Dzień wcześniej, na sesji 17 sierpnia, Orenore, spółka powiązana z Markiem Orłowskim, prezesem zarządu i Tomaszem Poniński, szefem rady nadzorczej, pozbyła się 8,5 tys. akcji (po średniej cenie 1,82 zł), a 18 sierpnia ten sam podmiot sprzedał 661 tys. walorów po średnio 2,04 zł za akcję.
Przypomnijmy, że na sesji 17 sierpnia kurs spółki podskoczył o ponad 100 proc.
W opublikowanym jeszcze w piątek 14 sierpnia po sesji komunikacie firma podała, że kluczowy produkt w portfolio pomyślnie przeszedł procedurę rejestracji FDA na rynku Stanów Zjednoczonych.
W treści komunikatu omyłkowo podano skrót nazwy Agencji ds. Żywności i Leków, określającą jako trzykrotnie jako FED, a nie FDA.
Produkt, który agencja dopuściła na rynek nazywa się Cuffix (Cuff Pressure Regulator).
"Informacja [...] oznacza możliwość natychmiastowego rozpoczęcia komercjalizacji urządzenia w USA, a także potwierdzenia wyników testów użytkowych produktu, które do tej pory miały miejsce w ramach prac rozwojowych poza USA, w kluczowych amerykańskich ośrodkach szpitalnych. Testy te Biovo [to spółka zależna Airwaya) przeprowadzi wspólnie z kilkoma partnerami zainteresowanymi umową dystrybucyjną lub docelowo nabyciem praw globalnych do produkcji i sprzedaży urządzenia, a także praw do własności intelektualnej. Czas trwania powyższych testów Emitent szacuje na okres ok. 4-6 tygodni od ich rozpoczęcia" - podała spółka.
Airway szacuje, że dopuszczenie produktu Cuffix na rynek amerykański przyspieszy rozmowy na temat ewentualnej komercjalizacji całego portfolio spółki, gdyż produkt Cuffix i jego rejestracja w USA były "ważnym kamieniem milowym, którego osiągnięcie było oczekiwane przez szereg branżowych partnerów".
Jak dodano, produkt może być stosowany u pacjentów wentylowanych, a więc również tych, hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Firma z 16 na 30 września przesunęła termin publikacji raportu półrocznego, co wydłuża okres, w którym osoby zobowiązane mogą sprzedawać akcje (tzn. nie obowiązuje ich tzw. okres zamknięty).
