Medicalgorithmics uzyskał zgodę FDA dla platformy DRP

Kamil ZatońskiKamil Zatoński
opublikowano: 2024-06-24 07:34

Z nowej platformy spółki do diagnozowania arytmii i innych zaburzeń serca można już korzystać w USA - poinformowała Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).

Posłuchaj
Speaker icon
Zostań subskrybentem
i słuchaj tego oraz wielu innych artykułów w pb.pl
Subskrypcja

FDA w ramach przeprowadzonej procedury potwierdziła zgodność DRP z normami określającymi wymogi bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych, w tym związanych z telemedyczną diagnostyką kardiologiczną. Zgoda FDA umożliwia komercjalizację na amerykańskim rynku tej platformy, która wykorzystuje nową generację algorytmów sztucznej inteligencji DeepRhythmAI.

DeepRhythm Platform wraz z DeepRhytmAI jest narzędziem do diagnostyki arytmii i innych zaburzeń serca, które może być wykorzystywane z mobilnymi urządzeniami do monitoringu pracy serca, w tym z rejestratorami PocketECG czwartej generacji, produkowanymi przez spółkę.