
standardowym.
Degradacja GSPT1 jest niezwykle obiecującą strategią leczenia dzięki wysokiemu potencjałowi
cytotoksycznemu wobec komórek nowotworowych. Jednak to samo działanie budzi obawy
dotyczące bezpieczeństwa ze względu na potencjalne skutki uboczne. Z tego powodu firma
Captor celowo wybrała jako kandydata na lek związek CPT-6281, który podawany jest w postaci
nieaktywnego proleku. Związek ten przyjmowany doustnie umożliwia wchłanianie
nieaktywnego związku w jelitach i jego transport do wątroby poprzez żyłę wrotną wątrobową,
transportującą krew z jelit bezpośrednio do wątroby. Tam nieaktywna postać przedostaje się do
komórek raka wątroby, gdzie ulega wewnątrzkomórkowej przemianie do aktywnego
degradera GSPT1 o wysokim potencjale do zabijania komórek nowotworowych. W tej konwersji
pośredniczy specyficzny enzym, którego poziom jest istotnie podwyższony w przypadku raka
wątrobowokomórkowego. Co więcej jego zwiększony poziom odnotowywany jest również
w przypadku raka płuc.
Co najważniejsze w badaniach laboratoryjnych aktywny lek nie wykazał toksyczności wobec
zdrowych komórek wątroby, czyli hepatocytów, w dawkach dużo wyższych niż planowane do
stosowania u pacjentów. Warto również wspomnieć, że substancja czynna bardzo słabo
przenika przez nienaruszone błony komórkowe, zatem jeśli umierające komórki nowotworowe
uwolnią substancję czynną, nie może ona łatwo przedostać się do zdrowych komórek,
a zwłaszcza do krążenia ogólnoustrojowego, gdzie mogłaby potencjalnie spowodować
działania niepożądane. Dlatego wierzymy, że takie podejście oparte na prolekach silnie
odróżnia nasz związek od innych substancji degradujących GSPT1. Podsumowując:
CPT-6281 to podawany doustnie prolek, który przechodzi bezpośrednio do wątroby
i jest aktywowany w komórkach raka wątroby,
Substancja czynna selektywnie zabija komórki nowotworowe, w których została
aktywowana,
Substancja czynna uwalniana przez martwe komórki nowotworowe ma duże
trudności z przedostaniem się do innych komórek i dlatego może zapewnić
zwiększone okno terapeutyczne,
CPT-6281 podawany w formie dożylnej, a nie doustnej, powinien także wykazywać
potencjał w leczeniu raka płuc ze względu na obecność tego samego enzymu
aktywującego w tych nowotworach.
3.2.2.2 Projekt MCL-1 (CT-03): Indukcja apoptozy przy użyciu
niskocząsteczkowych związków chemicznych jako interwencja
terapeutyczna w schorzeniach nowotworowych
Celem projektu CT-03 jest rozwój bifunkcjonalnego degradera białka MCL-1. MCL-1 stanowi
główny sygnał przeżyciowy dla wielu nowotworów, odpowiada także za mechanizm oporności
na leczenie np. inhibitorami BCL-2. Degradacja MCL-1 jest atrakcyjną strategią leczenia wielu
19 z 42
typów nowotworów, takich jak nowotwory hematologiczne, drobnokomórkowy rak płuca
(SCLC), niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) oraz potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) -
nowotworów o bardzo dużych potrzebach medycznych, ze względu na ograniczone możliwości
skutecznego leczenia, a także ostrej białaczki szpikowej (AML), która jest najczęściej
występującym rodzajem białaczki u dorosłych dotykając ponad 5 na 100 000 osób (dane
z 2013 r.). Kandydat na lek rozwijany w ramach projektu CT-03 można uznać za „pierwszy
w swojej klasie”, ponieważ, zgodnie z wiedzą Spółki, jest to jedyny degrader MCL-1
opracowywany aktualnie przez firmę farmaceutyczną.
Związek wiodący CPT-908 został przetestowany w panelu ponad 930 linii nowotworowych
(we współpracy z Broad Institute). Uzyskane wyniki wskazują na najsilniejszą aktywność
związku w nowotworach mieloidalnych i limfoidalnych, przede wszystkim w ostrej białaczce
szpikowej (ang. AML), chłoniaku B-komórkowym (ang. BLL) oraz szpiczaku plazmocytowym
(ang. PCM). Relatywnie wrażliwe na działanie CPT-908 były również linie komórkowe
nowotworów tkanek miękkich oraz piersi. Uzyskane wyniki wskazują na dużą selektywność
CPT-908 pod względem rodzaju nowotoworu (tzn. tkanki z jakiej się rozwinął).
W pierwszej połowie 2024 roku przeprowadzono badania PK/PD na makakach krabożernych
różnych dawek znanego inhibitora MCL-1, który został wycofany z badań klinicznych ze względu
na działanie kardiotoksyczne. Do tej pory uzyskano informacje z obserwacji klinicznych, raport
farmakokinetyczny i dane poziomu troponin. Raport i jego analiza zostaną ukończone pod
koniec września 2024 r. Dodatkowo w pierwszej połowie 2024 rozpoczęto badania
toksykologiczne (nie-GLP) na małpach, aby określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD)
i lepiej zrozumieć profil toksykologiczny drugiego kandydata klinicznego. Eskalacja dawki
została zakończona 4 lipca 2024. Przetestowano 5 dawek, z których najwyższa wynosiła 40
mg/kg. Nie odnotowano żadnych zmian makroskopowych w narządach i tkankach badanych
zwierząt. Szczegółowa analiza raportów histopatologicznych i toksykokinetycznych posłużą do
nominacji kandydata na lek, a także dla wyboru schematu podawania w kolejnych badaniach
toksykologicznych na modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych.
3.2.2.3 Projekt NEK7 (CT-02S i CT-02B): Przygotowanie i rozwój
nietoksycznych ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu
chorób ogólnoustrojowych oraz neurologicznych
W 2023 r. Spółka ujawniła białko NEK7 jako cel molekularny projektu CT-02. Selektywna
degradacja białka NEK7 ma istotwartość w leczeniu wielu chorób o podłożu zapalnym, dzięki
zapewnieniu równowagi pomiędzy realizacją roli terapeutycznej, a zachowaniem funkcji
odpornościowej szlaku zależnego od IL-1β.
W projekcie CT-02S związkiem wiodącym jest CPT-513 o doskonałych właściwościach
farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Głównym obszarem terapeutycznym w tym
projekcie choroby ogólnoustrojowe o podłożu zapalnym, w tym choroby
autoimmunologiczne, zaburzenia związane z chorobami metabolicznymi / otyłością oraz
choroby sercowo-naczyniowe. W projekcie CT-02B związkiem wiodącym jest CPT-101
przenikający przez barierę krew-mózg, a głównym obszarem terapeutycznym choroby
związane z centralnym układem nerwowym, w przebiegu których występuje neurozapalenie,
takie jak Choroba Parkinsona, Choroba Alzheimera czy Stwardnienie Boczne Zanikowe.
20 z 42
W pierwszym kwartale 2024 roku we współpracy z podwykonawprzeprowadzono badanie in
vivo na myszach typu dzikiego szczepu C57BL/6, którego celem była ocena właściwości
farmakokinetycznych i farmakodynamicznych związku CPT-513. W pierwszym etapie wykazano
czaso-zależność degradacji NEK7 w komórkach PBMCs izolowanych od myszy w różnym czasie
od pojedynczego podania CPT-513 w dawce 100 mg/kg masy ciała, z silnym efektem degradacji
utrzymującym się do 24h od podania związku. W drugim etapie badań porównywano efekt
degradacji NEK7 dla różnych dawek CPT-513 - 30, 10 oraz 3 mg/kg masy ciała - w schemacie
podań prowadzonych raz dziennie, przez pięć kolejnych dni. Odnotowano dawko-zależność
degradacji NEK7 oraz brak efektów ubocznych wskazujących na toksyczność związku.
W 2024 roku przeprowadzano także badania in vivo w mysich modelach chorób przewlekłych:
CIA (ang. Collagen Induced Arthritis) jako zwierzęcym modelu reumatoidalnego zapalenia
stawów oraz EAE (ang. Experimental Autoimmune Encephalomyelitis) stanowiącym mysi
model stwardnienia rozsianego. Ich celem było potwierdzenie w modelu zwierzęcym hipotezy
(ang. in vivo proof-of-concept) dotyczącej efektu terapeutycznego degradacji NEK7 w
chorobach o podłożu zapalnym. Wykazano, że CPT-513 w dawce 30 mg/kg zahamował rozwój
objawów choroby w modelu EAE; ta sama dawka CTP-513 wykazała także skuteczność
terapeutycz w modelu CIA, a efekt był zbliżony do poziomu odnotowanego dla inhibitora
NLRP3 MCC950 (Rysunek 5). Uzyskane wyniki dowiodły więc, że degradacja NEK7 może być
rozważana jako istotne podejście terapeutyczne w leczeniu chorób o podłożu zapalnym,
związanych z aktywacją NLRP3. Co więcej w ostatnich tygodniach przeprowadzona została
także ocena skuteczności terapeutycznej CPT-513 w modelu mysiego ostrego zapalenia
otrzewnej. Wyniki PD z tego badania (degradacja NEK7, poziom prozapalnej IL-1 beta) spółka
otrzymała i wskazują one na wysoki poziom degradacji NEK7 oraz hamowanie wydzielania IL-1
beta zgodnie z założeniami.
Przewidywane główne kamienie milowe dla obu projektów CT-02 są następujące:
wytypowanie przynajmniej jednego kandydata na lek, z potencjalnym zastosowaniem
w chorobach autoimmunologicznych czy neurologicznych;
Strategia partnerstwa obejmuje udzielenie licencji na cały program lub oddzielne licencje
oparte na dwóch różnych cząsteczkach, o różnych właściwościach przenikania przez barierę
krew-mózg, w różnych obszarach terapeutycznych. Trwają dyskusje z potencjalnymi
partnerami, a ważnym czynnikiem wpływającym na postęp dyskusji będzie
wygenerowanie danych potwierdzających skuteczność in vivo w modelach chorobowych;
Rysunek 5: Wpływ CPT-513 na progresję choroby w mysich modelach związanych z zapaleniem - Collagen Induced Arthritis (CIA) oraz
Experimental Autoimmune Encephalomyelitis (EAE). Podania CPT-513 oraz związków referencyjnych - MCC950 i deksmaetazonu,
rozpoczęto w momencie zaobserwowania pierwszych objawów klinicznych choroby; związki podawano raz dziennie. W trakcie
badania zaobserwowano dawkozależny efekt terapeutyczny CPT-513.
21 z 42
Jednocześnie Spółka zakłada, że po uzyskaniu wyników ww. badań in vivo, Spółka nie będzie
ponosiła dalszych istotnych wydatków w związku z tym projektem, w tym podczas trwania
rozmów dotyczących jego komercjalizacji
3.2.3. Pozostałe projekty
Projekt realizowany we współpracy z firmą Ono Pharmaceutical Co. Ltd prowadzony jest na
podstawie umowy z dnia 14 listopada 2022 r. Przedmiotem umowy jest współpraca w zakresie
rozwoju małocząsteczkowych związków zdolnych do degradacji wybranego celu
molekularnego mającego zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób
neurodegeneracyjnych, na które obecnie nie ma skutecznej terapii. Postanowienia umowy
obejmują wszelkie wskazania chorobowe u ludzi objęte powyższym celem molekularnym oraz
nieograniczony zakres terytorialny współpracy. Captor otrzymuje zwrot kosztów za wykonane
zadania badawczo-rozwojowe.
