Jak poinformowały obie firmy we wtorek, wniosek o dopuszczenie do obrotu leku Dato-DXd dla określonej grupy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc o typie niepłaskonabłonkowym został wycofany po otrzymaniu uwag od europejskiego komitetu doradczego ds. leków.
Decyzja ta następuje po opublikowaniu we wrześniu mieszanych wyników badań klinicznych. Choć wykazały one, że lek pomaga wydłużyć czas przeżycia niektórych pacjentów, to wyniki w całej grupie badanej nie były statystycznie istotne. Z kolei w innym aspekcie Dato-DXd okazał się skuteczny w opóźnianiu pogorszenia się choroby.
Na giełdzie w Londynie akcje firmy AstraZeneca pozostają na niemal niezmienionym poziomie podczas porannego handlu. Wartość akcji firmy spadła w tym roku o około 1 proc.
Lek, znany pełniej jako datopotamab derukstekan, należy do klasy koniugatów przeciwciał z lekami. Mechanizm jego działania polega na precyzyjnym dostarczaniu silnej chemioterapii bezpośrednio do komórek rakowych, minimalizując uszkodzenia zdrowych komórek.
Firmy AstraZeneca i Daiichi Sankyo podkreślają, że będą kontynuować starania na rzecz udostępnienia Dato-DXd pacjentom z rakiem płuc, którzy mogą z niego skorzystać w UE. Firmy poinformowały także o prowadzeniu siedmiu kluczowych badań klinicznych leku w różnych kontekstach leczenia raka płuc.