Rynek badań kliniczny to obecnie blisko 1 mld zł, jedna trzecia tej kwoty trafia w formie podatków i opłat do budżetu państwa — wynika z raportu, przygotowanego przez PwC na zlecenie Infarmy, izby zrzeszającej producentów farmaceutyków, oraz firm GCP i Polcro. Zdaniem Michała Ignatowicza, partnera w PwC, Polska może pochwalić się doświadczeniem w badaniach klinicznych oraz zainteresowaniem lekarzy i pacjentów. Nie wykorzystuje jednak tego potencjału. W liczbie badań na 1 mln mieszkańców wyprzedzają nas Czechy, Francja, Węgry i Bułgaria.
— Rynek badań mógłby być nawet dwuipółkrotnie większy — dodaje Maciej Kopeć, wiceprzewodniczący gruby roboczej ds. badań klinicznych w Infarmie. Z ankiety przeprowadzonej wśród firm wynika, że największą bolączką są kwestie administracyjne, związane z wymogami poprzedzającymi złożenie wniosku o rejestrację badania klinicznego.
— Składając go w Polsce trzeba dostarczyć oryginały umów między sponsorem [producent leków lub firma pośrednicząca — red.] i ośrodkiem badawczym. Zdarza się więc, że rejestracja badania klinicznego trwa w Polsce o wiele miesięcy dłużej niż w innych krajach. Część firm nie chce czekać i rezygnuje z Polski. Brakuje też zachęt np. w postaci zwolnień podatkowych — uważa Mariusz Ignatowicz. Jedną z przeszkód są niejasne zasady finansowania — w Polsce trudniej oszacować całkowite koszty przeprowadzenia badania. Nie pomaga temu niejasny podział między tym, co płaci sponsor, a co Narodowy Fundusz Zdrowia. Z raportu wynika, że kuleje też informacja — pacjenci mają problem ze znalezieniem informacji na temat prowadzonych w Polsce badań klinicznych. Wynika to przede wszystkim z przepisów, które ograniczyły w tym zakresie możliwości przekazywania danych polskim pacjentom. — W USA działa rządowa strona, gdzie pacjenci mogą znaleźć informacje na temat wszystkich badań klinicznych — informuje Paweł Sztwiertnia, dyrektor generalny Infarmy. Jest jednak nadzieja, że za kilka lat będzie lepiej. W 2014 r. przyjęto unijne rozporządzenie, którego głównym zadaniem jest zwiększenie konkurencyjności europejskiego rynku badań klinicznych.
— Jest jednak spore opóźnienie w jego wdrożeniu. Spodziewamy się, że przepisy wejdą w życie w październiku 2018 r. — informuje Mariusz Ignatowicz. © Ⓟ