Zgodnie z obecnym harmonogramem prac przewidujemy, że prace w obecnej fazie zostaną
ukończone w 4 kwartale 2024 r. Po zakończeniu bieżącej fazy dane eksperymentalne zostaną
poddane ocenie pod kątem spełnienia kryteriów przejścia do kolejnej fazy. Ponieważ nie
wszystkie kryteria obecnie spełnione, partnerzy dokonają wówczas weryfikacji i uzgodnią, czy
wymagane zmiany w projekcie. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, prowadzone
prace badawczo-rozwojowe realizowane są zgodnie z harmonogramem, a przedstawiciele obu
spółek spotykają się regularnie w celu weryfikacji ich postępu.
Spółka kontynuuje nowy projekt badawczy, dofinansowany przez Agencję Badań
Medycznych, dotyczący opracowania terapii antynowotworowej do leczenia pacjentów
z nowotworem jelita grubego oraz innych typów nowotworów. Celem molekularnym projektu
jest białko cechujące się słabym ustrukturyzowaniem i o zwalidowanej roli w niektórych
opornych nowotworach układu krwionośnego i w immunoonkologii. Białko to, ze względu na
swoją strukturę przestrzenną jest uznawane za niedostępne dla klasycznych metod
farmakologicznych. Praca nad tak złożonymi celami molekularnymi dla leków dobrze
wpasowuje się w założenia technologii TPD. Aby osiągnąć wyznaczony cel nasza platforma
Optigrade
TM
została rozszerzona m.in. poprzez opracowanie nowych konstruktów białek
o zwiększonej powierzchni oddziaływania z ligazą E3.
Analogi związków wybranych na podstawie ich aktywności w testach przesiewowych dla
celowanej degradacji białek zostały sprofilowane przy użyciu dostępnych metod biofizycznych
i testów komórkowych. Testy te wykorzystano do potwierdzenia rekrutacji ligazy E3 przez
testowane związki, testów powinowactwa trójskładnikowego z celem molekularnym
i możliwymi off-targetami oraz selektywności badanych związków układzie komórkowym.
Projekt P3 ma na celu stworzenie platformy technologicznej identyfikującej nowe ligandy ligaz
E3 oraz dostarczenie dowodu koncepcji dla degraderów dwuspecyficznych bazujących na
opracowanych ligandach.
W pierwszym półroczu roku 2024 skoncentrowano się na otrzymaniu dowodu koncepcji dla
dwóch ligaz rozpoznających degrony N-końcowe (ang. N-degron pathway). W tym celu
przygotowano ligandy z różnymi wektorami wyjścia, które następnie przetestowano pod kątem
oddziaływania z ligazami w testach biofizycznych oraz biologicznych. Dla najlepszych ligandów
otrzymano powinowactwo KD=7.2 nM i KD=250 nM, odpowiednio dla każdej ligazy, oraz
potwierdzono aktywność związków w testach komórkowych. Następnie, na podstawie
otrzymanych struktur krystalograficznych w kompleksie z ligandami oraz modelowania
komputerowego, zaprojektowano degradery dwuspecyficzne celujące w wielodomenowe
białko BRD4. Przygotowane degradery różniły się długością linkera oraz miejscem przyłączenia
do liganda BRD4. Przeprowadzono testy biofizyczne, takie jak DSF, FP i SPR, aby ocenić ich
oddziaływanie z ligazami i BRD4. Wszystkie degradery wykazały wysokie powinowactwo do
22 z 42
białek, z wartościami KD mieszczącymi się w zakresie 5-40 nM. W kolejnym etapie badano
tworzenie kompleksu trójskładnikowego za pomocą metody HTRF. Co istotne, pozytywne
wyniki uzyskano dla kilku degraderów w połączeniu tylko z jedną z testowanych ligaz.
Następnie związki poddano testom biologicznym w celu oceny ich interakcji z wybraną ligazą i
BRD4 w komórkach, co umożliwiło przejście do badań degradacyjnych. Po traktowaniu
komórek degraderami zaobserwowano jedynie niewielki spadek poziomu białka BRD4,
wynoszący około 25%, który był zależny od inhibitorów proteasomu i neddylacji. Wyniki te
wskazują na obiecujący kierunek działań w projekcie, jednak podkreślają potrze dalszej
optymalizacji degraderów w celu zwiększenia ich efektywności.
Drugą aktywnością realizowaną w pierwszym półroczu 2024 była walidacja hitów otrzymanych
dla kolejnej ligazy rozpoznającej degrony C-końcowe (ang. C-degron pathway), innej niż
KLHDC2. Mianowicie, opracowano test wypierania sondy fluorescencyjnej, bazujący na
pomiarze zmiany polaryzacji fluorescencji, przy pomocy którego potwierdzono wiązanie 8
ligandów małocząsteczkowych (MW<300 Da). W kolejnym kroku, przeprowadzono ko-
krystalizację ligazy E3 z najmocniejszym związkiem o powinowactwie KD= 31 µM. Z satysfakcją
informujemy, że w wyniku przeprowadzonych prac otrzymaliśmy pierwszą w swojej klasie
strukturę krystaliczną nowej ligazy E3 w kompleksie z ligandem małocząsteczkowym. Spółka
zidentyfikowała kieszeń wiążącą oraz potwierdziła specyficzne oddziaływanie
zidentyfikowanego hitu. To kluczowe odkrycie wzbogaciło portfolio ligaz E3 Captor
Therapeutics oraz istotnie przyspieszyło projektowanie analogów o zwiększonym
powinowactwie.
Równolegle, kontynuowano prace nad otrzymaniem rekombinowanego białka innej
interesującej ligazy E3, której podwyższony poziom ekspresji wykryto w kilku nowotworach.
Doniesienia literaturowe sugerują, że podwyższony poziom tej ligazy w komórkach sprzyja
rozwojowi i progresji niedrobnokomórkowego raka płuc i raka jajnika, co plasuje jako
dobrego kandydata do wykorzystania w technologii celowanej degradacji białek. Sukcesem
ostatnich miesięcy było otrzymanie preparatu białka wybranej ligazy E3, który jest
kompatybilny z testami biofizycznymi. Pozwoliło to na przeprowadzenie testów skriningowych
ze związkami małocząsteczkowymi i wstępną identyfikację hitów. Obiecującą informacją jest
to, że zidentyfikowane hity mają podobny chemotyp. Obecnie trwają prace nad produkcją
rekombinowanego białka ligazy, które zostanie wykorzystane w krystalografii z wytypowanymi
hitami.
Wierzymy, że dalsze działania Spółki w ramach projektu P3 doprowadzą do uzyskania ligandów
i degraderów dwuspecyficznych oraz dowodu koncepcji dla kolejnych bezprecedensowych
ligaz E3. Wyniki te będą miały pozytywny wpływ na poszerzenie możliwości terapeutycznych
celowanej degradacji białek poprzez zwiększenie ilości możliwych celów molekularnych,
wprowadzenie specyficzności kompartmentowej i tkankowej oraz zminimalizowanie ryzyka
lekooporności i działań niepożądanych.
Badania w ramach projektu CT-05 nie są kontynuowane i Spółka rozpoczęła dyskusje związane
z partnerstwem lub licencjonowaniem tego projektu.
3.3. Znaczące dokonania i niepowodzenia oraz zdarzenia i czynniki mające
wpływ na działalność i wyniki w pierwszym półroczu 2024 r.
W okresie sprawozdawczym w Spółce oraz w Grupie miały miejsce zdarzenia, które wpłynęły
na działalność i wyniki Jednostki dominującej, w szczególności postępy w projektach
prowadzonych przez Spółkę opisanych w punkcie 3.2 niniejszego raportu. Poniżej Zarząd
przedstawia najważniejsze z nich:
Zmiana w składzie Rady Nadzorczej
23 z 42
4 stycznia 2024 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki odwołało z Rady Nadzorczej
Spółki pana Florenta Grosa i powołało do Rady Nadzorczej Spółki pana Charlesa Kunscha.
Spółka informowała o zmianie w składzie Rady Nadzorczej w raporcie bieżącym nr 1/2024 z dnia
4 stycznia 2024 r.
Zmiana w składzie Zarządu Spółki
6 lutego 2024 r. pan Radosław Krawczyk złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Zarządu
Spółki - Dyrektora Finansowego. Informacja została raportem bieżącym nr 5/2024 w dniu
6 lutego 2024 r.
Podjęcie uchwały przez Zarząd Spółki w sprawie emisji akcji w ramach docelowego
podwyższenia kapitału zakładowego
19 stycznia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 17.134 akcji zwykłych na
okaziciela serii R, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją programu
motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na akcjach Spółki.
28 czerwca 2024 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki
(informacja przekazana raportem bieżącym nr 20/2024 z dnia 28 czerwca 2024 r.).
28 maja 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 10.258 akcji zwykłych na
okaziciela serii S, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją programu
motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na akcjach Spółki.
Na dzień publikacji raportu akcje nie zostały jeszcze wyemitowane. O podjęciu uchwały Spółka
informowała w raporcie bieżącym nr 14/2024 z 28 maja 2024 r.
Zawarcie umowy dotyczącej fazowania projektu CT-01
6 marca 2024 r. Spółka otrzymała od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju („NCBiR”) pismo
o niewybraniu projektu CT-01 („Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka
wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez
indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego”) („Projekt”) do
finansowania w zakresie drugiej fazy tego Projektu. Informacja została przekazana w związku
ze złożonym przez Spółkę w listopadzie 2023 r. wnioskiem o dofinansowanie drugiej fazy
Projektu od 1 stycznia 2024 r. (w przedłużonym okresie trwania Projektu do 31 marca 2026 r.)
w kwocie 6 766 157,95 PLN. Spółka nie zgodziła się z uzasadnieniem odmowy dofinansowania
i złożyła odwołanie od tej decyzji. Protest został uwzględniony (o czym Spółka poinformowała
w raporcie bieżącym 12/2024 w dniu 23 maja 2024 r.) i 12 czerwca 2024 r. Spółka zawarła z NCBiR
umowę o dofinansowanie II fazy projektu CT-01 w ramach programu Funduszy Europejskich
dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG). Informacja ta została przekazana w raporcie bieżącym nr
16/2024 z 12 czerwca 2024 r.
Zawarcie umowy dotyczącej fazowania projektu CT-03
Pismem z dnia 1 marca 2024 r., NCBiR poinformowało Spółkę o pozytywnej rekomendacji
wniosku o finansowanie fazowania projektu CT-03. Umowa o dofinansowanie II fazy projektu
CT-03 w ramach programu Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG)
(„Umowa”) została zawarta w dniu 7 maja 2024 r. Zgodnie z Umową realizacja II fazy projektu
CT-03 powinna się zakończyć w maksymalnym terminie do 31.07.2026 roku, natomiast kwota
dofinansowania do wykorzystania od 1 stycznia 2024 r., tj. w przedłużonym okresie trwania
projektu, to 4 976 940,75 PLN. Powyższy termin oraz kwota są zgodne z wnioskowanymi przez
Spółkę, o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 55/2023 z 13 listopada 2023 r.
