Jak zaznaczono, stanie się tak przy założeniu “istotnej poprawy sytuacji epidemiologicznej”.
Powód opóźnienia to właśnie pandemia.
“(...) kluczowy wpływ na zmianę harmonogramu ma istotna trudność prowadzenia badań klinicznych w obecnej sytuacji epidemiologicznej, w tym utrudnienia w dostępie do placówek i personelu medycznego oraz rekrutacji odpowiednich dla tej fazy badań uczestników” - podano.
Jak dodano, zalecenia EMA (European Medicines Agency) i opinie branżowych ekspertów dotyczące prowadzania badań klinicznych w okresie pandemii rekomendują wykonywanie tylko tych badań, które zostały uznane za krytyczne ze względu na COVID-19.
