Strategiczne piwoty rzadko są dobrze przyjmowane przez rynek. W czwartek po sesji giełdowej spółka SDS Optic, notowana na NewConnect od marca 2022 r., poinformowała o rozpoczęciu procesu aktualizacji wybranych elementów strategii".
Flagowym projektem spółki jest wykorzystujący światłowody system do diagnostyki nowotworowej. Mikrosonda o nazwie inProbe według zapowiedzi spółki, działającej od 2015 r., miała ułatwić badania i stanowić alternatywę dla bardziej inwazyjnej biopsji. W pierwszej kolejności sonda miała być wykorzystywana w diagnostyce jednego z rodzajów raka piersi, a także w monitorowaniu postępów leczenia tego nowotworu. Badania kliniczne pierwszej fazy ruszyły jeszcze w 2022 r. Teraz zostały wstrzymane.
Powód? Spółka nie jest pewna, czy badania w obecnej formule mogłyby doprowadzić do rejestracji rozwiązania i wprowadzenia na rynek.
„Konsultacje z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym [w 2023 r. udostępnił spółce 10 mln EUR finansowania – red.] oraz renomowanymi zagranicznymi firmami CRO [prowadzącymi badania kliniczne na zlecenie - red.] pozwoliły zidentyfikować nowe uwarunkowania regulacyjne i techniczne związane z rejestracją rozwijanej technologii inProbe. To w połączeniu z prowadzoną pogłębioną analizą optymalnej ścieżki regulacyjnej dla tego wyrobu skłoniło zarząd do podjęcia decyzji o wstrzymaniu rozpoczęcia drugiej części badania klinicznego inProbe w dotychczasowym kształcie do momentu potwierdzenia ścieżki regulacyjnej w Stanach Zjednoczonych oraz przeanalizowania możliwych opcji rejestracyjnych i aktualnego potencjału rynkowego zastosowania tej technologii" - tłumaczy SDS Optic w raporcie giełdowym.
- Realizujemy plan wdrożenia na rynek zupełnie rewolucyjnej metody światłowodowej diagnostyki molekularnej w czasie niezwykle dynamicznych zmian w obszarze praktyk diagnostycznych i samego leczenia w onkologii. Takiego rozwiązania do tej pory nie zaproponował nikt, dlatego przed naszym zespołem co chwila otwierają się drzwi do nowych możliwości, ale także potencjalnych problemów i ryzyk, które na bieżąco identyfikujemy i wnikliwie badamy - mówi Mariusz Staniszewski, prezes i znaczący akcjonariusz SDS Optic, cytowany w komunikacie spółki.
Spółka, która od inwestorów i z dotacji pozyskała do tej pory znacznie ponad 50 mln zł, jest obecnie wyceniana na NewConnect na niespełna 40 mln zł. Od szczytu wiosną 2023 r. jej kurs spadł o ponad 80 proc.
