W tworzeniu indywidualnych i unikalnych rozwiązań, dopasowanych do potrzeb naszych klientów, wspierają nas nasze siły specjalne: ludzie, ich talenty, wiedza, doświadczenie, podejście oraz nowoczesne narzędzia. Pomagając naszym klientom w dystrybucji, rejestracji leków, szkoląc ich pracowników czy rekrutując nowy zespół zawsze bierzemy pod uwagę przede wszystkim wymagania danej firmy i jej cele biznesowe – tak, by oczekiwania klienta zawsze były spełnione. To właśnie dla nas znaczy: "Made to Measure”. Rozwijamy nasze kompetencje i portfel usług, by jak najpełniej pomagać naszym klientom w efektywnym prowadzeniu ich firm. Zmiany, nowe szanse i perspektywy są dla nas głównymi czynnikami rozwoju. Wierzymy, że każdy dzień jest początkiem zmian.
Usługi stworzone na miarę
Zmiany w firmie powinny mieć na celu przede wszystkim usprawnienie funkcjonowania przedsiębiorstwa. Jedną z metod optymalizacji działań organizacji jest outsourcing. Wyprowadzenie części procesów poza własną firmę poprzez zlecenie ich wyspecjalizowanej zewnętrznej organizacji pozwala między innymi znacząco zmniejszyć koszty tych procesów, oszczędzić czas, zmniejszyć ryzyko, zwiększyć efektywność.
Zdobycie przewagi na błyskawicznie zmieniającym się rynku farmaceutycznym wymaga dodatkowych sił sprzedaży: przedstawicieli medycznych i farmaceutycznych. Budowa zespołu sprzedażowego to jedna z ważniejszych rzeczy, jaka czeka managera. Outsourcing sił sprzedaży pozwala znacznie zredukować koszty w firmie i zdecydowanie poprawić efektywność. Zapewnia dostęp do wiedzy oraz doświadczenia wynajmowanych pracowników. Nasza usługa outsourcingu sił sprzedaży polega na rekrutacji i organizacji kompleksowo wyposażonych zespołów przedstawicieli kontraktowych (medycznych, farmaceutycznych oraz handlowych). Zapewniamy klientom profesjonalnie przygotowane i zmotywowane zespoły sprzedażowe, bardzo niski poziom rotacji wynajmowanych pracowników, możliwość przejęcia pracowników w struktury firmy po zakończeniu współpracy, elastyczną politykę zatrudnienia. Przedstawiciele APC Instytut przeprowadzają wizyty wśród, lekarzy w przychodniach, gabinetach prywatnych i szpitalach, farmaceutów w aptekach otwartych i szpitalnych, innych grup docelowych określonych przez klientów. Odpowiednio wyszkoleni i wyposażeni specjaliści skupieni wyłącznie na realizacji powierzonych zadań (w zależności od precyzyjnie zdefiniowanych grup docelowych) są niezwykle trudną do skopiowania przewagą konkurencyjną.
Klienci mogą także skorzystać z outsourcingu pracowników biurowych przez wynajęcie od APC Instytut dowolnej liczby osób o określonych kwalifikacjach, które wspomogą pracowników firmy klienta w wykonywaniu ich zadań. Nasza sieć kontaktów z kandydatami oraz wypracowane przez lata standardy pracy gwarantują szybki dostęp do sprawdzonych osób i znalezienie kompetentnych pracowników. Najczęściej zapewniamy outsourcing pracowników na stanowiska administracyjn-obiurowe, stanowiska w działach medycznych, stanowiska pracowników magazynowych, stanowiska w działach sprzedaży. Klienci korzystający z tej usługi mogą spodziewać się takich korzyści jak lepsza kontrola kosztów, co w efekcie może prowadzić do rozpoznania obszarów, gdzie możliwe jest ich obniżenie, uzyskanie nowych zasobów lub uwolnienie własnych w celu realizacji pierwszoplanowych celów przedsiębiorstwa, szybki dostęp do struktur zatrudnienia, na budowę których firma musiałaby przeznaczyć dużo czasu i środków, łatwy dostęp do profesjonalnie przygotowanych i zmotywowanych pracowników, niski współczynnik rotacji naszych grup pracowników, możliwość przejęcia sprawdzonych pracowników na własne etaty po zakończeniu współpracy, co może być dodatkowym czynnikiem motywacyjnym dla pracowników.
Centrum Rekrutacji APC Instytut wychodzi naprzeciw firmom szukających nowych pracowników. Na zlecenie naszych klientów podejmujemy się poszukiwania kandydatów na wskazane stanowiska oraz sprawdzania ich kompetencji zawodowych i referencji. Rekrutujemy zgodnie z własnymi standardami ściśle trzymając się ustaleń podjętych z klientem odnośnie profilu kandydata. Posiadamy aktualizowaną na bieżąco bazę kandydatów co bardzo przyśpiesza proces rekrutacji. Korzystając z naszego Centrum Rekrutacji klienci wybierają kandydatów spośród kilku lub kilkunastu osób, których kwalifikacje już zostały sprawdzone. Nasza usługa znacznie zmniejsza ryzyko niedopasowania kandydata do stanowiska pracy, dlatego nasi klienci mogą być pewni stabilności i ciągłości zatrudnienia. Czynności związane z płacami, kadrami i przygotowywaniem umów wymagają specjalistycznego oprogramowania, oraz dobrze przeszkolonego pracownika z odpowiednim doświadczeniem. W ramach współpracy dostarczamy naszym klientom sprawdzone rozwiązania z zakresu obsługi kadrowo-płacowej. Klienci korzystający z naszej usługi payroll znacząco redukują ponoszone koszty, a także unikają przestoju w firmie z powodu kontroli, ponieważ odbywa się ona w naszej firmie. Nasi klienci nie muszą śledzić na bieżąco zmian w przepisach dotyczących kadr i płac, ponieważ to my odpowiadamy za ich właściwe zastosowanie.
