MABION S.A.: Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Gruzji

opublikowano: 2021-10-14 12:13

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 54 / 2021
Data sporządzenia: 2021-10-14
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Gruzji
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 14 października 2021 roku powziął wiadomość o wydaniu pozwolenia („Pozwolenie”) przez Prezesa Agencji Regulacji Działalności Medycznej i Farmaceutycznej w Gruzji (ang. Head of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities), na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów („RZS”) na terenie Gruzji. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie.

Uzyskanie pozwolenia Urzędu umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Gruzji. Spółka posiada obecnie pozwolenie na prowadzenie badania na terenie Polski i oczekuje na wydanie stosownych zgód w Belgii i Ukrainie. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje.

Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE    >>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2021-10-14 Krzysztof Kaczmarczyk Prezes Zarządu Krzysztof Kaczmarczyk
2021-10-14 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros