Zgoda buduje, niezgoda rujnuje. Novo Nordisk wycofało wszystkie zarzuty sformułowane w pozwie "bez uszczerbku dla praw firmy" - takie stwierdzenie znajduje się w dokumencie sądowym złożonym w sądzie stanu Delaware.
"Bez uszczerbku dla prawa" oznacza, że Novo Nordisk może wnieść kolejny pozew przeciwko Hims & Hers w późniejszym terminie, jeśli uzna to za stosowne.
Firma Novo Nordisk potwierdziła w komunikacie prasowym wycofanie pozwu, informując również o nowej współpracy z Hims & Hers.
Zgodnie z umową Amerykanie muszą sprzedawać na swojej platformie wstrzykiwane leki Ozempic i Wegovy, a także tabletki Wegovy. Jednocześnie nie mogą już sprzedawać imitacji produktów Novo Nordisk.
„Umowa z Hims & Hers to ważny sukces dla pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Rozszerzając dostęp za pośrednictwem wiodących dostawców usług telemedycznych i platform cyfrowych, pomagamy większej liczbie osób uzyskać dostęp do naszych leków zatwierdzonych przez FDA, które zostały ocenione pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności ” – powiedział Mike Doustdar, dyrektor generalny Novo.
Wielkie starcie
Odrzucony pozew zapoczątkował wielką konfrontację z producentami podrabianych leków, która przerodziła się w prawdziwy koszmar dla duńskiej firmy. Novo Nordisk domagał się dożywotniego zakazu sprzedaży przez Hims & Hers nieautoryzowanych imitacji produktów ze swojego portfela oraz odszkodowania za straty. Koncern używał wyjątkowo ostrych określeń.
„Działania Hims & Hers stanowią nielegalne wytwarzanie leków, co stwarza poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Novo Nordisk podejmie kroki prawne i regulacyjne w celu ochrony pacjentów, naszej własności intelektualnej oraz integralności amerykańskiego złotego standardu zatwierdzania leków” – napisała firma Novo Nordisk, ogłaszając pozew.
„To kolejny przykład historycznego zachowania firmy Hims & Hers polegającego na wprowadzaniu amerykańskiej opinii publicznej w błąd za pomocą produktów podrabiających GLP-1. FDA ostrzegała ją już wcześniej przed wprowadzającym w błąd marketingiem produktów podrabiających GLP-1” – czytamy dalej.
GLP-1 to określenie leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości, działające poprzez redukcję apetytu i poprawę gospodarki glukozowej.
W odpowiedzi do sporu włączyła się Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), która ogłosiła zdecydowane działania przeciwko podrabianym lekom. W związku z tym firma Hims & Hers zrezygnowała z planów wprowadzenia na rynek imitacji tabletek.
Jak imitacje stały się problemem
Relację Novo z Hims & Hers można nazwać skomplikowaną. Obie firmy zawarły podobną umowę o współpracy latem ubiegłego roku roku, którą Novo Nordisk zerwało po zaledwie 56 dniach, ponieważ Hims & Hers rzekomo kontynuowało sprzedaż kopii Wegovy i Ozempic.
Podróbki leków odchudzających Wegovy i Ozempic firmy Novo Nordisk stanowią problem dla firmy, szczególnie na rynku amerykańskim. Producenci imitacji – tzw. producenci preparatów kompozytowych – posługują się prawem, które zezwala na produkcję imitacji dla pacjentów o specjalnych potrzebach, na przykład pacjentów, którzy mają alergię na któryś ze składników oryginalnego produktu.
Podróbki stały się szczególnie problematyczne, gdy wiosną 2022 roku zaczęło brakować leku na odchudzanie Wegovy. Niedobory umożliwiły tymczasową produkcję podróbek.
W lutym 2025 r. Wegovy usunięto z listy produktów objętych niedoborem, a po 22 maja 2025 r. nie wolno było powszechnie sprzedawać produktów podrabianych.
Jedną z firm oferujących kopie jest Hims & Hers, które naśladuje lek firmy Novo Nordisk, sprzedając złożone wersje semaglutydu, substancji czynnej leków Ozempic i Wegovy, po niższej cenie niż Duńczycy.
Było to możliwe, ponieważ lek na odchudzanie firmy Novo Nordisk cieszył się przez wiele lat tak dużą popularnością, że sama firma nie była w stanie sprostać popytowi. W związku z tym wprowadzono wyjątek, pozwalający innym na produkcję podróbek, o ile Novo Nordisk nie był w stanie zapobiec opóźnieniom w dostawie leku.
Władze cofnęły tę ocenę ze skutkiem od maja 2025 r., po czym masowa produkcja takich imitacji została ponownie zakazana.
Istnieje jednak pewna luka: farmaceuci nadal mogą tworzyć na zamówienie imitacje, jeśli pacjenci mają szczególne potrzeby, na przykład alergię na jeden ze składników leku.
Firma Novo Nordisk wielokrotnie twierdziła, że Hims & Hers i inne firmy nadużywały tej drogi, aby kontynuować sprzedaż podróbek.
- Podróbki leków odchudzających Wegovy i Ozempic firmy Novo Nordisk stanowią problem dla firmy, szczególnie na rynku amerykańskim.
- Producenci imitacji – tzw. producenci preparatów kompozytowych – posługują się prawem, które zezwala na produkcję imitacji dla pacjentów o specjalnych potrzebach, na przykład pacjentów, którzy mają alergię na któryś ze składników oryginalnego produktu.
- Podróbki stały się szczególnie problematyczne, gdy wiosną 2022 roku zaczęło brakować leku na odchudzanie Wegovy. Niedobory umożliwiły tymczasową produkcję podróbek.
- W lutym 2025 r. Wegovy usunięto z listy produktów objętych niedoborem, a po 22 maja 2025 r. nie wolno było powszechnie sprzedawać produktów podrabianych.
- Jedną z firm oferujących kopie jest Hims & Hers.