Miara zdjęta z klienta
APC Instytut specjalizuje się również w usługach dla producentów leków, wyrobów medycznych, suplementów diety czy kosmetyków. Wprowadzenie na rynek tak specyficznego produktu jakim są leki wiąże się z nie lada wyzwaniem. Oprócz eksperckiej wiedzy z zakresu obowiązujących regulacji prawnych, należy posiadać duży zapas czasu oraz cierpliwości. Nasza firma posiada te zasoby i udostępniamy je naszym klientom. Zajmuje się tym nasz prężnie rozwijający się Dział Regulatory Affairs. W imieniu naszych klientów przeprowadzamy pełen proces rejestracyjny produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, zgłaszamy do obrotu suplementów diety i kosmetyków w odpowiednich organach państwowych, a także zajmujemy się również rejestracją badań klinicznych Przeprowadzamy zmiany porejestracyjne, zmiany MAH oraz re-rejestrację. Pomagamy naszym klientom w uzyskaniu refundacji leków według nowej ustawy refundacyjnej, składamy wnioski refundacyjne i cenowe. Przeprowadzamy procedury importu równoległego (URPL) i dystrybucji równoległej. Tworzymy dokumentację w formie elektronicznej (eCTD). Świadczymy usługę tłumaczenia i dostosowania, lub stworzenia od nowa ulotek, charakterystyk produktów leczniczych, mock-up’ów do wymogów URPL (m.in. pismo Braille’a). Na zlecenie naszych klientów wykonujemy badanie czytelności ulotki informacyjnej dla pacjenta (User Testing / Readability Testing), oraz tworzymy raport według wytycznych UE. Przeprowadzamy szkolenia i udzielamy konsultacji w dziedzinie Regulatory Affairs, sporządzamy raporty eksperckie, oraz wykonujemy audyty dokumentacji.
Dla producentów leków i podmiotów odpowiedzialnych świadczymy również usługę w zakresie Pharmacovigilance (PV) - monitorowania niepożądanych działań leków. Jest ona skierowana do tych podmiotów odpowiedzialnych (MAH), które chcą pozostać w zgodzie z wymogami prawnymi Unii Europejskiej, a dysponują ograniczonymi zasobami lub nie planują posiadania działu Pharmacovigilance w strukturach własnej firmy.
Zapewniamy naszym klientom lokalne przedstawicielstwo w zakresie Pharmacovigilance; zmniejszenie obciążeń regulacyjnych poprzez ciągły nadzór APC Instytut nad aktualizacją wymogów prawnych dot. Pharmacovigilance, wsparcie QPPV, czyli osoby odpowiedzialnej za PV, która nadzoruje cały proces PV; oraz możliwość zatrudnienia QPPV w firmie klienta na specjalnych, wygodnych warunkach. Dysponujemy pełnym zestawem Standardowych Procedur Operacyjnych i Instrukcji (SOP, SOI), które mogą być przyjęte przez naszych klientów. Oferujemy pomoc w zarządzaniu ryzykiem poprzez prowadzenie działań detekcji sygnału i ciągłą ocenę ryzyka do korzyści w całym cyklu życia produktu. Przeprowadzamy okresowe szkolenia z procedur zbierania i przekazywania QPPV zgłoszeń działań niepożądanych, a także wymagane prawem przeglądy literaturowe baz medycznych oraz czasopism fachowych w zakresie Pharmacovigilance. Posiadamy certyfikat uprawniający do kompleksowego raportowania działań niepożądanych w systemie EudraVigilance. Podejmujemy również współpracę w zakresie przygotowania firm farmaceutycznych do audytu lub inspekcji z zakresu Pharmacovigilance Jako jedyna firma w Polsce jesteśmy członkiem organizacji EuDRAcon – międzynarodowej sieci zrzeszającej firmy zajmujące się Rejestracją Leków (Regulatory Affairs). Należymy również do międzynarodowej sieci Heap Research oferującej usługi z zakresu farmakoekonomiki i strategicznego planowania przy wprowadzaniu produktów leczniczych na rynki światowe, a także jesteśmy konsultantem duńskiej firmy TARIUS dostarczającej bazę danych aktów prawnych dot. leków z całego świata. jesteśmy zawsze na bieżąco z prawem Europejskim, a ewentualne rozbieżności możemy szybko zweryfikować.
Dołącz do tych, którzy mierzą wyżej!
Zachęcamy do odwiedzenia strony internetowej APC Instytut i do kontaktu za pomocą poczty elektronicznej: [email protected]. Jesteśmy również na Facebooku oraz LinkedIn.
Zapraszamy Państwa do współpracy z nami.
