Po skargach branży farmaceutycznej na wysokie opłaty rejestracyjne inkasowane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) Ministerstwo Zdrowia obiecało obniżki w segmencie leków refundowanych. W 2014 r. urząd opracował projekt nowelizacji rozporządzenia, który jeszcze w zeszłym roku trafił na resortowe biurka. I choć Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej Farmacja Polska (IGFP), do tej pory nie dostała żadnego projektu do opiniowania, resort zdrowia uspokaja.
— Projekt w najbliższych dniach zostanie opublikowany na stronie Rządowego Centrum Legislacji i przekazany do uzgodnień z 14-dniowym terminem na zgłaszanie uwag oraz konsultacji publicznych z 21-dniowym terminem na ewentualne propozycje — informuje Krzysztof Bąk, rzecznik resortu zdrowia.
To nowina, na którą branża farmaceutyczna czekała od miesięcy. Jej przedstawiciele proponowali regulatorowi kilka rozwiązań, m.in. zmianę sposobu wyliczania stawek.
— Dzisiaj są stanowczo za wysokie — nawet kilkakrotnie przewyższają obowiązujące na zachodzie Europy. Co istotne, opłaty są naliczane nawet wówczas, gdy zmiany w rejestracjach są kosmetyczne, np. firma zmienia siedzibę lub pojawia się nowa osoba odpowiedzialna za kontrolę jakości. Cena takiej zmiany to 4 tys. zł za lek.
Zaproponowaliśmy nie tylko niższe stawki, ale też grupowanie leków. Obecnie, jeśli lek występuje w kilku dawkach, opłaty są naliczane od każdej osobno — tłumaczy Irena Rej.
Jej zdaniem, takie opłaty są szczególnie dotkliwe w kontekście zmian, które następują w farmacji — firmy się łączą, przenoszą produkcję czy zlecają ją tzw. producentom kontraktowym. To wszystko wiąże się z bardzo wysokimi kosztami, w opinii szefowej IGFP, nieadekwatnymi do wykonywanej przez urzędników pracy. Potwierdza to analiza wpływów i wydatków URPLWMiPB — tylko w 2013 r. przychody urzędu wyniosły blisko 200 mln zł, a koszty funkcjonowania tylko 47,6 mln zł. Różnica trafiła do kasy państwa. Urząd podkreśla, że to nie on, lecz minister zdrowia w porozumieniu z ministrem finansów ustalają wysokość opłat. © Ⓟ