Spółki biotechnologiczne z GPW chwalą się ostatnio badawczymi postępami. We wtorek Celon Pharma poinformowała, że jej potencjalny lek na reumatoidalne zapalenie stawów w drugiej fazie badań klinicznych spełnił oczekiwania pod względem profilu bezpieczeństwa i skuteczności. W środę wynikami pochwalił się natomiast PolTREG, który na zasadzie wyjątków szpitalnych od lat stosował eksperymentalną terapię komórkową u pacjentów z objawową cukrzycą typu pierwszego, czyli z autoimmunologicznym schorzeniem diagnozowanym głównie u dzieci.
W długookresowym badaniu sprawdzono stan zdrowia i zdolność do produkcji insuliny u pacjentów, u których zastosowano terapię 7-12 lat temu i u grupy kontrolnej, której nie leczono w ten sposób. Testy wykazały, że poddani terapii pacjenci wciąż produkują własną insulinę, podczas gdy nieleczeni jej nie wydzielają.
„Czas remisji choroby, czyli okres schorzenia, który charakteryzuje się umiarkowanym nasileniem objawów chorobowych przy niskim zapotrzebowaniu na insulinę lub przy niezależności od insuliny, był dłuższy w przypadku pacjentów, który otrzymali terapie TREG względem grupy kontrolnej" - podaje spółka.
PolTREG pracuje nad zastosowaniem leczniczym komórek TREG (T-regulatorowych) odpowiedzialnych za tłumienie zbyt silnej reakcji układu odpornościowego na zagrożenia. Terapia jest spersonalizowana: polega na pobraniu komórek od pacjenta, zmodyfikowaniu i namnożeniu ich poza organizmem oraz podaniu stworzonego z nich preparatu. Ma to spowalniać lub zatrzymywać postęp obecnie nieuleczalnych chorób.
Zdaniem spółki wstępne wyniki potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo terapii w długim terminie.
- Wytyczne Europejskiej Agencji Leków wskazują, że do rejestracji terapii komórkowych TREG niezbędne są badania potwierdzające bezpieczeństwo terapii po co najmniej 5-letnim okresie po ich podaniu. Żadna firma na świecie nie dysponuje obecnie wynikami tak długookresowego bezpieczeństwa terapii TREG w cukrzycy typu pierwszego, co oznacza, że w drodze do rejestracji naszej terapii w Europie jesteśmy na prowadzeniu. Jest to nasza istotna przewaga konkurencyjna stanowiąca również mocną stronę w procesie komercjalizacji naszej technologii – mówi prof. Piotr Trzonkowski, prezes PolTREG-u, cytowany w komunikacie spółki.
PolTREG, który przy okazji debiutu na GPW w 2021 r. zebrał od inwestorów 100 mln zł, widzi obecnie największy potencjał w zastosowaniu terapii komórkowej w cukrzycy przedobjawowej oraz w stwardnieniu rozsianym. Zakończył też budowę centrum badawczo-rozwojowego i laboratorium w Gdańsku, które ma pozwolić na wytwarzanie 1,5 tys. preparatów komórkowych rocznie na potrzeby badań klinicznych i leczenia pacjentów w ramach wyjątków szpitalnych.
Reakcja kursu giełdowego na wyniki badań była niemrawa - w środę na GPW przy niskich obrotach notowania spadły o ponad 3 proc.