Informacja o zwarciu umowy została przekazana przez Spółkę w raporcie bieżącym nr 11/2024
z dnia 7 maja 2024 r.
24 z 42
Podjęcie przez Walne Zgromadzenie Spółki uchwał w sprawie zmiany statutu Spółki
W dniu 20 marca 2024 r. odbyło się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, które podjęło
uchwały, między innymi, w sprawie zmiany uchwały wprowadzającej kapitał docelowy oraz
w sprawie zmiany statutu Spółki. Główna zmiana dotyczy wyłączenia stosowania
postanowienia §6b ust. 6 statutu (postanowienie wprowadzające wymóg ceny minimalnej)
w przypadku, gdy emisja akcji w ramach kapitału docelowego nastąpi z zachowaniem prawa
poboru lub statutowego prawa pierwszeństwa. Wprowadzona zmiana zmierza do zapewnienia
Zarządowi większej elastyczności w wykorzystaniu kapitału docelowego. Pełna treść podjętych
uchwał została opublikowana przez Spółkę raportem bieżącym nr 8/2024 z dnia 20 marca
2024 r. Zmiany statutu weszły w życie z chwilą ich rejestracji przez sąd rejestrowy, tj. 10 czerwca
2024 r. o czym spółka poinformowała w raporcie bieżącym nr 18/2024 z dnia 13 czerwca 2024 r.
Uzyskanie pozytywnych wyników z badania in vivo w projekcie CT-02
12 czerwca 2024 r. Spółka w raporcie bieżącym nr 17/2024 poinformowała, że właśnie otrzymała
dane z ukończonego badania in vivo w modelu EAE uznanym modelu stwardnienia
rozsianego. Uzyskane wyniki potwierdzają dawko-zależny efekt, dużo silniejszy niż
obserwowany dla inhibitora inflamasomu NLRP3, co sugeruje, że degrader NEK7 jest wysoce
skuteczny w leczeniu choroby. Otrzymane dane szczególnie obiecujące, ponieważ w modelu
przetestowano podejście interwencyjne, naśladujące rzeczywiste podejście do leczenia
w porównaniu z metodami zapobiegawcze.
3.4. Zdarzenia po dniu bilansowym
Rejestracja zmian w Statucie Spółki
18 lipca 2024 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy, zarejestrował zmianę statutu Spółki
dokonaną na podstawie uchwały nr 17 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy
Spółki z dnia 27 czerwca 2024 r. w sprawie zmiany upoważnienia Zarządu Spółki do
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego z możliwością
wyłączenia w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy oraz zmiany statutu Spółki
w związku z kapitałem docelowym Spółki (zmiana uchwały nr 25 Zwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r., z dalszymi zmianami, w sprawie upoważnienia
Zarządu Spółki do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału
docelowego z możliwością wyłączenia prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy oraz
zmiany statutu Spółki w związku z kapitałem docelowym Spółki). Zmiana polega na wydłużeniu
okresu upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału
docelowego w odniesieniu do akcji emitowanych w ramach programu motywacyjnego
opartego na akcjach Spółki do 27 czerwca 2027 r. Informacja ta została przekazana przez Spółkę
w raporcie bieżącym nr 22/2024 z dnia 18 lipca 2024 r.
Złożenie wniosku o pozwolenie na badanie kliniczne fazy 1 u pacjentów z rakiem
wątrobowokomórkowym
W dniu 22 sierpnia 2024 r. Spółka złożyła do Europejskiej Agencji ds. Leków (European Medical
Agency, EMA) wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1,
pierwszego podania człowiekowi (First in Human) związku CT-01.
Planowane jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, otwartego badania fazy pierwszej, z fazą
eskalacji dawki oraz ekspansji dawki, w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki
i farmakodynamiki po zastosowaniu CT-01 jako monoterapii oraz w leczeniu kombinowanym
z ewerolimusem u pacjentów ze średnio lub wysoce zaawansowanym nowotworem
wątrobowokomórkowym (stopień B lub C według klasyfikacji BCLC) z zachowanymi funkcjami
wątroby (klasa A w skali Child-Pugh).
25 z 42
Wieloośrodkowe badanie kliniczne będzie prowadzone we wiodących europejskich ośrodkach
leczenia nowotworów wątroby w Hiszpanii, Niemczech i Francji. Pacjenci będą otrzymywać
doustnie wzrastające dawki CT-01. Pierwszorzędnym celem badania jest ocena bezpieczeństwa
i tolerancji po zastosowaniu eksperymentalnego leczenia przy pomocy kandydata na lek
u pacjentów z rozpoznanym rakiem pierwotnym wątroby oraz ustalenie maksymalnej dawki
tolerowanej i / lub rekomendowanej dawki do dalszych faz badań klinicznych, w monoterapii
oraz w leczeniu kombinowanym. Dodatkowo oceniane będzie działanie przeciwnowotworowe,
z wykorzystaniem metod obrazowania radiologicznego oraz markerów nowotworowych
w surowicy krwi, a także profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny kandydata na lek po
zastosowaniu leczenia monoterapeutycznego oraz w leczeniu skojarzonym.
Wniosek do EMA został złożony w procedurze centralnej. Organizację badania, pod nadzorem
Sponsora (Captor), przeprowadzi ICON Clinical Research Limited (Spółka informowała
o zawarciu umowy z tym podmiotem w raporcie bieżącym nr 46/2023 z dnia 13 października
2023 r.).
Informacja o złożeniu wniosku została przekazana przez Spółkę w raporcie bieżącym nr 31/2024
w dniu 22 sierpnia 2024 r.
3.5. Transakcje z podmiotami powiązanymi
W okresie sprawozdawczym transakcje pomiędzy podmiotami powiązanymi odbyły się na
warunkach równorzędnych z tymi, które obowiązują w transakcjach zawartych na warunkach
rynkowych. Informacje o transakcjach zawartych z podmiotami powiązanymi zamieszczone
zostały:
w śródrocznym skróconym skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym za okres 6
miesięcy zakończony 30 czerwca 2024 r. w nocie 32; oraz
w śródrocznym skróconym jednostkowym sprawozdaniu finansowym za okres 6 miesięcy
zakończony 30 czerwca 2024 r. w nocie 48.
3.6. Udzielone gwarancje, poręczenia kredytu lub pożyczki
W okresie objętym niniejszym raportem Grupa nie udzielała poręczeń kredytu lub pożyczek jak
również nie udzielała żadnych gwarancji. Informacje o zobowiązaniach warunkowych
zamieszczone zostały w śródrocznym skróconym jednostkowym sprawozdaniu finansowym za
okres 6 miesięcy zakończony 30 czerwca 2024 r. w nocie 53.
3.7. Czynniki ryzyka i zagrożeń Spółki oraz Grupy Kapitałowej Captor
Therapeutics
Ryzyko związane z działalnością operacyjną Spółki
W związku z innowacyjnością prowadzonej działalności, Spółka jest obecnie na wczesnym
etapie prowadzonych badań. Wszystkie cząsteczki lecznicze, nad którymi pracuje Spółka
w stadium przedklinicznym. Zdolność Spółki do generowania zysków ze sprzedaży leków lub
licencjonowania rozwiązań leczniczych będzie zależna od powodzenia w opracowywaniu
kandydatów na leki (kandydatem na lek jest związek chemiczny o wysokim potencjale
terapeutycznym wykazanym przynajmniej w układzie eksperymentalnym) oraz o pożądanych
właściwościach farmakologicznych, który nie został jeszcze zarejestrowany jako lek
i ewentualnej komercjalizacji leków. Sukces Spółki jest uwarunkowany wieloma czynnikami,
w szczególności:
skutecznym zakończeniem badań przedklinicznych;
uzyskaniem pozwoleń na rozpoczęcie badań klinicznych;
26 z 42
skuteczną rekrutacją pacjentów do przeprowadzanych testów klinicznych;
uzyskaniem wszelkich niezbędnych zgód regulacyjnych i rynkowych dla potencjalnych
kandydatów klinicznych;
zawarciem z podmiotami trzecimi umów partnerskich lub umów o współpracy na
korzystnych komercyjnie warunkach;
skutecznym konkurowaniem z innymi metodami terapeutycznymi;
uzyskaniem akceptacji leku na rynku i pośród potencjalnych pacjentów;
udaną komercjalizacją leku.
Dotychczas Spółka nie wygenerowała przychodów ze sprzedaży z tytułu komercjalizacji
i sprzedaży (licencjonowania) kandydatów na leki lub leków. Wszystkie programy badawczo-
rozwojowe Spółki są na etapie opracowania odpowiedniej cząsteczki leczniczej dla wybranego
celu molekularnego i walidacji jej właściwości, a więc przed stadium badań klinicznych. Spółka
nie rozpoczęła badań klinicznych opracowanych kandydatów na leki. Istnieje ryzyko, że Spółka
i jej partnerzy nie dojdą do etapu komercjalizacji i wprowadzenia do obrotu leku, a nawet jeśli
do tego dojdzie, Spółka może nie wygenerować przychodów, które będą na tyle znaczące, aby
osiągnąć rentowność swojej działalności.
Ryzyko związane z konfliktem zbrojnym w Ukrainie
W związku z wybuchem konfliktu zbrojnego pomiędzy Ukrainą, a Rosją, Spółka dokonała
analizy wpływu bieżącej sytuacji na działalność Grupy. W ocenie Zarządu nie występują istotne
ryzyka, które mogą wpłynąć znacząco na prowadzoną działalność. Grupa nie posiada zarówno
aktywów na terenie Ukrainy, jak również nie prowadzi działalności na terenach objętych
konfliktem.
Na skutek prowadzonych przez Rosję działań wojennych, kraje Unii Europejskiej i USA
wprowadziły szereg dotkliwych sankcji dla Rosji, które obejmu kluczowe sektory rosyjskiej
gospodarki poprzez zablokowanie im dostępu do technologii i rynków, w tym finansowych.
Wobec powyższego, nie można wykluczyć, że wdrożony pakiet sankcji może rzutować na
działalność prowadzoną przez spółki, także te w Polsce, ze względu chociażby na dostawy
surowców z Rosji. Także dostawy surowców z Ukrainy mogą ulec znacznemu zakłóceniu,
a nawet wstrzymaniu, co w konsekwencji może zakłócić globalny łańcuch dostaw.
Ponadto, konflikt zbrojny na Ukrainie wpływa na sytuację makroekonomiczną Polski, w tym
w szczególności na wysokość stóp procentowych oraz wycenę polskiej waluty (złotego). Ryzyko
kursowe może skutkować wzrostem kosztów obsługi zobowiązań z tytułu usług badawczych
i odczynników kupowanych za granicą.
