AIRWAY MEDIX S.A.: Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration)

opublikowano: 2017-03-07 20:24

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

2017

Data sporządzenia:

2017-03-07

Skrócona nazwa emitenta

AIRWAY MEDIX S.A.

Temat

Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration)

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w rozszerzonym skonsolidowanym raporcie Airway Medix S.A. (Emitent, Spółka) za III kwartał 2016 roku w odniesieniu do postępu prac nad komercjalizacją produktu systemu do czyszczenia jamy ustnej (Oral Care) Zarząd Emitenta informuje, że w dniu 7 marca 2017 roku Emitent powziął informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – notyfikację pod numerem D290287 urządzenia działającego w technologii Oral Care, którego producentem jest spółka zależna od Emitenta - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu.

Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe jest rozpoczęcie sprzedaży produktu działającego w ww. technologii w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.

	MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE >>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data	Imię i Nazwisko	Stanowisko/Funkcja	Podpis
2017-03-07	MAREK ORŁOWSKI	PREZES ZARZĄDU
2017-03-07	ANNA ARANOWSKA-BABLOK	CZŁONEK ZARZĄDU