Sprawozdanie Zarządu z działalności
Celon Pharma S.A.
za rok 2024
Kiełpin, 30.04.2025 r.
1
Szanowni Państwo,
Rok 2024 był dla naszej organizacji czasem realizacji ambitnych projektów generycznych oraz osiągnięcia ważnych kamieni milowych
w obszarze innowacyjnym.
Wygenerowany przychód ze sprzedaży leków na poziomie ponad 175 mln złotych jest efektem wzrost sprzedaży wszystkich naszych
produktów, jak również udanym wprowadzeniem na rynek Zarixy, która w ciągu niecałego roku stała się jednym z wiodących riwaroksabanów
generycznych, mimo silnego otoczenia konkurencyjnego.
Po stronie innowacyjnej udało nam się dokonać udanej komercjalizacji projektu Falkieri, którego rozwój będzie kontynuować osobny
podmiot - Spółka Novohale. Dwa związki: CPL’ 116 oraz CPL’ 36 osiągnęły w zakończonej II fazie bardzo dobre efekty kliniczne, wpisując Celon
Pharma S.A. na stałe w globalną mapę firm prowadzących zaawansowane projekty leków innowacyjnych. Siła efektu klinicznego uzyskana,
zwłaszcza przez CPL’36 najpierw w schizofrenii, a później w leczeniu dyskinez polewodopowych w chorobie Parkinsona, pozwoliła Zarządowi
umocnić pozycję w prowadzonych przez Spółkę rozmowach z potencjalnymi partnerami.
Wzmocniliśmy strukturę zarządczą naszej organizacji, do której dołączyła Małgorzata Stokrocka, na stanowisko Dyrektora ds. Operacji
i Rozwoju. Zmiany te są wynikiem wielomiesięcznych analiz pod kątem zwiększenia efektywności prowadzonych procesów rozwojowych i
wytwórczych. Zaskutkowały one również wprowadzeniem podziału organizacyjnego Celon Pharma na trzy podstawowe komórki organizacyjne:
Centrum Usług Wspólnych, Celon Pharma Specjalistyczne Farmaceutyki oraz Celon Pharma Innowacje Farmaceutyczne. Każda z nich stanowi
wyodrębnioną pod względem funkcjonalnym, organizacyjnym i finansowym część organizacji. Jest to również efekt rozmów z Państwem, w
których wielokrotnie zwracaliście uwagę na konieczność prezentacji obu gałęzi naszej działalności biznesowej, w odrębny sposób.
Przed nami kolejne wprowadzenia produktów generycznych w obszarze kardiologii, w obszarze innowacyjnym, po udanym odmrożeniu
środków w konkursach w ramach KPO, kolejne nasze projekty już przeszły pozytywną weryfikację merytoryczną, w drodze po ich finansowanie
ze środków Agencji Badań i Rozwoju.
Dziękując za kolejny rok Państwa obecności, chciałbym podkreślić, pełną determinację Zarządu naszej Spółki, w osiąganiu jak
najlepszych efektów biznesowych naszej organizacji, w trosce o dobro naszych Akcjonariuszy. W naszej branży, efekty nie przychodzą ani szybko,
ani łatwo, zwłaszcza gdy, tak jak Celon Pharma, celujemy ambitnie i wysoko, ale z głębokim przekonaniem o słuszności wybranego kierunku
strategicznego, który przyniesie Spółce, jej pracownikom oraz Akcjonariuszom adekwatne, a także oczekiwane korzyści.
Maciej Wieczorek
Prezes Zarządu Celon Pharma S.A.
2
SPIS TREŚCI
1 Wprowadzenie ...................................................................................................................................................................................4
1.1 Wybrane dane finansowe ........................................................................................................................................................................... 4
1.2 Komentarz do wyników ............................................................................................................................................................................... 4
1.3 Oddziały oraz powiązania organizacyjne i kapitałowe ............................................................................................................................... 6
1.4 Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania Spółką ............................................................................................................................ 6
2 Działalność Celon Pharma S.A. w 2024 roku .......................................................................................................................................6
2.1 Podstawowe produkty, towary i usługi ...................................................................................................................................................... 6
2.1.1 Segment generyczny ........................................................................................................................................................................... 7
2.1.2 Segment innowacyjny ......................................................................................................................................................................... 9
2.2 Zdarzenia i umowy znaczące dla działalności Spółki w 2024 roku .......................................................................................................... 10
2.3 Umowy zawarte między akcjonariuszami, które miałyby charakter znaczący dla działalności Spółki .................................................. 14
2.4 Znaczące umowy ubezpieczeniowe, współpracy lub kooperacji ............................................................................................................ 14
2.5 Istotne zdarzenia po dniu bilansowym ..................................................................................................................................................... 14
3 Informacje finansowe Celon Pharma S.A. za 2024 rok ......................................................................................................................16
3.1 Zasady sporządzenia sprawozdania finansowego .................................................................................................................................... 16
3.2 Podstawowe wielkości oraz wskaźniki ekonomiczno-finansowe i niefinansowe ................................................................................... 16
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa .......................................................................................................................................... 16
3.4 Czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, wpływające na działalność i wyniki finansowe Spółki .................................. 16
3.5 Realizacja prognoz wyników finansowych ................................................................................................................................................ 16
3.6 Instrumenty finansowe.............................................................................................................................................................................. 16
3.7 Kredyty i pożyczki ....................................................................................................................................................................................... 17
3.8 Poręczenia i gwarancje .............................................................................................................................................................................. 17
3.9 Transakcje z podmiotami powiązanymi .................................................................................................................................................... 17
3.10 Emisje papierów wartościowych ............................................................................................................................................................... 17
3.11 Dywidenda ................................................................................................................................................................................................. 18
3.12 Ocena zarządzania zasobami finansowymi .............................................................................................................................................. 19
4 Strategia i perspektywy rozwoju Celon Pharma S.A. .........................................................................................................................19
4.1 Założenia strategii rozwoju Spółki i jej realizacja w 2024 roku ............................................................................................................... 19
4.2 Główne inwestycje krajowe i zagraniczne oraz lokaty kapitałowe ......................................................................................................... 20
4.3 Perspektywy działalności Celon Pharma S.A. oraz czynniki istotne dla jej rozwoju ............................................................................... 20
4.3.1 Czynniki rozwoju segmentu leków generycznych ............................................................................................................................ 20
4.3.2 Czynniki rozwoju projektów leków innowacyjnych .......................................................................................................................... 21
4.4 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych .......................................................................................................................... 21
5 Czynniki ryzyka i zagrożenia dla działalności Celon Pharma S.A. .......................................................................................................21
6 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego ............................................................................................................................31
6.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego ........................................................................................................................................... 31
6.2 Kapitał zakładowy i akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji .......................................................................................... 32
6.3 Stan posiadania akcji Spółki przez członków organów Spółki ................................................................................................................. 34
6.4 Specjalne uprawnienia kontrolne, ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu i przenoszeniu prawa własności papierów
wartościowych ........................................................................................................................................................................................... 34
6.5 Zarząd Celon Pharma S.A........................................................................................................................................................................... 35
6.5.1 Skład osobowy ................................................................................................................................................................................... 35
6.5.2 Zasady powoływania i odwoływania ............................................................................................................................................... 35
6.5.3 Opis działania i uprawnień organu .................................................................................................................................................. 35
6.6 Rada Nadzorcza Celon Pharma S.A. .......................................................................................................................................................... 35
6.6.1 Skład osobowy ................................................................................................................................................................................... 35
6.6.2 Zasady powoływania i odwoływania ............................................................................................................................................... 36
6.6.3 Opis działania i uprawnień organu .................................................................................................................................................. 36
6.6.4 Komitet Audytu Rady Nadzorczej ..................................................................................................................................................... 37
3
6.6.5 Proces wyboru firmy audytorskiej .................................................................................................................................................... 39
6.7 Walne Zgromadzenie Celon Pharma S. A., jego zasadnicze uprawnienia oraz opis praw akcjonariuszy i sposobu ich
wykonywania.............................................................................................................................................................................................. 40
6.8 Zasady zmiany Statutu Spółki .................................................................................................................................................................... 42
6.9 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań Spółki ......................... 42
6.10 Polityka różnorodności .............................................................................................................................................................................. 43
7 Wynagradzania członków organów Spółki ........................................................................................................................................43
7.1 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Zarządu ............................................................................................................................. 43
7.2 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Rady Nadzorczej .............................................................................................................. 44
7.3 Umowy przewidujące rekompensaty dla osób zarządzających .............................................................................................................. 45
7.4 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń podobnych dla byłych osób zarządzających i nadzorujących................................ 45
8 Dodatkowe Informacje .....................................................................................................................................................................45
8.1 Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji
publicznej ................................................................................................................................................................................................... 45
8.2 Kluczowe zasoby niematerialne ................................................................................................................................................................ 45
8.3 Zatrudnienie ............................................................................................................................................................................................... 47
8.4 Informacje o firmie audytorskiej ............................................................................................................................................................... 48
8.5 Wydatki poniesione na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych ..................................................................................... 48
9. Sprawozdanie zrównoważonego rozwoju (wyodrębniona część Sprawozdania z działalności zgodnie z art. 49f ustawy o
rachunkowości str. 0-63.
4
1 Wprowadzenie
1.1 Wybrane dane finansowe
Wybrane pozycje bilansu zaprezentowane w walucie EUR zostały przeliczone według ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski średniego kursu
EUR z dnia 31 grudnia 2024 roku (4,2730 PLN/EUR) oraz 31 grudnia 2023 roku (4,3480 PLN/EUR).Wybrane pozycje rachunku zysków i strat oraz
rachunku przepływów pieniężnych przeliczono na EUR według ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski kursu stanowiącego średnią
arytmetyczną średnich kursów dla EUR obowiązujących na ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca w okresie 12 miesięcy zakończonych
31 grudnia 2024 roku (4,3042 PLN/EUR) oraz 12 miesięcy zakończonych 31 grudnia 2023 roku (4,5284 PLN/EUR).
Za okres
Za okres
Za okres
Za okres
1.01.-
31.12.2024
1.01-
31.12.2023
1.01.-
31.12.2024
1.01-
31.12.2023
PLN'000
PLN'000
EUR'000
EUR'000
Przychody, w tym:
207 188
216 566
48 136
47 824
Segment leków generycznych
178 822
167 039
41 546
36 887
Segment innowacyjny
28 366
49 527
6 590
10 937
Zysk/(strata) z działalności operacyjnej (EBIT)
(36 811)
(27 242)
(8 552)
( (6 016))
Zysk/strata z działalności operacyjnej skorygowany o
amortyzację (EBITDA), w tym:
15 048 22 774 3 496 5 029
Segment leków generycznych
56 019
62 499
13 015
13 802
Segment innowacyjny
(40 971)
(39 725)
(9 519)
(8 772)
Zysk/(strata) brutto
(39 368)
(19 968)
(9 146)
(4 410)
Zysk/(strata) netto
(34 447)
(28 124)
(8 003)
( (6 211)
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej
(11 339)
(8 314)
(2 634)
(1 836)
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
(7 494) (21 640) (1 741) (4 779)
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej
13 323
(20 589)
3 095
(4 547)
Przepływy pieniężne netto razem
(5 511)
(50 543)
(1 280)
(11 161)
Liczba akcji
53 856 500
51 056 500
53 130 663
51 056 500
Zysk (strata) netto na jedną akcję
-0,66
-0,55
-0,15
-0,12
Rozwodniony zysk (strata) netto na jedną akcję
-0,66
-0,55
-0,15
-0,12
Okres zakończony
Okres zakończony
Okres zakończony
Okres zakończony
31 grudnia 2024
31 grudnia 2023
31 grudnia 2024
31 grudnia 2023
PLN'000
PLN'000
EUR'000
EUR'000
Aktywa razem
543 796
569 308
127 263
130 936
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania
98 590
123 752
23 073
28 462
Zobowiązania długoterminowe
31 691
37 415
7 417
8 605
Zobowiązania krótkoterminowe
66 899
86 337
15 656
19 857
Kapitał własny
445 206
445 556
104 191
102 474
Kapitał podstawowy
5 386
5 106
1 260
1 174
1.2 Komentarz do wyników
Przychody
W roku 2024 przychody Celon Pharma S.A. wyniosły 207,2 mln złotych w porównaniu do 216,6 mln złotych w 2023 roku. Sprzedaż krajowa w
segmencie leków generycznych ukształtowała się w 2024 roku na poziomie 137 mln złotych, co oznacza wzrost o 27,7 % w porównaniu do 2023
roku. Wzrost wartości sprzedaży w tym segmencie odnotowały wszystkie produkty, a największy, bo aż 23 mln zanotowała, wprowadzona do
obrotu w Q2 – Zarixa.
Sprzedaż eksportowa spadła z 59,6 mln złotych w 2023 do 41,6 mln złotych w 2024. Jest to spowodowane czasowymi przesunięciami w składaniu
i realizacji zamówień dla partnerów zagranicznych. W przypadku klientów eksportowych notujemy dużą dynamikę zmian w zakresie odbioru
zamówień miedzy kwartałami. To w sposób naturalny przesuwa wykonanie zamówień na kolejne okresy W perspektywie kolejnych kwartałów
2025 Spółka zakłada dobrą dynamikę sprzedaży na rynkach eksportowych oraz wejście na kolejne rynki zagraniczne, które skutecznie wesprą
ten trend.
5
W segmencie innowacyjnym Spółka odnotowała spadek przychodów w zakresie otrzymanych dotacji, które zmniejszyły się z 49,5 miliona złotych
w 2023 do 27,4 miliona złotych w 2024. Jest to spowodowane kończącymi się finansowaniami projektów będących w najbardziej
zaawansowanym etapie rozwoju, wydłużonym terminem akceptacji wniosków o refundację środków przez instytucję finansującą oraz proces
zamykania perspektywy finansowej na lata 2014-2020.
Spółka kontynuuje strategię skutecznego pozyskiwania dofinansowań na rozwój projektów w segmencie leków innowacyjnych, jak również
generycznych. Spółka uzyskała pozytywną opinię merytoryczną dla trzech projektów, na kwotę ponad 31 mln łącznie, które mają być
dofinansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (2024/ABM/05/KPO) – którego operatorem jest Agencja
Badań Medycznych.
EBITDA
EBITDA segmentu leków generycznych wyniosła 56 mln zł w 2024 roku i była niższa o 10,4% w stosunku do roku 2023, podczas gdy segment
innowacyjny odnotował w 2024 ujemny wynik EBITDA w wysokości 41 milionów złotych w porównaniu do straty 39,7 miliona złotych w 2023.
Niższy wynik EBITDA w 2024 roku w segmencie leków generycznych jest głównie rezultatem zwiększenia kosztów operacyjnych (+14,8%), które
rosły szybciej niż przychody (+7%). W pozycji Koszty rodzajowe ogółem segmentu największy wzrost odnotowano w pozycji Pozostałe koszty,
które wzrosły o 60% w porównaniu do 12 miesięcy 2023 roku. W znacznym stopniu jest to wynikiem wprowadzenia nowego leku Zarixa w
drugim kwartale 2024 roku.
Na koniec 2024 roku Spółka ujęła w sprawozdaniu finansowym wartość objętych udziałów w spółce stowarzyszonej Novohale, wynikającą z
wyceny wniesionych praw własności intelektualnej, w łącznej kwocie 15,5 mln PLN. Zgodnie z MSR 28, paragraf 28, zyski i straty z transakcji
pomiędzy jednostką a jej jednostką stowarzyszoną mogą być ujmowane wyłącznie w zakresie odpowiadającym udziałom niepowiązanych
inwestorów w tej jednostce. Kwota ta została zaprezentowana w segmencie innowacyjnym w pozycji „pozostałe przychody operacyjne”.
Pomimo istotnego wzrostu kosztów operacyjnych, rentowność EBITDA segmentu pozostaje na wysokim poziomie, wynoszącym ponad 31%.
Sytuacja finansowa
Opóźnienie czasowe między ponoszeniem kosztów a generowaniem przychodów w segmencie innowacyjnym stwarza ryzyko płynnościowe.
Ryzyko to zostało istotnie ograniczone w 2021 roku dzięki emisji akcji serii D, zarejestrowanej w dniu 22 września 2021 roku, w wyniku której
Spółka pozyskała środki pieniężne w wysokości 202,6 mln złotych (kwota po odliczeniu kosztów emisji). Obok środków z tej emisji, kluczowe
źródła finansowania segmentu innowacyjnego obejmują dodatnie przepływy pieniężne generowane przez segment leków generycznych oraz
wpływy z dotacji przyznanych przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju oraz Agencję Badań Medycznych.
Wskaźnik
Objaśnienia
Okres 12 miesięcy zakończony dnia
31 grudnia2024
31 grudnia 2023
rentowność EBITDA [%]
EBITDA/przychody
7,3%
10,5%
rentowność majątku (ROA)
wynik finansowy netto/
suma aktywów
-6,3% -4,9%
rentowność kapitału własnego (ROE)
wynik finansowy netto/
kapitały własne
-7,7% -6,3%
dług/(gotówka) netto
zobowiązania finansowe-środki
pieniężne i ich ekwiwalenty -
pozostałe aktywa finansowe
-58,2 -89
płynność - wskaźnik płynności I
aktywa obrotowe/
zobowiązania krótkoterminowe
2,4 2,2
płynność - wskaźnik płynności III
środki pieniężne/
zobowiązania krótkoterminowe
0,4 0,4
trwałość struktury finansowania [%]
(kapitał własny+rezerwy i
zobowiązania długoterminowe) /
suma pasywów
87,7% 84,8%
obciążenie majątku zobowiązaniami [%]
(suma pasywów-kapitał własny)/
suma aktywów
18,1% 21,7%
Sytuacja finansowa Spółki pozostaje stabilna. Na dzień 31 grudnia 2024 roku, pozycja gotówkowa wynosi 75 mln złotych (suma pozycji: pozostałe
aktywa finansowe oraz środki pieniężne i ich ekwiwalenty), w porównaniu do 114,5 mln złotych na koniec 2023 roku. Wysoki poziom środków
pieniężnych wynika również z emisji nowych akcji w czerwcu 2024 roku, w ramach której Spółka pozyskała dodatkowe 40,5 mln złotych.
6
1.3 Oddziały oraz powiązania organizacyjne i kapitałowe
Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie nie posiada oddziałów w rozumieniu ustawy o rachunkowości.
Celon Pharma S.A. jest jednostką zależną od Glatton Sp. z o. o., która posiada 55,8 % udziału w kapitale zakładowym Celon Pharma S.A. oraz
65,4 % udziału w ogólnej liczbie głosów. Jedynym udziałowcem Glatton Sp. z o.o. jest Pan Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Celon Pharma S.A.
W maju 2024 r. Celon Pharma S.A. oraz fundusz Tang Capital Management, LLC podpisały szereg umów dotyczących współpracy, na
podstawie których utworzona została spółka Novohale Therapeuticus Inc. z siedzibą w stanie Delaware w Stanach Zjednoczonych
(„Novohale”; zob. pkt 2.2 poniżej). Celem działalności Novohale jest przeprowadzenie III fazy badań klinicznych nad lekiem Falkieri. Spółka nie
posiada kontroli (zgodnie z przepisami MSSF 10) nad Novohale przy posiadanych 20% głosów, natomiast posiada znaczący wpływ na tę spółkę
i w związku z tym Spółka uznaje Novohale za jednostkę stowarzyszoną (zgodnie z wymogami MSR 28).
W październiku 2024 roku Celon Pharma S.A. założyła spółkę zależną na Słowacji o nazwie Celon Pharma Slovakia s.r.o., która będzie
realizowała budowę nowego zakładu produkcyjnego. W grudniu 2024 roku Spółka udzieliła jej pożyczki na 1 mln EUR oraz 350 tys. PLN.
Łączne aktywa Celon Pharma Slovakia stanowią 0,8% aktywów Celon Pharma S.A. i spółka ta nie osiągnęła również żadnych przychodów w
2024 roku. W związku z tym ze względu na nieistotność danych finansowych Celon Pharma Slovakia w porównaniu do Celon Pharma,
Spółka odstąpiła od objęcia tej spółki zależnej konsolidacją oraz od sporządzania skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
Ponadto, na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Celon Pharma S.A. posiada bezpośrednio 3,8% udziału w kapitale zakładowym oraz
6,3% udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. Ponadto Glatton Sp. z o.o. posiada bezpośrednio 6,8% udziału w kapitale
zakładowym oraz 6,2% udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A. Pan Maciej Wieczorek posiada pośrednio poprzez Celon
Pharma S.A. oraz Glatton Sp. z o.o. 10,6% udziału w kapitale zakładowym oraz 12,5% udziału w ogólnej liczbie głosów w spółce Mabion S.A.
1.4 Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania Spółką
Po dniu bilansowym, w dniu 14 lutego 2025 r., w wyniku dokonania przeglądu efektywności procesów biznesowych Emitenta, Zarząd Spółki
podjął uchwałę w sprawie wdrożenia nowego regulaminu organizacyjnego Emitenta, w ramach którego wyodrębnione zostały trzy podstawowe
komórki organizacyjne: (i) Centrum Usług Wspólnych ("Działalność Holdingowa"); (ii) Celon Pharma Specjalistyczne Farmaceutyki ("Działalność
Generyczna"); oraz (iii) Celon Pharma Innowacje Farmaceutyczne ("Działalność Innowacyjna").
Każda z komórek organizacyjnych stanowi wyodrębnioną pod względem funkcjonalnym, organizacyjnym i finansowym zorganizowaną część
przedsiębiorstwa Emitenta. Regulamin wchodzi w życie z dniem podjęcia ww. uchwały.
Celem wyodrębnienia poszczególnych komórek organizacyjnych jest zwiększenie efektywności bieżącego działania Emitenta i usprawnienie
zarządzania poszczególnymi obszarami jego aktywności, a w dłuższej perspektywie zwiększenie konkurencyjności Emitenta poprzez utworzenie
centrów kompetencyjnych w obszarach działania przypisanych do poszczególnych komórek organizacyjnych. Pozwoli to docelowo na
uniezależnienie dalszego rozwoju Działalności Generycznej oraz Działalności Innowacyjnej, przy dalszym wsparciu obu z tych obszarów przez
Działalność Holdingową.
W ramach kolejnego etapu planowane jest dokonanie podziału przez wyodrębnienie Emitenta i przeniesienie Działalności Generycznej oraz
Działalności Innowacyjnej do osobnych spółek, których jedynym wspólnikiem będzie Emitent. Emitent będzie pełnił funkcję spółki holdingowej
oraz centrum usług wspólnych dla podmiotów wchodzących w skład grupy kapitałowej Emitenta. W przypadku kluczowych interesariuszy
Emitenta - tj. jego pracowników oraz kontrahentów - wyodrębnienie Działalności Generycznej oraz Działalności Innowacyjnej oznaczać będzie
wyłącznie zmiany o charakterze formalnym (np. zmianę strony łączących ich umów) i nie wpłynie w żaden sposób na terminowość lub jakość
wypełniania zobowiązań ciążących na Emitencie. Planowane wyodrębnienie Działalności Generycznej oraz Działalności Innowacyjnej nie wpłynie
też na prawa akcjonariuszy Emitenta.
O zdarzeniu Spółka informowała raportem bieżącym nr 3/2025 z dnia 14 lutego 2025 r.
2 Działalność Celon Pharma S.A. w 2024 roku
2.1 Podstawowe produkty, towary i usługi
Obszar działalności biznesowej Spółki w roku 2024 obejmował dwa segmenty: leków generycznych oraz leków innowacyjnych.
Segment generyczny obejmuje rozwój, wytwarzanie, dystrybucję oraz marketing specjalistycznych leków generycznych wydawanych na receptę.
Segment innowacyjny obejmuje wszystkie prace badawczo-rozwojowych związane z projektami leków innowacyjnych, które w przyszłości będą
7
w stanie zaspokoić kluczowe potrzeby współczesnej medycyny.
2.1.1 Segment generyczny
2.1.1.1 Portfolio leków generycznych
Działalność Spółki w zakresie leków generycznych ma charakter zintegrowany. Wszystkie leki są produkowane przez Spółkę, w jej własnych
zakładach produkcyjnych, co zmniejsza uzależnienie od zewnętrznych dostawców lub mocy produkcyjnych. Ponadto, Spółka ogranicza ryzyko
niedostarczenia przez dostawców substancji czynnych poprzez utrzymywanie relacji handlowych z co najmniej dwoma dostawcami danego
składnika aktywnego. Posiada swoją własną sieć marketingową i sprzedażową składającą się między innymi z ponad 100 osobowego zespołu
sprzedażowego promującego jej produkty wśród lekarzy, w tym specjalistów takich jak kardiolodzy, psychiatrzy, neurolodzy, pulmonolodzy, a
także interniści. Spółka bezpośrednio obsługuje kluczowe hurtownie farmaceutyczne i sieci aptek.
Leki generyczne posiadają taką samą skuteczność jak produkty oryginalne, oferując efektywną kosztowo alternatywę dla oryginalnego leku.
Produkty generyczne mają taką samą substancję aktywną jak oryginalny produkt, a do uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
wymagane jest przeprowadzenie testu biorównoważności.
Leki generyczne są kluczowe dla finansowego zrównoważenia systemu opieki zdrowotnej i oferują duży potencjał do zwiększenia dostępu do
leczenia dla milionów pacjentów.
Jest wiele czynników, które wpływają na pozycję rynkową produktu generycznego. Najistotniejsze z nich to:
■ czas wprowadzenia na rynek;
■ inwestycje i kompetencje sprzedażowe i marketingowe;
■ konkurencyjność cenowa;
■ niezawodność łańcucha dostaw.
Portfolio Spółki składa się ze stosunkowo dojrzałych produktów obecnych w stosunkowo stabilnych klasach terapeutycznych, takich jak układ
oddechowy, neurologia, kardiologia, itp. W związku z tym Spółka spodziewa się utrzymania stabilnych przychodów ze sprzedaży w najbliższych
latach na rynku lokalnym.
Na portfolio leków generycznych Spółki składają się Salmex (salmeterol/flutykazon), Ketrel (kwetiapina), Donepex (donepezil), Valzek (valsartan).
W grudniu 2023 r. spółka decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymała
pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Zarixa (rywaroksaban). W kwietniu 2024 roku Spółka dokonała zgłoszeń do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego ZARIXA
(Rivaroxabanum) w postaci kapsułek twardych, w dawkach: 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Zgłoszenia są elementem standardowej procedury
przewidzianej i wymaganej prawem farmaceutycznym. W dniu 14 czerwca 2024 r. Minister Zdrowia objął refundacją Zarixa (Rivaroxabanum)
kapsułki twarde 10 mg, 15 mg i 20 mg tj. w całym zakresie dawek objętych wnioskiem Spółki.
Wszystkie produkty Spółki, aktywnie promowane w 2024, ugruntowały wiodącą pozycję w swoich segmentach rynku. Każdy z trzech topowych
produktów Spółki (tj. generujących najwyższe przychody) czyli Salmex, Ketrel oraz Donepex - są liderami na rynku w swoich odpowiednich
kategoriach zdefiniowanych jako rynek tej samej molekuły (według IQVIA).
Wszystkie produkty Spółki pojawiły się jako pierwsze/ lub jedne z pierwszych/ na rynku produktów generyczne w swojej klasie i są
komercjalizowane przy użyciu sieci marketingowo-sprzedażowej Spółki.
Spółka wytwarza wszystkie produkty ze swojego portfolio, w tym inhalatory suchego proszku (DPI) w swoich własnych zakładach produkcyjnych
położonych w Kazuniu Nowym. Obecne możliwości produkcyjne są wystarczające dla zaspokojenia rynkowego popytu na produkty Spółki. Spółka
znacząco zwiększa swoje możliwości produkcyjne dla inhalatorów w związku ze spodziewanym zwiększeniem wielkości sprzedaży w
nadchodzących latach.
Portfolio leków generycznych Spółki jest przedstawione poniżej:
Salmex (salmeterol + flutykazon) - odpowiadał za 43,3% sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2024 r.
Spółka zajmuje się sprzedażą i produkcją Salmexu w formie proszku podawanego przy użyciu inhalatora suchego proszku (DPI)). Salmeterol
powoduje poszerzanie oskrzeli i płuc, a flutykazon ma silne działanie przeciwzapalne. Dwa główne wskazania do stosowania leku Salmex to
astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc („POChP"). Kluczowym elementem przy lekach inhalacyjnych jest sposób ich podania,
zwykle przy użyciu urządzeń dozujących zwanych inhalatorami. Spółka posiada swój własny, unikalny inhalator proszkowy oparty o inhalator
typu dysk, który zapewnia pełną możliwość wymiennego stosowania z lekiem referencyjnym.
W Polsce Salmex został wprowadzony na początku 2013 r. jako pierwszy zamiennik leku referencyjnego Seretide Dysk. Wszystkie dawki leku
Salmex są na liście leków refundowanych.
8
W 2024 roku Salmex utrzymał wiodącą pozycję w Polsce ze stabilnym udziałem w rynku 33,9% co do wartości i 34,3 % co do ilości, według
danych IQVIA za 2024 r., pozostawiając za sobą konkurencyjne produkty takich firm jak GSK, Polfarmex.
Salmex jest oferowany w inhalatorach zawierających 60 dawek w trzech różnych kombinacjach dawek:
50 mg salmeterolu ze 100 mg flutykazonu,
50 mg salmeterolu z 250 mg flutykazonu,
50 mg salmeterolu z 500 mg flutykazonu.
Ketrel (kwetiapina) - odpowiadał za około 27 % sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2024 r.
Kwetiapina jest jednym ze standardowych leków dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co obejmuje leczenie
ostrej fazy manii lub hipomanii i ostrej depresji dwubiegunowej (umiarkowanej i ciężkiej) i stanowi terapię pierwszego rzutu zgodnie z
wytycznymi Narodowego Instytutu Zdrowia i Opieki. W Polsce refundacja obejmuje także dodatkowe wskazania medyczne, niewymienione w
Charakterystyce Produktu Leczniczego, w tym szeroki wachlarz zaburzeń psychiatrycznych u pacjentów z demencją.
Lek został wprowadzony na rynek w 2006 r. jako pierwszy produkt farmaceutyczny z kwetiapiną jako substancją czynną. Ketrel jest liderem na
rynku, z 68,5 % udziałem w rynku co do ilości i 47,8 % co do wartości, według danych IQVIA za 2024 r.
Ketrel jest dostępny w trzech dawkach:
25mg - opakowania po 30 oraz 60 tabletek,
100mg - opakowanie po 60 tabletek,
200mg - opakowanie po 60 tabletek.
Rynek leków opartych na kwetiapinie jest wysoce konkurencyjny, a wśród głównych konkurentów Spółki są Krka i Adamed.
Zarixa odpowiadała za 16,9% sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2024 roku.
W 2024 roku Zarixa miała jednym z wiodących riwaroksabanów generycznych w Polsce z udziałem w rynku 7,2 % co do wartości i 12,5 % co do
ilości, według danych IQVIA za 2024 r.
Zarixa jest dostępna w czterech dawkach:
2,5 mg - opakowania po 28 kapsułek,
10 mg - opakowanie po 10 i 30 kapsułek,
15 mg - opakowanie po 14 i 28 kapsułek,
20 mg - opakowanie po 14,28 i 56 kapsułek.
Rivaroxaban stosowany jest w:
- profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma
czynnikami ryzyka;
- leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganiu ich nawrotom u dorosłych;
- leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i profilaktyce jej nawrotów u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała od 30 kg.
Zarixa została wprowadzony na rynek w 2025r. Produkt jest refundowany w określonych wskazaniach, głównie związanych z profilaktyką i
leczeniem zakrzepicy oraz zatorowości (migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna,
żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe po zabiegach ortopedycznych).
Donepex (donepezyl) - odpowiadał za około 6,5 % sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2024 r.
Donepezyl jest używany w leczeniu choroby Alzheimera. Donepex został wprowadzony na rynek w 2004 r. Produkt jest refundowany. Pomimo
posiadania wielu konkurentów, Donepex pozostaje liderem na rynku, ustępując tylko lekowi Cogiton (Biofarm) i skutecznie konkurując z
produktami firm Adamed, Actavis i innymi (według IQVIA). Udział Spółki w rynku tej substancji wynosi 37,5 % ilościowo i 34,2% wartościowo,
według danych IQVIA za 2024 r.
Donepex jest oferowany w dwóch dawkach:
5mg - opakowanie po 28 tabletek,
10mg - opakowanie po 28 tabletek
Valzek (walsartan) - odpowiadał za około 3,8 % wartościowo sprzedaży leków w Polsce przez Spółkę w 2024 r.
Valzek zawiera cząsteczkę walsartanu należącą do agonistów receptora angiotensyny II. Valzek jest stosowany w leczeniu pacjentów z
9
samoistnym nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością serca. Valzek otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do
obrotu w 2009 r., a od 2012 r. znajduje się na liście leków refundowanych.
Udział leku Valzek w rynku osiągnął 10,4 % co do ilości i 7,3 % co do wartości w 2024 r. (według IQVIA).
2.1.1.2 Rynki zbytu
Spółka eksportuje produkt Salmex, generujący 100% przychodów z eksportu.
■ Salmex – 46 mln PLN
■ Całkowity eksport – 41,6 mln PLN
Sprzedaż eksportowa jest generowana poprzez licencjonowanych partnerów:
Saudyjska
■ Glenmark - Wielka Brytania, Niemcy, Włochy, Szwecja, Dania, Finlandia, Norwegia, Islandia, Holandia, Czechy, Słowacja; Arabia
■ Viatris - Francja;
■ Genericon - Austria;
■ MaxPharma - Łotwa, Litwa, Ukraina, Białoruś, Kazachstan;
■ Salvus - Chorwacja, Bośnia;
■ Finao Biotech – Portugalia, Dominikana, Gwatemala
■ Galaxy Pharma - Pakistan
Salmex jest komercjalizowany w Europie pod różnymi nazwami handlowymi. Został już wprowadzony na niemal wszystkich obszarach objętych
licencjami, z wyjątkiem Hiszpanii, Rumunii, Irlandii, Malty i Luksemburga, a poza Europą - Hondurasu i Salwadoru. W 2024 roku w trakcie
procedury rejestracyjnej były wnioski złożone w poniższych krajach: Arabia Saudyjska, Meksyk, Republika Południowej Afryki, Hong Kong. W
październiku 2024 został złożony wniosek rejestracyjny w Chinach. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka potwierdza, że uzyskała
pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu Salmex na rynku meksykańskim. Aby produkt mógł być tam wprowadzony do obrotu
konieczny jest transfer metod analitycznych i podpisanie odrębnej umowy jakościowej.
Spółka konsekwentnie realizuje strategię poszerzania zasięgu geograficznego dla leku Salmex. Kluczowe terytoria obecnie rozważane przez
Spółkę obejmują: Azję Południowo-Wschodnią, Chiny, Bliski Wschód, Afrykę Południową, Amerykę Łacińską, Stany Zjednoczone, Australię. (dla
części z tych rynków Spółka posiada już podpisane umowy licencyjne). Spółka szacuje, że dotarcie na te rynki w dużej mierze zależy od spełnienia
wymogów regulacyjnych i/lub znalezienia odpowiednich partnerów na tych rynkach. W przypadku rynku amerykańskiego w listopadzie 2022
roku Spółka zawarła ze spółką Zydus Worldwide DMCC umowę w sprawie wspólnego rozwoju produktu generycznego w stosunku do produktu
referencyjnego firmy GlaxoSmithKline plc - Advair oraz przekazania przez Spółkę partnerowi wyłącznych praw do komercjalizacji tego produktu
na terytorium USA. Spółka ocenia, że rozpocznie sprzedaż na kluczowych rynkach takich jak Stany Zjednoczone i Chiny nie wcześniej niż w
perspektywie 2-3 letniej.
Strategia Spółki nie obejmuje poszerzenia zasięgu geograficznego dla sprzedaży leku Salmex o rynek rosyjski.
2.1.1.3 Źródła zaopatrzenia
Aktywne substancje farmaceutyczne i substancje pomocnicze, a także materiały na opakowania są pozyskiwane od zewnętrznych dostawców.
Spółka utrzymuje politykę posiadania co najmniej dwóch alternatywnych źródeł dostaw kluczowych aktywnych substancji farmaceutycznych i
materiałów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia możliwych niedoborów (zob. też Ryzyko związane z uzależnieniem od dostawców oraz współpracą
z nimi w punkcie 5. Czynniki ryzyka i zagrożenia dla działalności Celon Pharma S.A.). Kwalifikowanie dostawców opiera się o kryteria takie jak
jakość, niezawodność dostaw, cena oraz inne warunki komercyjne. Udział żadnego z dostawców nie osiąga co najmniej 10% przychodów ze
sprzedaży ogółem.
2.1.2 Segment innowacyjny
Segment innowacyjny opiera się na działalności badawczo-rozwojowej Spółki, obejmującej zintegrowane kompetencje własne, począwszy od
opracowania pomysłu na lek, aż po jego produkcję na potrzeby badań klinicznych.
Spółka posiada własne Centrum Badawczo-Rozwojowe w Kazuniu Nowym w okolicach Warszawy, obejmujące 30 tys. m2 powierzchni
10
badawczo-rozwojowej, co pozwala na zwiększenie możliwości Spółki w zakresie liczby projektów badawczych prowadzonych równolegle z
obecnie prowadzonych z kilkunastu projektów innowacyjnych do potencjalnie 30 projektów realizowanych równolegle.
Pomimo, że projekty badawcze dotyczące leków innowacyjnych charakteryzują się m.in. różnym i zmiennym potencjałem rozwojowym pod
względem możliwości ewentualnej komercjalizacji danej substancji, Spółka uważa, że jej możliwości badawczo-rozwojowe i doświadczenie w
tym zakresie stanowią jedną z jej przewag konkurencyjnych odróżniających ją od konkurencji oraz pozwolą na rozwój projektów co najmniej do
II fazy badań klinicznych, tj. do etapu tzw. proof of concept i ich komercjalizacji.
Spółka koncentruje się obecnie na innowacyjnych badaniach w czterech kluczowych obszarach - neuropsychiatrii, metabolizmie, onkologii i
chorobach zapalnych. Stosunkowo szeroka specjalizacja naukowa dywersyfikuje ryzyko portfela projektów Spółki. Zazwyczaj Spółka rozwija
projekty do fazy II badań klinicznych, zamierzając pozyskać partnera dla fazy III i komercjalizacji. W przypadku wybranych projektów, Spółka
wierzy, że może sfinansować i samodzielnie prowadzić fazę III badań klinicznych oraz komercjalizować takie projekty w wybranych regionach
takich jak Stany Zjednoczone Ameryki oraz kraje Unii Europejskiej bez potrzeby zapewnienia wsparcia partnera biznesowego.
W celu dalszego poszerzania swoich możliwości badawczych i uzyskania dostępu do najbardziej zaawansowanych badań w obszarach, w których
działa Spółka, Spółka ściśle współpracuje z uznanymi polskimi i międzynarodowymi uczelniami wyższymi, np. przy realizacji projektów
badawczych finansowanych przez rząd lub UE, innymi instytucjami badawczymi oraz organizacjami badawczymi działającymi na zlecenie.
Status najbardziej zaawansowanych projektów w rozwoju klinicznym:
■ Falkieri (esketamina) w formie wziewnej. Projekt zakończył II fazę kliniczną w leczeniu depresji lekoodpornej jedno- i
dwubiegunowej. Projekt jest obecnie realizowany przez Celon Pharma S.A. oraz Tang Capital, poprzez wspólnie powołaną Spółkę
Novohale, która przygotowuje III fazę badania klinicznego tego związku.
■ Inhibitor PDE10a (CPL'36) w leczeniu zaburzeń neuropsychiatrycznych w ostrej schizofrenii i dyskinez wywołanych przez
lewodopę w chorobie Parkinsona zakończył II fazę kliniczną w obu wskazaniach, potwierdzając swój efekt kliniczny.
■ Inhibitor FGFR (CPL'110) w guzach litych jest obecnie w I fazie rozwoju klinicznego;
■ Agonista GPR40 (CPL'280) w leczeniu cukrzycy typu II. Badanie wstępnie zakończyło się. Projekt jest kontynuowany we wskazaniu
neuropatii cukrzycowej i znajduje się obecnie w II fazie rozwoju klinicznego;
■ Pierwszy w swojej klasie, podwójny inhibitor JAK/ROCK (CPL'116) w leczeniu chorób autoimmunologicznych (idiopatyczne
włóknienie płuc IPF), tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i łuszczycy zakończył II
fazę kliniczną.
Wszystkie realizowane obecnie przez Spółkę projekty otrzymały dofinansowanie ze środków publicznych Unii Europejskiej w ramach programów
finansowanych przez Unię Europejską, skierowanych głównie do przedsiębiorstw, które zamierzają realizować innowacyjne projekty związane z
badaniami i rozwojem oraz najnowszymi technologiami. Innowacyjne projekty Spółki są również z powodzeniem finansowane przez Narodowe
Centrum Badań i Rozwoju („NCBR"), instytucję rządową odpowiedzialną za finansowanie działalności badawczo-rozwojowej w Polsce, oraz przez
Agencję Badań Medycznych - państwową agencję odpowiedzialną za rozwój badań w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
Dofinansowanie ze środków publicznych pokrywa średnio około 30-60% całkowitych kosztów projektu Spółki obejmujących badania nad
odkryciem leku oraz I i II fazę programu klinicznego. Ugruntowane doświadczenie w zakresie pozyskania finansowania ze środków publicznych
pozwalają Spółce na zwiększenie skali prac nad innowacyjnymi lekami.
2.2 Zdarzenia i umowy znaczące dla działalności Spółki w 2024 roku
Przekazanie informacji o wprowadzeniu produktu leczniczego ZARIXA do regulatorów rynku farmaceutycznego
W dniu 18 kwietnia 2024 r. Spółka dokonała zgłoszeń do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora
Farmaceutycznego o wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego ZARIXA (Rivaroxabanum) w postaci kapsułek twardych, w dawkach: 2,5
mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Zgłoszenia są elementem standardowej procedury przewidzianej i wymaganej prawem farmaceutycznym. W raporcie
bieżącym dotyczącym tego zdarzenia (nr 3/2024) zaznaczono, iż oznacza to, że Spółka prowadzi działania mające na celu zapewnienie
dostępności ww. produktu leczniczego w hurtowniach i aptekach w całej Polsce.
Zawarcie umów dotyczących współpracy z Tang Capital w celu utworzenia Novohale Therapeutics, LLC i dalszego rozwoju leku Falkieri poprzez
realizację globalnego badania klinicznego III fazy w leczeniu depresji dwubiegunowej oraz podpisanie umowy objęcia i opłacenie akcji nowej
emisji serii E przez Tang Capital Partners, LP
W dniu 4 kwietnia 2024 r., Spółka oraz Tang Capital Management, LLC podpisały niewiążący dokument term sheet („Term Sheet”) określający
zasady i warunki umów dotyczących współpracy pomiędzy Spółką a Tang Capital Management, LLC oraz jej spółkami zależnymi („Tang Capital”),
który przewiduje inwestycję spółki Tang Capital w Celon Pharma, utworzenie spółki Novohale Therapeutics, LLC oraz przeprowadzenie
pierwszego doraźnego badania klinicznego III fazy esketaminy w formie Inhalatora suchego proszku („Falkieri”) w depresji dwubiegunowej
(„Badanie Kliniczne”).
11
W dniu 22 maja 2024 r., Spółka i Tang Capital podpisały umowy dotyczące współpracy, przewidujące co następuje:
a) bezpośrednią inwestycję Tang Capital w Celon Pharma, polegającą na objęciu 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela nowej emisji w formie
subskrypcji prywatnej z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki (tj. na podstawie art. 431 § 1 Kodeksu Spółek
Handlowych) w zamian za wkład pieniężny o łącznej wysokości 40.500.000 PLN (tj. za cenę emisyjną wynoszącą 15 PLN za każdą akcję);
b) utworzenie Novohale Therapeutics, LLC („Novohale”), spółki z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w stanie Delaware, USA, stanowiącej
wspólną własność Celon Pharma i Tang Capital. Pan Kevin Tang będzie prezesem (CEO) Novohale, która będzie nadzorowana przez radę, w
której skład wejdą zarówno członkowie z Celon Pharma, jak i z Tang Capital. Wstępny kapitał zakładowy Novohale wyniesie 30.000.000 USD, z
czego 20.000.000 USD będzie stanowiło wkład wniesiony przez Celon Pharma, a 10.000.000 USD przez Tang Capital. Powyższy kapitał będzie
wnoszony przez obu wspólników przez okres 2 lat. Ponadto Celon Pharma zobowiązała się do wniesienia do Novohale posiadanych przez nią
praw własności intelektualnej do Falkieri o zakresie terytorialnym obejmującym cały świat, z wyłączeniem Polski, co pozwoli Novohale na dalszy
rozwój Falkieri. Celon Pharma będzie uprawniona do ok. 80% udziału w zyskach, stratach oraz aktywach netto (udział ekonomiczny) w Novohale,
przy równoczesnym utrzymaniu ok. 20% udziału w głosach w Novohale. Pozwoli to Novohale na niezależne rozwijanie Falkieri oraz prowadzenie
badania klinicznego, przy utrzymaniu większości udziału ekonomicznego w Novohale przez Celon Pharma. W przypadku przeprowadzenia przez
Novohale pierwszej oferty publicznej, udziały w głosach Celon Pharma zostaną zrównane do poziomu udziałów ekonomicznych posiadanych
przez Spółkę.
c) Celon Pharma będzie miała opcję wykupu wszystkich udziałów Tang Capital w Novohale w dowolnym momencie pomiędzy 1 stycznia 2025
r., a 60. dniem po dacie dostarczenia wyników Badania Klinicznego do Celon Pharma, za łączną cenę wynoszącą: (i) dwuipółkrotność bieżącej
inwestycji Tang Capital w Novohale oraz (ii) płatność w wysokości 5% od przyszłej światowej sprzedaży Falkieri, z wyłączeniem Polski (Royalty
Payment) lub 5% wszelkich wpływów z jakiegokolwiek rozporządzenia Falkieri. Natomiast w przypadku niezrealizowania przez Celon Pharma tej
opcji, Tang Capital będzie miał opcję zainwestowania dalszej kwoty do kwoty 30.000.000 USD w Novohale; oraz
d) Tang Capital zapewni swoje doświadczenie zarządcze oraz personel kliniczny do przeprowadzenia Badania Klinicznego, a Celon Pharma
dostarczy lek Falkieri do Novohale.
W ramach opisanych powyżej umów dotyczących współpracy Spółka zabezpieczyła finansowanie kolejnego etapu rozwoju dla leku Falkieri, ale
co warto podkreślić, pozyskała jednocześnie strategicznego partnera posiadającego wieloletnie doświadczenie w rozwoju klinicznym leków
innowacyjnych, zapewniając zasoby zarządcze oraz eksperckie, tym samym uzupełniając kluczową potrzebę Spółki.
W dniu 28 czerwca 2024 roku Spółka poinformowała o podpisaniu z Inwestorem umowy objęcia Akcji Serii E oraz, iż Akcje Serii E zostały
opłacone. Zgodnie z treścią umowy Spółka złożyła Inwestorowi ofertę objęcia 2.700.000 Akcji Serii E, po cenie emisyjnej równej 15 zł za jedną
Akcję Serii E, a więc za łączną kwotę 40.500.000 zł, a Inwestor zaakceptował Ofertę, wyraził zgodę na brzmienie Statutu Spółki i objął 2.700.000
Akcji Serii E („Objęte Akcje”) zgodnie z art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych. Inwestor pokrył Objęte Akcje wkładem pieniężnym poprzez
wpłatę łącznej kwoty 40.500.000 zł na rachunek bankowy Spółki.
Tang Capital Management, LLC jest amerykańską firmą inwestycyjną, skupioną na branży life-science, założoną w 2002 roku. Pan Kevin Tang,
prezes i założyciel Tang Capital, założył także spółkę Odonate Therapeutics, Inc. i pełni funkcję jej prezesa od 2015 roku. Od 2012 roku
współtworzył La Jolla Pharmaceutical Company i od 2014 roku, do przejęcia tej spółki przez Innoviva, Inc. w 2022 roku, był jej prezesem. Od
2013 roku współtworzył również Heron Therapeutics, Inc. i pełnił funkcję prezesa spółki do 2020 roku. Pan Tang pełnił funkcję dyrektora Penwest
Pharmaceuticals Co. począwszy od 2009 roku do przejęcia tej spółki w 2010 roku przez Endo Pharmaceuticals, Inc. W 2006 roku współzałożył
spółkę Ardea Biosciences, Inc. i pełnił funkcję jej dyrektora do jej przejęcia przez AstraZeneca PLC w 2012 roku. W latach 2001-2008 Pan Tang
był dyrektorem spółki Trimeris, Inc. Ponadto w latach 1993-2001 zajmował różne stanowiska w Deutsche Bank Alex Brown, Inc., firmie
specjalizującej się w bankowości inwestycyjnej, a w ostatnim czasie pełnił funkcję dyrektora zarządzającego oraz szefa analiz branży Life Science.
Pan Tang ukończył Duke University.
Objęcie przez Ministra Zdrowia refundacją produktu leczniczego Spółki - Zarixa (Rivaroxabanum)
W dniu 14 czerwca 2024 roku Spółka otrzymała decyzję z dnia 14 czerwca 2024 roku w sprawie objęcia przez Ministra Zdrowia refundacją Zarixa
(Rivaroxabanum) kapsułki twarde 10 mg, 15 mg i 20 mg tj. w całym zakresie dawek objętych wnioskiem Spółki o refundację.
Refundacja, w zależności od dawki leku obejmie wskazania określone stanem klinicznym: leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18
roku życia; profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku
życia; leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych (dawki 15 i 20 mg),
jak również żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do
30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna (10 mg).
Termin wejścia w życie decyzji to 1 lipca 2024 roku, a okres obowiązywania decyzji - 3 lata.
Otrzymanie pozytywnej decyzji refundacyjnej stanowi ważny element strategii sprzedażowo-promocyjnej leku Zarixa i może być jednym z
elementów kształtujących pozycję leku na rynku.
Wyniki II fazy klinicznej CPL'116, dualnego inhibitora JAK/ROCK w leczeniu Reumatoidalnego Zapalenia Stawów
12
W dniu 17 czerwca 2024 roku Spółka zakończyła analizę wstępnych wyników badania II fazy klinicznej CPL'116, dualnego inhibitora JAK/ROCK w
leczeniu Reumatoidalnego Zapalenia Stawów. Badanie to było wieloośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną, podwójnie zaślepioną próbą
kliniczną na grupie przeszło 100 pacjentów z aktywną postacią RZS, u których nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi na metotreksat. Uczestnicy
badania otrzymywali testowany związek dwa razy dziennie przez 12 tygodni w dawkach 60, 120 i 240 mg, dołączając go do wcześniej
przyjmowanego metotreksatu. W badaniu wprowadzono także grupę kontrolną pacjentów otrzymujących placebo. Celem badania było
określenie odpowiedzi na leczenie w sposób dawko-zależny.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena skuteczności na podstawie zmiany względem wartości wyjściowej w skali DAS28-CRP w 12
tygodniu badania. Pozostałe drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ocenę skuteczności na podstawie innych skal, remisję choroby oraz
bezpieczeństwo leczenia.
