Przepisy, które weszły w życie
Dziennik Ustaw nr 136 z 7.11.98
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.
W rozporządzeniu zawarta jest informacja skierowana do producentów środków farmaceutycznych i materiałów medycznych w sprawie opłat, jakie muszą oni ponieść za wpisanie swoich produktów do rejestru.
Najwyższa opłata — 10 tys. zł obejmuje środki farmaceutyczne, które zawierają substancję czynną nie wchodzącą w skład innego środka farmaceutycznego zarejestrowanego w kraju.
Za ponowne wpisanie do rejestru środka farmaceutycznego, materiału medycznego lub zestawu materiałów medycznych zarejestrowanych na podstawie ustawy z 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach maksymalna opłata wynosi 2 tys. zł
W przypadku zmiany danych medykamentów wpisanych do rejestru najwyższa kwota to tysiąc zł. Również tysiąc zł kosztuje wpis związany ze zmianą nazwy wytwórcy lub jego formy organizacyjnoprawnej.
Producenci środków farmaceutycznych, materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt za wpisanie nowych medykamentów będą musieli zapłacić maksymalnie 4 tys. zł.
Najwyższa opłata za ponowne wpisanie środków farmaceutycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt wynosi 1 tys. zł. Zmiany w danych objętych rejestrem obciążone są stawkami, wśród których najwyższa sięga 500 zł. Taka sama kwota związana jest z wpisem dotyczącym zmiany nazwy producenta.
Opłaty związane z farmaceutykami stosowanymi u ludzi są dokonywane na rachunek dochodów budżetowych Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej. W przypadku medykamentów stosowanych wyłącznie u zwierząt opłaty są księgowane jako dochody budżetowe Ministerstwa Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej. Wszystkie opłaty muszą być zrealizowane nie później niż w dniu wydania świadectwa rejestracyjnego.
Dziennik Ustaw nr 137 z 10.11.98
- Ustawa o zmianie ustawy o Inspekcji Celnej — dotyczy m.in. upoważnienia Ministra Finansów do określenia kryteriów i trybu przydziału umundurowania, sposobu i trybu gromadzenia dokumentacji.
Minister Finansów określi również czas trwania praktyki dla funkcjonariuszy Inspekcji Celnej, a także kryteria oceny osób przystępujących do egzaminu kwalifikacyjnego oraz trybu jego przeprowadzania.