Zator w Urzędzie Rejestracji Leków

biotechnologia.pl
opublikowano: 2009-09-07 11:09

Około 5 tys wniosków czeka na rozpatrzenie w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Branża ostrzega, że opóźnienia mogą skończyć się wstrzymaniem produkcji niektórych leków – alarmuje strona biotechnologia.pl.

- Jeśli producent zmienia na przykład dostawcę surowca, to musi to zgłosić w urzędzie – mówi Cezary Śledziewski z Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego. – Robi się to oczywiście z dużym wyprzedzeniem, ale przy tak długiej procedurze okazuje się, że magazyny pustoszeją, a produkcji z wykorzystaniem nowego surowca, bez zgody urzędu nie można rozpocząć.

Wśród wniosków czekających na rozpatrzenie są też te dużo ważniejsze, dotyczące rejestracji leków.