Wyniki: CPL’116 w sposób dawko-zależny poprawiał stan chorych w zakresie skali DAS28-CRP. Zmiana w skali DAS28-CRP w tygodniu 12 w
porównaniu z wartością wyjściową wyniosła 1,702; 2,032; 2,361 i 1,668 odpowiednio dla dawki 60, 120, i 240 mg i placebo. Zmiana w skali
DAS28-CRP w porównaniu z placebo (LS MD) wyniosła odpowiednio 0,145 (p=0,67); 0,564 (p=0,10) i 0,887 (p=0,01) dla dawki 60, 120 i 240 mg.
Tym samym spełniony został podstawowy punkt końcowy w zakresie istotności statystycznej. Odpowiedź na leczenie w dawce 240 mg była
szybka - zaobserwowano istotną statystycznie korzyść w zakresie skali DAS28-CRP już w 4 tygodniu leczenia.
Dawka 240 mg odróżniała się istotnie statystycznie od grupy placebo również w większości drugorzędowych punktów końcowych. Na uwagę
zasługuje wysoki - przekraczający 45% - wskaźnik remisji choroby (definiowany jako DAS28-CRP<2,6), zaobserwowany w tej dawce w trakcie
całego badania.
Dawka 120 mg wykazywała częściową efektywność. Odróżniała się istotnie statystycznie w niektórych pomiarach i niektórych skalach.
Lek był ogólnie dobrze tolerowany, nie zaobserwowano nieoczekiwanych działań niepożądanych nieznanych wcześniej dla tych klas leków.
Pozytywne wyniki tego badania dają podstawy do rozwoju klinicznego CPL’116 jako pierwszego na świecie dualnego inhibitora JAK/ROCK w
szerokim spektrum chorób autoimmunologicznych, a zwłaszcza tych zawierających komponentę zapalną i zwłóknieniową, jak idiopatyczne
zwłóknienie płuc (ang. IPF) czy śródmiąższowe choroby płuc w przebiegu RZS (ang. RA-ILD).
Przydział warrantów subskrypcyjnych serii A osobom uprawnionym w ramach Programu Motywacyjnego dla kadry kierowniczej
Na koniec czerwca Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie przydziału łącznie 100.000 warrantów subskrypcyjnych serii A („Warranty”), w
ramach realizacji Programu Motywacyjnego dla kadry kierowniczej za 2024 rok. Każdy z Warrantów uprawniał do objęcia 1 akcji serii C Spółki
po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję. Warranty były emitowane na podstawie Uchwały nr 7/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia
Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie emisji, w celu realizacji Programów Motywacyjnych dla Członków Zarządu oraz innych osób o
kluczowym znaczeniu dla Spółki, warrantów subskrypcyjnych serii A z pozbawieniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy,
uprawniających do objęcia akcji Serii C oraz warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji Serii C z pozbawieniem
dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz związanej z tym zmiany Statutu Spółki. Przydział Warrantów został dokonany na podstawie
Uchwały nr 6 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie wprowadzenia Programów Motywacyjnych
dla Członków Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki oraz na podstawie Regulaminu Programu Motywacyjnego dla
Członków Zarządu na lata 2021-2030 Celon Pharma S.A. (zob. raport bieżący nr 44/2021), w związku z zatwierdzeniem realizacji celów kadry
kierowniczej, określonych zgodnie postanowieniami tego Regulaminu. Informację o realizacji ww. warrantów i przyznaniu w zamian za nie akcji
serii C przedstawiono poniżej w punkcie 3.10 oraz w sprawozdaniu finansowym w punkcie 5.7 Koszty świadczeń pracowniczych oraz punkcie
15.3 Pracownicze programy motywacyjne.
Pozytywne wyniki II fazy klinicznej CPL’36, inhibitora PDE10A w leczeniu ostrej schizofrenii
W raporcie bieżącym nr 17/2024 z dnia 5 lipca 2024 roku Zarząd Celon Pharma S.A. poinformował o pozytywnych wynikach badania II fazy
klinicznej CPL’36 w leczeniu ostrej schizofrenii.
Była to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 189 dorosłych pacjentów
hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. CPL’36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i
placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom choroby w skali PANSS total w wysokości ok. 105 jednostek, co
świadczy, że ich stan choroby był średnio ciężki do ciężkiego.
W 4 tygodniu leczenia, CPL’36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek (LS mean
difference from placebo, p<0,001, Cohen’s d: 0,77) a w dawce 40 mg wykazał poprawę o 16,4 jednostki (LS mean difference from placebo,
p<0,001, Cohen’s d: 1,47).
Poprawa w zakresie skali PANSS pozytywnej w porównaniu z placebo, który był podstawowym punktem końcowym wyniosła 3,7 jednostek w
dawce 20 mg (LS Mean difference from placebo, p<0,001, Cohen’s d: 0,73) a poprawa w dawce 40 mg wyniosła 6,3 jednostek (LS Mean
difference from placebo, p<0,001, Cohen’s d: 1,38).
Lek był dobrze tolerowany. Wystąpiło tylko kilka ciężkich działań niepożądanych potencjalnie związanych z lekiem (1,5% w grupie placebo, 1,8%
w grupie 20 mg i 3,1% w grupie 40mg). Dyskontynuacje leczenia, z powodu działań niepożądanych prawdopodobnie związanych z lekiem,
13
wystąpiły u 3,1% pacjentów w grupie placebo, 0% pacjentów w grupie 20 mg i 7,7% pacjentów w grupie 40 mg. Porównywalna liczba pacjentów
przerwała leczenie w grupie placebo i aktywnego leczenia.
Badanie spełniło wszystkie zakładane kryteria, przekraczając istotnie wcześniejsze, medyczne założenia Spółki. Wykazało silną i potwierdzoną
we wszystkich skalach oceny efektywność CPL’36 w ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres patofizjologii choroby.
Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej.
Jest to pierwsze kliniczne badanie na świecie, w którym wykazano, że inhibicja PDE10A przy pomocy CPL’36 u pacjentów z ostrą schizofrenią
wywołuje pozytywne, istotne statystycznie i klinicznie efekty w zakresie pierwszo i drugorzędowych punktów końcowych. Zdaniem Spółki, jego
wyniki będą miały przełomowe znaczenie dla rozwoju rynku farmakoterapii schizofrenii.
CPL’36 jest dodatkowo rozwijany klinicznie w dyskinezach polewodopowych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Informacja o pozytywnych
wynikach badania klinicznego II fazy w zakresie stosowania CPL’36 u pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona została przedstawiona w
punkcie 2.5 „Istotne zdarzenia po dniu bilansowym”.
Rejestracja zmiany Statutu Spółki w zakresie podwyższenia kapitału zakładowego związku z emisją akcji serii E oraz uchylenia kapitału
docelowego
W dniu 6 sierpnia 2024 r. Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał
rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Celon Pharma S.A. o kwotę 270.000 zł oraz zmiany Statutu Spółki.
Podwyższenie zostało zrealizowane poprzez emisję 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda, z
wyłączeniem prawa poboru, w trybie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych przeprowadzanej w
ramach oferty skierowanej do indywidualnie określonego podmiotu - Tang Capital Partners, LP (zob. pkt 2.2 i 3.10).
Zmiana Statutu Spółki, dokonana na podstawie uchwały nr 19 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 21 czerwca 2024 r. obejmowała
nadanie nowego brzmienia § 8 ust. 1 dotyczącemu wysokości kapitału zakładowego, a także uchylenie § 8b odnoszącego się do kapitału
docelowego.
O zdarzeniu Spółka informowała raportem bieżącym nr 18/2024 z dnia 7 sierpnia 2024 roku.
Informacje o aktualnym poziomie oraz strukturze kapitału zakładowego Spółki na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania przedstawiono
poniżej w punkcie 6.2.
Rejestracja akcji serii E Spółki w KDPW
W dniu 21 sierpnia 2024 r., Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. wydał oświadczenie o zawarciu ze Spółką umowy w przedmiocie
rejestracji w depozycie papierów wartościowych 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki, o wartości nominalnej 0,10 PLN każda.
Zgodnie z oświadczeniem rejestracja ww. akcji, pod nowym kodem ISIN - PLCLNPH00098, nastąpiła w dniu 26 sierpnia 2024 r.
O zdarzeniu Spółka informowała raportem bieżącym nr 21/2024 z dnia 22 sierpnia 2024 roku.
Dopuszczenie i wprowadzenie akcji zwykłych na okaziciela serii C oraz serii E Spółki do obrotu giełdowego
W dniu 12 września 2024 r. Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) podjął uchwałę w sprawie dopuszczenia i
wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii C oraz serii E Spółki.
W treści uchwały Zarząd GPW stwierdził, że zgodnie z § 19 ust. 1 i 2 Regulaminu Giełdy do obrotu giełdowego na rynku podstawowym
dopuszczonych jest 100.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł każda, oznaczonych przez Krajowy Depozyt
Papierów Wartościowych S.A. kodem „PLCLNPH00080” oraz 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł
każda, oznaczonych przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. kodem „PLCLNPH00098”.
Zarząd GPW postanowił wprowadzić z dniem 23 września 2024 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje Spółki, o których mowa
powyżej, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 23 września 2024 r. asymilacji tych akcji z
akcjami Spółki będącymi w obrocie giełdowym, oznaczonymi kodem „PLCLNPH00015”.
W dniu 13 września 2024 r. Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. wydał oświadczenie, iż postanawia on dokonać w dniu 23 września
2024 r. asymilacji 100.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C Spółki, zarejestrowanych pod kodem ISIN PLCLNPH00080 oraz 2.700.000 akcji
zwykłych na okaziciela serii E Spółki, zarejestrowanych pod kodem ISIN PLCLNPH00098, z akcjami Spółki znajdującymi się w obrocie giełdowym,
zarejestrowanymi pod kodem PLCLNPH00015. Tym samym spełniony zostaje warunek wprowadzenia akcji, o których mowa powyżej, z dniem
23 września 2024 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym, określony w ww. uchwale Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w
Warszawie S.A.
O zdarzeniu Spółka informowała w raportach bieżących nr 22/2024 z dnia 13 września 2024 roku oraz nr 23/2024 z dnia 16 września 2024 roku.
Objęcie przez Ministra Zdrowia produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) refundacją w zakresie profilaktyki u pacjentów z migotaniem
przedsionków
14
4 grudnia 2024 r. Minister Zdrowia wydał decyzję w sprawie objęcia przez Ministra Zdrowia refundacją produktu leczniczego Spółki Zarixa
(Rivaroxabanum) kapsułki twarde 15 mg (op. 28 szt.) i 20 mg (op. 28 szt. i 56 szt.) tj. w całym zakresie objętym wnioskiem Spółki o objęcie
refundacją i ustalenie ceny zbytu netto.
Refundacja objęła wskazania określone stanem klinicznym: profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem
przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad
niedokrwienny, wiek 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca.
Termin wejścia w życie decyzji to 1 stycznia 2025 r, a okres obowiązywania decyzji - 2 lata.
Otrzymanie kolejnej pozytywnej decyzji refundacyjnej stanowi ważny element strategii sprzedażowo-promocyjnej leku Zarixa i może być jednym
z elementów kształtujących pozycję leku na rynku, w szczególności ze względu na to, iż obecna decyzja refundacyjna dotyczy wskazań, które w
ocenie Spółki stanowią ok. 80% preskrypcji.
O zdarzeniu Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 24/2024 z dnia 5 grudnia 2024 roku.
2.3 Umowy zawarte między akcjonariuszami, które miałyby charakter znaczący dla działalności Spółki
Spółce nie są znane umowy zawarte między akcjonariuszami, które miałyby charakter znaczący dla działalności Spółki.
2.4 Znaczące umowy ubezpieczeniowe, współpracy lub kooperacji
W roku obrotowym 2024 Spółka nie zawierała znaczących umów ubezpieczeniowych, współpracy lub kooperacji.
2.5 Istotne zdarzenia po dniu bilansowym
Zakwalifikowanie do dofinansowania trzech projektów Celon Pharma S.A. w konkursie realizowanym w ramach Krajowego Planu Odbudowy i
Zwiększania Odporności. Łączna przyznana kwota wsparcia na trzy projekty to 31,66 mln zł.
W dniu 6 lutego 2025 r., Spółka powzięła informację, iż trzy wnioski Spółki o dofinansowanie projektów („Projekty”), przedstawione do
ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych Konkursu dla przedsiębiorców na realizację badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego,
innowacyjnych terapii i leków przyszłości, realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (2024/ABM/05/KPO),
zostały zarekomendowane do dofinansowania. Łączna przyznana kwota wsparcia na trzy projekty to 31,66 mln zł.
Tytuły Projektów zarekomendowanych do dofinansowania oraz przyznane kwoty wsparcia są następujące:
1. Wysoko oczyszczony analog GLP-1 nowej generacji o obniżonym ryzyku immunogenności - przyznana kwota wsparcia: 10,69 mln zł;
2. Opracowanie technologii wytwarzania oraz przedkliniczna ocena bezpieczeństwa innowacyjnego koniugatu o działaniu immunomodulującym
i cytotoksycznym, jako nowego kandydata na lek przeciwnowotworowy (KONGO 2.0) - przyznana kwota wsparcia: 11,26 mln zł;
3. SimOn - zwiększenie bezpieczeństwa lekowego poprzez opracowanie skalowalnego procesu produkcji biopodobnego przeciwciała
monoklonalnego anty-PD- 1 do zastosowań w immunoterapii nowotworów - przyznana kwota wsparcia: 9,71 mln zł.
Terminy realizacji Projektów przypadają na koniec marca 2026 roku.
Celem pierwszego z wymienionych projektów jest opracowanie nowego produktu leczniczego w postaci peptydowego leku generycznego
(analogu ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)), który będzie zawierał substancję czynną (API) otrzymywaną syntetycznie.
Wykorzystanie syntetycznie wytwarzanej substancji czynnej przynosi istotne korzyści w porównaniu z tradycyjną produkcją biologiczną, takie
jak wyższy stopień kontroli nad procesem, wyższa czystość produktu poprzez ograniczenie ryzyka pojawienia się zanieczyszczeń pochodzenia
biologicznego oraz niższe ryzyko immunogenności. Poprzez wdrożenie nowoczesnej wersji leku do produkcji, Celon Pharma S.A. przyczyni się
do wprowadzenia na rynek produktu leczniczego, który będzie dostępny dla pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2. Projekt
jest zgodny z szerszą strategią rozwoju Celon Pharma S.A., której jednym z filarów jest budowa kompleksowego portfela leków
kardiometabolicznych.
Celem drugiego z wymienionych projektów jest opracowanie wydajnego i skalowalnego procesu wytwarzania koniugatu ADC (Antibody- Drug
Conjugate) opartego na bispecyficznym przeciwciele anty-AXL/PD-L1 połączonym z cząsteczką cytotoksyczną MMAE. Projekt skupia się na
wykorzystaniu technologii glikokoniugacji, która umożliwia precyzyjne wiązanie leków cytotoksycznych z przeciwciałami, zwiększając
selektywność i skuteczność terapii przeciwnowotworowej. W ramach projektu powstanie również skalowalny proces produkcyjny oraz
wdrożone zostaną zaawansowane metody analityczne do kontroli jakości produktu. Realizacja projektu ma za zadanie w przyszłości przyczynić
się do dostarczenia nowej opcji terapeutycznej pacjentom onkologicznym, z uwzględnieniem pacjentów z opornością na dotychczas stosowane
terapie anty-PD-L1/PD-1.
Celem trzeciego z projektów jest opracowanie skalowalnego i powtarzalnego procesu produkcji humanizowanego monospecyficznego
przeciwciała IgG4, które blokuje receptor programowanej śmierci komórki (PD-1), hamując jego interakcje z ligandami PD-L1 i PD-L2. Blokowanie
tego szlaku sygnalizacyjnego zapobiega inaktywacji limfocytów T, wzmacniając odpowiedź immunologiczną przeciwko nowotworom. Lek został
po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2014 roku do leczenia czerniaka, a następnie w terapii raka płuc, szyjki macicy i innych nowotworów.
Realizacja projektu przyczyni się do zwiększenia bezpieczeństwa lekowego w Polsce i Europie oraz poprawy dostępności przystępnych cenowo
terapii onkologicznych. Projekt odpowiada na rosnące zapotrzebowanie na efektywne kosztowo terapie biologiczne, które mogą stanowić
alternatywę dla drogich leków referencyjnych.
Warunkiem przekazania środków finansowych na realizację projektów jest podpisanie stosownych "Umów o objęcie Przedsięwzięcia
wsparciem", co powinno nastąpić w terminie 30 dni roboczych od daty doręczenia Spółce informacji o wynikach konkursu. O zawarciu umów o
dofinansowanie Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.
O zdarzeniu Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 2/2025 z dnia 6 lutego 2025 r.
Na dzień publikacji sprawozdania Spółka zawarła dwie umowy dotyczące dofinansowania dla ww. projektów, wymienionych w punkcie 1. i 2. o
czym poinformowała w raporcie bieżącym 7/2025 z dnia 29 kwietnia 2025 r. O podpisaniu umowy dotyczącej projektu, wymienionego we pkt.
3 Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.
Podjęcie decyzji o zmianie struktury organizacyjnej Emitenta
Zarząd Spółki, w wyniku dokonania przeglądu efektywności procesów biznesowych Emitenta, w dniu 14 lutego 2025 r. podjął uchwałę w
sprawie wdrożenia nowego regulaminu organizacyjnego Emitenta, w ramach którego wyodrębnione zostały trzy podstawowe komórki
organizacyjne: (i) Centrum Usług Wspólnych ("Działalność Holdingowa"); (ii) Celon Pharma Specjalistyczne Farmaceutyki ("Działalność
Generyczna"); oraz (iii) Celon Pharma Innowacje Farmaceutyczne ("Działalność Innowacyjna") (zob. pkt. 1.4 powyżej).
O zdarzeniu Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 3/2025 z dnia 14 lutego 2025 r.
Pozytywne wyniki II fazy klinicznej CPL’36, inhibitora PDE10A w leczeniu dyskinez w chorobie Parkinsona
W dniu 4 marca 2025 r. Zarząd Celon Pharma S.A. poinformował w raporcie bieżący nr 6/2025 informuje o pozytywnych wynikach badania
klinicznego II fazy w zakresie stosowania tego związku u pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona.
Przeprowadzone badanie to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 105
dorosłych pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona. CPL’36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20 mg i 40 mg raz
dziennie bądź placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom dyskinez w skali UDysRS total (Unified
Dyskinesia Rating Scale) w wysokości ok. 45 jednostek, co świadczy, że stan ich choroby był umiarkowanie ciężki, do ciężkiego.
W 4 tygodniu leczenia, CPL’36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali UDysRS total, która była
podstawowym punktem końcowym o 12,30 jednostek (LS mean difference from placebo, p<0,001, Cohen’s d: 0,90) a w dawce 40 mg wykazał
poprawę o 13,58 jednostki (LS mean difference from placebo, p<0,001, Cohen’s d: 1,00).
CPL’36 wykazał poprawę w większości drugorzędowych punktów końcowych, w tym obiektywnej podskali UDysRS, w której poprawa dla obu
dawek leku była istotna statystycznie już od 7 dnia leczenia.
Lek był dobrze tolerowany. Wystąpiło tylko kilka działań niepożądanych o nasileniu ciężkim (8,8 % w grupie placebo, 0% w grupie 20 mg i 5,7%
w grupie 40mg). Dyskontynuacja leczenia z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem, wystąpiła u 2,9 % pacjentów w grupie
placebo, 11,1% pacjentów w grupie 20 mg i 8,6 % pacjentów w grupie 40 mg. Nie stwierdzono zgonów. Jedno poważne działanie niepożądane
- umiarkowane nasilone migotanie przedsionków - odnotowano w dawce 40 mg. Działaniem niepożądanym występującym systematycznie
częściej w aktywnych grupach leczenia była senność o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Badanie spełniło wszystkie zakładane kryteria, przekraczając istotnie wcześniejsze, medyczne założenia Spółki. Wykazało silną i potwierdzoną w
różnych skalach oceny efektywność CPL’36 w dyskinezach w chorobie Parkinsona. Siła efektu klinicznego leku była duża.
Jest to pierwsze badanie kliniczne, w którym wykazano, że inhibicja PDE10A przy pomocy CPL’36 u pacjentów z dyskinezami w chorobie
Parkinsona wywołuje pozytywne, istotne statystycznie i klinicznie efekty w zakresie pierwszo i drugorzędowych punktów końcowych. W ocenie
Spółki, jego wyniki będą miały istotne znaczenie dla rozwoju rynku farmakoterapii choroby Parkinsona.
Informacja o zakwalifikowaniu projektu Celon Pharma S.A. do objęcia dofinansowaniem w ramach Programu „Fundusze Europejskie dla
Nowoczesnej Gospodarki”
W dniu 9 kwietnia 2025 r. Zarząd Spółki otrzymał informację o zakwalifikowaniu projektu pn. „Opracowanie kompleksu mRNA z nanocząstkami
lipidowymi (LNP) o obniżonej immunogenności do zastosowania w białkowej terapii zastępczej” („Projekt”), do objęcia dofinansowaniem w
ramach Programu „Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki”, Priorytet „Wsparcie dla przedsiębiorców”, Ścieżka SMART, numer
naboru FENG.01.01-IP.01-001/24 („Dofinansowanie”).
Celem Projektu jest rozwój kompleksu mRNA z nanocząstkami lipidowymi (LNP) o obniżonej immunogenności. Opracowanie nowego
kompleksu mRNA-LNP o obniżonej immunogenności w stosunku do dotychczas dostępnych rozwiązań może rozpocząć rewolucję w terapii
zastępczej białka, podobną do tej jaką technologia mRNA zapoczątkowała już w przypadku szczepionek. Ostateczny produkt, który powstanie
w wyniku tego Projektu, będzie miał szerokie zastosowanie w terapii wielu chorób związanych z niedoborami lub wadliwym funkcjonowaniem
białek, dla których dotychczasowe metody leczenia były nieskuteczne lub obarczone licznymi skutkami ubocznymi. Projekt przewiduje pełen
15
zakres prac rozwoju przedklinicznego od syntezy kluczowych budulców LNP, przygotowania matryc DNA oraz syntezy mRNA, przygotowania
kompleksu mRNA-LNP w małej i dużej skali oraz przeprowadzenie ich testów in vitro i in vivo, do testów toksykologicznych.
16
Projekt uwzględnia także przygotowanie kompozycji mRNA-LNP w standardzie GMP oraz przeprowadzenie badań klinicznych. Termin
zakończenia realizacji Projektu na etapie składania wniosku został określony na 31 grudnia 2029 r.
Całkowity koszt Projektu określony przez Spółkę we wniosku o Dofinansowanie jest na poziomie 121,2 mln zł. Rekomendowana kwota
Dofinansowania jest równa kwocie wnioskowanej i wynosi 65,8 mln zł. Warunkiem przekazania środków finansowych na realizację Projektu jest
podpisanie umowy o Dofinansowanie.
O zdarzeniu Spółka informowała raportem bieżącym nr 5/2025 z dnia 9 kwietnia 2025 roku.
3 Informacje finansowe Celon Pharma S.A. za 2024 rok
3.1 Zasady sporządzenia sprawozdania finansowego
Sprawozdanie finansowe Celon Pharma S.A. za rok obrotowy 2024 zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami
Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej (łącznie
„MSSF"). Sprawozdanie przedstawia sytuację finansową Spółki na dzień 31 grudnia 2024 roku i 31 grudnia 2023 roku, wyniki osiągnięte z
działalności Spółki oraz przepływy pieniężne za okres 12 miesięcy zakończony dnia 31 grudnia 2024 roku i 31 grudnia 2023 roku.
3.2 Podstawowe wielkości oraz wskaźniki ekonomiczno-finansowe i niefinansowe
Sytuacja finansowa Spółki na koniec grudnia 2024 roku jest stabilna, o czym świadczą, m.in. wskaźniki płynności finansowej utrzymujące się na
wysokich poziomach, które zostały podane w tabeli w punkcie 1.2.
W ocenie Spółki niefinansowe wskaźniki efektywności, w tym, kwestie związane z obszarem ESG, w szczególności czynniki klimatyczne, czy
zagadnienia socjalne związane z działalnością Emitenta, nie mają wpływu na ocenę rozwoju, wyników i sytuacji Emitenta.
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa
W ocenie Zarządu sytuacja finansowa Spółki jest dobra. Przychody ze sprzedaży na terenie kraju rosną, co wynika z silnej i ustabilizowanej pozycji
produktów Spółki w referencyjnych klasach terapeutycznych oraz efektywnego wsparcia sprzedaży i dystrybucji działaniami sprzedażowo-
marketingowymi. W związku z wprowadzeniem od kwietnia 2024 roku do portfolio generycznego produktu Zarixa, Spółka zwiększyła swoją
sprzedaż krajową w 2024 roku o ponad 30 milionów złotych.
Spółka przewiduje dalszy – ale znacznie mniej dynamiczny - wzrost eksportu w wyniku zarówno rozszerzenia rynków zbytu Salmexu (prowadzone
są procesy rejestracyjne Salmexu na ponad 20 nowych rynkach w ramach już podpisanych umów licencyjnych), jak i poprawy jego sprzedaży na
rynkach gdzie jest już obecny. Jednocześnie Spółka obserwuje typowe dla rynków generycznych zjawiska erozji cenowej, które jednak nie
spowodowały znaczącego spadku wartości sprzedaży. Spółka kontynuuje - wspólnie z partnerem Simcere - proces badań klinicznych
niezbędnych do rejestracji Salmexu na rynku chińskim. Spółka w 2024 roku kontynuowała realizację umowy ze spółką Zydus Worldwide DMCC
w zakresie wspólnego rozwoju produktu generycznego w stosunku do produktu referencyjnego firmy GlaxoSmithKline plc - Advair oraz
przekazania przez Spółkę partnerowi wyłącznych praw do komercjalizacji tego produktu na terytorium USA.
3.4 Czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, wpływające na działalność i wyniki finansowe Spółki
W okresie sprawozdawczym nie wystąpiły inne niż wskazane w pozostałych punktach niniejszego Sprawozdania okresowego czynniki i zdarzenia,
w tym o nietypowym charakterze, mające istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe Spółki.
3.5 Realizacja prognoz wyników finansowych
Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych na 2024 rok.
3.6 Instrumenty finansowe
Spółka posiada instrumenty finansowe (aktywa finansowe i zobowiązania finansowe):
1. Przeznaczone do obrotu,
2. Utrzymywane do terminu wymagalności oraz
3. Dostępne do sprzedaży.
Spółka zakwalifikowała do aktywów i zobowiązań finansowych przeznaczonych do obrotu, jako zobowiązania finansowe:
17
1. Zobowiązania z tytułu leasingu finansowego,
2. Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek.
Do grupy aktywów finansowych utrzymywanych do terminu wymagalności Spółka zakwalifikowała lokaty bankowe i kredyt w rachunku
bieżącym.
Do grupy aktywów finansowych dostępnych do sprzedaży spółka zakwalifikowała posiadane akcje, a także środki pieniężne (w kasie, w bankach,
krótkoterminowe lokaty bankowe).
3.7 Kredyty i pożyczki
Spółka na bieżąco monitoruje ryzyka związane z możliwością zakłóceń przepływów pieniężnych oraz ryzyka utraty płynności. W celu minimalizacji
tych ryzyk, Spółka utrzymuje środki pieniężne na bezpiecznym poziomie oraz posiada odnawialną linię kredytową w wysokości 18 mln złotych.
Umowa na tę linię została podpisana w dniu 12 grudnia 2024 roku. Oprocentowanie zmienne kredytu na dzień 31 grudnia 2024 r. wynosiło
5,80% w skali roku. Termin umowy upływa w grudniu 2026 roku.
W roku 2024 Spółka nie zaciągała i nie wypowiadała innych umów kredytów lub pożyczek.
W roku 2024 Spółka udzieliła pożyczkę do podmiotu powiązanego Glatton w kwocie 4,5 miliona PLN oraz do spółki powiązanej na Słowacji w
kwocie 4,6 miliona PLN. Pożyczka dla firmy Glatton udzielona jest na okres 3 lat od dnia wypłaty, a odsetki naliczone dla waluty polskiej
uwzględniają WIBOR 1M oraz marżę 2% obliczone na podstawie rzeczywistej liczby dni od dnia wypłaty. Pożyczka dla spółki na Słowacji została
udzielona na okres 3 lat od dnia udzielenia łącznej kwoty 4 mln EUR lub 5 lat od dnia zawarcia umowy, a wyliczone odsetki uwzględniają Euribor
1M powiększony o marżę 2%. Wszystkie udzielone pożyczki są bez zabezpieczeń z terminem spłaty w 2027 roku i zaprezentowane w
długoterminowych aktywach finansowych.
3.8 Poręczenia i gwarancje
W 2024 roku Spółka nie udzieliła ani nie otrzymała żadnych poręczeń ani gwarancji.
3.9 Transakcje z podmiotami powiązanymi
W 2024 roku Celon Pharma S.A. nie zawierała transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe. Szczegóły transakcji z
jednostkami powiązanymi zostały ujawnione w Sprawozdaniu finansowym za rok zakończony 31 grudnia 2024 roku, nota 27.5.
3.10 Emisje papierów wartościowych
Emisja akcji serii E
W dniu 6 sierpnia 2024 r. Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał
rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Celon Pharma S.A. o kwotę 270.000 zł oraz zmiany Statutu Spółki.
Podwyższenie zostało zrealizowane poprzez emisję 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda, z
wyłączeniem prawa poboru, w trybie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych przeprowadzanej w
ramach oferty skierowanej do indywidualnie określonego podmiotu - Tang Capital Partners, LP (zob. pkt 2.2).
Zmiana Statutu Spółki, dokonana na podstawie uchwały nr 19 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 21 czerwca 2024 r. obejmowała
nadanie nowego brzmienia § 8 ust. 1 dotyczącemu wysokości kapitału zakładowego, a także uchylenie § 8b odnoszącego się do kapitału
docelowego.
Następnie, w dniu 21 sierpnia 2024 r., Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. wydał oświadczenie o zawarciu ze Spółką umowy w
przedmiocie rejestracji w depozycie papierów wartościowych 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki, o wartości nominalnej 0,10
PLN każda. Zgodnie z oświadczeniem rejestracja ww. akcji, pod nowym kodem ISIN - PLCLNPH00098, nastąpiła w dniu 26 sierpnia 2024 r.
O powyższym Spółka informowała w raportach bieżących nr 18/2024 i 21/2024.
Przyznanie akcji serii C w zamian za warranty subskrypcyjne serii A Spółki
Na koniec czerwca 2024 roku, Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie przydziału łącznie 100.000 warrantów subskrypcyjnych serii A
(„Warranty”), w ramach realizacji Programu Motywacyjnego dla kadry kierowniczej za 2024 rok. Każdy z Warrantów uprawniał do objęcia 1 akcji
serii C Spółki po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję. Warranty były emitowane na podstawie Uchwały nr 7/2021 Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie emisji, w celu realizacji Programów Motywacyjnych dla Członków Zarządu oraz innych
osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki, warrantów subskrypcyjnych serii A z pozbawieniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy,
18
uprawniających do objęcia akcji Serii C oraz warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji Serii C z pozbawieniem
dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru oraz związanej z tym zmiany Statutu Spółki. Przydział Warrantów został dokonany na podstawie
Uchwały nr 6 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie wprowadzenia Programów Motywacyjnych
dla Członków Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki oraz na podstawie Regulaminu Programu Motywacyjnego dla
Członków Zarządu na lata 2021-2030 Celon Pharma S.A. (zob. raport bieżący nr 44/2021), w związku z zatwierdzeniem realizacji celów kadry
kierowniczej, określonych zgodnie postanowieniami tego Regulaminu.
W raporcie bieżącym nr 20/2024 Spółka poinformowała o zapisaniu na rachunku papierów wartościowych osoby uprawnionej 100.000 akcji
Spółki serii C, o wartości nominalnej 0,10 zł każda, objętych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w zamian za
warranty subskrypcyjne serii A w ramach Programu Motywacyjnego. Wraz z przyznaniem ww. akcji zgodnie z art. 452 §1 KSH nastąpiło nabycie
praw z akcji i podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę równą 10.000 zł (raport bieżący nr 20/2024 z dnia 20 sierpnia 2024 r.). Zgodnie
z art. 452 § 4 Kodeksu spółek handlowych Zarząd Spółki złożył wniosek do sądu rejestrowego celem uaktualnienia wpisu kapitału zakładowego
Spółki.
Wprowadzenie do obrotu giełdowego 2.700.000 akcji serii E oraz 100.000 akcji serii C Spółki
W dniu 12 września 2024 r. Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) podjął uchwałę w sprawie dopuszczenia i
wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii C oraz serii E Spółki.
W treści uchwały Zarząd GPW stwierdził, że zgodnie z § 19 ust. 1 i 2 Regulaminu Giełdy do obrotu giełdowego na rynku podstawowym
dopuszczonych jest 100.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł każda, oznaczonych przez Krajowy Depozyt
Papierów Wartościowych S.A. kodem „PLCLNPH00080” oraz 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki, o wartości nominalnej 0,10 zł
każda, oznaczonych przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. kodem „PLCLNPH00098”.
Zarząd GPW postanowił wprowadzić z dniem 23 września 2024 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym akcje Spółki, o których mowa
powyżej, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 23 września 2024 r. asymilacji tych akcji z
akcjami Spółki będącymi w obrocie giełdowym, oznaczonymi kodem „PLCLNPH00015”.
W dniu 13 września 2024 r. Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. wydał oświadczenie, iż postanawia on dokonać w dniu 23 września
2024 r. asymilacji 100.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C Spółki, zarejestrowanych pod kodem ISIN PLCLNPH00080 oraz 2.700.000 akcji
zwykłych na okaziciela serii E Spółki, zarejestrowanych pod kodem ISIN PLCLNPH00098, z akcjami Spółki znajdującymi się w obrocie giełdowym,
zarejestrowanymi pod kodem PLCLNPH00015. Tym samym spełniony został warunek wprowadzenia akcji, o których mowa powyżej, z dniem 23
września 2024 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym, określony w ww. uchwale Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w
Warszawie S.A.
O powyższym Spółka informowała w raportach bieżących nr 22/2024 oraz 23/2024.
3.11 Dywidenda
W dniu 23 maja 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie rekomendacji dla Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki co do wypłaty
dywidendy. Zarząd zarekomendował wypłatę przez Spółkę dywidendy w wysokości 0,08 zł (osiem groszy) na jedną akcję, tj. łącznie na wszystkie
akcje Spółki 4 084 520,00 zł, przy czym kwota rekomendowanej dywidendy zgodnie z rekomendacją, miała zostać wypłacona z tej części kapitału
zapasowego, jaka powstała z tytułu zysków z lat ubiegłych i jest zgodna z wymogami art. 348 Kodeksu Spółek Handlowych. Jako dzień dywidendy
Zarząd Spółki zaproponował dzień 28 czerwca 2024 r., a termin wypłaty dywidendy - 4 lipca 2024 r. W związku z wystąpieniem straty netto
Spółki za rok 2023 w wysokości 28 124 219,91 zł Zarząd zarekomendował Walnemu Zgromadzeniu, by ww. strata została pokryta z tej części
kapitału zapasowego Spółki, jaka powstała z nadwyżki ceny emisyjnej ponad wartość nominalną udziałów.
W dniu 24 maja 2024 r. Rada Nadzorcza Spółki pozytywnie zaopiniowała rekomendację Zarządu Celon Pharma S.A. dla Zwyczajnego Walnego
Zgromadzenia Spółki co do wypłaty dywidendy.
Obradujące w dniu 21 czerwca 2024 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie w sprawie pokrycia straty oraz wypłaty
dywidendy za rok obrotowy 2023. Zwyczajne Walne Zgromadzenie postanowiło, iż:
a) strata netto Spółki za rok obrotowy rozpoczynający się w dniu 1 stycznia 2023 r. i kończący się w dniu 31 grudnia 2023 r. w wysokości 28 124
tysiące złotych zostanie pokryta z tej części kapitału zapasowego Spółki, jaka powstała z nadwyżki ceny emisyjnej ponad wartość nominalną
udziałów;
b) Spółka wypłaci dywidendę w wysokości 0,08 zł na jedną akcję, co łącznie daje kwotę 4 084 520,00 zł, przy czym kwota rekomendowanej
dywidendy zostanie wypłacona z tej części kapitału zapasowego, jaka powstała z tytułu zysków z lat ubiegłych i jest zgodna z wymogami Art. 348
Kodeksu Spółek Handlowych.
Dywidendą objętych zostało 51.056.500 akcji Spółki. Dzień dywidendy ustalono na 28 czerwca 2024 r., a termin wypłaty dywidendy na 4 lipca
2024 r.
O powyższym Spółka informowała w raportach bieżących nr 5/2024 z dnia 23 maja 2024 r., nr 7/2024 z dnia 24 maja 2024 r. oraz nr 12/2024 z
19
21 czerwca 2024 r.
3.12 Ocena zarządzania zasobami finansowymi
W ocenie Zarządu Spółki sposób zarządzania zasobami finansowymi Spółki jest prawidłowy i racjonalny. Zarządzanie zasobami finansowymi
uwzględnia zarówno bieżące potrzeby Spółki jak również realizację przyjętej strategii rozwoju Spółki.
Nie identyfikuje się obecnie okoliczności, które mogłyby zagrozić zdolności Spółki do wywiązywania się z zaciągniętych zobowiązań.
4 Strategia i perspektywy rozwoju Celon Pharma S.A.
4.1 Założenia strategii rozwoju Spółki i jej realizacja w 2024 roku
Celem Spółki jest osiągnięcie pozycji lidera wśród firm z Europy Środkowo-Wschodniej pod względem największego i atrakcyjnego portfela
innowacyjnych programów leków oraz wartości przychodów z licencjonowania i komercjalizacji innowacyjnych leków. Aby osiągnąć ten cel,
Spółka zamierza realizować następującą strategię:
Rozwój nowych innowacyjnych leków farmaceutycznych na dużych, szybko rozwijających się rynkach terapeutycznych
Spółka spodziewa się, że nowe projekty Spółki obejmujące różne innowacyjne leki przyniosą istotną poprawę w leczeniu wielu chorób o dużych,
niezaspokojonych potrzebach leczniczych. W ocenie Spółki cztery główne obszary terapeutyczne jej działalności badawczej, tj. neuropsychiatria,
onkologia, choroby zapalne oraz metabolizm, dają Spółce możliwość sprostania niezaspokojonym potrzebom leczniczym. W ciągu ostatniej
dekady Spółka systematycznie zwiększała swoje możliwości badawcze, co pozwoliło jej na zbudowanie jednego z największych wśród firm z
Europy Środkowo-Wschodniej portfela badań nad innowacyjnymi lekami, składającego się z kilkunastu projektów, z których 5 znajduje się w
fazie klinicznej. Niektóre molekuły są opracowywane w więcej niż jednym wskazaniu. Rozwój każdego z tych projektów był kontynuowany w
2023 roku, notując postęp, mierzony przyjętymi dla każdego wskaźnikami efektywności.
W 2024 roku Spółka z opublikowała efekty kliniczne dla 2 związków będących w II fazie klinicznej: CPL’116 oraz CPL’36 w leczeniu choroby
Parkinsona.
W Celon Pharma w ciągu ostatnich 2 lat zredefiniowaliśmy technologie które wykorzystujemy do poszukiwaniu nowych leków i rozpoczęliśmy
zaawansowany rozwój 2 nowych przełomowych technologii, mRNA i bispecyficznych przeciwciał monoklonalnych. W tych technologiach
rozwijamy programy w obszarze onkologii i chorób zapalnych. A pierwsze z nich powinny pojawić się w rozwoju klinicznym w 2025 r.
Spółka zamierza w 2025 r. kontynuować założenia strategiczne dla tego obszaru w ww. kształcie.
Komercjalizacja innowacyjnych leków
Spółka jest przekonana, że opracowywanie innowacyjnych leków i ich dalsza komercjalizacja będzie jednym z głównych czynników wpływających
na rozwój Spółki w przyszłości. Po osiągnięciu krytycznych punktów końcowych badań klinicznych II fazy, Spółka będzie dążyć do
zidentyfikowania najlepszych rozwiązań komercyjnych w tym pozyskania partnerów handlowych w celu kontynuowania rozwoju klinicznego III
fazy i komercjalizacji swoich projektów.
Mimo, że zasadniczo Spółka zamierza w pełni udzielać licencji w zakresie komercjalizacji swoich leków, Spółka rozważa również zachowanie
praw do komercjalizacji wybranych leków (wymagających ograniczonych inwestycji w tym zakresie) sprzedawanych w Europie. Spółka jest na
wczesnym etapie rozwoju kluczowych relacji handlowych w tym obszarze. W szczególności, Spółka spodziewa się, że w krótkim lub średnim
terminie będzie poszukiwać potencjalnego partnera komercjalizacyjnego dla najbardziej zaawansowanych projektów w rozwoju klinicznym, tzn.
CPL’36 i CPL’116, które potwierdziły efektywność w II fazie kliniczne w 2024 r.
W przypadku osiągnięcia przez inne projekty innowacyjne Spółki zaawansowanych stadiów rozwoju klinicznego, istotnym czynnikiem dla takich
działań będzie poziom ochrony patentowej związków i technologii rozwijanych przez spółkę a także wyniki badań przedklinicznych i klinicznych
w tym najistotniejszych badań fazy II. Spółka jest przekonana, że jej związki rozwijane w badaniach przedklinicznych i klinicznych posiadają szereg
korzyści nad większością obecnie dostępnych na rynku bądź w trakcie rozwoju, co pozwala na uzyskanie przewagi konkurencyjnej i korzystną
komercjalizację takich leków w przyszłości.
Spółka zamierza w 2024 r. kontynuować założenia strategiczne dla tego obszaru w ww. kształcie.
Kontynuacja dynamicznego rozwoju segmentu leków generycznych, w tym w szczególności dalszy wzrost globalnego zasięgu i sprzedaży
Salmexu
Spółka w kwietniu 2024 r. rozpoczęła sprzedaż leku Zarixa, w obszarze kardiologii. Obecnie Spółka pracuje nad przygotowaniem kilku leków w
pokrewnych obszarach chorobowych, wykorzystując obecną pozycję Spółki na rynku leków generycznych w Polsce oraz jej doświadczenie
wbudowaniu wiodących marek leków generycznych. Spółka zamierza również dalej rozwijać swoje technologie inhalacyjne w oparciu o
doświadczenia zdobyte podczas prac nad produktem Salmex.
20
Salmex pozostanie głównym produktem eksportowym. Obecnie jest on sprzedawany w blisko 20 krajach europejskich, a także w niektórych
krajach pozaeuropejskich. Komercjalizacja Salmexu poza granicami Polski odbywa się wyłącznie za pośrednictwem partnerów biznesowych,
takich jak Glenmark, Viatris (dawniej Mylan), Genericon. Spółka aktywnie poszukuje nowych partnerów na różne rynki na świecie, wierząc, że
Salmex ma potencjał, aby stać się pierwszym globalnym produktem polskiego przemysłu farmaceutycznego. Kraje, w których planowane jest
rozpoczęcie sprzedaży w wyniku już podpisanych umów licencyjnych to m.in. Chiny, Meksyk, RPA, Australia, oraz liczne kraje Ameryki Łacińskiej,
Bliskiego Wschodu i Azji Południowo-Wschodniej.
Spółka zamierza w 2025 r. kontynuować założenia strategiczne dla tego obszaru w ww .kształcie.
Aby umożliwić efektywną realizację najważniejszych założeń strategicznych, Zarząd Spółki podjął decyzję o zmianie struktury organizacyjnej , w
ramach której wyodrębnione zostały trzy podstawowe komórki organizacyjne: (i) Centrum Usług Wspólnych („Działalność Holdingowa”); (ii)
Celon Pharma Specjalistyczne Farmaceutyki („Działalność Generyczna”); oraz (iii) Celon Pharma Innowacje Farmaceutyczne („Działalność
Innowacyjna”). Każda z komórek organizacyjnych stanowi wyodrębnioną pod względem funkcjonalnym, organizacyjnym i finansowym
zorganizowaną część przedsiębiorstwa Emitenta. Regulamin wchodzi w życie w dniu podjęcia uchwały.
Celem wyodrębnienia poszczególnych komórek organizacyjnych jest zwiększenie efektywności bieżącego działania Emitenta i usprawnienie
zarządzania poszczególnymi obszarami jego aktywności, a w dłuższej perspektywie zwiększenie konkurencyjności Emitenta poprzez utworzenie
centrów kompetencyjnych w obszarach działania przypisanych do poszczególnych komórek organizacyjnych. Pozwoli to docelowo na
uniezależnienie dalszego rozwoju Działalności Generycznej oraz Działalności Innowacyjnej, przy dalszym wsparciu obu z tych obszarów przez
Działalność Holdingową.
Średnioterminowe cele rozwoju
W zakresie rozwoju leków innowacyjnych, wspartego uruchomieniem infrastruktury nowego centrum badawczo-rozwojowego, Spółka dąży do
osiągnięcia następujących celów średnioterminowych:
■ wprowadzenie do rozwoju klinicznego co najmniej dwóch kandydatów na lek rocznie,
■ zakończenie badań II fazy nad lekami co najmniej w 6 wskazaniach terapeutycznych,
■ rozpoczęcie programów III fazy (we współpracy z innymi partnerami) dla co najmniej trzech wskazań terapeutycznych,
■ zakończenie III fazy badań Falkieri (esketamina DPI) i złożenie wniosków do FDA i EMA,
■ podpisanie istotnych umów partneringowych.
4.2 Główne inwestycje krajowe i zagraniczne oraz lokaty kapitałowe
Na dzień 31 grudnia 2024 roku Spółka posiadała nadwyżki środków pieniężnych pochodzące z emisji akcji serii D w III kwartale 2021 roku. Część
nadwyżek została ulokowana w jednostkach TFI i jest prezentowana w bilansie na 31 grudnia 2024 roku jako pozostałe aktywa finansowe w
wartości 48,2 miliona złotych. Pozostałe nadwyżki są lokowane na bieżąco w krótkoterminowe lokaty bankowe oparte o zmienne stopy
oprocentowania.
4.3 Perspektywy działalności Celon Pharma S.A. oraz czynniki istotne dla jej rozwoju
4.3.1 Czynniki rozwoju segmentu leków generycznych
Kluczowe znaczenie dla działalności Spółki w segmencie leków generycznych mają daty upływu ochrony patentowej leków oryginalnych. W
najbliższych kilku latach Spółka spodziewa pojawienia się okazji na wprowadzenie na rynek nowych leków generycznych w kluczowych obszarach
takich jak choroby serca, onkologia, neuropsychiatria czy choroby płuc. Wprowadzenie nowych leków generycznych na rynek może stanowić
jeden z głównych czynników wpływających na przychody Spółki z segmentu leków generycznych w przyszłości.
Segment złożonych leków generycznych charakteryzuje się występowaniem znacznych barier technologicznych zarówno w procesie rozwoju,
jak i samego wytwarzania produktu. W efekcie podaż produktów konkurencyjnych jest ograniczona bądź pojawienie się odpowiedników na
rynku jest znacząco opóźniona. Specyfika produktów może w znaczący sposób wpływać również na kwestię zamienności danego leku na inny ze
względu na inny sposób przyjmowania leku w zależności od przyjętej formy inhalatora danego leku.
Rynek leków generycznych w Polsce jest często określany jako rynek markowych leków generycznych, na którym produkty generyczne wymagają
promowania do lekarzy i farmaceutów. Segment leków generycznych sprzedawanych na podstawie wyłącznie nazwy międzynarodowej leku
(INN) stanowi jedynie niewielki procent całego rynku leków generycznych. Charakter rynku leków generycznych jest ściśle związany z
obowiązującymi regulacjami dotyczącymi przepisywania i wydawania leków. Ewentualna zmiana przepisów, które zmieniłyby charakter rynku
leków generycznych z markowego na INN, mogłaby wpłynąć na dochodowość segmentu leków generycznych Spółki.
21
Zdaniem Spółki, jej wyniki w przyszłości będą zależne od perspektyw rozwoju rynku leków generycznych oraz ewentualnej erozji cen leków
wprowadzonych na rynek przez Spółkę.
4.3.2 Czynniki rozwoju projektów leków innowacyjnych
Rynek leków innowacyjnych charakteryzuje się znaczną niepewnością w zakresie perspektyw rozwoju projektów prowadzonych przez Spółkę.
Schorzenia onkologiczne, choroby układu oddechowego, nerwowego i układu krążenia, na których skupia się działalność Spółki, to bardzo
intensywnie badane grupy schorzeń w naukach biomedycznych, które zdaniem Spółki stanowią również perspektywiczne kierunki działalności
m.in. w związku z postępującym starzeniem się społeczeństw w krajach rozwiniętych, jak również rosnącym standardem służby zdrowia w
krajach rozwijających się, co wpływa między innymi na coraz wcześniejsze wykrywanie chorób.
Charakterystyka rynku leków innowacyjnych powoduje jednak, że nad jednym wskazaniem terapeutycznym równoległe, niezależne badania
prowadzi wiele podmiotów. Wprowadzenie przez konkurentów na rynek leków posiadających przewagi w zakresie skuteczności bądź tolerancji
przez organizm ludzki nad rozwijanymi obecnie przez Spółkę lub wynalezienie nowych metod terapeutycznych, może negatywnie wpływać na
wyniki Spółki jak również wiązać się ze zmianą perspektyw biznesowych innowacyjnych projektów Spółki. Rynek leków innowacyjnych podlega
również dynamicznym, nieprzewidywalnym zmianom, stanowiącym charakterystyczny element tego rynku.
4.4 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych
Inwestycje Spółki w kolejnych latach będą koncentrować się na zakupie praw do technologii niezbędnych dla wsparcia procesów rozwojowych
projektów badawczo-rozwojowych (zwłaszcza w zakresie technologii mRNA). W dalszej kolejności, w zależności od powodzenia rozwoju
klinicznego nowych leków oraz wybranej strategii partneringu, może wystąpić potrzeba rozbudowy mocy produkcyjnych dla wsparcia produkcji
na potrzeby komercyjne nowych leków.
5 Czynniki ryzyka i zagrożenia dla działalności Celon Pharma S.A.
Ryzyka związane z badaniami klinicznymi i projektami leków innowacyjnych
Cechą charakterystyczną projektów badawczych, w szczególności w odniesieniu do projektów rozwoju leków innowacyjnych, są między innymi
duży stopień niepewności w odniesieniu do możliwości osiągnięcia zakładanych wyników, relatywnie częsta konieczność modyfikacji
pierwotnych założeń badawczych oraz różny i zmieniający się w czasie potencjał rozwojowy projektów związany z możliwością komercjalizacji
danej substancji.
Z wiedzy i doświadczeń Spółki, a także obszernej literatury w tym zakresie wynika, że w zależności od grupy terapeutycznej średnio od 3 do 5 na
10 projektów badawczych w zakresie rozwoju leków innowacyjnych dochodzi do fazy klinicznej, w której możliwa jest jego komercjalizacja, a
średnio tylko 1 do 2 na 10 doprowadzany jest do fazy rejestracji (na podstawie badań Kimmitt wspólnie z innymi autorami, „Time and Success
Rates of Pharmaceutical R&D”, 2020). Z rozwojem innowacyjnych leków wiąże się wiele ryzyk, z których dwa podstawowe dotyczą:
opóźnienia w realizacji projektu, np. na skutek zmiany pierwotnych założeń, powodujące obniżenie możliwego do uzyskania
potencjału rynkowego związku i ograniczenie możliwości jego komercjalizacji
nieosiągnięcia zakładanych efektów badawczych związanych z brakiem uzyskania oczekiwanych parametrów farmakologicznych i
klinicznych wybranego związku czy też kandydata na lek
W przypadku zaistnienia tego typu zdarzeń Spółka może stanąć przed koniecznością zakończenia projektu badawczego na etapie
poprzedzającym jego komercjalizację, a tym samym może nie uzyskać zwrotu poniesionych nakładów na prace badawczo – rozwojowe. Obecnie
5 z prowadzonych przez Spółkę projektów badawczych znajduje się w fazie klinicznej. Badania kliniczne, przeprowadzane na ludziach, są bardzo
istotnym etapem prac związanych z przygotowaniem do rejestracji i komercjalizacji, który obarczony jest istotnymi ryzykami. W szczególności,
istnieje ryzyko, że wyniki badań klinicznych nie będą zgodne z oczekiwanymi, co może spowodować konieczność przeprowadzenia dodatkowych
badań klinicznych lub opracowania nowych protokołów takich badań. Takie zdarzenia mogą opóźnić rejestrację leku, a więc opóźniać moment,
w którym Spółka zacznie generować przychody ze sprzedaży leku oraz mogą doprowadzić do zakończenia prac nad projektem niepowodzeniem.
