Spółka biotechnologiczna po sprzedaży praw do pierwszej cząsteczki pracuje nad nową strategią. Zastrzyk gotówki w wysokości 122 mln zł na realizację wszystkich celów nie wystarczyPlany inwestycyjne
Akcjonariusze biotechnologicznego OncoArendi Therapeutics mają za sobą zielony listopad. Kurs spółki, zajmującej się poszukiwaniem nowych leków, od początku miesiąca wzrósł o około 200 proc. Powód? Ogłoszona 5 listopada umowa z belgijską grupą Galapagos, która kupiła prawa do najbardziej zaawansowanego projektu polskiej spółki - cząsteczki OATD-01, mającej znaleźć zastosowanie przede wszystkim w leczeniu chorób zwłóknieniowych płuc.
Całkowita wartość umowy opiewa na 320 mln EUR, czyli prawie 1,5 mld zł, ale taka kwota może trafić do polskiej spółki tylko, jeśli cząsteczka przejdzie z powodzeniem przez trzy fazy badań klinicznych (na razie przeszła przez pierwszą) i zostanie wprowadzona na kluczowe rynki. Na razie konkretem jest płatność z góry i dodatkowe płatności w łącznej wysokości ponad 120 mln zł.
- Umowę z Galapagos traktujemy jako walidację modelu biznesowego spółki oraz potwierdzenie najwyższej jakości naszych cząsteczek. Po transakcji tej skali przyszedł dobry moment na to, by zastanowić się nad konkretnym planem działań w perspektywie co najmniej najbliższych pięciu lat. W pierwszym kwartale przyszłego roku zamierzamy zaprezentować nową strategię, w której wskażemy plany dalszego rozwoju i kapitalizacji posiadanych projektów oraz w jakich dodatkowych obszarach będziemy chcieli się rozwijać i nad jakiego rodzaju terapiami rozpoczniemy prace – zapowiada Marcin Szumowski, prezes OncoArendi.
Zastrzyk gotówki
Umowa z Galapagos przewiduje 25 mln EUR (111,7 mln zł) płatności z góry za prawa do OATD-01 oraz podwójnych inhibitorów chitynaz oraz 2 mln EUR (niespełna 9 mln zł) za prawo pierwokupu innych projektów z platformy chitynazowej.
- Spodziewamy się, że te pieniądze wpłyną na konto spółki w ciągu dwóch tygodni. Pozwolą one na przyspieszenie prac nad dotychczasowymi projektami oraz rozpoczęcie prac nad nowymi. Następne potencjalne płatności od Galapagos wiążą się z osiągnięciem kolejnych kamieni milowych, z których pierwszy może nastąpić już w ciągu najbliższych kilkunastu miesięcy. Nie możemy wskazać, jakie to konkretnie kamienie milowe i płatności, ale nie odbiegają od standardu w branży. Oczywiście nadal zamierzamy współfinansować realizację projektów z dotacji – mówi Sławomir Broniarek, członek zarządu OncoArendi.
Spółka nie wyklucza też pozyskania kapitału z giełdy. Obecnie jej największym akcjonariuszem, z 30,25-procentowym pakietem, jest Ipopema 112 FIZ AN, powiązany z Michałem Sołowowem. Do Marcina Szumowskiego należy 9 proc. akcji.
- Kolejną ofertę publiczną rozważymy w zależności od strategii rozwoju spółki. W tym momencie trudno mówić o konkretnych terminach i kwotach. Staliśmy się bardziej rozpoznawalni i chcielibyśmy przyciągnąć zagranicznych inwestorów instytucjonalnych. Docelowo spółka po dojściu do etapu, na którym będzie miała za sobą dwie komercjalizacje projektów i co najmniej jeden potencjalny lek w ostatniej fazie badań klinicznych, mogłaby być notowana na NASDAQ – mówi Marcin Szumowski.
Kolejka projektów
Sprzedaż praw do OATD-01 oznacza, że dalsze prace nad cząsteczką będą prowadzone i finansowane przez Galapagos. Zespół OncoArendi będzie jednak nadal rozwijał powiązane projekty.
- Galapagos ma prawo ich pierwokupu, prowadzimy więc rozmowy w celu ustalenia, w jakich obszarach terapeutycznych warto rozwijać selektywne inhibitory chitynaz oraz modulatory białek chitynazopodobnych, by zmaksymalizować ich potencjał komercyjny – mówi Marcin Szumowski.
