Spółka wybudowała pilotową linię technologiczną i kończy uruchamianie instalacji technologicznych w swoich laboratoriach w łodzi w których będą przygotowywane leki (w tym MabionCD20) do badań klinicznych. Zakres przygotowania leków do badań klinicznych obejmuje wszystkie etapy: biofermentację, oczyszczanie i przygotowanie formy gotowej w postaci fiolek z roztworem do wlewów. Zdaniem zarządu posiadanie własnej kompaktowej i zintegrowanej linii daje spółce istotną przewagę konkurencyjną nad wieloma spółkami biotechnologicznymi, które muszą podzlecać część bądź całość powyższych zadań.
Spółka zakończyła przygotowanie dokumentacji do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego celem uzyskania zezwolenia na wytwarzanie leków biotechnologicznych (w tym przeciwciał monoklonalnych) do celów badań klinicznych. Uzyskanie zezwolenia poprzedzone będzie audytem dokumentacji , procedur, miejsca i urządzeń przez inspektorów farmaceutycznych. Data inspekcji nie jest jeszcze ustalona, ale zarząd spółki szacuje że powinno to mieć miejsce na przełomie miesiąca maj/czerwiec 2011r.
Zarząd spółki jednocześnie informuje, że pozostałe zadania związane z rozwojem leku MabionCD20 (w tym rozwój i walidacja metod analitycznych oraz badania niekliniczne) są realizowane zgodnie z harmonogramem.
Osoby reprezentujące spółkę:
- Maciej Wieczorek - Prezes Zarządu