W szczególności, w przypadku projektów zatrzymanych na etapie badań klinicznych lub wcześniej, skala poniesionych kosztów na ich realizację
może okazać się znaczna, co może mieć negatywny wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z uzależnieniem od dostawców oraz współpracą z nimi
Spółka jest uzależniona i przewiduje, że nadal będzie uzależniona od podmiotów trzecich w zakresie zakupu maszyn, urządzeń i komponentów
do produkcji poszczególnych leków, w tym substancji czynnych oraz odczynników chemicznych i sprzętu laboratoryjnego wykorzystywanego w
pracach badawczo-rozwojowych. Biorąc pod uwagę ryzyko przerwania łańcucha dostaw, Spółka zaopatruje się w substancje czynne w Polsce,
22
Niemczech, Włoszech, Kanadzie, Izraelu, Indiach. Zarówno w przypadku substancji czynnych, jak i odczynników, główni dostawcy zaopatrują
Spółkę w 80 % jej potrzeb materiałowych. Zastąpienie każdego z głównych dostawców Spółki może wymagać znacznych wysiłków ze strony
Spółki i potencjalnie powodować opóźnienia w dostawie materiałów, dodatkowe koszty lub wiązać się z wstrzymaniem sprzedaży produktów
Spółki. W przypadku substancji czynnych, podlegających procedurze rejestracji w dokumentacji rejestracyjnej produktów Spółki, zakłócenia
dostaw mogą mieć znaczny wpływ na możliwości produkcji produktu gotowego. Niemal wszystkie substancje aktywne ujęte w dokumentacji
rejestracyjnej produktów Spółki mają co najmniej dwóch kwalifikowanych i zarejestrowanych dostawców, co ogranicza takie ryzyko. Jednakże
zastąpienie któregokolwiek z dostawców np. w przypadku zanieczyszczenia substancji czynnych może wymagać znacznych wysiłków ze strony
Spółki i potencjalnie powodować opóźnienia w dostawie materiałów, dodatkowe koszty lub wiązać się z wstrzymaniem sprzedaży produktów
Spółki. Część parku maszynowego Spółki, w szczególności urządzenia wykorzystywane w produkcji inhalatorów suchego proszku, ma charakter
unikalny. Są to maszyny zaprojektowane indywidualnie pod potrzeby procesów produkcyjnych Spółki. W związku z tym, że zdecydowana
większość zadań inwestycyjnych związanych z budowaniem parku maszynowego zabezpieczającego obecne i przyszłe (w perspektywie kilku
następnych lat) potrzeby produkcyjne została już zakończona, ryzyko uzależnienia dotyczy w tym przypadku możliwości płynnego i terminowego
serwisowania i napraw takich urządzeń, w szczególności urządzeń o charakterze unikalnym. Wszelkie opóźnienia w zakresie serwisowania i
napraw parku maszynowego Spółki mogą spowodować opóźnienia w produkcji produktów Spółki lub prowadzonych projektach badawczych
Spółki.
Ponadto, jeżeli dostawcy nie wywiążą się ze swoich obowiązków umownych, nie dotrzymają oczekiwanych terminów lub nie spełnią wymogów
regulacyjnych, prace rozwojowe nad potencjalnymi lekami oraz komercjalizacja leków wytwarzanych przez Spółkę mogą zostać wstrzymane,
opóźnione lub stać się mniej opłacalne, co mogłoby negatywnie wpłynąć na działalność Spółki. Ponadto, nieprzestrzeganie standardów
zatrudnienia, standardów społecznych i uznanych standardów etycznych lub innych przez dostawców może mieć negatywny wpływ lub naruszać
reputację Spółki, jej wizerunek oraz postrzeganie jej produktów.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z utratą kluczowych sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów leków generycznych, a w konsekwencji odbiorców końcowych
Ze względu na regulacje dotyczące handlu produktami farmaceutycznymi, Spółka nie może bezpośrednio wpływać na decyzje zakupowe
klientów końcowych, tj. pacjentów, poprzez reklamę. W związku z tym, w zakresie obrotu swoimi produktami Spółka jest uzależniona od
sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów. W Polsce, Spółka sprzedaje swoje leki generyczne głównie do hurtowni farmaceutycznych. Spółka
współpracuje z i dostarcza swoje produkty do 14 hurtowni farmaceutycznych, które łącznie odpowiadają za ponad 95% obrotu Spółki
farmaceutykami w Polsce. Takie hurtownie zaopatrują bezpośrednio lub pośrednio apteki i szpitale; większość z nich posiada zasięg krajowy.
Trzy największe hurtownie leków w Polsce odpowiadają za około 70% przychodów Spółki generowanych w kraju. Fakt, że większość tych
hurtowni pokrywa swoim działaniem apteki działające w całej Polsce, ogranicza ryzyko tego, że zakończenie współpracy z taką hurtownią będzie
wiązało się z istotnym spadkiem sprzedaży produktów Spółki do aptek na terenie Polski. Poza granicami Polski dystrybucja leków Spółki odbywa
się za pośrednictwem zewnętrznych partnerów biznesowych, którzy są odpowiedzialni za marketing i sprzedaż leków Spółki na rynkach
zagranicznych. W związku z tym, Spółka na podstawie zawartych umów licencyjnych przekazuje partnerom prawa do dystrybucji i sprzedaży
produktów Spółki na terytoriach obejmujących zazwyczaj jedno lub więcej państw. Dobrowolna rezygnacja z takiej współpracy ze strony
partnerów jest zjawiskiem rzadkim. Możliwe jest jednak zakończenie współpracy z partnerem w wyniku zdarzeń takich jak bankructwo partnera
lub jego przejęcie przez inny podmiot, który może posiadać konkurencyjny produkt własny i może chcieć zastąpić nim produkt Spółki. W takim
przypadku Spółka będzie zmuszona poszukiwać nowego partnera, co – w zależności od rynku – może wiązać się z przejściowym spadkiem
sprzedaży produktów na danym terytorium lub opóźnić wejście Spółki na dany rynek.
Spółka ogranicza uzależnienie od kluczowych sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów leków generycznych poprzez dywersyfikację
sprzedawców hurtowych lub dystrybutorów leków generycznych. Istnieje ryzyko utraty jednego lub więcej takich odbiorców hurtowych. Utrata
jednego lub więcej takich odbiorców hurtowych lub partnerów biznesowych może tymczasowo zakłócić proces dystrybucji i sprzedaży leków, a
w konsekwencji wpływać negatywnie na ich dostępność dla odbiorców końcowych, czyli pacjentów, co może negatywnie wpłynąć na sytuację
finansową Spółki. Ponadto, niższe przychody z leków generycznych mogą negatywnie wpłynąć na finansowanie działalności badawczej Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z naborem pacjentów do badań klinicznych
Spółka jest uzależniona od naboru pacjentów do badań klinicznych dotyczących jej nowych leków generycznych i leków innowacyjnych.
Rekrutacja pacjentów zależy od wielu czynników, w tym od wielkości i charakteru grupy pacjentów, kryteriów kwalifikujących do danego
badania, bliskości klinik, projektu protokołu badania klinicznego, występowania konkurujących badań klinicznych, dostępności nowych leków
zatwierdzonych dla wskazania, będącego przedmiotem badania klinicznego, oraz postrzegania przez klinicystów i pacjentów potencjalnych
korzyści z badanego leku w porównaniu z innymi dostępnymi terapiami. Ponieważ niektóre z opracowywanych przez Spółkę leków koncentrują
się na rzadkich chorobach i schorzeniach, istnieje ograniczona liczba pacjentów, których Spółka może zaangażować w celu ukończenia badań
klinicznych prowadzonych przez Spółkę w sposób terminowy i efektywny kosztowo. W przypadku rzadkich chorób lub schorzeń Spółka konkuruje
również o pacjentów w konkurencyjnych, równolegle prowadzonych programach innych podmiotów. Dodatkowo badania pacjentów w
23
badaniach klinicznych mogą być również ograniczone lub przerwane ze względu na dodatkowe zalecenia regulatorów, w tym komisji etycznych,
które mogą wymagać zmiany metody prowadzenia badań, co w konsekwencji może mieć wpływ na terminowe zakończenie badania klinicznego.
Powyższe zdarzenia stanowią stałe ryzyko w działalności Spółki i miały miejsce w przeszłości wpływając na opóźnienie realizowanych przez
Spółkę projektów innowacyjnych w stosunku do ich pierwotnego harmonogramu, jak również mogą spowodować takie opóźnienia w przypadku
obecnie realizowanych projektów innowacyjnych.
Ponadto, starania Spółki mające na celu nawiązanie relacji z organizacjami pacjentów w ramach naboru pacjentów do badań klinicznych mogą
zakończyć się niepowodzeniem ze względu na różne standardy opieki w różnych krajach lub odmienne zdania komisje etyki analizujące badania,
co może spowodować opóźnienia w zapisach pacjentów do badań klinicznych prowadzonych tą drogą. Ponadto, jakiekolwiek negatywne skutki
badań klinicznych jednego z potencjalnych leków Spółki mogą utrudnić lub uniemożliwić nabór i utrzymanie pacjentów w innych badaniach
klinicznych tego potencjalnego leku, a także wpłynąć na inne projekty Spółki ze względu na ryzyko utraty reputacji.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko niedoszacowania kosztów związanych z rozwojem leków i ich komercjalizacją
Spółka szacuje koszty każdego projektu badawczo-rozwojowego dotyczącego nowego leku z uwzględnieniem różnych scenariuszy, w tym
poziomu finansowania ze środków własnych oraz zewnętrznego (np. dotacji) jak również możliwości nawiązania relacji z potencjalnymi
partnerami w zakresie dystrybucji. Nie można wykluczyć, że rzeczywista wysokość kosztów projektów badawczo-rozwojowych prowadzonych
przez Spółkę będzie znacznie wyższa niż pierwotnie zakładana. Potencjalnymi przyczynami niedoszacowania kosztów rozwoju i wprowadzenia
na rynek opracowywanych leków mogą być m. in.:
zmiany przepisów skutkujące m.in. koniecznością zmiany technologii wykorzystywanej przez Spółkę lub wymagające poniesienia
dodatkowych nakładów i czasu na dostosowanie się Spółki do nowych przepisów
koniecznością zwiększenia zakresu badań klinicznych
wzrost kosztów związanych z zakupem surowców lub substancji aktywnych
niedobór lub spadek jakości surowców i materiałów do produkcji leków. Powyższe zdarzenia stanowią stałe ryzyko w działalności
Spółki i w przeszłości występowały przypadki, w których przekroczony został planowany budżet danego projektu, w związku z np.
niedoszacowaniem kosztów lub zwiększeniem skali projektu w jego trakcie.
Powyższe ryzyko może dotyczyć również obecnie realizowanych projektów innowacyjnych Spółki, z tym, że oszacowanie ewentualnej skali
niedoszacowania kosztów jest możliwe dopiero po zakończeniu właściwych projektów. Ponadto, wraz z wchodzeniem projektów innowacyjnych
Spółki na bardziej zaawansowane oraz kosztochłonne etapy rozwoju, częstotliwość tych zdarzeń może wzrosnąć w przyszłości.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko cofnięcia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu niektórych leków produkowanych przez Spółkę lub wstrzymania ich obrotu
Przed wprowadzeniem każdego leku na rynek Spółka musi uzyskać pozwolenia na dopuszczenie każdego leku do obrotu, oddzielnie dla każdego
rynku, w którym Spółka zamierza dystrybuować dany lek, w tym właściwego organu krajowego w przypadku dopuszczenia w kraju członkowskim
Unii Europejskiej, Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) w przypadku dopuszczenia do obrotu w całej Unii Europejskiej czy Agencji ds. Żywności
i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych. W ramach EMA działa komitet zajmujący się bezpieczeństwem produktów leczniczych. W przypadku
wystąpienia problemów z bezpieczeństwem produktu leczniczego, który został dopuszczony do obrotu w więcej niż jednym państwie
członkowskim, na terenie całej UE podejmuje się te same działania regulacyjne, a pacjenci oraz pracownicy służby zdrowia we wszystkich
państwach członkowskich otrzymują te same wytyczne. W przypadkach określonych przez prawo, pozwolenie na dopuszczenie leków do obrotu
może zostać cofnięte przez właściwy organ. Cofnięcie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego Spółki miałoby
negatywny wpływ na perspektywy rozwoju Spółki oraz osiągane wyniki finansowe. Ponadto, w określonych okolicznościach (np. w przypadku
uzasadnionego podejrzenia dotyczącego bezpieczeństwa produktów), właściwe organy nadzoru, w tym wojewódzki inspektorat farmaceutyczny
w Polsce może wydać decyzję wstrzymującą obrót określonymi seriami produktu leczniczego, co może mieć negatywny wpływ na perspektywy
rozwoju Spółki oraz osiągane wyniki finansowe.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z niezdolnością wejścia przez Spółkę na nowe rynki lub rozszerzenia swojej obecności na rynkach istniejących
Jednym z podstawowych celów Spółki jest opracowanie i sprzedaż, samodzielnie lub za pośrednictwem partnera farmaceutycznego,
opracowywanych i produkowanych przez Spółkę leków na rynki światowe, w tym przede wszystkim na rynki krajów Unii Europejskiej i Stanów
Zjednoczonych Ameryki. Wiąże się to z obowiązkiem rejestracji tych leków przez właściwe urzędy – odpowiednio EMA i FDA, a także stosowania
obowiązującego systemu jakości GMP, który opisuje minimalne standardy, jakie producent leków musi spełniać w procesie ich produkcji. Istnieje
24
ryzyko, że w przypadku np. niedostosowania produktów do właściwych wymogów, zmian proceduralnych czy błędów w dokumentacji proces
rejestracji leków może być opóźniony lub zakończyć się odmową. Ponadto istnieje ryzyko, że właściwe wymogi regulacyjne przyjęte przez każdy
z właściwych organów ulegną istotnej zmianie, co może narazić Spółkę na konieczność poniesienia dodatkowych kosztów lub ryzyko
unieważnienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Powyższe czynniki mogą negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub
perspektywy Spółki. Ponadto istnieje ryzyko, że współpraca z partnerem, odpowiedzialnym za rejestrację leku na danym terytorium nie odniesie
sukcesu, co może spowodować konieczność pozyskania nowego partnera oraz, w rezultacie, wiążąc się z opóźnieniem lub rezygnacją wejścia
Spółki na taki nowy rynek.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty Spółki oraz ryzyko odpowiedzialności za produkt
Spółka nie może wykluczyć, że niektóre leki i produkty medyczne Spółki, jak również potencjalne nowe produkty, wykazują niepożądane lub
niezamierzone działania uboczne, toksyczność lub inne cechy, które mogą skutkować uniemożliwieniem Spółce uzyskanie dodatkowych
pozwoleń na wprowadzenie do obrotu, cofnięciem zezwoleń na dopuszczenie do obrotu lub uniemożliwić bądź ograniczyć ich zastosowanie
komercyjne danego leku. Jeżeli takie działania niepożądane zostaną zidentyfikowane w trakcie prac rozwojowych nad potencjalnymi produktami
Spółki, Spółka może być zmuszona do zaniechania dalszych prac rozwojowych nad takimi produktami. Jeśli niepożądane działania wystąpią po
rejestracji leku, profil handlowy takiego zatwierdzonego leku może być ograniczony lub Spółka może być narażona na inne znaczące negatywne
konsekwencje, takie jak roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt. W przypadku leków dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej, na
podstawie oceny naukowej przeprowadzonej przez EMA Komisja Europejska może udzielić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, odmówić
jego wydania, zmienić jego warunki, a także zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, może także podejmować działanie na skalę
ogólnoeuropejską w przypadku wystąpienia problemów z bezpieczeństwem produktu, na który udzielono krajowego pozwolenia na
dopuszczenie do obrotu. Spółka zwraca jednak uwagę, że ryzyko wystąpienia skutków ubocznych spowodowanych przez produkty Spółki ma
charakter stały i może być jednym z najbardziej istotnych ryzyk dla firm farmaceutycznych, w szczególności z powodu, że część takich skutków
ubocznych może ujawnić się po upływie stosunkowo długiego czasu lub ich istotność może zostać niedoszacowana w trakcie prac nad lekiem.
W przypadkach, w których stosowanie produktów leczniczych Spółki będzie miało negatywny wpływ na zdrowie klientów, zezwolenie na
komercjalizację produktów Spółki może zostać cofnięte lub może skutkować dochodzeniem przez poszkodowanych odszkodowań od Spółki na
drodze postępowania cywilnego, co może skutkować odpowiedzialnością odszkodowawczą. Ponadto, w takim przypadku Spółka może również
ponosić odpowiedzialność z tytułu sprzedaży produktów niebezpiecznych. Istnieje wiele czynników, które mogą powodować, że produkty mogą
zostać uznane za niebezpieczne, w tym sposób ich wprowadzenia na rynek lub sposób przekazywania informacji o cechach produktu
konsumentom. Konieczność zaspokojenia wszystkich lub części kierowanych w stosunku do Spółki roszczeń odszkodowawczych może mieć
negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub perspektywy Spółki. Ponadto, w pewnych okolicznościach, Spółka lub jej Zarząd może
zostać pociągnięty do odpowiedzialności administracyjnej lub karnej w przypadku, gdy leki Spółki spowodują szkody u pacjentów. Wszystkie
powyższe zdarzenia mogą odbić się negatywnie na reputacji Spółki, jej wizerunku oraz postrzegania jej produktów w negatywnym świetle.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko wynalezienia i wprowadzenia innych leków stosowanych w tych samych wskazaniach co leki Spółki przez inne podmioty farmaceutyczne
Neuropsychiatria, onkologia, choroby zapalne oraz metabolizm, na których skupia się działalność Spółki, to bardzo intensywnie badane grupy
schorzeń w naukach biomedycznych. Szybki rozwój w dziedzinie genetyki i biologii molekularnej, wpływa na znaczące przyspieszenie prac nad
lekami nowej generacji. W rezultacie istnieje ryzyko, że w ciągu kilku lat na rynek zostaną wprowadzone nowe leki posiadające przewagi w
zakresie skuteczności bądź tolerancji przez organizm ludzki nad lekami wytwarzanymi lub rozwijanymi obecnie przez Spółkę. Ponadto istnieje
ryzyko wynalezienia innych metod leczenia – np. szczepionek, które byłyby wykorzystywane przeciw schorzeniom poddawanym terapiom z
wykorzystaniem obecnych lub przyszłych leków Spółki. Pojawienie się nowych, bardziej zaawansowanych, skuteczniejszych lub tańszych leków
i metod leczenia w grupach schorzeń, na których skupia się działalność Spółki mogłoby w negatywny sposób wpłynąć na działalność, wyniki
finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z możliwością komercjalizacji leków innowacyjnych Spółki
Działalność Spółki w zakresie leków innowacyjnych jest oparta w dużej mierze na identyfikacji związków wiodących, o potencjale rozwoju w
innowacyjne leki. Wartość projektów innowacyjnych leków Spółki zależy zaś od wykazania lepszych niż dostępne obecnie na rynku działań
terapeutycznych, metod podania, większej tolerancji przez organizm ludzki lub nowych zastosowań medycznych takich leków. Wyniki prac nad
25
tymi projektami są na dzień dzisiejszy trudne do oszacowania. Istnieje więc ryzyko, że nie będą one tak korzystne, jak planowano, a ich
komercjalizacja będzie utrudniona. Na przykład, Spółka może nie być w stanie udzielić licencji na swoje innowacje lub napotkać trudności ze
znalezieniem odpowiednich (geograficznie lub handlowo) partnerów do komercjalizacji takich projektów lub mieć trudności w uzgodnieniu z
partnerami satysfakcjonujących warunków współpracy. Ponadto, już skomercjalizowane projekty mogą nie osiągnąć zakładanych kamieni
milowych lub wyników, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. Ponadto, innowacyjne projekty
Spółki, w tym projekt Falkieri, są lub mogą być przedmiotem rozmów dotyczących partneringu z potencjalnymi zewnętrznymi partnerami.
Negocjacje z takimi partnerami mogą nie zostać zakończone w pierwotnie zakładanym terminie lub przebieg rozmów z partnerami może skłonić
Spółkę do analizy alternatywnych scenariuszy komercjalizacji, w tym samodzielnej komercjalizacji na wszystkich lub wybranych terytoriach co
może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki, w szczególności w zakresie planowanego finansowania
działalności oraz innych projektów innowacyjnych, w przypadku gdy pozyskane finansowanie będzie niewystarczające.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyka związane z refundacją leków
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania leki z portfolio Spółki (z wyjątkiem leku Lazivir) znajdują się na liście leków refundowanych (tj.
leków, których koszt jest w części lub w całości pokrywany ze środków publicznych) ogłaszanej przez Ministra Zdrowia w Polsce lub przez inne
zagraniczne organy regulacyjne w niektórych innych jurysdykcjach.
W większości jurysdykcji rynek leków, w tym leków refundowanych, podlega szczegółowej regulacji przepisami prawa. Na ich podstawie ustala
się wykaz leków refundowanych, zakres refundacji, w tym ceny oraz stopień refundacji. Po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w
Unii Europejskiej, decyzje w sprawie ceny i refundacji podejmowane są na poziomie poszczególnych państw członkowskich z uwzględnieniem
potencjalnej roli i zastosowania danego produktu leczniczego w kontekście państwowego systemu opieki zdrowotnej w danym kraju.
Niekorzystne zmiany w zakresie tych przepisów poszczególnych państw członkowskich (np. zmniejszenie poziomu refundacji lub skreślenie
produktów Spółki z listy leków refundowanych) mogą zmniejszyć sprzedaż leków Spółki, co może mieć negatywny wpływ na działalność, wyniki
finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane ze sporami dotyczącymi praw własności przemysłowej i intelektualnej
Spółka prowadzi działalność w obszarze, w którym istotne znaczenie mają regulacje dotyczące praw własności przemysłowej i intelektualnej
oraz ich ochrony. Spółka nie może zagwarantować, że jej działalność biznesowa nie doprowadzi do naruszenia praw własności intelektualnej
innych podmiotów. W takiej sytuacji Spółka nie może wykluczyć, że przeciwko Spółce będą wysuwane przez osoby trzecie roszczenia dotyczące
naruszenia przez Spółkę praw własności przemysłowej i intelektualnej (zwłaszcza patentów), w szczególności na etapie prac badawczych oraz
na etapie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych Spółki do obrotu. Wysunięcie takich roszczeń, nawet jeżeli będą one
bezzasadne, może niekorzystnie wpłynąć na czas potrzebny dla uzyskania wspomnianego pozwolenia, a obrona przed takimi roszczeniami może
wiązać się z koniecznością ponoszenia znacznych kosztów, co w efekcie może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub
perspektywy Spółki.
Skutecznie podniesione roszczenia z tytułu naruszenia praw jakiejkolwiek osoby trzeciej przeciwko Spółce lub brak skuteczności Spółki w
dochodzeniu roszczeń z tytułu naruszenia prawa przez osoby trzecie mogą negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub
perspektywy Spółki. Przykładowo, podniesienie roszczeń przez GSK w 2018 r. skutkowało wstrzymaniem dystrybucji Salmexu na rynkach
zagranicznych w 2019 r. oraz spadkiem przychodów Spółki ze sprzedaży tego leku na wybranych rynkach zagranicznych. Mimo, że Spółka zawarła
w styczniu 2020 r. ugodę z GSK i Grupą Glenmark, która umożliwiła Spółce i Glenmark podjęcie sprzedaży Salmexu w Polsce i na wybranych
rynkach europejskich, Spółka nie może zapewnić, że nie zostanie pozwana za naruszenie innych praw ochronnych na znaki towarowe i praw
autorskich spółek z grupy GSK lub innych podmiotów w przyszłości.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko odmowy udzielenia ochrony patentowej i ryzyko unieważnienia patentów
Patenty i inne prawa własności intelektualnej Spółki mogą nie zapewniać odpowiedniej ochrony jej technologii i produktów, co może ograniczyć
zdolność Spółki do skutecznego konkurowania na rynku. Sukces Spółki jest częściowo uzależniony od jej zdolności do uzyskania, utrzymania i
egzekwowania patentów oraz innych praw własności intelektualnej dotyczących technologii i produktów w Polsce, UE i innych krajach. Polski
Urząd Patentowy, Europejski Urząd Patentowy oraz urzędy patentowe w innych krajach wymagają przestrzegania szeregu przepisów
dotyczących uiszczania opłat i innych podobnych postanowień w trakcie wnioskowania o udzielenie patentu. Chociaż w wielu przypadkach
przypadkowe wygaśnięcie prawa ochronnego można naprawić poprzez wniesienie opłaty za zwłokę lub w inny sposób zgodnie z obowiązującymi
przepisami, istnieją sytuacje, w których nieprzestrzeganie przepisów może skutkować odrzuceniem lub wygaśnięciem patentu lub zgłoszenia
patentowego, co prowadzi do częściowej lub całkowitej utraty praw patentowych w danym systemie prawnym. Do zdarzeń stanowiących
26
naruszenie przepisów, które mogą skutkować odrzuceniem lub wygaśnięciem patentu lub zgłoszenia patentowego, zalicza się brak odpowiedzi
na czynności urzędowe w wyznaczonym terminie, nieuiszczenie opłat oraz nieprawidłowość dokonywanych czynności celem uzyskania patentu,
w tym brak złożenia dokumentów formalnych.
Ponadto, wydanie, zakres, ważność, egzekwowalność i wartość handlowa praw patentowych Spółki może nie być pewna gdyż rozpatrywane i
przyszłe wnioski patentowe Spółki mogą nie doprowadzić do przyznania patentów chroniących technologię lub produkty Spółki, w całości lub w
części, lub skutecznie uniemożliwiających innym podmiotom komercjalizację konkurencyjnych technologii i produktów. Zmiany w prawie
patentowym lub interpretacji prawa patentowego w Polsce i innych krajach mogą obniżyć wartość patentów Spółki lub zawęzić zakres ich
ochrony patentowej.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko kursowe
Spółka nabywa większość maszyn i urządzeń, sprzętu laboratoryjnego, substancji czynnych do produkcji i odczynników do prowadzenia prac
badawczych od dostawców zagranicznych po cenach ustalanych w walutach obcych, w tym przede wszystkim w EUR i USD. Niekorzystne zmiany
kursowe (osłabienie PLN w stosunku do walut obcych) mogą negatywnie wpłynąć na poziom ponoszonych przez Spółkę nakładów
inwestycyjnych oraz spowodować wzrost kosztów wytworzenia produktów i prac badawczo-rozwojowych, co z kolei może przyczynić się do
pogorszenia wyników finansowych osiąganych przez Spółkę. Dotychczas, co do zasady przychody i wydatki Spółki w walutach obcych bilansowały
się, ponieważ Spółka generuje przychody w EUR w związku z eksportem jej leków. Jednakże przychody Spółki w walutach obcych wzrastają i
Spółka przewiduje, że będą nadal wzrastać wraz z jej planowanym rozwojem działalności na rynkach zagranicznych, co będzie wiązało się z
większą ekspozycją na zmiany kursów walut w przyszłości, w szczególności w związku z faktem, że większość kosztów Spółki jest ponoszona i
można oczekiwać, że będzie dalej ponoszona w PLN.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko zmiany cen
Głównym celem jest minimalizacja negatywnego wpływu wahań cen na wyniki finansowe firmy. Dotyczy to cen surowców, składników
aktywnych leków czy kosztów produkcji. Zarządzanie ryzykiem zmiany cen ma na celu zapewnienie przewidywalności kosztów i przychodów, co
jest kluczowe dla stabilnego planowania i realizacji budżetu.
Ryzyko kredytowe
Głównym celem jest zredukowanie potencjalnych strat wynikających z niewypłacalności kontrahentów. Zarządzanie ryzykiem kredytowym ma
na celu zapewnienie, że płatności od klientów są otrzymywane na czas, co bezpośrednio wpływa na płynność finansową firmy. Spółka na bieżąco
monitoruje i kontroluje swoją całkowitą ekspozycję kredytową, aby unikać nadmiernego skupienia ryzyka na pojedynczym kontrahencie czy
sektorze. Rozłożenie ryzyka poprzez współpracę z różnymi kontrahentami z różnych regionów geograficznych pomaga w minimalizacji skutków
niewypłacalności jednego z nich.
Spółka zapewnia, że wszystkie działania związane z zarządzaniem ryzykiem kredytowym są zgodne z obowiązującymi przepisami.
Ryzyko istotnych zakłóceń przepływów środków pieniężnych
Najważniejszym celem jest utrzymanie wystarczającego poziomu płynności, aby Spółka mogła pokrywać bieżące zobowiązania, nawet w
przypadku nieoczekiwanych zakłóceń oraz utrzymać ciągłość operacji biznesowych, bez negatywnego wpływu na produkcję i dystrybuuję leków.
Spółka posiada niezbędne środki finansowe w formie lokat, które mogą amortyzować potencjalne zagrożenia w przepływach środków
pieniężnych.
Ryzyko utraty płynności finansowej
Zarządzanie ryzykiem utraty płynności jest krytycznym elementem zarządzania finansowego, mającym na celu zapewnienie, że Spółka może
spełniać swoje krótkoterminowe zobowiązania finansowe w każdych okolicznościach. Głównym celem jest utrzymanie zdolności do pokrywania
bieżących zobowiązań, co umożliwia ciągłość operacyjną oraz zapobieganie sytuacjom, w których Spółka musi pozyskiwać finansowanie w
warunkach kryzysowych, co często wiąże się z wyższymi kosztami.
Spółka utrzymuje wystarczające rezerwy gotówkowe, które mogą być szybko mobilizowane w razie potrzeby.
Ryzyko związane z utratą kluczowych pracowników
Skuteczne prowadzenie działalności przez Spółkę oraz pomyślna realizacja jej strategii uzależnione są od doświadczenia kadry kierowniczej i
kluczowego personelu Spółki. Ze względu na specyfikę branży, w której działa Spółka, jest ona uzależniona od swoich wysoko wykwalifikowanych,
technicznie wyszkolonych i kreatywnych pracowników, których wysokie kompetencje i wiedza przekładają się na opracowywanie nowych
27
technologii i tworzenie innowacyjnych produktów. Spółka działa w oparciu o wiedzę i doświadczenie wysoko wykwalifikowanej kadry
zarządzającej, w tym Prezesa Zarządu Pana Macieja Wieczorka, Wiceprezesa Zarządu Pana Jacka Glinki oraz menedżerów odpowiedzialnych za
kluczowe obszary biznesu (w tym dział naukowo-badawczy, produkcji i sieci dostaw, sprzedaży i marketingu oraz finansów i rachunkowości).
Kompetencje, lojalność i zaangażowanie kluczowych pracowników są istotnymi czynnikami wpływającymi na działalność i rozwój Spółki. Istnieje
ryzyko, że konkurencja na rynku pracy w branży Spółki, związana m.in. z niedoborem specjalistów o odpowiednich kwalifikacjach spowoduje
odejścia pracowników o kluczowym znaczeniu z punktu widzenia Spółki, a Spółka nie może zagwarantować, że będzie w stanie pozyskać i
utrzymać takich kluczowych pracowników w przyszłości, w tym pozyskać specjalistów, których zatrudnienie będzie konieczne waz z przyszłym
rozwojem Spółki, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. W związku powyższymi zdarzeniami
Spółka może być zmuszona również do ponoszenia wyższych kosztów pracowniczych. Dotychczas, zdaniem Spółki, rotacja pracowników w
Spółce była na standardowym poziomie w branży, jednak z powyższych względów, w szczególności oczekiwanego dalszego wzrostu
zapotrzebowania na specjalistów na rynku, Spółka nie może wykluczyć wzrostu częstotliwości takich zdarzeń w przyszłości. Utrata
specjalistycznej kadry oraz kluczowych menedżerów może negatywnie wpłynąć na możliwości badawcze oraz rozwój kandydatów na leki, a
także efektywną realizację strategii Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z możliwością ujawnienia tajemnic handlowych i technologicznych
Realizacja planów Spółki w zakresie m.in. projektów leków innowacyjnych lub szczegółów prowadzonych prób klinicznych może być uzależniona
od zachowania w tajemnicy informacji poufnych będących w posiadaniu Spółki, w szczególności informacji dotyczących prowadzonych badań
oraz procesów technologicznych. Tylko kadra kierownicza oraz kluczowi pracownicy Spółki oraz czasem uczestnicy projektów realizowanych
przez Spółkę tacy jak jednostki akademickie, mają dostęp do wrażliwych informacji poufnych dotyczących działalności Spółki, takich jak wgląd w
jej plany strategiczne, planowane przedsięwzięcia biznesowe oraz kluczowe technologie. Nie można jednak wykluczyć, że informacje te zostaną
ujawnione i wykorzystane przez osoby współpracujące ze Spółką, w szczególności przez jej pracowników, oraz że efektem ujawnienia tych
informacji będzie ich wykorzystanie przez podmioty prowadzące działalność konkurencyjną. W takiej sytuacji środki ochrony praw Spółki, w
szczególności przysługujące Spółce roszczenia, mogą się okazać niewystarczające dla ochrony Spółki przed negatywnymi skutkami takich
zdarzeń, co może mieć negatywny wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. Zdaniem Spółki, istotność tego ryzyka będzie
wzrastała w przyszłości, wraz z kontynuacją rozwoju przez Spółkę innowacyjnych projektów oraz wytwarzaniem przez Spółkę unikalnego know-
how w ramach jej bieżącej działalności.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki nie byłaby
znacząca.
Ryzyko związane z przyznanym dofinansowaniem
W związku z prowadzonymi projektami innowacyjnymi Spółka zrealizowała w przeszłości oraz realizuje obecnie projekty dofinansowane z
krajowych i unijnych środków publicznych, w tym programów wdrażanych i zarządzanych przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju.
Poszczególne umowy o dofinansowanie, regulaminy konkursów grantowych lub przepisy obowiązującego prawa wskazują szczegółowe zasady
dotyczące m.in. ubiegania się o dofinansowanie, wykorzystania środków, realizacji projektów jak i okresowej sprawozdawczości ich rezultatów.
W odniesieniu do obecnie realizowanych projektów, Spółka dokłada wszelkich starań, aby ich realizacja odbywała się zgodnie z warunkami
umów o dofinansowanie, w szczególności w zakresie harmonogramów rzeczowo finansowych. Według najlepszej wiedzy Spółki, nie występują
również okoliczności mogące skutkować obowiązkiem zwrotu pomocy uzyskanej na realizację projektów realizowanych z udziałem środków
publicznych. Nie można jednak wykluczyć ryzyka, że właściwe krajowe lub unijne organy oraz instytucje w wyniku kontroli Spółki pod kątem
prawidłowości realizacji projektów, osiągnięcia ich celów oraz wykorzystania udzielonej pomocy publicznej zgodnie z przeznaczeniem, stwierdzą
ewentualne uchybienia, i w konsekwencji nakażą zwrotu części lub całości dotacji wraz z odsetkami. Ewentualna konieczność zwrotu
dofinansowania może wiązać się z ryzykiem reputacyjnym dla Spółki oraz potencjalnym wykluczeniem Spółki z uczestnictwa w kolejnych
konkursach grantowych na podstawie właściwych przepisów regulujących przyznawanie środków w tych konkursach. Powyżej wskazane
uprawnienia organów publicznych podlegają co do zasady dziesięcioletniemu okresowi przedawnienia, liczonemu od dnia udzielenia pomocy,
tj. zawarcia poszczególnych umów o dofinansowanie. Ewentualne nakazanie zwrotu pomocy w całości lub części może wywrzeć negatywny
wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z nieotrzymaniem dofinansowania na planowane projekty innowacyjne
W ramach realizowanej przez Spółkę strategii rozwoju Zarząd przyjął program inwestycyjny, obejmujący przede wszystkim nakłady na dwa
obszary działalności Spółki związane z:
rozwojem leków wziewnych oraz ich rejestracją na rynkach europejskich i rynkach Ameryki Północnej
28
rozwojem projektów nowych leków, w tym potencjalnych leków innowacyjnych.
Istotnym źródłem finansowania planów inwestycyjnych Spółki mają być dotacje z Unii Europejskiej, których wysokość w odniesieniu do
zidentyfikowanych projektów innowacyjnych została oszacowana na około 50-60% planowanych kosztów projektów, podczas gdy reszta będzie
finansowana ze środków własnych. Istnieje jednak ryzyko, że składane przez Spółkę wnioski o przyznanie dofinansowania nie zostaną pozytywnie
rozpatrzone w związku z konkurencyjnym charakterem pozyskiwania finansowania projektów innowacyjnych. Dotychczas Spółka skutecznie
pozyskała dofinansowanie na większość wnioskowanych projektów, jednakże, w przypadku ich odrzucenia, będzie ona zmuszona do
poszukiwania innych źródeł finansowania planowanych projektów innowacyjnych, co może istotnie opóźnić ich realizację i/lub może
spowodować konieczność większego zaangażowania kapitału własnego lub większego zadłużenia. Możliwości pozyskania przez Spółkę
dodatkowych funduszy będą w rezultacie zależały od warunków finansowych, gospodarczych i rynkowych oraz innych czynników, nad którymi
Spółka może nie mieć kontroli lub mieć ograniczoną kontrolę. Jeżeli odpowiednie fundusze nie będą dostępne na akceptowalnych warunkach
komercyjnych lub pomoc ze środków publicznych nie zostanie przyznana w odpowiednim czasie lub w odpowiedniej wysokości, Spółka może
być zmuszona do opóźnienia, ograniczenia lub zakończenia realizacji przyjętej strategii lub może nie być w stanie wykorzystać przyszłych
możliwości biznesowych. Wystąpienie powyższych ryzyk może negatywnie wpłynąć na działalność, sytuację finansową lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z wykorzystywaniem substancji niebezpiecznych oraz wytwarzaniem niebezpiecznych odpadów
Specyfika działalności Spółki, obejmująca wytwarzanie leków oraz prowadzenie prac badawczych w tym obszarze, wiąże się z koniecznością
stosowania w zakresie prowadzonej działalności substancji chemicznych zaliczanych do niebezpiecznych takich jak np. olej, gaz i benzyna, w tym
także wykorzystywania, na skalę laboratoryjną, substancji o działaniu rakotwórczym oraz teratogennym, jak również powstawania odpadów
niebezpiecznych. Powyższe wiąże się z narażeniem pracowników Spółki na szkodliwe działanie takich substancji oraz odpadów.
Z uwagi na wykorzystywanie substancji o działaniu rakotwórczym oraz teratogennym na niewielką skalę, głównie do celów laboratoryjnych, a
także stosowanie powyższych procedur, Spółka ocenia ryzyko z tym związane jako niskie. Nie można jednak wykluczyć, że, w przypadku
ewentualnego naruszenia obowiązujących Spółkę wymogów związanych ze stosowaniem substancji niebezpiecznych lub wytwarzaniem takich
odpadów, nałożone zostaną na nią kary z tego tytułu, nie wyłączając nakazu wstrzymania bądź ograniczenia określonej działalności. Nie można
także wykluczyć ryzyka wystąpienia awarii lub innego zdarzenia, w wyniku którego dojdzie do poszkodowania osób narażonych na kontakt z
tymi substancjami lub odpadami, co może wiązać się z ewentualnymi roszczeniami i odpowiedzialnością Spółki, w tym finansową. Istnieje także
ryzyko, że przyszłe regulacje prawne w zakresie wymogów dotyczących wykorzystywania substancji niebezpiecznych spowodują konieczność
wprowadzenia ograniczeń w zakresie prowadzonej działalności lub poniesienia nakładów w celu jej dostosowania do zmienionych wymogów
prawa, co może negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki. W związku z naruszeniami wymogów związanych
ze stosowaniem substancji niebezpiecznych lub wytwarzaniem takich odpadów, Spółka może również ponieść znaczne koszty związane z karami
administracyjnymi lub o charakterze karnym, jak również ewentualną odpowiedzialnością odszkodowawczą. Mimo że Spółka posiada
ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej pracowników, pokrywające koszty i wydatki, które Spółka może ponieść w związku z obrażeniami
odniesionymi przez jej pracowników w wyniku wykorzystywania materiałów niebezpiecznych lub innych obrażeń związanych z pracą,
ubezpieczenie to może nie zapewnić odpowiedniej ochrony przed potencjalną odpowiedzialnością.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z konkurencyjnością rynku, na którym Spółka prowadzi działalność
Historycznie Spółka koncentrowała się na produkcji leków generycznych. Od 2006 roku Spółka rozszerzyła zakres działalności w kierunku
rozwoju leków wziewnych należących do kategorii tzw. leków generycznych plus, leków biopodobnych oraz projektów leków innowacyjnych.
Rynek leków generycznych charakteryzuje się niskimi barierami wejścia oraz możliwością generowania w krótkim czasie stabilnych przychodów
i zdobycia istotnej pozycji na rynku. W efekcie w pierwszych latach po wygaśnięciu praw patentowych następuje szybki wzrost ilościowy
sprzedaży leków generycznych. Jednakże wraz z wprowadzeniem na rynek kolejnych odpowiedników generycznych dla leków oryginalnych w
ciągu kolejnych kilku lat następuje zwykle szybka erozja ceny leku i systematyczny spadek rentowności sprzedaży leków generycznych na danym
rynku. Istnieje ryzyko, że przychody ze sprzedaży leków generycznych znajdujących się w portfelu produktowym Spółki, będą spadać w szybszym
od zakładanego przez Spółkę tempie, co może skutkować koniecznością wycofania danego leku z portfela i przejściowego pogorszenia
przychodów ze sprzedaży oraz wyników finansowych.
Rynek innowacyjnych produktów terapeutycznych charakteryzuje się relatywnie mniejszą konkurencją, co wynika z faktu, iż rejestracja i
wprowadzenie innowacyjnego leku na rynek wymaga długotrwałych i kosztownych badań oraz przygotowania pełnej wymaganej dokumentacji.
Od rozpoczęcia badań nad takim lekiem do wprowadzenia go na rynek mija średnio 10 lat. Spółka nie jest w stanie przewidzieć siły i liczby
podmiotów konkurencyjnych, jednakże pojawienie się większej konkurencji jest nieuniknione, co stwarza ryzyko ograniczenia zdolności
osiągnięcia zaplanowanego udziału w rynku oraz zdolności do sprzedaży lub komercjalizacji wyników prowadzonych projektów innowacyjnych.
Z publicznie dostępnych informacji wynika, że obecnie na rynku jest wiele podmiotów, które rozwijają leki generyczne do tych samych co Spółka
leków oryginalnych, a prace nad niektórymi z nich są już bardzo zaawansowane. Istnieje ryzyko, że w momencie wygaśnięcia ochrony patentowej
29
na leki oryginalne część z tych podmiotów gotowa będzie do wprowadzenia na rynek własnych leków generycznych. Spowoduje to wzrost
konkurencji wobec Spółki (np. firmy konkurencyjne mogą szybciej wprowadzić swoje produkty na rynek lub też wprowadzić leki o niższej cenie
itp.) i konieczność ewentualnej rewizji założeń Spółki co do wielkości planowanego udziału w rynku czy też wysokości potencjalnych przychodów.
Możliwości komercyjne Spółki mogą również zostać ograniczone lub wyeliminowane, jeżeli konkurenci opracują i wprowadzą na rynek produkty,
które są bezpieczniejsze, skuteczniejsze, mają mniej licznych lub znacząco mniej poważnych skutków ubocznych, są wygodniejsze w użyciu lub
tańsze niż produkty opracowane przez Spółkę. Podmioty konkurencyjne wobec Spółki mogą również szybciej niż Spółka uzyskiwać obowiązkowe
zezwolenia organów regulacyjnych dla swoich produktów, co może doprowadzić do tego, że konkurenci Spółki zdobędą silną pozycję rynkową,
zanim Spółka będzie w stanie wejść na dany rynek. W rezultacie, działania zmierzające do odkrycia nowych potencjalnych leków mogą stać się
nieopłacalne dla Spółki, co może osłabić jej pozycję rynkową i negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z krajowymi i międzynarodowymi regulacjami prawnymi
Częste zmiany przepisów charakteryzujące polski system prawny mogą rodzić dla Spółki potencjalne ryzyko, iż przewidywania Zarządu w zakresie
prowadzonej działalności gospodarczej staną się nieaktualne, a jej kondycja finansowa ulegnie pogorszeniu. Regulacjami, których zmiany w
największym stopniu oddziałują na funkcjonowanie Spółki, są w szczególności przepisy prawa farmaceutycznego, prawa podatkowego i prawa
własności intelektualnej. Zmiany w powyższych regulacjach mogą prowadzić do istotnej zmiany otoczenia prawnego Spółki oraz wpłynąć na jej
wyniki finansowe, np. poprzez zwiększenie kosztów działalności (w drodze bezpośredniego wzrostu obciążeń podatkowych czy też dodatkowych
wydatków na wypełnienie nowych obowiązków prawnych i administracyjnych), wydłużenie procesów wytwórczych i inwestycyjnych, nałożenie
na Spółkę kar administracyjnych i obciążeń podatkowych związanych z nieprawidłowym, zdaniem organów administracji publicznej,
stosowaniem przepisów prawa.
Innym istotnym czynnikiem mogącym mieć wpływ na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki są rozbieżności w interpretacji
przepisów prawa polskiego i Unii Europejskiej. Niejednolitość wykładni przepisów dokonywanych przez krajowe sądy oraz organy administracji
publicznej, a także przez sądy unijne może prowadzić do skutków oddziałujących pośrednio i bezpośrednio na Spółkę.
Spółka nie może również zagwarantować, że uzyska wymagane decyzje administracyjne dla projektów rozwoju leków, ani że jakiekolwiek obecne
lub przyszłe decyzje administracyjne nie zostaną zakwestionowane, cofnięte, zmienione, uchylone lub unieważnione. Wystąpienie takich sytuacji
może opóźnić lub doprowadzić do zmiany pierwotnych projektów i negatywnie wpłynąć na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z wszczętymi postępowaniami sądowymi
Spółka jest stroną postepowań sądowych opisanych w punkcie 8.1 niniejszego sprawozdania. Spółka w odpowiedzi na pozwy Polfarmex S.A.
wniosła o oddalenie powództwa w całości z uwagi na bezzasadność. Podniosła m.in. fakt naruszenia przez powoda zasady proporcjonalności, a
także wysoce subiektywny sposób określenia wysokości roszczeń, oparty na dowolnych założeniach i danych dotyczących wytwarzania innego
produktu leczniczego. Odnosząc się z kolej do sporu z Bayer Intellectual Property GmbH, Spółka sygnalizuje, iż także w tym przypadku wniosła
o oddalenie powództwa w całości z uwagi na bezzasadność podnoszonych zarzutów. Podstawą argumentacji procesowej Spółki jest uznanie, iż
nie tylko postać farmakologiczna spornej substancji czynnej oferowanej przez Spółkę wykracza poza zastrzeżenie patentowe, na które powołuje
się Bayer ale wręcz samo istnienie patentu budzi poważne wątpliwości na gruncie praw własności intelektualnej, co w kilku krajach zostało już
potwierdzone poprzez jego całkowite uchylenie. Niezależnie od ocen i stanowiska Spółki w wyżej opisanych sprawach nie można jednak
całkowicie wykluczyć ryzyka niekorzystnego rozstrzygnięcia obecnie toczących się postępowań, co mogłoby rodzić negatywne konsekwencje dla
sytuacji finansowej Spółki.
Ryzyko związane z polityką podatkową
Spółka podlega złożonemu ustawodawstwu podatkowemu w Polsce i w innych krajach, w których prowadzi działalność, a tym samym narażona
jest na częste zmiany oraz brak precyzji przepisów podatkowych, które często nie mają jednolitej wykładni. Zarówno praktyka organów
skarbowych, jak i orzecznictwo sądowe dotyczące kwestii podatkowych oparte na niejednoznacznych regulacjach prawnych przekładają się na
wzrost ryzyka działalności gospodarczej w Polsce w porównaniu ze stabilniejszymi systemami podatkowymi krajów o dojrzałych gospodarkach.
Spółka korzysta z ulgi podatkowej na działalność badawczo-rozwojową, która pozwala odliczyć Spółce ponownie od podstawy opodatkowania
dodatkowe 100% wydatków kwalifikowanych poniesionych na tego typu działalność, wcześniej zaliczonych już do kosztów uzyskania
przychodów. Dodatkowo, zgodnie z obecnymi przepisami podatkowymi, istnieje możliwość zastosowania do przychodów z tzw. kwalifikowanych
praw własności intelektualnej mechanizmu IP Box, który pozwala na skorzystanie z preferencyjnej stawki podatku, tj. 5% od podstawy
opodatkowania, którą jest dochód. W przypadku komercjalizacji niektórych projektów, Spółka ma możliwość skorzystania z tej preferencyjnej
stawki. Ewentualne nowe przepisy lub regulacje podatkowe mogą zostać wprowadzone z mocą wsteczną lub bez mocy wstecznej, jak również
mogą wystąpić zmiany w zakresie wykładni i egzekwowania takich przepisów lub regulacji, co może mieć negatywny wpływ na obecne
stosowanie przepisów podatkowych przez Spółkę.
30
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako średnie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z decyzjami podejmowanymi przez głównego akcjonariusza Spółki
Glatton Sp. z o. o., w której jedynym udziałowcem jest Pan Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Spółki, posiada 55,8% akcji w kapitale zakładowym
Spółki, co uprawnia ją do wykonywania 65,4% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki. Jako dominujący akcjonariusz Spółki,
Glatton Sp. z o.o. może istotnie wpływać na decyzje Walnego Zgromadzenia w sprawie wypłaty dywidendy i jej wysokości, a nawet zdecydować
o jej niewypłacaniu na Walnym Zgromadzeniu Spółki w poszczególnych latach obrotowych, albo zdecydować o głosowaniu za wypłatą
dywidendy w większej lub mniejszej niż rekomendowana przez Zarząd Spółki wysokości, co może stać w sprzeczności z interesem i
oczekiwaniami innych akcjonariuszy oraz Zarządu. Glatton Sp. z o. o., a za jej pośrednictwem Pan Maciej Wieczorek, ma decydujący wpływ na
sprawy Spółki, w tym m.in. na kształtowanie polityki i strategii Spółki, kierunków rozwoju jej działalności, wybór członków Rady Nadzorczej i
pośrednio Zarządu Spółki. Uchwały Walnego Zgromadzenia podjęte głosami akcjonariusza większościowego mogą być niezgodne z
zamierzeniami lub interesami akcjonariuszy mniejszościowych. Nie można przewidzieć czy polityka i działania akcjonariusza większościowego
będą zbieżne z interesami innych akcjonariuszy Spółki.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku
wystąpienia tego ryzyka w przyszłości skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z potencjalnymi konfliktami interesów
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania występują następujące powiązania pomiędzy Członkami Zarządu oraz Rady Nadzorczej:
Pan Maciej Wieczorek jest podmiotem pośrednio dominującym wobec Spółki, jest Prezesem Zarządu Spółki oraz jest mężem Członka Rady
Nadzorczej – Urszuli Wieczorek i ojcem Członka Rady Nadzorczej – Artura Wieczorka
Członek Rady Nadzorczej – Urszula Wieczorek – jest matką innego Członka Rady Nadzorczej Spółki – Artura Wieczorka
W związku z powyższym istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia konfliktu interesów pomiędzy powyższymi osobami oraz pomiędzy powyższymi
osobami a Spółką. Konflikt ten mógłby polegać na kolizji pomiędzy obowiązkiem działania w interesie Spółki lub zachowania niezależności, a
osobistymi interesami tych osób. Interesy każdej z wymienionych osób mogą nie być tożsame z interesami Spółki, wobec czego należy mieć na
względzie ryzyko wystąpienia konfliktu interesów, który może zostać rozstrzygnięty na niekorzyść Spółki. Na dzień sporządzenia niniejszego
sprawozdania Spółka ocenia prawdopodobieństwo materializacji tego ryzyka jako niskie, a w przypadku wystąpienia tego ryzyka w przyszłości
skala jego negatywnego wpływu na działalność, wyniki finansowe lub perspektywy Spółki byłaby znacząca.
