Sprawozdanie Zarządu 2024
Strona 12 /20 BioMaxima S.A. ul. Vetterów 5, 20-277 Lublin, www.biomaxima.com
sp. z o.o. Rozwój światowej diagnostyki laboratoryjnej powoduje, że pozycja rynkowa Spółki uzależniona jest od
dostosowywania swoich produktów i usług do poziomu oczekiwanego przez rynek medyczny. Możliwość
skutecznego konkurowania na rynku determinuje konieczność ciągłego prowadzenia prac rozwojowych oraz
dokonywania przez Spółkę inwestycji w nowe linie produktowe. Wartości intelektualne komercjalizowane przez
Spółkę powinny być prawnie chronione. Komercjalizacja technologii poza Polską wiąże się z koniecznością
prawnego zabezpieczania wartości intelektualnych w wielu krajach. W przeciwnym wypadku należy oczekiwać, że
niedopatrzenia w tej dziedzinie będą skutkować natychmiastową reakcją rynku (próba kopiowania produktów i
rozwiązań). Obecnie Spółka zaobserwowała kopiowanie jej opakowań i w efekcie jej produktów, na niektórych
rynkach afrykańskich oraz na niektórych rynkach Dalekiego Wschodu.
7. Ryzyko braku wykwalifikowanej kadry pracowniczej
Z racji specjalistycznego przedmiotu działalności jednym z podstawowych wymogów w procesie rekrutacji jest
odpowiednia wiedza wymagana na konkretnych stanowiskach produkcyjnych i sprzedażowych. W nowym
zakładzie realizowana będzie i jest produkcja nie realizowana obecnie w żadnym innym zakładzie produkcyjnym
w Polsce (poza BioMaxima S.A.). Jednocześnie Grupa zatrudnia pracowników w Rumunii, a w przypadku
przeprowadzenia rozważanych akwizycji, powstać może konieczność zatrudnienia odpowiednich pracowników
także w innych krajach. W związku z powyższym Spółka może mieć problem ze znalezieniem, szkoleniem i
utrzymaniem odpowiednio wysokokwalifikowanej kadry. Spółka mityguje to zagrożenie przez współpracę z
ośrodkami akademickimi w Lublinie.
8. Ryzyko pogorszenia jakości produktów
Istnieje ryzyko związane z pogorszeniem jakości produktu. Może to nastąpić na skutek wady zastosowanych
surowców, błędu pracownika bądź awarii elementu linii technologicznej. Od produktów Spółki wymagana jest
wysoka jakość oraz niezawodność. Przypadkowe wprowadzenie wadliwej partii na rynek może skutkować utratą
zaufania odbiorców w odniesieniu do produktów Spółki. Taka sytuacja spowoduje realne straty finansowe
obejmujące również koszty utraconych korzyści spowodowanych negatywną opinią odbiorców.
W celu mitygowania tego ryzyka BioMaxima S.A. wprowadziła, utrzymuje i rozwija systemy zarządzania jakością,
w tym zwiększa liczbę personelu zaangażowanego w kontrolę jakości. W chwili obecnej Spółka posiada certyfikaty
ISO 9001, ISO 13485 oraz ISO 17025. Działania zmierzające do dostosowania działalności i oferty produktów Grupy
do wymagań IVDR także redukują ryzyko pogorszenia jakości produktów.
9. Ryzyko pogorszenia koniunktury na rynku diagnostyki laboratoryjnej w Polsce
Wartość rynku usług diagnostyki laboratoryjnej w Polsce wyniosła w 2019 r. blisko 7 mld zł (segment publiczny i
prywatny łącznie). Stanowiło to wzrost około 5% rok do roku, wynika z raportu PMR pt. “Rynek usług diagnostyki
laboratoryjnej w Polsce 2020”. Rozwój rynku IVD w Polsce jest niezbędny dla zapewnienia wymaganej jakości
świadczeń medycznych. W naszym kraju na 100 tys. mieszkańców przypada 7 laboratoriów i nie obserwujemy
istotnego zróżnicowania terytorialnego w ich rozmieszczeniu na poziomie województw. Najwyższy wskaźnik
odnotowujemy w województwie wielkopolskim (8,34), a najniższy w pomorskim (5,33). Na Lubelszczyźnie
wskaźnik ilości laboratoriów na 100 tys. mieszkańców wyniósł 7,52. Od kilku lat utrzymuje się również spadkowy
trend udziału laboratoriów publicznych w całkowitej liczbie laboratoriów. W Polsce diagnostyka laboratoryjna jest
niedoceniania, a nakłady w zakresie dostaw wyrobów do diagnostyki laboratoryjnej są jednymi z najniższych w
Unii Europejskiej - wynoszą jedynie 8,5 euro na osobę, podczas gdy np. w Słowenii jest to 23 euro, w Austrii 30
euro, a w Belgii 33,5 euro. Wynika to – w istotnej mierze – z polityki Narodowego Funduszu Zdrowia i sposobu
refinansowania korzystania z diagnostyki in vitro przez podstawową opiekę medyczną oraz szpitale. Największą
część rynku diagnostyki laboratoryjnej w Polsce, pod względem wartości, stanowi sprzedaż odczynników, których
udział sięga około 90 proc. Z danych Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych wynika, iż ok. 25 proc. szpitali
(144 spośród 626 objętych badaniem) przekazało obsługę diagnostyki laboratoryjnej podmiotowi zewnętrznemu.
Wg raportu NIK brakuje również lekarzy mikrobiologów - w Polsce było tylko 110 specjalistów aktywnych
zawodowo w tej dziedzinie medycyny. W naszym kraju aktywnych zawodowo mamy 14.435 diagnostów
laboratoryjnych i w porównaniu do 2014 r. ich liczba wzrosła o 1.085 diagnostów, z czego 3.152, tj. ok. 22 proc.
posiada tytuł specjalisty m.in. z 13 dziedzin diagnostyki laboratoryjnej. Większość kontraktów w obszarze
diagnostyki laboratoryjnej nadal związana jest z publiczną służbą zdrowia. Determinuje to, z jednej strony,