Po transakcji z Galapagos najbardziej zaawansowanym projektem w portfolio spółki jest OATD-02, czyli cząsteczka, która ma być wykorzystywana w terapii nowotworów.
- To teraz dla nas priorytetowy projekt, obok pełnego wykorzystania możliwości jakie daje nam umowa z Galapagos. OATD-02 wymaga jeszcze dodatkowych prac przed doprowadzeniem do badań klinicznych, ale w ostatnich miesiącach zespół rozwiązał kilka kluczowych kwestii i spodziewamy się, że wejdzie do kliniki pod koniec przyszłego roku – mówi Rafał Kamiński, członek zarządu spółki.
Kolejna płatność od Galapagos z tytułu zawartej umowy partneringowej dla OATD-01 powinna pojawić się w momencie zakończenia II fazy badań klinicznych. Galapagos zakłada start II fazy na 2021 r., w obszarze chorób włóknieniowych. Czas trwania tej fazy badań szacowany jest na około dwa lata. W tym czasie mogą pojawić się dodatkowe płatności z tytułu innych umów partneringowych, aczkolwiek moment potencjalnych transakcji szacujemy w dłuższej perspektywie czasowej.
W przypadku potencjalnych leków onkologicznych w pierwszej fazie badań klinicznych cząsteczkę podaje się od razu osobom chorym, a nie – jak w innych przypadkach -zdrowym ochotnikom.
- To sprawia, że szybciej można uzyskać dane o wstępnej skuteczności cząsteczki, co z kolei przekłada się na wcześniejszy potencjał komercjalizacyjny niż w przypadku OATD-01. W 2022 r. chcemy już prowadzić zaawansowane rozmowy w tej sprawie, ale na tym etapie jest za wcześnie, by mówić o potencjalnej wartości umowy. Spodziewamy się większej skuteczności OATD-02 w połączeniu z innymi lekami niż jako monoterapia– mówi Marcin Szumowski.
Doprowadzenie OATD-02 do badań klinicznych będzie wymagało jeszcze nakładów przekraczających 20 mln zł, z czego 6-7 mln zł ma być wkładem własnym spółki. Dotacje pomagają też w finansowaniu prac nad pozostałymi projektami w portfolio - onkologicznym YKL-40 i inhibitorami deubikwitynaz.
- YKL40 ma potencjalnie wiele zastosowań – ostatnie doniesienia mówią m.in. o tym, że białko, w które celujemy, pojawia się w zwiększonej ilości u pacjentów z COVID-19 lub z powikłaniami po COVID-19, może też być wykorzystywane do diagnostyki innych chorób. Wyłoniliśmy już cząsteczkę wiodącą i wstępne wyniki jej badań w modelach zwierzęcych powinniśmy uzyskać do końca roku. Możliwe, że będziemy starać się o kolejne dotacje na badania tej cząsteczki we wskazaniach innych niż onkologia. Natomiast w projekcie deubikwitynazowym jesteśmy na wczesnym etapie, cząsteczkę wiodącą powinniśmy jednak wyłonić na przełomie 2020 i 2021 roku – mówi Rafał Kamiński.
Przedstawiciele spółki nie wykluczają pozyskania przez OncoArendi kolejnych projektów wczesnych faz z rynku.
- Jesteśmy otwarci na kupowanie projektów z rynku, by rozszerzyć nasz wewnętrzny pipeline, ale musi być to coś ciekawszego niż typowe cząsteczki „me too drug”, które już rozwijają w badaniach klinicznych większe firmy – mówi Marcin Szumowski.
OncoArendi ma laboratorium chemiczne w Łodzi, a także laboratoria na kampusie Uniwersytetu Warszawskiego. Własnego centrum badawczo-rozwojowego stawiać nie zamierza.
- Nie mamy w planach znaczących inwestycji w infrastrukturę, pieniądze będziemy wydawać raczej na rozwój projektów i na wzmocnienie zespołu. W przyszłym roku w Łodzi przeniesiemy się do nowego laboratorium, które deweloper dostosuje specjalnie do naszych potrzeb, ale będzie to wieloletnia umowa najmu – mówi prezes OncoArendi.