Ryzyko związane z wojną rosyjsko-ukraińską
Obecnie toczący się konflikt nie wpływa na bieżące operacje biznesowe Spółki, zarówno w części wytwórczej, logistycznej oraz naukowo-
badawczej. Dostawy leków na rynek polski oraz rynki zagraniczne, odbywają się bez zakłóceń, brak również sygnałów od dostawców materiałów
i usług w części naukowo-badawczej, które świadczyłyby o opóźnieniach prac zleconych przez Spółkę w ramach realizowanych projektów. Spółka
nie posiada oddziałów, ani filii na terenach objętych wojną. Nie prowadzi również w tych regionach aktywnych operacji biznesowych. Jednak
wobec dużej dynamiki wydarzeń Spółka nie wyklucza wystąpienia czynników, które w sposób negatywny wpłyną na wynik finansowy Spółki w
kolejnych okresach, zwłaszcza ze względu na możliwy negatywny wpływ na sytuację ekonomiczną w kraju, w tym osłabienie złotego oraz wzrost
stóp procentowych.
Ryzyko cyberataku
Ryzyko cyberataku w spółce wynika z możliwości nieautoryzowanego dostępu do systemów informatycznych, kradzieży danych, zakłócenia
działania infrastruktury IT lub wykorzystania luk w zabezpieczeniach. Ataki mogą być wymierzone w dane klientów, tajemnice przedsiębiorstwa,
systemy operacyjne czy infrastrukturę krytyczną firmy. Spółka ocenia wpływ ryzyka cyberataków na działalność Spółki jako niskie, a
prawdopodobieństwo jego materializacji jako niskie.
31
6 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
6.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego
Celon Pharma S.A. podlega zasadom ładu korporacyjnego zawartym w dokumencie „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021”. Tekst
zbioru „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” jest publicznie dostępny na stronie internetowej GPW: https://www.gpw.pl/dobre-
praktyki2021.W 2023 roku Spółka nie stosowała 10 zasad DPSN2021: 1.3.1., 1.3.2., 1.4., 1.4.1., 1.4.2., 2.1., 2.2., 2.4., 3.3., 3.10., a ponadto Spółki
nie dotyczyła zasada 3.7 o treści: „Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla
jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań”, bowiem Spółka nie tworzy grupy kapitałowej.
Poniżej przedstawiono wyjaśnienia dotyczące niestosowania wskazanych zasad DPSN 2021:
1.3.1. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: zagadnienia środowiskowe,
zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia zrównoważonego rozwoju.
Komentarz Spółki: Spółka aktualnie nie posiada dokumentu dotyczącego strategii biznesowej uwzględniającej tematykę ESG. Jednocześnie
Spółka uwzględnia z dużą uwagą czynniki ESG w swojej działalności, dokładając starań aby codzienna działalność Spółki była zgodna z wymogami
środowiskowymi oraz była prowadzona w warunkach zrównoważonego rozwoju. Zamiarem Spółki jest również sformalizowanie funkcjonujących
obecnie zagadnień ESG i sporządzenie w przyszłości strategii Spółki w zakresie ESG.
1.3.2. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: sprawy społeczne i pracownicze,
dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy,
poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami.
Komentarz Spółki: Spółka aktualnie nie posiada dokumentu dotyczącego strategii biznesowej uwzględniającej tematykę ESG. Jednocześnie
Spółka uwzględnia z dużą uwagą sprawy społeczne i pracownicze w swojej codziennej działalności dokładając starań aby kwestie te były zawsze
traktowane przez Spółkę z najwyższym priorytetem. Zamiarem Spółki jest również sformalizowanie funkcjonujących obecnie zagadnień ESG i
sporządzenie w przyszłości strategii Spółki w zakresie ESG.
1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza na swojej stronie
internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych
działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych i niefinansowych.
Komentarz Spółki: Spółka publikuje informacje na temat strategii biznesowej i pipeline na stronie internetowej Spółki, jednakże informacje te
nie uwzględniają wszystkich elementów wskazanych w zasadzie 1.4.
1.4.1. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z
jej grupy uwzględniane są kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
Komentarz Spółki: Kwestie związane ze zmianą klimatu planowane są do ujęcia w dokumencie, o którym mowa w komentarzu do zasady 1.3.1.
1.4.2. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej
pracownikom, obliczanego jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i
innych dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji ewentualnych
nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie
do równości.
Komentarz Spółki: Kwestie związane z równością wynagrodzeń planowane są do ujęcia w dokumencie, o którym mowa w komentarzu do zasady
1.3.2.
2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne
zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia,
specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie
zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie
nie niższym niż 30%.
32
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada obecnie polityki różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętej odpowiednio przez Radę
Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Mimo braku zestandaryzowanych zasad wyboru członków organów Spółki, realizowane jest założenie
korzystania przez Spółkę z wiedzy i doświadczenia osób legitymujących się różnymi kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek, wykształcenie
czy doświadczenie zawodowe. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Obecnie w ramach Rady
Nadzorczej udział mniejszości wynosi 20%, a w ramach Zarządu nie występuje zróżnicowanie pod względem płci.
2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny zapewnić wszechstronność tych
organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego
udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której
mowa w zasadzie 2.1.
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada obecnie polityki różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętej odpowiednio przez Radę
Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Obecnie w ramach
Rady Nadzorczej udział mniejszości wynosi 20%, a w ramach Zarządu nie występuje zróżnicowanie pod względem płci.
2.4. Głosowania rady nadzorczej i zarządu są jawne, chyba że co innego wynika z przepisów prawa.
Komentarz Spółki: Regulamin Rady Nadzorczej obecnie przewiduje, że w sprawach osobowych zarządza się głosowanie tajne. W ramach Zarządu
głosowania są jawne.
3.3. Spółka należąca do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 powołuje audytora wewnętrznego kierującego funkcją audytu wewnętrznego,
działającego zgodnie z powszechnie uznanymi międzynarodowymi standardami praktyki zawodowej audytu wewnętrznego. W pozostałych
spółkach, w których nie powołano audytora wewnętrznego spełniającego ww. wymogi, komitet audytu (lub rada nadzorcza, jeżeli pełni funkcje
komitetu audytu) co roku dokonuje oceny, czy istnieje potrzeba powołania takiej osoby.
Komentarz Spółki: Obecnie w Spółce nie powołano audytora wewnętrznego. Komitet audytu co roku dokonuje oceny czy istnieje potrzeba
powołania takiej osoby.
3.10. Co najmniej raz na pięć lat w spółce należącej do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 dokonywany jest, przez niezależnego audytora
wybranego przy udziale komitetu audytu, przegląd funkcji audytu wewnętrznego.
Komentarz Spółki: W ocenie Spółki stosowanie zasady w chwili obecnej nie jest uzasadnione z uwagi na rozmiar Spółki. Aktualnie funkcje te
spełnia Zarząd, Rada Nadzorcza oraz kierownicy poszczególnych działów Spółki. Spółka rozważy stosowanie zasady w przyszłości, jeżeli będzie
to uzasadnione.
6.2 Kapitał zakładowy i akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji
Na dzień 1 stycznia 2024 roku kapitał zakładowy Spółki wynosił 5 105 650 zł i dzielił się na 51 056 500 akcji, w tym:
15.000.000 akcji imiennych serii A1, uprzywilejowanych co do głosu w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym
Zgromadzeniu Spółki
15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A2
15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii B
56.500 akcji zwykłych na okaziciela serii C
6.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D
Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych przez Spółkę akcji na dzień 1 stycznia 2024 roku wynosiła 66.056.500.
W sierpniu 2024 r. Sąd Rejonowy dla m.st Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę 270.000 zł do kwoty 5.375.650 zł zrealizowanego poprzez emisję 2.700.000 akcji zwykłych
na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda, z wyłączeniem prawa poboru, w trybie subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 §
2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych przeprowadzanej w ramach oferty skierowanej do indywidualnie określonego podmiotu - Tang Capital
Partners, LP (zob. pkt. 2.2 i 3.10) .
W okresie sprawozdawczym nastąpiło również zapisanie na rachunku papierów wartościowych osoby uprawnionej 100.000 akcji Spółki serii C,
o wartości nominalnej 0,10 zł każda, objętych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w zamian za warranty
subskrypcyjne serii A w ramach Programu Motywacyjnego (informacja o przydziale warrantów została opublikowana w raporcie bieżącym nr
16/2024). Wraz z przyznaniem ww. akcji zgodnie z art. 452 §1 KSH nastąpiło nabycie praw z akcji i podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o
kwotę równą 10.000 zł (raport bieżący nr 20/2024 z dnia 20 sierpnia 2024 r.). Zgodnie z art. 452 § 4 Kodeksu spółek handlowych Zarząd Spółki
33
złożył wniosek do sądu rejestrowego celem uaktualnienia wpisu kapitału zakładowego Spółki.
W związku z tym, na dzień publikacji niniejszego sprawozdania kapitał zakładowy Spółki wynosi 5.385.650 zł i dzieli się na 53.856.500 akcji, w
tym:
15.000.000 akcji imiennych serii A1, uprzywilejowanych co do głosu w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym
Zgromadzeniu Spółki
15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A2
15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii B
156.500 akcji zwykłych na okaziciela serii C
6.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D
2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych przez Spółkę akcji wynosi
68.856.500.
Akcjonariusze posiadający bezpośrednio lub pośrednio przez podmioty zależne co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu
Celon Pharma S. A na dzień 31.12.2024 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania zostali przedstawieni w tabeli poniżej.
Akcjonariusz
Liczba akcji
Udział w kapitale
zakładowym
Liczba głosów
Udział w ogólnej
liczbie głosów
Maciej Wieczorek pośrednio przez Glatton Sp.
z o.o. (100%
udziałów)*
30 027 531
55,8%
45 027 531
65,4%
Fundusze Zarządzane przez Generali
Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A.**
4 083 585
7,6%
4 083 585
5,9%
Pozostali akcjonariusze***
19 745 384
36,7%
19 745 384
28,7%
Razem
53 856 500
100,0%
68 856 500
100,0%
* Glatton Sp. z o.o. posiada 15.000.000 akcji imiennych uprzywilejowanych co do głosu
** w tym Generali OFE posiada 4 032 424 akcje Spółki, co stanowi 7,5% jej kapitału zakładowego i uprawnia do wykonywania 4 032 424 głosów
na jej walnym zgromadzeniu tj. do 5,9% ogólnej liczby głosów w Spółce.
*** w tym Tang Capital Partners, LP po objęciu akcji serii E (raport bieżący 15/2024) i po zarejestrowaniu ich w KRS w dniu 6 sierpnia 2024 r.
(raport bieżący nr 18/2024) posiadał 2 700 0000 akcje Spółki, co stanowi 5,0% jej kapitału zakładowego i uprawnia do wykonywania 2 700 0000
głosów na jej walnym zgromadzeniu tj. do 3,9% ogólnej liczby głosów w Spółce.
Powiadomienia o zmianie w stanie posiadania akcji Spółki przez znaczących akcjonariuszy otrzymane w 2024 roku
W dniu 12 sierpnia 2024 r. Spółka otrzymała zawiadomienie od Pana Macieja Wieczorka - Prezesa Zarządu Spółki, przekazane na podstawie art.
69 Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu
obrotu oraz o spółkach publicznych, w związku z rejestracją w dniu 6 sierpnia 2024 r. przez Sąd Rejonowy dla m.st Warszawy w Warszawie, XIV
Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę 270.000 zł do kwoty 5.375.650 zł
poprzez emisję 2.700.000 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda, przeprowadzoną na podstawie uchwały nr 18
Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 21 czerwca 2024 r. W wyniku rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki nastąpiło
zmniejszenie udziału Macieja Wieczorka (pośrednio przez Glatton Sp. z o.o., w której Maciej Wieczorek posiada 100% udziałów) o ponad 1%
ogólnej liczby głosów w Spółce.
Akcje własne
Spółka nie posiada oraz nie posiadała ani nie nabywała w 2024 roku akcji własnych i nie podejmowała w tym okresie żadnych czynności
zmierzających do nabycia akcji własnych.
Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w strukturze akcjonariatu
Spółce nie są znane tego rodzaju umowy.
34
6.3 Stan posiadania akcji Spółki przez członków organów Spółki
Na dzień 31 grudnia 2024 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania stan posiadania akcji Spółki przez członków jej organów jest
następujący:
Liczba akcji
Wartość nominalna akcji
(w zł)
Zarząd
Maciej Wieczorek*
30 027 531 3 002 753,1
Bartosz Szałek
0
0
Małgorzata Stokrocka
0 0
Rada Nadzorcza
Robert Rzemiński
0 0
Krzysztof Kaczmarczyk
0 0
Bogusław Galewski
0 0
Urszula Wieczorek
0 0
Artur
Wieczorek 5 757 575,70
*Pan Maciej Wieczorek posiada akcje Spółki pośrednio poprzez Glatton Sp. z o.o., w tym 15.000.000 akcji uprzywilejowanych co do głosu.
Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej nie posiadają uprawnień do akcji Spółki.
Zmiany w stanie posiadania uprawnień do akcji Spółki, a następnie w stanie posiadania akcji Spółki przez Członków Zarządu, mogą nastąpić w
przyszłości w wyniku realizacji funkcjonującego w Spółce Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu.
Programy Motywacyjne „dla Członków Zarządu” oraz „dla innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki” za lata obrotowe 2021 – 2030 zostały
wprowadzone w Spółce uchwałą nr 6/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 16 lutego 2021 roku.
W ramach realizacji Programów Motywacyjnych osoby uprawnione mogą uzyskiwać prawo do objęcia warrantów subskrypcyjnych serii A,
uprawniających do objęcia akcji Spółki serii C, emitowanych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego. Każdy z Warrantów
uprawnia do objęcia 1 akcji serii C Spółki po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję. Warranty są emitowane są na podstawie Uchwały nr 7/2021
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku, a ich przydział jest dokonywany na podstawie Uchwały nr 6
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie wprowadzenia Programów Motywacyjnych dla Członków
Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki oraz na podstawie Regulaminu Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu na
lata 2021-2030 Celon Pharma S.A. (zob. raport bieżący nr 44/2021) Prawo objęcia warrantów subskrypcyjnych nie przysługuje osobom będącym
akcjonariuszem posiadającym bezpośrednio lub pośrednio więcej niż 33% głosów w Spółce oraz członkom ich rodzin. W związku z tym na dzień
publikacji niniejszego raportu spośród członków Zarządu osobą spełniającą warunki jest jedynie Pan Bartosz Szałek.
Prawo do objęcia i wykonania praw z warrantów subskrypcyjnych serii A za dany rok kalendarzowy przez Członków Zarządu powstaje po
spełnieniu przez nich kryteriów udziału w Programie Motywacyjnym, w tym po osiągnięciu przez nich tzw. celów zarządczych wyznaczonych na
ten rok przez Radę Nadzorczą. Rada Nadzorcza określając cele zarządcze określa przy tym maksymalną ilość warrantów subskrypcyjnych dla
każdej z osób uprawnionych. Po dokonaniu przez Radę Nadzorczą weryfikacji realizacji celów zarządczych, Rada Nadzorcza składa osobom
uprawnionym ofertę objęcia warrantów.
Informacje dotyczące emisji akcji serii C w roku 2024 w ramach realizacji Programu Motywacyjnego przedstawiono w punkcie 3.10 niniejszego
sprawozdania.
6.4 Specjalne uprawnienia kontrolne, ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu i przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych
Jedynym posiadaczem papierów wartościowych dających specjalne uprawnienia kontrolne jest Pan Maciej Wieczorek, który pośrednio poprzez
Glatton sp. z o. o., w której posiada 100% udziałów, posiada 15 mln akcji imiennych uprzywilejowanych serii A1 Celon Pharma S.A. Na każdą
akcję imienną uprzywilejowaną serii A1 przypadają dwa głosy na Walnym Zgromadzeniu.
35
W Spółce nie istnieją żadne inne papiery wartościowe dające specjalne uprawnienia kontrolne.
W Spółce nie występują żadne ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu, poza tymi, które wynikają z powszechnie obowiązujących
przepisów prawa. Nie istnieją żadne znane Spółce ograniczenia dotyczące przenoszenia prawa własności papierów wartościowych Spółki.
6.5 Zarząd Celon Pharma S.A.
6.5.1 Skład osobowy
Na dzień 1 stycznia 2024 roku w skład Zarządu Celon Pharma S.A. wchodziły następujące osoby:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
Bartosz Szałek Członek Zarządu
W dniu 19 grudnia 2024 r. Rada Nadzorcza Spółki działając na podstawie art. 368 § 4 Kodeksu Spółek Handlowych w związku z § 17 ust. 4 lit. e
oraz § 20 ust. 2 Statutu Spółki podjęła uchwałę, w której postanowiła powołać Panią Małgorzatę Stokrocką z dniem 1 stycznia 2025 r. w skład
Zarządu Spółki, do pełnienia funkcji Członka Zarządu, na pięcioletnią kadencję. Pani Małgorzata Stokrocka objęła w Spółce stanowisko
Dyrektora ds. Rozwoju i Operacji. O powyższym Spółka informowała raportem nr 25/2024 z dnia 19 grudnia 2024 r.
W związku z tym na dzień 1 stycznia 2025 r. oraz na dzień przekazania niniejszego sprawozdania skład Zarządu Spółki jest następujący:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
Bartosz Szałek Członek Zarządu
Małgorzata Stokrocka Członek Zarządu
6.5.2 Zasady powoływania i odwoływania
Zarząd Spółki składa się co najmniej z dwóch Członków, w tym Prezesa Zarządu. Powołanie i odwołanie Członków Zarządu oraz ustalanie liczby
Członków Zarządu należy do zadań Rady Nadzorczej.
Kadencja Członków Zarządu jest indywidualna i wynosi 5 lat. Statut Spółki nie zawiera postanowień, iż kadencję oblicza się inaczej niż w pełnych
latach obrotowych.
Pan Maciej Wieczorek został powołany na 5-letnią kadencję w dniu 24 stycznia 2024 r. Jego kadencja zakończy się z dniem 31 grudnia 2029 r.
Uchwałę o powołaniu do składu Zarządu Spółki Pana Bartosza Szałka i o powierzeniu mu funkcji Członka Zarządu i Dyrektora Finansowego Rada
Nadzorcza Spółki podjęła w dniu 4 lipca 2023 r. Kadencja Pana Bartosza Szałka zakończy się z dniem 31 grudnia 2028 r.
Uchwałę o powołaniu do składu Zarządu Spółki z dniem 1 stycznia 2025 r. Pani Małgorzaty Stokrockiej i o powierzeniu jej funkcji Dyrektora ds.
Rozwoju i Operacji Rada Nadzorcza Spółki podjęła w dniu 19 grudnia 2024 r. Kadencja Pani Małgorzaty Stokrockiej zakończy się z dniem 31
grudnia 2029 r.
6.5.3 Opis działania i uprawnień organu
Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje ją na zewnątrz, spełniając swoje obowiązki ze starannością wymaganą w obrocie gospodarczym,
przy ścisłym przestrzeganiu przepisów prawa oraz postanowień Statutu Spółki i regulaminów obowiązujących w Spółce. Do kompetencji Zarządu
należą wszystkie sprawy niezastrzeżone do decyzji Walnego Zgromadzenia Spółki lub Rady Nadzorczej. Uchwały Zarządu podejmowane są
bezwzględną większością głosów. W przypadku równości głosów przy podejmowaniu uchwał na posiedzeniach Zarządu Spółki, decydujący głos
będzie przysługiwać Prezesowi Zarządu Spółki. Zarząd Spółki nie posiada uprawnień do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji Spółki.
6.6 Rada Nadzorcza Celon Pharma S.A.
6.6.1 Skład osobowy
W 2024 roku oraz do dnia publikacji niniejszego sprawozdania skład Rady Nadzorczej Celon Pharma S.A. nie ulegał zmianie i był następujący:
36
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Robert Rzemiński Przewodniczący Rady Nadzorczej
Krzysztof Kaczmarczyk Członek Rady Nadzorczej
Urszula Wieczorek Członek Rady Nadzorczej
Bogusław Galewski Członek Rady Nadzorczej
Artur Wieczorek Członek Rady Nadzorczej
6.6.2 Zasady powoływania i odwoływania
W skład Rady Nadzorczej wchodzi co najmniej pięciu Członków, w tym Przewodniczącego. Powołanie i odwołanie Członków Rady Nadzorczej
oraz ustalenie liczby Członków Rady Nadzorczej należy do zadań Walnego Zgromadzenia. Akcjonariuszowi, który posiada największą ilość akcji
imiennych przysługuje uprawnienie osobiste do powoływania i odwoływania Przewodniczącego Rady Nadzorczej spośród Członków Rady
Nadzorczej.
Członkowie Rady Nadzorczej Spółki są powoływani na okres wspólnej kadencji, która trwa 3 lata. Statut Spółki nie zawiera postanowień, iż
kadencję oblicza się inaczej niż w pełnych latach obrotowych. Uchwałę o powołaniu Członków Rady Nadzorczej Spółki na kolejną kadencję
rozpoczynającą się w dniu 1 stycznia 2024 r., podjęło obradujące w dniu 22 czerwca 2023 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki. Obecna
kadencja Rady Nadzorczej zakończy się z dniem 31 grudnia 2026 r.
6.6.3 Opis działania i uprawnień organu
Rada Nadzorcza wykonuje stały nadzór nad działalnością Spółki. Kompetencje Rady Nadzorczej określa Statut Spółki oraz Kodeks spółek
handlowych, a także inne znajdujące zastosowanie ustawy. Rada Nadzorcza wykonuje swoje obowiązki kolegialnie, może jednak oddelegować
ze swego grona jednego lub kilku członków do indywidualnego wykonywania poszczególnych czynności nadzorczych. Rada Nadzorcza ma prawo
żądać od Zarządu Spółki niezbędnych informacji, dokumentów lub ekspertyz w zakresie spraw będących przedmiotem jej nadzoru i kontroli.
Do obowiązków Rady Nadzorczej, obok tych przewidzianych obligatoryjnymi przepisami Kodeksu spółek handlowych, należy podejmowanie
uchwał w następujących sprawach:
a) ustanowienie innych niż Członkowie Zarządu likwidatorów Spółki, odwoływanie likwidatorów, wszelkie decyzje przeznaczone dla
likwidatorów Spółki,
b) ustalanie warunków kontraktu menadżerskiego,
c) zawieszanie, z ważnych powodów, w czynnościach poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu, a także delegowanie
Członków Rady Nadzorczej do czasowego wykonywania czynności Członków Zarządu, nie mogących sprawować swoich czynności,
d) ustalanie zasad wynagradzania Członków Zarządu Spółki,
e) powołanie i odwołanie Członków Zarządu Spółki oraz ustalanie liczby Członków Zarządu,
f) uchwalanie i zatwierdzanie Regulaminu Zarządu Spółki,
g) ustalanie tekstu jednolitego zmienionego Statutu lub wprowadzanie innych zmian o charakterze redakcyjnym określonych w
uchwale Walnego Zgromadzenia, na podstawie upoważnienia Walnego Zgromadzenia,
h) uchwalanie Regulaminu Rady Nadzorczej,
i) wybór audytora,
j) nabycie i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości.
Regulamin Rady Nadzorczej Spółki jest dostępny na stronie internetowej Spółki pod adresem https://celonpharma.com/dokumenty-
korporacyjne/
Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się stosownie do potrzeb, nie rzadziej niż trzy razy w roku obrotowym, w siedzibie Spółki lub innym
miejscu określonym w zaproszeniu na posiedzenie. Posiedzenia zwołuje Przewodniczący z własnej inicjatywy lub na wniosek innego członka
Rady Nadzorczej lub Zarządu. W razie niezwołania posiedzenia przez Przewodniczącego na wniosek innego członka Rady Nadzorczej lub Zarządu,
posiedzenie może zwołać wnioskodawca. Za zgodą i przy obecności wszystkich członków Rady Nadzorczej, posiedzenia Rady mogą odbywać się
bez formalnego zwołania.
37
Obrady Rady Nadzorczej prowadzi Przewodniczący, a w razie jego nieobecności Wiceprzewodniczący Rady, a pod nieobecność
Przewodniczącego i Wiceprzewodniczącego inny członek Rady obecny na posiedzeniu. W posiedzeniach Rady Nadzorczej mogą uczestniczyć
członkowie Zarządu oraz inne osoby zaproszone na posiedzenie Rady, w szczególności pracownicy Spółki oraz doradcy lub eksperci zewnętrzni.
Rada Nadzorcza może podejmować uchwały jeśli na posiedzeniu obecna jest co najmniej połowa jej członków, pod warunkiem, że wszyscy jej
członkowie zostali prawidłowo zaproszeni na posiedzenie. Zgodnie z art. 388 § 1
1
Kodeksu spółek handlowych, w posiedzeniu Rady Nadzorczej
można uczestniczyć również przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają
bezwzględną większością głosów. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Rady.
Z zastrzeżeniem art. 388 § 2 zdanie drugie Kodeksu spółek handlowych, Członkowie Rady Nadzorczej mogą brać udział w podejmowaniu uchwał
oddając swój głos na piśmie za pośrednictwem innego Członka Rady Nadzorczej. Z zastrzeżeniem art. 388 § 3 zdanie drugie oraz art. 388 § 3
1
Kodeksu spółek handlowych, uchwały Rady Nadzorczej mogą zostać także podjęte w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków
bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Projekty uchwał przedstawiane są w takich wypadkach wszystkim Członkom Rady Nadzorczej
przez Członka Rady Nadzorczej, który proponuje podjęcie takiej uchwały.
Walne Zgromadzenia w 2024 roku
W 2024 roku odbyło się jedno Walne Zgromadzenie Spółki.
Obradujące w dniu 25 czerwca 2024 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, podjęło uchwały m.in. w sprawie:
zatwierdzenia Sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz Sprawozdania finansowego Spółki w roku obrotowym 2023,
zatwierdzenia Sprawozdania Rady Nadzorczej Spółki z działalności w roku 2023,
pokrycia straty oraz wypłaty dywidendy za rok obrotowy 2023,
udzielenia absolutorium członkom Zarządu i Rady Nadzorczej,
zaopiniowania Sprawozdania o wynagrodzeniach Członków Zarządu oraz Rady Nadzorczej za rok 2023,
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E oraz pozbawienia dotychczasowych
akcjonariuszy w całości prawa poboru wszystkich akcji serii E,
zmiany statutu Spółki.
6.6.4 Komitet Audytu Rady Nadzorczej
W 2024 roku i do dnia publikacji niniejszego sprawozdania w skład Komitetu Audytu wchodziły następujące osoby:
1. Bogusław Galewski - Przewodniczący Komitetu
2. Robert Rzemiński - Członek Komitetu Audytu,
3. Krzysztof Kaczmarczyk - Członek Komitetu Audytu.
Pan Bogusław Galewski spełnia kryteria niezależności w rozumieniu Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021 oraz ustawy z dnia 11
maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, a także posiada wiedzę i umiejętności w dziedzinie
rachunkowości. Jest absolwentem Szkoły Głównej Planowania i Statystyki (obecnie Szkoła Główna Handlowa) na wydziale ekonomiki produkcji,
a także podyplomowych studiów na Wydziale Dziennikarstwa Uniwersytetu Warszawskiego. W pracy zawodowej specjalizuje się w
zagadnieniach związanych z rynkiem kapitałowym i giełdowym, corporate finance, restrukturyzacjami spółek oraz transakcjami fuzji i przejęć.
Pracował w Centrum Naukowo-Produkcyjnym Materiałów Elektronicznych w Warszawie, początkowo na stanowisku szefa działu planowania, a
następnie na stanowisku Dyrektora finansowego oraz Głównego księgowego. W spółce doradztwa finansowego i biznesowego EVIP
International Sp. o.o. pracował jako Partner/Dyrektor Działu Corporate Finance. Był także Dyrektorem Zarządzającym w EVIP Doradztwo
Ekonomiczne Sp. z o.o. W latach 1997-2002 był Członkiem Zarządu i Dyrektorem w spółce doradztwa finansowego BIG Finance Sp. z o.o.
Równolegle w latach 1998-2004 pracował w Millennium Dom Maklerski S.A. jako Dyrektor pionu transakcji rynku kapitałowego. Od 2006 roku
pełni funkcję Wiceprezesa Zarządu spółki Mercurius Financial Advisors sp. z o.o. Od 2005 r. jest także Wiceprezesem Zarządu mSecurities Sp. z
o.o.
Pan Krzysztof Kaczmarczyk spełnia kryteria niezależności w rozumieniu Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021 oraz ustawy z dnia
11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, a także posiada wiedzę i umiejętności w dziedzinie
rachunkowości. Pan Krzysztof Kaczmarczyk jest absolwentem Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie na kierunku finanse i rachunkowość oraz
byłym słuchaczem Uniwersytetu Warszawskiego (stosunki międzynarodowe). W latach 1999-2015 pracował w Deutsche Bank, Credit Suisse,
Grupie Telekomunikacja Polska S.A. oraz w Emitelu. Obecnie zawodowo, od 2015 roku, niezależny członek rad nadzorczych spółek notowanych
na GPW w Warszawie oraz jednocześnie Doradca Zarządu KGHM Polska Miedź S.A.
Pan Robert Rzemiński posiada wiedzę i umiejętności z zakresu branży farmaceutycznej, w jakiej działa Celon Pharma S. A., jako magister chemii,
38
absolwent Wydziału Chemicznego Uniwersytetu Wrocławskiego. Przez wiele lat związany z Przedsiębiorstwem Farmaceutycznym JELFA S.A. Od
2005 do 2007 roku pełnił funkcję prezesa zarządu OINPHARMA Sp. z o. o., a w latach 2007-2013 funkcję wiceprezesa zarządu Bioventures
Partners Sp. z o.o. Obecnie Robert Rzemiński pełni funkcję prezesa zarządu Pharmtek CG Sp. z o.o.
Regulamin Komitetu Audytu został przyjęty przez Radę Nadzorczą w dniu 11 lutego 2021 r. a następnie zmieniony Uchwałą z dnia 25 lutego
2025 r., w związku z wejściem w życie zmian regulacji prawnych wprowadzonych Ustawą z dnia 6 grudnia 2024 r. o zmianie ustawy o
rachunkowości, ustawy o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2024 r.
poz. 1863). Zgodnie z tym Regulaminem do zadań Komitetu Audytu należy w szczególności:
1) monitorowanie:
a) procesu:
− sprawozdawczości finansowej,
− sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju lub sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju grupy kapitałowej (w przypadku gdy
Spółka jest zobligowana do przygotowywania sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju grupy kapitałowej na podstawie
powszechnie obowiązujących przepisów prawa), w tym w zakresie ich sporządzania i znakowania zgodnie z art. 63zc ustawy z dnia 29
września 1994 r. o rachunkowości, oraz procesu identyfikacji przez Spółkę informacji przedstawianych zgodnie ze standardami
sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju w rozumieniu art. 63p pkt 2 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości,
b) skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w szczególności w
zakresie:
− sprawozdawczości finansowej,
− sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju lub sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju grupy kapitałowej, w tym w zakresie
jej sporządzania i znakowania zgodnie z art. 63zc ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości,
c) wykonywania czynności rewizji finansowej, w szczególności przeprowadzania przez firmę audytorską badania lub atestacji
sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju, z uwzględnieniem wszelkich wniosków i ustaleń Polskiej Agencji Nadzoru Audytowego
wynikających z kontroli przeprowadzonej w firmie audytorskiej;
d) relacji z podmiotami powiązanymi.
2) kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku, gdy na rzecz
Spółki świadczone są przez firmę audytorską inne usługi niż badanie i atestacja sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju;
3) informowanie Rady Nadzorczej lub innego organu nadzorczego lub kontrolnego Spółki o wynikach badania lub atestacji
sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju oraz wyjaśnianie, w jaki sposób to badanie lub ta atestacja przyczyniły się do rzetelności
sprawozdawczości finansowej, sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju lub sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju grupy
kapitałowej, a także jaka była rola Komitetu Audytu odpowiednio w procesie badania lub atestacji;
4) dokonywanie oceny niezależności biegłego rewidenta oraz wyrażanie zgody na świadczenie przez niego dozwolonych usług
niebędących badaniem w jednostce zainteresowania publicznego;
5) opracowywanie polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania sprawozdań finansowych oraz polityki wyboru firmy
audytorskiej do przeprowadzenia atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju lub sprawozdawczości zrównoważonego
rozwoju grupy kapitałowej;
6) opracowywanie polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie sprawozdań finansowych lub atestację
sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju, przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci, do której
należy firma audytorska dozwolonych usług niebędących badaniem lub atestacją sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju;
7) określanie procedury wyboru firmy audytorskiej przez jednostkę zainteresowania publicznego;
8) przedstawianie radzie nadzorczej lub innemu organowi nadzorczemu lub kontrolnemu, lub organowi, o którym mowa w art. 66 ust. 4
ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości, rekomendacji, o której mowa w art. 16 ust. 2 rozporządzenia nr 537/2014, zgodnie
z politykami, o których mowa w pkt 5 i 6;
9) przedkładanie zaleceń mających na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości finansowej, sprawozdawczości
zrównoważonego rozwoju lub sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju grupy kapitałowej w jednostce zainteresowania
publicznego.
Komitet Audytu może żądać od członków Zarządu przedłożenia określonej informacji z zakresu z zakresu księgowości, finansów, kontroli
wewnętrznej, audytu wewnętrznego i zarządzania ryzykiem, niezbędnej do wykonywania jego czynności. Komitet Audytu powinien być
informowany o metodzie księgowania istotnych i nietypowych transakcji w przypadku możliwości zastosowania różnych rozwiązań. Komitet
może, jeśli uzna to za stosowne, zapraszać na posiedzenia Komitetu Audytu w szczególności Członków Zarządu Spółki, pracowników Spółki, inne
39
osoby zatrudnione w Spółce, a także biegłego rewidenta albo przedstawicieli firmy audytorskiej wykonujących czynności rewizji finansowej w
Spółce.
W 2024 roku odbyło się 5 posiedzeń Komitetu Audytu.
6.6.5 Proces wyboru firmy audytorskiej
Główne założenia Polityki wyboru firmy audytorskiej oraz Polityki świadczenia przez firmę audytorską dozwolonych usług niebędących badaniem
Biegły rewident lub firma audytorska przeprowadzająca ustawowe badanie sprawozdań finansowych Spółki oraz atestację sprawozdawczości
zrównoważonego rozwoju ani żaden podmiot powiązany z tą firmą audytorską, ani żaden z członków sieci, do której należy firma audytorska,
nie świadczą bezpośrednio ani pośrednio na rzecz Spółki żadnych zabronionych usług niebędących badaniem sprawozdań finansowych w okresie
od rozpoczęcia badanego okresu do wydania sprawozdania z badania oraz sprawozdania z atestacji sprawozdawczości zrównoważonego
rozwoju, oraz w roku obrotowym bezpośrednio poprzedzającym okres badany – usług w zakresie opracowywania i wdrażania procedur kontroli
wewnętrznej lub procedur zarządzania ryzykiem związanych z przygotowywaniem lub kontrolowaniem informacji finansowych lub
opracowywania i wdrażania technologicznych systemów dotyczących informacji finansowej.
Maksymalny czas nieprzerwanego trwania zleceń, o których mowa w art. 17 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia nr 537/2014 w sprawie
szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, nie może trwać dłużej niż
10 lat.
Rada Nadzorcza dokonując wyboru podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych, bierze pod uwagę:
bezstronność i niezależność podmiotu,
doświadczenie podmiotu w zakresie badania sprawozdań finansowych jednostek zainteresowania publicznego oraz w badaniu
sprawozdań finansowych jednostek o podobnym profilu działalności,
możliwość zapewnienia świadczenia wymaganego zakresu usług – ze szczególnym uwzględnieniem dostępu do specjalistów
zapewniających obsługę najwyższej jakości według wymaganych standardów oraz w oczekiwanych przez Spółkę terminach,
możliwością wykazania przez firmę audytorską, że osoba wyznaczona jako kluczowy biegły rewident posiada odpowiednio
uprawnienia do przeprowadzania badań sprawozdań finansowych uzyskane w Polsce, w tym został wpisane do odpowiednich
rejestrów biegłych rewidentów w Polsce,
kwalifikacje zawodowe i doświadczenie osób bezpośrednio zaangażowanych w prowadzone badanie,
gotowością firmy audytorskiej i członków zespołu badającego do złożenia, przed przystąpieniem do badania, oświadczenia o
spełnianiu wymogów niezależności, o których mowa w art. 69-73 Ustawy o Biegłych,
informacje dotyczące firmy audytorskiej ze sprawozdania rocznego Polskiej Agencji Nadzoru Audytowego publikowanego na
podstawie art. 90 ust. 5 Ustawy o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym,
możliwość uczestniczenia kluczowego biegłego w posiedzeniach Rady Nadzorczej i Komitetu Audytu, w terminach dogodnych dla
członków tych organów,
cenę zaproponowaną przez firmę audytorską, która nie powinna być wygórowana w porównaniu z cenami za tego typu usługi na
rynku.
Rada Nadzorcza, dokonując wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju bierze pod
uwagę:
bezstronność i niezależność podmiotu,
możliwość zapewnienia świadczenia wymaganego zakresu usług – ze szczególnym uwzględnieniem dostępu do specjalistów
zapewniających obsługę najwyższej jakości według wymaganych standardów oraz w oczekiwanych przez Spółkę terminach,
możliwość wykazania przez firmę audytorską, że osoba wyznaczona jako kluczowy biegły rewident posiada odpowiednio uprawnienia
do przeprowadzania atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju,
udokumentowane kwalifikacje biegłego rewidenta oraz członków zespołu przeprowadzającego atestację sprawozdawczości
zrównoważonego rozwoju,
gotowość firmy audytorskiej i członków zespołu badającego do złożenia, przed przystąpieniem do badania, oświadczenia o spełnianiu
wymogów niezależności, o których mowa w art. 69-73 Ustawy o Biegłych,
informacje dotyczące firmy audytorskiej ze sprawozdania rocznego Polskiej Agencji Nadzoru Audytowego publikowanego na
podstawie art. 90 ust. 5 Ustawy o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym;
możliwość uczestniczenia kluczowego biegłego w posiedzeniach Rady Nadzorczej i Komitetu Audytu, w terminach dogodnych dla
członków tych organów;
cenę zaproponowaną przez firmę audytorską, która nie powinna być wygórowana w porównaniu z cenami za tego typu usługi na
rynku.
Skrócony opis procesu wyboru firmy audytorskiej
40
Procedura wyboru firmy audytorskiej inicjowana jest przez Komitet Audytu. Zarząd Spółki, na podstawie wytycznych Komitetu Audytu, wysyła
do nie mniej niż czterech firm audytorskich, zapytanie ofertowe, pod warunkiem spełnienia przez te podmioty wymagań dotyczących
obowiązkowej rotacji firmy audytorskiej i kluczowego biegłego. Zapytanie ofertowe nie jest sporządzane w przypadku, gdy spółka posiada ważną
w danym roku umowę na świadczenie usług audytorskich. Po upływie terminu, zebrane oferty firm audytorskich przedkładane są Komitetowi
Audytu Spółki. Zarząd Spółki odpowiada na ewentualne zapytania oferentów i prowadzi bezpośrednie rozmowy z tymi podmiotami celem
doprecyzowania otrzymanych i uzgodnienia finalnych ofert. W trakcie przeprowadzania procedury wyboru Zarząd i Komitet Audytu mogą
prowadzić bezpośrednie negocjacje z zainteresowanymi oferentami. Komitet Audytu Spółki dokonuje analizy złożonych ofert firm audytorskich,
z uwzględnieniem ustaleń i wniosków zawartych w aktualnym rocznym sprawozdaniu, opublikowanym na podstawie art. 90 ust 5 Ustawy o
biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym przez Polską Agencję Nadzoru Audytowego i przedkłada w postaci
pisemnej lub ustnej, złożonej do protokołu, na posiedzeniu Rady Nadzorczej rekomendację wyboru firmy audytorskiej której proponuje
powierzyć badanie ustawowe i/lub przeprowadzanie atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju. Wyboru firmy audytorskiej do
badania sprawozdania finansowego, zgodnie z postanowieniami Statutu Spółki, dokonuje Rada Nadzorcza Spółki. Wybór firmy audytorskiej do
atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju, jest dokonywany uchwałą Rady Nadzorczej z zastrzeżeniem, iż do momentu
wprowadzenia do Statutu Spółki upoważnienia Rady Nadzorczej do dokonywania wyboru firmy audytorskiej do atestacji sprawozdawczości
zrównoważonego rozwoju, wyboru w tym zakresie dokonuje Walne Zgromadzenie Spółki. Wybór firmy audytorskiej przez Radę Nadzorczą
powinien nastąpić do końca drugiego kwartału roku obrotowego, za który będzie badane sprawozdanie finansowe.
Firmą audytorską przeprowadzającą badanie sprawozdania finansowego Spółki za 2024 rok jest Ernst & Young Audyt Polska spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością spółka komandytowa. W zakresie innych dozwolonych usług niebędących badaniem w 2024 roku podmiot ten świadczył na
rzecz Spółki usługę dającą racjonalną pewność w zakresie sprawozdania o wynagrodzeniach członków Zarządu i Rady Nadzorczej Celon Pharma
S.A. za rok 2023. Rekomendacja Komitetu Audytu dotycząca wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania sprawozdania finansowego
Spółki za 2024 rok spełniała obowiązujące warunki i została sporządzona w następstwie zorganizowanej przez Spółkę procedury wyboru firmy
audytorskiej spełniającej obowiązujące kryteria.
6.7 Walne Zgromadzenie Celon Pharma S. A., jego zasadnicze uprawnienia oraz opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania
Walne Zgromadzenie działa na podstawie Kodeksu spółek handlowych i Statutu Spółki.
Do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy:
1) rozpatrzenie i zatwierdzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki, sprawozdania finansowego za ubiegły rok obrotowy
Spółki oraz udzielenie absolutorium członkom organów Spółki z wykonania przez nich obowiązków,
2) wszelkie postanowienia dotyczące roszczeń o naprawienie szkody, wyrządzonej przy zawiązaniu Spółki lub sprawowaniu zarządu
lub nadzoru,
3) wszelkie decyzje związane z uzyskanym przez Spółkę zyskiem lub poniesioną przez Spółkę stratą,
4) rozwiązanie Spółki i postawienie jej w stan likwidacji,
5) połączenie, podział oraz przekształcenie Spółki,
6) ustalanie zasad wynagradzania Członków Rady Nadzorczej,
7) zmiana statutu Spółki,
8) podwyższenie lub obniżenie kapitału zakładowego Spółki,
9) wyrażenie zgody na kupno, sprzedaż lub inną formę nabycia, zbycia lub obciążenia przedsiębiorstwa Spółki, zorganizowanej części
tego przedsiębiorstwa lub jakiegokolwiek składnika majątku Spółki o wartości rynkowej przekraczającej 1 mld zł,
10) powołanie i odwołanie Członków Rady Nadzorczej Spółki oraz ustalenie liczby Członków Rady Nadzorczej.
Walne Zgromadzenie może podejmować uchwały jedynie w sprawach objętych porządkiem obrad, chyba że cały kapitał zakładowy jest
reprezentowany na Walnym Zgromadzeniu, a nikt z obecnych nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego powzięcia uchwały. Wnioski o charakterze
porządkowym mogą być uchwalone także jeśli nie były umieszczone w porządku obrad.
Regulamin Walnego Zgromadzenia Spółki jest dostępny na stronie internetowej Spółki pod adresem https://celonpharma.com/dokumenty-
korporacyjne/. Szczegółowe zasady udziału w Walnym Zgromadzeniu Spółki Celon Pharma przy wykorzystaniu środków komunikacji
elektronicznej zostały określone w załączniku do uchwały nr 21 Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 19 maja 2020 r.
Akcjonariusz może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika. Poza uprawnionymi
akcjonariuszami w Walnym Zgromadzeniu mają prawo uczestniczyć:
■ uprawnieni do wykonywania prawa głosu zastawnicy lub użytkownicy akcji o ile spełnione zostały warunki określone w Kodeksie
spółek handlowych lub innych ustawach oraz Statucie,
■ członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki,
41
■ doradcy lub eksperci zaproszeni przez organ lub podmiot zwołujący Walne Zgromadzenie lub dopuszczeni do udziału przez
Przewodniczącego,
■ notariusz sporządzający protokół z Walnego Zgromadzenia,
■ osoby zapewniające techniczną obsługę Walnego Zgromadzenia,
■ inne osoby za zgodą Walnego Zgromadzenia.
Akcjonariusze przybywający na Walne Zgromadzenie potwierdzają swoją obecność własnoręcznym podpisem złożonym na liście obecności oraz
odbierają karty do głosowania lub urządzenia do głosowania. Pełnomocnicy podpisują się swoim imieniem i nazwiskiem przy nazwisku nazwie
mocodawcy z zaznaczeniem, że działają jak o pełnomocnicy. Walne Zgromadzenie otwiera Przewodniczący lub inny członek Rady Nadzorczej, a
w przypadku ich nieobecności, Prezes Zarządu lub osoba wyznaczona przez Zarząd. Następnie, z zastrzeżeniem wyjątków przewidzianych w
przepisach szczególnych, spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się Przewodniczącego Zgromadzenia.
Przewodniczącym Walnego Zgromadzenia może być osoba uprawniona do głosowania na Walnym Zgromadzeniu wybrana w drodze głosowania
spośród kandydatów w zgłaszanych przez osoby uprawnione do udziału w Walnym Zgromadzeniu z prawem głosowania.
Uchwały Walnego Zgromadzenia zapadają bezwzględną większością głosów, o ile przepisy Kodeksu spółek handlowych („KSH”), innej znajdującej
zastosowanie ustawy lub Statutu nie stanowią inaczej. Przewodniczący ogłasza wyniki głosowania, które następnie wnoszone są do protokołu
obrad, a także stwierdza podjęcie lub niepodjęcie uchwały.
Akcjonariuszom Celon Pharma S.A. przysługują w szczególności wymienione poniżej prawa:
1) Prawo do dywidendy, to jest udziału w zysku spółki wykazanym w sprawozdaniu finansowym, zbadanym przez biegłego rewidenta,
przeznaczonym przez walne zgromadzenie do wypłaty akcjonariuszom (art. 347 KSH). Zysk rozdziela się w stosunku do liczby akcji.
Statut nie przewiduje uprzywilejowania w zakresie tego prawa, wobec czego, na każdą akcję przypada dywidenda w takiej samej
wysokości. Na podstawie § 23 Statutu oraz art. 348 KSH, dzień dywidendy oraz dzień wypłaty dywidendy ustala Zwyczajne Walne
Zgromadzenie. Dzień dywidendy może być wyznaczony na dzień przypadający nie wcześniej niż pięć dni i nie później niż trzy
miesiące od dnia podjęcia uchwały. W przypadku podjęcia uchwały o przeznaczeniu zysku do podziału akcjonariusze nabywają
roszczenie o wypłatę dywidendy. Roszczenie to staje się wymagalne z dniem wskazanym w uchwale i podlega przedawnieniu na
zasadach ogólnych. Z akcjami Spółki nie wiąże się żadne inne prawo do udziału w jej zyskach.
2) Prawo do zbywania posiadanych akcji.
3) Prawo poboru - tj. prawo pierwszeństwa w obejmowaniu nowych akcji w stosunku do liczby posiadanych akcji. Na zasadach
przewidzianych w art. 433 KSH, w interesie spółki, akcjonariusz może zostać pozbawiony tego prawa, w części lub w całości, mocą
uchwały walnego zgromadzenia podjętej większością co najmniej czterech piątych głosów. Pozbawienie akcjonariuszy prawa
poboru akcji może nastąpić w przypadku, gdy zostało to zapowiedziane w porządku obrad walnego zgromadzenia. Wymogów
tych nie stosuje się, gdy uchwała o podwyższeniu kapitału zakładowego stanowi, że nowe akcje mają być objęte w całości przez
instytucję finansową (gwaranta emisji), z obowiązkiem oferowania ich następnie akcjonariuszom celem umożliwienia im
wykonania prawa poboru na warunkach określonych w uchwale oraz, gdy uchwała stanowi, że nowe akcje mają być objęte przez
gwaranta emisji w przypadku, gdy akcjonariusze, którym służy prawo poboru, nie obejmą części lub wszystkich oferowanych im
akcji.
4) Prawo do obciążania posiadanych akcji zastawem lub prawem użytkowania.
5) Prawo do zamiany akcji imiennych na akcje na okaziciela.
6) Prawa związane z walnym zgromadzeniem:
a) prawo do uczestnictwa w walnym zgromadzeniu oraz prawo do głosowania na walnym zgromadzeniu. Na każdą posiadaną
akcję zwykłą przypada jeden głos na walnym zgromadzeniu, natomiast akcje uprzywilejowane dają prawo do dwóch głosów z
każdej akcji;
b) prawo do zwołania walnego zgromadzenia - przysługujące akcjonariuszom reprezentującym co najmniej połowę kapitału
zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów;
c) prawo do złożenia wniosku o zwołanie nadzwyczajnego walnego zgromadzenia oraz do złożenia wniosku o umieszczenie w
porządku obrad poszczególnych spraw - przysługujące akcjonariuszom posiadającym co najmniej jedną dwudziestą kapitału
zakładowego Spółki;
d) prawo do złożenia wniosku o sprawdzenie listy obecności na walnym zgromadzeniu przez wybraną w tym celu komisję, złożoną
co najmniej z trzech osób. Wniosek mogą złożyć akcjonariusze posiadający jedną dziesiątą kapitału zakładowego
reprezentowanego na tym walnym zgromadzeniu. Wnioskodawcy mają prawo wyboru jednego członka komisji (art. 410 § 2
KSH);
e) prawo do zaskarżania uchwał walnego zgromadzenia na zasadach określonych w art. 422-427 KSH (żądanie uchylenia uchwały
albo stwierdzenia jej nieważności).
7) Prawo do informacji w związku z walnym zgromadzeniem – w tym zakresie akcjonariusz ma prawo:
a) żądania wydania odpisów sprawozdania zarządu z działalności spółki i sprawozdania finansowego wraz z odpisem
sprawozdania rady nadzorczej oraz opinii biegłego rewidenta najpóźniej na piętnaście dni przed walnym zgromadzeniem (art.
