"Nigdy nie obiecywaliśmy, że na pewno wszystko nam wyjdzie" - powiedział na początku tego roku w PB Paweł Przewięźlikowski, prezes i największy akcjonariusz biotechnologicznego Ryvu. Niespełna dwa miesiące później spółka zdecydowała się na cięcia. We wtorek,25 lutego, ogłosiła, że zwolni część pracowników i wstrzyma rekrutację pacjentów w jednym z czterech badań klinicznej drugiej fazy flagowej cząsteczki RVU120. Wszystko po to, by zapas gotówki starczył na dłużej i pozwolił prowadzić bez ograniczeń trzy pozostałe badania.
- Trzy badania idą zgodnie z planem. Niestety jedno zakończyło się porażką, ale to było wliczone ryzyko. Wierzymy, że jeśli choć jedno z badań się powiedzie, dostarczymy znaczącą wartość akcjonariuszom. Wiemy, że niektórzy inwestorzy są sceptyczni wobec perspektyw RVU120, ale my wierzymy w ten program i chcemy rozwijać go w możliwie dużej liczbie wskazań. Biorąc pod uwagę naszą pozycję gotówkową, projekcje przychodów, strukturę kosztową oraz wymagające otoczenie rynkowe, podjęliśmy decyzję o optymalizacji wydatków, aby zapewnić spółce wystarczający cash runway do wygenerowania kluczowych danych dla RVU120 i projektów przedklinicznych, oczekując, że osiągnięcia, które wypracujemy w nadchodzącym roku, będą wspierać przyszłe wpływy finansowe - mówi Paweł Przewięźlikowski.
Spółka w ramach zwolnień grupowych zamierza zmniejszyć zatrudnienie o ok. 30 proc. Oznacza to zwolnienie do końca czerwca nie więcej niż 95 pracowników z ok. 300 zatrudnionych obecnie.
- Zwolnienia obejmą głównie stanowiska badawcze, ale także ludzi pełniących funkcje korporacyjne. Pozostanie nam ok. 200 pracowników, z czego ok. 100 naukowców, w tym 60 z tytułem co najmniej doktora. Nadal będziemy pod tym względem jedną z największych spółek w regionie - mówi prezes Ryvu.
Trzy do jednego
W grudniu kurs Ryvu poszedł w dół po tym, jak spółka podała wstępne wyniki badań skuteczności RVU120 w dwóch badaniach drugiej fazy - monoterapii i terapii kombinowanej (w połączeniu z dostępnym już na rynku wenetoklaksem) ostrej białaczki szpikowej. Teraz spółka zdecydowała, że wstrzyma rekrutację pacjentów w pierwszym z nich, pod nazwą RIVER-52. Pacjenci, których już zrekrutowano, będą kontynuować badanie.
W terapii kombinowanej ostrej białaczki szpikowej i w dwóch pozostałych badaniach, w których weryfikowana jest skuteczność cząsteczki w terapii mielofibrozy i LR-MDS (zespołu mielodysplastycznego niskiego ryzyka), badania drugiej fazy będą prowadzone bez zmian.
- W lutym, po wielu spotkaniach i analizach, uznaliśmy, że badanie RIVER-81 [czyli terapia kombinowana ostrej białaczki szpikowej - red.] daje na wczesnym etapie obiecujące rezultaty. Wiemy więcej niż w grudniu, kiedy podzieliliśmy się z rynkiem wstępnymi wynikami. Do przeciwnego wniosku doszliśmy w badaniu RIVER-52. Na bazie aktualnych danych uznaliśmy, że w najlepszym interesie akcjonariuszy jest wstrzymanie rekrutacji pacjentów. W dwóch pozostałych badaniach rekrutacja pacjentów trwa. Obecnie nie mamy żadnych danych, które pozwalałaby podejmować decyzje w sprawie dalszych losów tych projektów. W czerwcu będziemy mieli więcej danych i podamy wtedy szczegółowe informacje na temat trzech z czterech badań - mówi Paweł Przewięźlikowski.
