Jakie zasady ustalania cen leków refundowanych przewidują przygotowywane w Ministerstwie Zdrowia projekty zmian w przepisach?
- Wiele istotnych zmian przewiduje projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (w tym o cenach) z 4 grudnia 2006 r., zaakceptowany przez kierownictwo Ministerstwa Zdrowia, a obecnie rozpatrywany przez Komitet Europejski Rady Ministrów.
Projekt wprowadza pojęcie ceny zbytu produktu leczniczego, którą będzie cena sprzedaży, stosowana przez podmiot odpowiedzialny lub importera produktu leczniczego. Zgodnie z planowanym nowym brzmieniem art. 5 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy o cenach, Minister Zdrowia będzie ustalał nie — jak dotąd — ceny urzędowe hurtowe i detaliczne, lecz urzędowe ceny zbytu produktów leczniczych. Co za tym idzie, w rozporządzeniu o cenach leków refundowanych w miejsce kolumn z cenami urzędowymi hurtowymi i detalicznymi zostanie wprowadzona jedna kolumna zawierająca urzędową cenę zbytu.
Planowana jest również zmiana w systemie ustalania hurtowych i detalicznych marż produktów leczniczych. Urzędowa marża hurtowa będzie określona w ustawie na poziomie 8,68 proc. ceny zbytu. Od tak powstałej wartości apteka będzie mogła naliczyć urzędową marżę detaliczną, która będzie zależna od ceny produktu leczniczego, a jej wysokość określi tabela.
Przywołane zmiany mają na celu wprowadzenie nowego systemu kształtowania cen leków refundowanych. Dotychczas ceny urzędowe i urzędowe marże handlowe miały charakter — zgodnie z art. 9 ustawy o cenach — maksymalny. Mogły być zatem mniejsze, ale nigdy większe. Zgodnie zaś z projektem, tylko cena zbytu leków refundowanych nadal będzie miała charakter maksymalny, natomiast marże urzędowe hurtowe i detaliczne, stosowane w obrocie lekami refundowanymi, będą miały charakter sztywny, a więc nie będą mogły być ani mniejsze, ani większe niż wartość urzędowa.
Trwają też prace nad projektem ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Przewiduje on zakaz różnicowania przez przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i obrotem lekami refundowanymi cen tych leków w umowach z hurtowniami farmaceutycznymi. W rezultacie cena zbytu danego leku refundowanego stosowana przez producenta będzie musiała być taka sama dla wszystkich hurtowników.
Planowane zmiany, jak wynika z uzasadnienia projektów, mają wyeliminować znaczne różnice cen leków refundowanych w aptekach i ograniczyć możliwość swobodnego ustalania ich wysokości na linii producent — hurtownik — aptekarz, co według Ministra Zdrowia będzie korzystne dla pacjenta.
Marta Sroka
specjalista prawa farmaceutycznego, Kancelaria Prawna Chałas i Wspólnicy.