395 § 4 KSH);
42
b) przeglądania w lokalu zarządu listy akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w walnym zgromadzeniu oraz żądania odpisu
listy za zwrotem kosztów jej sporządzenia (art. 407 § 1 KSH). Akcjonariusz może również żądać przesłania mu listy nieodpłatnie
pocztą elektroniczną;
c) zgodnie z art. 428 KSH, podczas obrad walnego zgromadzenia zarząd jest obowiązany do udzielenia akcjonariuszowi na jego
żądanie informacji dotyczących spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad. Akcjonariusz,
któremu odmówiono ujawnienia żądanej informacji podczas obrad walnego zgromadzenia i który zgłosił sprzeciw do
protokołu, może złożyć wniosek do sądu rejestrowego o zobowiązanie zarządu do udzielenia informacji (art. 429 KSH);
d) żądania wydania odpisu wniosków w sprawach objętych porządkiem obrad, w terminie tygodnia przed walnym
zgromadzeniem (art. 407 § 2 KSH);
e) przeglądania księgi protokołów oraz żądania wydania poświadczonych przez zarząd odpisów uchwał (art. 421 § 3 KSH).
8) Prawo do żądania wyboru rady nadzorczej oddzielnymi grupami. Art. 385 § 3 KSH stanowi, że na wniosek akcjonariuszy
reprezentujących co najmniej jedną piątą kapitału zakładowego wybór rady nadzorczej powinien być dokonany przez najbliższe
walne zgromadzenie w drodze głosowania oddzielnymi grupami.
9) Prawo do żądania zbadania przez biegłego, na koszt spółki, określonego zagadnienia związanego z utworzeniem spółki lub
prowadzeniem jej spraw (rewident do spraw szczególnych). Uchwałę w tym przedmiocie podejmuje walne zgromadzenie na
wniosek akcjonariusza lub akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu (art. 84 i
85 ustawy o ofercie publicznej). Akcjonariusze mogą w tym celu żądać zwołania nadzwyczajnego walnego zgromadzenia lub żądać
umieszczenia sprawy podjęcia tej uchwały w porządku obrad najbliższego walnego zgromadzenia. Jeżeli walne zgromadzenie nie
podejmie uchwały zgodnej z treścią wniosku albo podejmie taką uchwałę z naruszeniem ustawy, wnioskodawcy mogą wystąpić
do sądu rejestrowego o wyznaczenie wskazanego podmiotu jako rewidenta do spraw szczególnych, w terminie 14 dni od dnia
podjęcia uchwały.
10) W przypadku połączenia, podziału lub przekształcenia spółki, akcjonariuszom przysługuje prawo do przeglądania dokumentów
oraz żądania udostępnienia w lokalu spółki bezpłatnie odpisów dokumentów, o których mowa wart. 505 § 1 KSH (w przypadku
połączenia spółek), wart. 540 § 1 KSH (przypadku podziału Spółki) oraz wart. 561 § 1 KSH (w przypadku przekształcenia Spółki).
11) Prawo do wniesienia pozwu o naprawienie szkody wyrządzonej spółce, na zasadach określonych w art. 486 i 487 KSH, jeżeli
spółka nie wytoczy powództwa o naprawienie wyrządzonej jej szkody w terminie roku od dnia ujawnienia czynu wyrządzającego
szkodę.
12) Prawo żądania, aby spółka handlowa, będąca akcjonariuszem spółki, udzieliła informacji, czy pozostaje w stosunku dominacji
lub zależności wobec określonej spółki handlowej albo spółdzielni będącej akcjonariuszem spółki albo czy taki stosunek dominacji
lub zależności ustał. Akcjonariusz może żądać również ujawnienia liczby akcji lub głosów albo liczby udziałów lub głosów, jakie ta
spółka handlowa posiada, w tym także jako zastawnik, użytkownik lub na podstawie porozumień z innymi osobami (art. 6 § 4 i 6
KSH).
13) Przymusowy wykup/odkup. Zgodnie z art. 82 ustawy o ofercie publicznej, akcjonariuszowi, który samodzielnie lub wspólnie z
podmiotami od niego zależnymi lub wobec niego dominującymi oraz podmiotami będącymi stronami porozumienia, o którym
mowa w art. 87 ust. 1 pkt 5 ustawy o ofercie publicznej, osiągnął lub przekroczył 95% ogólnej liczby głosów w spółce, przysługuje,
w terminie trzech miesięcy od osiągnięcia lub przekroczenia tego progu, prawo żądania od pozostałych akcjonariuszy sprzedaży
wszystkich posiadanych przez nich akcji. Ponadto, na podstawie art. 83 ustawy o ofercie publicznej, akcjonariusz może zażądać
wykupienia posiadanych przez niego akcji przez innego akcjonariusza, który osiągnął lub przekroczył 95% ogólnej liczby głosów w
spółce. Żądanie składa się na piśmie w terminie trzech miesięcy od dnia, w którym nastąpiło osiągnięcie lub przekroczenie tego
progu przez innego akcjonariusza.
14) Umorzenie akcji - akcje spółki mogą być umarzane na zasadach określonych przez walne zgromadzenie. Szczegółowe warunki
umorzenia akcji ustala uchwała walnego zgromadzenia.
6.8 Zasady zmiany Statutu Spółki
Zgodnie z art. 430 § 1 Kodeksu spółek handlowych zmiana statutu wymaga uchwały walnego zgromadzenia i wpisu do rejestru. Uchwała
dotycząca zmiany statutu zapada większością trzech czwartych głosów, przy czym uchwała dotycząca zmiany statutu, zwiększająca świadczenia
akcjonariuszy lub uszczuplająca prawa przyznane osobiście poszczególnym akcjonariuszom zgodnie z art. 354 Kodeksu spółek handlowych,
wymaga zgody wszystkich akcjonariuszy których dotyczy (art. 415 Kodeksu spółek handlowych).
Statut Celon Pharma S.A. nie przewiduje żadnych surowszych warunków podjęcia uchwały w sprawie zmiany Statutu Spółki aniżeli wyżej
wymienione.
Jeżeli zmiana Statutu nie jest związana z podwyższeniem lub obniżeniem kapitału zakładowego, po podjęciu przez walne zgromadzenie
stosownej uchwały, Zarząd Spółki ma 3 miesiące na zgłoszenie zmiany Statutu do sądu rejestrowego (art. 430 § 2 Kodeksu spółek handlowych).
Zmiana następuje z chwilą zarejestrowania przez właściwy sąd rejestrowy.
6.9 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań Spółki
Spółka nie posiada sformalizowanego systemu kontroli wewnętrznej oraz zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania
43
sprawozdań finansowych. Dane na potrzeby sprawozdań finansowych oraz same sprawozdania są przygotowywane przez księgowość Spółki.
W Spółce za system sprawozdawczości finansowej odpowiada Zarząd, a w szczególności Członek Zarządu, pełniący jednocześnie funkcję
Dyrektora Finansowego Spółki. Komitet Audytu w ramach swoich kompetencji monitoruje proces sprawozdawczości finansowej.
W każdym roku obrotowym Zarząd Spółki przygotowuje własną ocenę systemów zarządzania systemem sprawozdawczości finansowej wraz ze
sprawozdaniem dla Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza dokonuje oceny w zakresie sprawozdania z oceną własną Zarządu na podstawie
rekomendacji Komitetu Audytu. W ramach czynności dotyczących monitorowania sprawozdawczości finansowej, Komitet Audytu dokonuje
przeglądu i oceny przyjętej przez spółkę polityki rachunkowości i stosowanych zasad sporządzania sprawozdań finansowych, szczególnie
dotyczących skomplikowanych lub nietypowych transakcji, wszelkich zmian wprowadzonych do powyższych zasad, oraz przyjętych przez Zarząd
prognoz, szacunków lub założeń. Ponadto, dokonuje przeglądu i oceny: (i) procesu prowadzenia rachunkowości i sporządzania sprawozdań, w
tym wykorzystywanych systemów IT, (ii) sposobu wprowadzenia przez Spółkę nowych regulacji w zakresie rachunkowości i sprawozdawczości,
(iii) procesu i oceny rzetelności komunikacji informacji finansowych, w tym prognoz i informacji bieżących kierowanych do mediów, analityków,
inwestorów i instytucji nadzoru. Oprócz powyższego, Komitet Audytu dokonuje przeglądu raportów kwartalnych, półrocznych i rocznych przed
ich publikacją.
Zatwierdzenie raportu okresowego przez Zarząd wymaga dokonania uprzednio przeglądu sprawozdań przez Komitet Audytu oraz wprowadzania
ewentualnych zmian do raportów okresowych. Przegląd ten obejmuje badanie poprawności i kompletności zawartych w nich informacji, analizy
wyników i raportu audytora zewnętrznego z badania sprawozdań finansowych, w tym informacji o ograniczeniach zakresu badania czy dostępu
do informacji, odmowie badania lub wydania opinii oraz ewentualnej różnicy zdań między biegłym rewidentem a Zarządem.
Komitet Audytu przedstawia Radzie Nadzorczej rekomendację w sprawie kierowanego do Walnego Zgromadzenia sprawozdania z wyników
oceny rocznego sprawozdania finansowego, a także przedkłada zalecenia mające na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości
finansowej.
6.10 Polityka różnorodności
Spółka nie wprowadziła sformalizowanej polityki różnorodności. Członkowie Rady Nadzorczej są wybierani przez Walne Zgromadzenie, a
członkowie Zarządu przez Radę Nadzorczą. Mimo braku standaryzowanych zasad wyboru członków organów Spółki i jej kluczowych
menedżerów, w miarę możliwości realizowane jest założenie korzystania przez Spółkę z wiedzy i doświadczenia osób legitymujących się różnymi
kompetencjami, bez względu na ich płeć, wiek, wykształcenie czy doświadczenie zawodowe. Spółka stosuje w zakresie zatrudniania zasady
równego traktowania i niedyskryminacji. Spółka stara się dobierać współpracowników w taki sposób, by zapewnić równowagę między
doświadczeniem zawodowym a wartościami, którą zapewnia współpraca z osobami rozpoczynającymi karierę zawodową oraz tak, by ich
kompetencje wzajemnie się uzupełniały. Tym niemniej, z uwagi na specyfikę działalności Spółki, kluczowe przy wyborze współpracowników
pozostają ich kwalifikacje, bez względu na kryteria pozamerytoryczne, jak wiek czy płeć. W ocenie Spółki określanie sztywnych reguł odnoszących
się do parytetów płci, wieku czy wykształcenia nie byłoby dla niej korzystne, gdyż w ten sposób ograniczona zostałaby możliwość przyznania
kompetencjom prymatu nad innymi czynnikami decydującymi o podjęciu współpracy z konkretnymi osobami.
7 Wynagradzania członków organów Spółki
Obowiązująca obecnie Polityka Wynagrodzeń, określająca zasady dotyczące wynagradzania Członków Rady Nadzorczej i Członków Zarządu
Celon Pharma S.A. została przyjęta Uchwałą nr 8/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. z dnia 16 lutego 2021 r.
Zgodnie z wymogiem art. 90g ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzenia instrumentów finansowych do
zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych Rada Nadzorcza Spółki sporządza corocznie sprawozdanie o wynagrodzeniach
przedstawiające kompleksowy przegląd wynagrodzeń wypłaconych i należnych członkom Zarządu i Rady Nadzorczej zgodnie z obowiązującą w
Spółce Polityką Wynagrodzeń.
7.1 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Zarządu
W 2024 roku Członkowie Zarządu nie otrzymywali innego niż wskazane poniżej wynagrodzenia z tytułu pełnionych funkcji. Prezes Zarządu jest
największym akcjonariuszem Spółki i nie pobiera wynagrodzenia w żadnej innej postaci. Członkowie Zarządu nie otrzymywali nagród ani innych
korzyści w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych na kapitale Spółki, jak również nie otrzymują zmiennych
składników wynagrodzenia. Nie miało miejsce pełnienie funkcji we władzach jednostek podporządkowanych.
Poniższa tabela przedstawia wartość brutto wynagrodzeń wypłaconych, należnych lub potencjalnie należnych Członkom Zarządu w 2024 i 2023
roku:
2024 2023
Wynagrodzenia wypłacone Członkom Zarządu z tyt. pełnienia funkcji w Zarządzie
Maciej
Wieczorek 0 0
44
Bartosz Szałek
0 0
Jacek Glinka
0 176 291
Wynagrodzenia wypłacone Członkom Zarządu z tyt. umowy o pracę
Maciej Wieczorek
0 0
Bartosz Szałek
143 921
54 450
Dorota Zwolińska
0 114 962
Inne
Maciej Wieczorek
78 000 0
Bartosz Szałek
509 000 192 000
Jacek Glinka
0 789 000
Dorota Zwolińska
184 000
W odniesieniu do świadczeń wypłacanych w chwili rozwiązania stosunku pracy na podstawie umów o pracę, zastosowanie znajdują właściwe
przepisy prawa pracy. Spółka nie jest stroną umów o świadczenie usług zawartych z członkami Zarządu, które przewidywałyby wypłatę świadczeń
dla tych osób w chwili rozwiązania stosunku pracy.
7.2 Warunki i wysokość wynagrodzeń Członków Rady Nadzorczej
W dniu 22 czerwca 2023 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę nr 22 w sprawie określenia wysokości wynagrodzenia
członków Rady Nadzorczej, w której postanowiło, iż począwszy od 1 lipca 2023 roku miesięczna wysokość wynagrodzenia członka Rady
Nadzorczej Celon Pharma S.A. będzie równa 125 % kwoty minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanej corocznie w Dzienniku Urzędowym
Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, a miesięczna wysokość wynagrodzenia Przewodniczącego Rady Nadzorczej będzie równa 187,5 %
wymienionego wyżej minimalnego wynagrodzenia, a dodatkowo miesięczna wysokość wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej, pełniących
jednocześnie funkcję w Komitecie Audytu będzie równa 125 % kwoty minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanej corocznie w Dzienniku
Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski".
Dodatkowo postanowiono, iż wynagrodzenie członków Rady Nadzorczej, pełniących jednocześnie funkcję w Komitecie Audytu zostanie
zwiększone o 100 %. Wynagrodzenie członków Rady Nadzorczej będzie wypłacane comiesięcznie, począwszy od czerwca 2020 r.
Wynagrodzenia wypłacone Członkom Rady Nadzorczej
z tyt. pełnienia funkcji
2024 2023
Robert Rzemiński
160 344
117 866
Bogusław Galewski
126 380
92 900
Krzysztof Kaczmarczyk
126 380
95 972
Urszula Wieczorek
63 190
46 450
Artur Wieczorek
63 190
46 450
Poniższa tabela przedstawia wynagrodzenia brutto wypłacone, należne i potencjalnie należne Członkom Rady Nadzorczej w 2024 roku z innych
tytułów aniżeli pełnienie funkcji w Radzie Nadzorczej:
Wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej
z innych tytułów niż pełnienie funkcji
2024
2023
Rada Nadzorcza – Urszula Wieczorek
- wynajem
84 000
84 000
- umowa o pracę
91 750
77 125
Rada Nadzorcza – Artur Wieczorek
- umowa o pracę
130 750
120 000
Członkowie Rady Nadzorczej nie otrzymywali nagród ani korzyści, w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych
na kapitale Spółki.
Nie miało miejsce pełnienie funkcji we władzach jednostek podporządkowanych.
45
7.3 Umowy przewidujące rekompensaty dla osób zarządzających
Umowy zawarte z osobami zarządzającymi nie przewidują rekompensaty w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska
bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Spółki przez przejęcie.
7.4 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń podobnych dla byłych osób zarządzających i nadzorujących
W Spółce nie istnieją zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i nadzorujących
ani zobowiązania zaciągnięte w związku z ww. emeryturami.
8 Dodatkowe Informacje
8.1 Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej
W dniu 29 czerwca 2021 r. spółka Polfarmex S.A. wniosła pozew przeciwko Celon Pharma S.A. do Sądu Okręgowego w Warszawie. Przedmiotem
pozwu jest zasądzenie kwoty 659.000 złotych (wraz z należnymi odsetkami) z tytułu wynagrodzenia wynikającego z realizacji przez strony
Umowy wspólnego przedsięwzięcia z dnia 28 września 2010 roku oraz Aneksu nr 1 z dnia 17 czerwca 2014 r. do ww. Umowy Spółka w odpowiedzi
na ww. pozew wniosła o oddalenie powództwa w całości z uwagi na jego bezzasadność. Spółka nie neguje istnienia Umowy wspólnego
przedsięwzięcia wspomnianej powyżej oraz dalszych do niej aneksów, których głównym celem było podjęcie współpracy polegającej na
dostarczaniu solidarnie produktów leczniczych Salmex (Fluticasoni propionas + Salmeterolum) na rynek francuski, niemniej jednak nie akcep-
tuje roszczeń Polfarmex S.A., która dokonuje wykładni łączących Strony umów w sposób jednostronny i wysoce subiektywny, posługując się
niezrozumiałą metodologią wyliczania zysku powstałego na gruncie realizacji umowy. Postępowanie dowodowe jest w toku.
Spółka Polfarmex S.A. wniosła przeciwko Celon Pharma S.A. do Sądu Okręgowego w Warszawie pozew z dnia 28 kwietnia 2023 roku (doręczony
28 czerwca 2023 roku). Przedmiotem pozwu jest kwota 11,8 miliona złotych tytułem zapłaty wynagrodzenia za korzystanie z praw własności
intelektualnej za lata 2020, 2021 oraz 2022, wynikającego z realizacji przez strony wyżej powoływanej Umowy wspólnego przedsięwzięcia.
Spółka złożyła odpowiedź na pozew w dniu 27 lipca 2023 roku wraz z wnioskiem o zawieszenie postępowania, który został oddalony przez Sąd
w dniu 15 września 2023 roku. Postępowanie dowodowe jest w toku. Łączna wysokość rezerw na dzień 31 grudnia 2024 roku na koszty związane
z ww. sporem wynosi 2,8 mln zł.
W dniu 8 kwietnia 2024 roku Bayer Intellectual Property GmbH złożył wniosek o zabezpieczenie roszczenia poprzez nakazanie Spółce zniszczenia
partii produktu Zarixa w związku z rzekomym naruszeniem patentu. W dniu 4 czerwca 2024 roku sąd oddalił wniosek o zabezpieczenie. Na dzień
dzisiejszy rozstrzygnięcie jest nieprawomocne. W dniu 31 lipca 2024 roku Bayer wniósł zażalenie na postanowienie sądu, które postanowieniem
Sądu Apelacyjnego w Warszawie z dnia 14 stycznia 2025 roku zostało prawomocnie oddalone. Sąd uznał argumentację Celon Pharma S.A. i w
pełni podtrzymał stanowisko sądu niższej instancji.
W dniu 4 czerwca 2024 roku Bayer Intellectual Property GmbH wniósł pozew o naruszenie praw własności intelektualnej z patentu dot.
rywaroksabanu (Zarixa). Pozew został doręczony Spółce 19 sierpnia bieżącego roku. Wartość przedmiotu sporu wynosi 1 milion złotych. Spółka
w dniu 9 września 2024 roku wniosła odpowiedź na pozew, a w dniu 10 września 2024 roku złożyła do Urzędu Patentowego RP wniosek o
unieważnienie patentu Bayer, będącego źródłem wyżej opisanego sporu sądowego. Sprawa pozostaje w toku. Spółka szacuje, że ryzyko
niekorzystnego rozstrzygnięcia toczącego się sporu jest niskie i nie utworzyła z tego tytułu żadnej rezerwy.
Na dzień 31 grudnia 2024 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania nie toczyły się inne niż wskazane powyżej istotne
postępowania przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej dotyczące zobowiązań
oraz wierzytelności Spółki .
8.2 Kluczowe zasoby niematerialne
Informacje na temat kluczowych zasobów niematerialnych jednostki
Spółka identyfikuje trzy kluczowe obszary swoich zasobów niematerialnych: zasoby ludzkie, zasoby organizacyjne oraz relacje z otoczeniem
biznesowym. Każdy z tych elementów przyczynia się do wzmacniania pozycji rynkowej Spółki, zapewnia efektywność operacyjną oraz wspiera
jej długofalowy rozwój.
Kapitał ludzki stanowi ważny filar działalności Spółki, opierając się na wiedzy, doświadczeniu i umiejętnościach zespołu. To właśnie pracownicy
odgrywają kluczową rolę w rozwoju Spółki oraz zapewnieniu jej efektywności operacyjnej. W ramach tego obszaru wyróżnić można kilka
istotnych aspektów:
Doświadczenie i kwalifikacje zespołu: Z uwagi na to, że Spółka prowadzi działalność w branży specjalistycznej zdecydowana część
pracowników posiada wykształcenie, umiejętności oraz kompetencje w obszarze: farmacji, wytwarzania i rozwoju leków, chemii
medycznej, biologii molekularnej, biotechnologii. Stanowiska zarządcze w poszczególnych obszarach pełnią managerowie z
46
wieloletnim doświadczeniem w branży, posiadający kierunkowy tytuł magistra lub doktora.
Zaawansowane kompetencje techniczne i analityczne: Prawidłowe funkcjonowanie maszyn od strony technicznej zapewnia i
kształtuje osobna komórka pracowników utrzymania technicznego. Są to osoby wykwalifikowane i przeszkolone w obsłudze,
konserwacji oraz naprawie urządzeń wytwórczych i badawczych. Procesy sprzedażowe, finansowe oraz biznesowe są
wspomagane analizami przygotowywanymi przez wewnętrzny dział kontrolingu na podstawie zewnętrznych baz danych, w tym,
m.in. systemu IQVIA.
Rozwój i szkolenia pracowników: Spółka poprzez dział HR diagnozuje potrzeby szkoleniowe pracowników i przedstawia
rekomendację Zarządowi w tej sprawie. Spółka umożliwia rozwój pracowników poprzez system dofinansowania kształcenia
podyplomowego w obszarach kluczowych dla jej działalności. Są to np. rozwój kliniczny leków, zarządzanie sprzedażą,
prowadzenie projektów biotechnologicznych.
Kultura organizacyjna i zaangażowanie zespołu: Zgodnie z obowiązującym regulaminem pracy, Celon Pharma oferuje swoim
pracownikom elementy mające na celu podnoszenie ich zaangażowania tj. dofinansowanie kart Multisport, finansowanie
prywatnej opieki medycznej, dopłata do posiłków w miejscu pracy, spotkania integracyjne, udział w akcjach charytatywnych oraz
imprezach sportowych.
Zasoby organizacyjne obejmują zasoby, które wspierają efektywność operacyjną oraz usprawniają wewnętrzne procesy w Spółce.
W skład tej kategorii wchodzą m.in.:
Technologie: Spółka wdrożyła technologie wytwórcze, umożliwiające samodzielne wytwarzanie wszystkich części inhalatora do
swoich leków, a także automatyzację jego składania. Pozwala to na lepsze kontrolowanie jakości wytworzonego produktu i znacząco
wpływa na efektywność wytwórczą w segmencie leków inhalacyjnych Spółki.
Struktura organizacyjna i procesy operacyjne: Struktura organizacyjna Spółki wynika wprost z przepisów prawa
farmaceutycznego, jednakże, zwłaszcza w części naukowo-badawczej, widoczny jest podział terapeutyczny poszczególnych grup
badawczych, powielany w kolejnych działach. To stwarza możliwość płynnej realizacji zadań w obszarze naukowo-badawczym,
umożliwia transfer wiedzy między poszczególnymi obszarami, ale jest również docelowo szansą na awans wewnętrzny pracowników
w ramach danej specjalizacji.
Innowacje: Spółka zabezpiecza IP projektów rozwojowych, w różnym zakresie. Obecnie jest posiadaczem kilkudziesięciu
patentów o różnym zakresie obowiązywania. Są to zasoby, które znacznie zwiększają przewagę konkurencyjną rozwijanych związków.
Systemy informatyczne: W zakresie dążenia do osiągania efektywności operacyjnej, Spółka wdrożyła systemy zarządzania
zasobami kadrowymi i płacowymi jak również obiegu dokumentów finansowych i płatności. Jest również w posiadaniu specyficznych
dla branży farmaceutycznych systemów komputerowych służących do zarządzania procesem wytwórczym czy procesem kontroli
jakości. Są one na bieżąco walidowane, przez wyspecjalizowaną komórkę wewnętrzną i dostosowywane do aktualnych wymogów w
zakresie Dobrej Praktyki Wytwórczej jak i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Relacje z otoczeniem biznesowym obejmują relacje Spółki z otoczeniem rynkowym tj. klientami, partnerami biznesowymi oraz innymi
interesariuszami. Można tutaj uwzględnić m.in.:
Klienci spółki: Ze względu na specyfikę prowadzonej działalności, głównymi klientami Spółki są wyspecjalizowane podmioty
rynku farmaceutycznego zajmujące się rozwojem, dystrybucją leków, substancji farmaceutycznych oraz sprzętu laboratoryjnego.
Relacje z tymi podmiotami podlegają ściśle regulacjom prawa farmaceutycznego, a także są audytowane w ramach systemu
zarządzania jakością w Celon Pharma S.A.
Relacje z dostawcami są bezpośrednio realizowane przez zespół Łańcucha Dostaw, a ich wybór jest dokonywany zgodnie z
procedurą kwalifikacji dostawców, będącej elementem systemu zarządzania jakością Spółki, który ponadto jest audytowany przez
Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Kontrakty i umowy strategiczne są zawierane przez Zarząd w imieniu Spółki. Obecnie do takich można zaliczyć umowy
licencyjne związane z dystrybucją produktu Salmex na rynkach eksportowych (firma Glenmark, Viatris), jak również umowy
obejmujące rozwój tego produktu na rynku chińskim (Simcare) oraz amerykańskim (Zydus).
Dystrybucja i sprzedaż leków są prowadzone zgodnie z przyjętymi przepisami prawa farmaceutycznego, przez Dział Łańcucha
Dostaw, bezpośrednio do podmiotów hurtowych.
Efektywne zarządzanie zasobami niematerialnymi stanowi kluczowy element strategii Spółki, wspierając jej konkurencyjność, wzrost
oraz długoterminową wartość. Inwestycje w kapitał ludzki, optymalizacja procesów wewnętrznych oraz rozwój relacji z
interesariuszami umożliwiają Spółce utrzymanie silnej pozycji rynkowej i dynamiczny rozwój w zmieniającym się otoczeniu
biznesowym.
Zależność modelu biznesowego od kluczowych zasobów niematerialnych
47
Model biznesowy Spółki opiera się również na strategicznym wykorzystaniu kluczowych zasobów niematerialnych. Zasoby ludzkie, takie jak
doświadczenie i kompetencje zespołu, umożliwiają Spółce dostosowanie się do dynamicznych zmian rynkowych oraz realizację innowacyjnych
rozwiązań. Z kolei zasoby organizacyjne, obejmujące sprawnie działające procesy i struktury, pozwalają na optymalizację działań i zwiększenie
efektywności operacyjnej. Relacje z interesariuszami są natomiast niezbędne do utrzymywania stabilnych i długoterminowych współpracy, co
przekłada się na rozwój Spółki. Te zasoby są więc kluczowe dla realizacji celów strategicznych i utrzymania długofalowej wartości
przedsiębiorstwa.
Model biznesowy Spółki zależy od kompetencji i doświadczenia personelu Zarządczego oraz kluczowej kadry kierowniczej.
Model biznesowy Spółki jest w dużej mierze uzależniony od jej infrastruktury, dlatego też w 2020 r. Spółka otworzyła własne Centrum Badawczo-
Naukowe, dokonała doposażenia zasobów laboratoryjnych, infrastruktury wytwórczej, by poprawiać efektywność prowadzonych procesów,
zarówno od strony organizacyjnej, jak i finansowej.
Model biznesowy Spółki zależy od jej relacji rynkowych, w szczególności budowania długotrwałych i jakościowych relacji z klientami, w zgodzie
z aktualną wiedzą naukową promocji produktów leczniczych Spółki, a także przekazywaniu rynkowi kapitałowemu oraz interesariuszom, w tym
również instytucjom finansującym działalność naukowo-badawczą rzetelnych, transparentnych informacji na temat realizacji strategii
biznesowej oraz sytuacji finansowej.
Sposób w jaki zasoby niematerialne tworzą wartość dla Spółki
Zasoby niematerialne Spółki stanowią kluczowe źródło tworzenia wartości, ponieważ:
Zasoby ludzkie: kompetencje i doświadczenie pracowników umożliwiają realizację innowacyjnych rozwiązań i dostosowywanie się do
zmieniającego się rynku. Dzięki posiadaniu wysokospecjalizowanej kadry, posiadającej wieloletnie, a jednocześnie zróżnicowane, doświadczenie
w branży, Spółka może sprawnie przeprowadzać procesy rozwojowe leków, analizować i monitorować szanse rynkowe, wprowadzać nowe
produkty. To bezpośrednio przekłada się na wzrost konkurencyjności produktów, poprawę jakości usług, zwiększenie zadowolenia klientów i
interesariuszy Spółki.
Zasoby organizacyjne: Aktualna struktura organizacyjna, jest efektem przeglądu działalności Spółki, na przestrzeni lat. Poprzez stworzenie
wyspecjalizowanych makrostruktur, wprowadza znaczącą optymalizację działań, przejrzystości prowadzonych procesów, a w rezultacie
obniżenia kosztów operacyjnych, usprawnienia procesów wewnętrznych. Dzięki wsparciu zautomatyzowanych systemów, procedur
usprawniających zarządzanie projektami, Spółka systematycznie poprawia efektywność, optymalizuje rentowność, co wspiera dalszy rozwój i
stabilność operacyjną.
Zasoby relacyjne: długofalowe relacje z interesariuszami, takimi jak klienci, partnerzy i dostawcy, są fundamentem stabilnych przychodów i
rozwoju. Dzięki zaufaniu klientów i dostawców Spółka może zwiększać efektywność sprzedaży. Dobre relacje z podmiotami rynku kapitałowego
zwiększają zaufanie do Spółki, co przekłada się, długofalowo na stabilność finansową.
Wszystkie te zasoby niematerialne wspólnie tworzą wartość, umożliwiając Spółce budowanie silnej pozycji na rynku polskim i zagranicznym.
8.3 Zatrudnienie
Na dzień 31 grudnia 2024 r. w Spółce zatrudnionych było 558 pracowników, w przeliczeniu na pełne etaty 556,13,
Informację o przeciętnym zatrudnieniu w Spółce (z podziałem na grupy zawodowe) w 2024 oraz 2023 roku według nominalnej liczby
pracowników przedstawia poniższa tabela:
Zatrudnienie
Rok zakończony
Rok zakończony
31 grudnia 2024
31 grudnia 2023
Zarząd
1
1
Pracownicy umysłowi
431
392
Pracownicy fizyczni
126
122
Zatrudnienie, razem
558
515
Podstawą zatrudnienia osób świadczących pracę na rzecz Spółki jest umowa o pracę. Zatrudnienie w oparciu o umowy zlecenia i umowy o dzieło
stanowi formę zatrudnienia stosowaną w przedsiębiorstwie Spółki w sytuacjach wzmożonego zapotrzebowania na specjalistyczne usługi, przy
okazji realizowania projektów.
Pan Maciej Wieczorek, Prezes Spółki, nie jest zatrudniony przez Spółkę na umowę o pracę.
Pan Bartosz Szałek, Członek Zarządu Spółki, jest zatrudniony przez Spółkę na umowę o pracę.
48
Pani Małgorzata Stokrocka, Członek Zarządu Spółki (od dnia 1 stycznia 2025 r.), jest zatrudniona przez Spółkę na umowę o pracę.
8.4 Informacje o firmie audytorskiej
Firmą audytorską przeprowadzającą badanie sprawozdania finansowego Spółki za 2024 rok jest Ernst & Young Audyt Polska spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością spółka komandytowa. Organem, który dokonał wyboru firmy audytorskiej była Rada Nadzorcza Spółki.
Data zawarcia umowy z firmą audytorską: 1 września 2023 r. Umowa została zawarta na okres wymagany do przeprowadzenia badania
Sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy zakończony dnia 31 grudnia 2023 roku, przeprowadzenia przeglądu Śródrocznego
skróconego sprawozdania finansowego Spółki za okres 6 miesięcy kończący się dnia 30 czerwca 2023 roku oraz przeprowadzenia badania
Sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy zakończony dnia 31 grudnia 2024 roku i przeprowadzenia przeglądu Śródrocznego
skróconego sprawozdania finansowego Spółki za okres 6 miesięcy kończący się dnia 30 czerwca 2024 roku.
Ponadto Emitent korzystał w usług wybranej firmy audytorskiej w zakresie badania rocznych sprawozdań finansowych i przeglądów półrocznych
sprawozdań finansowych Spółki za lata 2021 i 2022 oraz w zakresie dokonania oceny Sprawozdania o wynagrodzeniach członków Zarządu i Rady
Nadzorczej Celon Pharma S.A. za lata 2022 i 2023.Wynagrodzenia firmy audytorskiej za rok obrotowy 2024 i 2023 (w zł) przedstawiono w tabeli
poniżej.
2024
2023
1. Obowiązkowe badanie rocznego sprawozdania finansowego
200 000
200 000
2. Przegląd półrocznego sprawozdania finansowego
130 000 130 000
3. Usługi doradztwa podatkowego
4. Pozostałe usługi (Raport z oceny Sprawozdania o wynagrodzeniach)) 21 000
RAZEM
351 000 349000
8.5 Wydatki poniesione na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych
W 2024 roku Celon Pharma S.A. nie poniosła wydatków na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych, mediów, organizacji
społecznych, związków zawodowych itp.
19 000
0
SPRAWOZDANIE
ZRÓWNOWAŻONEGO
ROZWOJU ZA 2024 R.
Niniejsze sprawozdanie zrównoważonego rozwoju stanowi wyodrębnioną
część Sprawozdania z działalności Celon Pharma S.A. za rok obrotowy
2024, zgodnie z art. 49f ustawy o rachunkowości.
1
1. Spis treści
1. BP-1 – Ogólna podstawa sporządzenia oświadczenia dotyczącego zrównoważonego rozwoju .......................... 4
BP-1_01 – Forma przygotowania oświadczenia ..................................................................................................................... 4
BP-1_04 – Zakres zastosowania względem łańcucha wartości ............................................................................................. 4
BP-1_05 – Informacje wyłączone z raportowania.................................................................................................................. 4
2. BP-2 – Ujawnianie informacji w odniesieniu do szczególnych okoliczności .......................................................... 5
BP-2_03 – BP-2_06 – Dane szacunkowe i zastępcze ............................................................................................................. 5
3. ESRS GOV-1 – Rola organów administracyjnych, zarządzających i nadzorczych ................................................... 6
Skład organów zarządczych i nadzorczych (GOV-1_01–GOV-1_07) ..................................................................................... 6
Role i odpowiedzialności (GOV-1_08–GOV-1_11) ............................................................................................................... 10
Raportowanie i procedury kontroli (GOV-1_12–GOV-1_13) .............................................................................................. 10
Ustalanie celów i monitorowanie postępów (GOV-1_14) ................................................................................................... 10
Kompetencje w zakresie zrównoważonego rozwoju (GOV-1_15–GOV-1_17) .................................................................. 10
4. ESRS GOV-2 – Informowanie organów o kwestiach zrównoważonego rozwoju ................................................ 11
GOV-2_02 – Uwzględnianie wpływów, ryzyk i szans w procesach strategicznych ........................................................... 11
GOV-2_03 – Kluczowe kwestie ESG podejmowane w okresie sprawozdawczym ............................................................ 11
5. GOV-3 – Uwzględnianie wyników związanych ze zrównoważonym rozwojem w systemach zachęt ................ 12
GOV-3_01–06 – Systemy wynagrodzeń i zachęt.................................................................................................................. 12
6. GOV-4 – Oświadczenie dotyczące należytej staranności ..................................................................................... 12
7. GOV-5 – Zarządzanie ryzykiem i kontrole wewnętrzne nad sprawozdawczością w zakresie zrównoważonego
rozwoju ........................................................................................................................................................................... 13
GOV-5_01 – Zakres systemu zarządzania ryzykiem i kontroli wewnętrznej ...................................................................... 13
GOV-5_02 – Podejście do oceny ryzyka ................................................................................................................................ 13
GOV-5_03 – Główne zidentyfikowane ryzyka i planowane strategie ich ograniczania .................................................... 13
GOV-5_04 – Integracja ustaleń z ocen ryzyka i kontroli z funkcjami wewnętrznymi ........................................................ 13
GOV-5_05 – Informowanie organów o ustaleniach w zakresie ryzyk ESG......................................................................... 14
8. ESRS SBM-1 – Strategia, model biznesowy i łańcuch wartości ............................................................................ 14
SBM-1_01 – Znaczące grupy produktów i usług .................................................................................................................. 14
SBM-1_02 – Obsługiwane rynki i grupy klientów ................................................................................................................ 14
SBM-1_03–SBM-1_04 – Zatrudnienie .................................................................................................................................. 14
SBM-1_15–SBM-1_16 – Produkcja chemikaliów ................................................................................................................. 15
SBM-1_21 – Cele zrównoważonego rozwoju ....................................................................................................................... 15
SBM-1_22 – Ocena produktów i rynków w kontekście celów ESG .................................................................................... 15
SBM-1_23 – Wyzwania i projekty w strategii ....................................................................................................................... 15
SBM-1_25–SBM-1_26 – Model biznesowy i zasoby ............................................................................................................ 15
SBM-1_27 – Oczekiwane korzyści dla interesariuszy ........................................................................................................... 16
SBM-1_28 – Łańcuch wartości ............................................................................................................................................... 16
9. ESRS SBM-2 – Zaangażowanie interesariuszy ....................................................................................................... 17
SBM-2_06 – Zaangażowanie interesariuszy ......................................................................................................................... 17
Analiza interesariuszy Celon Pharma S.A. ............................................................................................................. 17
Grupy kluczowych interesariuszy Celon Pharma S.A. ........................................................................................... 18
SBM-2_07 – Uwzględnianie opinii interesariuszy w strategii i modelu biznesowym ....................................................... 19
SBM-2_08–SBM-2_11 – Zmiany w strategii i modelu biznesowy....................................................................................... 19
10. SBM-3 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich wzajemne związki ze strategią i modelem biznesowym ..... 20
11. IRO-1 – Opis procesu służącego do identyfikacji i oceny istotnych wpływów, ryzyk i szans .............................. 23
Metodologia i założenia stosowane w procesie ................................................................................................... 23
Ocena dotkliwości i prawdopodobieństwa ryzyk/szans: ...................................................................................... 24
2
Procedury decyzyjne i kontrolne ........................................................................................................................... 24
Integracja z systemem zarządzania ryzykiem i strategią ....................................................................................... 24
Zmiany w procesie, przegląd i aktualizacje ........................................................................................................... 24
12. IRO-2 – Wymogi dotyczące ujawniania informacji w ramach ESRS objęte oświadczeniem jednostki
dotyczącym zrównoważonego rozwoju ........................................................................................................................ 25
13. ESRS - E1 – Zmiana klimatu ................................................................................................................................... 35
Taksonomia UE ....................................................................................................................................................................... 35
Sprawozdawczość na podstawie Taksonomii (UE) ................................................................................................ 35
Organizacja procesu raportowania ....................................................................................................................... 36
Działalność kwalifikująca się do systematyki Taksonomii UE................................................................................ 36
Ocena zgodności z technicznymi kryteriami kwalifikacji ....................................................................................... 37
Przypisanie danych finansowych ........................................................................................................................... 37
Pozostałe informacje ............................................................................................................................................. 38
Wyniki ................................................................................................................................................................... 39
CCM– Łagodzenie zmian klimatu ......................................................................................................................................... 42
CCA – Przystosowanie do zmian klimatu ........................................................................................................................... 42
WTR – Gospodarka wodna i zasoby morskie...................................................................................................................... 42
CE – Gospodarka o obiegu zamkniętym .............................................................................................................................. 42
PPC – Zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola ....................................................................................................... 42
BIO – Bioróżnorodność i ekosystemy ................................................................................................................................. 42
E1-1 – Plan przejścia na potrzeby łagodzenia zmiany klimatu ............................................................................................ 42
E1-1_01, E1-1_16 .................................................................................................................................................. 42
E1.SBM-3_01 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich wzajemne związki ze strategią i modelem biznesowym ...... 43
E1.SBM-3_06 – Odporność strategii i modelu biznesowego w odniesieniu do zmiany klimatu ...................................... 43
E1.SBM-3 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich związki ze strategią i modelem biznesowym ................................ 43
E1.SBM-3_01 – Identyfikacja ryzyk klimatycznych ................................................................................................ 43
E1.SBM-3_06 – Odporność strategii i modelu biznesowego względem zmiany klimatu ...................................... 43
E1-2 – Polityki związane z łagodzeniem zmiany klimatu i przystosowaniem się do niej .................................................. 44
E1-3 – Działania i zasoby w odniesieniu do polityki klimatycznej ....................................................................................... 44
E1-4 – Cele związane z łagodzeniem zmiany klimatu i przystosowaniem się do niej........................................................ 44
E1-5 – Zużycie energii i koszyk energetyczny ....................................................................................................................... 44
Całkowite zużycie energii ...................................................................................................................................... 44
Energochłonność działalności ............................................................................................................................... 45
Zakres raportowania i klasyfikacja sektorowa ...................................................................................................... 45
E1-6 – Emisje gazów cieplarnianych ...................................................................................................................................... 45
E2-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z wpływów, ryzyka i szans związanych ze zmianą klimatu ............ 46
14. ESRS - E2 Zanieczyszczenie .................................................................................................................................... 46
E2-1 Polityki związane z zanieczyszczeniem ........................................................................................................................ 46
E2-2 – Działania i zasoby związane z zanieczyszczeniem ..................................................................................................... 47
E2-3 – Cele związane z zanieczyszczeniem ........................................................................................................................... 47
E2-4 – Zanieczyszczenie powietrza, wody i gleby ................................................................................................................ 47
E2-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z wpływów, ryzyka i szans związanych z zanieczyszczeniem ........ 48
15. ESRS E3 – Woda i zasoby morskie ......................................................................................................................... 48
E3-1 – Polityki związane z wodą i zasobami morskimi ......................................................................................................... 48
E3-2 – Działania i zasoby związane z wodą i zasobami morskimi ....................................................................................... 48
E3-3 – Cele związane z wodą i zasobami morskimi .............................................................................................................. 48
E3-4 – Zużycie wody ............................................................................................................................................................... 49
Wodochłonność sektora ....................................................................................................................................... 49
E3-5 – Przewidywane skutki finansowe ............................................................................................................................... 49
16. ESRS E5 – Wykorzystanie zasobów oraz gospodarka o obiegu zamkniętym ...................................................... 49
3
E5-1 – Polityki związane z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym ........................................ 50
E5-2 Działania i zasoby związane z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym ......................... 50
E5-3 – Cele związane z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym ............................................. 50
E5-4 – Zasoby wprowadzane ................................................................................................................................................. 51
E5-5 – Zasoby odprowadzane ................................................................................................................................................ 52
Zasady obiegu zamkniętego i projektowanie produktów ..................................................................................... 52
Trwałość produktów i możliwość recyklingu ........................................................................................................ 52
Skład odpadów i ich klasyfikacja ........................................................................................................................... 52
Podsumowanie ilościowe wytworzonych odpadów (2024) .................................................................................. 53
Udział odpadów niepoddanych recyklingowi: ...................................................................................................... 53
Odpady niebezpieczne i promieniotwórcze .......................................................................................................... 53
Metodyka i źródła danych ..................................................................................................................................... 53
E5-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z istotnych ryzyk i szans związanych z wykorzystaniem zasobów
oraz gospodarką o obiegu zamkniętym ............................................................................................................................... 53
17. ESRS S1- Własne zasoby pracownicze ............................................................................................................... 54
Polityki i działania .................................................................................................................................................. 54
Zatrudnienie – dane ogólne (stan na 31.12.2024) ................................................................................................ 54
Struktura demograficzna i rotacja ......................................................................................................................... 55
Równość wynagrodzeń i średnie zarobki .............................................................................................................. 55
18. ESRS S2 – Osoby wykonujące pracę w łańcuchu wartości ................................................................................... 55
19. ESRS S4 – Konsumenci i użytkownicy końcowi ..................................................................................................... 56
Etyczne zasady promocji produktów leczniczych .................................................................................................. 56
20. G1-1 – Kultura korporacyjna ................................................................................................................................. 57
Zgłaszanie nieprawidłowości i przeciwdziałanie korupcji .................................................................................................... 57
Ochrona sygnalistów .............................................................................................................................................................. 57
Procedury postępowania ....................................................................................................................................................... 58
Działania w zakresie badań na zwierzętach .......................................................................................................................... 58
Szkolenia w zakresie postępowania w biznesie ................................................................................................................... 58
Obszary szczególnie narażone na korupcję .......................................................................................................................... 58
21. ESRS G1-2 – Zarządzanie relacjami z dostawcami ................................................................................................ 58
Polityka zapobiegania opóźnieniom w płatnościach ........................................................................................................... 58
Podejście do relacji z dostawcami i zarządzania ryzykiem .................................................................................................. 59
Uwzględnianie kryteriów środowiskowych i społecznych................................................................................................... 59
22. ESRS G1-3 – Zapobieganie korupcji i przekupstwu ............................................................................................... 59
Procedury zapobiegania i reagowania .................................................................................................................................. 60
Struktura prowadzenia ewentualnych dochodzeń .............................................................................................................. 60
Procedura przekazywania ustaleń organom Spółki ............................................................................................................. 60
Plany dalszego rozwoju w obszarze antykorupcyjnym ........................................................................................................ 60
Komunikacja zasad antykorupcyjnych .................................................................................................................................. 61
Szkolenia w zakresie zapobiegania korupcji ......................................................................................................................... 61
23. ESRS G1-4 – Incydenty korupcji lub przekupstwa................................................................................................. 61
Wyroki skazujące i grzywny ................................................................................................................................................... 61
Działania zaradcze .................................................................................................................................................................. 61
24. ESRS G1-6 – Praktyki płatnicze .............................................................................................................................. 62
Średni czas płatności .............................................................................................................................................................. 62
Standardowe warunki płatności ............................................................................................................................................ 62
Postępowania sądowe dotyczące opóźnień w płatnościach .............................................................................................. 62
Informacje uzupełniające ....................................................................................................................................................... 62
4
1. BP-1 – Ogólna podstawa sporządzenia oświadczenia dotyczącego
zrównoważonego rozwoju
BP-1_01 – Forma przygotowania oświadczenia
Oświadczenie dotyczące zrównoważonego rozwoju zostało sporządzone zgodnie z art. 49b ustawy z dnia 29
września 1994 r. o rachunkowości (Dz.U. z 2023 r. poz. 120 z późn. zm.), uwzględniając przepisy Rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2464 z dnia 14 grudnia 2022 r. w sprawie zmiany dyrektywy
2013/34/UE w odniesieniu do sprawozdawczości przedsiębiorstw w zakresie zrównoważonego rozwoju (CSRD),
a także rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie
ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje (tzw. Taksonomia UE).
Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie nie posiada oddziałów w rozumieniu ustawy o rachunkowości.
Celon Pharma S.A. jest jednostką zależną od Glatton Sp. z o. o., która posiada 55,8 % udziału w kapitale
zakładowym Celon Pharma S.A. oraz 65,4 % udziału w ogólnej liczbie głosów. Jedynym udziałowcem Glatton Sp.
z o.o. jest Pan Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Celon Pharma S.A.
W październiku 2024 roku Celon Pharma S.A. założyła spółkę zależną na Słowacji o nazwie Celon Pharma
Slovakia s.r.o., która będzie realizowała budowę nowego zakładu produkcyjnego. W grudniu 2024 roku Spółka
udzieliła jej pożyczki na 1 mln EUR oraz 350 tys. PLN. Łączne aktywa Celon Pharma Slovakia stanowią 0,8%
aktywów Celon Pharma S.A. i spółka ta nie osiągnęła również żadnych przychodów w 2024 roku. W związku
z tym ze względu na nieistotność danych finansowych Celon Pharma Slovakia w porównaniu do Celon Pharma,
Spółka odstąpiła od objęcia tej spółki zależnej konsolidacją oraz od sporządzania skonsolidowanego
sprawozdania finansowego.
Z uwagi na fakt, że Celon Pharma S.A. na dzień sporządzenia oświadczenia nie sporządza skonsolidowanego
sprawozdania finansowego, oświadczenie zostało przygotowane w formie jednostkowej i dotyczy wyłącznie
działalności jednostki dominującej.
BP-1_04 – Zakres zastosowania względem łańcucha wartości
Oświadczenie dotyczące zrównoważonego rozwoju Celon Pharma S.A. uwzględnia wpływy, ryzyka i szanse
związane z głównymi elementami łańcucha wartości, zarówno na jego wyższym (dostawcy materiałów,
substancji czynnych, usług R&D), jak i niższym szczeblu (dystrybucja, pacjenci, użytkownicy końcowi). Na
obecnym etapie raportowanie opiera się głównie na danych własnych, jednak Spółka planuje sukcesywnie
poszerzać zakres sprawozdawczości w kierunku pełniejszego objęcia łańcucha dostaw i relacji zewnętrznych
zgodnie z zasadą należytej staranności (due diligence).
BP-1_05 – Informacje wyłączone z raportowania
W przygotowanym oświadczeniu Celon Pharma S.A. nie skorzystała z możliwości pominięcia informacji dotyczących
własności intelektualnej, know-how ani wyników innowacji ani oczekiwanych wydarzeń lub spraw będących
przedmiotem toczących się negocjacji zgodnie z art. 19a ust. 3 i art. 29a ust. 3 dyrektywy 2013/34/UE. Wszelkie
informacje zawarte w raporcie zostały ujawnione z poszanowaniem zasad ochrony poufnych danych, ale bez
rezygnacji z transparentności i kompletności przekazu, zgodnie z wymogami standardu ESRS.
5
2. BP-2 – Ujawnianie informacji w odniesieniu do szczególnych okoliczności
BP-2_03 – BP-2_06 – Dane szacunkowe i zastępcze
W ramach przygotowania ujawnień dotyczących zrównoważonego rozwoju, Celon Pharma S.A. deklaruje, że
stosuje podejście oparte przede wszystkim na danych bezpośrednich i wewnętrznych, wynikających z
rzeczywistej działalności operacyjnej i kontrolowanej infrastruktury Spółki.
Spółka nie odstąpiła od krótko-, średnio- i długoterminowych perspektyw czasowych określonych w ESRS 1.
• K
rótko - zgodnie z okresem sprawozdawczym przyjętym w sprawozdaniu finansowym tj. 12 miesięcy.
• Średnio - do 5 lat
• Długo - ponad 5 lat.
Spółka stosuje dane szacunkowe w zakresie emisji gazów cieplarnianych oraz danych wejściowych
materiałowych, natomiast wskaźniki zużycia energii opiera na rzeczywistych danych pomiarowych dotyczących
własnych zużyć.
W przypadku konieczności ujęcia informacji danych kadrowych, Spółka korzysta z bezpośrednich danych
zagregowanych w wewnętrznych systemach ERP, a w przypadku łańcucha dostaw z danych pozyskiwanych od
kluczowych dostawców i partnerów, unikając uogólnień.
Celon Pharma dąży do dalszego rozwoju systemu agregacji danych oraz raportowania i nie przewiduje w
najbliższym okresie wprowadzania szacunków sektorowych jako dominującego źródła danych.
S
półka dokłada należytej staranności, aby prezentowane mierniki i dane pieniężne były wiarygodne, mierzalne i
oparte na dostępnych źródłach wysokiej jakości.
