Produkty lecznicze

4 marca 2003 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2002 roku w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu leczniczego (DzU nr 27 poz. 236). Rozporządzenie to określa wzór wniosku o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów leczniczych, rodzaje i zakres tych zmian oraz zakres wymaganych dokumentów i badań uzasadniających ich wprowadzenie. Zawiera ono również sposób i tryb dokonania zmian danych objętych pozwoleniem oraz zmian dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia.