Ostra białaczka szpikowa, mielofibroza i LR-MDS, czyli zespół mielodysplastyczny niskiego ryzyka - to trzy wskazania onkologiczne, w których potencjalną nową terapią jest opracowana przez giełdowe Ryvu cząsteczka RVU120. Spółka od ubiegłego roku weryfikuje skuteczność cząsteczki w tych wskazaniach w drugiej fazie badań klinicznych. Tymczasem polscy lekarze postanowili sprawdzić, czy RVU120 może pomóc innym pacjentom onkologicznym.
We wtorek Ryvu poinformowało, że Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka (IPCZD) zainicjował badanie kliniczne RVU120 w terapii medulloblastomy. To złośliwy guz mózgu, który występuje przede wszystkim u dzieci od trzeciego do dziewiątego roku życia, a dotychczasowe metody jego leczenia są mało skuteczne. RVU120 ma być podawane dzieciom w kombinacji z ewerolimusem, lekiem opracowanym przez koncern Novartis w pierwszej dekadzie XXI wieku.
IPCZD otrzymało ponad 40 mln zł grantu w Agencji Badań Medycznych na prowadzenie badań do połowy 2033 r.
- W przypadku nawrotowej medulloblastomy u dzieci potrzeby terapeutyczne są bardzo duże. Decyzja o finansowaniu tego projektu potwierdza zasadność kliniczną oraz potencjał leczenia skojarzonego RVU120 z ewerolimusem. Zespoły IPCZD i Ryvu łączy wspólny cel – poprawa rokowań i jakości życia dzieci chorujących na nowotwory - mówi prof. Bożenna Dembowska-Bagińska z IPCZD, która kieruje badaniem.
Projekt IPCZD ma charakter niekomercyjny, co oznacza, że Ryvu w jego ramach może liczyć tylko na zwrot kosztów produkcji potencjalnego leku na potrzeby badań klinicznych. Ma on trafić do pacjentów najwcześniej w drugim kwartale przyszłego roku.
We wtorek na GPW akcje Ryvu szły w górę o ok. 1,8 proc. Od dołka w grudniu ubiegłego roku, gdy rynek źle przyjął wstępne informacje o badaniach klinicznych RVU120, kurs urósł o ponad 50 proc. Najważniejszym wskazaniem dla spółki jest ostra białaczka szpikowa. Ryvu przyznało już, że jego cząsteczka w terapii samodzielnej nie rokuje wystarczająco dobrze, ale w tym roku dające nadzieje wstępne wyniki badań napłynęły od pacjentów, którym RVU120 jest podawane w kombinacji z dostępnym już na rynku wenetoklaksem. Przedstawiciele spółki informowali, że docelowy rynek w tym wskazaniu przy pacjentach z zaawansowaną białaczką można szacować na 400 mln USD rocznie, a przy potencjalnym stosowaniu kombinacji leków na wcześniejszym etapie choroby - na 1,2 mld USD.