O
becnie żadne z ujawnionych mierników ESG nie zostały uznane za obarczone wysokim poziomem
niepewności pomiaru.
Spółka nie ujawnia wartości zależnych od zdarzeń przyszłych ani nie stosuje zaawansowanych techni
k
m
odelowania ilościowego.
Wszelkie osądy i przybliżenia mają charakter pomocniczy i są ujawniane wyłącznie w dokumentacji
wewnętrznej.
R
ok obrotowy 2024 jest pierwszym okresem sprawozdawczym, w którym Celon Pharma S.A. przygotowuje
raport zgodnie z wymogami dyrektywy CSRD i standardów ESRS. W związku z tym:
n
ie wystąpiły żadne zmiany w sposobie przygotowywania lub prezentacji danych w porównaniu d
o
p
oprzednich okresów, ponieważ dane ESG są ujawniane po raz pierwszy;
nie zachodzi konieczność ujawniania skorygowanych danych porównawczych ani przyczyn ich zmiany;
w kolejnych okresach sprawozdawczych Spółka będzie informować o wszelkich istotnych zmianach
metodologicznych, zgodnie z ESRS 1 sekcja 7.4.
C
elon Pharma S.A. w niniejszym raporcie nie korzysta z informacji włączonych przez odniesienie do innych
dokumentów korporacyjnych. Wszystkie wymagane punkty danych zgodne z ESRS zostały ujęte bezpośrednio w
treści raportu zrównoważonego rozwoju.
6
Na dzień bilansowy Celon Pharma S.A. korzysta ze zwolnień przysługujących jednostkom zatrudniającym
poniżej 750 pracowników zgodnie z dodatkiem C do ESRS 1.
W związku z tym, w bieżącym okresie sprawozdawczym Spółka zdecydowała się nie ujawniać informacji
wymaganych na podstawie ESRS E4 (bioróżnorodność i ekosystemy), ESRS S1 (własne zasoby pracownicze)
ESRS S2 (pracownicy w łańcuchu wartości), ESRS S3 (społeczności dotknięte działalnością jednostki) oraz ESRS
S4 (konsumenci i użytkownicy końcowi).
E5-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z istotnych ryzyk i szans związanych z wykorzystaniem
zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym
Jednocześnie:
Spółka oceniła jako istotne tematy zawarte w ESRS S1 (własne zasoby pracownicze), ESRS E1 (zmiana
klimatu) oraz częściowo ESRS G1 (postępowanie w biznesie);
Uwzględniła te kwestie w analizie istotności
Planuje stopniowe poszerzanie zakresu raportowania tematycznego w kolejnych okresach
sprawozdawczych, w miarę rozwoju procesów raportowania i dostępności danych.
3. ESRS GOV-1 – Rola organów administracyjnych, zarządzających i
nadzorczych
Skład organów zarządczych i nadzorczych (GOV-1_01–GOV-1_07)
Na dzień 31 grudnia 2024 r. w skład organów zarządzających i nadzorczych Celon Pharma S.A. wchodzili:
Zarząd: 2 osoby 2 mężczyzn)
Rada Nadzorcza: 5 osób (1 kobieta, 4 mężczyzn), w tym 2 członków niezależnych (40%)
Komitet Audytu: 3 osoby
Na dzień 1 stycznia 2024 roku w skład Zarządu Celon Pharma S.A. wchodziły następujące osoby:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
Bartosz Szałek Członek Zarządu
W dniu 19 grudnia 2024 r. Rada Nadzorcza Spółki działając na podstawie art. 368 § 4 Kodeksu Spółek
Handlowych w związku z § 17 ust. 4 lit. e oraz § 20 ust. 2 Statutu Spółki podjęła uchwałę, w której postanowiła
powołać Panią Małgorzatę Stokrocką z dniem 1 stycznia 2025 r. w skład Zarządu Spółki, do pełnienia funkcji
Członka Zarządu, na pięcioletnią kadencję. Pani Małgorzata Stokrocka objęła w Spółce stanowisko Dyrektora ds.
Rozwoju i Operacji. O powyższym Spółka informowała raportem nr 25/2024 z dnia 19 grudnia 2024 r.
W związku z tym na dzień 1 stycznia 2025 r. oraz na dzień przekazania niniejszego sprawozdania skład Zarządu
Spółki jest następujący:
7
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
Bartosz Szałek Członek Zarządu
Małgorzata Stokrocka Członek Zarządu
W Spółce nie funkcjonuje organ reprezentujący pracowników. Różnorodność organów w zakresie płci jest
monitorowana, choć nie objęta sformalizowaną polityką. Członkowie organów posiadają doświadczenie
odpowiednie dla profilu działalności firmy – w szczególności w zakresie farmacji, badań klinicznych, finansów i
zarządzania strategicznego.
Maciej Wieczorek jest doktorem nauk medycznych w zakresie biologii medycznej. Założyciel i Prezes Zarządu
Celon Pharma S.A., współtwórca biotechnologicznego Mabionu. Autor kilkunastu patentów wykorzystywanych
w branży farmaceutycznej. Pełnił funkcje kierownicze w spółkach farmaceutycznych, gdzie odpowiadał między
innymi za tworzenie strategii produktowych, a także za obszar związany z badaniami i rozwojem nowych
preparatów. Od 2002 roku dynamicznie rozwija nowoczesną firmę biofarmaceutyczną Celon Pharma S.A.
notowaną na warszawskiej GPW, która wprowadza nowoczesne leki odtwórcze, zarówno w Polsce, jak i na
licznych rynkach zagranicznych. Celon Pharma prowadzi badania kliniczne nad terapiami, które mogą znaleźć
zastosowanie m.in. w leczeniu chorób neuropsychiatrycznych oraz onkologicznych, a także posiada kilkanaście
projektów w fazie przedklinicznej, które składają się na najszerszy innowacyjny pipeline w Polsce. Rozwijana
przez jego spółkę esketamina w podaniu inhalacyjnym znajduje się w końcowej części II fazy klinicznej, w
leczeniu depresji lekoopornej.
Małgorzata Stokrocka jest doświadczoną menedżerką i ekspertką w dziedzinie farmacji, badań i rozwoju oraz
zarządzania jakością, z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym.
Posiada tytuł Executive MBA, który uzyskała w 2014 roku w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Jest
doktorem nauk farmaceutycznych (2009) oraz magistrem farmacji (2001) — oba tytuły zdobyła na Gdańskim
Uniwersytecie Medycznym.
Od 2018 do 2024 roku pełniła funkcję Dyrektora Badań i Rozwoju, Rozwoju Biznesu oraz Jakości w firmie Polfa
Tarchomin, gdzie odpowiadała również za nadzór nad seriami klinicznymi jako Osoba Wykwalifikowana oraz
pełniła funkcję prokurenta. Wcześniej zajmowała stanowiska Dyrektora Badań i Rozwoju w firmach Adamed
(2015–2018) oraz Polpharma (2012–2015).
Karierę międzynarodową rozwijała jako Lider Grupy Formulacji w Zentiva Group (Sanofi) w Czechach (2011–
2012), a wcześniejsze doświadczenia obejmują pracę jako Starszy Technolog Formulacji oraz Naukowiec w
Polpharmie i na Gdańskim Uniwersytecie Medycznym.
Specjalizuje się w prowadzeniu projektów innowacyjnych i generycznych, zarządzaniu zespołami badawczo-
rozwojowymi, wdrażaniu strategii jakości oraz nadzorze nad procesami zgodnymi z wymaganiami GMP i
regulacjami europejskimi.
Bartosz Szałek doświadczony menedżer w budowaniu wartości szybko rozwijających się przedsiębiorstw o
zasięgu międzynarodowym. Od ponad 15 lat współpracuje z funduszami private equity nadzorując finanse
spółek portfelowych. Na początku swojej kariery pracował w sektorze bankowym w bankowości korporacyjnej
w Banku Pekao SA i Deutsche Banku SA. Następnie zdobywał doświadczenie na stanowiskach finansowych w
korporacjach międzynarodowych SAP Polska oraz Żywiec Zdrój SA Grupa Danone. Pełnił funkcję Członka
Zarządu / CFO między innymi w takich firmach jak ThyssenKrupp Stainless Polska, GTX Hanex, Novago i Krosno
Glass SA.
8
Pan Bartosz Szałek posiada wyższe wykształcenie zdobyte na Uniwersytecie Szczecińskim, w Szkole Głównej
Handlowej, dodatkowo jest absolwentem London Business School oraz Uniwersytetu Navarra, gdzie w 2018
roku ukończył program AMP Advanced Management Program IESE Business School.
W 2024 roku oraz do dnia publikacji niniejszego sprawozdania skład Rady Nadzorczej Celon Pharma S.A. nie
ulegał zmianie i był następujący:
Imię i nazwisko
Pełniona funkcja
Robert Rzemiński Przewodniczący Rady Nadzorczej
Krzysztof Kaczmarczyk Członek Rady Nadzorczej
Urszula Wieczorek Członek Rady Nadzorczej
Bogusław Galewski Członek Rady Nadzorczej
Artur Wieczorek Członek Rady Nadzorczej
Robert Rzemiński – Przewodniczący Rady Nadzorczej
Magister chemii, absolwent Wydziału Chemicznego Uniwersytetu Wrocławskiego. Od ponad dwudziestu lat
związany zawodowo z branżą farmaceutyczną. Posiada doświadczenie w produkcji, QA&QC, rozwoju produktu,
badaniach klinicznych, rejestracji, marketingu produktów leczniczych, inwestycjach kapitałowych oraz M&A w
obszarach healthcare. W latach 1997-2004 związany z Przedsiębiorstwem Farmaceutycznym Jelfa S.A. - od
2001 do 2004 roku pełnił funkcję Członka Zarządu tej spółki. Od 2005 do 2009 roku Członek Zarządu i Prezes
OINPHARMA Sp. z o. o.
W latach 2007-2014 był partnerem inwestycyjnym i Członkiem Zarządu funduszu kapitałowego
MCI.BioVentures, gdzie był odpowiedzialny za wiele inwestycji w spółki sektora life sciences, oraz m.in. pełnił
funkcję Członka Zarządu Genomed S.A. i Wiceprezesa Zarządu Biotech Varsovia Pharma oraz funkcje w
Zarządach szeregu innych spółek z branży. Twórca i inwestor w spółki IT z obszaru farmacji.
Obecnie Robert Rzemiński pełni funkcję Prezesa Zarządu Pharmtek CG Sp. z o.o.
Bogusław Galewski – Członek Rady Nadzorczej
Absolwent Szkoły Głównej Planowania i Statystyki (obecnie Szkoła Główna Handlowa) na wydziale ekonomiki
produkcji – specjalność budownictwo i inwestycje, a także podyplomowych studiów na Wydziale
Dziennikarstwa Uniwersytetu Warszawskiego.W okresie od 1984 do 1986 roku pracował jako Asystent w
katedrze ekonomii politycznej w Szkole Głównej Planowania i Statystyki (obecnie Szkoła Główna Handlowa). W
latach 1986 – 1992 pracował w Centrum Naukowo-Produkcyjnym Materiałów Elektronicznych w Warszawie;
początkowo na stanowisku szefa działu planowania, a następnie od 1989 do 1992 roku na stanowisku
Dyrektora finansowego oraz Głównego księgowego. W latach od 1992 do 1997 roku pracował w spółce
doradztwa finansowego i biznesowego EVIP International Sp. o.o. jako Partner/Dyrektor Działu Corporate
Finance. Od początku 1995 roku do połowy 1997 roku był jednocześnie Dyrektorem Zarządzającym w EVIP
Doradztwo Ekonomiczne Sp. z o.o. Od lipca 1997 roku do połowy 2002 roku był Członkiem Zarządu i
Dyrektorem w spółce doradztwa finansowego BIG Finance Sp. z o.o. (spółce z grupy kapitałowej Banku
Millennium S.A.). Równolegle od maja 1998 roku do września 2004 roku pracował w Millennium Dom Maklerski
S.A.(wcześniej Dom Maklerski BIG BG Sp. z o.o.) jako Dyrektor pionu transakcji rynku kapitałowego. Od
początku 2006 roku do chwili obecnej pełni funkcję Wiceprezesa Zarządu spółki Mercurius Financial Advisors
9
sp. z o.o. Natomiast od października 2005 r. do chwili obecnej jest Wiceprezesem Zarządu mSecurities Sp. z o.o.
Ponadto wykonuje działalność gospodarczą w branży deweloperskiej. W pracy zawodowej specjalizuje się w
zagadnieniach związanych z rynkiem kapitałowym i giełdowym, corporate finance, restrukturyzacjami spółek
oraz transakcjami fuzji i przejęć.
Pełnił funkcję członka rad nadzorczych m.in. Black Red White S.A. (2008 – 2017), Famur S.A. (2015 – 2017).
Obecnie, od 2015 roku Członkiem Rady Nadzorczej spółki deweloperskiej Semeko S.A. z siedzibą w Gdyni oraz
od połowy 2017 roku - Rockbridge TFI S.A.
Urszula Wieczorek – Członek Rady Nadzorczej
O
d 2005 roku związana ze Spółką Celon Pharma S.A., gdzie pracuje na stanowisku Specjalisty ds.
Administracyjnych w dziale badawczo-rozwojowym. Ma wykształcenie średnie. Posiada wieloletnie
doświadczenie w zakresie obrotu nieruchomościami. W latach 1993-
-
1995 zajmowała stanowisko Account
Supervisor w Soni Ltd. z siedzibą w Londynie. W latach 1995-1998 pracowała jako pośrednik obrotu
nieruchomości. W latach 1998-2001 prowadziła indywidualną działalność gospodarczą w zakresie obrotu
nieruchomościami.
Artur Wieczorek – Członek Rady Nadzorczej
Od 2013 roku jest zatrudniony w Celon Pharma S.A., początkowo na stanowisku Technika Analityka, a
następnie od 2015 roku - Specjalisty Technika Analityka. Ma wykształcenie wyższe. W latach 2014-2015 pełnił
funkcję Prezesa Zarządu Novazil Therapeutics Sp. z o.o.
Krzysztof Kaczmarczyk – Członek Rady Nadzorczej
Absolwent Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie ze specjalizacją finanse i rachunkowość oraz były słuchacz
Uniwersytetu Warszawskiego, kierunek Stosunki Międzynarodowe. W latach 1999-2008 pracował w Deutsche
Bank w Polsce gdzie pełnił m.in. funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Analiz Rynku Akcji oraz Analityka
Rynku Akcji - region Europy Środkowo Wschodniej. W okresie 2008-2010 pełnił różne funkcje zarządcze w
Grupie TP S.A., w tym Dyrektora Pionu Strategii i Rozwoju. W latach 2010-2011 pracował w szwajcarskim banku
inwestycyjnym Credit Suisse w Polsce. W latach 2012-2015 pełnił funkcję Vice Prezesa Zarządu ds. Strategii i
Rozwoju w spółce Emitel - wiodącym operatorze naziemnej sieci radiowo-telewizyjnej w Polsce. W latach 2016-
2020 pracował jako Doradca Zarządu KGHM Polska Miedź S.A. ds. strategii. Ponad 15-letnie doświadczenie
nadzorcze zdobywał zasiadając w radach nadzorczych ponad 30 spółek notowanych na Giełdzie Papierów
Wartościowych w Warszawie, w tym: Action, Alta, Arteria, Braster, Best, BSC Drukarnia, Duon, Giełda Papierów
Wartościowych, Graal, Integer, InPost, KGHM, LC Corp, Magellan, Mabion, Polimex-Mostostal, Polish Energy
Partners, Robyg, SARE, Wirtualna Polska, Work Service, VIGO, 4fun Media.
Obecnie zawodowo niezależny członek rad nadzorczych spółek notowanych na GPW w Warszawie oraz Prezes
Zarządu Spółki Mabion S.A.
Stan na 31.12.2024 r. Udział %
Kobiety Mężczyźni
Rada Nadzorcza 20% 80%
Zarząd 0% 100%
Razem
10
Role i odpowiedzialności (GOV-1_08–GOV-1_11)
Zarząd Spółki kolegialnie odpowiada za realizację strategii, w tym również za obszary związane ze
zrównoważonym rozwojem. Nieformalną funkcję koordynatora w zakresie ESG pełni Prezes Zarządu Spółki.
W ramach swoich obowiązków działa z należytą starannością i zgodnie z przepisami prawa, postanowieniami
Statutu oraz regulaminami Spółki. Rada Nadzorcza nadzoruje działania Zarządu, posiada kompetencje w
zakresie powoływania i odwoływania jego członków, oceny wykonania obowiązków i udzielania absolutorium.
Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy zatwierdza sprawozdania finansowe i działalność Zarządu, w tym w zakresie
zrównoważonego rozwoju.
W zakresie środowiska (np. zmiany klimatu, gospodarki obiegu zamkniętego) odpowiedzialność operacyjną
pełni samodzielny specjalista ds. ochrony środowiska, podległy Członkowi Zarządu ds. finansowych. W obszarze
zarządzania jakością funkcję tę pełni Osoba Wykwalifikowana z Działu Zapewnienia Jakości.
Zarząd wyznacza kierunki strategiczne również w obszarze HR, które realizuje Kierownik Działu Kadr i Płac. W
zakresie ładu korporacyjnego Spółka przestrzega Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW (DPSN 2021).
Raportowanie i procedury kontroli (GOV-1_12–GOV-1_13)
W zakresie zrównoważonego rozwoju nie istnieje na ten moment osobny system raportowania do organów
Spółki, jednak obowiązki w tym zakresie realizowane są w ramach codziennych kompetencji kierownictwa
wyższego szczebla. Zintegrowane systemy kontroli istnieją m.in. w ramach Systemu Zarządzania Jakością, który
podlega wewnętrznemu nadzorowi Działu Zapewnienia Jakości oraz zewnętrznej kontroli Głównego Inspektora
Farmaceutycznego. W 2024 r. przeprowadzono szereg audytów, których wyniki potwierdziły zgodność
funkcjonowania systemów zarządzania z obowiązującymi regulacjami.
Ustalanie celów i monitorowanie postępów (GOV-1_14)
Obecnie Spółka nie posiada odrębnej, zintegrowanej procedury dotyczącej ustalania i monitorowania celów
ESG. Zarząd wykonuje zadania w tym zakresie w ramach swoich statutowych uprawnień i obowiązków.
Kompetencje w zakresie zrównoważonego rozwoju (GOV-1_15–GOV-1_17)
Zarząd oraz Rada Nadzorcza mają dostęp do wiedzy eksperckiej w zakresie zrównoważonego rozwoju. Biorą
udział w sesjach tematycznych i konferencjach organizowanych przez Stowarzyszenie Emitentów Giełdowych
poświęconych tematyce ESG. Dodatkowo przedstawiciele organów brali udział w warsztatach ESG,
prowadzonych przez firmę Go Responsible, korzystają z bieżącego doradztwa w zakresie taksonomii kancelarii
Maruszkin. Na dzień sporządzenia raportu nie zdefiniowano jednak formalnie kompetencji ESG w strukturze
Spółki. W miarę rozwoju systemu raportowania planowane jest wzmocnienie strukturalne w tym obszarze i
zintegrowanie kompetencji z obszarami ryzyk i szans istotnych dla działalności Celon Pharma.
11
4. ESRS GOV-2 – Informowanie organów o kwestiach zrównoważonego
rozwoju
W 2024 roku Zarząd Celon Pharma S.A. zainicjował proces przygotowania analizy podwójnej istotności, który
stanowił fundament dla opracowania oświadczenia zrównoważonego rozwoju. Za realizację tego zadania
odpowiadał Członek Zarządu ds. Finansowych oraz Kierownik Działu Komunikacji i Relacji Inwestorskich, przy
wsparciu ekspertów zewnętrznych i udziale kluczowych menedżerów operacyjnych. Wyniki analizy zostały
zaprezentowane Zarządowi podczas dedykowanego spotkania.
W obszarach zidentyfikowanych jako istotne, informacje dotyczące wpływów, ryzyk i szans przekazywane są
Zarządowi na bieżąco – w ramach cotygodniowych spotkań zespołu managerskiego z Prezesem Zarządu.
Za monitorowanie i raportowanie poszczególnych obszarów odpowiedzialne są wyznaczone osoby:
Zmiany klimatu, zanieczyszczenia, wody i GOZ – Specjalista ds. Ochrony Środowiska,
Własne zasoby pracownicze – Kierownik Działu HR,
Konsumenci i użytkownicy końcowi – Sekcja Pharmacovigilance, podlegająca Działowi Regulacji
Farmaceutycznych,
Zasady prowadzenia działalności gospodarczej, postępowania w biznesie i zgodność prawna –
Kierownik Komórki Prawnej.
GOV-2_02 – Uwzględnianie wpływów, ryzyk i szans w procesach strategicznych
Zarząd Celon Pharma S.A. uwzględnia kwestie wpływów, ryzyk i szans wynikających z działalności Spółki w
bieżącym procesie zarządzania, w tym podczas nadzoru nad wdrażaniem strategii oraz podejmowania decyzji
inwestycyjnych. W przypadku decyzji dotyczących transakcji o istotnym charakterze, Zarząd przekazuje
informacje oraz uzasadnienia dla Rady Nadzorczej, która pełni funkcję organu nadzorczego i opiniującego. Rada
Nadzorcza ma możliwość oceny wpływu decyzji biznesowych na obszary ESG oraz zgodność działań z
obowiązującym prawem i zasadami ładu korporacyjnego.
GOV-2_03 – Kluczowe kwestie ESG podejmowane w okresie sprawozdawczym
W 2024 roku Zarząd Spółki zainicjował i zatwierdził szereg regulacji wewnętrznych odnoszących się do obszaru
ładu społecznego (S) oraz odpowiedzialnych praktyk zatrudnienia. W szczególności:
Zaktualizowano Regulamin Pracy, precyzując obowiązki pracodawcy i prawa pracowników,
Wprowadzono Politykę równego traktowania w zatrudnieniu i przeciwdziałania dyskryminacji,
Rozpoczęto wdrażanie mechanizmów zgłaszania naruszeń (whistleblowing), zgodnych z obowiązującą
ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r.
Wszystkie te działania wpisują się w szerszy proces wdrażania spójnego systemu zarządzania
12
5. GOV-3 – Uwzględnianie wyników związanych ze zrównoważonym
rozwojem w systemach zachęt
GOV-3_01–06 – Systemy wynagrodzeń i zachęt
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu, Celon Pharma S.A. nie wdrożyła systemu wynagrodzeń ani zachęt
finansowych powiązanych bezpośrednio z realizacją celów w obszarze zrównoważonego rozwoju (ESG) dla
członków organów zarządzających, nadzorczych ani administracyjnych.
Polityka wynagrodzeń obowiązująca w Spółce skupia się obecnie na tradycyjnych miernikach efektywności i
wyników finansowych. Jednak wraz z postępującym procesem wdrażania ram ESG oraz identyfikacją istotnych
wpływów, ryzyk i szans, Spółka analizuje możliwość rozwoju systemu motywacyjnego uwzględniającego
wybrane aspekty zrównoważonego rozwoju w przyszłości – w szczególności w obszarach środowiskowych,
społecznych oraz ładu organizacyjnego.
6. GOV-4 – Oświadczenie dotyczące należytej staranności
Główne aspekty i etapy procesu należytej staranności, o których mowa w ESRS 1 rozdział 4 Należyta staranność,
są związane z szeregiem przekrojowych i tematycznych wymogów dotyczących ujawniania informacji zgodnie z
ESRS. Jednostka przedstawia zestawienie, w którym wyjaśniono, w jaki sposób i gdzie w oświadczeniu
dotyczącym zrównoważonego rozwoju uwzględniono stosowanie przez nią głównych aspektów i etapów
procesu należytej staranności, aby umożliwić przedstawienie rzeczywistych praktyk jednostki w odniesieniu do
należytej staranności
Podstawowe elementy
procesu należytej staranności
Punkty w oświadczeniu
dotyczącym zrównoważonego rozwoju
a) Uwzględnienie należytej staranności w
ładzie korporacyjnym, strategii i modelu
biznesowym
Do kwestii odniesiono się w:
i. ESRS 2 GOV-2,
ii. ESRS 2 GOV-3,
iii. ESRS 2 SBM-3.
b) Współpraca z zainteresowanymi stronami,
na które jednostka wywiera wpływ, na
wszystkich kluczowych etapach procesu
należytej staranności
Do kwestii odniesiono się w:
i. ESRS 2 GOV-2,
ii. ESRS 2 SBM-2,
iii. ESRS 2 IRO-1,
iv. ESRS 2 MDR-P,
v. tematycznych ESRS: odzwierciedlających poszczególne
etapy i cele zaangażowania zainteresowanych stron w
całym procesie należytej staranności;
c) Identyfikacja i ocena niekorzystnych
wpływów
Do kwestii odniesiono się w:
i. ESRS 2 IRO-1,
ii. ESRS 2 SBM-3,
d) Podejmowanie działań w celu ograniczenia
zidentyfikowanych niekorzystnych wpływów
Do kwestii odniesiono się w:
i. ESRS 2 MDR-A; oraz
ii. tematycznych ESRS: odzwierciedlających zakres działań,
w tym planów przejścia, w drodze których przeciwdziała się
wpływom;
e) Monitorowanie skuteczności tych starań i
przekazywanie stosownych informacji w tym
zakresie
Do kwestii odniesiono się w:
i. ESRS 2 MDR-M;
ii. ESRS 2 MDR-T; oraz
13
iii. tematycznych ESRS: dotyczących mierników i celów .
7. GOV-5 – Zarządzanie ryzykiem i kontrole wewnętrzne nad
sprawozdawczością w zakresie zrównoważonego rozwoju
GOV-5_01 – Zakres systemu zarządzania ryzykiem i kontroli wewnętrznej
Celon Pharma S.A. posiada ogólny system zarządzania ryzykiem i kontroli wewnętrznej, którego podstawowe
założenia określone są w procedurze audytowej POZ/11/09. Na dzień sporządzenia niniejszego raportu system
ten nie obejmuje jeszcze kompleksowo ryzyk i kontroli związanych z raportowaniem ESG. Brak pełnej integracji
wynika z faktu, że rok 2024 jest pierwszym okresem sprawozdawczym, w którym Spółka przygotowuje raport
zgodnie z wymogami dyrektywy CSRD i standardami ESRS.
Z tego względu procesy identyfikacji, oceny i monitorowania ryzyk związanych ze zrównoważonym rozwojem
znajdują się obecnie na wczesnym etapie rozwoju. W kolejnych latach planowane jest sukcesywne rozszerzanie
i integrowanie tych elementów w ramach istniejącego systemu zarządzania ryzykiem.
GOV-5_02 – Podejście do oceny ryzyka
Na moment sporządzenia raportu Spółka nie wdrożyła jeszcze sformalizowanego podejścia do oceny ryzyk ESG.
Priorytetyzacja zagadnień odbywa się w oparciu o wyniki przeprowadzonej analizy podwójnej istotności, która
wskazała obszary wymagające dalszej uwagi. W przyszłości Celon Pharma planuje wdrożenie zintegrowanego
podejścia do oceny ryzyka ESG, opartego na specyfice działalności oraz zgodnego z wymaganiami
regulacyjnymi.
GOV-5_03 – Główne zidentyfikowane ryzyka i planowane strategie ich ograniczania
Na obecnym etapie Spółka nie posiada formalnie zdefiniowanej mapy ryzyk ESG ani przypisanych strategii
ograniczania ryzyk. W ramach analizy istotności wskazano jednak kilka potencjalnych zagrożeń:
Ryzyko braku pełnej zgodności z wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi ESG,
Ryzyko reputacyjne wynikające z niewystarczającego uwzględniania aspektów zrównoważonego rozwoju,
Ryzyko operacyjne związane z brakiem wystarczającego monitorowania i raportowania danych ESG.
W kolejnych etapach rozwoju systemów zarządzania planowane jest opracowanie adekwatnych strategii
ograniczania powyższych ryzyk oraz wdrożenie związanych z nimi procedur kontrolnych.
GOV-5_04 – Integracja ustaleń z ocen ryzyka i kontroli z funkcjami wewnętrznymi
14
W chwili obecnej ustalenia wynikające z analizy ryzyk ESG nie są jeszcze w pełni zintegrowane z wewnętrznymi
funkcjami i procesami Spółki. Planowane jest stopniowe włączanie wyników analizy do systemów zarządzania
ryzykiem, planowania operacyjnego oraz systemów kontroli wewnętrznej, co pozwoli zwiększyć skuteczność
działań związanych ze zrównoważonym rozwojem i zapewnić ich spójność z całościową strategią Spółki.
Obecnie jako forma kontroli wewnętrznej stosowane są weryfikacje danych ESG przez zespół odpowiedzialny za
relacje inwestorskie oraz przegląd danych przez dział finansów przed ich zatwierdzeniem przez zarząd. Doraźnie
ryzyko reputacyjne i regulacyjne ograniczane jest poprzez wsparcie doradców zewnętrznych.
GOV-5_05 – Informowanie organów o ustaleniach w zakresie ryzyk ESG
Na moment sporządzenia raportu nie funkcjonuje jeszcze formalny proces okresowego przekazywania
informacji dotyczących ryzyk ESG oraz systemu kontroli wewnętrznej do organów administrujących,
zarządzających i nadzorczych. W przyszłości planowane jest wdrożenie takich rozwiązań, które zapewnią
bieżący nadzór, zaangażowanie oraz transparentność działań Spółki w zakresie ESG na poziomie wewnętrznym
organizacji.
8. ESRS SBM-1 – Strategia, model biznesowy i łańcuch wartości
SBM-1_01 – Znaczące grupy produktów i usług
Celon Pharma S.A. to polska firma biofarmaceutyczna rozwijająca i wytwarzająca innowacyjne oraz generyczne
produkty lecznicze. Spółka koncentruje się na dostarczaniu terapii w obszarach onkologii, neurologii, kardiologii
i chorób układu oddechowego. W 2024 r. wprowadzono na rynek produkt Zarixa (rywaroksaban) w różnych
dawkach, stosowany m.in. w leczeniu zakrzepicy i zapobieganiu udarom.
Procesy operacyjne obejmują: zakup surowców, kontrolę jakości, produkcję, certyfikację serii oraz dystrybucję.
SBM-1_02 – Obsługiwane rynki i grupy klientów
Na rynku krajowym Spółka sprzedaje 5 produktów generycznych do hurtowni farmaceutycznych. W zakresie
eksportu, produkt Salmex generuje 100% przychodów zagranicznych. Jest dystrybuowany przez
licencjonowanych partnerów w Europie, Azji i Ameryce Łacińskiej. W 2024 r. uzyskano pozwolenie na
dopuszczenie do obrotu Salmexu w Meksyku, a wniosek złożono także w Chinach.
SBM-1_03–SBM-1_04 – Zatrudnienie
15
W 2024 r. Spółka zatrudniała 671,625 etatów, przy czym wszyscy pracownicy wykonują pracę na terenie Polski.
SBM-1_15–SBM-1_16 – Produkcja chemikaliów
Celon Pharma prowadzi działalność objętą działem 20.2 NACE Rev. 2 – produkcja leków i produktów
farmaceutycznych. Przychody z tej działalności w 2024 r. wyniosły 176 618 000 co stanowi 85,2 % przychodów
ogółem.
SBM-1_21 – Cele zrównoważonego rozwoju
Na dzień raportowania Spółka nie posiada formalnie zdefiniowanych celów ESG, co wynika z wczesnego etapu
wdrażania systemu. Trwają prace nad integracją celów ESG z działalnością operacyjną i inwestycyjną, w
szczególności w obszarach B+R i produkcji.
SBM-1_22 – Ocena produktów i rynków w kontekście celów ESG
Nie przeprowadzono jeszcze formalnej oceny produktów, rynków i klientów pod kątem celów
zrównoważonego rozwoju. Obszar ten został uznany za priorytetowy dla przyszłego rozwoju systemu
raportowania.
SBM-1_23 – Wyzwania i projekty w strategii
Strategia biznesowa nie zawiera jeszcze formalnych odniesień do ESG, jednak działania takie jak rozwój
innowacji, jakość produktów i odpowiedzialna produkcja są kluczowe. Spółka planuje zintegrować elementy
ESG z dokumentami strategicznymi w kolejnych latach.
SBM-1_25–SBM-1_26 – Model biznesowy i zasoby
Model oparty jest na:
1. Produkcji leków generycznych – stabilne przepływy finansowe i eksport.
2. Innowacjach B+R – badania w neuropsychiatrii, onkologii, metabolizmie.
Działalność Spółki w zakresie leków generycznych ma charakter zintegrowany. Wszystkie leki są produkowane
przez Spółkę, w jej własnych zakładach produkcyjnych, co zmniejsza uzależnienie od zewnętrznych dostawców
lub mocy produkcyjnych. Ponadto, Spółka ogranicza ryzyko niedostarczenia przez dostawców substancji
czynnych poprzez utrzymywanie relacji handlowych z co najmniej dwoma dostawcami danego składnika
aktywnego. Posiada swoją własną sieć marketingową i sprzedażową składającą się między innymi z ponad 100
16
osobowego zespołu sprzedażowego promującego jej produkty wśród lekarzy, w tym specjalistów takich jak
kardiolodzy, psychiatrzy, neurolodzy, pulmonolodzy, a także interniści. Spółka bezpośrednio obsługuje
kluczowe hurtownie farmaceutyczne i sieci aptek.
Leki generyczne posiadają taką samą skuteczność jak produkty oryginalne, oferując efektywną kosztowo
alternatywę dla oryginalnego leku. Produkty generyczne mają taką samą substancję aktywną jak oryginalny
produkt, a do uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu wymagane jest przeprowadzenie testu
biorównoważności.
Leki generyczne są kluczowe dla finansowego zrównoważenia systemu opieki zdrowotnej i oferują duży
potencjał do zwiększenia dostępu do leczenia dla milionów pacjentów.
Segment innowacyjny opiera się na działalności badawczo-rozwojowej Spółki, obejmującej zintegrowane
kompetencje własne, począwszy od opracowania pomysłu na lek, aż po jego produkcję na potrzeby badań
klinicznych.
Spółka posiada własne Centrum Badawczo-Rozwojowe w Kazuniu Nowym w okolicach Warszawy, obejmujące
30 tys. m2 powierzchni badawczo-rozwojowej, co pozwala na zwiększenie możliwości Spółki w zakresie liczby
projektów badawczych prowadzonych równolegle z obecnie prowadzonych z kilkunastu projektów
innowacyjnych do potencjalnie 30 projektów realizowanych równolegle.
Pomimo, że projekty badawcze dotyczące leków innowacyjnych charakteryzują się m.in. różnym i zmiennym
potencjałem rozwojowym pod względem możliwości ewentualnej komercjalizacji danej substancji, Spółka
uważa, że jej możliwości badawczo-rozwojowe i doświadczenie w tym zakresie stanowią jedną z jej przewag
konkurencyjnych odróżniających ją od konkurencji oraz pozwolą na rozwój projektów co najmniej do II fazy
badań klinicznych, tj. do etapu tzw. proof of concept i ich komercjalizacji.
Spółka koncentruje się obecnie na innowacyjnych badaniach w czterech kluczowych obszarach -
neuropsychiatrii, metabolizmie, onkologii i chorobach zapalnych. Stosunkowo szeroka specjalizacja naukowa
dywersyfikuje ryzyko portfela projektów Spółki. Zazwyczaj Spółka rozwija projekty do fazy II badań klinicznych,
zamierzając pozyskać partnera dla fazy III i komercjalizacji. W przypadku wybranych projektów, Spółka wierzy,
że może sfinansować i samodzielnie prowadzić fazę III badań klinicznych oraz komercjalizować takie projekty w
wybranych regionach takich jak Stany Zjednoczone Ameryki oraz kraje Unii Europejskiej bez potrzeby
zapewnienia wsparcia partnera biznesowego.
Zasoby:
Kapitał ludzki: ponad 600 pracowników, w tym 200 naukowców,
Kapitał intelektualny: portfolio patentowe,
Kapitał rzeczowy: zakłady GMP, laboratoria,
Kapitał finansowy: zyski, emisje, dotacje krajowe i UE.
SBM-1_27 – Oczekiwane korzyści dla interesariuszy
Pacjenci: dostęp do skutecznych terapii i udział w badaniach,
- Inwestorzy: wzrost wartości i innowacje,
- Pracownicy: rozwój w dynamicznym środowisku,
- Społeczność: partnerstwa naukowe, rozwój sektora farmaceutycznego.
SBM-1_28 – Łańcuch wartości
17
Celon Pharma to zintegrowany podmiot kontrolujący cały łańcuch wartości:
Dostawcy: UE i Azja,
Produkcja: Polska, zgodnie z GMP,
Dystrybucja: rynek krajowy i 30 krajów eksportowych,
Klienci: sektor publiczny (szpitale) i prywatny (hurtownie, inne firmy farmaceutyczne)
Jeden produkt spółki – Salmex - jest komercjalizowany w Europie pod różnymi nazwami handlowymi. Został już
wprowadzony na niemal wszystkich obszarach objętych licencjami, z wyjątkiem Hiszpanii, Rumunii, Irlandii,
Malty i Luksemburga, a poza Europą - Hondurasu i Salwadoru. W 2024 roku w trakcie procedury rejestracyjnej
były poniższe kraje: Arabia Saudyjska, Meksyk, Republika Południowej Afryki, Hong Kong. W październiku 2024
został złożony wniosek rejestracyjny w Chinach. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka
potwierdza, że uzyskała pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu Salmex na rynku meksykańskim. Aby
produkt mógł być tam wprowadzony do obrotu konieczny jest transfer metod analitycznych i podpisanie
odrębnej umowy jakościowej.
Spółka konsekwentnie realizuje strategię poszerzania zasięgu geograficznego dla leku Salmex. Kluczowe
terytoria obecnie rozważane przez Spółkę obejmują: Azję Południowo-Wschodnią, Chiny, Bliski Wschód, Afrykę
Południową, Amerykę Łacińską, Stany Zjednoczone, Australię. (dla części z tych rynków Spółka posiada już
podpisane umowy licencyjne). Spółka szacuje, że dotarcie na te rynki w dużej mierze zależy od spełnienia
wymogów regulacyjnych i/lub znalezienia odpowiednich partnerów na tych rynkach. W przypadku rynku
amerykańskiego w listopadzie 2022 roku Spółka zawarła ze spółką Zydus Worldwide DMCC umowę w sprawie
wspólnego rozwoju produktu generycznego w stosunku do produktu referencyjnego firmy GlaxoSmithKline plc
- Advair oraz przekazania przez Spółkę partnerowi wyłącznych praw do komercjalizacji tego produktu na
terytorium USA. Spółka ocenia, że rozpocznie sprzedaż na kluczowych rynkach takich jak Stany Zjednoczone i
Chiny nie wcześniej niż w perspektywie 2-3 letniej.
Strategia Spółki nie obejmuje poszerzenia zasięgu geograficznego dla sprzedaży leku Salmex o rynek rosyjski.
Aktywne substancje farmaceutyczne i substancje pomocnicze, a także materiały na opakowania są pozyskiwane
od zewnętrznych dostawców z Unii Europejskiej i Azji. Spółka utrzymuje politykę posiadania co najmniej dwóch
alternatywnych źródeł dostaw kluczowych aktywnych substancji farmaceutycznych i materiałów, co zmniejsza
ryzyko wystąpienia możliwych niedoborów
9. ESRS SBM-2 – Zaangażowanie interesariuszy
SBM-2_06 – Zaangażowanie interesariuszy
Analiza interesariuszy Celon Pharma S.A.
Zarząd Celon Pharma S.A., mając na uwadze obowiązki wynikające z regulacji w zakresie raportowania
zrównoważonego rozwoju (w tym ESRS oraz dyrektywy CSRD), przeprowadził pogłębioną analizę kluczowych
interesariuszy Spółki. Proces ten został oparty o uznane międzynarodowe standardy i benchmarki branżowe,
takie jak:
wytyczne Global Reporting Initiative (GRI 2: General Disclosures 2021) w zakresie angażowania
interesariuszy,
18
Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management opracowane przez PSCI
(Pharmaceutical Supply Chain Initiative),
raporty porównawcze takich organizacji jak Access to Medicine Foundation czy SustainAbility
Transparency Benchmark,
oraz praktyki sprawozdawcze liderów branży, m.in. Novartis, AstraZeneca i Roche, które zostały
przeanalizowane jako punkt odniesienia.
Grupy kluczowych interesariuszy Celon Pharma S.A.
Na podstawie analizy wpływu oraz poziomu zaangażowania, zidentyfikowano następujące grupy interesariuszy
jako kluczowe:
Zarząd, pracownicy i współpracownicy – obejmujący zespoły badawczo-rozwojowe, produkcyjne,
administracyjne i zarządzające;
Pacjenci oraz środowisko medyczne – w tym lekarze, farmaceuci, szpitale, organizacje pacjenckie i
naukowe;
Organy regulacyjne i instytucje państwowe – m.in. Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat
Farmaceutyczny, Agencja Badań Medycznych, Komisja Europejska;
Inwestorzy i akcjonariusze – w tym inwestorzy giełdowi oraz instytucjonalni;
Media
Partnerzy naukowi i technologiczni – instytuty badawcze, uczelnie wyższe, jednostki badawcze w
Polsce i za granicą;
Społeczności lokalne – zwłaszcza mieszkańcy obszarów, w których prowadzone są operacje Spółki
(m.in. Kazuń Nowy);
Dostawcy i partnerzy w łańcuchu dostaw – w tym producenci substancji czynnych (API), firmy
logistyczne, dostawcy surowców i opakowań.
Organizacje branżowe: ZFB Bioforum, BioInnomed.
Z uwagi na działanie w wysoko regulowanym sektorze farmaceutycznym, Celon Pharma S.A. podlega licznym
ograniczeniom prawnym dotyczącym komunikacji i kontaktów z określonymi grupami interesariuszy, w
szczególności z pacjentami i środowiskiem lekarskim. Obowiązujące przepisy (np. ustawa Prawo
farmaceutyczne, regulacje EMA oraz FDA) ograniczają możliwość bezpośredniego angażowania niektórych grup
interesariuszy poza ustalonymi ramami klinicznymi lub naukowymi.
Celon Pharma S.A. prowadzi dialog z interesariuszami w sposób pośredni i doraźny, dostosowany do realiów
branżowych oraz specyfiki działalności Spółki. Obecnie nie funkcjonuje sformalizowany model współpracy z
interesariuszami — wyjątek stanowią dwie organizacje branżowe, z którymi Spółka pozostaje w stałej
współpracy. Współpraca ta dotyczy w szczególności zagadnień regulacyjnych, rynkowych oraz innowacyjnych, a
odnosi się głównie do kategorii interesariuszy instytucjonalnych i branżowych.
Dialog z pozostałymi interesariuszami nie jest zorganizowany w sposób systemowy ani oparty o formalne
struktury. Spółka nie posiada również zdefiniowanego celu dialogu z interesariuszami, a jego wyniki – o ile są
gromadzone – nie są obecnie analizowane ani wykorzystywane w procesach decyzyjnych.
Mimo braku sformalizowanego podejścia, Celon Pharma S.A. realizuje szereg działań umożliwiających kontakt i
wymianę informacji z kluczowymi grupami interesariuszy, w tym:
regularne publikacje wyników finansowych oraz raportów ESG adresowane do inwestorów i
analityków rynkowych,
regularne spotkania z inwestorami organizowane po publikacji wyników kwartalnych i rocznych, a
także po publikacji raportów bieżących o kluczowym znaczeniu dla akcjonariuszy,
współpracę z organizacjami naukowymi i akademickimi w ramach projektów badawczo-rozwojowych,
udział w konsultacjach legislacyjnych oraz dialog z instytucjami publicznymi,
19
aktywny udział przedstawicieli Spółki w konferencjach branżowych i panelach eksperckich,
W przyszłości Spółka rozważa rozwinięcie bardziej ustrukturyzowanego podejścia do relacji z interesariuszami,
w tym określenie ich kategorii, celów dialogu oraz mechanizmów uwzględniania ich oczekiwań i opinii w
strategii organizacji celem zwiększenia transparentności i zrozumienia oczekiwań społecznych i rynkowych.
SBM-2_07 – Uwzględnianie opinii interesariuszy w strategii i modelu biznesowym
Na obecnym etapie Celon Pharma S.A. nie włącza jeszcze systematycznie opinii interesariuszy do procesu
kształtowania strategii ani modelu biznesowego. Niemniej jednak, Spółka prowadzi działania w zakresie
identyfikacji i analizy oczekiwań kluczowych grup interesariuszy w ramach realizowanych procesów należytej
staranności oraz oceny istotności. Zgromadzone w ten sposób informacje pozwalają na wstępne rozpoznanie
kluczowych tematów z obszaru ESG i stanowią podstawę do dalszego rozwoju mechanizmów zaangażowania
interesariuszy w przyszłości.
W kolejnych latach Spółka planuje rozważyć bardziej formalne włączenie wyników dialogu z interesariuszami do
procesów strategicznych oraz do aktualizacji modelu biznesowego, z uwzględnieniem dobrych praktyk
rynkowych i standardów ESRS.
SBM-2_08–SBM-2_11 – Zmiany w strategii i modelu biznesowy
Zmiana struktury organizacyjnej:
W lutym 2025 r. Spółka wdrożyła nową strukturę organizacyjną, wyodrębniając trzy obszary:
Centrum Usług Wspólnych (działalność holdingowa),
Celon Pharma Specjalistyczne Farmaceutyki (działalność generyczna),
Celon Pharma Innowacje Farmaceutyczne (działalność innowacyjna).
Celem jest optymalizacja efektywności zarządzania i organizacji.
Planowane działania:
Kolejny etap to przekształcenie obszarów generycznego i innowacyjnego w odrębne spółki zależne, przy
zachowaniu pełnej kontroli przez Celon Pharma.
Wpływ na interesariuszy:
Zmiany mają głównie charakter formalny (np. zmiana stron w umowach) i nie wpływają na terminowość
realizacji zobowiązań wobec pracowników, kontrahentów i akcjonariuszy.
SBM-2_12 – Informowanie organów zarządzających o opiniach interesariuszy
Obecnie w Celon Pharma S.A. nie funkcjonuje sformalizowany system regularnego informowania Zarządu i
Rady Nadzorczej o opiniach i interesach interesariuszy w zakresie wpływów społecznych, środowiskowych i
ładu korporacyjnego.
Informacje tego rodzaju mogą być przekazywane w sposób incydentalny – głównie w ramach raportów ESG,
analiz wewnętrznych lub prezentacji przygotowywanych na potrzeby konkretnych inicjatyw biznesowych.
Spółka rozważa w przyszłości rozwój bardziej ustrukturyzowanych mechanizmów przekazywania informacji
20
interesariuszy organom zarządzającym i nadzorczym, aby wspierać procesy decyzyjne w duchu
zrównoważonego rozwoju.
10. SBM-3 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich wzajemne związki ze
strategią i modelem biznesowym
Celon Pharma S.A. zidentyfikowała szereg istotnych wpływów, ryzyk i szans wynikających z przeprowadzonej
oceny istotności w kontekście zrównoważonego rozwoju. Główne wpływy koncentrują się wokół działalności
badawczo-rozwojowej, produkcyjnej, regulacyjnej oraz w łańcuchu dostaw.
21
Obszar ESRS
Temat
szczegółowy
Opis wpływu
Rodzaj wpływu
Wpływ
Negatywny
Wpływ
Pozytywny
Ryzyka
Istotność
Szanse
Istotność
E1- Zmiana klimatu
Przystosowanie się do
zmiany klimatu
Brak inwestycji w
odporność łańcucha
dostaw i produkcji
Rzeczywisty
TAK
NIE
Brak adaptacji
może prowadzić
do przerw w
produkcji
TAK
Pozycjonowanie jako firma
przyszłościowa
NIE
Łagodzenie zmiany
klimatu
Zużycie energii w
produkcji i transporcie
(ślad węglowy)
transport
Rzeczywisty
TAK
NIE
Koszty emisji,
regulacje unijne
TAK
Zielone finansowanie, niższe koszty
energii
NIE
Energia
Zużycie energii
elektrycznej i cieplnej.
Ślad węglowy
Rzeczywisty
TAK
NIE
Koszty energii,
ryzyka
transformacyjne
TAK
Inwestycje w OZE, przewaga kosztowa
NIE
E2 - Zanieczyszczenie
Zanieczyszczenie
powietrza
Emisje z produkcji,
laboratoriów
Rzeczywisty
TAK
NIE
Kary, pozwy,
reputacja
TAK Innowacje technologiczne, oczyszczanie NIE
E3 – Woda i zasoby
morskie
Woda
Zużycie w produkcji,
ryzyko skażenia.
Rzeczywisty
TAK
NIE
Koszty
uzdatniania
wody,
ograniczenia
wodne
TAK Recykling, technologie oczyszczania. NIE
E5 – GOZ
Wpływy zasobów, w
tym wykorzystanie
zasobów
Wysokie zużycie
surowców
farmaceutycznych
Rzeczywisty TAK NIE
Zależność od
ograniczonych
zasobów
TAK
Optymalizacja procesów, technologie
NIE
Wyplywy zasobów
związane z
produktami i
usługami
Krótkotrwałe
opakowania,
częściowy recykling
Rzeczywisty TAK NIE
Koszty
środowiskowe,
odpady
TAK
Nowe formy opakowań, zgodność z GOZ
NIE
Odpady
Produkty uboczne,
odpady chemiczne
Rzeczywisty TAK NIE
Koszty utylizacji,
ryzyka prawne
TAK
Systemy segregacji, redukcja odpadów.
NIE
S1 –
Właśni pracownicy
Warunki pracy -
Właśni pracownicy
Dobre i stabilne
warunki pracy ów
Rzeczywisty
NIE
TAK
Rotacja,
wypalenie
zawodowe.
TAK
Poprawa zaangażowania, EB
TAK
Równe traktowanie i
równość szans dla
wszystkich - Właśni
pracownicy
Równe traktowanie,
niedyskryminacja,
Rzeczywisty
NIE
TAK
Ryzyko
wizerunkowe,
konflikty
wewnętrzne
TAK
Lepsza retencja, środowisko inkluzywne.
TAK
Inne prawa związane
z pracą - Właśni
pracownicy
Brak naruszeń prawa
pracy
Rzeczywisty
NIE
TAK
Pozwy, utrata
zaufania
TAK
Stabilność zatrudnienia, reputacja.
TAK
S2 – Pracownicy w
łańcuchu wartości
Warunki pracy - w
łańcuchu wartości
Przestrzeganie praw
pracowniczych, BHP
pracowników firm w
łańcuchu dostaw
Rzeczywisty
NIE
TAK
Ryzyko
wizerunkowe,
opóźnienia w
dostawach
TAK
Wprowadzenie dodatkowych kryteriów
kwalifikacji dostawców w łańcuchu
dostaw uwzględniających te kwestie.
TAK
Równe traktowanie i
równość szans dla
wszystkich - w
łańcuchu wartości
Niedyskryminacja,
równe traktowanie
pracowników firm w
łańcuchu dostaw.
Rzeczywisty
NIE
TAK
Koszty
środowiskowe,
odpady
TAK
Pozytywny wpływ na kształtowanie
warunków pracy poprzez wybór
dostawców certyfikowanych
dostawców.
TAK
S4 – Konsumenci i
użytkownicy
końcowi
Oddziaływanie
informacji na
konsumentów lub
użytkowników
końcowych
Zgodna z regulacjami
komunikacja
marketingowa
Rzeczywisty
NIE
TAK
Ryzyko
wizerunkowe,
prawne, kary
regulatorów
TAK
Wprowadzenie dodatkowych kryteriów
kwalifikacji dostawców w łańcuchu
dostaw uwzględniających te kwestie.