Ryzyko związane z dotacjami
Programy badawczo-rozwojowe Spółki finansowane głównie z dotacji publicznych
otrzymywanych z NCBiR oraz ABM. W celu pozyskania dotacji publicznych Spółka jest
zobowiązana spełnić wiele wymogów formalnych i restrykcyjnych warunków konkursowych,
a wnioski składane przez Spółkę przechodzą skrupulatną kontrolę. Spółka planuje złożyć
w przyszłości wnioski o przyznanie kolejnych dotacji na nowe programy badawczo-rozwojowe,
przy czym istnieje ryzyko, że wnioski złożone przez Spółkę nie będą spełniały wymogów
formalno-prawnych lub nie otrzymają aprobaty ze strony ekspertów oceniających wniosek pod
względem merytorycznym, co w konsekwencji będzie oznaczało konieczność zaangażowania
środków własnych Spółki, wpływając negatywnie na działalność i wyniki Spółki.
Spółka otrzymuje dofinansowanie proporcjonalnie do zakresu zrealizowanego projektu. Spółka
nie może wykluczyć ryzyka, że koszty poniesione na prace badawczo-rozwojowe będą
kontestowane ze strony podmiotu finansującego, co będzie oznaczało zmniejszenie kwoty
zwrotu kosztów na rzecz Spółki lub obowiązek zwrotu określonych kwot uzyskanych w systemie
zaliczkowym wraz z odsetkami na rzecz finansującego. Tak stało się w przypadku realizowanego
przez Spółkę projektu CT-02 (POIR.01.01.01-00-0741/19 (Przygotowanie i rozwój nietoksycznych
27 z 42
ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów
układu krwiotwórczego) w odniesieniu do którego umowa została przez NCBiR rozwiązana.
Spółka przechodzi regularne kontrole ze strony instytucji finansujących w zakresie
prawidłowości wydatkowania środków z dotacji, przedstawiając instytucji stosowną
dokumentację projektową i kosztową. Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia w przeszłości
potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych poniesionych przez
Spółkę, w ramach realizacji projektów unijnych na podstawie umów zawartych przez Spółkę
z instytucjami finansującymi, a co za tym idzie konieczność zwrotu części otrzymanego przez
Spółkę dofinansowania wraz z odsetkami. Taki przypadek nieprawidłowości został
zidentyfikowany przez Spółkę w wyniku Audytu zleconego przez Spółkę i zakończonego
w kwietniu 2022 r. i o którym Spółka informowała poprzez raporty bieżące.
Poza tym umowy dofinansowania z NCBiR dotyczą realizacji oraz finansowania projektów
Spółki do końca 2023 r. Spółka, w odniesieniu do projektów CT-01 i CT-03 złożyła wnioski o tzw.
fazowanie tych projektów (więcej informacji na ten temat znajduje się w punkcie 3.7), co może
umożliwić wykorzystanie środków po 2023 r. Brak wykorzystania całego dofinansowania
otrzymanego na dany projekt z NCBiR w terminie oznacza, że Spółka będzie musiała
sfinansować dalsze prace ze środków własnych. Spółka jest również narażona na ryzyko
wstrzymania dofinansowania, jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub
całości środków otrzymanych z dofinansowania.
Ponadto, zawarte umowy o dofinansowanie nakładają na Spółkę obowiązek (pod rygorem
wstrzymania dofinansowania lub rozwiązania umowy o dofinansowanie i zwrotu całości lub
części dofinansowania wraz z odsetkami) wdrożenia wyników prac badawczo-rozwojowych
realizowanych w ramach projektu w określonym terminie od zakończenia danego projektu.
Część dofinansowania z NCBiR Spółka otrzymywała jako członek konsorcjum. Sytuacja ta
wystąpiła w przypadku realizacji dwóch projektów: (i) projektu „Opracowanie zestawów
laboratoryjnych do przesiewowego testowania związków chemicznych w rozwoju nowej klasy
leków”, w ramach którego Spółka współpracowała z Instytutem Immunologii i Terapii
Doświadczanej Polskiej Akademii Nauk z siedzibą we Wrocławiu, (ii) projektu „Opracowanie
i wdrożenie innowacyjnej platformy do przesiewowej analizy związków terapeutycznych typu
degron” w ramach którego Spółka współpracowała z PORT Polskim Ośrodkiem Rozwoju
Technologii sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (dawniej Wrocławskie Centrum Badań EIT+
spółka z o.o.). W obu przypadkach Spółka oraz drugi członek konsorcjum współdzielą prawa do
wyników prac i badań w ramach projektu. W rezultacie, wdrożenie gospodarcze wyników
badań, np. ich sprzedaż lub licencjonowanie, wymaga współdziałania członków danego
konsorcjum i nie może być dokonane samodzielnie przez Spółkę. Ze względu na konieczność
współdziałania konsorcjantów Spółka nie może wykluczyć ryzyka braku współpracy ze strony
drugiego konsorcjanta lub niemożliwości osiągnięcia porozumienia w zakresie warunków
sprzedaży lub wdrożenia wyników projektu, co w konsekwencji może mieć negatywny wpływ
na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Dodatkowo, umowy przewidujące sprzedaż lub udzielenie licencji na wyniki projektu, muszą
spełniać szereg wymogów szerzej opisanych w umowie o dofinansowanie. Nie można
wykluczyć, spełnienie części lub wszystkich z wyżej wymienionych wymogów nie będzie
możliwe, lub że Spółce nie uda się wdrożyć wyników prac badawczo-rozwojowych w terminie
wskazanym w umowach, co może skutkować wstrzymaniem dofinansowania lub
rozwiązaniem umowy o dofinansowanie i obowiązkiem zwrotu całości lub części
dofinansowania wraz z odsetkami.
Wysoka istotność omawianego ryzyka wynika z tego, że działalność Spółki jest obecnie oparta
w znacznej mierze o środki dotacyjne, a łączna wartość dotacji jest znacząca. Spółka narażona
jest na ryzyko wstrzymania finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego
28 z 42
zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce niekorzystnie
wpłynąć na zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów.
Ryzyko związane z odpływem kadry menedżerskiej lub naukowej
Działalność Spółki jest w wysokim stopniu uzależniona od odpowiedniej kadry badawczo-
naukowej oraz menedżerskiej, posiadającej stosowne umiejętności, kwalifikacje
i doświadczenie. Rekrutacja i utrzymanie wykwalifikowanego personelu naukowego oraz
menedżerskiego jest kluczowe dla osiągnięcia przez Spółkę sukcesu na rynku. Utrata
specjalistycznej kadry oraz kluczowych menedżerów może negatywnie wpłynąć na możliwości
badawcze oraz rozwój kandydatów na leki, a także efektywną realizację strategii Spółki.
Zastąpienie personelu menedżerskiego i naukowego jest w branży biotechnologicznej mocno
utrudnione ze względu na niedobór specjalistów oraz dużą konkurencję w zakresie
pozyskiwania pracowników pomiędzy firmami biotechnologicznymi lub farmaceutycznymi,
stąd istnieje ryzyko, Spółka nie będzie w stanie zatrzymać obecnej kadry lub rekrutować
nowych pracowników albo będzie zmuszona do podnoszenia kosztów pracowniczych w celu
utrzymania ze sobą kluczowego personelu. Powyższe ryzyko występuje, pomimo faktu, że
Spółka wprowadziła Program Motywacyjny dla kadry menedżerskiej i pracowników.
Ryzyko związane z opóźnieniami przeprowadzenia sekwencyjnych etapów badań klinicznych
Przed dopuszczeniem leku do obrotu, konieczne jest przeprowadzenie badań klinicznych, które
będą prowadzone przez Spółkę wraz z partnerem strategicznym, z którym Spółka będzie
komercjalizować danego kandydata na lek. Badania kliniczne produktów leczniczych
przebiegają w czterech fazach, w tym 3 (fazy 1-3) w tzw. badaniach rejestracyjnych.
Wyróżnia się następujące fazy badań:
faza I na niewielkiej grupie zdrowych ochotników lub chorych w przypadku kandydatów
na leki badanych we wskazaniach onkologicznych, wirusologicznych czy innych
populacjach specjalnych jak np. chorych z niewydolnością nerek czy wątroby, które mają
na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki terapii
eksperymentalnej;
faza II na większej grupie chorych, celem oceny bezpieczeństwa oraz skuteczności
badanego preparatu;
faza III to najczęściej randomizowane, kontrolowane, w schemacie porównawczym
badania na dużej grupie pacjentów, celem potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa
nowej terapii;
faza IV badania kliniczne po dopuszczeniu preparatu do obrotu oceniające,
bezpieczeństwo na specjalnych grupach chorych np. takich, które nie były dostatecznie
przebadane w badaniach rejestracyjnych. W badaniach fazy IV ocenia się, m.in. rzadkie lub
wynikającego z długotrwałego stosowania, działania niepożądane, objawy
przedawkowania, interakcje nowego leku z innymi lekami oraz badania na populacjach
chorych, które nie były oceniane w przebiegu badań rejestracyjnych.
Każda z powyższych faz powinna zostać zakończona pakietem wyników, uzasadniających
rozpoczęcie kolejnego etapu badań, w związku z czym istnieje ryzyko, w przypadku
niepowodzenia testów klinicznych w danej fazie Spółka wraz z partnerem strategicznym,
z którym będzie zamierzała komercjalizować lek, nie będzie mogła inicjować kolejnej fazy
badań klinicznych, ponieważ może być konieczne zmodyfikowanie programu rozwoju leku, co
może spowodować opóźnienia w harmonogramie projektu, a w skrajnej sytuacji
uniemożliwienie kontynuacji prac nad danym kandydatem na lek.
Ryzyko związane z brakiem nawiązania współpracy ze strategicznymi partnerami
Strategią Spółki jest, aby podjąć współpracę z partnerami strategicznymi z branży
biotechnologiczno-farmaceutycznej w zakresie przeprowadzenia badań przedklinicznych,
klinicznych, wprowadzenia leku do obrotu i jego komercjalizacji. Zaobserwowanym przez
29 z 42
Spółkę trendem rynkowym w aspekcie zawierania umów partnerskich jest to, że potencjalni
inwestorzy strategiczni wykazują zainteresowanie kandydatami klinicznymi na innowacyjne
leki w obszarze onkologii i autoimmunologii, które wykazują początkowy efekt terapeutyczny,
zostały pozytywnie ocenione z punktu widzenia toksykologii i charakteryzują się dostatecznym
bezpieczeństwem na etapie opracowania i badań przedklinicznych.
Aby w pełni wykorzystać potencjał technologii Spółki i przyspieszyć rozwój prac nad odkrytymi
cząsteczkami leczniczymi, Spółka planuje współpracę z wiodącymi firmami
biofarmaceutycznymi o znacznym doświadczeniu we wspieraniu spółek badawczo-
rozwojowych i znacznymi możliwościami w zakresie rozwoju oraz komercjalizacji leków. Spółka
stoi w obliczu znacznej konkurencji w przyciąganiu odpowiednich partnerów strategicznych,
dlatego nie można wykluczyć ryzyka nieznalezienia odpowiedniego inwestora branżowego,
zainteresowanego lekami opracowywanymi obecnie przez Spółkę. Ryzyko to wiąże się z takimi
czynnikami jak zmienne strategie dużych firm farmaceutycznych wobec programów
badawczo-rozwojowych mniejszych partnerów, istnienie na rynku innych efektywnych terapii,
niemożliwość dotarcia do osób decyzyjnych w ramach organizacji danego inwestora
branżowego czy niewystarczająca efektywność opracowanego leku na wstępnych stadiach.
