FDA odmówiła zatwierdzenia leku firmy BeyondSpring

PM, Reuters
opublikowano: 01-12-2021, 15:51

W środę firma BeyondSpring potwierdziła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odmówiła zatwierdzenia jego kandydata na lek przeciw neutropenii. Zdaniem FDA potrzebne są kolejne badania nad tą terapią.

Neutropenia, czyli spadek liczby białych krwinek (WBC), jest częstym powikłaniem chemioterapii, która zabija zdrowe WBC wraz z komórkami nowotworowymi. Obniża to odporność pacjenta zwiększając jego podatność na infekcje.

Regulator wskazał jednak, że wyniki badań nad lekiem dostarczone przez firmę nie są wystarczającym dowodem na korzyści płynące ze stosowania terapii. Zdaniem FDA konieczne będzie przeprowadzenie dodatkowego badania w celu poparcia wniosku o dopuszczenie leku do obrotu.

Informacja mocno wpłynęła na cenę akcji BeyondSpring. Na rynku przedpremierowym taniały one aż o 52 proc.

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Polecane