TAK
Bezpieczeństwo
osobiste
konsumentów lub
użytkowników
końcowych
Działalność systemu
monitorowania
bezpieczeństwa
produktów
leczniczych.
Rzeczywisty
NIE
TAK
Kary,
wstrzymanie
produktów w
obrocie
TAK
Pozytywny wpływ na kształtowanie
warunków pracy poprzez wybór
dostawców certyfikowanych
dostawców.
TAK
22
W przypadku braku odrębnych oznaczeń przy konkretnych obszarach, przyjmuje się, że wartości te obowiązują
dla wszystkich horyzontów czasowych: krótko-, średnio- i długoterminowego.
Przeprowadzona analiza wpływów, ryzyk, szans i interesariuszy przez Celon Pharma S.A. w odniesieniu do
tematów istotnych określonych przez Europejskie Standardy Sprawozdawczości Zrównoważonego Rozwoju
(ESRS) wskazuje na szeroki wachlarz zarówno zobowiązań, jak i potencjalnych przewag konkurencyjnych
wynikających z działalności spółki.
Aspekty środowiskowe (E)
Celon Pharma, jako firma farmaceutyczna prowadząca produkcję i badania, generuje istotne wpływy
środowiskowe – przede wszystkim w zakresie zużycia energii, emisji zanieczyszczeń i gospodarki odpadami.
W kontekście zmian klimatu (E1) spółka może być narażona na rosnące koszty związane z redukcją emisji CO₂
oraz na konieczność dostosowania się do regulacji unijnych. Jednocześnie stanowi to szansę na transformację
energetyczną, pozyskiwanie zielonego finansowania i budowanie wizerunku firmy odpowiedzialnej
klimatycznie.
Zanieczyszczenie powietrza i wody (E2 i E3) stanowi klasyczne wyzwanie dla przemysłu farmaceutycznego –
związane z bezpieczeństwem procesów produkcyjnych i oczyszczaniem odpadów. Optymalizacja tych procesów
może przynieść konkretne oszczędności i zmniejszenie ryzyka środowiskowego.
Gospodarka o obiegu zamkniętym (E5) to obszar, w którym firma może wyróżnić się wdrażaniem
innowacyjnych, zrównoważonych opakowań leków, minimalizując jednocześnie odpady medyczne trudne do
przetworzenia. To działanie szczególnie ważne w kontekście rosnącej presji regulacyjnej i społecznej.
Aspekty społeczne (S)
W obszarze społecznym, firma wykazuje pozytywny wpływ poprzez zatrudnianie specjalistów i rozwijanie
potencjału naukowego (S1). Istnieją jednak ryzyka związane z presją kadrową, możliwą rotacją oraz
wypaleniem zawodowym pracowników w działach B+R i produkcji. Inwestowanie w kapitał ludzki, szkolenia i
benefity może nie tylko ograniczyć te ryzyka, ale i zwiększyć konkurencyjność jako pracodawcy.
Warunki pracy w łańcuchu wartości (S2) są potencjalnym ryzykiem w przypadku korzystania z
podwykonawców spoza UE. Transparentność i kontrola łańcucha dostaw – poprzez audyty i kryteria ESG dla
dostawców – mogą znacznie ograniczyć to ryzyko i poprawić relacje z partnerami.
Oddziaływanie na pacjentów (S4) to obszar szczególnej odpowiedzialności społecznej. Oferowane produkty
mają realny wpływ na zdrowie publiczne, co niesie za sobą również ryzyko reputacyjne i prawne w przypadku
skutków ubocznych lub niewystarczającej transparentności. Budowanie relacji z pacjentami i lekarzami w
oparciu o otwartą komunikację może wzmacniać zaufanie i lojalność wobec marki.
Ład korporacyjny (G)
W zakresie ładu korporacyjnego (G1), kluczowymi kwestiami są: etyka w działalności biznesowej,
przeciwdziałanie korupcji, system ochrony sygnalistów oraz zarządzanie relacjami z dostawcami. Celon Pharma
G1 - Prowadzenie
działalności
gospodarcze
j
Kultura korporacyjna
Ugruntowana kultura
korporacyjna
Rzeczywisty
NIE
TAK
Wypalenie,
rotacja, słaba
retencja
TAK
Silna kultura = silna marka
TAK
Ochrona sygnalistów
Opracowana i
wdrożona polityka
ochrony sygnalistów
Rzeczywisty
NIE
TAK
Skandale, straty
finansowe
TAK
Wiarygodność, zgodność z prawem
TAK
Dobrostan zwierząt
Nie zidentyfikowano
istotnych wpływów
pozytywnych
Rzeczywisty
TAK
NIE
Krytyka
społeczna,
reputacja
TAK
Certyfikaty, etyczne podejście
TAK
Zarządzanie
stosunkami z
dostawcami, w tym
praktyki płatnicze
Terminowe płatności i
dobre relacje z
dostawcami
Rzeczywisty
NIE
TAK
Utrata
dostawców,
zerwanie relacji
TAK
Partnerstwa, korzystne warunki
zakupowe
TAK
Korupcja i
przekupstwo
Wdrożone przepisy
antykorupcyjne i brak
zarzutów o korupcję
Rzeczywisty
NIE
TAK
Kary, sankcje,
straty finansowe
TAK
Zaufanie, zgodność z regulacjami
TAK
23
może wzmocnić swoją pozycję jako odpowiedzialna organizacja poprzez formalizację procedur compliance,
etycznych kodeksów postępowania i transparentnych praktyk zakupowych.
I
nteresariusze
Analiza pokazała również, że Celon Pharma działa w skomplikowanej sieci interesariuszy: od regulatorów
krajowych i unijnych, przez inwestorów i pracowników, po pacjentów, lekarzy, dostawców i organizacje
pozarządowe. Skuteczna komunikacja z tymi grupami oraz uwzględnienie ich oczekiwań może znacząco
zwiększyć zdolność firmy do zarządzania ryzykiem i budowania przewagi reputacyjnej.
11. IRO-1 – Opis procesu służącego do identyfikacji i oceny istotnych
wpływów, ryzyk i szans
Metodologia i założenia stosowane w procesie
Analiza została przeprowadzona zgodnie z podejściem określonym w Europejskich Standardach
Sprawozdawczości Zrównoważonego Rozwoju (ESRS), w szczególności z uwzględnieniem analizy podwojnej
istotności. Celem było określenie rzeczywistych i potencjalnych wpływów (pozytywnych i negatywnych)
działalności Celon Pharma S.A. na otoczenie środowiskowe i społeczne, a także zidentyfikowanie związanych z
nimi ryzyk i szans dla Spółki.
Etapy przeprowadzenia analizy:
1. Przegląd tematów istotnych ESRS – identyfikacja tematów kluczowych z zakresu środowiskowego (E)
,
s
połecznego (S) i ładu korporacyjnego (G) zgodnie z wytycznymi ESRS.
2. Ocena wpływów działalności Celon Pharma – z uwzględnieniem specyfiki branży farmaceutycznej
oraz wpływu prowadzonej działalności badawczo-rozwojowej, produkcyjnej i dystrybucyjnej n
a
ot
oczenie.
3. Identyfikacja ryzyk i szans – oparta na analizie regulacji prawnych, trendów rynkowych, prakty
k
br
anżowych i danych sektorowych.
4. Określenie interesariuszy – przeprowadzono mapowanie interesariuszy zgodnie z podejściem GRI i
ESRS, biorąc pod uwagę relacje wewnętrzne i zewnętrzne.
5. Konsultacje wewnętrzne – w ramach analizy przeprowadzono spotkania z kierownikami operacyjnymi
poszczególnych obszarów działalności, zgodnie z zakresem obowiązków pracowniczych w Celon
Pharma S.A. Wnioski ze spotkań zostały włączone do oceny wpływów, ryzyk i szans w odpowiednic
h
ob
szarach tematycznych.
P
roces został oparty na metodyce podwójnej istotności, obejmując zarówno wpływ działalności Spółki na
otoczenie (istotność wpływu), jak i wpływ czynników zewnętrznych na sytuację finansową Celon Pharma
(istotność finansowa). Ocena istotności wpływów, ryzyk i szans została przeprowadzona na poziomie
podtematów określonych w tabeli AR16 ESRS, a wynik tej oceny został przyjęty również jako ocena istotności
dla poszczególnych IRO w ramach danego podtematu.
U
względniono trzy horyzonty czasowe:
- krótkoterminowy – rok obrotowy,
- średnioterminowy – do 5 lat,
- długoterminowy – powyżej 5 lat.
Proces identyfikacji, oceny i priorytetyzacji wpływów
24
Proces opierał się na działaniach due diligence oraz wewnętrznych warsztatach z kadrą kierowniczą. Dokonano
kompleksowej analizy ryzyk i szans w odniesieniu do wszystkich tematów wskazanych w ESRS, uwzględniając
specyfikę działalności Celon Pharma S.A. i jej łańcuch wartości:
Skoncentrowano się na działalności Celon Pharma w Polsce oraz na globalnym łańcuchu dostaw, w
tym współpracy z podmiotami z UE i Azji.
Przeprowadzono ocenę wpływów bezpośrednich i pośrednich (w tym przez partnerów biznesowych).
Uwzględniono konsultacje wewnętrzne z kadrą kierowniczą i ekspertami zewnętrznymi.
Hierarchizacja wpływów opierała się na dotkliwości, zakresie, nieodwracalności oraz prawdopodobieństwie
wystąpienia (w przypadku wpływów negatywnych) oraz skali, zasięgu i prawdopodobieństwie (w przypadku
wpływów pozytywnych).
Ocena dotkliwości i prawdopodobieństwa ryzyk/szans:
- Dotkliwość wpływu: od 1 (minimalna) do 5 (krytyczna),
- Prawdopodobieństwo wystąpienia: od 1 (raz na 10 lat) do 5 (kilka razy w roku),
- Efekt finansowy: od 1 (<0,5% przychodu) do 5 (>5% przychodu).
Zastosowano macierz istotności w oparciu o metodologię zarządzania ryzykiem.
Źródła danych wykorzystanych w analizie obejmują dokumentację regulacyjną ESRS, literaturę branżową,
raporty ESG firm z sektora farmaceutycznego, dane z konsultacji publicznych ESRS, a także wiedzę ekspercką
kadry operacyjnej Celon Pharma S.A. Dodatkowo uwzględniono: dane wewnętrzne z działów: HR, R&D,
produkcji, regulacji, zakupów, dokumenty strategiczne i sprawozdania finansowe, konsultacje z ekspertami
ESG.
Procedury decyzyjne i kontrolne
Proces był koordynowany przez członka Zarządu ds. finansowych oraz Kierownika Działu
Relacji Inwestorskich. Udział wzięli kierownicy operacyjni oraz zewnętrzni doradcy. Wyniki zostały omówione z
Zarządem podczas dedykowanego spotkania. Wdrożenie wniosków z analizy następuje przez przypisanie
odpowiedzialności za konkretne tematy ESG poszczególnym działom operacyjnym.
Integracja z systemem zarządzania ryzykiem i strategią
Obecnie Spółka nie posiada zintegrowanego systemu zarządzania ryzykiem ESG, jednak planowane jest jego
sukcesywne wdrażanie. Wyniki analizy wpływów, ryzyk i szans stanowią podstawę do dalszego rozwoju
procesów wewnętrznych oraz formułowania celów strategicznych w obszarze ESG.
Zmiany w procesie, przegląd i aktualizacje
Rok 2024 był pierwszym okresem raportowym, w którym zastosowano pełną analizę
podwójnej istotności. Data ostatniej kalibracji procesu: grudzień 2024 r. Planowany cykl
przeglądów: raz do roku.
25
12. IRO-2 – Wymogi dotyczące ujawniania informacji w ramach ESRS objęte
oświadczeniem jednostki dotyczącym zrównoważonego rozwoju
IRO-2_01
Jednostka dołącza wykaz wymogów dotyczących ujawniania informacji spełnionych przy
sporządzaniu oświadczenia dotyczącego zrównoważonego rozwoju po przeprowadzeniu
oceny istotności, w tym numery stron lub punkty, w których w oświadczeniu dotyczącym
zrównoważonego rozwoju znajdują się odpowiednie ujawnienia.
W ramach przeprowadzonej analizy podwójnej istotności zostały zidentyfikowane istotne następujące
zagadnienia ESRS, poza ESRS 2: ESRS E1, ESRS S1, ESRS S2, ESRS S4 oraz ESRS G1. Wykaz ujawnień z
odniesieniem do numerów stron, znajduje się poniżej.
Symbol i nazwa ujawnienia
Numer
strony
BP-1 – Ogólna podstawa sporządzenia oświadczeń dotyczących zrównoważonego rozwoju
4
BP-2 – Ujawnianie informacji w odniesieniu do szczególnych okoliczności
4
GOV-1 – Rola organów administracyjnych, zarządzających i nadzorczych
6
GOV-2 – Informacje przekazywane organom administrującym, zarządzającym i nadzorczym
jednostki oraz podejmowane przez nie kwestie związane ze zrównoważonym rozwojem
10
GOV-3 – Uwzględnianie wyników związanych ze zrównoważonym rozwojem w systemach
zachęt
11
GOV-4 – Oświadczenie dotyczące należytej staranności
12
GOV-5 – Zarządzanie ryzykiem i kontrole wewnętrzne nad sprawozdawczością w zakresie
zrównoważonego rozwoju
12
SBM-1 – Strategia, model biznesowy i łańcuch wartości
14
SBM-2 – Interesy i opinie zainteresowanych stron
17
SBM-3 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich wzajemne związki ze strategią i z modelem
biznesowym
19
IRO-1 – Opis procesu służącego do identyfikacji i oceny istotnych wpływów, ryzyk i szans
22
IRO-2 – Wymogi dotyczące ujawniania informacji w ramach ESRS objęte oświadczeniem
jednostki dotyczącym zrównoważonego rozwoju
24
Taksonomia UE
34
E1-1 – Plan przejścia na potrzeby łagodzenia zmiany klimatu
41
E1 SBM-3 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich wzajemne związki ze strategią i modelem
biznesowym
42
E1-2 – Polityki związane z łagodzeniem zmiany klimatu i przystosowaniem się do niej
43
E1-3 – Działania i zasoby w odniesieniu do polityki klimatycznej
43
E1-4 – Cele związane z łagodzeniem zmiany klimatu i przystosowaniem się do niej
43
E1-5 – Zużycie energii i koszyk energetyczny
43
E1-6 – Emisje gazów cieplarnianych zakresów 1, 2 i 3 brutto oraz całkowite emisje gazów
cieplarnianych
44
E2-1 Polityki związane z zanieczyszczeniem
45
E2-2 Działania i zasoby związane z zanieczyszczeniem
46
E2-3 Cele związane z zanieczyszczeniem
46
E2-4 Zanieczyszczenie powietrza, wody i gleby
46
E2-6 Antycypowane skutki finansowe wynikające z oddziaływań, ryzyka i możliwości
związanych z zanieczyszczeniem
47
E3-1 Polityki związane z wodą i zasobami morskimi
48
E3-2 Działania i zasoby związane z wodą i zasobami
48
26
E3-3 Cele związane z wodą i zasobami morskimi
48
E3-4 Zużycie wody
51
E3-5 Antycypowane skutki finansowe wynikające z oddziaływań, ryzyka i możliwości
związanych z wodą i zasobami morskimi
51
G1-1 – Polityki postępowania w biznesie i kultura korporacyjna
56
G1-2 – Zarządzanie relacjami z dostawcami
58
G1-3 – Zapobieganie korupcji i przekupstwu oraz ich wykrywanie
89
G1-4 – Incydenty korupcji lub przekupstwa
60
G1-6 – Praktyki płatnicze
61
IRO-2_02
Jednostka załącza również tabelę uwzględniającą wszystkie punkty danych, które
wynikają z innych przepisów UE, wymienione w dodatku B do niniejszego standardu i
wskazującą, w której części oświadczenia dotyczącego zrównoważonego rozwoju można
je znaleźć;
Wymóg
dotyczący
ujawniania
informacji i
powiązany z nim
punkt danych
Numer
strony
Odniesienie
do
rozporządzeni
a w sprawie
ujawniania
informacji
związanych ze
zrównoważon
ym rozwojem
w sektorze
usług
finansowych
Odniesienie do
trzeciego filaru
Odniesienie do
rozporządzenia
o wskaźnikach
referencyjnych
Odniesienie
do
Europejskie
go prawa o
klimacie
ESRS 2 GOV-1
Zróżnicowanie
członków zarządu
ze względu na
płeć pkt 21 lit. d)
Wskaźnik
nr 13 w tabeli
1 w załączniku
I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
Komisji (UE)
2020/1816
ESRS 2 GOV-1
Odsetek
członków
zarządu, którzy są
niezależni pkt 21
lit. e)
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS 2 GOV-4
Oświadczenie
w sprawie
należytej
staranności
pkt 30
Wskaźnik
nr 10 w tabeli
3 w załączniku
I
ESRS 2 SBM-1
Udział
w działaniach
związanych
z działaniami
dotyczącymi
paliw kopalnych
pkt 40 lit. d) ppkt
(i)
Wskaźnik nr 4
w tabeli 1
w załączniku I
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013;
rozporządzenie
wykonawcze Komisji
(UE) 2022/2453 (28)
,
Tabela 1: Informacje
jakościowe na temat
ryzyka z zakresu
ochrony środowiska
i Tabela 2: Informacje
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
27
jakościowe na temat
ryzyka społecznego
ESRS 2 SBM-1
Udział
w działaniach
związanych
z produkcją
chemikaliów
pkt 40 lit. d) ppkt
(ii)
Wskaźnik nr 9
w tabeli 2
w załączniku I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS 2 SBM-1
Udział
w działalności
związanej
z kontrowersyjną
bronią pkt 40
lit. d) ppkt (iii)
Wskaźnik
nr 14 w tabeli
1 w załączniku
I
Art. 12 ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE)
2020/1818
(29),
załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS 2 SBM-1
Udział
w działaniach
związanych
z uprawą
I produkcją
tytoniu pkt 40
lit. d) ppkt (iv)
Art. 12 ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818,
załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS E1-1
Plan
transformacji
służący
osiągnięciu
neutralności
klimatycznej
do 2050 r. pkt 14
Art. 2 ust. 1
rozporządze
nia (UE)
2021/1119
ESRS E1-1
Jednostki
wykluczone
z zakresu
obowiązywania
wskaźników
referencyjnych
dostosowanych
do porozumienia
paryskiego pkt 16
lit. g)
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013;
rozporządzenie
wykonawcze Komisji
(UE) 2022/2453, wzór
1: Portfel bankowy –
Ryzyko przejścia
związane ze zmianami
klimatu: jakość
kredytowa ekspozycji
według sektora, emisji
i rezydualnego terminu
zapadalności
Art. 12 ust. 1
lit. d)–g) oraz
art. 12 ust. 2
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
ESRS E1-4
Cele redukcji
emisji gazów
cieplarnianych
pkt 34
Wskaźnik nr 4
w tabeli 2
w załączniku I
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013;
rozporządzenie
wykonawcze Komisji
(UE) 2022/2453, wzór
3: Portfel bankowy –
Ryzyko przejścia
Art. 6
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
28
związane ze zmianą
klimatu: wskaźniki
dostosowania
ESRS E1-5
Zużycie energii
z kopalnych
źródeł
zdezagregowane
w podziale na
źródła (dotyczy
wyłącznie
sektorów
o znacznym
oddziaływaniu na
klimat) pkt 38
Wskaźnik nr 5
w tabeli 1
i wskaźnik nr 5
w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E1-5 Zużycie
energii i koszyk
energetyczny
pkt 37
Wskaźnik nr 5
w tabeli 1
w załączniku I
ESRS E1-5
Energochłonność
powiązana
z działaniami
podejmowanymi
w sektorach
o znacznym
oddziaływaniu na
klimat pkt 40–43
Wskaźnik nr 6
w tabeli 1
w załączniku I
ESRS E1-6
Emisje gazów
cieplarnianych
zakresu 1, 2, 3
brutto i całkowite
emisje gazów
cieplarnianych
pkt 44
Wskaźniki nr 1
i 2 w tabeli 1
w załączniku I
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013;
rozporządzenie
wykonawcze Komisji
(UE) 2022/2453, wzór
1: Portfel bankowy –
Ryzyko przejścia
związane ze zmianą
klimatu: jakość
kredytowa ekspozycji
według sektora, emisji
i rezydualnego terminu
zapadalności
Art. 5 ust. 1,
art. 6 i art. 8
ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
ESRS E1-6
Intensywność
emisji gazów
cieplarnianych
brutto pkt 53–55
Wskaźnik nr 3
w tabeli 1
w załączniku I
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013;
rozporządzenie
wykonawcze Komisji
(UE) 2022/2453, wzór
3: Portfel bankowy –
Ryzyko przejścia
związane ze zmianą
klimatu: wskaźniki
dostosowania
Art. 8 ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
ESRS E1-7
Usuwanie gazów
cieplarnianych
i jednostki emisji
Art. 2 ust. 1
rozporządze
nia (UE)
2021/1119
29
dwutlenku węgla
pkt 56
ESRS E1-9
Ekspozycja
portfela
odniesienia na
ryzyko fizyczne
związane
z klimatem pkt 66
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818,
załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS E1-9
Dezagregacja
kwot pieniężnych
według ostrego
i stałego ryzyka
fizycznego pkt 66
lit. a)
ESRS E1-9
Lokalizacja
znaczących
składników
aktywów
obarczonych
istotnym
ryzykiem
fizycznym pkt 66
lit. c)
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013; pkt 46
i 47 rozporządzenia
wykonawczego Komisji
(UE) 2022/2453; wzór
5: Portfel bankowy –
Ryzyko fizyczne
związane ze zmianami
klimatu: ekspozycje
podlegające ryzyku
fizycznemu.
ESRS E1-9 Podział
wartości
księgowej
nieruchomości
według klas
efektywności
energetycznej
pkt 67 lit. c)
Art. 449a
rozporządzenia (UE)
nr 575/2013; pkt 34
rozporządzenia
wykonawczego Komisji
(UE) 2022/2453; wzór
2: Portfel bankowy –
Ryzyko przejścia
związane ze zmianami
klimatu: kredyty
zabezpieczone
nieruchomościami –
efektywność
energetyczna
zabezpieczeń
ESRS E1-9
Stopień
ekspozycji
portfela na
możliwości
związane
z klimatem pkt 69
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
ESRS E2-4
Ilość każdego
czynnika
zanieczyszczające
go wymienionego
w załączniku II do
rozporządzenia
Wskaźnik nr 8
w tabeli 1 w
załączniku I,
wskaźnik nr 2
w tabeli 2 w
załączniku I,
wskaźnik nr 1
30
w sprawie E-PRTR
(Europejski
Rejestr
Uwalniania
i Transferu
Zanieczyszczeń)
emitowanego do
powietrza, wody
i gleby, pkt 28
w tabeli 2 w
załączniku I
oraz wskaźnik
nr 3 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E3-1
Woda i zasoby
morskie pkt 9
Wskaźnik nr 7
w tabeli 2 w
załączniku I
ESRS E3-1
Specjalna polityka
pkt 13
Wskaźnik nr 8
w tabeli 2 w
załączniku I
ESRS E3-1
Zrównoważone
praktyki
w dziedzinie mórz
i oceanów pkt 14
Wskaźnik nr
12 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E3-4
Całkowita ilość
wody poddanej
recyklingowi
i ponownemu
użyciu pkt 28
lit. c)
Wskaźnik nr
6.2 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E3-4
Całkowite zużycie
wody w m3 na
przychód netto
z własnych
operacji pkt 29
Wskaźnik nr
6.1 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS 2 IRO1-E4
pkt 16 lit. a) pkt
(i)
Wskaźnik nr 7
w tabeli 1 w
załączniku I
ESRS 2 IRO1-E4
pkt 16 lit. b)
Wskaźnik nr
10 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS 2 IRO1-E4
pkt 16 lit. c)
Wskaźnik nr
14 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E4-2
Zrównoważone
praktyki lub
polityki
w zakresie
gruntów/rolnictw
a pkt 24 lit. b)
Wskaźnik nr
11 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E4-2
Zrównoważone
praktyki lub
polityki
w zakresie
oceanów/mórz
pkt 24 lit. c)
Wskaźnik nr
12 w tabeli 2
w załączniku I
31
ESRS E4-2
Polityki na rzecz
przeciwdziałania
wylesianiu pkt 24
lit. d)
Wskaźnik nr
15 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E5-5
Odpady
niepoddawane
recyklingowi
pkt 37 lit. d)
Wskaźnik nr
13 w tabeli 2
w załączniku I
ESRS E5-5
Odpady
niebezpieczne
i odpady
promieniotwórcz
e pkt 39
Wskaźnik nr 9
w tabeli 1 w
załączniku I
ESR SBM-3-S1
Ryzyko
wystąpienia
przypadków
pracy
przymusowej
pkt 14 lit. f)
Wskaźnik
nr 13 w tabeli
3 w załączniku
I
ESRS 2 SBM-3-S1
Ryzyko
wystąpienia
przypadków
pracy dzieci
pkt 14 lit. g)
Wskaźnik
nr 12 w tabeli
3 w załączniku
I
ESRS S1-1
Zobowiązania
w zakresie
polityki
dotyczącej
poszanowania
praw człowieka
pkt 20
Wskaźnik nr 9
w tabeli 3
i wskaźnik
nr 11 w tabeli
1 w załączniku
I
ESRS S1-1
Strategie
w zakresie
należytej
staranności
w odniesieniu do
kwestii objętych
podstawowymi
konwencjami
Międzynarodowej
Organizacji Pracy
nr 1–8, pkt 21
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS S1-1
Procedury i środki
na rzecz
zapobiegania
handlowi ludźmi
pkt 22
Wskaźnik
nr 11 w tabeli
3 w załączniku
I
32
ESRS S1-1
Polityka lub
system
zarządzania
służące
zapobieganiu
wypadkom przy
pracy pkt 23
Wskaźnik nr 1
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S1-3
Mechanizmy
rozpatrywania
skarg pkt 32 lit. c)
Wskaźnik nr 5
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S1-14
Liczba zgonów
związanych
z pracą oraz liczba
i wskaźnik
wypadków
związanych
z pracą pkt 88
lit. b) i c)
Wskaźnik nr 2
w tabeli 3
w załączniku I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS S1-14
Liczba dni
straconych
z powodu
urazów,
wypadków, ofiar
śmiertelnych lub
chorób pkt 88
lit. e)
Wskaźnik nr 3
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S1-16
Nieskorygowana
luka płacowa
między kobietami
a mężczyznami
pkt 97 lit. a)
Wskaźnik
nr 12 w tabeli
1 w załączniku
I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS S1-16
Nadmierny
poziom
wynagrodzenia
dyrektora
generalnego
pkt 97 lit. b)
Wskaźnik nr 8
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S1-17
Przypadki
dyskryminacji
pkt 103 lit. a)
Wskaźnik nr 7
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S1-17
Nieprzestrzeganie
Wytycznych ONZ
dotyczących
biznesu i praw
człowieka oraz
wytycznych OECD
pkt 104 lit. a)
Wskaźnik
nr 10 w tabeli
1 i wskaźnik
nr 14 w tabeli
3 w załączniku
I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816,
art. 12 ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
33
ESRS 2 SBM-3-S2
Znaczące ryzyko
wystąpienia
przypadków
pracy dzieci lub
pracy
przymusowej
w łańcuchu
wartości pkt 11
lit. b)
Wskaźniki
nr 12 i nr 13
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S2-1
Zobowiązania
w zakresie
polityki
dotyczącej
poszanowania
praw człowieka
pkt 17
Wskaźnik nr 9
w tabeli 3
i wskaźnik
nr 11 w tabeli
1 w załączniku
I
ESRS S2-1 Polityki
związane
z pracownikami
w łańcuchu
wartości pkt 18
Wskaźnik
nr 11 i nr 4
w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S2-1
Nieprzestrzeganie
Wytycznych ONZ
dotyczących
biznesu i praw
człowieka oraz
wytycznych OECD
pkt 19
Wskaźnik
nr 10 w tabeli
1 w załączniku
I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816,
art. 12 ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
ESRS S2-1
Strategie
w zakresie
należytej
staranności
w odniesieniu do
kwestii objętych
podstawowymi
konwencjami
Międzynarodowej
Organizacji Pracy
nr 1–8, pkt 19
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS S2-4
Kwestie
i incydenty
dotyczące
poszanowania
praw człowieka
związane
z łańcuchem
wartości na
wyższym
i niższym szczeblu
pkt 36
Wskaźnik
nr 14 w tabeli
3 w załączniku
I
ESRS S3-1
Wskaźnik nr 9
w tabeli 3 w
34
Zobowiązania
w zakresie
polityki
dotyczącej
poszanowania
praw człowieka,
pkt 16
załączniku I i
wskaźnik nr 11
w tabeli 1 w
załączniku I
ESRS S3-1
Nieprzestrzeganie
Wytycznych ONZ
dotyczących
biznesu i praw
człowieka, zasad
MOP lub
wytycznych OECD
pkt 17
Wskaźnik nr
10 w tabeli 1
w załączniku I
ESRS S3-4
Kwestie
i incydenty
dotyczące
poszanowania
praw człowieka
pkt 36
Wskaźnik nr
14 w tabeli 3
w załączniku I
ESRS S4-1
Polityka
odnosząca się do
konsumentów
i użytkowników
końcowych pkt 16
Wskaźnik nr 9
w tabeli 3
i wskaźnik
nr 11 w tabeli
1 w załączniku
I
ESRS S4-1
Nieprzestrzeganie
Wytycznych ONZ
dotyczących
biznesu i praw
człowieka oraz
wytycznych OECD
pkt 17
Wskaźnik
nr 10 w tabeli
1 w załączniku
I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816,
art. 12 ust. 1
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1818
ESRS S4-4
Kwestie
i incydenty
dotyczące
poszanowania
praw człowieka
pkt 35
Wskaźnik
nr 14 w tabeli
3 w załączniku
I
ESRS G1-1
Konwencja
Narodów
Zjednoczonych
przeciwko
korupcji pkt 10
lit. b)
Wskaźnik
nr 15 w tabeli
3 w załączniku
I
ESRS G1-1
Ochrona
sygnalistów
pkt 10 lit. d)
Wskaźnik nr 6
w tabeli 3
w załączniku I
35
ESRS G1-4
Grzywny za
naruszenie
przepisów
antykorupcyjnych
i przepisów
w sprawie
zwalczania
przekupstw
pkt 24 lit. a)
Wskaźnik
nr 17 w tabeli
3 w załączniku
I
Załącznik II do
rozporządzenia
delegowanego
(UE) 2020/1816
ESRS G1-4
Normy w zakresie
przeciwdziałania
korupcji
i przekupstwu
pkt 24 lit. b)
Wskaźnik
nr 16 w tabeli
3 w załączniku
I
13. ESRS - E1 – Zmiana klimatu
Taksonomia UE
Ujawnianie informacji zgodnie z Art. 8 rozporządzenia (UE) 2020/852 (Taksonomia UE).
Sprawozdawczość na podstawie Taksonomii (UE)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie
ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje wraz z późniejszymi zmianami, powszechnie
nazywane Taksonomią (UE), wprowadza obowiązek publikacji przez Celon Pharme:
obrotu stanowiącego udział procentowy przychodów netto ze sprzedaży produktów lub świadczenia
usług zgodnych z Taksonomią (UE);
nakładów inwestycyjnych (CapEx) stanowiących udział procentowy nakładów inwestycyjnych z
działalności zgodnej z Taksonomią (UE);
wydatków operacyjnych (OpEx) stanowiących udział procentowy wydatków operacyjnych związanych
z działalnością zgodną z Taksonomią (UE).
Działalność, która jest zgodna z systematyką Taksonomii UE, jeśli spełnia następujące kryteria:
wnosi istotny wkład w realizację co najmniej jednego z sześciu celów środowiskowych Taksonomii
(UE);
nie wyrządza poważnych szkód dla żadnego z pozostałych celów środowiskowych Taksonomii (UE)
(DNSH);
prowadzona jest zgodnie z minimalnymi gwarancjami;
spełnia techniczne kryteria kwalifikacji (TKK).
Cele środowiskowe Taksonomii (UE) to:
łagodzenie zmian klimatu;
adaptacja do zmian klimatu;
36
zrównoważone wykorzystanie i ochrona zasobów wodnych i morskich;
przejście na gospodarkę o obiegu zamkniętym;
zapobieganie zanieczyszczeniu i jego kontrola;
ochrona i odbudowa bioróżnorodności i ekosystemów.
Techniczne kryteria kwalifikacji określa rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/2486 z dnia 27 czerwca
2023 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 poprzez ustanowienie
technicznych kryteriów kwalifikacji służących określeniu warunków, na jakich dana działalność gospodarcza
kwalifikuje się jako wnosząca istotny wkład w zrównoważone wykorzystywanie i ochronę zasobów wodnych i
morskich, w przejście na gospodarkę o obiegu zamkniętym, w zapobieganie zanieczyszczeniu i jego kontrolę lub
w ochronę i odbudowę bioróżnorodności i ekosystemów, a także określeniu, czy ta działalność gospodarcza nie
wyrządza poważnych szkód względem któregokolwiek z innych celów środowiskowych, oraz rozporządzenie
delegowane Komisji (UE) 2021/2139 z dnia 4 czerwca 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 poprzez ustanowienie technicznych kryteriów kwalifikacji służących
określeniu warunków, na jakich dana działalność gospodarcza kwalifikuje się jako wnosząca istotny wkład w
łagodzenie zmian klimatu lub w adaptację do zmian klimatu, a także określeniu, czy ta działalność gospodarcza
nie wyrządza poważnych szkód względem żadnego z pozostałych celów środowiskowych.
Organizacja procesu raportowania
Za przygotowanie raportu odpowiada Dział Finansowy, natomiast za koordynację odpowiada Dział do Spraw
Komunikacji i Relacji Inwestorskich.
Proces sprawozdawczości w Celon Pharmie przebiega w następujących etapach:
ocena zgodności działalności Celon Pharmu z minimalnymi gwarancjami;
oceny kwalifikowalności działalności do systematyki Taksonomii UE;
ocena zgodności z systematyką Taksonomii UE działalności kwalifikującej się,
alokacja danych finansowych.
Ocena zgodności z minimalnymi gwarancjami
Działalność zgodna z minimalnymi wymaganiami polega na realizacji:
Wytycznych OECD dla przedsiębiorstw wielonarodowych;
Wytycznych ONZ dotyczących biznesu i praw człowieka, w tym zasad i praw określonych w ośmiu
podstawowych konwencjach wskazanych w Deklaracji Międzynarodowej Organizacji Pracy dotyczącej
podstawowych zasad i praw w pracy oraz zasad i praw określonych w Międzynarodowej karcie praw
człowieka.
Celon Pharma nie dopuszcza się naruszeń w zakresie obszarów chronionych przez ww. wytyczne. Jednak Celon
Pharma nie realizuje wszystkich obowiązków formalnych wskazanych w wytycznych i wz. z tym nie może
zaraportować zgodności swojej działalności z minimalnymi gwarancjami.
Wz. z brakiem realizacji minimalnych gwarancji Celon Pharma nie jest wstanie zaraportować prowadzenia
działalności zgodnie z minimalnymi gwarancjami
Działalność kwalifikująca się do systematyki Taksonomii UE
Celon Pharma S.A. specjalizuje się w badaniach, rozwoju, produkcji i komercjalizacji innowacyjnych oraz
specjalistycznych leków generycznych.
37
Na podstawie opisu działalności w ramach TKK zidentyfikowano działalności kwalifikujące się do systematyki
Taksonomii UE prowadzone przez Celon Pharmę w 2024 r:
CCM 6.5 Transport motocyklami, samochodami
osobowymi i lekkimi pojazdami użytkowymi
Utrzymaniem i zakup floty pojazdów
samochodowych
CCM 7.7 Nabywanie i prawo własności budynków Zakupu materiałów i usług związane z utrzymaniem
budynków spółki
PPC 1.2 Produkcja produktów leczniczych Produkcja produktów leczniczych będąca głównym
obszarem działalności
Ocena zgodności z technicznymi kryteriami kwalifikacji
W związku z brakiem realizacji minimalnych gwarancji nie przeprowadzono szczegółowej analizy zgodności z
TKK
Przypisanie danych finansowych
Podstawą do kalkulacji wskaźników obrotu, nakładów inwestycyjnych (CAPEX) oraz wydatków operacyjnych
(OpEx) były definicje zawarte w Załączniku I do Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2021/2178.
Obrót – podstawę stanowiły całkowite przychody Spółki w 2024 roku, ujawnione w Sprawozdaniu finansowym
w pozycji Przychody ze sprzedaży (opisane w nocie nr 5 Sprawozdania Finansowego Spółki Celon Pharma SA za
2024 rok). Tak obliczony obrót stanowi mianownik. Licznik obejmuje działalność kwalifikującą się. Celon
Pharma w 2024 r. nie raportuje obrotu zgodnego z Taksonomią.
Nakłady inwestycyjne (CapEx) - stanowią nakłady inwestycyjne w Spółce, ujęte w całości w Sprawozdaniu
Finansowym Spółki Celon Pharma SA za 2024 roku w tabeli ruchów nakładów na środki trwałe w budowie
(Rzeczowe aktywa trwałe – nota nr 11) oraz w tabeli ruchów nakładów na aktywa niematerialne (Aktywa
niematerialne – nota nr 13). Nakłady te stanowią mianownik. Mianownik ten obejmuje zwiększenie stanu
rzeczowych aktywów trwałych oraz aktywów niematerialnych w ciągu danego roku obrotowego, w tym
również kapitalizację kosztów finansowania zewnętrznego, przed skumulowanymi odpisami umorzeniowymi.
W liczniku wskaźników natomiast ujawnia się tę część CapEx-u, która dotyczy rodzajów działalności
kwalifikujących się do systematyk. Celon Pharma za rok 2024 r. nie raportuje CapEx-u zgodnego z Taksonomią.
Wydatki operacyjne (OPEX) – podstawę stanowiły wszelkie koszty nieskapitalizowane obejmujące: koszty
związane z pracami badawczo-rozwojowymi oraz koszty służące bieżącej obsłudze aktywów Spółki i utrzymaniu
ich w należytej kondycji. Do tych kosztów zostały zaliczone m.in. zakup materiałów i usług związanych z
utrzymaniem samochodów osobowych, koszty napraw i remontów urządzeń, przeglądów, koszty ppoż. Suma
tych kosztów stanowi. W liczniku wskaźników ujawnia tę część kosztów OpEx, która dotyczy rodzajów
działalności kwalifikującej się do systematyki Celon Pharma za rok 2024 r. nie raportuje OpEx-u zgodnego z
Taksonomią.
Wskaźniki zostały obliczone z uwzględnieniem zasady unikania podwójnego liczenia, czyli
konkretne rodzaje działalności Celon Pharmy przypisano wyłącznie do jednej działalności kwalifikującej
się.
38
Pozostałe informacje
W ramach przeprowadzonej analizy nie zidentyfikowano działalności gospodarczej spełniającej jednocześnie
techniczne kryteria kwalifikacji w odniesieniu do więcej niż jednego celu środowiskowego. Tym samym, nie
stwierdzono działalności przyczyniającej się równocześnie do realizacji dwóch lub więcej celów
środowiskowych. W związku z powyższym, nie było konieczności wdrażania dodatkowych procedur mających
na celu uniknięcie podwójnego zaliczenia tej samej działalności do różnych celów środowiskowych.
Celon Pharma nie prowadzi, nie finansuje ani nie posiada ekspozycji na działalność określoną w sekcjach 4.26 –
4.31 załączników I i II do Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2021/2139, tj. dotyczącą wytwarzania
energii w ramach procesów jądrowych i produkcji energii z gazowych paliw kopalnych).
Wiersz Działalność związana z energią jądrową
1.
Przedsiębiorstwo prowadzi badania, rozwój, demonstrację i rozmieszczenie innowacyjnych
instalacji wytwarzania energii elektrycznej wytwarzających energię w ramach procesów
jądrowych przy minimalnej ilości odpadów z cyklu paliwowego, finansuje tę działalność lub
jest ma na nią ekspozycję.
NIE
2.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę i bezpieczną eksploatację nowych obiektów jądrowych
w celu wytwarzania energii elektrycznej lub ciepła technologicznego, w tym na potrzeby
systemu ciepłowniczego lub procesów przemysłowych, takich jak produkcja wodoru, a także
ich modernizację pod kątem bezpieczeństwa, z wykorzystaniem najlepszych dostępnych
technologii, finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję.
NIE
3.
Przedsiębiorstwo prowadzi bezpieczną eksploatację istniejących obiektów jądrowych
wytwarzających energię elektryczną lub ciepło technologiczne, w tym na potrzeby systemu
ciepłowniczego lub procesów przemysłowych, takich jak produkcja wodoru z energii jądrowej,
a także ich modernizację pod kątem bezpieczeństwa, finansuje tę działalność lub ma na nią
ekspozycję.
NIE
Działalność związana z gazem ziemnym
4.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę lub eksploatację instalacji do wytwarzania energii
elektrycznej z wykorzystaniem gazowych paliw kopalnych, finansuje tę działalność lub ma na
nią ekspozycję.
NIE
5.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę, modernizację i eksploatację instalacji do skojarzonego
wytwarzania energii cieplnej/chłodniczej i energii elektrycznej z wykorzystaniem gazowych
paliw kopalnych, finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję.
NIE
6.
Przedsiębiorstwo prowadzi budowę, modernizację i eksploatację instalacji do wytwarzania
ciepła wytwarzających energię cieplną/chłodniczą z wykorzystaniem gazowych paliw
kopalnych, finansuje tę działalność lub ma na nią ekspozycję.
NIE
W
yniki
Obrót
C
elon Pharma nie identyfikuje obrotu zgodnego z Taksonomią UE.
D
o działalności kwalifikującej się do systematyki, niezgodnej z Taksonomią UE w kontekście obrotu zaliczono
działalność PPC 1.2 Produkcja produktów leczniczych.
Część obrotu / Całkowity obrót
Zgodność z systematyką w
podziale na cele
Kwalifikowanie sie do systematyki
w podziale na cele
CCM
0,00%
0,00%
CCA
0,00%
0,00%
WTR
0,00%
0,00%
CE
0,00%
0,00%
PPC
0,00%
86,30%
BIO
0,00%
0,00%
CCM–
Łagodzenie zmian klimatu
40
CCA – Przystosowanie do zmian klimatu
WTR – Gospodarka wodna i zasoby morskie
CE – Gospodarka o obiegu zamkniętym
PPC – Zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola
BIO – Bioróżnorodność i ekosystemy
Główne źródła przychodów stanowią umowy handlowe zawarte z kluczowymi partnerami, w tym hurtowniami
farmaceutycznymi oraz odbiorcami na rynkach zagranicznych.
CAPEX
Celon Pharma nie identyfikuje CapEx’u zgodnego z Taksonomią UE.
Do działalności kwalifikującej się do systematyki, niezgodnej z Taksonomią UE w kontekście nakładów
inwestycyjnych zaliczono:
1. CCM 6.5 Transport motocyklami, samochodami osobowymi i lekkimi pojazdami użytkowymi,
2. PPC 1.2 Produkcja produktów leczniczych.
Część nakładów inwestycyjnych / Łączne nakłady inwestycyjne
Zgodność z systematyką w
poziale na cele
Kwalifikowanie sie do systematyki
w podziale na cele
CCM
0,00%
26,4%
CCA
0,00%
0,00%
WTR
0,00%
0,00%
41
CE
0,00%
0,00%
PPC
0,00%
37,4%
BIO
0,00%
0,00%
CCM– Łagodzenie zmian klimatu
CCA – Przystosowanie do zmian klimatu
WTR – Gospodarka wodna i zasoby morskie
CE – Gospodarka o obiegu zamkniętym
PPC – Zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola
BIO – Bioróżnorodność i ekosystemy
OPEX
Celon Pharma nie identyfikuje OpEx’u zgodnego z Taksonomią UE.
Do działalności kwalifikującej się do systematyki, niezgodnej z Taksonomią UE w kontekście kosztów
operacyjnych zaliczono:
1. CCM 6.5 Transport motocyklami, samochodami osobowymi i lekkimi pojazdami użytkowymi,
2. CCM 7.7 Nabywanie i prawo własności budynków
.
3. P
PC 1.2 Produkcja produktów leczniczych
42
Istotne zmiany w zakresie OpEx’u związanego z działalnością PPC 1.2 Produkcja produktów leczniczych
pomiędzy rokiem 2023 a 2024 wynikają ze zmiany kwalifikacji kosztów RnD. Uznano, iż koszty RnD związane z
nieprodukowanymi lekami są niekwalifikujące się do systematyki Taksonomii UE.
Wskazana grupa kosztów obejmuje wydatki związane z nabyciem materiałów eksploatacyjnych, technicznych
lub budowlanych, jak również koszty poniesione na realizację prac naprawczych i remontowych w ramach
wyodrębnionych grup klasyfikacyjnych, zgodnych z obowiązującym podziałem kosztów działalności.
Część wydatków operacyjnych / Łączne wydatki operacyjne
Zgodność z systematyką w poziale
na cele
Kwalifikowanie sie do systematyki
w podziale na cele
CCM – Łagodzenie zmian klimatu
0,00%
3,4%
CCA – Przystosowanie do zmian
klimatu
0,00% 0,00%
WTR – Gospodarka wodna i
zasoby morskie
0,00% 0,00%
CE – Gospodarka o obiegu
zamkniętym
0,00% 0,00%
PPC – Zapobieganie
zanieczyszczeniom i ich kontrola
0,00% 8,5%
BIO – Bioróżnorodność i
ekosystemy
0,00% 0,00%
CCM– Łagodzenie zmian klimatu
CCA – Przystosowanie do zmian klimatu
WTR – Gospodarka wodna i zasoby morskie
CE – Gospodarka o obiegu zamkniętym
PPC – Zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola
BIO – Bioróżnorodność i ekosystemy
E1-1 – Plan przejścia na potrzeby łagodzenia zmiany klimatu
E1-1_01, E1-1_16
Na dzień publikacji niniejszego raportu Celon Pharma S.A. nie posiada formalnie przyjętego planu przejścia na
potrzeby łagodzenia zmiany klimatu. Spółka nie podjęła jeszcze decyzji w zakresie opracowania i wdrożenia
takiego planu. W przypadku opracowania planu, zostanie on uwzględniony w strategii biznesowej oraz w
planowaniu finansowym, a jego zatwierdzenie będzie należało do kompetencji organów administrujących i
nadzorczych Spółki.
Spółka zdaje sobie sprawę z rosnącego znaczenia kwestii klimatycznych w działalności biznesowej i zobowiązuje
się do kontynuowania prac w tym zakresie, w szczególności w kontekście zgodności z unijnymi regulacjami,
takimi jak Taksonomia UE oraz CSRD.
43
E1.SBM-3_01 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich wzajemne związki ze strategią i
modelem biznesowym
W ramach przeprowadzonej w 2024 roku analizy istotności, Spółka nie zidentyfikowała istotnych ryzyk
związanych z klimatem, zarówno w kategorii ryzyk fizycznych, jak i ryzyk przejścia. W 2025 roku Celon Pharma
planuje przeprowadzenie odrębnej analizy ryzyka klimatycznego, zgodnie z wymogami ESRS oraz w oparciu o
aktualne scenariusze klimatyczne, co pozwoli na pełniejszą ocenę wrażliwości aktywów, procesów i strategii
Spółki na zmiany klimatyczne.
E1.SBM-3_06 – Odporność strategii i modelu biznesowego w odniesieniu do zmiany klimatu
Na moment sporządzenia niniejszego raportu Spółka nie przeprowadziła analizy odporności strategii oraz
modelu biznesowego w odniesieniu do zmian klimatu, w tym z zastosowaniem scenariuszy klimatycznych.
Spółka planuje uzupełnienie tego obszaru w ramach dalszego rozwoju systemu zarządzania ryzykiem ESG,
uwzględniając: analizę odporności w perspektywach krótko-, średnio- i długoterminowej, odniesienie do
scenariuszy klimatycznych (np. IPCC SSP5-8.5, scenariusze NGFS), weryfikację wpływu zmian klimatycznych na
działalność produkcyjną i badawczo-rozwojową Spółki oraz jej łańcuch wartości. Wyniki tej analizy zostaną
zaprezentowane w kolejnych cyklach raportowania zrównoważonego rozwoju.
E1.SBM-3 – Istotne wpływy, ryzyka i szanse oraz ich związki ze strategią i modelem
biznesowym
E1.SBM-3_01 – Identyfikacja ryzyk klimatycznych
Na dzień publikacji niniejszego raportu, Celon Pharma S.A. nie zidentyfikowała istotnych ryzyk związanych ze
zmianą klimatu, zarówno w zakresie ryzyk fizycznych (np. ekstremalne zjawiska pogodowe, podnoszenie się
poziomu wód) jak i ryzyk przejścia (np. zmiany regulacyjne, presja inwestorska, transformacja technologiczna).
Z uwagi na rosnące znaczenie kwestii klimatycznych w kontekście prowadzenia działalności w zgodzie z celami
Europejskiego Zielonego Ładu, Spółka planuje przeprowadzenie szczegółowej analizy ryzyka klimatycznego w
2025 roku. Będzie ona uwzględniać zarówno własne operacje, jak i szerszy łańcuch wartości.
E1
.SBM-3_06 – Odporność strategii i modelu biznesowego względem zmiany klimatu
Celon Pharma S.A. nie opracowała dotychczas formalnej analizy odporności swojej strategii i modelu
biznesowego w kontekście skutków zmiany klimatu.
W
kolejnych cyklach raportowania planowane jest przeprowadzenie takiej analizy, uwzględniającej:
zakres: działalność własną, operacje badawczo-rozwojowe, produkcję oraz łańcuch dostaw, perspektywy
czasowe: krótko-, średnio- i długoterminową, zgodne z ramami ESRS, metodologię: scenariusze klimatyczne, w
tym oparte na IPCC oraz NGFS, obejmujące zarówno ryzyka fizyczne, jak i ryzyka przejścia, cel: ocenę
odporności strategicznej Spółki na skutki klimatyczne oraz dostosowanie działań operacyjnych i inwestycyjnych
do przyszłych wyzwań związanych z transformacją klimatyczną.
A
naliza ta będzie stanowiła podstawę do opracowania długofalowego planu adaptacyjnego oraz do dalszej
integracji aspektów klimatycznych z planowaniem strategicznym i finansowym Spółki.
44
E1-2 – Polityki związane z łagodzeniem zmiany klimatu i przystosowaniem się do niej
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Celon Pharma S.A. nie wdrożyła odrębnych polityk odnoszących się
do kwestii łagodzenia zmiany klimatu, adaptacji do jej skutków, efektywności energetycznej, wykorzystania
energii odnawialnej ani innych obszarów związanych z transformacją klimatyczną.
Spółka jest świadoma rosnącego znaczenia tych zagadnień i deklaruje podjęcie działań w kolejnych latach w
celu stopniowego włączenia aspektów klimatycznych do swojej strategii operacyjnej, polityk wewnętrznych
oraz praktyk zarządczych.
E1-3 – Działania i zasoby w odniesieniu do polityki klimatycznej
W okresie objętym raportowaniem Celon Pharma S.A. nie realizowała dedykowanych działań w zakresie
łagodzenia zmiany klimatu, w tym opartych na dźwigniach dekarbonizacji lub rozwiązaniach bazujących na
zasobach przyrody.
Obecnie nie opracowano również planów wdrożenia tego typu inicjatyw. Spółka planuje jednak w przyszłości
rozwijać działania w tym obszarze w ramach szerszego podejścia do zarządzania wpływem środowiskowym, w
tym w szczególności w zakresie zużycia energii, modernizacji instalacji oraz wdrażania systemów efektywności
energetycznej.
