UE może zatwierdzić szczepionki BioNTech i Moderny w grudniu

ARŻ, Bloomberg
opublikowano: 2020-11-20 07:16

BioNTech i Moderna mogą otrzymać warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla swoich szczepionek na koronawirusa w drugiej połowie przyszłego miesiąca

“Europejska Agencja Leków jest w codziennym kontakcie z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków w sprawie oceny szczepionek w celu zsynchronizowania ocen” - powiedziała Ursula von der Leyen, przewodnicząca Komisji Europejskiej. “Jeśli wszystko przebiegnie bez problemów, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla BioNTech i Moderna może nastąpić już w drugiej połowie grudnia” - dodała.

Szybka ocena regulacyjna pojawia się, gdy wiele krajów europejskich walczy z nowymi gwałtownymi falami wraz z nadejściem chłodniejszej pogody, zmuszając rządy do nałożenia nowych blokad na zmęczone populacje. W obliczu perspektywy kolejnej recesji i niepewności co do tego, jak długo może trwać kryzys, europejscy przywódcy coraz częściej liczą, że szczepionki przyniosą ulgę.

W tym tygodniu Moderna podała , że jej szczepionka Covid-19 była skuteczna w 94,5 proc. po wstępnej analizie dużego badania klinicznego. Pfizer poinformował z kolei, że jego zastrzyk opracowywany wraz z firmą BioNTech był skuteczny w 95 proc. przypadków.

Unia Europejska zakontraktowała już zakup do 300 mln dawek szczepionki Pfizer i BioNTech. Podpisała też umowy z AstraZeneca, Sanofi, Johnson & Johnson i CureVac.