Lekowi innowatorzy poczekają na wsparcie

Marcel ZatońskiMarcel Zatoński
opublikowano: 2019-02-11 22:00

Refundacyjny Tryb Rozwojowy miał działać od początku 2018 r. Niedawno rozstrzygnięto przetarg na opracowanie koncepcji tego, jak go wdrożyć

Z artykułu dowiesz się:

  • na czym ma polegać program Refundacyjny Tryb Rozwojowy
  • kto i na jakich zasadach ma dostać wsparcie
  • dlaczego projekt ma opóźnienie i kiedy może ruszyć

 

Co się odwlecze, to może się odwlec jeszcze bardziej. Pod koniec 2017 r. minister Jadwiga Emilewicz zapowiadała, że Refundacyjny Tryb Rozwojowy (RTR), czyli mechanizm wsparcia dla firm farmaceutycznych, które inwestują w Polsce w innowacje, może zacząć funkcjonować już w pierwszym kwartale 2018 r.

ZAWIEDZIONE NADZIEJE:
ZAWIEDZIONE NADZIEJE:
Refundacyjny Tryb Rozwojowy ma stanowić mechanizm wsparcia dla firm farmaceutycznych, które inwestują w Polsce w badania i rozwój. Branża czeka na jego wdrożenie lub chociaż wskazanie kryteriów oceny firm przez resort przedsiębiorczości i technologii, którym kieruje Jadwiga Emilewicz — ale jeszcze poczeka.
Fot. Marek Wiśniewski

— Jeszcze w pierwszym kwartale 2018 roku będziemy chcieli nadać firmom farmaceutycznym, zagranicznym i polskim, status „Przyjaciół polskiego przemysłu”. Będziemy premiować tych, którzy mają centra badawczo-rozwojowe w Polsce i zatrudniają w nich polskich naukowców. Sprawdzimy, jak i gdzie płacą podatki, ile spośród nowych leków zostało opracowywanych w Polsce. Taka firma będzie mogła liczyć na status „Przyjaciela przemysłu”, a wówczas będzie miała uproszczoną ścieżkę negocjacyjną z NFZ, jeżeli chodzi o refundację leków — mówiła w grudniu 2017 r. dla agencji Newseria Jadwiga Emilewicz, wówczas wiceminister rozwoju.

Głęboka integracja

Minęły kolejne miesiące, przyszedł pierwszy kwartał 2019 r. i... Ministerstwu Przedsiębiorczości i Technologii (MPiT) udało się przeprowadzić przetarg, w którym wyłoniono firmy, mające opracować rekomendację wdrożenia RTR do polskiego porządku prawnego. Najkorzystniejszą ofertę, wartą 184,5 tys. zł brutto, złożyło w nim konsorcjum Kancelarii Adwokackiej Czyżewscy i firmy badawczo-doradczej PEX PharmaSequence.

„Oczekujemy, że realizacja projektu przez wykonawcę odbędzie się w ciągu 70 dni od dnia podpisania umowy” — poinformowało biuro prasowe MPiT w odpowiedzi na nasze pytania.

Na pytanie o to, kiedy RTR może zacząć funkcjonować i jakie są przyczyny tak długich prac, odpowiedź jest krótka.

„Wejście w życie RTR wymaga wprowadzenia tego mechanizmu do ustawy refundacyjnej, co oznacza konieczność bardzo głębokiego zintegrowania prac z Ministerstwem Zdrowia” — podaje biuro prasowe MPiT.

Kluczowe kryteria

RTR był wpisany do Strategii na Rzecz Odpowiedzialnego Rozwoju (czyli do Planu Morawieckiego) jako jeden z dwóch projektów strategicznych w obszarze „stymulowania popytu na innowacje przez sektor publiczny”. W założeniu miał pobudzić inwestycje w badania i rozwój oraz produkcję leków i wyrobów medycznych dzięki dodatkowemu państwowemu finansowaniu, które byłoby uzależnione od aktywności gospodarczej producenta i jego innowacyjności.

„W przypadku wysokiego zaangażowania i innowacyjności podmiotu odpowiedzialnego na terenie RP, wnioski refundacyjne dotyczące nowych produktów będą miały proporcjonalnie wyższe szanse na sukces przez uwzględnienie współczynników RTR w wymaganych ustawowo analizach ekonomicznych oraz kryteriach cenowych” — czytamy w Planie Morawieckiego.

Nie wiadomo wciąż, które konkretnie firmy mogłyby liczyć na wsparcie.

„Status partnera polskiej gospodarki nadawany będzie na podstawie kryteriów zdefiniowanych w RTR. Kluczowa jest dla nas kontrybucja w budowę ekosystemu innowacyjnej farmacji w Polsce, poprzez tworzenie i transfer wiedzy. Premiowane będą zatem aktywności innowacyjne, a nie sam fakt oferowania produktu objętego patentem” — informuje biuro prasowe resortu przedsiębiorczości.

OKIEM EKSPERTA

Nie spodziewamy się szybkiego wdrożenia

BARBARA MISIEWICZ-JAGIELAK, wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego

Minister zdrowia już teraz przy ustalaniu cen urzędowych powinien brać pod uwagę nakłady na badania i rozwój oraz inwestycje. Słyszymy jednak, że on nie ma kompetencji, by oceniać pod tym względem różnych producentów. Resort zdrowia oczekuje, że kryteria opracuje Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii. Dyskusje ciągle trwają, w sferze deklaracji wszyscy mówią o tym, że zależy im na innowacyjności polskiej gospodarki, a w praktyce niewiele się dzieje. Teraz ma powstać koncepcja wdrożenia RTR, potem zaczną się konsultacje społeczne, a że jest rok wyborczy, to nie spodziewamy się, że cokolwiek uda się wdrożyć. Wydaje się, że nikomu na tym aż tak bardzo nie zależy, bo przecież wiemy, że są ustawy i rozwiązania, które proceduje się dużo szybciej. Branża farmaceutyczna jest bardzo innowacyjna i wnosi dużą wartość dodaną do gospodarki, dlatego dziwi nas, że prace trwają tak długo i oczekiwalibyśmy od resortu przedsiębiorczości chociaż wskazania kryteriów oceny firm farmaceutycznych, by istniejące już w ustawach rozwiązania nie były martwym prawem.