BioMaxima zarejestrowała własne testy na koronawirusa

Kamil ZatońskiKamil Zatoński
opublikowano: 2020-10-29 10:12

BioMaxima, która do tej pory sprzedawała testy antygenowe innych producentów, zarejestrowała w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych własny test do wykrywania wirusa SARS-CoV-2.

Dzięki temu firma uzyskała prawo do wprowadzenia tych wyrobów własnych na rynek w Polsce i za granicą, oraz uzyska certyfikat wolnej sprzedaży.

Łukasz Urban, prezes BioMaximy
fot. Roman Wesoły

"Wytwarzany przez spółkę nowy test jest szybkim testem immunochromatograficznym do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 obecnych w ludzkiej nosogardzieli. Antygen jest wykrywalny w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie zakażenia. Wykonanie badania jest bardzo proste, a uzyskanie wyniku następuje po 15 minutach. Nasze testy spełniają rekomendacje WHO dotyczące wydajności klinicznej w zakresie czułości i swoistości" - podała Bomaxima.

Zarząd szacuje, że z tytułu sprzedaży testów antygenowych osiągnie dodatkowy przychód w tym roku na poziomie nie niższym niż 5 mln zł.

"Emitent obserwuje bardzo duże zainteresowanie tym testem nie tylko placówek służby zdrowia ale również pracodawców. Wiele zapytań wpływa również z rynków zagranicznych" - podano w komunikacie.

BioMaxima zaznacza, że w trakcie końcowych prac walidacyjnych jest także szybki test antygenowy combo, wykrywający jednocześnie kilka patogenów wywołujących infekcje układu oddechowego, oprócz SARS-CoV-2 również wirusa grypy A / B oraz RSV w wymazie z gardła.

Zobacz także zapis czatu z prezesem spółki Łukaszem Urbanem>>