Jak podała spółka, badanie fazy 0 zostanie przeprowadzone w USA i będzie miało charakter wieloośrodkowy i otwarty. Planowana jest rekrutacja 12 pacjentów z nowotworami głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich oraz potrójnie negatywnym rakiem piersi. Badanie będzie polegało na wstrzyknięciu mikrodawek kandydata na lek bezpośrednio do guzów, co pozwoli zidentyfikować wczesne oznaki aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, w tym aktywację komórek odpornościowych oraz zabijanie komórek nowotworowych i immunosupresyjnych limfocytów Treg.
Badanie zostanie wykonane przez amerykańską spółkę Presage Biosciences, z którą Pure podpisał w tym zakresie umowę jeszcze w 2022 r. Zakończenie badania planowane na koniec 2024 r.
"Podane informacje są istotne jako dotyczące kamienia milowego we flagowym projekcie spółki, PB003G. Realizacja badania przyczyni się do pozyskania kluczowych danych dotyczących aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, przez co może pozytywnie wpłynąć na wartość projektu jeszcze przed badaniem klinicznym fazy 1 i zminimalizować ryzyka związane z dalszym rozwojem kandydata na lek" - głosi komunikat.
