W październiku Mabion podpisał umowę, w ramach której ma wytwarzać antygen kandydata na szczepionkę na COVID-19 na rzecz Novavaksu. Wartość umowy to 372 mln USD, czyli 1,55 mld zł. W trakcie spotkania edukacyjnego ,,Szczepionki na COVID-19. Stan obecny i perspektywy na przyszłość" spółka poinformowała o postępie prac.
– Wyprodukowaliśmy już trzecią, pełną serię, w której otrzymaliśmy produkt spełniający wszystkie wymogi Novavaksu. To udowadnia, że nasz proces jest skuteczny i powtarzalny. Cały proces idzie zgodnie z planem i jesteśmy coraz bliżej momentu wyprodukowania pierwszej serii komercyjnej - mówi Sławomir Jaros, członek zarządu Mabionu.
Od podpisania umowy produkcyjnej na skalę komercyjną spółka podjęła kroki mające na celu zabezpieczenie możliwości regularnego, powtarzalnego wytwarzania antygenu szczepionkowego.
– Doinstalowaliśmy kilka niezbędnych urządzeń, zmodernizowaliśmy strefę wytwarzania i zabezpieczyliśmy materiały oraz surowce konieczne do produkcji, jesteśmy w pełni gotowi - mówi Sławomir Jaros.
Na pytanie o termin rozpoczęcia produkcji odpowiedział, że spółka podtrzymuje wcześniejsze deklaracje i produkcja na skalę komercyjną powinna ruszyć na przełomie 2021 i 2022 r.
– Proces realizacji jest istotnie krótszy w stosunku do innych naszych projektów. Prowadzimy już działania wytwórcze, ale aktualnie realizowane serie stanowią materiał techniczny. Nasz partner podejmie decyzję o tym, kiedy produkt trafi do pacjentów - dodaje Sławomir Jaros.
Spółka notuje już przychody z tytułu umowy.
– Pierwsze faktury są już wystawione, ponieważ już od jakiegoś czasu współpracujemy z Novavaksem. Podtrzymujemy, że pierwsza produkcja z serii komercyjnej zostanie rozpoczęta pod koniec tego roku i będziemy stopniowo zwiększać produkcję - dodał Adam Pietruszkiewicz, członek zarządu Mabionu.
W ubiegłym tygodniu Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavaxu.
,,Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a rekomendacja w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w przeciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco solidne i kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki“ - czytamy na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
