Potwierdzono bezpieczeństwo dawek 25 i 50 mg oraz osiągnięto w obu dawkach pożądanego efektu farmakodynamiczny w osoczu krwi.
Zakończona faza (faza Ib) była drugim etapem badań po ukończonej w 2018 r. fazie Ia (jednokrotnej dawki rosnącej, ang. single ascending dose - SAD). Część kliniczna badania fazy Ib (MAD) była przeprowadzona w wyspecjalizowanym ośrodku badań klinicznych w Niemczech.
Raport końcowy z badania klinicznego fazy Ib oczekiwany jest w trzecim kwartale 2020 r.
"Po ostatecznym potwierdzeniu przez raporty z badania MAD (wstępny i końcowy) profilu bezpieczeństwa oraz pożądanego efektu farmakodynamicznego leku eksperymentalnego OATD-01, będzie możliwe przejście do planowanej II fazy badań klinicznych, której celem jest dalsze potwierdzenie bezpieczeństwa oraz wstępne wykazanie działania terapeutycznego, w pierwszej kolejności u pacjentów z sarkoidozą, z drugim możliwym wskazaniem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc" - podano w komunikacie.
Więcej w najbliższym wydaniu "Pulsu Biznesu".