Spółka nie może zagwarantować, że pomimo udanych wstępnych prac nad kandydatem na
lek, będzie możliwe nawiązania współpracy z partnerem strategicznym.
Ryzyko związane z finansowaniem działalności operacyjnej Spółki
Spółka nie generuje na bieżąco przychodów z działalności operacyjnej (z zastrzeżeniem
przychodów pochodzących ze współpracy z Heptares Therapeutics ltd. oraz Ono
Pharmaceutical, które z uwagi na potrzeby kapitałowe Grupy nie są znaczące), a jej działalność
operacyjna jest kapitałochłonna i była do tej pory finansowana głównie ze środków uzyskanych
od akcjonariuszy w ramach kolejnych emisji udziałów lub akcji, a także z dotacji pochodzących
ze środków publicznych. W związku z niepewnośc powodzenia badań laboratoryjnych,
możliwą niedostateczną kalkulacją budżetów projektowych, koniecznością uzyskania dalszych
środków na kontynuację badań lub podjęcie nowych projektów, niewykluczone, Spółka
będzie zmuszona do pozyskania dodatkowego finansowania ponad to które jest wskazane jako
obecnie szacowane potrzeby kapitałowe Spółki. Możliwość i warunki pozyskania tego
finansowania zależeć będą m.in. od sytuacji rynkowej, która w ostatnim czasie charakteryzuje
się dużą zmiennością.
Ryzyko związane z niezidentyfikowaniem kandydatów na leki
Kluczowym elementem strategii Spółki jest stosowanie wypracowanej technologii do
opracowywania szerokiej kategorii cząsteczek leczniczych dla wielu celów molekularnych, co
redukuje ryzyko niepowodzenia. Pomimo tego, istnieje ryzyko, że działalność badawczo-
rozwojowa Spółki w zakresie związków degradujących nie zakończy się sukcesem w postaci
odkrycia dodatkowych kandydatów na leki, mających skuteczne terapeutyczne zastosowanie
w leczeniu chorób nowotworowych lub autoimmunologicznych. Programy badawczo-
rozwojowe Spółki mogą wykazywać wstępnie obiecujące wyniki w zakresie identyfikacji
związków leczniczych, jakkolwiek na dalszym etapie badań klinicznych lub komercjalizacji,
cząsteczki lecznicze lub leki mogą nie wykazywać stosownych właściwości, w tym
w szczególności z powodu:
szkodliwych i niepożądanych działań lub wykazywania parametrów dotyczących
skuteczności, właściwości farmakologicznych lub bezpieczeństwa, implikacją, których jest
ryzyko, że leki oparte na podstawie tych związków leczniczych mogą nie uzyskać
odpowiednich zgód na wprowadzenie do obrotu;
niewykazywania przez potencjalnego kandydata klinicznego na lek odpowiedniej
efektywności w leczeniu docelowych chorób.
30 z 42
Programy badawczo-rozwojowe nakierowane na identyfikację nowych kandydatów na leki
wymagają znacznych nakładów kapitałowych, zaangażowania zasobów ludzkich oraz
technicznych. Nie można wykluczyć ryzyka, że Spółka skieruje swoje wysiłki na badanie i rozwój
niewłaściwych związków, które w ostateczności nie będą skuteczne w leczeniu docelowych
chorób.
Istnieje więc ryzyko nieosiągnięcia przez Spółkę przychodów z komercjalizacji i sprzedaży leków
w przyszłych latach, co może mieć wysoce negatywny wpływ na działalność, sytuację
finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane z uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
Po przeprowadzeniu przez Spółkę badań przedklinicznych, Spółka we współpracy z partnerem
strategicznym z branży biofarmaceutycznej zamierza kontynuować pracę nad danym
kandydatem na lek w fazie badań klinicznych w ośrodkach w Polsce i za granicą. Rozpoczęcie
badań klinicznych jest uzależnione od pozyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych,
po uprzedniej pozytywnej ocenie etycznej i naukowej. Celem dopuszczenia cząsteczki
leczniczej do badań klinicznych, Spółka jest zobowiązana do przedstawienia wyników pakietu
badań przedklinicznych (farmakologicznych i toksykologicznych) oraz specyfikacji chemicznej
kandydata na lek. W sierpniu br. spółka wystąpiła o pozwolenie na przeprowadzenie badania
klinicznego fazy pierwszej w projekcie CT-01. Przez wzgląd na konieczność spełnienia
wymogów formalnych w celu uzyskania pozwolenia na przeprowadzenie badań klinicznych,
istnieje ryzyko, że Spółka, przy założeniu niespełnienia jakiegokolwiek wymogu, będzie
narażona na opóźnienie w realizacji harmonogramu projektu lub konieczność poniesienia
dodatkowych nakładów finansowych, celem spełnienia dodatkowych wymogów
merytorycznych lub formalnych, nie wykluczając w najgorszym wypadku przymusu
zakończenia danego projektu badawczego, co może mieć negatywny wpływ na działalność,
sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Testy kliniczne wymagają dużych nakładów kapitałowych, odpowiedniego przygotowania oraz
implementacji i mogą trwać przez kilka lat, przy niepewnych rezultatach testów.
Niepowodzenie jednego lub wielu testów klinicznych może wystąpić w każdym stadium badań
klinicznych. Spółka lub partner Spółki mogą doświadczyć wielu nieprzewidzianych problemów
podczas testów klinicznych, które mogą spowodować opóźnienie lub niemożliwość uzyskania
pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu i jego komercjalizację, w szczególności:
organy regulacyjne mogą nie wydać pozwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych
w wybranej przez Spółce specjalistycznej placówce badawczej lub dla całego projektu
badania;
trudności lub opóźnienia w zawieraniu umów z danym ośrodkiem badawczym na
akceptowalnych komercyjnie warunkach;
testy kliniczne cząsteczek leczniczych mogą przynieść negatywne lub nierozstrzygające
rezultaty, co zmusi Spółkę do zlecenia dodatkowych testów lub zakończenia badań
klinicznych, lub organ regulacyjny nakaże zakończenie tych czynności w ramach
uprawnień nadzorczych;
liczba pacjentów konieczna do przeprowadzenia testów może być mniejsza niż
oczekiwano, rekrutacja pacjentów do badań klinicznych może przebiegać wolniej niż
przewidywano lub uczestnicy testów mogą z nich zrezygnować w większej liczbie niż
przewidywano;
partnerzy lub współpracownicy Spółki mogą nie wywiązać się ze swoich zobowiązań
w odpowiednim czasie lub naruszyć wymogi regulacyjne;
Spółka będzie zmuszona do zawieszenia lub zakończenia testów kandydatów na leki
z wielu przyczyn, w szczególności ze względu na narażenie zdrowia lub życia pacjentów
podczas przeprowadzanych badań klinicznych;
31 z 42
organy regulacyjne mogą nakazać Spółce lub jej partnerom zawieszenie lub zakończenie
testów klinicznych z wielu przyczyn, w tym w przypadku naruszenia wymogów
regulacyjnych;
testowane cząsteczki lecznicze mogą wykazywać działania niepożądane lub inne
niespodziewane właściwości, zmuszając Spółkę lub jej partnerów do zawieszenia lub
zakończenia testów klinicznych;
koszty przeprowadzenia badań klinicznych mogą być większe niż oszacowano;
dostawa substancji chemicznych koniecznych do walidacji efektywności cząsteczki
leczniczej lub ich jakość może być niewystarczająca w celu przeprowadzenia
reprezentatywnych testów klinicznych.
W przypadku, gdy (i) Spółka lub partner Spółki będą zmuszeni do podjęcia dodatkowych
testów, poza tymi które przyjęte w opracowanym harmonogramie projektu lub
(ii) przeprowadzone testy zakończą się wynikiem negatywnym lub (iii) wyniki badań wykażą
zdolność terapeutyczną, lecz w niesatysfakcjonującym stopniu, Spółka lub partner Spółki mogą
napotkać opóźnienia w uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu, lub w ogóle
nie uzyskać takiego pozwolenia, uzyskać pozwolenie o węższym zakresie zastosowania niż
przewidywano, lub z obostrzeniami dotyczącymi sposobu dawkowania lub zaleceń opisanych
w specyfikacji dotyczących stosowania leków.
Koszty badawczo-rozwojowe istotnie wzrosną w przypadku opóźnień w badaniach
przedklinicznych lub klinicznych, lub w uzyskaniu stosownych pozwoleń na obrót lekiem.
Spółka nie może zagwarantować, że badania przedkliniczne lub kliniczne zostaną zainicjowane,
lub zakończone w przewidzianym harmonogramie projektu. Znaczące opóźnienia w trakcie
tych procedur mogą spowodować, konkurenci Spółki mogą opracować podobne leki w
krótszej perspektywie i wprowadzić je do obrotu, co negatywnie wpłynie na możliwość
wprowadzenia opracowanego leku do obrotu przez Spółkę lub jej partnerów, co w
konsekwencji może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy
rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane ze znaczną konkurencją w zakresie odkrywania i opracowywania leków
Branże biotechnologiczna i farmaceutyczna charakteryzują się szybkim i dynamicznym
rozwojem nowoczesnych technologii oraz znaczną konkurencją. Spółka mierzy się
z konkurentami, którzy mogą w przyszłości wytworzleki wykazujące większą efektywność
terapeutyczną przy mniejszym ryzyku wystąpienia niepożądanych działań, co w konsekwencji
może skutkować mniejszymi wpływami finansowymi ze sprzedaży leku opracowanego przez
Spółkę lub udzielenia licencji na taki lek. Spółka nie może zagwarantować, że konkurenci,
również stosujący technologię degradacji białek, nie wypracują na etapie badań
przedklinicznych kandydatów na leki o lepszych właściwościach terapeutycznych w zakresie
chorób onkologicznych lub autoimmunologicznych, co spowoduje spadek zainteresowania
inwestorów sektorowych i partnerów branżowych metodami Spółki, lub wypracowanymi przez
Spółkę cząsteczkami degradującymi. Istnieje również ryzyko konkurencji ze strony podmiotów
trzecich, które stosuinne metody opracowywania leków i terapii (np. leczenie inhibitorami,
terapia genowa, metoda leczenia przeciwciałami oraz modyfikacją genomu) takich jak duże
firmy farmaceutyczne, wyspecjalizowane spółki farmaceutyczno-biotechnologiczne, instytucje
naukowo-akademickie lub prywatne bądź publiczne instytuty badawcze.
Ryzyko związane z nieuzyskaniem ochrony patentowej lub niewystarczającej ochrony
patentowej dla rozwiązań wypracowanych przez Grupę
Spółka posiada innowacyjne know-how w obszarze badań i rozwoju nad związkami
chemicznymi i kandydatami na leki, stanowiące chronioną przepisami prawa tajemnicę
przedsiębiorstwa. W celu uzyskania skuteczniejszej ochrony swoich praw Spółka ubiega się
i zamierza się ubiegać o przyznanie odpowiedniej ochrony patentowej na terytorium Polski,
32 z 42
państw członkowskich Unii Europejskiej, jak i w innych krajach (np. USA), w przypadku, gdy
dany opracowany związek leczniczy wykazuje cechy umożliwiające uzyskanie patentu
w określonej jurysdykcji.
