SPC: producenci stracą 1,4 mld zł
Nowe zmodyfikowane stanowisko dotyczące dodatkowej ochrony patentowej na leki leży już na biurku brukselskich urzędników. Teraz wszystko zależy od tego, czy propozycja Polski znajdzie akceptację UE. Jeśli tak, to w ciągu kilkunastu lat po akcesji krajowi producenci leków mogą zostać pozbawieni blisko 371 mln EUR (1,4 mld zł) zysków.
Rozdział Prawo spółek, w tym rozwiązanie kwestii dodatkowego świadectwa ochronnego dla farmaceutyków, czyli SPC, zostanie zamknięty do końca tego roku — wynika z zapowiedzi ministra Jana Kułakowskiego, pełnomocnika rządu ds. negocjacji o członkostwo RP w UE. Ponieważ negocjacje od dłuższego czasu utknęły w martwym punkcie, Polska zdecydowała się złagodzić stanowisko. Sprawa dotyczyła SPC, czyli dodatkowej ochrony patentowej leków. Przedłuża ona trwanie dwudziestoletniej ochrony medykamentów maksymalnie o pięć lat, co opóźnia wejście na rynek tzw. leków generycznych, produkowanych na bazie oryginałów.
— Deklarujemy gotowość wdrożenia rozporządzeń w sprawie SPC do 1 stycznia 2003 r., ale dla produktów, które uzyskały dopuszczenie do obrotu od dnia 30 czerwca 2002 r. To oznacza, że o SPC będą mieć prawo ubiegać się produkty, które znajdą się na rynku po 2003 r. — podkreśla Jarosław Pietras, sekretarz zespołu negocjacyjnego i wiceminister w UKIE.
Pierwsze koszty wprowadzenia tej regulacji pojawią się dopiero w 2013 r. (wnioski o przyznanie SPC można byłoby składać w roku 2003, ale faktycznie SPC będą obowiązywać dopiero po wygaśnięciu pierwszych, dwudziestoletnich, patentów, czyli w 2013 r.).
— Trudno jest podać dokładne koszty zarówno dla pacjentów, jak i przemysłu, gdyż nie wiadomo, ilu i jakich produktów będą one dotyczyć. Szacunki wskazują na 371 mln EUR (1,4 mld zł) potencjalnych zysków. Przemysł polski rozpocznie ewentualną produkcję tańszych leków generycznych (których ochrona patentowa już wygasła) o kilka lat później niż wstępnie mogłyby zakładać. Tym samym o kilka lat dłużej nie spadną ceny leków, w tym refundowanych — wyjaśnia Jarosław Pietras.
Teraz zmodyfikowane stanowisko Polski czeka na reakcję Brukseli.