Jest zapas
Ryvu podaje, że ma obecnie ok. 192 mln gotówki i jej ekwiwalentów oraz ponad 90 mln zł zabezpieczonego finansowania grantowego. Po redukcji zatrudnienia i ograniczeniu jednego z badań klinicznych te pieniądze pozwolą spółce finansować prace badawcze do drugiej połowy przyszłego roku (wcześniejsze projekcje mówiły o pierwszym kwartale 2026 r. w scenariuszu braku nowych zastrzyków finansowych).
- Nasza pozycja finansowa jest silna, mamy łącznie zabezpieczone 283 mln zł na rozwój naszego portfolio projektów klinicznych i przedklinicznych. Oczekujemy też płatności z tytułów kamieni milowych z BioNTechu, Exelixisu i Menarini. Staramy się o kolejne dotacje i pozyskanie kolejnych partnerów, chcemy podpisywać co najmniej jedną tego typu umowę rocznie. Mamy jednak konserwatywny plan finansowy. Nie chcemy przeprowadzać emisji ratunkowej, nie mamy też kontroli nad tym, czy i kiedy będą przyznawane kolejne dotacje. Dlatego wdrażamy oszczędności - mówi prezes Ryvu.
Pierwsze wstępne dane, ujawnione w grudniu, sugerowały, co może wydarzyć się z badaniem RIVER-52. Dane efektywności wskazywały, że dwie z trzech kohort pacjentów w badaniu w monoterapii ostrej białaczki szpikowej nie dają potencjału na rejestrację, a w jednej (mutacja NPM1) było zbyt mało pacjentów do podjęcia jakiejkolwiek decyzji. Rekrutacja pacjentów ewidentnie przyspieszyła, niestety uzupełnione wyniki efektywności okazały się niewystarczające do przedłużenia szans na rejestrację RVU120 w tym wskazaniu, stąd decyzja o zaniechaniu tego badania. Szanse na rejestrację ma cały czas terapia kombinowana RVU120 z wenetoklaksem. Prezes Ryvu określił te wyniki jako obiecujące, a to właśnie w tym badaniu grudniowe dane pokazywały pierwszą pełną odpowiedź na leczenie. Kluczowe będzie procent odpowiedzi w większej grupie pacjentów - jeśli przynajmniej 20 proc., to szansa na rejestrację leku będzie znacząca. Dowiemy się tego w czerwcu, inwestorom pozostaje czekać. Po ostatnich spadkach rynek w praktyce wycenia na zero cały projekt RVU120, więc każda pozytywna informacja będzie dawała duży impuls wzrostowy. Ogłoszone w zespole cięcia są duże, to w końcu jedna trzecia spółki, ale bardziej dotknie to projektów wczesnej fazy, które teraz w praktyce nie są brane pod uwagę przy wycenach. To trudna decyzja, ale daje spółce więcej czasu na pokazanie danych klinicznych, pozyskanie grantów czy podpisanie umów z partnerami.
Nasze podejście do Ryvu po wtorkowej aktualizacji strategii nie zmienia się znacząco. Już po ogłoszonych w grudniu wstępnych wynikach badań klinicznych RVU120 spodziewaliśmy się, że cząsteczka w monoterapii ostrej białaczki szpikowej będzie miała ograniczony potencjał. Potencjał nadal jednak istnieje w terapii kombinowanej oraz w dwóch pozostałych wskazaniach. Wypowiedzi zarządu na tym etapie stanowią raczej przesłankę do tego, by spodziewać się bardziej pozytywnych rezultatów w tych badaniach. Potencjał komercjalizacyjny projektu nadal jest wysoki, a cząsteczka wyróżnia się statusem leku sierocego. Oszczędności wynikające ze zwolnień grupowych i wstrzymania rekrutacji w jednym z badań sprawiają, że spółka, która ma wciąż duże zaplecze finansowe, będzie mogła finansować prace przed co najmniej jeden, dwa kwartały dłużej, co zdecydowanie odsuwa w czasie perspektywę emisji akcji.