"Otrzymanie potwierdzenia pozwala na uruchomienie produkcji i konfekcjonowania testu SARS-CoV-2 RT-LAMP Fast Detection Kit do diagnostyki SARS-CoV-2 metodą RT-LAMP według wynalazku i zgłoszenia patentowego CBDNA, a ponadto uprawnia wprowadzenie testu do obrotu handlowego“ - podano.
Testy na zasadzie wyłączności produkować będzie Medicofarma.
"Strony dopuszczają rozszerzenie współpracy z Medicofarma o kolejne zestawy do diagnostyki IVD wg. technologii i wynalazków CBDNA“ - dodano.
W raporcie kwartalnym, opublikowanym w miniony piątek wieczorem, spółka wyjaśniła, że technologia LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification) polega na wykorzystaniu techniki amplifikacji izotermicznej.
“Metoda została opracowana przez japoński zespół prowadzony przez Notomi. Izotermalna metoda amplifikacji kwasów nukleinowych przebiega w jednej, stałej temperaturze, w przeciwieństwie do badań w klasycznej technice PCR i nie wymaga zastosowania drugich urządzeń (termocyklerów). Porównanie metody LAMP i PCR wskazują że amplifikacja izotermiczna wykazuje czułość i specyficzność większą od łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) o dwa rzędy wielkości. Przyrost specyficznego produktu reakcji LAMP świadczącego o obecności czynnika patogennego może być obserwowana nawet wzrokowo (zmętnienie probówki i zmiana barwy na pomarańczową). (...) W związku z zaletami takimi jak szybkość i prostota reakcji, krótki czas analizy oraz możliwość monitorowania przebiegu analizy w czasie rzeczywistym metoda została szybko zaadoptowana do celów diagnostycznych zarówno do wykrywania bakterii jak i wirusów. W praktyce wynik badania można otrzymać w przeciągu kilku minut” - napisano.
CBDNA opracowało prototyp testu w dwóch wersjach: laboratoryjnej przeznaczonej do wykonania przez medyczne laboratoria diagnostyczne oraz przesiewowej do wykorzystania w każdych warunkach (np. w punktach mobilnych na lotniskach czy przejściach granicznych poprzez detekcję wzrokową lub zastosowanie zwykłych smartfonów i zaprojektowanej aplikacji).
“Spółka będzie prowadziła prace w kierunku możliwości wykorzystania smartfonów i mobilnych aplikacji do detekcji koronawirusa” - dodano.
