Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 22 | / | 2017 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2017-05-17 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| INFOSCAN S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie badań urządzenia MED Recorder w związku certyfikacją na rynku USA | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Spółki InfoSCAN S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 17 maja 2017 r. powziął informację o pomyślnym zakończeniu badań urządzenia MED Recorder w obszarze SAR testing, EMC Testing (badania radiowe) oraz Safety Testing (bezpieczeństwo wyrobu medycznego). Realizacja wyżej wymienionych badań jest jednym z elementów procedury związanej z certyfikacją na rynku amerykańskim urządzenia MED Recorder, przeznaczonego do diagnostyki bezdechu sennego. Badania były realizowane przez amerykańskie laboratoria akredytowane przez US Food & Drug Administration ("FDA"). W związku z ich pomyślnym zakończeniem, Spółka aktualnie oczekuje na finalny raport dotyczący badania urządzenia MED Recorder, po otrzymaniu którego niezwłocznie złoży kompletny wniosek do FDA. Ponadto Spółka oczekuje na raport z weryfikacji procedury czyszczenia i dezynfekcji wyrobu medycznego. Wyniki testów w tym zakresie powinny spłynąć do Spółki w ciągu kilku dni. Ze względu na istotne znaczenie procedury certyfikacji urządzenia MED Recorder dla realizacji strategii Spółki na rynku USA, intencją Zarządu jest podawanie do wiadomości publicznej informacji o dalszych postępach prac w tym zakresie. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2017-05-17 | Jacek Gnich | Prezes Zarządu | Jacek Gnich | ||
| 2017-05-17 | Bartosz Turczynowicz | Członek Zarządu | Bartosz Turczynowicz | ||