MABION S.A.: Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na Ukrainie

opublikowano: 2021-12-20 18:06

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 69 / 2021
Data sporządzenia: 2021-12-20
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na Ukrainie
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 20 grudnia 2021 roku Spółka powzięła wiadomość o wydaniu pozwolenia („Pozwolenie”) przez Ministerstwo ds. Zdrowia na Ukrainie (ang. Minister of Health) na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów („RZS”) na Ukrainie. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie.
Uzyskanie pozwolenia Ministra ds. Zdrowia umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Ukrainy. Spółka dotychczas dysponowała już pozwoleniami na prowadzenie badania na terenie Polski, Gruzji oraz Belgii. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje.
Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE    >>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2021-12-20 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros
2021-12-20 Grzegorz Grabowicz Członek Zarządu Grzegorz Grabowicz