ADIUVO INVESTMENTS S.A.: Rejestracja urządzenia CSS (Closed Suction System) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków

opublikowano: 2016-05-11 10:03

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 23 / 2016
Data sporządzenia:
Skrócona nazwa emitenta
ADIUVO INVESTMENTS S.A.
Temat
Rejestracja urządzenia CSS (Closed Suction System) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków
Podstawa prawna
Art. 56 ust. 5 Ustawy o ofercie - aktualizacja informacji
Treść raportu:
W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w sprawozdaniu z działalności Grupy Kapitałowej Adiuvo Investmetnts w 2015 roku (Spółka, Emitent) w sprawie procesu komercjalizacji przez spółkę zależną od Emitenta tj. Airway Medix S.A. (Airway Medix) produktu Closed Suction System (CSS) Zarząd Emitenta informuje, iż w dniu 10 maja 2016 Airway Medix powzięła informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – rejestracji pod numerem D265657 urządzenia CSS (Closed Suction System), której producentem jest spółka zależna od Airway Medix - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe będzie rozpoczęcie sprzedaży produktu CSS w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania czy kwalifikacja produktu pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE    >>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2016-05-11 MAREK ORŁOWSKI PREZES ZARZĄDU MAREK ORŁOWSKI
2016-05-11 ANNA ARANOWSKA-BABLOK CZŁONEK ZARZĄDU ANNA ARANOWSKA-BABLOK