ADIUVO INVESTMENTS S.A.: Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration

opublikowano: 2017-03-07 20:29

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 3 / 2017
Data sporządzenia: 2017-03-07
Skrócona nazwa emitenta
ADIUVO INVESTMENTS S.A.
Temat
Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w rozszerzonym skonsolidowanym raporcie Adiuvo Investments S.A. (Emitent, Spółka) za III kwartał 2016 roku w odniesieniu do postępu prac spółki zależnej od Emitenta tj. Airway Medix S.A. (Airway Medix) nad komercjalizacją produktu systemu do czyszczenia jamy ustnej (Oral Care) Zarząd Emitenta informuje, że w dniu 7 marca 2017 roku Emitent powziął informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – notyfikację pod numerem D290287 urządzenia działającego w technologii Oral Care, którego producentem jest spółka zależna od Airway Medix - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu.

Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe jest rozpoczęcie sprzedaży produktu działającego w ww. technologii w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE    >>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2017-03-07 MAREK ORŁOWSKI PREZES ZARZĄDU
2017-03-07 ANNA ARANOWSKA-BABLOK CZŁONEK ZARZĄDU