Postępowania o uzyskanie ochrony patentowej z reguły długotrwałe i kosztowne, a
w zakresie rozwiązań biotechnologicznych ich wynik jest często niepewny ze względu na
skomplikowanie naukowe, techniczne i prawne postępowania. Publikacja odkryć i rozwiązań
biotechnologicznych jest zazwyczaj wtórna i opóźniona w stosunku do samego zgłoszenia
odkrycia do ochrony patentowej, stąd istnieje ryzyko, dane rozwiązanie lecznicze na
szczególne wskazanie terapeutyczne zostało odkryte lub opracowane wcześniej przez inny
podmiot niż Spółka, co uniemożliwi zarejestrowanie patentu na rzecz Spółki z powodu
niespełnienia przesłanek patentowalności. Do chwili wydania decyzji przez stosowny urząd
patentowy istnieje ryzyko związane z odmową udzielenia ochrony patentowej lub udzielenia jej
w zakresie węższym niż ta, o którą ubiega się Spółka. Ponadto, w trakcie toczących się
postępowań patentowych, podmioty trzecie, w tym konkurenci Spółki, mogą zgłaszać
zastrzeżenia lub sprzeciwy do wniosków Spółki. Rodzi to potencjalne ryzyko utrudnienia
uzyskania ochrony patentowej, a w skrajnych przypadkach nawet uniemożliwi udzielenie
ochrony patentowej Spółce ze względu na wcześniejsze opatentowanie tego samego
rozwiązania przez podmiot trzeci. Również w okresie po przyznaniu ochrony patentowej może
on być unieważniony z różnych przyczyn, co w skrajnym przypadku może uniemożliwić
uzyskanie części lub jakichkolwiek przychodów związanych z danym projektem przez Spółkę,
mimo jego znacznego zaawansowania i poniesionych kosztów.
Ryzyko potencjalnego naruszenia praw własności intelektualnej
Znaczna część własności intelektualnej, z której korzysta Spółka w ramach swojej działalności
badawczo-rozwojowej, jest opracowywana i tworzona przez zatrudnionych w Spółce
pracowników oraz współpracowników Spółki. Mimo przepisów prawa regulujących transfer
własności intelektualnej i praw autorskich od pracowników Spółki na Spółkę, istnieje ryzyko,
takie prawa własności intelektualnej lub autorskie pozostały przy pracownikach, co
potencjalnie może dać podstawy do kierowania roszczeń przez takich pracowników w stosunku
do Spółki z tytułu bezprawnego korzystania z praw własności intelektualnej i praw autorskich.
Spółka nie może wykluczyć również sytuacji, w której, pomimo odpowiedniej regulacji
umownej, prawa własności intelektualnej lub autorskie nie zostały skutecznie przeniesione ze
współpracowników Spółki na rzecz Spółki, narażając tym samym Spółkę na potencjalne
roszczenia ze strony współpracowników, byłych i obecnych.
Sukces Spółki zależy również od możliwości rozwoju i komercjalizacji kandydatów na leki
z wykorzystaniem odpowiedniej własności intelektualnej należącej do podmiotów trzecich.
Spółka przedsięwzięła odpowiednie środki, aby nie naruszać praw własności intelektualnej
podmiotów trzecich. Ze względu jednak na szerokie zastosowanie praw własności
intelektualnej i znaczny zakres ich ochrony prawnej w branży biotechnologicznej
i farmaceutycznej, nie można wykluczyć ryzyka naruszenia przez Spółkę praw własności
intelektualnej podmiotów trzecich i w konsekwencji pojawienia się roszczeń ze strony tych
podmiotów wobec Spółki. W efekcie istnieje ryzyko, Spółka zostanie pozwana w procesie
o rzekome naruszenie praw własności intelektualnej, co w konsekwencji może doprowadzić do
zaangażowania przez Spółkę istotnych i nieprzewidzianych środków finansowych w celu
prowadzenia postępowania sądowego. Powyższe może negatywnie wpłynąć na działalność,
sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane z korzystaniem z usług podmiotów trzecich
Nie wszystkie czynności w trakcie procesu rozwoju nowego leku, badań przedklinicznych
i klinicznych wykonywane przez personel Spółki lub w laboratoriach wykorzystywanych
przez Spółkę. Część czynności badawczych jest zlecanych zewnętrznym specjalistycznym
33 z 42
ośrodkom badawczym, tak krajowym, jak i zagranicznym. Fragmenty badań, które zlecane
ośrodkom zewnętrznym obejmują takie czynności jak wysokoskalowa synteza związków
chemicznych, pakiet badań ADME, badania toksykologiczne, badania na zwierzętach, badania
kliniczne pierwszej fazy. Przy wyborze konkretnej placówki badawczo-laboratoryjnej Spółka
kieruje się takimi kryteriami jak jakość świadczonych usług, możliwość przeprowadzenia badań
nad konkretną cząsteczką leczniczą, wykorzystywana aparatura, kompetencje i kwalifikacje
personelu badawczego, warunki sanitarne, a także reputacja danego ośrodka. Dobór
odpowiednich zewnętrznych ośrodków laboratoryjno-badawczych jest istotny z punktu
widzenia firm farmaceutycznych zainteresowanych działalnością Spółki. W konsekwencji,
istnieje ryzyko, że ośrodki laboratoryjno badawcze lub podmioty trzecie którym Spółka zleca
część czynności badawczych nie będą ich realizowały w sposób należyty, terminowy lub
oczekiwany przez Spółkę.
Ryzyko związane z niezrealizowaniem strategii Grupy
Głównym założeniem przyjętej przez Spółkę strategii jest realizacja szeregu programów
badawczo-rozwojowych nakierowanych na odkrycie i skomercjalizowanie leków o wysokim
potencjale komercyjnym w obszarze chorób nowotworowych i autoimmunologicznych, dla
których obecnie brak jest możliwości leczenia, bądź też dostępne metody wykazują istotne
ograniczenia terapeutyczne. Osiągnięcie celów strategicznych zależy od wielu czynników
wewnętrznych i zewnętrznych, w tym od czynników o charakterze gospodarczym,
regulacyjnym, prawnym, finansowym lub operacyjnym, z których część pozostaje poza kontrolą
Spółki i które mogą utrudnić lub uniemożliwić realizację strategii Spółki.
Utrudnienia w realizacji strategii Spółki mogą wiązać się z takimi okolicznościami jak
niemożliwość odkrycia lub opracowania nowych związków chemicznych wykazujących
skuteczność terapeutyczną w stosunku do chorób będących w obrębie zainteresowania
badawczo-rozwojowego Spółki. Ponadto zgodnie z przyjętą strategią, Spółka zamierza
nawiązać współpracę z uznanymi firmami farmaceutycznymi na świecie w celu
przeprowadzenia badań klinicznych i skomercjalizowania opracowanego leku, lecz istnieje
ryzyko, nawiązanie takiej współpracy może okazać się nieskuteczne lub warunki handlowe
transakcji z danym partnerem mogą nie być satysfakcjonujące dla Spółki, co może utrudnić
realizację tego strategicznego celu Spółki. Trudności w realizacji strategii Spółki mogą być
również następstwem trudności związanych ze zmianą polityki gospodarczej w obszarze
dofinansowywania spółek innowacyjnych, m.in. z branży biotechnologicznej, wskutek czego
Spółka będzie zmuszona do zmiany struktury finansowania swojej działalności badawczo-
rozwojowej, co może opóźnić realizację kolejnych projektów przez Spółkę. Na opóźniania
w realizacji strategii spółki może mieć wpływ także ryzyko związane z wstrzymaniem
finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego zmniejszenia lub
konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce niekorzystnie wpłynąć na
zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów.
Biorąc pod uwagę powyższe, istnieje ryzyko, że strategia Spółki nie zostanie zrealizowana
w ogóle lub w mniejszym stopniu niż oczekiwano, że znacznym opóźnieniem lub
z niesatysfakcjonującymi wynikami. Jeżeli Spółka napotka niespodziewane bariery w trakcie
realizacji opracowanej strategii, Spółka może być zmuszona do jej zmiany, odstąpienia lub
opracowania nowej strategii lub do rozpoczęcia przeglądu potencjalnych opcji strategicznych.
Ryzyko związane z rejestracją, wprowadzeniem do obrotu i komercjalizacją leku oraz
działalnością partnerów Grupy
Po odkryciu i opracowaniu cząsteczki leczniczej, Spółka celem przeprowadzenia dalszych
badań przedklinicznych, klinicznych, zarejestrowania leku, wprowadzenia go do obrotu
i komercjalizacji leku, zamierza zawrzeć z dużymi firmami farmaceutycznymi umowę
partnerską.
34 z 42
Rejestracja i wprowadzenie leku do obrotu uwarunkowane jest spełnieniem szeregu wymogów
proceduralno-formalnych przed organami regulacyjnymi. Od powodzenia tych procesów
uzależniona jest możliwość uzyskania przez Spółkę przyszłych przychodów w formie tantiem i
prowizji (ang. royalties) od sprzedaży leków. W przypadku braków proceduralnych, niepełnej
dokumentacji lub niekorzystnych zmian w procedurach rejestracyjnych i dopuszczeniowych,
istnieje ryzyko niepowodzenia lub opóźnienia rejestracji leku lub jego dopuszczenia do obrotu.
Dodatkowo, po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu dochowane muszą być
wszelkie wymogi wynikające z pozwolenia i odpowiednich przepisów prawa, w przeciwnym
razie organ regulacyjny może zarządzić cofnięcie pozwolenia, co spowoduje wycofanie leku z
produkcji i obrotu. Wskazane wyżej czynności rejestracyjno-proceduralne spoczywają
zasadniczo na partnerze, z którym zawarta zostanie odpowiednia umowa o partnerstwo. Spółka
nie może zagwarantować tego, że partner wywiąże się z tych obowiązków, co może mieć
negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Powodzenie komercjalizacji opracowanych leków jest powiązane z licznymi czynnikami, takimi
jak sukces przeprowadzonych badań klinicznych, uzyskanie koniecznych zgód na rejestrację
oraz wprowadzenie leku do obrotu, sprawność i skuteczność przeprowadzonej akcji
marketingowo-reklamowej, korzystne warunki umów partnerskich w aspekcie komercjalizacji
leku, popyt na opracowany przez Spółkę lek, a także od dostępności konkurencyjnych terapii i
leków na rynku. Sukces komercjalizacji i akcji promocyjnej gotowego leku będzie istotnie
zależał od potencjału i zasobów wybranego przez Spółkę w danym przypadku partnera
strategicznego.