E1-4 – Cele związane z łagodzeniem zmiany klimatu i przystosowaniem się do niej
Na moment sporządzenia niniejszego raportu Celon Pharma S.A. nie ustanowiła formalnych celów w zakresie
redukcji emisji gazów cieplarnianych ani innych celów klimatycznych, mających na celu zarządzanie istotnymi
wpływami, ryzykami lub szansami związanymi ze zmianą klimatu.
Spółka nie definiowała również celów redukcji emisji GHG w wartościach bezwzględnych (w tonach CO₂e) ani w
odniesieniu do zakresów 1, 2 lub 3, zgodnie z wymogami standardów ESRS.
W kolejnych okresach raportowania, w ramach rozwijania podejścia do zarządzania wpływem środowiskowym i
klimatycznym, planowane jest rozważenie wdrożenia celów redukcyjnych oraz opracowanie odpowiedniego
planu dekarbonizacji.
E1-5 – Zużycie energii i koszyk energetyczny
Na potrzeby raportowania zgodnie ze standardami ESRS, Celon Pharma S.A. przedstawia dane dotyczące
całkowitego zużycia energii oraz struktury koszyka energetycznego w odniesieniu do działalności prowadzonej
w sektorze o znaczącym wpływie na klimat – zgodnie z klasyfikacją PKD 21.20 „Produkcja leków i pozostałych
wyrobów farmaceutycznych”.
Całkowite zużycie energii
W 2024 roku całkowite zużycie energii w zakładzie produkcyjnym zlokalizowanym w Kazuniu Nowym przy ul.
Marymonckiej 15 wyniosło:
45
9 201 MWh – całkowite zużycie energii elektrycznej ze źródeł kopalnych
Spółka nie wykorzystuje energii pochodzącej ze źródeł jądrowych ani energii ze źródeł odnawialnych
(w tym energii odnawialnej z paliw, energii zakupionej lub samodzielnie produkowanej).
W
ramach zużycia energii ze źródeł kopalnych w 2024 roku odnotowano:
Gaz ziemny: 192 012 m³, tj. 2 025,73 MWh;
Skroplony gaz ziemny (LNG): 501,44 m³, tj. 5,29 MWh;
Olej opałowy: 137,542 m
3
, tj. 1,45 MWh;
Paliwa z pojazdów służbowych: 398,06 m³, tj. 4,20 MWh.
Spółka nie wykorzystuje paliw węglowych ani produktów naftowych innych niż olej opałowy, olej napędowy
oraz benzynę. Nie odnotowano również zakupów ciepła, pary wodnej ani chłodzenia ze źródeł kopalnych.
Energochłonność działalności
Całkowite zużycie energii dla działalności prowadzonej w sektorze o znacznym wpływie na klimat wynosi:
11 237,67 MWh.Energia pochodzi wyłącznie ze źródeł kopalnych.
Całkowity przychód netto Spółki z działalności sektora o znacznym oddziaływaniu na klimat wynosi:
178 822 tys. złotych
Energochłonność sektora: 62,84 MWh/przychód netto w roku 2024.
Zakres raportowania i klasyfikacja sektorowa
Celon Pharma prowadzi działalność w sektorze PKD 21.20 – „Produkcja leków i pozostałych wyrobów
farmaceutycznych”, który został zidentyfikowany jako sektor o znaczącym oddziaływaniu na klimat w
kontekście ujawnień wymaganych przez ESRS. Przychód netto Spółki został umieszczony w punkcie 4
sprawozdania finansowego za rok 2024 w segmencie operacyjnym – segment leków generycznych.
E1-6 – Emisje gazów cieplarnianych
W 2024 roku Celon Pharma S.A. przeprowadziła obliczenia emisji gazów cieplarnianych zgodnie z wytycznymi
GHG Protocol i standardami ESRS. Rok 2024 został przyjęty jako rok bazowy raportowania śladu węglowego.
Tab. 1 Zestawienie emisji gazów cieplarnianych Spółki Celon Pharma S.A. w zakresie 1 oraz 2
Emisje gazów cieplarnianych zakresu 1 (tony ekwiwalentu dwutlenku węgla)
Emisje gazów cieplarnianych zakresu 1 brutto (t
ekwiwalentu dwutlenku węgla)
2 234
Odsetek emisji gazów cieplarnianych zakresu 1 z
regulowanych systemów handlu emisjami (%)
nie dotyczy
Emisje gazów cieplarnianych zakresu 2 (tony ekwiwalentu dwutlenku węgla)
Emisje gazów cieplarnianych zakresu 2 brutto według
metody opartej na lokalizacji (t ekwiwalentu dwutlenku
węgla)
5 493
Emisje gazów cieplarnianych zakresu 2 brutto według
metody opartej na rynku (t ekwiwalentu dwutlenku
węgla)
7 253
Emisje zostały wyliczone dla głównej lokalizacji operacyjnej spółki – zakładu w Kazuniu Nowym.
W odniesieniu do zakresu 1 głównymi źródłami emisji były spalanie paliw w źródłach stacjonarnych i mobilnych
oraz wycieki czynników chłodniczych. Spółka nie uczestniczy w systemie handlu emisjami gazów cieplarnianych.
46
Przygotowując informacje na temat emisji gazów cieplarnianych w zakresie 2 Spółka wykorzystała współczynnik
typu European Residual-Mix.
Do obliczeń śladu węglowego w zakresie 1 oraz 2 wykorzystano współczynniki z baz DEFRA oraz KOBIZE.
Spółka określiła emisje biogeniczne, które wynoszą 59 t CO
2
e.
Na dzień publikacji raportu nie zidentyfikowano znaczących zmian w strukturze działalności wpływających na
porównywalność danych emisji. Ustalono granice sprawozdawczości dla działalności prowadzonej wyłącznie
przez Celon Pharma S.A., bez jednostek zależnych lub stowarzyszonych.
Spółka Celon Pharma S.A. korzysta ze zwolnienia z publikowania emisji dwutlenku węgla w zakresie 3 i
całkowitych emisji gazów cieplarnianych w pierwszym roku sporządzania oświadczenia dotyczącego
zrównoważonego rozwoju.
E2-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z wpływów, ryzyka i szans związanych ze
zmianą klimatu
Celon Pharma S.A. korzysta ze zwolnienia z obowiązku ujawniania szczegółowych informacji dotyczących
przewidywanych skutków finansowych wynikających z wpływów, ryzyk i szans związanych ze zmianą klimatu,
zgodnie z możliwością przewidzianą w obowiązujących przepisach w zakresie raportowania zrównoważonego
rozwoju.
14. ESRS - E2 Zanieczyszczenie
W tym obszarze Spółka bierze pod uwagę zanieczyszczenia powietrza, wynikające z emisyjności produkcji
wytwórczej oraz laboratoryjnej, które zostały sklasyfikowane jako ryzyka o wysokiej istotności finansowej, w
każdym z analizowanych okresów. Na chwilę obecną Spółka możliwość przeprowadzenia innowacji
technologicznych w tym obszarze, które mogłyby wpłynąć na jej działalność biznesową istotne w odniesieniu do
skali jej działalności.
E2-1 Polityki związane z zanieczyszczeniem
Celon Pharma S.A. nie posiada obecnie formalnie przyjętych polityk odnoszących się do kwestii
zanieczyszczenia w kontekście własnych operacji ani łańcucha wartości.
W szczególności Spółka nie wdrożyła polityk odnoszących się do:
ograniczania negatywnego wpływu działalności na jakość powietrza, wody i gleby (w tym zapobiegania
i kontroli zanieczyszczeń),
zastępowania substancji potencjalnie niebezpiecznych, w tym eliminacji substancji wzbudzających
szczególne obawy,
zapobiegania incydentom zanieczyszczenia i sytuacjom awaryjnym oraz zarządzania ich skutkami,
jeżeli wystąpią.
W przyszłości Spółka planuje rozpoczęcie prac nad opracowaniem podejścia do zanieczyszczeń środowiskowych,
w szczególności w obszarach kluczowych z punktu widzenia produkcji farmaceutycznej.
47
E2-2 – Działania i zasoby związane z zanieczyszczeniem
Na moment publikacji niniejszego raportu, Celon Pharma S.A. nie wdrożyła formalnych działań
ukierunkowanych na realizację celów związanych z ograniczaniem zanieczyszczeń środowiskowych w ramach
własnych operacji lub w łańcuchu wartości. Nie zidentyfikowano także projektów realizowanych wspólnie z
dostawcami, podwykonawcami ani innymi interesariuszami w tym zakresie.
E2-3 – Cele związane z zanieczyszczeniem
Spółka nie ustanowiła dotychczas celów operacyjnych ani strategicznych dotyczących zapobiegania i
ograniczania zanieczyszczeń powietrza, wody, gleby ani ograniczania stosowania substancji potencjalnie
niebezpiecznych.
Jednocześnie Celon Pharma S.A. deklaruje, że w kolejnych okresach sprawozdawczych planowane jest:
przegląd obowiązujących praktyk operacyjnych pod kątem wpływu na środowisko,
zdefiniowanie celów redukcji emisji zanieczyszczeń (tam, gdzie będzie to zasadne),
włączenie aspektów środowiskowych do strategii zakupowych i operacyjnych.
E2-4 – Zanieczyszczenie powietrza, wody i gleby
Celon Pharma S.A. nie jest objęta obowiązkiem raportowania ilości zanieczyszczeń zgodnie z załącznikiem I
rozporządzenia (WE) nr 166/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (tzw. Rozporządzenie E-PRTR). Oznacza to,
że działalność Spółki nie została sklasyfikowana jako podlegająca rejestracji w Europejskim Rejestrze Uwalniania
i Transferu Zanieczyszczeń.
Niemniej jednak, Spółka identyfikuje określone źródła emisji zanieczyszczeń do powietrza, wynikające z
prowadzonej działalności produkcyjnej, badawczo-rozwojowej oraz technicznej.
Główne źródła emisji obejmują:
- eksploatację kotłów ciepłowniczych i awaryjnych agregatów prądotwórczych,
- procesy produkcji leków obejmujące mieszanie, emulgowanie i konfekcjonowanie substancji chemicznych,
- formowanie wtryskowe tworzyw sztucznych do produkcji komponentów inhalatorów,
- pracę wyciągów punktowych i dygestoriów w laboratoriach,
- użytkowanie floty pojazdów służbowych,
- wycieki czynników chłodniczych z urządzeń stacjonarnych,
- czynności dezynfekcji i mycia w strefach laboratoryjnych oraz produkcyjnych.
Dodatkowo, dwa razy w roku (wiosną i jesienią) prowadzony jest monitoring jakości wód opadowych i
roztopowych spływających z terenów utwardzonych (m.in. dróg dojazdowych, parkingów) oraz dachów. Wody
te są kierowane do osadników i separatorów substancji ropopochodnych, gdzie są podczyszczane. Pomiary i
48
analizy wykonywane są przez akredytowane laboratorium, a badane parametry obejmują m.in. zawartość
substancji ropopochodnych i zawiesiny ogólnej.
Spółka nie posiada obecnie danych dotyczących zanieczyszczeń wody oraz gleby w kontekście wykraczającym
poza wskazany.
Celon Pharma S.A. nie prowadzi bezpośrednich pomiarów emisji substancji zanieczyszczających do powietrza.
Spółka, zgodnie z przepisami, co roku wylicza i raportuje wielkość emisji zanieczyszczeń do Krajowego Ośrodka
Bilansowania i Zarządzania Emisjami (KOBiZE) poprzez system elektroniczny.
E2-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z wpływów, ryzyka i szans związanych z
zanieczyszczeniem
Celon Pharma S.A. korzysta ze zwolnienia z obowiązku ujawniania szczegółowych informacji dotyczących
przewidywanych skutków finansowych wynikających z wpływów, ryzyk i szans związanych z zanieczyszczeniem,
zgodnie z możliwością przewidzianą w obowiązujących przepisach w zakresie raportowania zrównoważonego
rozwoju.
15. ESRS E3 – Woda i zasoby morskie
W tym obszarze Spółka koncentruje się na zagadnieniach zużycia wody w prowadzonych procesach
produkcyjnych oraz ryzyku jej skażenia, które identyfikuje jako istotne ryzyko finansowe w każdej analizowanej
perspektywie czasowej.
E3-1 – Polityki związane z wodą i zasobami morskimi
Spółka nie przyjęła formalnych polityk odnoszących się do gospodarki wodnej ani ochrony zasobów morskich.
Działalność Celon Pharma S.A. nie obejmuje procesów wymagających intensywnego wykorzystania zasobów
wodnych ani morskich. Spółka nie wdrożyła również polityk dotyczących zrównoważonego korzystania z
oceanów i mórz.
E3-2 – Działania i zasoby związane z wodą i zasobami morskimi
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Spółka nie określiła działań ukierunkowanych na zarządzanie
zasobami wodnymi i morskimi. Działania te nie są również podejmowane w ramach relacji biznesowych w
łańcuchu wartości.
E3-3 – Cele związane z wodą i zasobami morskimi
Spółka nie zdefiniowała formalnych celów odnoszących się do ograniczenia zużycia wody, poprawy jakości
wody czy ochrony zasobów morskich, w tym na obszarach narażonych na ryzyko związane z wodą.
49
Spółka dostrzega zasadność ustanowienia celów w obszarze zrównoważonego gospodarowania zasobami
wodnymi i w kolejnych latach raportowania zapowiada opracowanie stosownych założeń w tym zakresie.
E3-4 – Zużycie wody
W 2024 roku całkowite zużycie wody przez Celon Pharma S.A. wyniosło 26 227,4 m³. Woda pochodziła z
lokalnej sieci wodociągowej i była wykorzystywana na cele porządkowe (mycie i dezynfekcja stref
produkcyjnych), cele socjalno-bytowe, w tym przygotowywanie posiłków w kantynie pracowniczej. Przyjmuje
się, że ilość pobranej wody jest równy zrzutowi ścieków do kanalizacji. Przy czym, w okresie wiosenno-letnim
woda wykorzystywana jest również do podlewania terenów zielonych. Ilość wody wodociągowej zużytej na ten
cel w 2024 r. wyniosła 1 993,0 m
3
. Spółka nie prowadzi recyklingu ani ponownego wykorzystania wody. W
obiekcie w Kazuniu Nowym zgromadzona została woda opadowa w zbiorniku przeciwpożarowym o pojemności
330 m³, wykorzystywana wyłącznie na potrzeby potencjalnej akcji gaśniczej.
Zakład w Kazuniu Nowym zlokalizowany jest poza obszarami o znacznym deficycie wody (wg Aqueduct Water
Risk Atlas).
Wodochłonność sektora
Całkowite zużycie wody w ramach operacji własnych wynosi:
26 227,4 m
3
Całkowity przychód netto Spółki uwzględniając wszystkie segmenty operacyjne wynosi:
207 188 000 złotych, tj. 48 111 531 mln euro
Uwzględniając powyższe dane wskaźnik wodochłonności wynosi: 546,4 m
3
/na każdy 1 mln EUR przychodu netto.
Do obliczenia wodochłonności sektora wykorzystano przychód netto Spółki dla całego segmentu operacyjnego,
co oznacza, że uwzględniono zarówno segment leków operacyjnych oraz segment innowacyjny. Przychód netto
został umieszczony w punkcie 4 sprawozdania finansowego za rok 2024 pod pozycją sumowania segmentów
operacyjnych Spółki. Do obliczeń wskaźnika przyjęto średni kurs euro w 2024 roku.
E3-5 – Przewidywane skutki finansowe
Na dzień publikacji raportu Celon Pharma S.A. nie przewiduje istotnych skutków finansowych wynikających z
wpływów, ryzyk ani szans związanych z wodą lub zasobami morskimi. Spółka nie prowadzi działalności na
terenach zagrożonych deficytem wody, a poziom zużycia wody oraz jej znaczenie dla działalności operacyjnej
nie stanowią istotnego ryzyka dla kontynuacji działalności lub sytuacji finansowej.
16. ESRS E5 – Wykorzystanie zasobów oraz gospodarka o obiegu
zamkniętym
W tym obszarze Spółka uznała za istotne ryzyka związane z wysokim zużyciem surowców farmaceutycznych o
ograniczonych zasobach, częściowym recyklingiem opakowań oraz kosztami utylizacji produktów ubocznych, w
szczególności materiałów chemicznych.
50
E5-1 – Polityki związane z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym
W okresie sprawozdawczym Celon Pharma S.A. nie posiadała formalnie przyjętych polityk dotyczących
wykorzystania zasobów oraz gospodarki o obiegu zamkniętym.
E5-2 Działania i zasoby związane z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu
zamkniętym
Spółka realizuje działania sprzyjające ograniczaniu negatywnego wpływu na środowisko, wpisujące się w
założenia GOZ (gospodarki o obiegu zamkniętym). W szczególności Spółka uczestniczy w programie recyklingu
odpadów etykietowych RafCycle®, prowadzonym przez firmę UPM Raflatac. Program umożliwia odzysk i
ponowne wykorzystanie podkładów papierowych po etykietach wykorzystywanych w procesach pakowania
produktów leczniczych. W ramach tej inicjatywy, w 2024 roku Celon Pharma przekazała do recyklingu 3,562
tony podkładów etykietowych.
Dzięki uczestnictwu w programie RafCycle®, Spółka przyczynia się do:
zmniejszenia ilości odpadów trafiających do unieszkodliwienia,
zamknięcia cyklu życia surowca,
promowania praktyk gospodarki cyrkularnej w sektorze farmaceutycznym.
Program funkcjonuje w modelu partnerskim – obejmuje producentów etykiet, firmy pakujące oraz podmioty
odbierające i przetwarzające odpady papierowe w sposób przyjazny środowisku. Obecnie Spółka nie posiada
polityki dotyczącej zrównoważonego pozyskiwania i wykorzystywania zasobów odnawialnych.
E5-3 – Cele związane z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Celon Pharma S.A. nie przyjęła formalnych celów w zakresie
wykorzystania zasobów oraz gospodarki o obiegu zamkniętym.
Brak przyjęcia takich celów wynika z faktu, że Spółka znajduje się na początkowym etapie wdrażania
kompleksowego podejścia do zarządzania zagadnieniami ESG, w tym również kwestiami dotyczącymi
cyrkularności i efektywności zasobów. Obecne działania operacyjne koncentrują się głównie na zapewnieniu
zgodności regulacyjnej, jakości produktów oraz rozwoju projektów badawczo-rozwojowych.
Dodatkowo, charakter działalności Spółki – biofarmaceutyczna produkcja specjalistyczna – ogranicza obecnie
możliwości projektowania produktów zgodnie z zasadami obiegu zamkniętego, m.in. ze względu na regulacje
prawne dotyczące bezpieczeństwa farmaceutycznego oraz konieczność spełniania wymagań jakościowych i
sanitarno-epidemiologicznych.
Spółka planuje w kolejnych okresach sprawozdawczych:
rozpocząć przegląd obecnych praktyk w zakresie gospodarowania zasobami,
zidentyfikować obszary, w których możliwe będzie stopniowe wdrażanie zasad gospodarki cyrkularnej
(np. w zakresie opakowań, odpadów czy zakupów materiałowych),
określić cele operacyjne możliwe do monitorowania i raportowania.
Wstępne działania w tym zakresie obejmują już udział Spółki w programie recyklingu materiałów
opakowaniowych (RafCycle®), co stanowi punkt wyjścia do dalszych działań na rzecz zwiększenia efektywności
wykorzystania zasobów.
51
E5-4 – Zasoby wprowadzane
W ramach prowadzonej działalności Celon Pharma S.A. identyfikuje następujące grupy zasobów
wprowadzanych w swoich operacjach własnych:
substancje czynne (API) wykorzystywane w procesie wytwarzania produktów leczniczych,
substancje pomocnicze, niezbędne w procesach formulacji farmaceutycznej,
materiały opakowaniowe bezpośrednie, takie jak blistry, butelki z zakrętkami, kartoniki jednostkowe z
ulotką, etykiety produktowe,
materiały opakowaniowe zbiorcze, w tym kartony transportowe, etykiety logistyczne, taśmy pakowe
oraz folia stretch,
woda oczyszczona, pozyskiwana z sieci wodociągowej i uzdatniana w zakładowej stacji przygotowania
wody,
granulaty i barwniki wykorzystywane w procesie produkcji komponentów inhalatorów,
sprzęt i materiały laboratoryjne, w tym szkło laboratoryjne, akcesoria oraz materiały eksploatacyjne,
odczynniki chemiczne stosowane w pracach badawczo-rozwojowych i kontrolnych,
środki ochrony indywidualnej zapewniające bezpieczeństwo personelu,
aktywa trwałe, takie jak urządzenia laboratoryjne i produkcyjne, systemy wspomagające produkcję,
pojazdy służbowe.
Tab. 2 Zestawienie ilościowe materiałów wykorzystywanych do wytworzenia produktów leczniczych, w tym
materiałów technicznych i biologicznych użytych w roku 2024
Lp.
Surowiec/materiał
Masa [kg]
1.
Substancje czynne (API)
9 920,59
2.
Substancje pomocnicze
25 764,26
3.
Granulaty i barwniki
162 799
4.
Materiały opakowaniowe bezpośrednie i
zbiorcze wykonane z papieru i tektury
123 899
5.
Materiały opakowaniowe bezpośrednie i
zbiorcze wykonane z tworzywa sztucznego
86 173
6.
Materiały opakowaniowe z drewna (palety)
23 000
7.
Materiały opakowaniowe wielomateriałowe
(blistry)
51 428,33
8.
Odczynniki laboratoryjne
17 977,85
Spółka nie wykorzystuje w procesie wytwórczym komponentów pochodzących z recyklingu. Wynika to
bezpośrednio z wymogów dotyczących bezpieczeństwa farmaceutycznego, jakości i sterylności produktów
leczniczych, które muszą spełniać surowe normy regulacyjne, zarówno krajowe, jak i międzynarodowe.
Ponadto, Spółka w zasobach wprowadzanych nie wykorzystywała biopaliw.
Dane zawarte w tabeli dotyczące materiałów opakowaniowych zostały obliczone jako iloczyn wszystkich
opakowań sprzedanych produktów leczniczych oraz średnich mas poszczególnych pojedynczych opakowań
zarówno zbiorczych jak i bezpośrednich.
Masa zużytych API, substancji pomocniczych, granulatów i barwników jest monitorowana w wewnętrznym
systemie magazynowym w poszczególnych obszarach produkcyjnych z uwagi na fakt, że zarówno do
wytwarzania produktów leczniczych jak i produkcji komponentów inhalatora określone są zadane ilości do
wytworzenia konkretnych produktów.
W przypadku czynników laboratoryjnych wzięto pod uwagę głównie substancje, które są zużywane cyklicznie w
większych ilościach. Dane pozyskiwane są od pracowników z poszczególnych obszarów badawczo-rozwojowych
oraz kontrolnych.
52
Jednocześnie w procesach zakupowych i inwestycyjnych Celon Pharma S.A. uwzględnia kryteria efektywności
zasobowej, takie jak:
energooszczędność nowo nabywanych urządzeń,
trwałość materiałów,
możliwość minimalizacji odpadów poprodukcyjnych,
ograniczanie zużycia surowców w eksploatacji.
Spółka analizuje także możliwości rozszerzenia zastosowania zasad gospodarki cyrkularnej w
pozaprodukcyjnych obszarach działalności – m.in. poprzez współpracę z partnerami w zakresie recyklingu
materiałów opakowaniowych.
E5-5 – Zasoby odprowadzane
Zasady obiegu zamkniętego i projektowanie produktów
W ramach prowadzonej działalności Celon Pharma S.A. część materiałów i komponentów produktów została
zaprojektowana z myślą o możliwości ich przetworzenia zgodnie z zasadami gospodarki o obiegu zamkniętym.
Do tej grupy zaliczyć można m.in.:
elementy inhalatora z tworzywa sztucznego,
kartony zbiorcze, kartoniki jednostkowe, ulotki dla pacjentów,
podkłady etykietowe.
Materiały te są kierowane do recyklingu poprzez przekazywanie ich firmom posiadającym stosowne decyzje
administracyjne w zakresie gospodarowania odpadami.
Trwałość produktów i możliwość recyklingu
Trwałość produktów Celon Pharma jest określana przez terminy ważności poszczególnych leków i ustalana
zgodnie z wymaganiami farmaceutycznymi. Ze względu na charakter produktów leczniczych i wymogi
regulacyjne, możliwość ich naprawy czy demontażu nie ma zastosowania.
Skład odpadów i ich klasyfikacja
Zgodnie z profilem działalności spółki (sektor farmaceutyczny), główne strumienie odpadów obejmują:
odpady leków oraz materiałów opakowaniowych z procesów wytwarzania produktów leczniczych,
odpady z przeróbki tworzyw sztucznych (formowanie elementów inhalatorów),
odpady laboratoryjne (chemiczne i biologiczne) z Działów Badawczo-Rozwojowych,
odpady medyczne i weterynaryjne.
Skład odpadów obejmuje m.in.: papier, tekturę, tworzywa sztuczne, środki ochrony indywidualnej, pozostałości
produktów leczniczych, rozpuszczalniki, odpady poreakcyjne, chemiczne, ciekłe odpady niebezpieczne oraz
odpady zakaźne.
53
Podsumowanie ilościowe wytworzonych odpadów (2024)
Całkowita ilość wytworzonych odpadów: 149,162 ton
w tym odpady inne niż niebezpieczne: 73,644 ton
odpady niebezpieczne: 75,518 ton
Odpady przekazane do odzysku:
Przygotowanie do ponownego użycia: 0 ton
Recykling: 35,667 ton
Inne procesy odzysku: 42,921 ton
w tym odpady inne niż niebezpieczne: 69,380 ton
odpady niebezpieczne: 9,209 ton
Odpady poddane unieszkodliwieniu:
Spalanie: 70,571 ton
Obróbka fizyczno-chemiczna: 0,003 ton
Składowanie: 0 ton
w tym odpady niebezpieczne: 66,3098 ton
odpady inne niż niebezpieczne: 4,264 ton
Udział odpadów niepoddanych recyklingowi:
Całkowita masa: 113,492 tony, co stanowi 76% całkowitej ilości wytworzonych odpadów.
Odpady niebezpieczne i promieniotwórcze
W 2024 roku całkowita ilość odpadów niebezpiecznych wyniosła 75,518 ton. Spółka nie wytwarza odpadów
promieniotwórczych.
Metodyka i źródła danych
Prezentowane dane pochodzą z elektronicznego systemu Baza danych o produktach i opakowaniach oraz o
gospodarce odpadami (BDO), prowadzonego zgodnie z krajowymi regulacjami. Dane dotyczą zakładu
zlokalizowanego w Kazuniu Nowym, będącego głównym miejscem prowadzenia działalności Celon Pharma S.A.
Z uwagi na brak ustalonych produktów zaprojektowanych zgodnie z formalnie przyjętymi kryteriami gospodarki
o obiegu zamkniętym, Spółka nie posiada osobnych danych źródłowych w tym zakresie. W związku z tym nie
dokonuje jeszcze klasyfikacji zgodnej z pkt 35 standardu ESRS E5-5.
E5-6 – Przewidywane skutki finansowe wynikające z istotnych ryzyk i szans związanych z
wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym
Celon Pharma S.A. w pierwszym roku sporządzania oświadczenia dotyczącego zrównoważonego rozwoju
korzysta ze zwolnienia dotyczącego ujawnienia informacji w zakresie przewidywanych skutków finansowych
odnoszących się do obszaru związanego z wykorzystaniem zasobów oraz gospodarką o obiegu zamkniętym.
54
17. ESRS S1- Własne zasoby pracownicze
Celon Pharma S.A. korzysta w roku sprawozdawczym 2024 z dostępnego zwolnienia w zakresie pełnego
raportowania informacji wymaganych przez standard ESRS S1 – Własne zasoby pracownicze, zgodnie z
Dodatkiem C do ESRS 1, jako jednostka zatrudniająca poniżej 750 pracowników na dzień bilansowy.
W wyniku oceny istotności Spółka uznała jednak temat warunków pracy za istotny z perspektywy wpływu na
otoczenie społeczne oraz własną działalność.
rozwoju.
Warunki pracy uznano za istotną kwestię z perspektywy wpływu, ze względu na pozytywny wpływ na
dobrostan zatrudnionych. Spółka oferuje stabilne zatrudnienie (głównie na podstawie umów o pracę),
konkurencyjne wynagrodzenia, świadczenia dodatkowe oraz możliwości rozwoju zawodowego.
Spółka promuje zasadę równego traktowania i dba o zapewnienie równych szans wszystkim pracownikom
niezależnie od płci, wieku, pochodzenia, niepełnosprawności czy innych cech. Choć nie zidentyfikowano
istotnych negatywnych wpływów, działania w tym obszarze zostały uznane za pozytywnie wpływające na
kulturę organizacyjną.
Spółka przestrzega obowiązującego prawa pracy, zapewniając zgodność z przepisami krajowymi i unijnymi. Nie
odnotowano przypadków naruszeń. Zapewnienie zgodności z przepisami w tym obszarze stanowi podstawę
zaufania do Spółki jako pracodawcy.
Polityki i działania
Spółka w swoich wewnętrznych praktykach kieruje się zasadami:
Równego traktowania niezależnie od płci, wieku czy formy zatrudnienia,
Zatrudniania w oparciu o stabilne, bezpieczne i zgodne z Kodeksem pracy warunki,
Wspierania rozwoju zawodowego pracowników poprzez dostęp do szkoleń i projektów badawczo-
rozwojowych.
Do końca 2025 r. planowane jest wdrożenie formalnej polityki różnorodności oraz strategii zarządzania
kompetencjami i zasobami ludzkimi w kontekście ESG.
Pomimo możliwości skorzystania ze zwolnienia z pełnego raportowania standardu ESRS S1 (Dodatku C do ESRS
1), Spółka zdecydowała się na prezentację wybranych danych liczbowych dotyczących zatrudnienia i
wynagrodzeń, w celu zapewnienia wysokiego poziomu przejrzystości oraz wzmocnienia komunikacji w zakresie
zarządzania zasobami ludzkimi.
Zatrudnienie – dane ogólne (stan na 31.12.2024)
Łączna liczba pracowników w 2024 roku: 674
- Zatrudnieni na dzień bilansowy: 558
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę: 100%
- Umowy na czas nieokreślony: 80,42%
- Zatrudnieni na umowie stałej (brak tymczasowych): 100%
- Niepełny wymiar czasu pracy: 0,89%
55
Struktura demograficzna i rotacja
- Kobiety: 457 (68%)
- Mężczyźni: 217 (32%)
- Średni wiek pracowników: 39 lat (kobiety i mężczyźni)
Wiek zatrudnionych:
≤ 30 lat: 101 osób
31–50 lat: 505 osób
≥ 51 lat: 68 osób
Wskaźnik rotacji w 2024: 18,99%
Równość wynagrodzeń i średnie zarobki
Spółka stosuje podejście zgodne z algorytmem zawartym w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW
2021 (DPSN2021) do obliczania wskaźnika równości wynagrodzeń.
Średnie miesięczne wynagrodzenie brutto:
- Kobiety: 8 712 PLN
- Mężczyźni: 9 863 PLN
- Łącznie: 9 086 PLN
- Średnie roczne wynagrodzenie brutto w przeliczeniu na pełen etat: 9 103 PLN
- % pracowników z wynagrodzeniem powyżej średniej regionalnej (woj. mazowieckie: 9 156,63 PLN): 42%
Wskaźnik równości wynagrodzeń – wszyscy pracownicy
Mężczyźni:
- Suma rocznych wynagrodzeń: 21 606 611 PLN
- Liczba zatrudnionych: 217
- Średnia roczna: 99 570 PLN
- Różnica względem kobiet: 14%
18. ESRS S2 – Osoby wykonujące pracę w łańcuchu wartości
W roku obrotowym 2024 Celon Pharma S.A. korzysta ze zwolnienia z pełnego raportowania informacji
wymaganych przez standard ESRS S2 – Osoby wykonujące pracę w łańcuchu wartości, zgodnie z Dodatkiem C
do ESRS 1. Zwolnienie to przysługuje jednostkom, które na dzień bilansowy zatrudniają średniorocznie mniej niż
750 pracowników.
Jednocześnie Spółka uznaje, że łańcuch wartości – obejmujący zarówno dostawców substancji czynnych (API),
kontrahentów produkcyjnych, jak i usługodawców zewnętrznych (np. centra badań klinicznych, CRO,
dystrybutorów) – może mieć wpływ na ogólną odpowiedzialność społeczną i środowiskową prowadzonej
działalności.
Chociaż pełna sprawozdawczość w ramach ESRS S2 nie została wdrożona, Celon Pharma S.A.:
Monitoruje ogólne ryzyka społeczne związane z warunkami pracy w łańcuchu dostaw, w tym w
zakresie zatrudnienia pośredniego i kontraktowego;
56
Utrzymuje relacje biznesowe głównie z partnerami działającymi w UE i krajach o ustabilizowanych
regulacjach prawa pracy;
Rozważa wprowadzenie w przyszłości formalnych zasad due diligence w łańcuchu dostaw, zgodnie z
wytycznymi ONZ i OECD oraz nadchodzącymi regulacjami UE (np. CSDDD).
Spółka przewiduje stopniowe rozszerzanie zakresu analizy i raportowania w tym obszarze poprzez:
identyfikację istotnych grup wykonujących pracę w łańcuchu wartości (np. w ramach outsourcingu
usług badawczo-rozwojowych i transportowych),
określenie potencjalnych wpływów społecznych, związanych z warunkami pracy u podwykonawców,
wdrożenie działań prewencyjnych w ramach polityki zakupowej i standardów współpracy z
dostawcami.
19. ESRS S4 – Konsumenci i użytkownicy końcowi
W roku obrotowym 2024 Celon Pharma S.A. korzysta ze zwolnienia z pełnego raportowania informacji
wymaganych przez standard ESRS S4 – Konsumenci i użytkownicy końcowi, zgodnie z Dodatkiem C do ESRS 1.
Zwolnienie to przysługuje jednostkom, które na dzień bilansowy zatrudniają średniorocznie mniej niż 750
pracowników.
Jednocześnie Spółka traktuje etyczną komunikację z pacjentami oraz bezpieczeństwa pacjentów wynikające ze
stosowania produktów leczniczych Spółki oraz odpowiedzialne relacje z odbiorcami produktów leczniczych jako
jeden z fundamentów prowadzonej działalności. W relacjach z konsumentami i użytkownikami końcowymi
Spółka kieruje się zasadami etyki, zgodności z przepisami prawa oraz dobrych praktyk komunikacji i nadzoru
nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Etyczne zasady promocji produktów leczniczych
W Spółce obowiązuje Procedura Marketingowa, która określa szczegółowe zasady postępowania w zakresie
promowania produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym ustawą Prawo
farmaceutyczne, oraz z zasadami odpowiedzialnej komunikacji wobec środowiska medycznego i pośrednio –
pacjentów.
Naruszenia procedury są zgłaszane bezpośrednio Kierownikowi ds. Marketingu oraz analizowane przez
Dział HR.
Naruszenie zasad promocji jest traktowane jako naruszenie obowiązków pracowniczych, mogące
skutkować odpowiedzialnością dyscyplinarną oraz – w przypadku poważnych uchybień –
odpowiedzialnością wynikającą z Kodeksu pracy lub przepisów karnych.
Procedura jest analizowana raz w roku, a jej zmiany wymagają akceptacji Kierownika Marketingu.
Spółka wdrożyła politykę monitorowania bezpieczeństwa jej produktów leczniczych.
Celon Pharma S.A. prowadzi nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych na
podstawie wdrożonej i stale rozwijanej procedury Pharmacovigilance (PV).
100% produktów leczniczych wytwarzanych i sprzedawanych przez Spółkę objętych jest systemem PV.
W 2023 roku nie odnotowano żadnych interwencji ze strony organów regulacyjnych dotyczących
bezpieczeństwa produktów (przeprowadzono 10 kontroli, żadna nie zakończyła się stwierdzeniem
nieprawidłowości).
57
Zarejestrowano 53 zgłoszenia działań niepożądanych, z czego 7 wymagało raportowania do
europejskiej bazy danych EudraVigilance (EV).
W 2023 roku obowiązek przeszkolenia z zakresu PV obejmował 463 pracowników, z czego 289
zostało skutecznie przeszkolonych, co stanowi 62,4% pokrycia.
Spółka podejmuje działania zmierzające do dalszego zwiększenia zasięgu szkoleń oraz świadomości personelu w
zakresie raportowania działań niepożądanych i reagowania na ryzyka dla pacjentów.
Celon Pharma S.A. identyfikuje i zarządza kluczowymi ryzykami dotyczącymi odbiorców produktów leczniczych,
w tym:
- Ryzykiem przekazywania niepełnych lub błędnych informacji na temat produktów – ograniczane przez
stosowanie zatwierdzonych materiałów marketingowych i kontrolę treści;
- Ryzykiem niewłaściwej reakcji na działania niepożądane – ograniczane przez system PV, szkolenia oraz
raportowanie zgodne z obowiązującymi standardami europejskimi;
- Ryzykiem utraty zaufania pacjentów – zarządzanym poprzez transparentną komunikację, jakość produktów i
przestrzeganie zasad etyki zawodowej.
Spółka dostrzega również szanse związane z rozwojem odpowiedzialnej farmakoterapii, w tym możliwość
budowania zaufania do marki poprzez skuteczność, bezpieczeństwo i uczciwe relacje z odbiorcami.
20. G1-1 – Kultura korporacyjna
Celon Pharma S.A. prowadzi działalność w oparciu o wartości właściwe dla branży farmaceutycznej:
odpowiedzialność, transparentność i zgodność z przepisami prawa. Chociaż Spółka nie posiada wewnętrznego
kodeksu etycznego ani nie jest sygnatariuszem kodeksów branżowych, przestrzega wypracowanych przez
sektor standardów etycznych. Działania są nadzorowane przez odpowiednie organy regulacyjne, w tym
Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wewnętrzne procedury, takie jak Procedura Marketingowa, określają
zasady zgodne z prawem i etyką zawodową, w szczególności zakazując oferowania niedozwolonych korzyści
oraz stosowania praktyk motywujących sprzedaż poprzez nieetyczne działania.
Zgłaszanie nieprawidłowości i przeciwdziałanie korupcji
Spółka nie posiada obecnie odrębnej polityki przeciwdziałania korupcji zgodnej z Konwencją Narodów
Zjednoczonych przeciwko korupcji, jednak rozważa jej opracowanie w ramach rozwoju systemu ESG. Celon
Pharma S.A. jest spółką notowaną na GPW, co zobowiązuje ją do przestrzegania przepisów prawa kapitałowego
i podlegania nadzorowi Komisji Nadzoru Finansowego. W 2024 roku Spółka nie otrzymała żadnych zapytań od
KNF dotyczących etyki działania. Nie prowadzi też osobnych procedur szybkiego, niezależnego badania
incydentów poza opisanym mechanizmem sygnalistów.
Ochrona sygnalistów
W Spółce obowiązuje Regulamin zgłaszania naruszeń zgodny z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie
sygnalistów. Dostępne są cztery kanały zgłoszeń: osobisty, telefoniczny, pisemny oraz online. 100%
pracowników zostało zapoznanych z regulaminem, a nowi pracownicy przechodzą szkolenie w ramach
onboardingu. Sygnalistom zapewnia się pełną anonimowość i ochronę przed działaniami odwetowymi. Nadzór
nad systemem sprawuje Rada Nadzorcza, której członek zasiada w zespole ds. rozstrzygania zgłoszeń.
- Liczba przeszkolonych pracowników w 2024 r.: 100%
- Liczba zgłoszonych naruszeń: 0
58
Procedury postępowania
Spółka nie posiada odrębnej procedury prowadzenia niezależnych postępowań dotyczących naruszeń w
obszarze postępowania w biznesie, poza procesem przyjmowania i rozpatrywania zgłoszeń sygnalistów.
Działania w zakresie badań na zwierzętach
Celon Pharma prowadzi badania in vivo zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym ustawą o ochronie
zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych oraz Dyrektywą 2010/63/UE. Spółka wdraża zasadę 3R
(Reduction, Refinement, Replacement), minimalizując ból i cierpienie zwierząt. Każdy eksperyment podlega
zatwierdzeniu przez Lokalną Komisję Etyczną, a eksperymenty prowadzi przeszkolony i doświadczony personel.
Badania odbywają się w specjalistycznych warunkach higienicznych (SPF) z użyciem nowoczesnego sprzętu (np.
klatki IVC), a liczba użytych zwierząt jest ograniczana do niezbędnego minimum.
Szkolenia w zakresie postępowania w biznesie
Informacje dotyczące szkoleń ujęto w sekcji ESRS S4 (Konsumenci i użytkownicy końcowi). Każdy pracownik
zespołu sprzedaży i marketingu uczestniczy w obowiązkowym szkoleniu z procedury marketingowej –
zarówno przy zatrudnieniu (onboarding), jak i raz do roku w ramach spotkania działowego. Tematyka
związana z odpowiedzialnością za naruszenia procedur jest stałym elementem szkoleń wewnętrznych.
Obszary szczególnie narażone na korupcję
Funkcje w jednostce najbardziej narażone na ryzyko korupcji i przekupstwa to:
- Marketing i Sprzedaż
- Łańcuch Dostaw
21. ESRS G1-2 – Zarządzanie relacjami z dostawcami
Polityka zapobiegania opóźnieniom w płatnościach
Celon Pharma S.A. nie posiada formalnie przyjętej, odrębnej polityki przeciwdziałania opóźnieniom w
płatnościach, jednak w praktyce Spółka dokłada wszelkich starań, aby regulować zobowiązania w sposób
terminowy i transparentny. Zasady współpracy są każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od rodzaju
zamawianych produktów lub usług, a standardowe terminy płatności mieszczą się w przedziale 14–45 dni.
W przypadku mikro, małych i średnich przedsiębiorstw, z którymi Celon Pharma utrzymuje relacje dostawcze
59
lub usługowe, priorytetem jest utrzymywanie partnerskich warunków i unikanie przeciążeń płynnościowych
wynikających z opóźnień w regulowaniu należności.
Podejście do relacji z dostawcami i zarządzania ryzykiem
Relacje z dostawcami Celon Pharma S.A. są kształtowane w sposób kompleksowy i zgodny z regulacjami prawa
farmaceutycznego oraz wysokimi standardami jakości i etyki. Proces kwalifikacji dostawców obejmuje:
- ocenę zgodności materiałów z wymaganiami jakościowymi i specyfikacjami,
- analizę kompletności dokumentacji technicznej i rejestracyjnej,
- ocenę terminowości, rzetelności oraz procedur reklamacyjnych,
- punktową klasyfikację i kategoryzację dostawców na podstawie ww. kryteriów.
Każdy nowy dostawca lub usługodawca jest kwalifikowany przy współudziale odpowiedniego działu
merytorycznego (Łańcuch Dostaw, Rozwój, Wytwarzanie Substancji Czynnych, itp.) w oparciu o zapytanie
ofertowe, analizę rynku lub rekomendację. Finalny wybór leży po stronie właściciela danego procesu.
Współpraca z podmiotami świadczącymi usługi w zakresie badań klinicznych (np. CRO) odbywa się zazwyczaj na
podstawie procedury przetargowej, często w ramach projektów finansowanych ze źródeł zewnętrznych (np.
NCBR, ABM). Wybór kontrahenta opiera się na doświadczeniu, spełnieniu wymogów projektowych oraz
ekspertyzie liderów merytorycznych.
Spółka nie dopuszcza do współpracy dostawców, którzy naruszają podstawowe zasady etyki zawodowej,
dopuszczają się zatajeń lub świadomego wprowadzenia w błąd, lub naruszają uczciwość kupiecką. Tacy
kontrahenci nie są kwalifikowani ani dopuszczani do przetargów lub dalszej współpracy.
Uwzględnianie kryteriów środowiskowych i społecznych
Na obecnym etapie, kryteria środowiskowe i społeczne nie są jeszcze formalnie włączone do procesu
kwalifikacji dostawców. Spółka dopuszcza możliwość gromadzenia informacji na ten temat na etapie zapytań
ofertowych, jednak dane te mają charakter dobrowolny i nie stanowią podstawy decyzyjnej w procesie wyboru
partnerów.
Celon Pharma S.A. rozważa w przyszłości integrację aspektów ESG w modelu oceny i klasyfikacji dostawców,
szczególnie w kontekście przygotowań do wdrożenia zasad należytej staranności w łańcuchu wartości (due
diligence).
22. ESRS G1-3 – Zapobieganie korupcji i przekupstwu
Celon Pharma S.A. prowadzi działalność w zgodzie z obowiązującym prawem, zasadami etyki oraz dobrymi
praktykami rynkowymi. Jednym z obszarów, który zyskuje na znaczeniu w ramach rozwijanego systemu ładu
korporacyjnego i odpowiedzialności ESG, jest zapobieganie korupcji, nadużyciom i przekupstwu. Na dzień
60
sporządzenia niniejszego raportu, Spółka nie wdrożyła odrębnych, sformalizowanych procedur w tym zakresie,
a działania są realizowane głównie w oparciu o obowiązujące przepisy prawa oraz zasady ogólne.
Procedury zapobiegania i reagowania
Spółka nie posiada obecnie formalnie przyjętej procedury przeciwdziałania korupcji i przekupstwu. Zagadnienia
te są jednak częściowo uwzględnione w ramach ogólnych regulacji wewnętrznych, takich jak:
- obowiązujące standardy postępowania wobec klientów i kontrahentów,
- procedury marketingowe i kontrola działań promocyjnych,
- zapisy Kodeksu pracy oraz odpowiedzialność pracownicza za działania nieetyczne.
Spółka posiada również wdrożony system zgłaszania nieprawidłowości (whistleblowing), zgodny z wymogami
dyrektywy UE 2019/1937 o ochronie sygnalistów. System ten stanowi aktualnie główny mechanizm
umożliwiający zgłaszanie potencjalnych nadużyć i nieprawidłowości przez pracowników lub osoby powiązane z
działalnością Spółki.
Struktura prowadzenia ewentualnych dochodzeń
Na ten moment Celon Pharma S.A. nie posiada dedykowanej jednostki organizacyjnej lub komitetu
dochodzeniowego, odrębnego od struktur zarządzania. W przypadku wystąpienia sytuacji wymagających
analizy, podejmowane działania nadzorowane są indywidualnie przez wyznaczone osoby zarządzające lub przez
Radę Nadzorczą, która posiada kompetencje kontrolne w tym zakresie
Procedura przekazywania ustaleń organom Spółki
Nie funkcjonuje sformalizowana procedura przedstawiania wyników ewentualnych postępowań wewnętrznych
organom nadzorczym. Jednakże Rada Nadzorcza, zgodnie z Kodeksem Spółek Handlowych oraz regulaminem,
może inicjować działania kontrolne i domagać się przekazania informacji dotyczących naruszeń etycznych i
prawnych.
Plany dalszego rozwoju w obszarze antykorupcyjnym
Spółka planuje sukcesywne rozwijanie wewnętrznych mechanizmów zgodności (compliance), w tym przyjęcie
formalnej polityki przeciwdziałania korupcji i przekupstwu. W ramach wdrażania systemu ESG i raportowania
zgodnego z ESRS planowane są:
- opracowanie odrębnej procedury antykorupcyjnej,
- przypisanie odpowiedzialności za ten obszar do konkretnej komórki organizacyjnej,
- integracja przeciwdziałania nadużyciom z systemem oceny ryzyk niefinansowych.
61
Komunikacja zasad antykorupcyjnych
Z uwagi na brak odrębnej polityki w zakresie przeciwdziałania korupcji, Spółka nie prowadzi aktualnie
dedykowanej komunikacji tej polityki wśród pracowników ani interesariuszy zewnętrznych. Podstawowe zasady
uczciwości i transparentności zawarte są w obowiązujących dokumentach wewnętrznych i praktykach
zarządczych.
Szkolenia w zakresie zapobiegania korupcji
Celon Pharma S.A. nie prowadzi obecnie odrębnych szkoleń poświęconych przeciwdziałaniu korupcji i
przekupstwu, ani nie obejmuje systemowo tym tematem członków organów zarządzających i nadzorczych.
Spółka planuje w przyszłości wdrożyć odpowiednie działania edukacyjne, które będą dotyczyć:
- rozpoznawania i przeciwdziałania korupcji w środowisku pracy,
- reagowania na podejrzenia nadużyć,
- obowiązków wynikających z systemu zgłaszania nieprawidłowości.
23. ESRS G1-4 – Incydenty korupcji lub przekupstwa
Wyroki skazujące i grzywny
W okresie objętym niniejszym raportem w Celon Pharma S.A. nie odnotowano żadnych wyroków skazujących
ani nałożonych grzywien wynikających z naruszenia przepisów antykorupcyjnych lub przepisów dotyczących
zwalczania przekupstwa. Spółka nie była stroną żadnego postępowania sądowego ani administracyjnego w tym
zakresie.
Działania zaradcze
W analizowanym okresie nie zidentyfikowano naruszeń wewnętrznych procedur lub standardów dotyczących
przeciwdziałania korupcji i przekupstwu, dlatego nie podejmowano formalnych działań naprawczych w tym
obszarze.
Jednocześnie, w ramach działań prewencyjnych i budowania kultury zgodności, Spółka:
prowadzi działania szkoleniowe w ramach onboardingu i spotkań działowych (w szczególności w
obszarze marketingu i sprzedaży),
wdrożyła wewnętrzny kanał zgłaszania nieprawidłowości (zgodnie z dyrektywą UE o ochronie
sygnalistów),
planuje rozszerzenie zakresu działań w zakresie zarządzania ryzykiem nadużyć, w tym opracowanie
formalnej polityki antykorupcyjnej i systemu jej egzekwowania.
62
24. ESRS G1-6 – Praktyki płatnicze
Średni czas płatności
Celon Pharma S.A. monitoruje swoje zobowiązania płatnicze w sposób umożliwiający zachowanie płynności
finansowej oraz transparentnych relacji z partnerami handlowymi. Średni czas uregulowania faktury, liczony od
rozpoczęcia biegu umownego lub ustawowego terminu płatności, wynosi 29 dni.
Standardowe warunki płatności
Z uwagi na specyfikę działalności spółki oraz zróżnicowanie kategorii dostawców – obejmujących m.in.
partnerów produkcyjnych, dostawców substancji czynnych (API), firmy badawcze (CRO), dostawców usług IT i
logistycznych – Celon Pharma S.A. nie stosuje jednolitego modelu warunków płatności.
Standardowe terminy płatności ustalane są indywidualnie i mieszczą się w przedziale od 14 do 45 dni, w
zależności od rodzaju usług lub produktów, skali zamówień oraz warunków negocjacyjnych. Większość
płatności dokonywana jest zgodnie z uzgodnionymi terminami, co pozwala utrzymać stabilne relacje z
kontrahentami.
Postępowania sądowe dotyczące opóźnień w płatnościach
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Spółka nie jest stroną żadnego postępowania sądowego w związku z
opóźnieniami w płatnościach wobec kontrahentów.
Informacje uzupełniające
Do przedstawionych danych nie zastosowano próby statystycznej – wszystkie dane pochodzą z pełnych
rejestrów księgowych Spółki i obejmują rzeczywisty czas płatności wobec dostawców w całym okresie
sprawozdawczym. Spółka kontynuuje działania mające na celu dalszą automatyzację procesów płatniczych oraz
rozwój systemów monitorowania terminowości realizacji zobowiązań.
63
Maciej Wieczorek
……………………………
Małgorzata Stokrocka
……………………………
Bartosz Szałek
…………………………
