Pliva Kraków jako pierwsza w Polsce otrzymała pozwolenie amerykańskiej Agencji ds. Kontroli Żywności i Leków (FDA) na produkcję leków na rynek Stanów Zjednoczonych - poinformowała Pliva na swoich stronach internetowych.
Pozwolenie FDA potwierdza, że Pliva Kraków spełnia bardzo ostre amerykańskie wymogi związane nie tylko z produkcją i gotowymi lekami, ale również z kontrolą jakości i innymi procesami związanymi z funkcjonowaniem całego zakładu. Warunkiem otrzymania dokumentu przez Plivę było pomyślne przebycie kompleksowej inspekcji FDA. Audyt agencji odbył się w Krakowie w maju 2005 roku i zakończył się bardzo dobrym wynikiem.
"Audyt FDA w Plivie Kraków był dużym wyzwaniem dla wszystkich pracowników naszych zakładów. Inspektorzy agencji znani są ze swojej szczegółowości i bardzo wysokich wymagań, tym bardziej cieszymy się z pozytywnego wyniku audytu. Warto podkreślić, że pozwolenie uzyskane przez Plivę jest pierwszą akceptacją FDA przyznaną firmie farmaceutycznej w Polsce na cały proces produkcyjny leku - powiedziała cytowana w komunikacie Justyna Lubaska z Plivy Kraków.
Pliva jest drugim pod względem wysokości poniesionych nakładów inwestorem w polskim przemyśle farmaceutycznym i jednym z największych w Polsce producentów leków odtwórczych (generycznych).
W 2003 r. Pliva uzyskała także certyfikat Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) umożliwiający produkcję na rynki Unii Europejskiej.