Ryzyko związane z wystąpieniem nieszczęśliwych wypadków, utraty sprzętu i danych oraz
szkód materialnych i osobowych
Działalność Spółki wymaga korzystania z zaawansowanego sprzętu badawczo-laboratoryjnego,
diagnostycznego oraz magazynowego, wykorzystywanego do prac w zakresie biologii
molekularnej, chemii organicznej oraz analitycznej. Utrata takiego sprzętu w wyniku
nieszczęśliwego wypadku, wadliwej eksploatacji lub siły wyższej (np. katastrofy naturalne,
pożar) może spowodować znaczne opóźnienia w realizacji harmonogramu badań, poniesienie
kosztów odbudowy laboratoriów i sprzętu specjalistycznego, a nawet utratę zdolności do
kontynuacji lub przeprowadzania nowych badań nad kandydatami na leki.
Wykorzystywane przez Spółkę wewnętrzne komputerowe systemy narażone na istotne
awarie, ataki wirusowe, nieautoryzowany dostęp, kradzież danych, a także wskazane
w poprzednim akapicie okoliczności i zdarzenia. Spółka przedsięwzięła środki, aby zapobiec
tego typu wydarzeniom, jakkolwiek nie jest wykluczone, takie zdarzenia wystąpią,
uniemożliwiając jednocześnie kontynuowanie prac badawczych. Utrata danych
laboratoryjnych lub wyników badań przedklinicznych bądź klinicznych, w wyniku przerwania
pracy lub uszkodzenia systemów informatycznych, może doprowadzić do znacznych opóźnień
w realizowanych projektach, w tym również zmusi Spółkę do poniesienia znacznych kosztów
finansowych w celu odzyskania danych.
Spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe m.in. w laboratorium chemicznym.
Niepożądanym rezultatem takich prac mogą być szkody osobowe. Spółka nie jest w stanie
zapewnić, że w przypadku błędu ludzkiego, wadliwego działania urządzeń lub zdarzeń
losowych, wyżej wymienione szkody osobowe nie nastąpią. Ich wystąpienie może narazić
Spółkę na procesy odszkodowawcze. Działalność Spółki uwarunkowana jest wykorzystaniem
substancji aktywnych wytwarzanych w ramach swojej działalności oraz dostarczanych przez
kontrahentów. Istnieje ryzyko, że z powodu nagłych i nieprzewidzianych okoliczności materiał
badawczy może w laboratorium ulec uszkodzeniu, zanieczyszczeniu bądź zniszczeniu,
negatywnie wpływając na terminową realizację planowanych działań. Powyższe zagrożenie
istnieje mimo tego, Spółka ubezpiecza środki trwałe w postaci sprzętu laboratoryjnego oraz
35 z 42
posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej (OC) w związku z prowadzoną
działalnością.
Ryzyko związane z naruszeniem tajemnicy przedsiębiorstwa i know-how Grupy
Niezależnie od środków ochrony prawnej przewidzianych dla praw własności intelektualnej,
Spółka wykorzystuje w swojej działalności informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa,
w szczególności nieopatentowane know-how, metody i technologie opracowywania
kandydatów na leki. Spółka dochowuje należytej staranności, aby chronić poufność takich
informacji, w szczególności poprzez zawieranie umów o zachowanie poufności (non-disclosure
agreements lub confidentiality agreements) z podmiotami, które mają dostęp do takich
poufnych informacji, tj. z pracownikami, kontrahentami, współpracownikami naukowymi,
konsultantami i pozostałymi podmiotami trzecimi. Pomimo stosowania powyższych środków
ochronnych, wspomniane wyżej podmioty trzecie mogą naruszyć odpowiednie umowy i
ujawnić tajemnice przedsiębiorstwa lub know-how Spółki. Dochodzenie roszczeń z tytułu
takich naruszeń jest skomplikowane i czasochłonne, może zaangażować istotne środki
finansowe Spółki, natomiast środki ochrony prawnej mogą nie być efektywne i wystarczające.
Spółka nie może wykluczyć sytuacji, w której w wyniku naruszenia tajemnic Spółki podmioty
konkurencyjne uzyskają dostęp do takich informacji, co może negatywnie wpłynąć na
konkurencyjność Spółki na rynku. Dodatkowo, w przypadku, gdy podmioty trzecie
samodzielnie i legalnie odkryją informacje lub opracują metody lub technologie podobne do
tych stosowanych przez Spółkę, Spółka nie będzie dysponowała stosownymi narzędziami, aby
uniemożliwić takim podmiotom korzystanie z takich informacji.
36 z 42
4.
ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO MAJĄTKOWEJ
SPÓŁKI I GRUPY
4.1. Zasady sporządzenia półrocznego jednostkowego i skonsolidowanego
sprawozdania finansowego Spółki i Grupy
Śródroczne skrócone skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe za okres
6 miesięcy zakończony 30 czerwca 2024 roku zostało sporządzone zgodnie
z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”) zatwierdzonymi
przez UE, w tym przede wszystkim z Międzynarodowym Standardem Rachunkowości nr 34
Śródroczna sprawozdawczość finansowa przy założeniu kontynuowania działalności
gospodarczej przez Grupę oraz Spółkę w dającej się przewidzieć przyszłości, przez co najmniej
12 miesięcy po dniu bilansowym.
Śródroczne skrócone skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe za pierwsze
półrocze 2024 roku obejmuje okres od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r. zostało
sporządzone w tysiącach złotych.
4.2. Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe
Przychody ze sprzedaży
W pierwszej połowie 2024 r. kontynuowana i rozwijana była współpraca z firmą Ono
Pharmaceutical, koncentrująca się na tworzeniu kandydatów na leki degradujące
nieujawniony cel mający zastosowanie w chorobach neurodegeneracyjnych. W pierwszym
półroczu 2024 r. Grupa uzyskała 9 341 tys. przychodów z tytułu refundacji prac badawczo-
rozwojowych w ramach komercyjnej współpracy badawczo-rozwojowej, co stanowi ponad
dwukrotny wzrost w porównaniu z pierwszym półroczem 2023 r.
Koszty operacyjne
Wartość całkowitych kosztów operacyjnych Grupy w pierwszej połowie 2024 r. wyniosła 31
228 tys. PLN i składają się na nie zagregowane koszty działalności, tj. koszty własne sprzedanych
usług, koszty prac badawczych, koszty ogólne projektów oraz koszty ogólnego zarządu.
Największą pozycję w grupie kosztów operacyjnych stanowią koszty związane z pracami
badawczymi, tj. koszty prac badawczych i koszty ogólne projektów, które wyniosły łącznie 22
266 tys. PLN i stanowiły 71,3% kosztów operacyjnych Grupy. W stosunku do analogicznego
okresu roku poprzedniego, w którym wyniosły one 37 963 tys. PLN i stanowiły 81,1% kosztów
operacyjnych, jest to spadek o 41%. Spadek ten jest związany przede wszystkim z przejściem
kluczowych projektów do etapu składania wniosków o przeprowadzenie badań klinicznych.
Istotną pozycję kosztów operacyjnych Grupy stanowią koszty ogólnego zarządu, które w
badanym okresie wyniosły 19,3% kosztów operacyjnych, w stosunku do 18,3% w analogicznym
okresie roku poprzedniego. W pierwszym półroczu 2024 r. koszty zarządu wyniosły 6 038 tys.
PLN i spadły o 2 545 tys. PLN w stosunku do analogicznego okresu 2023 r., kiedy ta wartość
wynosiła 8 583 tys. PLN. W I półroczu 2024 niższe były koszty programu motywacyjnego oraz
usługi doradcze.
W analizowanym okresie, wzrosły natomiast, koszty własne sprzedanych usług zgodnie ze
zwiększonym poziomem komercyjnej współpracy badawczo-rozwojowej.
37 z 42
Z kolei, w strukturze kosztów rodzajowych Grupy, największą pozycję stanowią usługi obce,
które w pierwszym półroczu 2024 r. wyniosły 15 355 tys. PLN i były niższe o 11 616 tys. PLN niż w
okresie porównawczym 2023 r. Spadek kosztów usług obcych jest związany z etapem, na jakim
znajdują się najbardziej zaawansowane projekty Grupy i oczekiwaniem na rozpoczęcie badań
klinicznych w tych projektach.
Kolejną istotną pozycją w strukturze kosztów rodzajowych są koszty świadczeń pracowniczych,
które w pierwszym półroczu 2024 r. wyniosły 11 065 tys. PLN i były niższe o 1 831 tys. PLN niż w
tym samym okresie 2023 r. Wówczas to koszty świadczeń pracowniczych kształtowały się na
poziomie 12 896 tys. PLN, z czego 80,4% stanowiły wynagrodzenia, ubezpieczenia i pozostałe
świadczenia dla pracowników, natomiast 19,6% tych kosztów to koszty programu
motywacyjnego. W bieżącym roku koszty świadczeń pracowniczych związanych z programem
motywacyjnym były niższe o 1 634 tys. i stanowiły 8,0% kosztów świadczeń pracowniczych
ogółem. Zgodnie z założeniami Grupy wycena programu motywacyjnego odbywa się na
podstawie wyceny aktuarialnej i nie stanowi realnego (tj. gotówkowego) kosztu dla Grupy.
W analizowanym okresie, obniżeniu uległy również koszty materiałów i energii, amortyzacja
oraz pozostałe koszty rodzajowe.
Przychody z dotacji
Pozycja przychody z dotacji przedstawia przychody z pozyskanych przez Grupę dotacji, które
w pierwszej połowie 2024 r. wyniosły 2 547 tys. PLN (w analogicznym okresie roku poprzedniego
8 029 tys. PLN). Spadek przychodów z dotacji w pierwszej połowie 2024 r. w stosunku do
analogicznego okresu roku poprzedniego spowodowany jest zakończeniem projektu CT-04
i CT-05 oraz zakończeniem etapu prac laboratoryjnych w prowadzonych projektach, a także
rozłożeniem w czasie kosztów outsourcingu dla projektów, które weszły w fazę badań
klinicznych.
Pozostałe koszty operacyjne
W okresie sprawozdawczym Grupa zaprezentowała 538 tys. PLN w pozycji pozostałe koszty
operacyjne. Na kwotę składa się wartość naliczonych odsetek zwiększających rezerwę na
zobowiązanie do NCBR tytułem potencjalnego obowiązku zwrotu otrzymanej dotacji na
projekt CT-02. Rezerwa ta została utworzona w I półroczu 2023 r.
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
W pierwszej połowie 2024 r. Grupa odnotowała stratę z działalności operacyjnej w kwocie 19
844 tys. PLN. Zgodnie z przedstawioną informacją w punkcie 3.2 niniejszego sprawozdania
dotyczącą realizowanych projektów, Grupa jest na wczesnym etapie badawczym i nie osiąga
jeszcze istotnych przychodów ze swojej działalności podstawowej. Wygenerowana w
pierwszym półroczu 2024 r. strata jest niższa o 25 333 tys. PLN w stosunku do analogicznego
okresu roku poprzedniego (wówczas wynosiła 45 177 tys. PLN). W analizowanym okresie Spółka
poniosła koszty operacyjne niższe o 15 588 tys. PLN oraz pozostałe koszty operacyjne niższe o
10 269 tys. zł i uzyskała wyższe o 5 439 tys. PLN przychody z usług badań i rozwoju, które z kolei
zrekompensowały niższe przychody z dotacji.
