Badanie określone jako faza IIa, miało na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki 4 różnych dawek CPL'280 u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu II, przy podaniu doustnym(raz dziennie) przez 14 dni. Związek CPL'280 podawano w dawkach 60 mg, 120 mg, 240 mg i 480 mg w grupie 80 pacjentów. Dodatkowo, w badaniu wprowadzono grupę kontrolną - pacjentów otrzymujących placebo. Uczestnicy badania otrzymywali testowany związek, bądź placebo, dołączając go do wcześniej otrzymywanego leczenia, które najczęściej stanowiła metformina.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena efektywności na podstawie zmiany poziomu glukozy w dniu 14 w porównaniu z dniem 0, wyrażonego jako AUC czyli pole powierzchni pod krzywą w trzygodzinnym doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT). Pozostałe punkty końcowe efektywności obejmowały zmiany innych parametrów glikemicznych i metabolicznych. Punkty końcowe bezpieczeństwa dotyczyły częstości i rodzajów działań niepożądanych.
Badany związek CPL'280 obniżył pole powierzchni pod krzywą w teście OGTT w zakresie (LS mean) 31,42-65,22 mg/dL*h. Zmiany te były numerycznie wyższe od zmiany w grupie placebo (zmiana o 59,31 mg/dL*h) w dawkach 60 mg (zmiana o 60,98 mg/dL*h), 120 mg (zmiana o 64,60 mg/dL*h ), 480 mg (zmiana o 65,22 mg/dL*h), jednak w żadnej dawce różnica nie osiągnęła poziomu istotności statystycznej, tym samym powodując brak spełnienia podstawowego punktu końcowego w zakresie efektywności.
Badany związek CPL'280 był dobrze tolerowany. W badaniu nie stwierdzono ciężkich działań niepożądanych.
“Spółka analizuje kolejne spływające dane z badania i na ich podstawie, w najbliższym czasie podejmie decyzje na temat kontynuacji dalszego rozwoju CPL'280 we wskazaniu cukrzyca typu II” - podano.
