Osoby ubiegające się o odszkodowanie otrzymały łącznie 800 tys. DKK (124 tys. USD), chociaż kwota ta może wzrosnąć, jeśli udowodnione zostaną dalsze straty dochodów, podało niezależne stowarzyszenie zajmujące się wypłatą rekompensat, finansowane przez państwo i ubezpieczycieli.
Jak dotąd, organ ten poinformował, że otrzymał 43 roszczenia od pacjentów, którzy uważają, że rozwinęło się u nich schorzenie znane jako NAION po zażyciu leków Wegovy lub Ozempic. Agencja orzekła w pięciu przypadkach, przyznając odszkodowanie w czterech i odrzucając jeden. Stwierdziła, że kwalifikowalność zależy od indywidualnej oceny i że nie wszystkie przypadki automatycznie kwalifikują się do odszkodowania.
Co to jest NAION
NAION (przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego) występuje, gdy utrata przepływu krwi uszkadza nerw wzrokowy i jest najczęściej spotykana u osób powyżej 50 roku życia. Chociaż rzadkie, schorzenie oczu jest nieodwracalne, nieuleczalne i potencjalnie prowadzi do ślepoty, a lekarze stwierdzili, że pacjenci powinni być informowani o możliwym ryzyku.
„To niefortunne dla pacjentów dotkniętych tym skutkiem ubocznym” – powiedziała w oświadczeniu Karen-Inger Bast, dyrektor zarządzająca stowarzyszenia. „NAION to poważna choroba, która powoduje trwałe i nieuleczalne uszkodzenie wzroku”.
Novo przeanalizowało orzeczenie i traktuje wszystkie zgłoszenia zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem swoich leków „bardzo poważnie”, powiedział rzecznik firmy. Producent leków zaktualizował już ulotki dla pacjentów dla wszystkich swoich produktów zawierających semaglutyd, wprowadzając NAION jako „bardzo rzadkie niepożądane działanie leku”, chociaż Novo uważa, że „profil korzyści do ryzyka semaglutydu pozostaje korzystny”.
Rzadki skutek uboczny
Wcześniej w tym roku komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA) stwierdził, że NAION jest bardzo rzadkim skutkiem ubocznym semaglutydu, kluczowego składnika leków na cukrzycę i otyłość. Może dotyczyć jednej na 10 tys. osób przyjmujących te leki, stwierdzono, dodając, że etykiety produktów powinny zostać zaktualizowane, aby odzwierciedlały to ryzyko.
Przegląd EMA nastąpił po tym, jak Duńska Agencja Leków zwróciła się do niej o przeanalizowanie dwóch badań – przeprowadzonych niezależnie – które wykazały, że osoby z cukrzycą typu 2 przyjmujące Ozempic były narażone na ponad dwukrotnie wyższe ryzyko rozwoju tej choroby oczu.
Związek semaglutydu z NAION został po raz pierwszy zasugerowany w 2024 roku w badaniu przeprowadzonym przez Uniwersytet Harvarda.
Kurs w trendzie spadkowym
W poniedziałek, 24 listopada, kurs spółki Novo Nordisk na giełdzie w Kopenhadze rośnie o 1 proc. do 307,7 DKK. Przez ostatni rok spadł jednak o 58 proc. w związku z obawami o finanse firmy, nadwątlone konkurencją ze strony zamienników flagowych leków Ozempic i Wegovy.