Na podstawie wcześniej ustalonych podstawowych założeń klinicznych (synopsisu badania), strony ustaliły również ogólny zakres badania klinicznego a także jego zasięg które będzie wieloośrodkowym i międzynarodowym z udziałem co najmniej 3 krajów.
KCR jest doświadczoną firmą zajmującą się projektowaniem i realizacją badań klinicznych i mająca w swoim dorobku realizację kilkudziesięciu wieloośrodkowych, międzynarodowych badań klinicznych (w tym kilka wśród pacjentów z RZS).
Reumatoidalne Zapalenie Stawów jest drugim poza wskazaniami onkologicznymi zastosowaniem medycznym rirtuximabu. Rituximab w tym wskazaniu stosowany jest jako lek drugiego rzutu po niepowodzeniu innymi lekami biologicznymi. Szacuje się, że 15-17 % sprzedaży MabThery pochodzi z zastosowania w RZS co przekłada się na wartość sprzedaży w tym wskazaniu na poziomie 1 mld USD rocznie.
PODSTAWA PRAWNA: § 3 ust. 1 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 733/2009 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. z dnia 18 grudnia 2009 r. "Informacje Bieżące i Okresowe w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect."
Osoby reprezentujące spółkę:
- Maciej Wieczorek - Prezes Zarządu