Przychody finansowe
Grupa osiągnęła w pierwszej połowie 2024 r. przychody finansowe w kwocie 664 tys. PLN. Są to
odsetki z tytułu zawieranych lokat krótkoterminowych. Zgodnie z przyjętą polityką
inwestycyjną Grupa inwestuje wolne środki pieniężne w bezpieczne instrumenty finansowe:
lokaty bankowe lub obligacje zabezpieczane przez instytucje rządowe lub bankowe.
Zysk (strata) netto
Strata netto w pierwszej połowie 2024 r. wyniosła 19 424 tys. PLN i była o 23 899 tys. PLN niższa
niż w pierwszej połowie 2023 r. Kwota ta jest rezultatem czynników, które wpłynęły na stratę
z działalności operacyjnej.
38 z 42
Aktywa
Na datę bilansową 30 czerwca 2024 r. suma aktywów wyniosła 77 651 tys. PLN, z czego
86,6% stanowiły aktywa obrotowe, a 13,4% aktywa trwałe. Na koniec roku 2023 suma aktywów
wynosiła 97 294 tys. PLN.
Aktywa trwałe
Na dzień 30 czerwca 2024 aktywa trwałe wynosiły 10 386 tys. PLN, co oznacza, że w porównaniu
do 31 grudnia 2023 r., aktywa trwałe wzrosły o 1 740 tys. PLN. Najistotniejszym składnikiem
aktywów trwałych na dzień 30 czerwca 2024 r. oraz na dzień 31 grudnia 2023 r. były rzeczowe
aktywa trwałe (sprzęt laboratoryjny oraz budynki i budowle wynajmowane przez Grupę). Na
dzień 30 czerwca 2024 r. wartość rzeczowych aktywów trwałych wyniosła 9 071 tys. PLN, co
stanowiło 87,3% wszystkich aktywów trwałych, a na dzień 31 grudnia 2023 r. miały wartość 6 948
tys. PLN co stanowiło 80,4% wszystkich aktywów trwałych.
Aktywa obrotowe
W analizowanym okresie nastąpił spadek wartości aktywów obrotowych. Na dzień 30 czerwca
2024 r. aktywa obrotowe wynosiły 67 265 tys. PLN i były niższe o 21 383 tys. PLN w porównaniu
do 31 grudnia 2023 r. Najistotniejszymi składnikami aktywów obrotowych na dzień 30 czerwca
2024 r. oraz na dzień 31 grudnia 2023 r. były środki pieniężne i ich ekwiwalenty, które stanowiły
na koniec pierwszej połowy 2024 r. 84,03% aktywów obrotowych oraz 85,40% na koniec roku
2023.
Kapitał własny
Wartość tej pozycji bilansowej na 30 czerwca 2024 r. wyniosła 50 683 tys. PLN, która to kwota
pochodzi głównie z emisji akcji serii G uplasowanych w IPO Spółki (które miało miejsce
w 2021 r.). Wartość kapitału własnego spadła w stosunku do 31 grudnia 2023 r. o 18 537 tys. PLN,
a spadek ten był związany głównie ze stratą netto z prowadzonej działalności
w analizowanym okresie.
Zobowiązania długoterminowe
Zobowiązania długoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 3 147 tys. PLN.
W analizowanym okresie wartość zobowiązań długoterminowych wzrosła o 1 804 tys. PLN
w porównaniu do 31 grudnia 2023 r. Na datę bilansową zobowiązania te reprezentują
w znaczniej mierze (96,5%) długoterminową część umów leasingowych na sprzęt laboratoryjny
oraz najmów długoterminowych dotyczących powierzchni laboratoryjnej.
Zobowiązania krótkoterminowe
Zobowiązania krótkoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 23 821 tys. PLN
i o 2 910 tys. PLN niższe niż na dzień 31 grudnia 2023 r., kiedy to wynosiły 26 731 tys. PLN.
Zobowiązania te na da bilansową reprezentują w znaczniej mierze (38,5%) zobowiązania
z tytułu dostaw i usług oraz krótkoterminową część zobowiązań z tytułu najmu i leasingu.
Znaczną część zobowiązań krótkoterminowych (40,5%) stanowią również rezerwy na
zobowiązania z tytułu świadczeń emerytalnych i podobnych.
4.3. Wskaźniki finansowe
Grupa zarówno w pierwszym półroczu 2024 r. jak i w analogicznym okresie roku 2023
rozpoznała stratę netto, w związku z powyższym brak jest możliwości wyznaczenia wskaźników
finansowych dla Grupy związanych z rentownością.
Jednostka dominująca przy opisie sytuacji finansowej Grupy stosuje alternatywne pomiary
wyników (wskaźniki APM). Zdaniem Zarządu Jednostki dominującej wybrane wskaźniki APM
źródłem dodatkowych (oprócz danych prezentowanych w sprawozdaniach finansowych),
wartościowych informacji o sytuacji finansowej i operacyjnej, jak również ułatwiają analizę
39 z 42
i ocenę osiąganych przez Grupę wyników finansowych na przestrzeni poszczególnych okresów
sprawozdawczych. Grupa prezentuje alternatywne pomiary wyników, ponieważ stanowią one
standardowe miary i wskaźniki powszechnie stosowane w analizie finansowej, jednakże
wskaźniki te mogą być różnie wyliczane i prezentowane przez różne spółki. Dlatego też Grupa
poniżej podaje dokładne definicje stosowane w procesie raportowania. Dobór alternatywnych
pomiarów wyników został poprzedzony analizą ich przydatności pod kątem dostarczenia
inwestorom przydatnych informacji na temat sytuacji finansowej, przepływów pieniężnych
i efektywności finansowej i w opinii Zarządu Jednostki dominującej pozwala na optymalną
ocenę osiąganych wyników finansowych. Wskaźniki APM zaprezentowane przez Grupę
wyliczono według formuł wskazanych poniżej.
Poniższa tabela zawiera zestawienie wskaźników zadłużenia:
Tabela 9: Wskaźniki finansowe Grupy
Nazwa wskaźnika Sposób kalkulacji 30.06.2024 31.12.2023
wskaźnik zadłużenia ogółem zobowiązania ogółem/ aktywa razem 34,7%
28,9%
wskaźnik zadłużenia
długoterminowego
Zobowiązania długoterminowe/zobowiązania
ogółem 11,7%
4,8%
wskaźnik zadłużenia
krótkoterminowego
Zobowiązania
krótkoterminowe/zobowiązanie ogółem
88,3%
95,2%
Według stanu na dzień 30 czerwca 2024 r. nastąpił wzrost wartości wskaźnika zadłużenia
ogółem i wskaźnika zadłużenia długoterminowego w wyniku wzrostu zobowiązań z tytułu
umów najmu. Obniżył się natomiast wskaźnik zadłużenia krótkoterminowego, co stanowi
konsekwencję z zmniejszenia kosztów usług obcych prowadzonych badań.
40 z 42
5.
POZOSTALE ISTOTNE INFORMACJE I ZDARZENIA
5.1. Czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, mające istotny
wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
Poza czynnikami i zdarzeniami wskazanymi w pozostałych punktach niniejszego raportu nie
wystąpiły w pierwszym półroczu 2024 r. inne istotne czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym
charakterze, mające wpływ na skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe.
5.2. Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowanych prognoz
wyników
Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych na rok obrotowy 2024.
5.3. Czynniki, które mogą mieć wpływ na wyniki w perspektywie co
najmniej kolejnego kwartału
W perspektywie co najmniej kolejnego kwartału wyniki będą zależały głównie od
następujących czynników:
tempa rozwoju poszczególnych projektów badawczych. Po weryfikacji terminów
prowadzonych badań, nie można wykluczyć, że przyjęty harmonogram realizacji
poszczególnych projektów może ulec zmianie;
tempa otrzymywania dofinansowania do bieżących projektów badawczych;
postępu w działaniach zmierzających do komercjalizacji najbardziej zaawansowanych
projektów rozwojowych;
rozwoju współpracy z obecnym i przyszłymi partnerami branżowymi;
poziomu zatrudnienia w Grupie oraz obejmowania nowych pracowników Programem
Motywacyjnym (okoliczności wpływająca na wzrost wynagrodzeń oraz niegotówkowe
koszty rozpoznawane w związku z Programem Motywacyjnym);
sytuacji makroekonomicznej związanej z wojną w Ukrainie, inflacją, stopami
procentowymi oraz kursami walut.
5.4. Postępowania przed sądem, organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji publicznej
W okresie sprawozdawczym nie toczyły się istotne postępowania przed sądem, organem
właściwym dla postępowania arbitrażowego ani przed organem administracji publicznej
dotyczące zobowiązań albo wierzycieli Spółki lub Jednostki zależnej.
5.5. Wpływ danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane
wyniki oraz sytuację finansową Grupy Kapitałowej
Działalność i majątek Spółki stanowią przeważającą część działalności i majątku Grupy
(przychody z usług badań i rozwoju Spółki stanowią 100% przychodów z tego tytułu Grupy,
kapitał własny Spółki stanowi 99,7% kapitału własnego Grupy, aktywa Spółki stanowią 99,3%
aktywów Grupy), wielkości ekonomiczno-finansowe dla Spółki podlegają analogicznym
zmianom z powodu analogicznych przyczyn jak wielkości ekonomiczno-finansowe dla Grupy.
41 z 42
5.6. Inne informacje istotne dla oceny sytuacji kadrowej, majątkowej,
finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz możliwości realizacji
zobowiązań przez Grupę Kapitałową Captor Therapeutics
W ocenie Zarządu, w zakresie sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i
ich zmian w perspektywie najbliższego okresu nie nastąpią istotne zmiany.
5.7. Kontakt dla inwestorów
Wszystkie istotne dla inwestorów informacje wraz z danymi kontaktowymi dostępne na
stronie internetowej Captor Therapeutics S.A. pod adresem:
http://www.captortherapeutics.com/
5.8. Oświadczenie Zarządu
Zarząd Captor Therapeutics niniejszym oświadcza, że wedle najlepszej wiedzy Zarządu,
śródroczne skrócone skonsolidowane sprawozdanie finansowe Grupy Kapitałowej Captor
Therapeutics za pierwsze półrocze 2024 r., półroczne skrócone sprawozdanie finansowe Spółki
Captor Therapeutics S.A za pierwsze półrocze 2024 r. i dane porównywalne sporządzone zostały
zgodnie z obowiązującymi zasadami rachunkowości oraz odzwierciedlają w sposób prawdziwy,
rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Spółki i Grupy oraz ich wyniki finansowe.
Półroczne sprawozdanie Zarządu z działalności Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics
stanowiące część niniejszego Rozszerzonego Skonsolidowanego Raportu Półrocznego zawiera
prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji Spółki i Grupy Kapitałowej, w tym opis
podstawowych zagrożeń i ryzyka.
Niniejszy Rozszerzony Skonsolidowany Raport Półroczny za pierwsze półrocze 2024 r. został
zatwierdzony do publikacji dnia 5 września 2024 r.
Thomas Shepherd
Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym
podpisem elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym
podpisem elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy
42 z 42
Captor Therapeutics S.A.
Duńska 11
54-427 Wroclaw, Poland
Captor Therapeutics GmbH
Hegenheimermattweg 167A
4123 Basel (Allschwil), Switzerland
+48 537 869 089
info@captortherapeutics.com
Social Media: